專利名稱：血液透析器復用板的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及醫(yī)療器械，專對使用后的血液透析器進行處理，以備 患者個人重復使用的裝置，即血液透析器復用板。
二背景技術：
對于長期血液透析治療患者如果一次性使用血液透析器，經費高昂患 者很難承受。目前對個人使用后的血液透析器多數(shù)采用人工清洗、灌注消 毒液之后再次重復使用(血液透析器專人專用)，但在清洗、灌注消毒液 的過程和方法上存在很大的缺陷1、復用沖洗過程種中多數(shù)沒有反超沖 洗，對殘余蛋白清除不好；2、少數(shù)手動正超沖洗和反超沖洗水壓控制不 好，容易破膜；3、操作時人為因素影響較大，沖洗效果較差、不穩(wěn)定， 復用次數(shù)少；4、在先后沖洗、灌注消毒液的血液透析器操作中使用"公 用"連接口，容易交叉污染；5、工作人員勞動強度大，效率低；6、沖洗 裝置管道系統(tǒng)、連接口長年無法清洗消毒，細菌滋長繁殖沖洗時易再次污 染；7、檢測血液透析器麻煩。
在國際上，美國86%透析中心對透析器進行復用，使用FDA認可的 清洗消毒液。對達到復用質量標準的透析器，其復用次數(shù)無明確規(guī)定，仍 然達不到透析器復用機專人專用的程度，效率較低。
三、 技術內容
本實用新型的目的是研制一種符合國家衛(wèi)生部"對透析器復用設備
確保的功能"要求、沖洗質量可靠、操作簡便高效、可以完成相關檢測、 達到類似"個人專用"效果的血液透析器復用板，最終降低透析費用、減 少大量醫(yī)用垃圾、利于環(huán)保的目的。
本實用新型的技術方案血液透析器復用板，由在塑料板16上有序固
定的管道17、閥門、橡皮球7、水壓表3、排氣閥4、和與血液透析器8
相連接的透析器血室連接管6組成，其特征是供給沖洗血液透析器8的
反滲水管道與復用板16上的恒壓閥1入口連接，恒壓閥1出口連接輸出 主管道18;主管道18上還分別與水壓表3、排氣閥4并接，在主管道18 上以并聯(lián)結構連接分管道17，各分管道17上連接血液透析器8組件；在 血液透析器8組件中，每一個輸出分路分管道17上再分出兩路 一路經 過分管道17、球闊2、連接血液透析器8的透析器透析液室入口 14，再經 過透析器透析液室和出口 15、分管道17排出；第二路經過分管道17、球 閥2、壓力表3、透析器血室連接管6連接血液透析器8的血室入口 12， 再經過透析器血室、血室出口 13、透析器血室連接管6、管道17排出， 這兩路共同組成一組血液透析器8組件連接結構；復用板16上方固定的 消毒液容器5輸出兩路，其一路下端球閥2出口并接于主管道18上，另 一路經過球閥2首先并接單向閥9出口，單向閥9入口連接橡皮球7;其 次并接透析器血室連接管6，析器血室連接管6另一端連接血液透析器8 的血室入口 12，經過透析器血室和出口 13、透析器血室連接管6連接量 杯11。
本實用新型的技術方案還包括
所述的血液透析器復用板，其特征是消毒液容器5輸出另一路經過
球閥2首先并接單向閥9出口，單向閥9入口連接橡皮球7;其次并接透
析器血室連接管6，析器血室連接管6另一端連接血液透析器8的血室入 口 12，經過透析器血室和出口 13、透析器血室連接管6連接透析液室出
□ 15。
所述的血液透析器復用板，其特征是消毒液容器5輸出另一路經過 球閥2首先并接單向閥9出口，單向閥9入口連接橡皮球7;其次并接透 析器血室連接管6，析器血室連接管6另一端連接血液透析器8的血室入 口 12，經過透析器血室和出口 13、透析器血室連接管6連接透析液室入
□ 14。
本實用新型的效果和優(yōu)點
1、 符合國家衛(wèi)生部"對透析器復用設備確保的功能"要求，具備正超、
反超沖洗血液透析器的功能；能完成血液透析器性能及膜的完整性檢測試 驗。沖洗質量可靠，操作簡便高效，完成相關檢測，降低透析費用，減少 大量醫(yī)用垃圾，利于環(huán)保。
