專利名稱：：貼片和粘貼制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種貼片和一種粘貼制劑。
背景技術(shù)：
：迄今為止，為了例如保護(hù)皮膚或通過(guò)皮膚向活體給藥的目的，已經(jīng)開(kāi)發(fā)了多種貼片和粘貼制劑。特別地，在近幾年中，為了降低剝離時(shí)皮膚受到的物理刺激或能夠使貼片給人以柔軟的使用感(wearfeeling)，已經(jīng)開(kāi)發(fā)出通過(guò)將有機(jī)液體成分復(fù)合到壓敏粘合劑層內(nèi)而獲得的柔軟的壓敏粘合劑層。此外，有這樣的情況為了能夠使壓敏粘合劑層含有大量溶解在其中的藥物或?yàn)榱似渌康亩褂煤竦膲好粽澈蟿?。然而，因?yàn)檫@種貼片的壓敏粘合劑層較柔軟或較厚，會(huì)發(fā)生以下情況由于所謂的冷流現(xiàn)象，壓敏粘合劑層在貼片存儲(chǔ)期間會(huì)從貼片的邊緣伸出或流出。伸出或流出的壓敏粘合劑會(huì)粘附到包裝的內(nèi)表面，從而使貼片難以從包裝內(nèi)取出，或該貼片的使用者會(huì)遇到粘手以及不舒服的感覺(jué)。所謂的干燥邊緣被認(rèn)為是避免這種現(xiàn)象的技術(shù)。JP-A-11-1432公開(kāi)了具有所謂干燥邊緣的貼片，其中剝離襯墊從背襯和壓敏粘合劑層的邊緣伸出。根據(jù)該貼片，其在某些程度上阻止壓敏粘合劑層從該壓敏粘合劑層與剝離襯墊接觸的邊緣伸出或流出。然而，這種貼片有可能使壓敏粘合劑層從與背襯接觸的壓敏粘合劑層的邊緣伸出或流出，因此該貼片并不完全令人滿意。JP-A-06-063071公開(kāi)了一種用于傷口的敷料，其具有以致適合皮膚的輪廓的壓敏粘合劑層。圖9示出了該敷料的一個(gè)實(shí)施方式。由于該敷料具有各組成層彼此齊平(flush)的割邊，因此壓敏粘合劑層有可能從該邊緣伸出或流出并粘附到包裝的內(nèi)表面。圖IO示出了公開(kāi)在此文件中的敷料的另一個(gè)實(shí)施方式。在該實(shí)施方式中，壓敏粘合劑層的邊緣覆蓋有背襯。然而，由于背襯的邊緣部覆蓋了壓敏粘合劑層的邊緣，并且在貼片邊緣部，背襯的邊緣與剝離襯墊的邊緣重合，因此有可能會(huì)使使用者難以用手指捏住剝離襯墊的邊緣以將其剝離。另外，由于為了覆蓋壓敏粘合劑層的邊緣，背襯的邊緣部需要保持彎曲形狀，因此在選擇背襯材料和其形狀，特別是厚度等時(shí)，該貼片的自由度較低。具體地講，當(dāng)壓敏粘合劑層較厚時(shí)，很難彎曲背襯的邊緣部以使其覆蓋壓敏粘合劑層的整個(gè)邊緣。實(shí)際上，對(duì)于該實(shí)施方式中的貼片，所形成的壓敏粘合劑層的邊緣部厚度小于其中心部厚度。
發(fā)明內(nèi)容鑒于上述內(nèi)容，本發(fā)明的目的是提供一種不易讓壓敏粘合劑從其邊緣部伸出或流出的貼片和粘貼制劑。通過(guò)控制貼片中的壓敏粘合劑層以使其在邊緣部具有給定的截面形狀，本發(fā)明的目的令人驚訝地得以完成。相應(yīng)地，本發(fā)明提供以下(1)-(7)條。(1)一種貼片，其包括背襯、壓敏粘合劑層和剝離襯墊，其中所述貼片在其邊緣部具有這樣的截面形狀當(dāng)從所述貼片邊緣部的背襯邊緣向剝離襯墊畫(huà)垂直線段時(shí)，所述貼片邊緣部的壓敏粘合劑層的至少部分邊緣相對(duì)于所述線段位于所述貼片的中心側(cè)；以及其中所述壓敏粘合劑層的邊緣露出。(2)根據(jù)(1)所述的貼片，其中相對(duì)于所述背襯的邊緣或者所述剝離襯墊的邊緣，所述壓敏粘合劑層的至少所述部分邊緣位于所述貼片的中心側(cè)。(3)根據(jù)(1)或(2)所述的貼片，其中所述壓敏粘合劑層的邊緣具有這樣的截面形狀所述壓敏粘合劑層向所述貼片的中心彎曲。(4)根據(jù)(l)-(3)中任一項(xiàng)所述的貼片，其中所述剝離襯墊的邊緣從剝離襯墊上的、由所述背襯的邊緣向所述剝離襯墊畫(huà)的所述垂直線段與所述剝離襯墊相交的位置向所述貼片的邊緣部側(cè)伸出。(5)根據(jù)(1M4)中任一項(xiàng)所述的貼片，其中所述壓敏粘合劑層包含有機(jī)液體組分。(6)根據(jù)(l)-(5)中任一項(xiàng)所述的貼片，其中所述壓敏粘合劑層的厚度為lOpm以上。(7)根據(jù)(l)-(6)中任一項(xiàng)所述的貼片，其為包括含有藥物的壓敏粘合劑層的粘貼制劑。根據(jù)本發(fā)明，由于壓敏粘合劑層的至少部分邊緣位于貼片中心側(cè)上給定的位置，從而阻止了壓敏粘合劑層在貼片存儲(chǔ)期間，由于所謂的冷流現(xiàn)象從貼片的邊緣部伸出或流出。