專利名稱：一種主治產(chǎn)后病的外用組合物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種主治產(chǎn)后病的外用組合物及其制備方法；該組合物中 含有大生地、白胡椒、大棗、苦參、丁香、大黃、荷葉；主治產(chǎn)后病，對 女性內(nèi)分泌失調(diào)、婦科炎癥、不孕癥、婦科腫瘤均有治療作用。
背景技術：
產(chǎn)后病是臨床極為常見的一類婦科疾病，按照中醫(yī)理論是產(chǎn)后"氣血 虛損，虛邪賊風侵入脈絡"所致。產(chǎn)后病最明顯的癥狀有腰酸腿痛、各關 節(jié)麻木，更嚴重的會出現(xiàn)全身浮肺、全身無力、氣虛、血壓高，嚴重時會 危及生命。因此，積極有效地防治產(chǎn)后病具有重要意義。
目前，市場上常用的治療產(chǎn)后病的藥物基本均為內(nèi)服藥。中國專利 02145570. 8 (申請日2002年12月31日，授權日2006年4月26日，授 權公告號CN1253202C)公開了一種用于治療婦女產(chǎn)后病的中藥制劑，該 制劑的組分包括益母草、當歸、桃仁、川,、紅參、黃芪，可以用于內(nèi)服。 中國專利200410056904. 2 (申請日2004年8月20日，授權日2007年1 月3日，授權公告號CN1292764C)公開了 一種用于治療婦女產(chǎn)后病的中 藥丸劑，該丸劑的組分包括當歸、白芍、益母草、晃活、木香，此五味中 藥以煉蜜制成藥丸內(nèi)服。這些內(nèi)服藥中的有效成分在作用于人體過程中需 要經(jīng)消化系統(tǒng)吸收，利用率低，療效有限；且容易增加肝臟、腎臟的負擔， 副作用較大。因此，市場上需要一種療效高，副作用小的治療產(chǎn)后病的外 用中藥制劑。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種主治產(chǎn)后病的外用組合物及其制備方法； 該組合物中含有大生地、白胡椒、大棗、苦參、丁香、大黃、荷葉；主治 產(chǎn)后病，對女性內(nèi)分泌失調(diào)、婦科炎癥、不孕癥、婦科胂瘤均有治療作用。
本發(fā)明的目的是由下述技術方案實現(xiàn)的
一種主治產(chǎn)后病的外用組合物，其特征在于，該組合物中含有大生地、 白胡椒、大棗、苦參、丁香、大黃、荷葉，所述的組合物中各個組分的重 量比為大生;也 3-10 白胡批又 2-8 大棗 3-10 苦參 2-8 丁香 3-10 大黃 3-10 荷葉 3-10。
本發(fā)明的另一目的是由下述技術方案實現(xiàn)的
一種主治產(chǎn)后病的外用組合物的制備方法，其特征在于，該組合物中 含有大生地、白胡椒、大棗、苦參、丁香、大黃、荷葉的重量比為3-10: 2-8: 3-10: 2-8: 3-10: 3-10: 3-10,制備步驟如下
A.將大生地、白胡椒、大棗、苦參、丁香、大黃、荷葉分別粉碎，得 到大生地粉末、白胡椒粉末、大棗粉末、苦參粉末、丁香粉末、大黃粉末、 荷葉粉末；再將所述的各種粉末分別過篩處理；
B. 將所述的大生地粉末浸泡處理20-30小時；
