專利名稱：用于碳酸氫鈉注射液的包裝及其制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥包裝領(lǐng)域，具體涉及一種用于碳酸氫鈉注射液 的包裝及其制造方法。
背景技術(shù)：
目前，在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域，塑沖牛包裝以其良好的穩(wěn)定性、低廉的 成本獲得了廣泛的應(yīng)用。
但是，有些液體藥物卻只能采用玻璃瓶包裝，這是因?yàn)椴Ａ?具有高阻氣性能。以常用的石友酸氫鈉注射液為例，由于石灰酸氫鈉注 射液在貯存過(guò)程中易分解成碳酸鈉、二氧化碳及水，如發(fā)生這種情
況，則碳酸氫鈉注射液的PH值改變，如注射到人體中則會(huì)引起人 體體液的PH值紊亂。碳酸氬鈉水溶液分解的方程式為
2NaHC03: 2 NaC03+ C02+H20
由上式可知，碳酸氫鈉水溶液分解是可逆的過(guò)程，只要分解的 二氧化碳?xì)怏w不流失，則分解的石友酸氫鈉又會(huì)復(fù)原。由于玻璃弁瓦具 有高阻氣性能，只要在瓶?jī)?nèi)有一定的二氧化碳?xì)怏w，則碳酸氫鈉就 不會(huì)分解。如果用塑料瓶(袋)來(lái)包裝碳酸氫鈉注射液，由于現(xiàn)有塑料袋所 用塑料材料(主要為聚丙烯)阻氣性能都不是很好(特別在高溫滅 菌時(shí))，故碳酸氫鈉水溶液分解出來(lái)的二氧化碳?xì)怏w會(huì)向袋外滲透， 當(dāng)瓶(袋)內(nèi)的二氧化碳?xì)怏w流失后，則瓶(袋)內(nèi)的碳酸氬鈉水
溶液就會(huì)分解，從而造成碳酸氫鈉注射液的PH值改變。
因此，目前只能用玻璃瓶，而不能用塑料容器包裝來(lái)作為諸如 石友酸氫鈉注射液這才羊的液體物質(zhì)的包裝物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明正是致力于克服現(xiàn)有4支術(shù)的上述缺陷而作出的。本發(fā)明 所要解決的4支術(shù)問(wèn)題在于提供一種用于》友酸氫鈉注射液的包裝及
其制造方法。
本發(fā)明所要解決的又一技術(shù)問(wèn)題是，提供一種用于液體物質(zhì)的 包裝，其用于容納可產(chǎn)生氣體物質(zhì)的液體物質(zhì)。
根據(jù)本發(fā)明的一方面，本發(fā)明提供一種用于碳酸氫鈉注射液的 包裝，該包裝包括容器本體，該容器本體由阻氣材料制成，其中容 納有-友酸氫鈉注射、液，并充有二氧^^友氣體。
優(yōu)選地，該容器本體包括由聚丙烯PP或聚乙烯PE塑料制成 的內(nèi)層；中間層以及外層，其中，中間層與外層中的至少一層由阻 氣材料制成。
優(yōu)選地，阻氣材料為高阻隔EVOH或氧化^圭或氧化鈥材沖+。
優(yōu)選地，該用于碳酸氫鈉注射液的包裝進(jìn)一步包括4妄口，該 接口與容器本體密封連4妄，并且與容器本體內(nèi)部的腔體相通；以及 組合蓋，其密封連接在接口上。優(yōu)選地，塑料容器為塑料袋包裝或?yàn)樗芰掀堪b。
才艮據(jù)本發(fā)明的另 一方面，還提供一種用于石友酸氫鈉注射液的包
裝的制造方法，該方法包括通過(guò)阻氣材沖牛制造用于^友酸氫鈉注射 液的包裝的容器本體；將容器本體與接口密封連接；將碳酸氬鈉注 射液與二氧化碳?xì)怏w裝入容器本體中；以及將組合蓋密封連接于接n 。
優(yōu)選地，該方法還包括對(duì)所述塑料容器進(jìn)4于滅菌和/或燈才企。
才艮據(jù)本發(fā)明的又一方面，l是供一種用于液體物質(zhì)的包裝，該液 體物質(zhì)可產(chǎn)生氣體物質(zhì)，該用于液體物質(zhì)的包裝包括容器本體，容 器本體由阻氣材并牛制成，用于容納有上述液體物質(zhì)，并充有上述氣 體物質(zhì)。
本發(fā)明具有以下有益效果
1. 阻氣材料制成高阻氣層將藥液產(chǎn)生的氣體封閉在一個(gè)密閉 環(huán)境中，使得藥液可以處于一個(gè)相對(duì)平衡的狀態(tài)，保證了藥液的穩(wěn) 定性。
2. 用塑料容器來(lái)包裝諸如碳酸氫鈉注射液等可產(chǎn)生氣體物質(zhì) 的液體物質(zhì)的包裝，《更于生產(chǎn)、加工和卞者運(yùn)。
