專利名稱：：治療血管性癡呆的活血通脈益智中藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明屬于中藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體涉及一種治療血管性癡呆的活血通脈益智中藥。技術(shù)背景隨著老年社會(huì)的到來(lái)，老年病問(wèn)題作為重要研究領(lǐng)域。伴隨生活方式改變，高脂血癥、血管粥樣硬化增多，腦血管病日趨增加，血管性癡呆逐步提升，嚴(yán)重危害人群健康，給社會(huì)家庭帶來(lái)沉重的經(jīng)濟(jì)和贍養(yǎng)負(fù)擔(dān)。目前，血管性癡呆治療，盡管用藥繁多，但存在"有限的療效，嚴(yán)重毒副作用，長(zhǎng)期用藥，昂貴的醫(yī)療費(fèi)用"一系列問(wèn)題。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明為了解決現(xiàn)有技術(shù)中血管性癡呆治療用藥方面存在療效有限，毒副作用嚴(yán)重，費(fèi)用昂貴的問(wèn)題，提供了一種具有益氣活血化瘀，補(bǔ)腎健脾化痰開(kāi)窮功能的治療血管性癡呆的活血通脈益智中藥。本發(fā)明采用如下的技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)治療血管性癡呆的活血通脈益智中藥，由下列重量比的有效成分的原料組成石菖蒲3-5份，丹參8-12份，何首烏2-3份，黃芪8-10份，當(dāng)歸5-8份，野山楂5-8份，淫羊藿2-3份，天麻3-5份，決明子3-5份，澤瀉3-5份，葛根3-5份，熟大黃2-5份。本發(fā)明所述的治療血管性癡呆的活血通脈益智中藥，由下列重量比的有效成份的原料制成石菖蒲5份，丹參12份，何首烏3份，黃疾10份，當(dāng)歸5份，野山楂8份，淫羊藿3份，天麻5份，決明子5份，澤瀉5份，葛根5份，熟大黃5份。本發(fā)明的藥物是由石菖蒲、丹參、何首烏、黃芪、當(dāng)歸、野山楂、淫羊藿為主權(quán)藥。輔以天麻、決明子、澤瀉、葛根、熟大黃組成。組方中丹參、當(dāng)歸、黃芪、野山楂，益氣活血化瘀為君藥；石菖蒲、何首烏、淫羊藿補(bǔ)腎健脾為臣；石菖蒲、葛根、澤瀉、天麻、決明子化痰開(kāi)竅助君、臣搖之力，共奏其功?，F(xiàn)代研究可改善認(rèn)知、記憶，對(duì)抗精神、行為障礙、抑制過(guò)氧化物質(zhì)，改善自由基代謝，調(diào)節(jié)代謝綜合癥。阻抑血管硬化發(fā)生發(fā)展，防治血管性癡呆。本發(fā)明所述藥物的制作工藝如下1、將所選取的中藥飲片進(jìn)行篩選，剔除雜質(zhì)(不成熟、霉變、蟲(chóng)蛀)。2、炮制飲片①大黃將地道生大黃以10倍與其重量的黃酒噴淋并悶潤(rùn)20分鐘，再分層置于容器中，以文火蒸炒30分鐘至色加深，熄火后悶30分鐘取出晾干備用。②何首烏將黑豆10kg加水25kg的比例混合熬汁至10kg，然后以10倍重量于所取何首烏的比例混合并拌勻，再以文火蒸何首烏30分鐘，至棕褐色為度，晾干備用。(D澤瀉以文火麥麩炒之達(dá)到微黃為宜。④淫羊藿取羊脂油(煉油)置鍋內(nèi)，加熱熔化(以100:25kg比例)然后倒入淫羊藿絲，用文火炒至微黃色，取出放涼備用。3、粉碎用SF-230型分選式粉碎機(jī)進(jìn)行無(wú)發(fā)熱錘型粉碎過(guò)篩，達(dá)到9號(hào)篩不少于95%的粉末。4、用上述中藥制成的粉末以等量遞加法拌勻。5、使用WZM-15A中藥制丸機(jī)，制藥條，分割搓團(tuán)，制成0>6-cD8號(hào)基準(zhǔn)標(biāo)號(hào)水丸。6、供干以遠(yuǎn)紅外電烘箱進(jìn)行風(fēng)干、烘干，保證烘干質(zhì)量以確保藥效。本發(fā)明所述的藥物一日服用三次，每次九克。本發(fā)明經(jīng)過(guò)臨床治療90例患者，臨床控制27例，占30%;顯效36例，占40%;有效9例，占15%;無(wú)效8例，占15%;總有效率85%。該藥可改善記憶，認(rèn)識(shí)癥狀，和對(duì)抗精神行為障礙，同時(shí)調(diào)節(jié)代謝綜合癥，抑制過(guò)氧化物質(zhì)，改善自由基代謝，阻抑血管硬化發(fā)生發(fā)展，用于血管性癡呆治療和預(yù)防。臨床應(yīng)用未見(jiàn)該藥物引起的毒副作用。具有療效好，療程短，價(jià)格低的特點(diǎn)。在治療血管性癡呆方面具有研究開(kāi)發(fā)和推廣應(yīng)用價(jià)值。