C. 將經(jīng)過浸泡處理的大生地粉末與白胡椒粉末、大棗粉末、苦參粉 末、丁香粉末、大黃粉末、荷葉粉末混合均勻，得到混合粉末；
D. 將所述的混合粉末進行殺菌處理，在無菌條件下進行封裝，即得成品。
一種主治產(chǎn)后病的外用組合物的制備方法，其特征在于，該組合物中 含有大生地、白胡椒、大棗、苦參、丁香、大黃、荷葉的重量比為3-10: 2-8: 3-10: 2-8: 3-10: 3-10: 3-10,所述的組合物的劑型為丸劑，制備 步驟如下
A. 將大生地、白胡椒、大棗、苦參、丁香、大黃、荷葉分別粉碎，得 到大生地粉末、白胡椒粉末、大棗粉末、苦參粉末、丁香粉末、大黃粉末、 荷葉粉末；再將所述的各種粉末分別過篩處理；
B. 將所述的大生地;盼末浸泡處理20-30小時；
C. 將經(jīng)過浸泡處理的大生地粉末與白胡椒粉末、大棗粉末、苦參粉末、 丁香粉末、大黃粉末、荷葉粉末混合均勻，得到混合粉末；
D. 將所述的混合粉末制成藥丸，進行風干處理、殺菌處理，得到藥 丸半成品；
E. 將所述的藥丸半成品外表面用絲綿包裹，再在絲綿的外面用紗布包裹，并留出線頭；將外表面包裹有絲綿和紗布的藥丸半成品進行質(zhì)檢、 包裝即得成品。
所述的絲綿的原材料為蠶絲；
所述的組合物為黑褐色粉末，可以制成丸劑、栓劑使用。
本發(fā)明的功能與主治解表散寒、通脈，用于婦女產(chǎn)后受風引起的腰 痛、足跟痛、全身關節(jié)痛、四肢無力、浮腫；對女性內(nèi)分泌失調(diào)、婦科炎 癥、不孕癥、婦科腫瘤均有治療作用。
本發(fā)明的使用方法(針對于本發(fā)明劑型為丸劑)本發(fā)明為婦女外用 藥。將藥丸用熱水浸泡3-5分鐘，將外陰部洗凈，用中指將藥丸送入陰道 深處，線頭留在陰道外部。 一月用一丸， 一般在月經(jīng)后5-7天使用本藥物， 用藥后墊上衛(wèi)生巾，5-7天后將藥丸拉出。
本發(fā)明中所述的主治產(chǎn)后病的外用組合物的藥物有效期為3年。
藥物分析
大生地味甘，性涼；入心、肝、腎經(jīng)。既能涼血，又能滋陰，具清熱 滋陰、涼血止血、生津止渴的功效。
白胡椒可散寒，健胃等，尤對肺寒、胃寒更有療效。
大棗味甘，性溫；歸脾、胃經(jīng)。能夠補中益氣，養(yǎng)血安神。用于脾虛 食少，乏力便溏，婦人臟躁；是脾胃虛弱、氣血不足、倦怠無力、失眠多 夢等患者良好的保健營養(yǎng)品。
苦參味苦，性寒；歸心、肝、胃、大腸、膀胱經(jīng)。能夠清熱燥濕，殺 蟲，利尿。用于熱痢，便血，黃疽尿閉，赤白帶下，陰肺陰癢，濕滲，濕 瘡，皮膚瘙癢，齊癬麻風；外治滴蟲性陰道炎。
丁香味辛，性溫；入胃、脾、腎經(jīng)。能夠溫中、暖腎、降逆。用于呃 逆、嘔吐、反胃、痢疾、心腹冷痛、痃癖、疝氣、褲癥。
大黃味苦，性寒；歸脾、胃、大腸、肝、心包經(jīng)。能夠瀉熱通腸，涼 血解毒，逐瘀通經(jīng)。用于實熱便秘，積滯腹痛，瑪痢不爽，濕熱黃疽，血 熱吐衄，目赤，咽腫，腸癰腹痛，癰腫疔齊，癡血經(jīng)閉，J汰打損傷，外治
水火燙傷；上消化道出血。
荷葉味苦，涅，性平；歸心，肝經(jīng)。能夠升清降濁，散淤血止，解暑熱。 用于頭痛，眩暈，吐血，咯血，中暑，暑濕瀉泄。
本發(fā)明的有益效果