因此阻止了壓敏粘合劑層粘附到貼片包裝的內(nèi)表面。從而，貼片可易于從包裝中取出，并且使用者不易于遇到粘手以及不舒服的感覺(jué)。此外，在本發(fā)明的貼片中，壓敏粘合劑層的邊緣露出。即，壓敏粘合劑層的邊緣既沒(méi)有被背襯的邊緣覆蓋也沒(méi)有被剝離襯墊的邊緣覆蓋。在該結(jié)構(gòu)以及上述結(jié)構(gòu)中，由于壓敏粘合劑層被阻止伸出或流出并因此貼片的使用不易于導(dǎo)致粘手，從而非常容易用手指捏住本發(fā)明貼片的剝離襯墊邊緣以剝掉剝離襯墊。如上所述，根據(jù)本發(fā)明可提供能夠順利使用的貼片。圖1A為本發(fā)明貼片的實(shí)施方式的斜視示意圖，圖1B為本發(fā)明貼片的實(shí)施方式的截面示意圖。圖2為本發(fā)明貼片的另一個(gè)實(shí)施方式的截面示意圖。圖3為本發(fā)明貼片的又一個(gè)實(shí)施方式的截面示意圖。圖4為本發(fā)明貼片的再一個(gè)實(shí)施方式的截面示意圖。圖5為本發(fā)明貼片還有的另一個(gè)實(shí)施方式的截面示意圖。圖6為對(duì)比實(shí)施方式貼片的截面示意圖。圖7為另一個(gè)對(duì)比實(shí)施方式貼片的截面示意圖。圖8A-8C為實(shí)施例1、2和3貼片截面的照片，圖8D和8E為對(duì)比例l和2貼片截面的照片。圖9為傳統(tǒng)貼片的實(shí)施方式的截面圖。圖IO為傳統(tǒng)貼片的另一個(gè)實(shí)施方式的截面圖。附圖標(biāo)記說(shuō)明10貼片1壓敏粘合劑層2背襯3剝離襯墊4部分5線段6距離7距離8角度9角度20敷料22吸收層24凸緣層(flangelayer)26壓敏粘合劑層28背襯30主表面32剝離襯墊34第二主表面36邊緣發(fā)明詳述本發(fā)明優(yōu)選的實(shí)施方式在下面示出。然而，以下其詳細(xì)說(shuō)明和具體實(shí)施例僅用于示例而非限定本發(fā)明的范圍。以下優(yōu)選實(shí)施方式的說(shuō)明僅為示例性的，決不旨在限制本發(fā)明和其應(yīng)用或用途。圖1A為本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方式的貼片10的斜視視圖。圖1B為貼片的截面圖。參見(jiàn)圖1A，本發(fā)明的貼片IO包括壓敏粘合劑層1、背襯2和剝離襯墊3。參見(jiàn)圖1B,貼片10在其邊緣部具有這樣的截面形狀當(dāng)從貼片10邊緣部的背襯2邊緣向剝離襯墊3畫(huà)垂直線段5時(shí)，則在貼片10邊緣部的壓敏粘合劑層1邊緣的至少部分4相對(duì)于線段5位于貼片的中心側(cè)。參見(jiàn)圖1A,雖然本發(fā)明貼片的形狀沒(méi)有特別的限定，但該實(shí)施方式的貼片IO具有基本上為平面的薄片形狀，并且其平面形狀基本上為矩形。雖然其大小沒(méi)有特別的限定，但具體的實(shí)施例具有一邊長(zhǎng)度為約20-80mm和另一邊長(zhǎng)度為約20-80mm的形狀。也可使用其他平面形狀例如基本上為多邊形的形狀(包括基本上為三角形的形狀和基本上為五邊形的形狀)、基本上為橢圓的形狀、基本上為圓形的形狀以及其他各種形狀。壓敏粘合劑層的厚度沒(méi)有特別的限定。然而，其厚度為例如l-l，OOO]Lim、優(yōu)選為10-700/mi、更優(yōu)選為50-600pm，并且最優(yōu)選為100-500Mm。在普通的貼片中，當(dāng)壓敏粘合劑層在一定程度上有些厚時(shí)，即具有10/mi以上的厚度，該壓敏粘合劑層伸出或流出的趨勢(shì)較高。本發(fā)明可以有效地阻止這種現(xiàn)象，因此在這種情況下特別有利。另一方面，在壓敏粘合劑層的厚度超過(guò)1,000/mi的情況下，有壓敏粘合劑層難以保持給定形狀的趨勢(shì)。背襯2的厚度為例如10-200/mi、優(yōu)選為15-150/mi、并且更優(yōu)選為20-100/mi。當(dāng)其厚度為10;um以上時(shí)，會(huì)阻止已經(jīng)從壓敏粘合劑層邊緣伸出或流出的壓敏粘合劑層移動(dòng)到與放置有壓敏粘合劑層的表面相對(duì)的背襯的表面。在背襯2的厚度超過(guò)200/mi的情況下，該貼片在使用(wear)期間有可能會(huì)產(chǎn)生較硬的感覺(jué)。