應(yīng)該理解，以上的 一般性描述和以下的詳細(xì)描述都是列舉和說(shuō) 明性質(zhì)的，目的是為了對(duì)要求保護(hù)的本發(fā)明提供進(jìn)一步的說(shuō)明。


為更好地理解本發(fā)明，通過(guò)附圖示出了本發(fā)明的實(shí)施例。這些 附圖與說(shuō)明書一起，用來(lái)解釋本發(fā)明的原理。圖中
6圖1為實(shí)施例一塑料袋包裝結(jié)構(gòu)示意圖； 圖2為實(shí)施例二塑料瓶包裝結(jié)構(gòu)示意圖； 圖3為塑料容器本體的詳細(xì)結(jié)構(gòu);改大示意圖。 圖中各標(biāo)號(hào)表示
1、 塑料袋包裝 11、塑料袋 111、塑料袋容器本體 112、接口 12、組合蓋
2、 碳g吏氫鈉注射液；
3、 二氧化碳?xì)怏w；
4、 塑料瓶包裝 41、塑料弁瓦容器本體 411、弁瓦口 42、纟且合蓋
具體實(shí)施例方式
以下結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明的實(shí)施例進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明，但是本發(fā)明可 以由權(quán)利要求限定和覆蓋的多種不同方式實(shí)施。
實(shí)施例一
如圖1所示，其為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的用于包裝碳酸氫 鈉注射液的塑料袋包裝1,該塑料袋包裝1包括塑料袋11和組合蓋 12,所述塑料袋11由容器本體111及與之焊接的接口 112組成，所 述接口 112與所述容器本體內(nèi)部的腔體貫通，所述組合蓋12密封 連接在所述接口 112上。組合蓋是液體物質(zhì)塑料包裝中常用的組件，例如本申請(qǐng)人的中國(guó)專利第03048898.X號(hào)，第200420036225.4號(hào)， 第200520052561.2號(hào)，第200710149802.9號(hào)中所4皮露的組合蓋， 這些現(xiàn)有的組合蓋均可用于本發(fā)明中。塑料袋包裝1容納有碳酸氫 鈉注射液2，并且充有二氧化碳?xì)怏w3。如圖3所示，塑料袋容器 本體111即塑料膜的內(nèi)層為PP (聚丙烯)或PE (聚乙烯)材料， 中間層為高阻隔EVOH或氧化石圭或氧化4太材并牛，外層為PP或PET (聚對(duì)苯二曱酸乙二醇酯)等材料。高阻氣材料制成的中間層保證 二氧化碳?xì)怏w3不會(huì)向袋外滲透。
首先用復(fù)合或拱擠方式制成如圖3所示的塑料袋容器本體111， 即，塑料膜。將塑料袋容器本體111與接口 112焊接或粘接成塑料 袋ll,將碳酸氫鈉注射液與二氧化碳?xì)怏w灌入塑料袋11中，并用 組合蓋12將接口 112焊接或粘接密封成如圖1所示的塑料袋包裝。 將之滅菌后并燈4企，乂人而制成可4吏用的-友酸氫鈉注射液塑料袋包 裝。
實(shí)施例二
如圖2所示，塑剩-并瓦包裝4包4舌帶有弁瓦口 411的容器本體41 和組合蓋42，所述組合蓋42密封連4姿在所述容器本體的并瓦口 411 上。塑沖牛并瓦包裝4容納有-友酸氫鈉注射液2,并且充有二氧化-友氣 體3。如圖3所示，塑料瓶容器本體41即塑料瓶的內(nèi)層為PP或PE 材料，中間層為高阻隔EVOH或氧化硅或氧化鈦材料，外層為PP 或PET等材料。高阻氣材料制成的中間層保證二氧化碳?xì)怏w3不會(huì) 向瓶夕卜滲透。 首先用復(fù)合或拱擠方式制成管壁結(jié)構(gòu)如圖3所示管坯，再吹成 如圖2所示的塑津牛并瓦容器本體41，即塑料j瓦。將,友酸氫鈉注射液與 二氧化石灰氣體灌入塑剩-弁瓦容器本體41中，并用組合蓋42將并瓦口 411焊接或粘接密封成如圖2所示。將之滅菌后并燈檢，從而制成可使 用的碳酸氫鈉注射液塑料袋包裝。
盡管本發(fā)明已經(jīng)參照附圖和優(yōu)選實(shí)施例進(jìn)行了說(shuō)明，但顯然， 對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在不背離本發(fā)明的精神和范圍的前提 下，可以對(duì)本發(fā)明作出各種更改和變化。本發(fā)明的各種更改、變化 由所附的權(quán)利要求書及其等同物的內(nèi)容涵蓋。