i.本發(fā)明療效廣泛，主治產(chǎn)后病，對女性內(nèi)分泌失調(diào)、婦科炎癥、不孕癥、婦科腫瘤均有治療作用。
2. 本發(fā)明直接外用于人體，有效成分利用率高，療效明顯。
3. 本發(fā)明由中草藥制成，對人體無毒副作用，安全可靠。
具體實施例方式
實施例1:
一種主治產(chǎn)后病的外用組合物，其特征在于，該組合物中含有大生地、 白胡椒、大棗、苦參、丁香、大黃、荷葉，所述的組合物中各個組分的重 量比為
大生地3--10
白胡椒2--8
大棗3--10
苦參2-陽8
丁香3--10
大黃3--10
荷葉3--10。
本實施例所用的單位可以是克、千克。
所述的大生地、白胡椒、大棗、苦參、丁香、大黃、荷葉，可以在市
場上購買得到；
本實施例中，所述的組合物的各組分可以在給出的配比范圍內(nèi)靈活組 合，在此不——枚舉。
所述的組合物為淺棕色粉末，可以制成丸劑、栓劑使用；該組合物制 備方法參見實施例5。
實施例2:
本實施例是在實施例1基礎上的優(yōu)選方案，所用原料(組分)的質(zhì)量 與實施例1相同，所述的組合物中各個組分的重量份數(shù)配比為
大生地4
白胡椒3
大棗4
苦參3
丁香4
大黃2
荷葉4。買施例3:
本實施例是在實施例1基礎上的優(yōu)選方案，所用原料(組分)的質(zhì)量 與實施例l相同，所述的組合物中各個組分的重量份數(shù)配比為 大生地 8. 5
白胡椒 7 大棗 7.5 苦參 7 丁香 8.5 大黃 9 荷葉 9。 實施例4:
本實施例是在實施例1基礎上的優(yōu)選方案，所用原料(組分)的質(zhì)量 與實施例l相同，所述的組合物中各個組分的重量份數(shù)配比為
6. 5 5
6. 5 5. 5
7
8
7. 5。
大生地 白胡椒 大棗 苦參 丁香 大黃 荷葉 實施例5:
一種主治產(chǎn)后病的外用組合物的制備方法，其特征在于，該組合物中 含有大生地、白胡椒、大棗、苦參、丁香、大黃、荷葉的重量比為3-10: 2-8: 3-10: 2-8: 3-10: 3-10: 3-10,制備步驟如下
A. 將大生地、白胡椒、大棗、苦參、丁香、大黃、荷葉分別粉碎，得 到大生地粉末、白胡椒粉末、大棗粉末、苦參粉末、丁香粉末、大黃粉末、 荷葉粉末；再將所述的各種粉末分別過篩處理；所述的各種粉末的粒徑均 為75-150 iam;所述的過篩處理采用6號篩；
B. 將所述的大生地粉末浸泡處理20-30小時，優(yōu)選為24小時；所述 的浸泡處理選用純凈水，也可以選用蒸餾水；
C. 將經(jīng)過浸泡處理的大生地粉末與白胡椒粉末、大棗粉末、苦參粉末、 丁香粉末、大黃粉末、荷葉粉末混合均勻，得到混合粉末；所述的混合采用等量遞加混合法；
D.將所述的混合粉末進行殺菌處理，在無菌條件下進行封裝，即得成 品；所述的殺菌處理為將所述的混合粉末用紫外燈照射20-60分鐘，優(yōu)選 為35分鐘。
一種主治產(chǎn)后病的外用組合物的制備方法，其特征在于，該組合物中 含有大生地、白胡椒、大棗、苦參、丁香、大黃、荷葉的重量比為3-10: 2-8: 3-10: 2-8: 3-10: 3-10: 3-10，所述的組合物的劑型為丸劑，制備 步驟如下