從壓敏粘合劑層1的邊緣與背襯2接觸的位置到背襯2的邊緣間的距離6沒(méi)有特別的限定。然而，該距離6優(yōu)選為l-100/mi、更優(yōu)選為l-90jtmi、并且最優(yōu)選為2-80|tmi。當(dāng)該距離6為以上時(shí)，可有效阻止壓敏粘合劑層1在貼片IO存儲(chǔ)期間從壓敏粘合劑層1在壓敏粘合劑層1與背襯2接觸的邊緣伸出或從該邊緣流出。另一方面，在該距離6大于lOOpin的情況下，背襯2的邊緣在貼片10的使用期間可能會(huì)易于從施加表面揭起(liftup)。從壓敏粘合劑層1的邊緣與剝離襯墊3接觸的位置到剝離襯墊3的邊緣間的距離7沒(méi)有特別的限定。然而，該距離7優(yōu)選為l-100pm、更優(yōu)選為l-90/im、并且最優(yōu)選為2-80/mi。當(dāng)該距離7為1/mi以上，可有效阻止壓敏粘合劑層1在貼片IO存儲(chǔ)期間從壓敏粘合劑層1在壓敏粘合劑層1與剝離襯墊3接觸的邊緣伸出或從該邊緣流出。另一方面，當(dāng)該距離7為100/xm以下時(shí)，可能會(huì)減少貼片IO的大小，從而達(dá)到材料的節(jié)約。在壓敏粘合劑層1的邊緣與背襯2接觸的位置，在貼片中心側(cè)上由包括背襯2表面的平面(所述表面面向壓敏粘合劑層1)與壓敏粘合劑層l邊緣的接觸平面(在圖1A和1B示出的實(shí)施方式中，該接觸平面與壓敏粘合劑層1的邊緣本身重合)形成的角度8沒(méi)有特別的限定。然而，在圖1A和1B示出的實(shí)施方式中，該角度8幾乎為直角，例如80-100度。此外，在壓敏粘合劑層1的邊緣與剝離襯墊3接觸的位置，在貼片中心側(cè)上由包括剝離襯墊3表面的平面(所述表面面向壓敏粘合劑層1)與壓敏粘合劑層1邊緣的接觸平面(在圖1A和1B示出的實(shí)施方式中，該接觸平面與壓敏粘合劑層1的邊緣本身重合)形成的角度9可具有與角度8相似的度數(shù)。此外，在本發(fā)明中，壓敏粘合劑層1的邊緣露出，即其沒(méi)有被背襯2的邊緣部和/或剝離襯墊3的邊緣部覆蓋。另外，在貼片10邊緣部的壓敏粘合劑層1邊緣的至少部分4位于給定的位置。因此，當(dāng)使用者用手指捏住剝離襯墊3的邊緣將其剝離時(shí)，手指不會(huì)變得非常粘，并且容易獲得用于捏住的區(qū)域。因此，剝離襯墊3可易于剝離。在圖1A和1B示出的貼片中，壓敏粘合劑層1的邊緣具有基本線性的截面形狀。然而，其形狀不應(yīng)理解為僅限于線性的。其截面形狀可為例如向貼片中心側(cè)或邊緣側(cè)伸出的曲線形狀、波浪形狀、鋸齒形狀等。根據(jù)需要，剝離襯墊3的邊緣可被定位使得其可以從剝離襯墊3上的、由背襯2的邊緣向剝離襯墊3畫(huà)的垂直線段5與剝離襯墊3相交的位置向貼片IO的邊緣部側(cè)伸出。以下將結(jié)合圖5將對(duì)該結(jié)構(gòu)的作用進(jìn)行描述。圖1A和1B示出的貼片例如可通過(guò)以下方法制造。一旦將以普通方式制造的貼片的剝離襯墊近邊緣部剝離；在小心不要損壞背襯的同時(shí)，用刀具或類似物將壓敏粘合劑層的邊緣部部分地去除。其后，將剝離襯墊放回到原始位置從而制造出目標(biāo)貼片。接下來(lái)，參見(jiàn)圖2，圖2為本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施方式的貼片IO的截面圖。同樣在該實(shí)施方式中，貼片IO在其邊緣部具有這樣的截面形狀:當(dāng)從貼片10邊緣部的背襯2的邊緣向剝離襯墊3畫(huà)垂直線段5時(shí)，則在貼片10邊緣部的壓敏粘合劑層1邊緣的至少部分4相對(duì)于線段5位于貼片的中心側(cè)。在該實(shí)施方式中，壓敏粘合劑層1的邊緣具有這樣的截面形狀壓敏粘合劑層1向貼片10的中心側(cè)彎曲。目卩，該貼片IO在其邊緣部具有這樣的截面形狀在貼片10邊緣部的壓敏粘合劑層1邊緣的至少部分4(例如，貼片10的厚度方向接近中心的部分)相對(duì)于線段位于貼片10的中心側(cè)，所述線段連接壓敏粘合劑層1的邊緣與背襯2接觸的位置到壓敏粘合劑層1的邊緣與剝離襯墊3接觸的位置，部分4距離該線段有一定的距離。該距離優(yōu)選為10/mi以上，更優(yōu)選為20/mi以上，其在與貼片背襯或剝離襯墊平行的方向測(cè)量。出人意料的是，當(dāng)制備的壓敏粘合劑層1具有這種形狀時(shí)，其可被特別有效地阻止伸出或流出。該距離越長(zhǎng)，效果越好。然而，從易于制造的觀點(diǎn)來(lái)看，該距離優(yōu)選為200/mi以下。