專利名稱：一種用于慢性胃炎中藥組合及其制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制藥技術(shù)領(lǐng)域,具體涉及一種用于慢性胃炎中藥組合及其制備工藝。
背景技術(shù)：
慢性胃炎包括慢性淺表性胃炎和慢性萎縮性胃炎。據(jù)有關(guān)流行病學調(diào)査報告，我國慢性 胃炎發(fā)病率為86%?！督】祱蟆?6年公布的我國九十年代十大癌癥發(fā)病死亡率占首位的是胃癌。 當慢性淺表性胃炎發(fā)展為慢性萎縮性胃炎時，胃粘膜伴有腸腺上皮化生，使正常胃粘膜的分 泌功能改變?yōu)槲杆狈Φ奈展δ?，給黃曲霉素、苯胼蓽等致癌物質(zhì)準備了條件。所以說萎 縮性胃炎是發(fā)生癌變的"土壤"。
因此萎縮性胃炎已被世界衛(wèi)生組織列為胃癌前期狀態(tài)之一。萎縮性胃炎有哪些癥狀呢？ 臨床上常有上腹部及左右肋下脹痛、噯氣頻繁、嘈雜不適、不思飲食,時有惡心、嘔吐、胃脘 灼熱、口干、口苦、大便時干時稀、大便不爽、膽汁返流引起的食道或胸前區(qū)不適，放射性 背部痛、咽部異物感、頭痛、失眠等及胃鏡下胃粘膜變薄，血管網(wǎng)透見,色澤以白為主(正常 為桔紅色)。病理學檢査腺體萎縮減少，胃電圖幅值頻率降低。
據(jù)國際衛(wèi)生組織調(diào)查，20-53歲患萎縮性胃炎僅10%以上，51-65歲為患萎縮性胃炎高達 50以上，據(jù)我們調(diào)查統(tǒng)計，年齡每年增長10歲，平均上升14%以上慢性蔞縮性胃炎患者特別 是中重度萎縮性胃炎伴有腸腺化生或有不典型增生者(dysplasia)，胃癌發(fā)生率比普通人群 高，約有5%-10 /。的患者最終可轉(zhuǎn)變?yōu)槲赴?，但萎縮性胃炎與胃癌之間并無必須聯(lián)系。而且， 對于胃黏膜的化生和不典型增生，如治療得當?shù)脑挘∽兪强梢阅孓D(zhuǎn)的。
本發(fā)明嚴格按照中醫(yī)關(guān)于脾胃虛寒、肝胃失和是引起慢性胃炎的理論，結(jié)合長期臨床實 踐，釆用地道中藥材精制而成。具有活血、消炎、收斂、止痛的功效，既能溫中補虛、暖中 除寒、調(diào)和肝脾，又能抑制胃酸分泌，減輕胃酸對潰瘍面的刺激，促進粘膜再生和潰瘍愈和， 從而有效治療慢性胃炎等癥引起的脘腹疼痛、腹脘喜溫、反酸噯氣等癥。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種用于慢性胃炎中藥組合； 本發(fā)明的另外一個目的是提供該中藥組合的制備工藝； 本發(fā)明的目地是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的(份為重量單位) 1、處方
人參100 — 300份 枳實100—300份 茯神60 — 180份
雞內(nèi)金60—180份棗仁60—180份龍眼肉60 — 180份白術(shù)100 — 300份 香附60 — 180份 麥芽60 — 180份
黃貧100 — 300份 生姜60—180份 木香60—180份
有效成分優(yōu)選由下列原料按重量份計制成:
人參200份 雞內(nèi)金120份 白術(shù)200份 香附120份 麥芽120份
枳實200份 麥仁120份 黃芭200份 生姜120份 木香120份
當歸100 —300份 遠志100 — 300份 甘草60—180份
茯神120份 龍眼肉120份 當歸200份 遠志200份 甘草120份
本發(fā)明所述中藥的藥效成分制備方法可以是將原料分別干燥，研粉，混合。也可以是采 用中藥制藥的常規(guī)方法制備。這些制藥常規(guī)方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外還有其 他提取方法，具體參見曹春林主編的上?？茖W技術(shù)出版社出版的《中藥制劑學》。
2、制備工藝
(1) 人參、黃芪、當歸用70%乙醇回流二次，每次一小時，分次濾過，合并濾液，減壓濃 縮成相對密度為1.15 (60'C)的清膏；
(2) 枳實、茯祌、棗仁、龍眼肉、白術(shù)、香附、生姜、遠志、麥芽、木香、雞內(nèi)金、甘草 加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液，靜置24小時，取上清液，減壓濃縮成 相對密度為1.20 (7(TC)的稠膏；
(3) 將步驟(1)所得清膏和步驟(2)所得稠膏混勻，干燥，粉碎成細粉，與藥學上可接 受的載體制成顆粒、膠囊及丸劑。
采用上述組方及其制備方法，本發(fā)明具有活血、消炎、收斂、止痛的功效，用于治療慢 性胃炎等癥引起的脘腹疼痛、腹脘喜溫、反酸噯氣等癥。
以下通過實施例對本發(fā)明的技術(shù)方案作進一步說明。
具體實施例方式
實施例l:顆粒劑的制備工藝 1、處方
人參200份 雞內(nèi)金120份 白術(shù)200份 香附120份 麥芽120份
枳實200份 麥仁120份 黃貧200份 生姜120份 木香120份
茯神120份 龍眼肉120份 當歸200份 遠志200份 甘草120份
42、制備工藝
(1) 人參200g、黃芪200g、當歸200g用70%乙醇回流二次，每次一小時，分次濾過，合 并濾液，減壓濃縮成相對密度為1. 15 (6CTC)的清膏；
(2) 枳實200g、茯神120g、棗仁120g、龍眼肉120g、白術(shù)200g、香附120g、生姜120g、 遠志200g、麥芽120g、木香120g、雞內(nèi)金120g、甘草120g加水煎煮二次，每次2小 時，濾過，合并濾液，靜置24小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1. 20 (70°C) 的稠膏；
(3) 將步驟(1)所得清膏和步驟(2)所得稠膏加入糊精600g、乳糖400g,混勻，干燥， 粉碎成細粉，以75%乙醇濕法制粒即得。
實施例2:膠囊劑的制備工藝
枳實200份 麥仁120份 黃芪200份 生姜120份 木香120份
茯神120份 龍眼肉120份 當歸200份 遠志200份 甘草120份
1、 處方 人參200份 雞內(nèi)金120份 白術(shù)200份 香附120份 麥芽120份
2、 制備工藝-.
