專利名稱：一種中藥組合物在制備治療痤瘡藥物中的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種已知的中藥組合物在制備治療其他疾病的藥物中的應(yīng)用，特別涉及一種治療咽喉腫痛、口腔糜爛、牙齦疼痛等癥的中藥組合物在制備治療痤瘡藥物中的應(yīng)用。
背景技術(shù)：
痤瘡是好發(fā)于毛囊皮脂腺的慢性炎癥性疾病，有粉刺、肺風(fēng)粉刺之稱。早在《醫(yī)宗金鑒》中就有記載"此證由肺經(jīng)血熱而成，每發(fā)于面鼻，起碎疙瘩，形如黍屑，色赤腫痛，破出白粉汁。"目前關(guān)于痤瘡致病機(jī)制的現(xiàn)代研究成果主要集中在以下幾個方面①雄激素與皮脂腺功能亢進(jìn)。有研究表明，痤瘡的發(fā)生與性激素受體密切相關(guān)，在雄激素作用下，皮脂腺活性增強(qiáng)，導(dǎo)致脂質(zhì)大量分泌，這也被認(rèn)為是痤瘡發(fā)生的前提條件。②微生物的影響。據(jù)研究報道痤瘡發(fā)生時毛囊皮脂腺單位中痤瘡丙酸桿菌、表皮葡萄球菌等明顯增多，可以認(rèn)為，痤瘡患者致病因素中細(xì)菌感染是主要原因之一，而痤瘡丙酸桿菌是主要致病菌。③毛囊皮脂腺導(dǎo)管角化過度也是痤瘡發(fā)病機(jī)制的重要環(huán)節(jié)。此外，精神因素、食物的刺激、藥物性雄激素等均可成為加重或促發(fā)痤瘡的原因。中醫(yī)對痤瘡的治療原則是清熱、活血，重用清熱中藥。由于痤瘡主要發(fā)生于顏面部，有損容貌，所以隨著人們生活水平的提高，痤瘡的防治已日益受到重視。
目前治療痤瘡的外用方劑很多，例如中國專利申請98114618. x號"中藥祛痘消瘡凈膚液"、93115910. 5號"粉刺一掃光配方及配制方法"、94106098. 5號"中藥膏狀粉刺面膜的制備方法和用途"、97108499. 8號"中藥祛粉剌增白美容液"、98111997. 2號"護(hù)膚粉刺膏"、200410046999. X"一種治療痤瘡的外用藥"以及200510016875. 1 "復(fù)方痤瘡藥膏"的制作方法分別公開了一些治療痤瘡的外用藥物，但其療效無從可知，因此尋求更安全、更有效的治療藥物一直是研究者們追求的目標(biāo)。
本申請人所申請的本專利屬于一種新的藥物用途。已公開專利CN200510034073. 3、名稱為"一種藥物組合物"、公告日為2005. 10. 26、公開號為CN1686271。該發(fā)明公開了一種中藥組合物及制備方法，該中藥組合物由如下的原料配比而成冰片10-50%、甘草10-50%、山豆根8-38%、寒水石2-25%、黃連1-15%、青黛O. 5-5%、人中白O. 5-5%、珍珠1-3%、人工牛黃人1-3%。其制備方法如下(1)取甘草、山豆根、寒水石、黃連、青黛、人中白、人工牛黃、珍珠分別粉碎成細(xì)粉；(2)將以上細(xì)粉混勻，經(jīng)氣流粉碎機(jī)粉碎，細(xì)度為5um左右成超細(xì)粉；(3)將超細(xì)粉與適量乳糖、甘露醇、麥芽糊精以及矯味劑混勻、制粒，55"C干燥；(4)將冰片按比例溶于乙醇中，噴入以上顆粒，密閉，加潤滑劑后壓片即成片劑?；蚣尤胼o料，制成散劑或膠囊。該項(xiàng)發(fā)明主要針對咽喉腫痛、口腔糜爛、牙齦疼痛等疾病，其處方具有清熱解毒、涼血消腫、化瘀散結(jié)止痛、解毒生肌的作用。