A. 將大生地、白胡椒、大棗、苦參、丁香、大黃、荷葉分別粉碎，得 到大生地粉末、白胡椒粉末、大棗粉末、苦參粉末、丁香粉末、大黃粉末、 荷葉粉末；再將所述的各種粉末分別過篩處理；所述的各種粉末的粒徑均 為75-150jLim;所述的過篩處理采用6號篩；
B. 將所述的大生地粉末浸泡處理20-30小時，優(yōu)選為24小時；所述 的浸泡處理選用純凈水，也可以選用蒸餾水；
C. 將經(jīng)過浸泡處理的大生地粉末與白胡椒粉末、大棗粉末、苦參粉末、 丁香粉末、大黃粉末、荷葉粉末混合均勻，得到混合粉末；所述的混合采 用等量遞加混合法；
D. 將所述的混合粉末制成藥丸，進行風干處理、殺菌處理，得到藥 丸半成品；所述的風干處理為在空氣流通處自然風干，也可以采用烘干枳i 在40。C-5(TC條件下烘干；風干的程度為手感不濕為準；所述的殺菌處理 為將所述的混合粉末用紫外燈照射20-60分鐘，優(yōu)選為35分鐘；所述的 藥丸半成品的直徑為0. 5cm-2. Ocm;
E. 將所述的藥丸半成品外表面用絲綿包裹，再在絲綿的外面用紗布 包裹，并留出線頭；將外表面包裹有絲綿和紗布的藥丸半成品進行質(zhì)檢、 包裝即得成品；所述的絲綿和紗布均為無菌材料；所述的絲綿的原材料為
蠶絲；
本實施例中所述的各種操作設備均為常規(guī)設備，可以在市場購買得
到。所述的粉碎的設備可以是中藥粉碎機；所述的混合的設備可以是三維 混料機；所述的制備藥丸的設備可以是全自動中藥制丸機；所述的烘干的 設備可以是中藥烘干機； 實施例6:
本實施例在實施例5的基礎上添加用所述的組合物制造栓劑的步驟。一種主治產(chǎn)后病的外用組合物的制備方法，其特征在于，該組合物中
含有大生地、白胡椒、大棗、苦參、丁香、大黃、荷葉的重量比為3-10: 2-8: 3-10: 2-8: 3-10: 3-10: 3-10，所述的組合物的劑型為栓劑，制備 步驟如下
A. 將大生地、白胡椒、大棗、苦參、丁香、大黃、荷葉分別粉碎，得 到大生地粉末、白胡椒粉末、大棗粉末、苦參粉末、丁香粉末、大黃粉末、 荷葉粉末；再將所述的各種粉末分別過篩處理；所述的各種粉末的粒徑均 為75-150jam;所述的過篩處理采用6號篩；
B. 將所述的大生地粉末浸泡處理20-30小時；所述的浸泡處理選用 純凈水，也可以選用蒸餾水；
C. 將經(jīng)過浸泡處理的大生地粉末與白胡椒粉末、大棗粉末、苦參粉末、 丁香粉末、大黃粉末、荷葉粉末混合均勻，得到混合粉末；所述的混合采 用等量遞加混合法；
D. 將所述的混合粉末加水煎煮2次，每次1.5小時，合并煎液；將 該煎液過濾，得到濾液；將該濾液與所述的水溶液合并，進行濃縮處理， 得到相對密度為1. 10-1. 13 (65°C )的清膏；
E. 向所述的清膏中加入乙醇，使含醇量為60%,攪勻，靜置24小時 后過濾，得到清膏濾液；回收該清膏濾液中的乙醇，進行濃縮處理，得到 稠膏；
F. 將所述的稠膏中加入淀粉制粒、干燥、粉碎，得到干膏細粉；將 所述的干膏細粉過篩處理，備用；所述的干膏細粉的粒徑均為75-150 ju m; 所述的過篩處理釆用6號篩；
G. 稱取適量的半合成脂肪酸酯作為栓劑的基質(zhì)，用水浴將其熔化， 水浴的溫度為6(TC;將所述的經(jīng)過過篩處理的干膏細粉加入熔化的半合 成脂肪酸酯中，攪拌成為均勻的混懸液；