此外，在圖2示出的實(shí)施方式中，即使當(dāng)背襯2邊緣的位置與壓敏粘合劑層1的邊緣接觸背襯2的位置基本重合時(shí)(即，即使當(dāng)對(duì)應(yīng)于在圖1A和1B示出的實(shí)施方式中距離6的距離為約0-25/mi時(shí))，仍可充分地阻止壓敏粘合劑層1伸出或流出。同樣地，在該實(shí)施方式中，即使當(dāng)剝離襯墊3邊緣的位置與壓敏粘合劑層1的邊緣接觸剝離襯墊3的位置基本重合時(shí)(即，即使當(dāng)對(duì)應(yīng)于在圖1A和IB中示出的實(shí)施方式中距離7的距離為約0-25/mi時(shí))，仍可充分地阻止壓敏粘合劑層1伸出或流出。當(dāng)由包括背襯2表面的平面(所述表面面向壓敏粘合劑層l)與壓敏粘合劑層l邊緣的接觸平面形成的角度8，以及由包括剝離襯墊3表面的平面(所述表面面向壓敏粘合劑層1)與壓敏粘合劑層1邊緣的接觸平面形成的角度9，當(dāng)中任一個(gè)或優(yōu)選兩個(gè)都為銳角時(shí)，可達(dá)到這些效果。圖2示出的實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)(其在本文并沒(méi)有具體描述)與圖1A和1B示出的實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)相同。圖2示出的實(shí)施方式的貼片例如通過(guò)以下方法制造。在貼片的邊緣部，將刀具從背襯的表面以給定的角度施加到貼片上，并且將背襯和壓敏粘合劑層切割到接近其中心部；接著去除部分背襯和部分壓敏粘合劑層。其后，在貼片的邊緣部，將刀具從剝離襯墊的表面以給定的角度施加到貼片上，并且將剝離襯墊和壓敏粘合劑層切割到接近其中心部，從而去除部分剝離襯墊和部分壓敏粘合劑層。接下來(lái)，參見(jiàn)圖3，圖3為本發(fā)明又一個(gè)實(shí)施方式的貼片IO的截面圖。同樣在該實(shí)施方式中，貼片IO在其邊緣部具有這樣的截面形狀當(dāng)從貼片10邊緣部的背襯2邊緣向剝離襯墊3畫(huà)垂直線段5時(shí)，則在貼片10邊緣部的壓敏粘合劑層1邊緣的至少部分4相對(duì)于線段5位于貼片的中心側(cè)。在該實(shí)施方式的截面圖中，背襯2邊緣的位置與壓敏粘合劑層1邊緣接觸背襯2的位置基本重合。在該實(shí)施方式中，該距離(對(duì)應(yīng)于在圖1A和1B示出的實(shí)施方式中的距離6)為約0-25/mi。然而，貼片10邊緣部的壓敏粘合劑層被阻止從背襯2側(cè)伸出或流出。當(dāng)在貼片中心側(cè)的、由包括背襯2表面的平面(所述表面面向壓敏粘合劑層1)與壓敏粘合劑層1邊緣的接觸平面形成的角度8為銳角時(shí)，優(yōu)選80度以下，可達(dá)到該效果。附帶地講，如下文所所述(可參見(jiàn)圖5)，當(dāng)剝離襯墊3的邊緣從剝離襯墊3上的、由背襯2的邊緣向剝離襯墊3畫(huà)的垂直線段5與剝離襯墊3相交的位置向貼片IO邊緣部側(cè)伸出時(shí)，可阻止壓敏粘合劑層1從剝離襯墊3側(cè)伸出或流出。雖然壓敏粘合劑層1邊緣的截面形狀由連接其兩端的基本線性的線段表示；但其截面形狀并不限制于此。圖3示出的實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)(其在本文并沒(méi)有具體描述)與圖1A和1B示出的實(shí)施方式中的結(jié)構(gòu)相同。圖3示出的實(shí)施方式的貼片，例如通過(guò)以下方法制造。在貼片的邊緣部，將刀具從背襯的表面以給定的角度施加到貼片上，并切割背襯和壓敏粘合劑層，接著去除背襯和壓敏粘合劑層切割掉的邊緣側(cè)部分。然而，應(yīng)注意的是沒(méi)有切割剝離襯墊。接下來(lái)，參見(jiàn)圖4，圖4為本發(fā)明再一個(gè)實(shí)施方式的貼片io的截面圖。同樣在該實(shí)施方式中，貼片io在其邊緣部具有這樣的截面形狀當(dāng)從貼片10邊緣部的背襯2的邊緣向剝離襯墊3畫(huà)垂直線段5時(shí)，則在貼片10邊緣部的壓敏粘合劑層1邊緣的至少部分4相對(duì)于線段5位于貼片的中心側(cè)。在該實(shí)施方式的截面圖中，背襯2的邊緣和壓敏粘合劑層1的邊緣與背襯2接觸的位置間具有距離6。由于該距離6，貼片10邊緣部的壓敏粘合劑層被阻止從背襯2側(cè)伸出或流出。該距離6與圖1a和1b示出的實(shí)施方式中的距離相同。