(1) 人參200g、黃芪200g、當歸200g用70%乙醇回流二次，每次一小時，分次濾過，合 并濾液，減壓濃縮成相對密度為1.15 (6CTC)的清膏；
(2) 枳實200g、茯神120g、棗仁l20g、龍眼肉120g、白術(shù)200g、香附120g、生姜120g、 遠志200g、麥芽120g、木香120g、雞內(nèi)金120g、甘草120g加水煎煮二次，每次2小 時，濾過，合并濾液，靜置24小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20 (70°C) 的稠膏；
(3) 將步驟(1)所得清膏和步驟(2)所得稠膏合并加入糊精800g混勻，干燥，粉碎成細 粉，過篩，混勻，裝入空膠囊內(nèi)即得。
實施例3:丸劑的制備工藝 1、處方-人參200份 雞內(nèi)金120份 白術(shù)200份 香附120份
枳實200份 麥仁120份 黃芪200份 生姜120份
茯神120份 龍眼肉120份 當歸200份 遠志200份麥芽120份 木香120份 甘草120份
2、制備工藝
(1) 人參200g、黃芪200g、當歸200g用70%乙醇回流二次，每次一小時，分次濾過，合 并濾液，減壓濃縮成相對密度為1. 15 (60°C)的清膏；
(2) 枳實200g、茯神120g、棗仁120g、龍眼肉120g、白術(shù)200g、香附120g、生姜120g、 遠志200g、麥芽120g、木香120g、雞內(nèi)金120g、甘草120g加水煎煮二次，每次2小 時，濾過，合并濾液，靜置24小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20 (7CTC) 的稠膏；
(3) 將步驟(1)所得清膏和步驟(2)所得稠膏合并加入糊精400g混勻，干燥，粉碎成細 粉，加入煉蜜100g，合坨，制成大蜜丸。
權(quán)利要求
1、一種用于慢性胃炎中藥組合，其特征是由藥效成分和/或藥學上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是由下列原料制成的人參 100-300份 枳實 100-300份 茯神 60-180份雞內(nèi)金 60-180份 棗仁 60-180份 龍眼肉 60-180份白術(shù) 100-300份 黃芪 100-300份 當歸 100-300份香附 60-180份生姜 60-180份 遠志 100-300份麥芽 60-180份木香 60-180份 甘草 60-180份。
2、根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種用于慢性胃炎中藥組合，其特征在于其中制備所述藥效成分的優(yōu)選下列原料人參100 —300份 雞內(nèi)金60 — 180份 白術(shù)100 — 300份 香附60 — 180份 麥芽60—180份茯神60 — 180份 龍眼肉60 —180份 當歸100—300份 遠志100—300份 甘草60—180份。人參200份 雞內(nèi)金120份 白術(shù)200份 香附120份 麥芽120份枳實200份 譽仁120份 黃苠200份 生姜120份 木香120份茯神120份 龍眼肉120份 當歸200份 遠志200份 甘草120份。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1-2所述的一種用于慢性胃炎中藥組合，其特征是采用下列方法制得(1) 人參、黃芪、當歸用70%乙醉回流二次，每次一小時，分次濾過，合并濾液，減壓濃 縮成相對密度為1.15 (6(TC)的清膏；(2) 枳實、茯神、棗仁、龍眼肉、白術(shù)、香附、生姜、遠志、麥芽、木香、雞內(nèi)金、甘草 加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液，靜置24小時，取上清液，減壓濃縮成 相對密度為1.20 (7(TC)的稠膏；(3) 將步驟(1)所得清膏和步驟(2)所得稠膏混勻，千燥，粉碎成細粉，與藥學上可接 受的載體制成顆粒、膠囊及丸劑。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1-3中任何一項所述一種用于慢性胃炎中藥組合，其特征是該中藥組合為口 服制劑。
5、 根據(jù)權(quán)利要求3 — 4所述一種用于慢性胃炎中藥組合，其特征是該中藥組合可制成顆粒、 膠囊、丸劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于慢性胃炎中藥組合及其制備工藝，本發(fā)明的有效成分是由人參、枳實、茯神、棗仁、龍眼肉、白術(shù)、黃芪、當歸、香附、生姜、遠志、麥芽、木香、雞內(nèi)金、甘草等十幾位藥材經(jīng)提取而成。本發(fā)明中特有的藥物活性成分具有活血、消炎、收斂、止痛的功效，用于治療慢性胃炎等癥引起的脘腹疼痛、腹脘喜溫、反酸噯氣等癥。
文檔編號A61P1/00GK101670080SQ20081011984
公開日2010年3月17日 申請日期2008年9月11日 優(yōu)先權(quán)日2008年9月11日
發(fā)明者伍榮林 申請人:北京天科仁祥醫(yī)藥科技有限公司