經(jīng)過近年的試驗(yàn)研究，本申請人發(fā)現(xiàn)本中藥組合物還有治療痤瘡的功效，且到目前為止，還未有發(fā)現(xiàn)上述組合物治療痤瘡的報道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是提供CN1686271所公開的治療咽喉腫痛、口腔糜爛、牙齦疼痛等癥的中藥組合物在制備治療痤瘡藥物中的應(yīng)用。
一種中藥組合物在制備治療痤瘡藥物中的應(yīng)用，所述中藥組合物各組成 成分之配比如下
冰片10-50%、甘草10-50%、山豆根8-38%、寒水石2-25%、黃連1-15 %、青黛0.5-5%、人中白0.5-5%、珍珠卜3%、人工牛黃1-3%。
優(yōu)選為冰片27. 12%、甘草27. 12%、山豆根18%、寒水石12.4%、 黃連9. 04%、青黛2. 256%、人中白2. 256%、珍珠0. 904%、人工牛黃0. 904 %。
所述治療痤瘡的藥物為藥劑學(xué)上所說的任何一種外用劑型；包括軟膏、 霜劑、凝膠劑、擦劑。
上述治療痤瘡藥物的制備方法為(1)取甘草、山豆根、寒水石、黃 連、青黛、人中白、人工牛黃、珍珠分別粉碎成細(xì)粉或?qū)⒁陨霞?xì)粉混勻， 經(jīng)氣流粉碎機(jī)粉碎，細(xì)度為l一lOum左右成超細(xì)粉；(2)將以上細(xì)粉或超 細(xì)粉與一定量冰片與適量外用基質(zhì)混勻，制成臨床可接受的藥劑學(xué)上所說 的任何一種外用劑型。
下面本申請人將通過具體的藥效學(xué)試驗(yàn)說明該藥物具有治療痤瘡的用 途進(jìn)行說明。
藥效學(xué)試驗(yàn) 體外抑菌試驗(yàn)
按液體試管法，本法可定量、且敏感性較高。
將上述各中藥按優(yōu)選比例混合取名SL粉，配制成每ml含生藥2.5 mg、 1.25mg、 0. 63mg、 0. 32mg、 0. 16mg、 0. 08mg和0. 04共七個藥物濃度，每管總量lml，蒸汽滅菌。
空白對照管菌種對照，為不含藥物的培養(yǎng)基。藥物對照，為不含試驗(yàn)
菌的藥液。
從冰箱中取出痤瘡短棒菌苗(P. ac / be)菌種(存放在庖肉培養(yǎng)液中，石 蠟封口)，用無菌吸管吸取l ml菌種放入已滅菌的P/。硫乙醇酸鹽培養(yǎng)液試管 中，置于厭氧罐內(nèi)37"C培養(yǎng)48h。同時取出金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌 (存放與布氏肉湯培養(yǎng)液)接種于斜面培養(yǎng)液，37"C培養(yǎng)24h。將處于對數(shù)生 長期的痤瘡短棒菌苗、金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌用0.9%生理稀釋到 0.5麥?zhǔn)媳葷岫龋俳臃N于裝有已滅菌的培養(yǎng)液試管中，調(diào)整菌液終濃度為 10—3 10—4CFU/ml，吸取一定量的藥液分別加到己含菌液的培養(yǎng)液試管中， 每種藥三支平行管。
以濁度為指標(biāo)，肉眼觀察各管有無菌生長，判定最小抑菌濃度(MIC)。 MIC:是指完全抑制試驗(yàn)菌生長所含的最小藥物濃度。結(jié)果見下表
表藥物的最小抑菌濃度MIC (mg/ml)
藥物痤瘡短棒菌苗表皮葡萄球菌金黃色葡萄球菌
SL粉0. 080.161. 52
注各空白對照管的試驗(yàn)菌均明顯生長。
SL粉對所試菌種痤瘡短棒菌苗、金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌均有不 同程度的抗菌作用，對各菌的MIC介于0. 08--1. 52mg/ml之間，其中對痤 瘡短棒菌苗的作用較強(qiáng)。SL凝膠臨床療效觀察
