專利名稱：一次性使用的避光式光敏劑儲(chǔ)存釋放件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及避光式儲(chǔ)存器，特別是涉及一次性使用的避光式儲(chǔ)存并釋 放用于血液成分病毒滅活的光敏劑的儲(chǔ)存釋放件。
技術(shù)背景
血液及血液成分是人類寶貴的資源，輸血是臨床治療的重要手段之一，但是 輸血在給人類帶來(lái)治療作用的同時(shí)，也帶來(lái)輸血感染病毒的危險(xiǎn).長(zhǎng)期臨床實(shí)踐證 實(shí)有多種病毒可經(jīng)輸血傳播引起輸血后病毒性傳染病，雖然檢測(cè)血液中病毒的技 術(shù)和方法在敏感性和特異性方面均有了很大的改進(jìn),但仍存在著一定的局限性,尤 其是對(duì)檢測(cè)處于窗口期患者的血液標(biāo)本還不能有效地檢出，解決該問(wèn)題的方法除 繼續(xù)嚴(yán)格對(duì)血液進(jìn)行檢測(cè)外,另一有效的方法是對(duì)血液和血液制品進(jìn)行病毒滅活 處理。
目前，對(duì)血液和血液制品已有多種病毒滅活的方法，其中臨床應(yīng)用較多的是 光化學(xué)病毒滅活法，該項(xiàng)研究起源于上世紀(jì)的30年代，其原理是將特種光敏物質(zhì) 加入到血液成分中,用特種的光源對(duì)該血液成分進(jìn)行光照,光敏劑在吸收光能量后, 可產(chǎn)生一些能量態(tài)的物質(zhì)，而這些物質(zhì)會(huì)對(duì)病毒中的核酸等進(jìn)行破壞，進(jìn)而破壞
病毒基因，使病毒活性失去。
光化學(xué)法滅活血液中的病毒依據(jù)不同的血液成分有不同的機(jī)制,與之適應(yīng)有 不同的光敏劑和不同的光源，其中用亞甲藍(lán)作為光敏劑的報(bào)道很多。也有用甲基 紫、甲苯胺藍(lán)、局部泌腺540、補(bǔ)骨脂素和核黃素等光敏劑，用可見(jiàn)光、熒光、 UVA等光源的報(bào)道.對(duì)于光敏劑在血液成分病毒滅活處理后有要求除去的(如亞
甲藍(lán)等)，也有不要求去除的(如核黃素等)。 具體有以下幾種已有技術(shù)
① 將病毒滅活用光敏劑放在易折導(dǎo)通式光敏劑添加組件中，組件為兩端或一 端帶有易折式導(dǎo)通管，在容器或易折式導(dǎo)通管內(nèi)放入光敏劑.用于光敏劑添加組 件的材料采用醫(yī)用高分子塑料避光材料，如含有色母的聚氯乙烯或醫(yī)用PBS。
② 組件是由帶接管的上、下蓋經(jīng)連接而成，上蓋中裝有吸附物或固體滅病毒 制劑，所用吸附物為纖維或海綿，吸附物是用來(lái)承載一定濃度和一定量的液體病 毒滅活溶液，使其吸附于吸附物中。病毒滅活劑為亞甲藍(lán)或其固體制劑。上下蓋 體未注明有避光特性和所用材料。根據(jù)其連接方式推測(cè)是用PVC、 PC等材料。
③ 將液體病毒滅活劑放在醫(yī)用的薄膜上使其干涸，然后置于組件中。組件也 是非密封性的。
但是，上述技術(shù)存在一些不足
(1) 雖然技術(shù)①能存放液體光敏劑，但組件所用材料系PVC材料，PVC
材料具有對(duì)亞甲藍(lán)等光敏劑強(qiáng)吸附性，使光敏劑在成品加工過(guò)程中以及儲(chǔ)存有效 期內(nèi)含量降低，致使病毒滅活效果下降或無(wú)效，也不適用于作為注射劑的包裝材