2、 ，復用板結構簡單；操作過程簡捷方便
① 正超、反超沖洗、透析膜的完整性試驗等操作在一道程序中完成。
② 血液透析器液體的排空、性能測量(透析器血室容積測量)、灌注消 毒液等操作，在一道程序中完成。
3、 沖洗血液透析器質量穩(wěn)定、可靠。其復用次數(shù)接近自動復用機沖洗 效果。
4、 可同時進行多個血液透析器沖洗；透析器沖洗、透析膜的完整性試 驗、液體排空或性能測試或灌注消毒液等操作互不干擾，大大提高了工作
5、 可以達到近似"個人專用透析器復用裝置"的效果，杜絕交叉污染
① 使用一次性/或消毒后的血室連接管，對不同透析器在復用整個操作 過程中(沖洗、排空、灌注消毒液、透析器性能及膜的完整性試驗等)避 免使用可能帶有他人血跡的"公用血室連接口"，很好的防止交叉污染。
② 沖洗后污水的排出不會出現(xiàn)返流性污染。
③ 每日可方便進行復用板全部管道系統(tǒng)、接口的沖洗和浸泡消毒。復 用板管道系統(tǒng)始終保持在清潔狀態(tài)。
6、 與自動血液透析器復用機相比，可以完成90%以上的工作。工作效 率是一臺自動復用機的數(shù)倍(依據(jù)復用板可沖洗透析器的多少)。
7、 價格低廉，符合國情，易于推廣。 四

圖1是本實用新型的整體結構示意圖；圖2是本實用新型連接透析器 后的工作原理結構示意圖；圖3是血液透析器正超沖洗結構原理示意圖； 圖4是血液透析器反超沖洗結構原理示意圖；圖5是血液透析器膜完整性 測試結構原理示意圖；圖6是血液透析器液體排空、性能檢測結構原理示 意圖；圖7是血液透析器灌注消毒液結構原理示意圖；圖8是復用板管道 系統(tǒng)沖洗結構示意圖；圖9是復用板管道系統(tǒng)消毒結構示意圖。
上述圖中標號1—恒壓閥，2—球閥，3—水壓表，4—排氣閥，5— 消毒液容器，6—透析器血室連接管，7—橡皮球，8—血液透析器，9一單 向閥，10—阻斷夾，ll一量杯，12—透析器血室入口， 13—透析器血室出 口， 14—透析器透析液室入口， 15—透析器透析液室出口， 16—復用板。
17—分管道，18—主管道。 五具體實施方式
首先說明現(xiàn)有血液透析器8結構，由外殼與空心纖維透析膜構成。外 殼與空心纖維兩端之間進行密封，空心纖維管數(shù)量一般在8000根~12000 根，共同開口于血液透析器8的兩端為血室的入口 12和出口 13?？招睦w 維管壁就是透析膜，膜上布滿微孔(說明透析膜上的微孔很小，細菌無 法通過)，也稱作半透膜結構，微孔的大小、多少決定半透膜的通透性。 空心纖維管內稱作血室，血液在血室流動。透析膜外的空間是透析液室， 或者說就是外殼與透析膜之間稱作透析液室，透析液在透析液室流動。血 液透析器同一側面的兩個口為透析液室的入口 14和出口 15。透析液室和 血室通過透析膜上的微孔相連通，其內的液體因兩室壓力的不同通過微孔 而發(fā)生移動。液體移動的量和速度也會隨著壓力差的變化而變化。
參看圖1，血液透析器復用板16是由在用塑料、PVC板或其他塑料工 程板材上有序固定的主管道18、分管道17、閥門(1、 2、 9)、大、小水 壓表3、排氣閥4、橡皮球7、和與血液透析器8相連接的透析器血室連接 管6。供給沖洗血液透析器8的反滲水管道與首先復用板16上的恒壓閥1 輸入端連接，以確保沖洗水壓力的恒定，即不會損壞透析膜，又保證沖洗 質量；復用板16與上方固定的消毒液容器5相連通，在重力作用下消毒 液可以注入血液透析器8或復用板16管道系統(tǒng)內。
參看圖2，復用板16上恒壓閥1輸出口連接主管道18，消毒液容器5 下端球閥2出口與主管道18連接作為消毒液的輸送口，在消毒該復用板 管道系統(tǒng)時單獨使用。在主管道18上以并聯(lián)方式分出數(shù)路輸出分管道17， 該圖為并聯(lián)分出兩路，可同時沖洗兩個血液透析器8，每一個分路輸出管 道17上再以并聯(lián)分方式分出兩路 一路經過分管道17、球閥2連接血液