另一方面，剝離襯墊3邊緣的位置與剝離襯墊3上的、由背襯2的邊緣向剝離襯墊3畫(huà)的垂直線段5與剝離襯墊3相交的位置基本重合。在該實(shí)施方式中，該距離(對(duì)應(yīng)于在圖1a和1b示出的實(shí)施方式中的距離7)為約0-25mhi。在該實(shí)施方式中，可有效地阻止壓敏粘合劑層1從剝離襯墊3側(cè)伸出或流出。當(dāng)在貼片中心側(cè)的、由包括剝離襯墊3表面的平面(所述表面面向壓敏粘合劑層1)與壓敏粘合劑層1邊緣的接觸平面形成的角度9為銳角時(shí)，優(yōu)選80度以下，可達(dá)到該效果。雖然壓敏粘合劑層1邊緣的截面形狀由連接其兩端的基本線性線段表示；但其截面形狀并不限制于此。圖4示出的實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)(其并沒(méi)有具體描述)與圖1a和1b示出的實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)相同。圖4示出的實(shí)施方式的貼片，例如通過(guò)以下方法制造。在貼片的邊緣部，將刀具從剝離襯墊的表面以給定的角度施加到貼片上，并且切割剝離襯墊和壓敏粘合劑層，接著去除剝離襯墊和壓敏粘合劑層切割掉的邊緣側(cè)部分。然而，應(yīng)注意的是沒(méi)有切割背襯。接下來(lái)，參見(jiàn)圖5，圖5為本發(fā)明還有的另一個(gè)實(shí)施方式的貼片10的截面圖。該實(shí)施方式為圖2示出的本發(fā)明實(shí)施方式的修改形式。具體地講，在該貼片的實(shí)施方式中，剝離襯墊3的邊緣從剝離襯墊3上的、由背襯2的邊緣向剝離襯墊3畫(huà)的垂直線段5與剝離襯墊3相交的位置向貼片IO的邊緣部側(cè)伸出。除了上文描述的效果外(參見(jiàn)圖2)，該實(shí)施方式特別在阻止壓敏粘合劑層1從剝離襯墊3側(cè)伸出或流出中是更有效的，因?yàn)閯冸x襯墊3邊緣的伸出方式如上文所示。在剝離襯墊3的邊緣和剝離襯墊上的、從背襯2的邊緣向剝離襯墊3畫(huà)的垂直線段5與剝離襯墊3相交的位置間的距離沒(méi)有特別的限定。然而，該距離優(yōu)選為0.5-10mm、并且更優(yōu)選為l-8mm。當(dāng)該距離為0.5mm以上時(shí)，可有效抑阻止敏粘合劑層1伸出或流出。當(dāng)該距離為10mm以下時(shí)，可阻止貼片10總體上大小的增加并且阻止剝離襯墊3引起材料浪費(fèi)的增加。圖5示出的實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)(其在本文并沒(méi)有具體描述)與圖1A和1B示出的實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)相同。雖然圖5示出的實(shí)施方式為圖2示出的實(shí)施方式的修改形式，但對(duì)圖l、3和4示出的實(shí)施方式進(jìn)行同樣的修改也是可能的。這種修改后的貼片可通過(guò)與上文描述的關(guān)于圖1A-4的那些相同的制造方法來(lái)制造。圖6為傳統(tǒng)貼片IO的實(shí)施方式的截面圖。在該實(shí)施方式中，貼片10具有這樣的截面形狀壓敏粘合劑層1的邊緣位于從背襯2的邊緣向剝離襯墊3畫(huà)的垂直線段5上。因此，壓敏粘合劑層1易于伸出或流出。圖7為傳統(tǒng)貼片10的另一個(gè)實(shí)施方式的截面圖。在該實(shí)施方式中，貼片10具有這樣的截面形狀壓敏粘合劑層1的邊緣相對(duì)于從背襯2的邊緣向剝離襯墊3畫(huà)的垂直線段5位于貼片10的邊緣側(cè)上。因此，壓敏粘合劑層1易于伸出或流出。附帶地講，關(guān)于本說(shuō)明書(shū)中貼片的截面形狀的評(píng)價(jià)值是指通過(guò)將在實(shí)施例中描述的方法而獲得的平均值。在上述本發(fā)明的貼片中，背襯沒(méi)有特別的限定，并且可使用已知的薄膜或薄片形狀的材料。對(duì)于這種背襯，優(yōu)選使用的材料對(duì)于壓敏粘合劑層組分(例如藥物和添加劑)是基本不滲透的，并且可防止組分通過(guò)以及防止組分從背面蒸發(fā)掉從而引起組分含量的降低。背襯的例子包括聚酯、尼龍、莎綸(Saran)(注冊(cè)商標(biāo))、聚乙烯、聚丙烯、聚(氯乙烯)、乙烯/丙烯酸乙酯共聚物、聚四氟乙烯、沙林(Suriyn)(注冊(cè)商標(biāo))的單層薄膜和金屬箔以及由其兩種或多種組成的層壓膜。