H. 將所述的混懸液注入陰道栓模具中，經(jīng)過冷卻、脫模、殺菌、包 裝，即得成品。
本實施例中使用的設備與實施例5相同。
病例摘要
經(jīng)過近萬例臨床證明，本發(fā)明對婦女產(chǎn)后病及引起的各種婦科疾病治 愈率達到99°/。?，F(xiàn)選擇典型病例如下，各個病例中均使用丸劑1:王某某，女，今年44歲，因月子里受風引起全身浮腫，各關節(jié)腫 痛，臉部浮腫還有一層黃斑，到各大醫(yī)院看了，花了不少錢、吃了不少中 藥也沒有見效。用該藥丸只用了兩個半療程，用藥十五丸，病情就消失了， 全身也不浮腫了，各關節(jié)也不疼痛了，臉部的浮胂和黃斑也消失了。2:鄭某某，女，52歲，因坐月子受風造成各關節(jié)腫痛、不能下地， 用該藥丸，十五丸，兩個療程，病情消失，身體恢復健康，不僅能下地干 活而且跟好人一樣。3:林某某，女，58歲，因產(chǎn)后下地干農(nóng)活受風引起渾身肺痛、腰疼、 不能翻身、左腿直不起來、走路不能吃勁。用該藥丸，十九丸， 一個半療 程，病情消失，腰也不疼了，也能翻身了，左腿也能直起來了、吃勁了。4:馮某某，女，47歲，因產(chǎn)后受風引起腰痛、關節(jié)疼，用該藥丸七 丸后病情消失。5:李某某，女，48歲，因產(chǎn)后受風引起渾身痛、手腳水涼、不能接 觸冷水，用該藥丸七丸后病情消失。6:劉某某，女，54歲，因產(chǎn)后受風引起腳后跟痛，晚上睡覺腳要裹 上毛巾，否則睡不著，用該藥丸七丸后病情消失。7:李某某，女，49歲，因產(chǎn)后受風引起全身痛，而且引起子宮肌瘤， 用該藥丸七丸后病情消失，子宮肌瘤縮小。8:田某某，女，50歲，因產(chǎn)后受風引起關節(jié)痛、腰疼、怕冷。用該 藥丸六丸后病情消失。9:肖某某，女，38歲，因產(chǎn)后受風引起腰痛、怕冷。用該藥丸六丸 后病情消失。10:任某某，女，26歲，因受寒、月經(jīng)不調(diào)、來月經(jīng)肚子痛難忍。 用該藥丸五丸后病情消失。
權利要求
1.一種主治產(chǎn)后病的外用組合物，其特征在于，該組合物中含有大生地、白胡椒、大棗、苦參、丁香、大黃、荷葉，所述的組合物中各個組分的重量比為大生地 3-10白胡椒 2-8大棗 3-10苦參 2-8丁香 3-10大黃 3-10荷葉 3-10。
2. 根據(jù)權利要求1所述的一種主治產(chǎn)后病的外用組合物，其特征 在于，所述的組合物中各個組分的重量比為大生地 4 白胡椒 3 大棗 4 苦參 3 丁香 4 大黃 2 荷葉 4。
3. 根據(jù)權利要求1所述的一種主治產(chǎn)后病的外用組合物，其特征 在于，所述的組合物中各個組分的重量比為大生地 8. 5白胡椒 7 大棗 7. 5苦參 7 丁香 8.5 大黃 9 荷葉 9。
4. 根據(jù)權利要求1所述的一種主治產(chǎn)后病的外用組合物，其特征 在于，所述的組合物中各個組分的重量比為大生地 6. 5
5. 根據(jù)權利要求1所述的一種主治產(chǎn)后病的外用組合物，其特征 在于，所述的組合物的劑型為丸劑。
