專利名稱：一種用于預(yù)防與治療功能性便秘的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于預(yù)防與治療功能性便秘的中藥制劑。 技術(shù)背景便秘是指大便秘結(jié)不通，排便時間延長，或欲大便而艱澀不暢的一種病癥。便秘可作為 主要癥狀出現(xiàn)，亦可并發(fā)于其他疾病之中，是臨床較為常見的病癥?；颊咭浞终J識便秘的危害性，設(shè)法給腸道增加動力，積極預(yù)防便秘的發(fā)生。 引起便秘原因繁雜，其危害顯而易見，主要有以下幾方面其一引起肛腸疾患。便秘時，排便貧苦，糞便千燥，可直接引起或加強肛門直腸疾患。 如直腸炎、肛裂、痔等。其二胃腸神經(jīng)服從冗雜。便秘時，糞便潴留，有害物質(zhì)羅致可引起胃腸神經(jīng)服從冗雜而 致食欲不振，腹部脹滿，噯氣，口苦，肛門排氣多等施展。其三變成糞便潢瘍。較硬的糞塊逼迫腸腔使腸腔狹窄及盆腔范疇構(gòu)造，打擊了結(jié)腸補充， 使直腸或結(jié)腸受壓而變成糞便潰瘍，危境者可引起腸穿孔。其四患結(jié)腸癌。只怕是因便秘而使腸內(nèi)致癌物長光陰不克不及排擠所致，據(jù)質(zhì)料表白， 危境便秘者約10%患結(jié)腸癌。其五誘發(fā)心、腦血管疾病爆產(chǎn)生機。臨床上關(guān)于因便秘而用力補充腹壓，屏氣用力排便 變成的心、腦血管疾病爆產(chǎn)生機有逐年增多趨勢。如誘發(fā)心絞痛，心肌梗塞爆產(chǎn)生機，腦出 血，中風(fēng)猝死等。在人的一生中，幾乎每個人都曾患過便秘。在兒童和中青年中，便秘患病率為5% 15%，中老年患病率為20% 35%， 80歲以上的高齡老人患病率高達80%，長期臥床的老人，便秘患 病率甚至達95%以上。以往治療便秘的方法多半是以瀉為主，瀉劑雖然可以通便，但用藥之 后往往又出現(xiàn)繼發(fā)性便秘。同時，瀉藥可使身體丟失大量水分和電解質(zhì)，容易引起機體的水 和電解質(zhì)紊亂。醫(yī)院里每年都收治大量老年患者，在這些患者中，許多人長年受便秘之苦， 迫切需要療效可靠又無毒副作用的通便藥物。因此，我們通過大量藥物篩選和臨床觀察研究， 研制出對便秘有良好療效的純中藥制劑。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明目的在于提供一種用于預(yù)防與治療功能性便秘的中藥制劑，用以增加患者對該類 藥物品種范圍的選擇，以彌補目前現(xiàn)有藥物的不足。 本發(fā)明的目地是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的1、本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的制劑-肉蓯蓉30—70重量份生地黃30—70重量份生白術(shù)50—100重量份 黃連30 — 70重量份 沒藥40—80重量份 大棗20—60重量份 2、本發(fā)明的配方最佳各原料重量配比是炙甘草40—80重量份 黃吝30—70重量份 茯苓40—80重量份炒枳殼50 — 100重量份 決明子40—80重量份 鎖陽20 — 60重量份 生姜30 — 70重量份生地黃55重量份 炙甘草65重量份 黃苳55重量份 茯苳65重量份炒枳殼75重量份 決明子65重量份 鎖陽45重量份 生姜55重量份肉蓯蓉55重量份 生白術(shù)75重量份 黃連55重量份 沒藥65重量份 大棗45重量份 3、制備方法(1) 取生姜粉碎成細粉，備用；(2) 取肉蓯蓉、炒枳殼、炙甘草、決明子、黃連、黃吝六味混合，加60 90%乙醇適量， 浸漬12 48小時，然后加熱回流提取2 4次，每次1 2小時，合并提取液(藥渣 