壓敏粘合劑層沒(méi)有特別的限定。壓敏粘合劑的例子包括含有丙烯酸類聚合物的丙烯酸壓敏粘合劑；橡膠壓敏粘合劑，如苯乙烯/二烯/苯乙烯嵌段共聚物(例如，苯乙烯/異戊二烯/苯乙烯嵌段共聚物和苯乙烯/丁二烯/苯乙烯嵌段共聚物)、聚異戊二烯、聚異丁烯和聚丁二烯；有機(jī)硅壓敏粘合劑，如硅橡膠、二甲硅氧烷基聚合物和二苯基硅氧垸基聚合物；乙烯基醚壓敏粘合劑，如聚(乙烯基甲基醚)、聚(乙烯基乙基醚)和聚(乙烯基異丁基醚)；乙烯基酯壓敏粘合劑，如醋酸乙烯酯/乙烯共聚物；以及由諸如對(duì)苯二甲酸二甲酯、間苯二甲酸二甲酯或鄰苯二甲酸二甲酯的羧酸組分和諸如乙二醇的多元醇組分制備的聚酯壓敏粘合劑。壓敏粘合劑層可交聯(lián)或不交聯(lián)。從粘附到皮膚的觀點(diǎn)來(lái)看，疏水性壓敏粘合劑以及不包含水的壓敏粘合劑層是優(yōu)選的。這些壓敏粘合劑中，橡膠壓敏粘合劑趨向于產(chǎn)生易于伸出或流出的壓敏粘合劑層。由于本發(fā)明可以有效地阻止這種伸出或流出現(xiàn)象，因此本發(fā)明在橡膠壓敏粘合劑用于壓敏粘合劑層的情況下是特別有利的。由于同樣的原因，非交聯(lián)的壓敏粘合劑層是有利的。為了獲得中等的粘附力和藥物溶解度，可使用由相同組分或不同組分構(gòu)成并且平均分子量彼此不同的橡膠壓敏粘合劑的混合物。例如，當(dāng)聚異丁烯用作實(shí)施例時(shí)，優(yōu)選使用粘均分子量為1，800,000-5,500,000的高分子量聚異丁烯與粘均分子量為40,000-85,000的中分子量聚異丁烯和任選具有低粘均分子量的低分子量聚異丁烯的混合物。在這種情況下，優(yōu)選高分子量聚異丁烯以10-80重量％、優(yōu)選10-50重量％的比例混合，中分子量聚異丁烯以0-90重量％、優(yōu)選0-80重量%的比例混合，低分子量聚異丁烯以0-80重量％、優(yōu)選10-60重量％的比例混合。本文的術(shù)語(yǔ)平均分子量是指用Flory粘度方程計(jì)算出的粘度平均分子量。為了獲得中等的粘著性，已將諸如松香樹(shù)脂、聚萜烯樹(shù)脂、苯并呋喃-茚樹(shù)脂、石油樹(shù)脂、萜烯-苯酚樹(shù)脂或二甲苯樹(shù)脂的增粘劑混合進(jìn)橡膠壓敏粘合劑中。這種增粘劑可單獨(dú)使用或以其兩種或多種的混合物使用。增粘劑在壓敏粘合劑層中的含量為例如10-40重量％。根據(jù)需要，壓敏粘合劑層可包含藥物，由此可提供粘貼制劑。在本文使用的藥物沒(méi)有特別的限定。優(yōu)選使用可通過(guò)皮膚對(duì)哺乳動(dòng)物(例如人)給藥的藥物，即該藥物可由皮膚吸收的。有機(jī)液體組分沒(méi)有特別的限定。其例子包括二元醇，例如乙二醇、二甘醇、丙二醇、二丙二醇、三丙二醇、三乙二醇、聚乙二醇和聚丙二醇；脂肪和油，例如橄欖油、蓖麻油和羊毛脂；烴類，例如角鯊?fù)楹鸵后w石蠟；各種表面活性劑；乙氧基十八垸醇；甘油單酯，例如甘油單油酸酯、甘油單羊脂酸酯和甘油單月桂酸酯，甘油二酯，例如聚丙(通常，聚亞垸基)二醇二垸基酯，甘油三酯，例如三醋酸甘油酯，及其混合物；脂肪酸的垸基酯.，例如檸檬酸三乙酯；高級(jí)醇；高級(jí)脂肪酸，例如油酸和羊脂酸；吡咯烷酮化合物，例如N-甲基吡咯烷酮和N-十二烷基吡咯垸酮；亞砜，例如癸基甲基亞砜；和l，3-丁二醇。這些組分可單獨(dú)使用或以其兩種或多種的混合物使用。有機(jī)液體組分可以基于壓敏粘合劑層總重量?jī)?yōu)選10-60重量％、更優(yōu)選15-60重量％、并且最優(yōu)選20-60重量％的數(shù)量混合。當(dāng)壓敏粘合劑層包含10重量％以上數(shù)量的這種有機(jī)液體組分時(shí)，該壓敏粘合劑層易于塑化并且易于伸出或流出。由于本發(fā)明可以有效地阻止這種伸出或流出現(xiàn)象，因此本發(fā)明在這種情況下是有利的。附帶地講，在包含有機(jī)液體組分的數(shù)量超過(guò)60重量％的情況下，壓敏粘合劑層有可能難以保持給定的形狀。剝離襯墊沒(méi)有特別的限定。其材料的例子包括在該領(lǐng)域中已知的材料。其具體例子包括諸如包括聚(對(duì)苯二甲酸乙二酯)的聚酯、聚(氯乙烯)、聚(偏氯乙烯)、各種丙烯酸和甲基丙烯酸聚合物、聚苯乙烯、聚碳酸酯、聚酰亞胺、醋酸纖維素(醋酸酯)、再生纖維素(賽璐玢)和賽璐珞的塑料薄膜；以及由不含磨木漿的紙張、玻璃紙或類似物以及聚烯烴組成的層壓膜。從安全性、收益率和阻止藥物移動(dòng)的觀點(diǎn)來(lái)看，優(yōu)選使用聚酯薄膜。