6. 根據(jù)權利要求1所述的一種主治產(chǎn)后病的外用組合物，其特征 在于，所述的組合物的使用方法為外用。
7. 根據(jù)權利要求1所述的一種主治產(chǎn)后病的外用組合物，其特征 在于，所述的組合物主治產(chǎn)后病，對女性內(nèi)分泌失調(diào)、婦科炎癥、不孕 癥、婦科肺瘤均有治療作用。
8. —種主治產(chǎn)后病的外用組合物的制備方法，其特征在于，該組 合物中含有大生地、白胡椒、大棗、苦參、丁香、大黃、荷葉的重量比 為3-10: 2-8: 3-10: 2-8: 3-10: 3-10: 3-10,制備步驟如下A. 將大生地、白胡椒、大棗、苦參、丁香、大黃、荷葉分別粉碎， 得到大生地粉末、白胡椒粉末、大棗粉末、苦參粉末、丁香粉末、大黃 粉末、荷葉粉末；再將所述的各種粉末分別過篩處理；B. 將所述的大生地粉末浸泡處理20-30小時；C. 將經(jīng)過浸泡處理的大生地粉末與白胡椒粉末、大棗粉末、苦參粉 末、丁香粉末、大黃粉末、荷葉粉末混合均勻，得到混合粉末；D. 將所述的混合粉末進行殺菌處理，在無菌條件下進行封裝，即得 成品。
9.根據(jù)權利要求8所述的一種主治產(chǎn)后病的外用組合物的制備方 法，其特征在于，所述的組合物的劑型為丸劑，制備步驟如下A. 將大生地、白胡椒、大棗、苦參、丁香、大黃、荷葉分別粉碎， 得到大生地粉末、白胡#1粉末、大棗粉末、苦參粉末、丁香粉末、大黃 粉末、荷葉粉末；再將所述的各種粉末分別過篩處理；B. 將所述的大生地粉末浸泡處理20-30小時；C. 將經(jīng)過浸泡處理的大生地粉末與白胡椒粉末、大棗粉末、苦參粉 末、丁香粉末、大黃粉末、荷葉粉末混合均勻，得到混合粉末；胡棗參香黃t白大苦丁大蟲D.將所述的混合粉末制備成藥丸，進行風干處理、殺菌處理，得 到藥丸半成品；E.將所述的藥丸半成品外表面用絲綿包裹，再在絲綿的外面用紗 布包裹；將外表面包裹有絲綿和紗布的藥丸半成品進行質(zhì)^^、包裝即得成品。
10.根據(jù)權利要求9所述的一種主治產(chǎn)后病的外用組合物，其特征 在于所述的絲綿的原材料為蠶絲。
全文摘要
本發(fā)明的目的在于提供一種主治產(chǎn)后病的外用組合物及其制備方法；該組合物中含有大生地、白胡椒、大棗、苦參、丁香、大黃、荷葉；主治產(chǎn)后病，對女性內(nèi)分泌失調(diào)、婦科炎癥、不孕癥、婦科腫瘤均有治療作用。所述的組合物中各個組分的重量比為大生地3-10白胡椒2-8大棗3-10苦參2-8丁香3-10大黃3-10荷葉3-10。所述的組合物的制備方法為將所述的組合物的各個組分分別粉碎、混合、封裝，即得成品。所述的組合物的劑型可以是丸劑、栓劑。本發(fā)明的有益效果為療效廣泛，主治產(chǎn)后病，對女性內(nèi)分泌失調(diào)、婦科炎癥、不孕癥、婦科腫瘤均有治療作用；本發(fā)明直接外用于人體，有效成分利用率高，療效明顯；由中草藥制成，對人體無毒副作用，安全可靠。
文檔編號A61K36/185GK101301395SQ200810115900
公開日2008年11月12日 申請日期2008年6月30日 優(yōu)先權日2008年6月30日
發(fā)明者陳秀民 申請人:陳秀民