專利名稱：一種治療便秘的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種中藥組合物，具體的說，涉及一種治療便秘的 中藥組合物及其制備方法。
技術(shù)背景便秘是指排便次數(shù)減少，每2-3天或更長時間一次，無規(guī)律性，糞質(zhì)干硬，常伴有排便 困難感。是一種臨床常見的癥狀。便秘可分為急性與慢性兩類。急性便秘由腸梗阻、腸麻痹、 急性腹膜炎、腦血管意外等急性疾病引起；慢性便秘病因較復(fù)雜， 一般可無明顯癥狀。按發(fā) 病部位分類，可分為兩種① 結(jié)腸性便秘。由于結(jié)腸內(nèi)、外的機(jī)械性梗阻引起的便秘稱之為機(jī)械性便秘。由于結(jié)腸 蠕動功能減弱或喪失引起的便秘稱之為無力性便秘。由于腸平滑肌痙攣引起的便秘稱之為痙 攣性便秘。② 直腸性便秘。由于直腸粘膜感受器敏感性減弱導(dǎo)致糞塊在直腸堆積。見于直腸癌、肛 周疾病等。習(xí)慣性便秘多見于中老年和經(jīng)產(chǎn)婦女。便秘有如下癥狀1、 急性便秘多由腸梗阻、腸麻痹、急性腹膜炎、腦血管意外、急性心肌梗塞、肛周疼痛 性疾病等急性疾病引起，主要表現(xiàn)為原發(fā)病的臨床表現(xiàn)。2、 慢性便秘多無明顯癥狀，但祌經(jīng)過敏者，可主訴食欲減退、口苦、腹脹、噯氣、發(fā)作 性下腹痛、排氣多等胃腸癥狀，還可伴有頭昏、頭痛、易疲勞等神經(jīng)官能癥癥狀。癥狀的發(fā) 生可能與腸蠕動功能失調(diào)有關(guān)，也可與精神因素有關(guān)。由于糞便干硬，或呈羊糞狀，患者可 有下腹部痙攣性疼痛、下墜感等不適感覺。有時左下腹可觸及痙攣的乙狀結(jié)腸。引起便秘的原因有腸道病變、全身性病變和神經(jīng)系統(tǒng)病變，其中腸激綜合征是很常見的 便秘原因.為數(shù)不少的便秘是特發(fā)性便秘，經(jīng)常服用某些藥物易引起便秘，如止痛劑、肌肉 松弛劑、抗驚厥劑、抗抑郁劑、抗帕金森病藥、抗膽堿能藥、阿片制劑、神經(jīng)節(jié)阻制劑、某 些降壓藥、含鈣、鋁、鉍的止酸劑，以及利尿劑等。所謂便秘，從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)角度來看，它不是一種具體的疾病，而是多種疾病的一個癥狀。 便秘在程度上有輕有重，在時間上可以是暫時的，也可以是長久的。由于引起便秘的原因很 多，也很復(fù)雜，因此， 一旦發(fā)生便秘，尤其是比較嚴(yán)重的，持續(xù)時間較常的便秘，這樣的患 者應(yīng)及時到醫(yī)院檢査，査找引起便秘的原因，以免延誤原發(fā)病的診治，并能及時、正確、有 效地解決便秘的痛苦，切勿濫用瀉藥。中醫(yī)認(rèn)為便秘是大便秘結(jié)不通，排便時間延長或欲大便而艱澀不暢的一種病證。在我國 古代醫(yī)學(xué)中，便秘有很多名稱，如"大便難"、"后不利"、"脾約"、"閉"、"陰結(jié)"、"陽結(jié)"、"大便秘"、"大便燥結(jié)"、"腸結(jié)"等。古代醫(yī)家對便秘的產(chǎn)生原因有許多論述，認(rèn)為引起便秘的原因很多，其中，便秘與腎、 脾、胃、大腸、肺、氣血津液、寒熱虛實等均有關(guān)。歷代醫(yī)家認(rèn)為在水谷傳化過程中，胃 主受納，腐熟水谷，其氣下行；脾主運化，其氣上行，小腸"受盛"經(jīng)脾胃作用后的水谷進(jìn) 行泌別清濁；大腸傳導(dǎo)糟粕。所以，胃的腐熟失常與氣失和降，脾的運化失司及清氣不升， 小腸的泌別失職，大腸的傳導(dǎo)異常，均可引起大便異常。腎主液，肺主氣，當(dāng)腎虛肺燥時也 可引起大便秘結(jié)。歷代醫(yī)書中，對此論述很多"大便秘結(jié)，腎病者也。經(jīng)曰，北方黑水， 入通于腎，開竅于二陰，蓋以腎主五液。津液甚，則大便調(diào)和。""若饑飽失節(jié)，勞役過度， 損傷胃氣及食辛熱味厚之物而助火邪，伏于血中，耗散真陰，津液虧少，故大便燥結(jié)。然燥 結(jié)之病不一，有熱燥，有風(fēng)燥，有陽結(jié)，有陰結(jié)，又有年老氣虛，津液不足而燥結(jié)者。"以 上論述非常重視腎陰虧虛、津液不足、胃氣受損等因素。有關(guān)熱與寒可致便秘的論述也很多"大便不通者，由三焦五臟不和，冷熱之氣不調(diào)，熱氣偏入腸胃，津液竭燥，故令糟粕否結(jié)， 壅塞不通也。""悶俗作秘，大便澀滯也，熱耗其液，則糞堅結(jié)而大腸燥澀緊斂故也。""手 足冷，大便秘，小便赤，或大便黑色，脈沉而滑……此名陽證似陰也。"