權(quán)利要求
1.一種用于碳酸氫鈉注射液的包裝，所述用于碳酸氫鈉注射液的包裝包括容器本體(111，41)，所述容器本體(111，41)由阻氣材料制成，其中容納有碳酸氫鈉注射液(2)，并充有二氧化碳?xì)怏w(3)。
2. 4艮據(jù)^又利要求1所述的用于石灰酸氫鈉注射液的包裝，其特征 在于，所述容器本體(111, 41)包括由聚丙烯PP或聚乙 烯PE塑料制成的內(nèi)層(5);中間層(6);以及外層(7)，其 中，所述中間層(6)與所述外層(7)中的至少一層由阻氣材 料制成。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的用于碳酸氫鈉注射液的包裝，其特征 在于，所述阻氣材料為高阻隔EVOH或氧化《圭或氧化4太材泮+。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于碳酸氫鈉注射液的包裝，其特征 在于，所述塑料容器為塑料袋包裝(1 )，所述塑料袋包裝包括 接口 (112)，所述接口 ( 112)與所述容器本體(111 )密封連 接，并與所述容器本體(111 )內(nèi)部的腔體相通；以及組合蓋(12)，其密封連接在所述接口 (112)上。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于碳酸氫鈉注射液的包裝，其特征 在于，所述塑料容器為為塑料瓶包裝(4),所述塑料瓶包裝包 括容器本體(41)以及組合蓋(42),所述組合蓋(42)密封 連4妄在所述容器本體的瓶口 (411)上。
6. —種用于碳酸氫鈉注射液的包裝的制造方法，其特征在于，所述方法包括通過(guò)阻氣材料制造所述包裝的容器本體(111, 41);將碳酸氫鈉注射液(2)與二氧化碳?xì)怏w(3)裝入所述 容器本體(111， 41 )中；以及將組合蓋(12， 42)密封連接于所述接口 (112)或瓶口 (411 )。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述方法，其特征在于，還包括對(duì)所述塑料容器進(jìn)行滅菌和/或燈才企。
8. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于，所述容器本體(111,41)包括由聚丙烯PP或聚乙烯PE塑料制成的內(nèi)層(5); 中間層(6);以及外層(7),其中，所述中間層(6)與所述 外層(7)中的至少一層由阻氣材^l"制成。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，其特征在于，所述阻氣材料為高阻隔EVOH或氧化娃或氧化鈥材料。
10. —種用于'液體物質(zhì)的包裝，所述液體物質(zhì)可產(chǎn)生氣體物質(zhì)， 其特征在于，所述用于液體物質(zhì)的包裝包裝容器包括容器本體(111， 41)，所述容器本體(lll， 41)由阻氣材料制成，用 于容納有所述液體物質(zhì)，并充有所述氣體物質(zhì)。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于碳酸氫鈉注射液的包裝及其制造方法，該包裝包括容器本體(111，41)，容器本體(111，41)由阻氣材料制成，其中容納有碳酸氫鈉注射液(2)，并充有二氧化碳?xì)怏w(3)。該包裝的制造方法包括通過(guò)阻氣材料制造該包裝的容器本體；將碳酸氫鈉注射液(2)與二氧化碳?xì)怏w(3)裝入容器本體中；以及將組合蓋(12，42)密封連接于接口或瓶口。由于阻氣材料制成高阻氣層將藥液產(chǎn)生的氣體封閉在一個(gè)密閉環(huán)境中，使得藥液可以處于一個(gè)相對(duì)平衡的狀態(tài)，保證了藥液的穩(wěn)定性。并且，用塑料容器來(lái)包裝諸如碳酸氫鈉注射液等可產(chǎn)生氣體物質(zhì)的液體物質(zhì)的包裝，便于生產(chǎn)、加工和儲(chǔ)運(yùn)。
文檔編號(hào)A61J1/10GK101317808SQ20081013226
公開日2008年12月10日 申請(qǐng)日期2008年7月22日 優(yōu)先權(quán)日2008年7月22日
發(fā)明者劉祥華, 彭勛德 申請(qǐng)人:湖南康源制藥有限公司