透析器8的透析器透析液室入口 14，再經過透析器的透析液室和出口 15、 分管道17排出；第二路經過管道17、球閥2、小壓力表3、透析器血室連 接管6、血液透析器8的血室入口 12，經過透析器8血室和出口 13、透析 器血室連接管6、分管道17排出；這兩路共同組成一組血液透析器8組件 連接結構。在主管道18上還并接著大水壓表3和排氣閥4，其中大水壓表 3是監(jiān)測主管道18的壓力，作為調節(jié)恒壓閥1輸出壓力的依據(jù)。并接的排 氣閥4在消毒管道系統(tǒng)單獨啟用。復用板16上方固定的消毒液容器5輸 出二路，其一路在上面已述，第二路經過球閥2首先并接單向閥9出口， 單向閥9的入口連接橡皮球7;其次和透析器血室連接管6并接，連接管 6另一端連接血液透析器8的血室入口 12，再經過透析器血室和出口 13、 透析器血室連接管6、連接量杯ll，或者連接透析器透析液室入口 14，或 者出口 15。
工作原理當需要沖洗的血液透析器8，圖中從左向右數(shù)的第l個和 第2個血液透析器8，其血室出、入口 13和12與血室連接管6連接；透 析液室出、入口 15和14與復用板上相對應的接口連接，之后即可對血液 透析器8進行沖洗、膜完整性試驗的操作。沖洗干凈的血液透析器8，即 圖中從左向右數(shù)的第3個血液透析器8的血室入口 12通過血室連接管6、 先與單向閥9、橡皮球7相連接；之后與球閥2、復用板16上方的灌注消 毒液容器5接口連接，對該血液透析器8可進行液體排空、性能測試、灌 注消毒液的操作。
參看圖3，這也是圖2中的局部示意圖，在正超沖洗血液透析器8時， 關閉或開啟如圖中標示的球閥2，當然以其他塑料閥門代替球閥2均可。
工作原理是反滲水經過恒壓閥1、球閥2輸出，由透析器血室入口 14 進入血液透析器8，從血室出口13排出；同時也通過透析膜孔進入透析器 透析液室從透析液室出口 15排出。達到正超沖洗透析器血室和透析膜孔 的目的。
參看圖4，這也是圖2中的局部示意圖，在反超沖洗血液透析器8時， 關閉或開啟如圖中標示的球閥2，具有恒定壓力的反滲水由透析液室入口 14進入血液透析器8內的透析液室，通過透析膜孔進入透析器血室，最終 從血室出口13排出。達到反向沖洗透析膜孔和透析器血室的目的。圖3、 4的操作可反復交替進行。
參看圖5，這也是圖2中的局部示意圖，是透析膜完整性試驗對沖 洗干凈的透析器8 (在圖3、 4的操作完成后)首先用阻斷夾10阻斷透析 器連接管6，之后順次關閉復用板16上連接透析液室出口 15的球閥2、 入口 14的球閥2和血室入口 12的球閥2。此時血液透析器8的血室、透 析液室形成兩個密閉腔體，腔體內均處于壓力恒定且相等的狀態(tài)中，通過 與血室連通的小壓力表3讀取壓力值。之后開啟透析液室出口 15的球閥2 (在測試時才打開)，其內壓力瞬間降為零；血室內的液體在原有壓力作 用下通過透析膜孔向透析液室流動，結果是血室內壓力逐漸下降；如果透 析膜破裂，血室內液體移動加快，壓力加速下降。在規(guī)定時間內觀察小壓 力表3的下降幅度，即可判斷出該透析器8透析膜的完整性(每一種型號 的血液透析器8，其透析膜都具有標準的通透性，透析膜破裂時其通透性
增加)。
參看圖6，這也是圖2中的局部示意圖，血液透析器8內液體排空、 性能測試首先將完成圖5操作合格的血液透析器8連同血室連接管6移 接到如圖的位置。將血液透析器8透析液室出口 15、入口 14向下，重力 作用很快將其內的液體排干凈;之后擠壓橡皮球7可將血室內的液體排出。 用量杯ll測量血室排出液體的體積(除去恒定的血室連接管6容積)，與 同型號透析器血室標準容積相比較(透析器復用后容積下降<20%，可再 次使用)，最終完成血液透析器8內液體排空、性能測試。