試驗(yàn)對象大學(xué)生志愿者60例，其中男26例，平均年齡20.3歲，女34例， 平均年齡23.2歲?；记鹫睢⒛摪?，黑頭粉刺等類型均為痤瘡。以面部皰疹 數(shù)診斷痤瘡的嚴(yán)重程度，20粒以上者為重度，皰疹數(shù)10 20粒者為中度， 皰疹數(shù)10粒以下者為輕度。60例中，重度者25例、中度者25例、輕度者IO 例。
使用方法洗面后，整個面部均勻涂抹SL凝膠，早晚各1次。連續(xù)使用4 周作為1療程。試驗(yàn)期間停用其他治療痤瘡內(nèi)服藥和外用藥。
療效評定治愈為皰疹消退95%以上者，顯效為皰疹消退60%以上者，有 效為皰疹消退3(F。以上或炎癥明顯減輕者，無效為皰疹消退30%以下者，或
與治療前相比無明顯進(jìn)步者。連續(xù)使用本品l個療程后評定功效。
結(jié)果治愈20例(34% ),顯效29例(49%)，有效10例(17% )，無效l例(2% )， 總有效率為99%。平均見效時間2 3周左右，輕度痤瘡患者快者3 5天就見 效。愈后，損害部位幾無色素沉著斑，疤痕數(shù)明顯減輕，且皮膚轉(zhuǎn)細(xì)嫩、 光滑、白凈，在試驗(yàn)期間沒有發(fā)現(xiàn)皮膚刺激、過敏等副反應(yīng)出現(xiàn)。
組方分析
本組方中冰片不僅清熱解毒、防腐生肌還有促進(jìn)透皮吸收的作用；甘草 清熱解毒、活血化瘀、抗過敏、止癢、色素淡化；山豆根、黃連清熱解毒 且對痤瘡丙酸桿菌有較強(qiáng)的抑制作用；寒水石、珍珠不僅清熱解毒而且經(jīng) 現(xiàn)代研究富含多種微量元素促進(jìn)瘡面的愈合、淡化色素；青黛解毒斂瘡、 涼血消斑；人中白、人工牛黃清熱解毒，以此該處方具有清熱解毒、涼血 消斑、解毒生肌、修復(fù)瘡面的作用。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明，但這不能認(rèn)為是對本發(fā)明的限制。 實(shí)施例一
冰片27. 12%、甘草27. 12%、山豆根18%、寒水石12.4%、黃連9. 04 %、青黛2.256%、人中白2.256%、珍珠0.904%、人工牛黃0.904%。
制備方法為(1)取甘草、山豆根、寒水石、黃連、青黛、人中白、人 工牛黃、珍珠分別粉碎成細(xì)粉；(2)按以上比例將以上細(xì)粉混勻，經(jīng)氣流 粉碎機(jī)粉碎，細(xì)度為5um左右成超細(xì)粉；(3)將以上超細(xì)粉與冰片與十六 醇100g，石蠟100g，白凡士林150g，聚氧乙烯垸基醚0. 25g，羥苯乙酯 lg，甘油50g，蒸餾水加至1000g，混勻、滅菌，制成軟膏。
實(shí)施例二
冰片30%、甘草30%、山豆根25%、寒水石5%、黃連5%、青黛0.8 %、人中白0.5%、珍珠2. 5%、人工牛黃1.2%。
制備方法為(1)取甘草、山豆根、寒水石、黃連、青黛、人中白、人 工牛黃、珍珠分別粉碎成細(xì)粉；(2)按以上比例將以上細(xì)粉混勻，經(jīng)氣流 粉碎機(jī)粉碎，細(xì)度為5iim左右成超細(xì)粉；(3)取以上超細(xì)粉與冰片合計(jì)3% 與十六醇16%、白凡士林40%、 土溫48%，蒸餾水加至100%，混勻，滅菌即 成霜劑。
實(shí)施例三
冰片15.75%、甘草40%、山豆根28%、寒水石5%、黃連5%、青黛 0.5%、人中白1.25%、珍珠3%、人工牛黃1.5%。