而清代醫(yī)家則提出 了便秘與肺燥有關(guān)的觀點"大便閉結(jié)，人以為大腸燥甚，誰知是肺氣燥乎？肺燥則清肅之 氣不能下行于大腸。"更有醫(yī)家提出便秘與房事、飲食、七情等均有關(guān)的論述"原其所由， 皆房勞過度，飲食失節(jié)，或恣飲酒漿，過食辛熱，飲食之火起于脾胃，淫欲之火起于命門， 以致火盛水虧，津液不生，故傳道失常，漸成結(jié)燥之證。"提出"蟲積"、"七情氣閉"、"痰滯不通"、"藥石毒"、"臟寒"、"血液枯"等均可導(dǎo)致便秘，從而更充實了便秘的 病因?qū)W說。中醫(yī)很重視便秘對人體的影響，早在漢代，醫(yī)家便提出腑氣不通致衰的理論"欲得長 生，腸中常清，欲得不死，腸中無滓。""五味入口，即入胃，留毒不散，積聚既久，致傷 沖和，諸病生焉。"說明了保護(hù)大便通暢，易延年益壽這個道理。因此， 一旦患了便秘，要 立即找出原因，及時治療，以免后患。中醫(yī)采用順氣行滯、益氣潤腸、養(yǎng)血潤燥、溫通開秘的方藥治療此病。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種治療便秘的中藥組合物。 本發(fā)明的目的還在于提供一種該中藥組合物的制備方法。為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供了一種治療便秘的中藥組合物，是由有效成分和/4或藥學(xué)上可接受的載體制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份計制成的:玄參10-25份烏藥5-10份 陳皮5-10份 當(dāng)歸15-20份枳實5-15份 北杏仁10-20份大黃5-10份 木香10-15份沉香15-20份 青皮20-30份玉竹15-20份 黃芪25-35份有效成分優(yōu)選由下列原料按重量份計制成 枳實ll份 北杏仁16份 玄參18份大黃8份 木香13份 烏藥8份沉香18份 青皮26份 陳皮8份玉竹18份 黃芪32份 當(dāng)歸18份本發(fā)明還提供了一種該中藥組合物的制備方法，包括下述步驟(1) 大黃粉碎成極細(xì)粉備用；(2) 木香、青皮、當(dāng)歸用60%乙醇回流二次，每次一小時，分次濾過，合并濾液，減壓濃 縮成相對密度為1.15 (60°C)的清膏；(3) 枳實、北杏仁、玄參、烏藥、沉香、陳皮、玉竹、黃芪加水煎煮二次，每次2小時， 濾過，合并濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20 (60°C)的 稠膏，加入上述細(xì)粉及清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，與藥學(xué)上可接受的載體制成顆粒、 膠囊、丸劑及片劑。本發(fā)明的藥物組合物可以與藥學(xué)上可接收的載體，例如填充劑如淀粉、微晶纖維素等； 粘合劑如維生素衍生物、淀粉等；通過顆粒劑、膠囊劑、片劑口服給藥的方式使用。本發(fā)明中藥組合具有順氣行滯、益氣潤腸、養(yǎng)血潤燥、溫通開秘之功效，用于便秘引起 的大便干結(jié)、腹部脹滿、面紅身熱、心煩口干或口舌生瘡、小便短赤等癥。
具體實施方式
以下實施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。實施例l:本發(fā)明中藥組合物顆粒劑(1) 大黃80g粉碎成極細(xì)粉備用；(2) 木香130g、青皮260g、當(dāng)歸180g用60%乙醇回流二次，每次一小時，分次濾過，合 并濾液，減壓濃縮成相對密度為1.15 (6(TC)的清膏；(3) 枳實110g、北杏仁160g、玄參180g、烏藥80g、沉香180g、陳皮80g、玉竹180g、 黃芪320g加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液，靜置48小時，取上清液， 減壓濃縮成相對密度為1. 20 (6(TC)的稠膏，加入上述細(xì)粉及清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入糊精1000g、乳糖800g，混勾，以75%乙醇濕法制粒即得。 實施例2:本發(fā)明中藥組合物膠囊劑(1) 大黃80g粉碎成極細(xì)粉備用；(2) 木香130g、青皮260g、當(dāng)歸180g用60%乙醇回流二次，每次一小時，分次濾過，合 并濾液，減壓濃縮成相對密度為1. 