料。組件所用材料系醫(yī)用PBS，但其不耐高溫。當(dāng)成品需要高溫蒸汽滅菌時(shí)其帶 有局限性。避光材料選用含有色母的聚氯乙烯或醫(yī)用PBS，由于顏料的析出對(duì)光 敏劑成分會(huì)有影響，更存在由于顏料的析出會(huì)隨同光敏劑一起進(jìn)入血液成分，這 些顏料也不會(huì)被后續(xù)的步驟如過(guò)濾部件的吸附過(guò)濾而除去，進(jìn)而進(jìn)入受血者體 內(nèi)。具有很大安全隱患。
(2) 技術(shù)②、③不能存放液體光敏劑，只能將液體光敏劑吸附于吸附物上 或制成半干涸式，這就帶來(lái)液體光敏劑是否與吸附物或載體薄膜有反應(yīng)，以及因 與光敏劑吸附而在血液成分經(jīng)過(guò)時(shí)光敏劑難以解析的問(wèn)題；同時(shí)，由于技術(shù)②等 組件是非密封式的，成品在加工過(guò)程中和儲(chǔ)存有效期內(nèi)(一般為兩年)，固體病 毒滅活劑尤其是半干涸式的病毒滅活劑會(huì)存在散失、脫落出組件的可能。 實(shí)用新型內(nèi)容
本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種不易吸附光敏劑的、組分單一并 有避光作用的儲(chǔ)存釋放件。
為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本實(shí)用新型一次性使用的避光式光敏劑儲(chǔ)存釋放件由 儲(chǔ)存釋放件本體和置于本體內(nèi)的上易折斷內(nèi)通管、下易折斷內(nèi)通管、PVC連接 管、PVC導(dǎo)管和避光套或避光層組成。所述上下兩個(gè)易折斷內(nèi)通管，呈安瓿瓶
形狀，它們的平底部份通過(guò)黏結(jié)或超聲焊接或UV光照黏結(jié)呈底部對(duì)接；在上易
折斷內(nèi)通管上設(shè)置一個(gè)加樣孔，加樣孔配置一個(gè)小塞，其大小與加樣孔相匹配； 在下易折斷內(nèi)通管內(nèi)放置光敏劑；所述PVC連接管位于儲(chǔ)存釋放件本體和PVC 導(dǎo)管之間，以連通儲(chǔ)存釋放件本體和PVC導(dǎo)管；PVC導(dǎo)管通過(guò)化學(xué)黏結(jié)法置于 PVC連接管的內(nèi)側(cè)；所述的避光套或避光層通過(guò)熱收縮套方式或直接涂布醫(yī)用 顏料或涂料方式包裹在本光敏劑儲(chǔ)存釋放件的外側(cè)。
本實(shí)用新型的小塞密封方法:首先將光敏劑自加樣孔加入，而后將小塞放入加 樣孔內(nèi)，再用加熱器使小塞末端融化并與加樣孔內(nèi)側(cè)和外表面融合為一體。
本實(shí)用新型所述易折斷內(nèi)通管，在使用前起到密封儲(chǔ)存光敏劑的作用，而在 使用時(shí)只要折斷上下兩個(gè)易折斷內(nèi)通管的折斷處，露出端孔，血液成分即能方便 進(jìn)入一個(gè)端孔并攜帶光敏劑從另一個(gè)端孔流出，再流入光照袋，此時(shí)本儲(chǔ)存釋放 件完成了釋放光敏劑的作用。當(dāng)光敏劑是固體，或是多組分不易瞬間溶解釋放時(shí)， 可先折斷上易折斷內(nèi)通管的折斷處，將血液成分流入本儲(chǔ)存釋放件內(nèi)腔內(nèi)滯留一 段時(shí)間，使之充分溶解釋放，再折斷下易折斷內(nèi)通管的折斷處，使充分溶解釋放 的光敏劑連同所有的血液成分從下易折斷內(nèi)通管的端孔流出,再流入光照袋，進(jìn) 行下一步操作。