參看圖7，這也是圖2中的局部示意圖，將液體排空后的血液透析器 8水平放置，透析液室出入口 14和15向上，血室出口 13的連接管6另一 端上彎對準透析液室出口 14或者入口 15;之后開啟消毒液灌注閥門2， 這里單向閥門9的作用是消毒液不會流入橡皮球7，消毒液容器5內的消 毒液在重力作用下流入血液透析器8的血室，血室出口 13溢出的消毒液 由連接管6引入透析液室。消毒液注滿后關閉消毒液閥門2，移除連接管 6、封存血液透析器8，待下次治療時使用。
參看圖8，使用連接管6將對應的連接口對接，開啟或關閉如圖所示 閥門，即可對復用板13管道系統(tǒng)和連接口進行沖洗。
參看圖9，沖洗完畢后，開啟或關閉如圖所示閥門，同時開啟排氣閥 門4，即可將消毒液注滿復用板16上的管道，達到復用板管道和連接口浸 泡消毒目的。
權利要求1、血液透析器復用板，由在塑料板(16)上有序固定的管道(17)、閥門、橡皮球(7)、水壓表(3)、排氣閥(4)、和與血液透析器(8)相連接的透析器血室連接管(6)組成，其特征是供給沖洗血液透析器(8)的反滲水管道與復用板(16)上的恒壓閥(1)入口連接，恒壓閥(1)出口連接輸出主管道(18)；主管道(18)上還分別與水壓表(3)、排氣閥(4)并接，在主管道(18)上以并聯(lián)結構連接分管道(17)，各分管道(17上連接血液透析器(8)組件；在血液透析器(8)組件中，每一個輸出分路分管道(17)上再分出兩路一路經過分管道(17)、球閥(2)、連接血液透析器(8)的透析器透析液室入口(14)，再經過透析器透析液室和出口(15)、分管道(17)排出；第二路經過分管道(17)、球閥(2)、壓力表(3)、透析器血室連接管(6)連接血液透析器(8)的血室入口(12)，再經過透析器血室、血室出口(13)、透析器血室連接管(6)、管道(17)排出，這兩路共同組成一組血液透析器(8)組件連接結構；復用板(16)上方固定的消毒液容器(5)輸出兩路，其一路下端球閥(2)出口并接于主管道(18)上，另一路經過球閥(2)首先并接單向閥(9)出口，單向閥(9)入口連接橡皮球(7)；其次并接透析器血室連接管(6)，析器血室連接管(6)另一端連接血液透析器(8)的血室入口(12)，經過透析器血室和出口(13)、透析器血室連接管(6)連接量杯(11)。
2、 根據(jù)權利要求1所述的血液透析器復用板，其特征是消毒液 容器(5)輸出另一路經過球閥(2)首先并接單向閥(9)出口，單向 閥(9)入口連接橡皮球(7);其次并接透析器血室連接管(6),析器 血室連接管(6)另一端連接血液透析器(8)的血室入口 (12),經過 透析器血室和出口 (13)、透析器血室連接管(6)連接透析液室出口 (15)。
3、根據(jù)權利要求1所述的血液透析器復用板，其特征是消毒液 容器(5)輸出另一路經過球閥(2)首先并接單向閥(9)出口，單向 閥(9)入口連接橡皮球(7);其次并接透析器血室連接管(6)，析器 血室連接管(6)另一端連接血液透析器(8)的血室入口 (12)，經過 透析器血室和出口 (13)、透析器血室連接管(6)連接透析液室入口 (14)。
專利摘要本實用新型涉及血液透析器復用板。目前對個人使用后的血液透析器多數(shù)采用人工清洗、灌注消毒液之后再次重復使用，但在清洗、灌注消毒液的過程和方法上存在很大的缺陷，如復用沖洗過程中對殘余蛋白清除不好，容易破膜，沖洗效果較差、容易交叉污染、不穩(wěn)定，復用次數(shù)少等。本實用新型的目的是研制一種血液透析器復用板。結構是由在塑料板(16)上有序固定的管道(17)、閥門、橡皮球(7)、水壓表(3)、排氣閥(4)、和與血液透析器(8)相連接的透析器血室連接管(6)組成。用途是符合國家衛(wèi)生部“對透析器復用設備確保的功能”要求，沖洗質量可靠，操作簡便高效，完成相關檢測，降低透析費用，減少大量醫(yī)用垃圾，利于環(huán)保。
文檔編號A61M1/14GK201189317SQ200820029180
公開日2009年2月4日 申請日期2008年5月23日 優(yōu)先權日2008年5月23日
發(fā)明者芮海榮, 趙養(yǎng)俊 申請人:趙養(yǎng)俊;芮海榮