優(yōu)選的剝離襯墊是其面向壓敏粘合劑層的側(cè)進(jìn)行過(guò)剝離處理以方便從壓敏粘合劑層剝?nèi)サ膭冸x襯墊。實(shí)施例(1)涂層液的制備稱出以下成分625.0g甲苯、875.0g正己烷、104.3g高分子量聚異丁烯(粘均分子量，4,000,000)、208.7g中分子量聚異丁烯(粘均分子量，55,000)、208.7g脂環(huán)飽和烴樹(shù)脂和50.0g甲苯。將這些成分?jǐn)嚢柙谝黄鹬钡交旌衔镒兙鶆驗(yàn)橹?。其后，稱出228.2g油狀液體組分(肉豆蔻酸異丙酯)和200.0g甲苯，并將其添加到聚異丁烯溶液中。將獲得的混合物攪拌直到其變均勻?yàn)橹?。由此，獲得涂層液。(2)施加將涂層液施加到由聚(對(duì)苯二甲酸乙二醇酯)(以下稱為"PET")制造的75pm厚剝離襯墊的經(jīng)過(guò)剝離處理過(guò)的側(cè)上，施加的量可形成160pm厚的干燥壓敏粘合劑層。將施加的涂層液體進(jìn)行干燥，并且將獲得的壓敏粘合劑層層壓到背襯的PET無(wú)紡布側(cè)上，所述背襯為PET薄膜和由PET制造的無(wú)紡布的層壓物(厚度，40pm)。由此制造貼片薄片。(3)貼片的制備實(shí)施例1用剃刀將貼片薄片切割成基本為30mmX20mm的矩形形狀。用小鑷子將邊緣部的壓敏粘合劑層刮掉以制造圖1A和IB示出的本發(fā)明的貼片。實(shí)施例2和3用剃刀將貼片薄片切割成基本為30mmX20mm的矩形形狀，同時(shí)施用剃刀以使得由剃刀和貼片薄片形成的各角中較小的角為銳角。由此，在實(shí)施例2和實(shí)施例3中分別制造出圖2示出的本發(fā)明的貼片和圖3示出的本發(fā)明的貼片。對(duì)比例1用剃刀將貼片薄片切割成基本為30mmX20mm的矩形形狀，同時(shí)施用剃刀以使得由剃刀和貼片薄片形成的角度近似為直角。由此，制造出了圖6示出的對(duì)比例1的貼片。對(duì)比例2用剃刀將貼片薄片切割成基本為30mmX20mm的矩形形狀，同時(shí)施用剃刀以使得由剃刀和貼片薄片形成的角度近似為直角。在用剃刀切割期間，用手指持續(xù)壓住貼片的近邊緣部。由此，制造出了圖7示出的對(duì)比例2的貼片。(4)評(píng)價(jià)截面形狀用數(shù)字顯微鏡(KEYENCE，VHX-500)獲取實(shí)施例和對(duì)比例中獲得的貼片的截面形狀的照片(500倍)。圖8A、圖8B和圖8C中分別示出了實(shí)施例l、實(shí)施例2和實(shí)施例3的結(jié)果。圖8D和圖8E中分別示出了對(duì)比例1和對(duì)比例2的結(jié)果。對(duì)于獲得的各個(gè)圖象，對(duì)以下數(shù)據(jù)進(jìn)行了測(cè)量背襯的邊緣和壓敏粘合劑層的邊緣與背襯接觸的位置間的距離(距離6)、剝離襯墊的邊緣和壓敏粘合劑層的邊緣與剝離襯墊接觸的位置間的距離(距離7)、由包括背襯表面的平面(所述表面面向壓敏粘合劑層)與壓敏粘合劑層的邊緣的接觸平面形成的角度(角度8)、由包括剝離襯墊表面的平面(所述表面面向壓敏粘合劑層)與壓敏粘合劑層的邊緣的接觸平面形成的角度(角度9)等。獲得的結(jié)果在表1中示出。<table>tableseeoriginaldocumentpage18</column></row><table>在實(shí)施例2的貼片截面圖中，在貼片邊緣部的壓敏粘合劑層相對(duì)于厚度方向接近中心的部分位于線段的貼片中心側(cè)，所述線段連接壓敏粘合劑層邊緣與背襯接觸的位置和壓敏粘合劑層邊緣與剝離襯墊接觸的位置。具體地講，從與背襯或剝離襯墊平行的方向測(cè)量，所述壓敏粘合劑層接近中心的部分距離所述線段35/mi。邊緣部的粘著性由評(píng)價(jià)者觸摸實(shí)施例和對(duì)比例的貼片，并且基于以下標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)測(cè)。A:不發(fā)粘。B:邊緣稍微發(fā)粘但是該粘性是可允許的。C:邊緣發(fā)粘。襯墊的剝離性由評(píng)價(jià)者將實(shí)施例和對(duì)比例各貼片的剝離襯墊剝離，并且基于以下標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)測(cè)。A:襯墊易于剝離。B:襯墊可剝離。C:襯墊難以剝離。