本實(shí)用新型所述光敏劑為亞甲藍(lán)、甲基紫、甲苯胺藍(lán)、局部泌腺540、補(bǔ)骨 脂素或核黃素等，能對(duì)血液成分中病毒起光化學(xué)反應(yīng)的物質(zhì)。
本實(shí)用新型所述避光套采用對(duì)光敏劑具有避光作用的顏色套管避光，如套上 具有避光作用的熱收縮套，用熱輻射的方法使避光套按照光敏劑儲(chǔ)存釋放件的外 型緊密地包裹，對(duì)光敏劑進(jìn)行避光保護(hù)。避光套其顏色根據(jù)所儲(chǔ)存的光敏劑對(duì)何 種波長(zhǎng)光線的敏感而選取?；蛟诒緝?chǔ)存釋放件外表面直接涂布醫(yī)用顏料或涂料， 這些醫(yī)用顏料或涂料可以是起到單純的遮光作用，也可以是針對(duì)光敏劑的敏感波 長(zhǎng)光線起到吸收作用，達(dá)到對(duì)光敏劑有避光保護(hù)作用。
采用這樣的結(jié)構(gòu)后，本實(shí)用新型一次性使用的避光式光敏劑儲(chǔ)存釋放件是一 個(gè)密封件，可以儲(chǔ)存液體或固體光敏劑，可保證光敏劑在成品加工過(guò)程中和儲(chǔ)存 有效期內(nèi)的密封性；使光敏劑含量在保存期內(nèi)比較穩(wěn)定，實(shí)行一次性使用的方 式，使用方便、又安全，有較大的應(yīng)用價(jià)值。


以下結(jié)合附圖和具體實(shí)施方式
對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。 圖1本實(shí)用新型一次性避光式光敏劑儲(chǔ)存釋放件示意圖。 l上易折斷內(nèi)通管、2加樣孔、3下易折斷內(nèi)通管、4折斷處、5連接處、 6光敏劑、7堵孔小塞、8.PVC連接管、9.本體、IO避光套或避光層、 ll.PVC導(dǎo)管。
具體實(shí)施方式
圖1所示本實(shí)用新型一次性使用的避光式光敏劑儲(chǔ)存釋放件由儲(chǔ)存釋放件
本體9和置于本體9內(nèi)的上易折斷內(nèi)通管1、下易折斷內(nèi)通管3、 PVC連接管8、 PVC導(dǎo)管11和避光套或避光層IO組成。所述上易折斷內(nèi)通管1、下易折斷內(nèi)通
管3呈安瓿瓶形狀，它們的平底部份通過(guò)黏結(jié)或超聲焊接或UV光照黏結(jié)呈底部 對(duì)接的連接處5;在上易折斷內(nèi)通管l的頂部設(shè)置折斷處4，并在上易折斷內(nèi)通
管1呈安瓿瓶形狀的瓶身部位設(shè)置一個(gè)加樣孔2，加樣孔配置一個(gè)小塞7;在下
易折斷內(nèi)通管3的頂部設(shè)置折斷處4，并在下易折斷內(nèi)通管3內(nèi)放置光敏劑6; 所述PVC連接管8位于儲(chǔ)存釋放件本體9和PVC導(dǎo)管11之間，以連通儲(chǔ)存釋 放件本體9和PVC導(dǎo)管11; PVC導(dǎo)管11通過(guò)化學(xué)黏結(jié)法置于PVC連接管8的 內(nèi)側(cè)；所述的避光套或避光層10通過(guò)熱收縮套方式或直接涂布醫(yī)用顏料或涂料 方式包裹在本光敏劑儲(chǔ)存釋放件的外側(cè)。