制備方法為(1)取甘草、山豆根、寒水石、黃連、青黛、人中白、人 工牛黃、珍珠分別粉碎成細(xì)粉；(2)按以上比例將以上細(xì)粉混勻，經(jīng)氣流粉碎機(jī)粉碎，細(xì)度為5^m左右成超細(xì)粉；(3)將以上超細(xì)粉與冰片與殼聚 糖15g，甘油80g，月桂氮酮20g，乙醇400ml，三乙胺醇10g，純化水加至 1000g，混勻、滅菌，即成凝膠劑。 實(shí)施例四
冰片25%、甘草15%、山豆根10%、寒水石20%、黃連15%、青黛 5%、人中白5%、珍珠3%、人工牛黃2%。
制備方法為(1)取甘草、山豆根、寒水石、黃連、青黛、人中白、人 工牛黃、珍珠分別粉碎成細(xì)粉；(2)按以上比例將以上細(xì)粉混勻，經(jīng)氣流 粉碎機(jī)粉碎，細(xì)度為5um左右成超細(xì)粉；(3)將以上超細(xì)粉與冰片，二甲基 亞砜50ml，甘油150ml，乙醇(60% )加至1000ml混勻、滅菌，即成擦劑。
權(quán)利要求
1、一種中藥組合物在制備治療痤瘡藥物中的應(yīng)用，所述中藥組合物各組分配比如下冰片10-50％、甘草10-50％、山豆根8-38％、寒水石2-25％、黃連1-15％、青黛0.5-5％、人中白0.5-5％、珍珠1-3％、人工牛黃1-3％。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種中藥組合物在制備治療痤瘡藥物中的 應(yīng)用，所述中藥組合物各組分配比優(yōu)選如下冰片27. 12%、甘草27. 12%、山豆根18%、寒水石12. 4%、黃 連9.04%、青黛2.256%、人中白2.256%、珍珠0.904%、人工牛 黃0.904%。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種中藥組合物在制備治療痤瘡藥物 中的應(yīng)用，其特征在于，所述治療痤瘡的藥物為藥劑學(xué)上所說的任何 一種外用劑型。
4、 根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種中藥組合物在制備治療痤瘡藥物中的 應(yīng)用，其特征在于，所述劑型為軟膏或霜劑或凝膠劑或擦劑。
5、 制備權(quán)利要求l一4中任意一項(xiàng)所述的治療痤瘡藥物的方法為(1)取一定配比的甘草、山豆根、寒水石、黃連、青黛、人中 白、人工牛黃、珍珠分別粉碎成細(xì)粉或?qū)⒁陨霞?xì)粉混勻，經(jīng)氣流粉碎 機(jī)粉碎，細(xì)度為l一10um左右成超細(xì)粉；(2)將以上細(xì)粉或超細(xì)粉 與一定量的冰片與適量外用基質(zhì)混勻，制成臨床可接受的藥劑學(xué)上所 說的任何一種外用劑型。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種已知的中藥組合物在制備治療其他疾病的藥物中的應(yīng)用，特別涉及一種治療咽喉腫痛、口腔糜爛、牙齦疼痛等癥的中藥組合物在制備治療痤瘡藥物中的應(yīng)用。一種中藥組合物在制備治療痤瘡藥物中的應(yīng)用，所述中藥組合物各組分配比如下冰片10-50％、甘草10-50％、山豆根8-38％、寒水石2-25％、黃連1-15％、青黛0.5-5％、人中白0.5-5％、珍珠1-3％、人工牛黃1-3％。該藥物對痤瘡丙酸桿菌具有較好的抑制作用；該藥物對痤瘡有較好的治療作用。
文檔編號A61K36/185GK101461850SQ20081009076
公開日2009年6月24日 申請日期2008年3月30日 優(yōu)先權(quán)日2008年3月30日
發(fā)明者沛 鄭 申請人:沛 鄭