壓敏粘合劑層的伸出將PET薄膜(厚度，25Mm)疊加到實(shí)施例和對(duì)比例的各貼片上，并在其上施加負(fù)荷(約290g重量)達(dá)12小時(shí)?；谝韵聵?biāo)準(zhǔn)，對(duì)貼片的壓敏粘合劑層從貼片邊緣的伸出進(jìn)行評(píng)測(cè)。A:未觀察到伸出。B:觀察到邊緣部分的伸出，但是可允許的。C:觀察到幾乎貫穿整個(gè)邊緣的伸出。獲得的結(jié)果在表2中示出。表2<table>tableseeoriginaldocumentpage19</column></row><table>(6)評(píng)測(cè)結(jié)果在實(shí)施例3中，稍微觀察到壓敏粘合劑層的邊緣發(fā)粘和伸出現(xiàn)象。除了這一點(diǎn)，實(shí)施例1到3中都沒(méi)有壓敏粘合劑層的邊緣發(fā)粘和伸出現(xiàn)象，或其發(fā)粘和伸出現(xiàn)象在可允許的范圍內(nèi)。這些貼片的襯墊可易于剝離。相反，在對(duì)比例1和2中，一些貼片的邊緣發(fā)粘，并觀察到壓敏粘合劑層很糟糕的襯墊剝離性和伸出現(xiàn)象。從上述的結(jié)果證明以下結(jié)論。(i)當(dāng)貼片在其邊緣部具有這樣的形狀壓敏粘合劑層邊緣的至少部分相對(duì)于從貼片邊緣部的背襯邊緣向剝離襯墊畫(huà)的垂直線段位于貼片中心側(cè)上時(shí)，則該貼片的邊緣粘著性會(huì)被阻止，其具有令人滿意的對(duì)于剝離襯墊的剝離性，并且該壓敏粘合劑層的伸出會(huì)被阻止。(ii)從壓敏粘合劑層的邊緣粘著性和伸出的觀點(diǎn)來(lái)看，下述形狀是優(yōu)選的其中壓敏粘合劑層邊緣接觸背襯或剝離襯墊的位置相對(duì)于背襯或剝離襯墊的邊緣位于貼片中心側(cè)。(iii)從壓敏粘合劑層的邊緣粘著性和伸出的觀點(diǎn)來(lái)看，下述形狀是優(yōu)選的其中壓敏粘合劑層邊緣具有向貼片中心彎曲的截面形狀。本發(fā)明的說(shuō)明僅為示例性的，并且在不脫離本發(fā)明主旨的情況下，對(duì)本發(fā)明所做的修改是在本發(fā)明的范圍內(nèi)。這種修改不應(yīng)理解為脫離本發(fā)明的主旨和范圍。本專利申請(qǐng)基于于2007年7月20日提交的日本專利No.2007-189250，其全部?jī)?nèi)容以引用方式并入本文。此外，本文的所有參考文獻(xiàn)以整體并入本文。權(quán)利要求1.一種貼片，其包括背襯、壓敏粘合劑層和剝離襯墊，其中所述貼片在其邊緣部具有這樣的截面形狀當(dāng)從所述貼片邊緣部的所述背襯邊緣向所述剝離襯墊畫(huà)垂直線段時(shí)，所述貼片邊緣部的所述壓敏粘合劑層的至少部分邊緣相對(duì)于所述線段位于所述貼片的中心側(cè)；以及其中所述壓敏粘合劑層的邊緣露出。2.根據(jù)權(quán)利要求l所述的貼片，其中相對(duì)于所述背襯的邊緣或者所述剝離襯墊的邊緣，所述壓敏粘合劑層的至少所述部分邊緣位于所述貼片的中心側(cè)。3.根據(jù)權(quán)利要求l所述的貼片，其中所述壓敏粘合劑層的邊緣具有這樣的截面形狀所述壓敏粘合劑層向所述貼片的中心彎曲。4.根據(jù)權(quán)利要求l所述的貼片，其中所述剝離襯墊的邊緣從所述剝離襯墊上的、由所述背襯的邊緣向所述剝離襯墊畫(huà)的所述垂直線段與所述剝離襯墊相交的位置向所述貼片的邊緣部側(cè)伸出。5.根據(jù)權(quán)利要求l所述的貼片，其中所述壓敏粘合劑層包含有機(jī)液體組分。6.根據(jù)權(quán)利要求l所述的貼片，其中所述壓敏粘合劑層的厚度為lOpm以上。7.根據(jù)權(quán)利要求l所述的貼片，其為包括含有藥物的壓敏粘合劑層的粘貼制劑。全文摘要本發(fā)明涉及一種貼片，其包括背襯、壓敏粘合劑層和剝離襯墊，其中所述貼片在其邊緣部具有這樣的截面形狀當(dāng)從所述貼片邊緣部的所述背襯邊緣向所述剝離襯墊畫(huà)垂直線段時(shí)，所述貼片邊緣部的所述壓敏粘合劑層的至少部分邊緣相對(duì)于所述線段位于所述貼片的中心側(cè)；以及所述壓敏粘合劑層的邊緣露出。根據(jù)本發(fā)明，可提供其中壓敏粘合劑難以從其邊緣伸出或流出的各貼片和粘貼制劑。文檔編號(hào)A61K9/70GK101347417SQ200810128160公開(kāi)日2009年1月21日申請(qǐng)日期2008年7月21日優(yōu)先權(quán)日2007年7月20日發(fā)明者今野昌克,播摩潤(rùn),橋野亮申請(qǐng)人:日東電工株式會(huì)社