15 (6CTC)的清膏；(3) 枳實110g、北杏仁160g、玄參180g、烏藥80g、沉香180g、陳皮80g、玉竹180g、 黃芪320g加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液，靜置48小時，取上清液， 減壓濃縮成相對密度為1. 20 (60°C)的稠膏，加入上述細(xì)粉及清膏，干燥，粉碎成細(xì) 粉，加入糊精700g混勻，裝入空膠囊內(nèi)即得。實施例3:本發(fā)明中藥組合物片劑(1) 大黃80g粉碎成極細(xì)粉備用；(2) 木香130g、青皮260g、當(dāng)歸180g用60%乙醇回流二次，每次一小時，分次濾過，合 并濾液，減壓濃縮成相對密度為1.15 (60°C)的清膏；(3) 枳實110g、北杏仁160g、玄參180g、烏藥80g、沉香180g、陳皮80g、玉竹180g、 黃芪320g加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液，靜置48小時，取上清液， 減壓濃縮成相對密度為1. 20 (6(TC)的稠膏，加入上述細(xì)粉及清膏，干燥，粉碎成細(xì) 粉，加淀粉300g，微晶纖維素200g以70%乙醇濕法制粒，壓片，包衣即得。實施例4:本發(fā)明中藥組合物丸劑(1) 大黃80g粉碎成極細(xì)粉備用；(2) 木香130g、青皮260g、當(dāng)歸180g用60%乙醇回流二次，每次一小時，分次濾過，合 并濾液，減壓濃縮成相對密度為1.15 (6CTC)的清膏；(3) 枳實110g、北杏仁160g、玄參180g、烏藥80g、沉香180g、陳皮80g、玉竹180g、 黃芪320g加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液，靜置48小時，取上清液， 減壓濃縮成相對密度為1.20 (60°C)的稠膏，加入上述細(xì)粉及清膏，干燥，粉碎成細(xì) 粉，過篩，混勻，加煉蜜50g及適量的水，泛丸，干燥，制成水蜜丸即得。
權(quán)利要求
1、一種治療便秘的中藥組合物，是由有效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份計制成的枳實5-15份北杏仁10-20份 玄參10-25份大黃5-10份木香10-15份烏藥5-10份沉香15-20份 青皮20-30份陳皮5-10份玉竹15-20份 黃芪25-35份當(dāng)歸15-20份。
2、 如權(quán)利要求l所述的中藥組合物，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份計制 成的枳實ll份 大黃8份 沉香18份 玉竹18份北杏仁16份 木香13份 青皮26份 黃芪32份玄參18份 烏藥8份 陳皮8份 當(dāng)歸18份。
3、 如權(quán)利要求1-2任一所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合可制成顆粒、膠囊、丸 劑及片劑。
4、 一種如權(quán)利要求1-3任一所述的中藥組合物的制備方法，包括下述步驟(1) 大黃粉碎成極細(xì)粉備用；(2) 木香、青皮、當(dāng)歸用60X乙醇回流二次，每次一小時，分次濾過，合并濾液，減壓濃 縮成相對密度為1.15 (60°C)的清膏；(3) 枳實、北杏仁、玄參、烏藥、沉香、陳皮、玉竹、黃芪加水煎煮二次，每次2小時， 濾過，合并濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20 (6CTC)的 稠膏，加入上述細(xì)粉及清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，與藥學(xué)上可接受的載體制成顆粒、 膠囊、丸劑及片劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療便秘的中藥組合物。該中藥組合物由枳實、北杏仁、玄參、大黃、木香、烏藥、沉香、青皮、陳皮、玉竹、黃芪、當(dāng)歸和/或藥學(xué)上可接受的載體制成。本發(fā)明還涉及了該中藥組合物的制備方法。本發(fā)明中藥組合具有順氣行滯、益氣潤腸、養(yǎng)血潤燥、溫通開秘之功效，用于便秘引起的大便干結(jié)、腹部脹滿、面紅身熱、心煩口干或口舌生瘡、小便短赤等癥。
文檔編號A61K9/16GK101537122SQ200810102430
公開日2009年9月23日 申請日期2008年3月21日 優(yōu)先權(quán)日2008年3月21日
發(fā)明者何俊保 申請人:北京中泰天和科技有限公司