使用時(shí)，首先將光敏劑6自加樣孔2加入,而后將小塞7放入加樣孔內(nèi)，再 用加熱器使小塞7末端融化并與加樣孔2內(nèi)側(cè)和外表面融合為一體。所述上易折 斷內(nèi)通管l、下易折斷內(nèi)通管3，在使用前起到密封儲(chǔ)存光敏劑6的作用，而在 使用時(shí)當(dāng)光敏劑6是液體時(shí)，只要折斷上易折斷內(nèi)通管1和下易折斷內(nèi)通管3 的折斷處4，露出端孔，血液成分即能方便進(jìn)入上易折斷內(nèi)通管l的端孔，并攜 帶光敏劑6從下易折斷內(nèi)通管3的端孔流出,再流入光照袋，此時(shí)本儲(chǔ)存釋放件 完成了釋放光敏劑的作用。當(dāng)光敏劑6是固體，或是多組分不易瞬間溶解釋放時(shí)， 可先折斷上易折斷內(nèi)通管1的折斷處4，將血液成分流入本儲(chǔ)存釋放件內(nèi)腔內(nèi)滯 留一段時(shí)間，使之充分溶解釋放，再折斷下易折斷內(nèi)通管3的折斷處4，使充分 溶解釋放的光敏劑6連同所有的血液成分從該端孔流出，再流入光照袋，進(jìn)行與 上述相同的進(jìn)一步操作，即可完成釋放光敏劑的作用。
權(quán)利要求1、一種一次性使用的避光式光敏劑儲(chǔ)存釋放件，其特征在于該儲(chǔ)存釋放件包括儲(chǔ)存釋放件本體(9)和置于本體(9)內(nèi)的上易折斷內(nèi)通管(1)、下易折斷內(nèi)通管(3)、PVC連接管(8)、PVC導(dǎo)管(11)和避光套或避光層(10)組成；所述上易折斷內(nèi)通管(1)、下易折斷內(nèi)通管(3)呈安瓿瓶形狀，它們的平底部份通過(guò)黏結(jié)或超聲焊接或UV光照黏結(jié)呈底部對(duì)接的連接處(5)，并在下易折斷內(nèi)通管(3)內(nèi)放置光敏劑(6)；所述PVC連接管(8)位于儲(chǔ)存釋放件本體(9)和PVC導(dǎo)管(11)之間，以連通儲(chǔ)存釋放件本體(9)和PVC導(dǎo)管(11)，PVC導(dǎo)管(11)通過(guò)化學(xué)溶劑黏結(jié)于PVC連接管(8)的內(nèi)側(cè)；所述的避光套或避光層(10)通過(guò)熱收縮套方式或直接涂布醫(yī)用顏料或涂料方式包裹在本光敏劑儲(chǔ)存釋放件的外側(cè)。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種一次性使用的避光式光敏劑儲(chǔ)存釋放件， 其特征在于分別在上易折斷內(nèi)通管(1)和下易折斷內(nèi)通管(3)的 頂部設(shè)置折斷處(4)，并在上易折斷內(nèi)通管(1)呈安瓿瓶形狀的瓶身 部位設(shè)置一個(gè)加樣孔(2)，加樣孔(2)配置一個(gè)小塞(7)，其大小 與加樣孔(2)匹配。
專利摘要本實(shí)用新型提供了一次性使用的避光式光敏劑儲(chǔ)存釋放件，包括儲(chǔ)存釋放件本體(9)和置于本體(9)內(nèi)的上易折斷內(nèi)通管(1)、下易折斷內(nèi)通管(3)、PVC連接管(8)、PVC導(dǎo)管(11)和避光套或避光層(10)組成。所述PVC連接管(8)位于儲(chǔ)存釋放件本體(9)和PVC導(dǎo)管(11)之間，以連通儲(chǔ)存釋放件本體(9)和PVC導(dǎo)管(11)。本實(shí)用新型實(shí)行一次性使用的方式，使用方便、又安全，有較大的應(yīng)用價(jià)值。
文檔編號(hào)A61J1/00GK201192460SQ200820056858
公開(kāi)日2009年2月11日 申請(qǐng)日期2008年4月2日 優(yōu)先權(quán)日2008年4月2日
發(fā)明者周惠革, 姚懿楊, 姜躍琴, 王曼麗 申請(qǐng)人:上海輸血技術(shù)有限公司