備用)，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味，備用；(3) 取其余生地黃、生白術(shù)等六味加入上述藥渣中，加6 10倍量藥材量的水煎煮3次， 每次1 2小時，濾過，合并濾液，與上述無醇味醇提液合并，濃縮成60 80'C熱測 相對密度為1.18 1.25的清膏；(4) 成型:① 取上述清膏，冷卻，加入生姜細粉，攪拌均勻，加入1 2倍清膏量的煉蜜，制得的半 流體制劑，即為本發(fā)明所述的煎膏劑；② 取上述清膏煮沸，直接加入蔗糖適量，使溶解，濾過后加入生姜細粉，并添加適量的 新煮沸過的水至適宜處方量，即得本發(fā)明所述的糖漿劑；③ 趁熱向上述清膏加入5 15% (g/ml)的蔗糖，完全溶解后，加入生姜細粉，加水稀釋 至適宜量，加0.1 0.3%用量的苯甲酸，檢査pH后，分裝，密封，即得本發(fā)明所述的 口服液；④ 取上述清膏，低溫干燥，粉碎成細粉，加入生姜細粉及適宜的藥用輔料，混勻后制得 顆粒，以適當濃度的乙醇制粒，干燥，分裝，即得本發(fā)明所述的顆粒劑。⑤ 取上述清膏，低溫干燥，粉碎成細粉，加入生姜細粉及適宜的藥用輔料，混勻后制得顆粒，裝入膠囊，即得本發(fā)明所述的膠囊劑。⑥取上述清膏，低溫干燥，粉碎成細粉，加入生姜細粉及適宜的藥用輔料，以適當濃度 的乙醇制粒、干燥、整粒、壓片，包薄膜衣或糖衣，即得本發(fā)明所述的片劑。本發(fā)明是一種用于預(yù)防與治療功能性便秘的中藥制劑，它是以中藥為原料，按照一定的 重量配比經(jīng)浸漬、醇提、水煎、濃縮、成型等工藝制得的包括煎膏劑、糖漿劑、口服液、顆 粒劑、膠囊劑、片劑在內(nèi)的中藥制劑。其集補益、潤腸、通便于一體，標本兼治，補通并進， 用于預(yù)防與治療功能性便秘，療效顯著。以下通過實施例形式的具體實施方式
，對本發(fā)明的上述內(nèi)容作進一步的詳細說明。以下 實例基于本發(fā)明上述主題范圍，但不限于以下實例。
具體實施方式
實施例h —種用于預(yù)防與治療功能性便秘的中藥煎膏劑 采用以下處方肉蓯蓉55g 生地黃55g 炒枳殼75g生白術(shù)75g 炙甘草65g 決明子65g黃連55g 黃芩55g 鎖陽45g沒藥65g 茯苓65g 生姜55g大棗45g 制備方法為(1) 取生姜粉碎成細粉，備用；(2) 取肉蓯蓉、炒枳殼、炙甘草、決明子、黃連、黃芩六味混合，加75%乙醇適量，浸漬 24小時，然后加熱回流提取3次，每次1小時，合并提取液(藥渣備用)，濾過，濾 液減壓回收乙醇至無醇味，備用；(3) 取其余生地黃、生白術(shù)等六味加入上述藥渣中，加8倍量藥材量的水煎煮3次，每次 1.5小時，濾過，合并濾液，與上述無醇味醇提液合并，濃縮成75'C熱測相對密度為 1.22的清膏；(4) 取上述清膏，冷卻，加入生姜細粉55g，攪拌均勻，加入1倍清膏量的煉蜜約220g， 制得的半流體制劑，密封，陰涼處貯存，即得煎膏劑。實施例2: —種用于預(yù)防與治療功能性便秘的中藥糖漿劑 采用以下處方肉蓯蓉45g 生地黃45g 炒枳殼65g生白術(shù)65g 炎甘草55g 決明子55g黃連45g 黃芩45g 鎖陽35g沒藥55g 茯苓55g 生姜45g大棗35g 制備方法為(1) 取生姜粉碎成細粉，備用；(2) 取肉蓯蓉、炒枳殼、炙甘草、決明子、黃連、黃芩六味混合，加80%乙醇適量，浸漬 12小時，然后加熱回流提取2次，每次1.5小時，合并提取液(藥渣備用)，濾過， 濾液減壓回收乙醇至無醇味，備用；(3) 取其余生地黃、生白術(shù)等六味加入上述藥渣中，加8倍量藥材量的水煎煮2次，每次 1.5小時，濾過，合并濾液，與上述無醇味醇提液合并，濃縮成75'C熱測相對密度為 1.20的清膏；(4) 取上述清膏煮沸，直接加入蔗糖約85g，使溶解，濾過后加入生姜細粉45g,并添加適 量的新煮沸過的水至3000ml，密封，陰涼處jC存，即得糖漿劑；實施例3: —種用于預(yù)防與治療功能性便秘的中藥口服液 采用以下處方肉蓯蓉30g 生地黃30g 炒枳殼50g 生白術(shù)50g 炙甘草40g 決明子40g 黃連30g 黃芩30g 鎖陽20g 沒藥40g 茯苓40g 生姜30g 大棗20g 制備方法為(1) 取生姜粉碎成細粉，備用；(2) 取肉蓯蓉、炒枳殼、炙甘草、決明子、黃連、黃芩六味混合，加60%乙醇適量，浸漬 12小時，然后加熱回流提取2次，每次1小時，合并提取液(藥渣備用)，濾過，濾 液減壓回收乙醇至無醇味，備用；(3) 取其余生地黃、生白術(shù)等六味加入上述藥渣中，加6倍量藥材量的水煎煮3次，每次 1小時，濾過，合并濾液，與上述無醇味醇提液合并，濃縮成7(TC熱測相對密度為1. 19 的清膏；(4)趁熱向上述清膏加入5% (g/ml)的蔗糖約90g，完全溶解后，加入生姜細粉30g， 加水稀釋至2000ral，加O. 1%用量的苯甲酸，檢查pH后，分裝，密封，即得口服液； 實施例4: 一種用于預(yù)防與治療功能性便秘的中藥顆粒劑采用以下處方
肉蓯蓉40g
生地黃40g
炒枳殼60g
生白術(shù)60g
炙甘草50g
決明子50g
黃連40g
黃芩40g
鎖陽30g
沒藥50g
茯苳50g
生姜40g
大棗30g
制備方法為
(1) 取生姜粉碎成細粉，備用；
(2) 取肉蓯蓉、炒枳殼、炙甘草、決明子、黃連、黃芩六味混合，加85%乙醇適量，浸潰 24小時，然后加熱回流提取3次，每次1小時，合并提取液(藥渣備用)，濾過，濾 液減壓回收乙醇至無醇味，備用；
(3) 取其余生地黃、生白術(shù)等六味加入上述藥渣中，加8倍量藥材量的水煎煮3次，每次 1小時，濾過，合并濾液，與上述無醇味醇提液合并，濃縮成8(TC熱測相對密度為1.24 的清膏；
(4) 取上述清膏，低溫干燥，粉碎成細粉，加入生姜細粉40g及乳糖120g,混勻后制得顆 粒，以90%乙醇制粒，干燥，裝袋，即得顆粒劑。
實施例5: —種用于預(yù)防與治療功能性便秘的中藥膠囊劑 采用以下處方
肉蓯蓉60g 生地黃60g 炒枳殼80g
生白術(shù)80g 炙甘草70g 決明子70g
黃連60g 黃芩60g 鎖陽50g
沒藥70g 茯苓70g 生姜60g
大棗50g 制備方法為
(1) 取生姜粉碎成細粉，備用；
(2) 取肉蓯蓉、炒枳殼、炙甘草、決明子、黃連、黃芩六味混合，加90%乙醇適量，浸漬 24小時，然后加熱回流提取4次，每次1小時，合并提取液(藥渣備用)，濾過，濾 液減壓回收乙醇至無醇味，備用；
(3) 取其余生地黃、生白術(shù)等六味加入上述藥渣中，加10倍量藥材量的水煎煮2次，每次 2小時，濾過，合并濾液，與上述無醇味醇提液合并，濃縮成75。C熱測相對密度為1. 21 的清膏；(4)取上述清膏，低溫干燥，粉碎成細粉，加入生姜細粉60g及淀粉160g和硬脂酸鎂1. 2g， 混勻后制得顆粒，裝入膠囊，即得膠囊劑。 實施例6: —種用于預(yù)防與治療功能性便秘的中藥片劑 采用以下處方
肉蓯蓉70g 生地黃70g 炒枳殼100g 生白術(shù)100g 炙甘草80g 決明子80g 黃連70g 黃芩70g 鎖陽60g 沒藥80g 茯苳80g 生姜70g 大棗60g 制備方法為
(1) 取生姜粉碎成細粉，備用；
(2) 取肉蓯蓉、炒枳殼、炙甘草、決明子、黃連、黃芩六味混合，加90%乙醇適量，浸漬 24小時，然后加熱回流提取3次，每次1.5小時，合并提取液(藥渣備用)，濾過， 濾液減壓回收乙醇至無醇味，備用；
(3) 取其余生地黃、生白術(shù)等六味加入上述藥渣中，加10倍量藥材量的水煎煮3次，每次 1.5小時，濾過，合并濾液，與上述無醇味醇提液合并，濃縮成8(TC熱測相對密度為 1. 24的清膏；
(4) 取上述清膏，低溫干燥，粉碎成細粉，加入生姜細粉70g及低取代羥丙纖維素120g及 磷酸氫鈣3.5g,以85%乙醇制粒、干燥、整粒、壓片，包糖衣，即得片劑。
權(quán)利要求
1、一種用于預(yù)防與治療功能性便秘的中藥制劑，其特征在于它是由下列重量份的原料配方而成肉蓯蓉 30—70重量份 生地黃 30—70重量份 炒枳殼 50—100重量份生白術(shù) 50—100重量份炙甘草 40—80重量份 決明子 40—80重量份黃連30—70重量份 黃芩 30—70重量份 鎖陽 20—60重量份沒藥40—80重量份 茯苓 40—80重量份 生姜 30—70重量份大棗20—60重量份。
2、如權(quán)利要求1所述的一種用于預(yù)防與治療功能性便秘的中藥制劑，其特征在于各組分的最 佳重量配比是生地黃55重量份 炙甘草65重量份 黃芩55重量份 茯苳65重量份炒枳殼75重量份 決明子65重量份 鎖陽45重量份 生姜55重量份肉蓯蓉55重量份 生白術(shù)75重量份 黃連55重量份 沒藥65重量份 大棗45重量份 。
3、 如權(quán)利要求1和2所述的一種用于預(yù)防與治療功能性便秘的中藥制劑，其特征在于其劑型 是各種口服制劑，包括煎膏劑、糖槳劑、口服液、顆粒劑、膠囊劑、片劑。
4、 如權(quán)利要求1和2所述的一種用于預(yù)防與治療功能性便秘的中藥制劑，其特征在于該中藥 制劑的制備方法為(1) 取生姜粉碎成細粉，備用；(2) 取肉蓯蓉、炒枳殼、炙甘草、決明子、黃連、黃芩六味混合，加60 90%乙醇適量， 浸漬12 48小時，然后加熱回流提取2 4次，每次1 2小時，合并提取液(藥渣備 用)，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味，備用；(3) 取其余生地黃、生白術(shù)等六味加入上述藥渣中，加6 10倍量藥材量的水煎煮3次， 每次1 2小時，濾過，合并濾液，與上述無醇味醇提液合并，濃縮成60 80。C熱測 相對密度為1. 18 1.25的清膏；(4) 成型① 取上述清膏，冷卻，加入生姜細粉，攪拌均勻，加入1 2倍清膏量的煉蜜，制得的 半流體制劑，即為本發(fā)明所述的煎膏劑；② 取上述清膏煮沸，直接加入蔗糖適量，使溶解，濾過后加入生姜細粉，并添加適量的 新煮沸過的水至適宜處方量，即得本發(fā)明所述的糖漿劑；③趁熱向上述清膏加入5 15% (g/ml)的蔗糖，完全溶解后，加入生姜細粉，加水稀釋 至適宜量，加0.1 0.3%用量的苯甲酸，檢查pH后，分裝，密封，即得本發(fā)明所述的 口服液； 取上述清膏，低溫干燥，粉碎成細粉，加入生姜細粉及適宜的藥用輔料，混勻后制得 顆粒，以適當濃度的乙醇制粒，干燥，分裝，即得本發(fā)明所述的顆粒劑。 取上述清膏，低溫干燥，粉碎成細粉，加入生姜細粉及適宜的藥用輔料，混勻后制得 顆粒，裝入膠囊，即得本發(fā)明所述的膠囊劑。 取上述清膏，低溫干燥，粉碎成細粉，加入生姜細粉及適宜的藥用輔料，以適當濃度 的乙醇制粒、干燥、整粒、壓片，包薄膜衣或糖衣，即得本發(fā)明所述的片劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于預(yù)防與治療功能性便秘的中藥制劑，它是由肉蓯蓉、生地黃、炒枳殼、生白術(shù)、炙甘草、決明子、黃連、黃芩、鎖陽、沒藥、茯苓、生姜、大棗各原料，按照一定的重量配比經(jīng)浸漬、醇提、水煎、濃縮、成型等工藝制得的包括煎膏劑、糖漿劑、口服液、顆粒劑、膠囊劑、片劑在內(nèi)的中藥制劑。其集補益、潤腸、通便于一體，標本兼治，補通并進，用于預(yù)防與治療功能性便秘，療效顯著。
文檔編號A61K9/48GK101518641SQ20081010117
公開日2009年9月2日 申請日期2008年2月28日 優(yōu)先權(quán)日2008年2月28日
發(fā)明者吳士彬 申請人:北京中泰天和科技有限公司