從門(mén)診選擇符合入選標(biāo)準(zhǔn)的血管性癡呆病例90例，隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組90例，對(duì)照組30例。其具體結(jié)果可參考下列各表表h患者一般情況及主要合并癥分布表<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>表2:患者中醫(yī)癥侯分類表<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>患者病程與癥狀體征積分分布表(X士SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>表4:癥狀與體征總療效<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>表5:中醫(yī)證侯療效比較(X±SD)證侯組別例數(shù)臨床控制(%)顯效(%)有效(%)無(wú)效(%)總有效率(％)痰濁對(duì)照組304(20.0)3(15.0)5(25.0)8(40.0)60.0阻竅試驗(yàn)組5818(31.0)22(38.0)7(12.0)11(19.0)81.0氣滯對(duì)照組101(10.0)2(20.0)3(30.0)4(40,0)60.0血瘀試驗(yàn)組327(21.9)9(28.1)9(28.1)7(21,9)78.1表6:主要癥狀與體征積分療效(X±SD)癥侯組別例數(shù)臨床控制(%)顯效(%)有效(%)無(wú)效(%)總有效率減退智能對(duì)照組284(20.0)4(14.3)8(28.6)12(42.8)57.2試驗(yàn)組8220(24.4)26(31.7)20(24.4)16(19.5)81.5喜怒不定對(duì)照組212(9.5)4(19.0)7(33.4)8(38.1)61.9試驗(yàn)組649(14,1)20(31.2)23(35.9)12(18.8)81.2對(duì)照組184(22.2)3(16.7)4(22.2)7(38.9)61.1痰多變誕試驗(yàn)組5211(21.2)20(38.5)12(23.0)9(17.3)82,7不寐或?qū)φ战M246(25.0)5(20.8)4(16.7)9(37.5)62.5見(jiàn)嗜睡試驗(yàn)組7825(32.1)21(26.9)19(24.3)13(16.7)83.3表7:安全性結(jié)果組別心功能肝功能腎功能過(guò)敏其它對(duì)照組治療前異常治療后異常2110100000試驗(yàn)組治療前異常治療后異常3110000000綜合分析表明該藥對(duì)血管性癡呆治療的總有效率均在85%以上，癥狀與體征有效率達(dá)80%以上，對(duì)血脂水平總有效率96%。未見(jiàn)任何不良反應(yīng)。其藥味組成合理，具有益氣活血化瘀、補(bǔ)腎健脾化痰開(kāi)竅之功。用于痰濁阻窮，氣滯血瘀療效顯著。經(jīng)90例患者臨床研究表明該藥可改善記憶，認(rèn)知癥狀，對(duì)抗精神行為障礙；并調(diào)節(jié)脂代謝，血液流變學(xué)，實(shí)驗(yàn)研究認(rèn)為抑制過(guò)氧化物質(zhì)，改善神經(jīng)遞質(zhì)傳導(dǎo)及自由基代謝，阻抑血管硬化發(fā)生發(fā)展，有效率達(dá)85%以上，可用于防治血管性癡呆。本發(fā)明的典型病例舉例如下1、溫XX，男，71歲，肥胖體征，既往有高血壓病史15年，漸而出現(xiàn)腦血管硬化癥，智力進(jìn)行性減低，不知羞恥，伴有嗜睡，終日不語(yǔ)，生活不能自理，口吐痰涎，舌質(zhì)淡胖，苔白膩，脈弦滑。屬中醫(yī)痰濁阻竅型。近年來(lái)多次進(jìn)行腦CT檢査示腦組織彌漫性萎縮，退行性變，腦回變狹，腦溝深而寬。查血脂系列示高甘油三脂，高膽固醇血癥(3.04—3.15mm01/L之間，膽固醇5.75一6.14mm01/L)伴高低密度脂蛋白血癥；血液流變學(xué)檢査示血液粘稠度增高。臨床診斷老年性血管性癡呆；中醫(yī)診斷痰濁阻竅型。于2004年2月給予活血通脈益智處方應(yīng)用，每日10克，口服，連用24周。12周全面進(jìn)行心電、腦電阻圖、腎功能、肝功能檢查，均未見(jiàn)異常，臨床癥狀有明顯好轉(zhuǎn)，嗜睡、不語(yǔ)、痰涎、舌脈象均達(dá)有效標(biāo)準(zhǔn)；24周后臨床達(dá)顯效標(biāo)準(zhǔn)，血液粘稠度，血脂水平達(dá)正常標(biāo)準(zhǔn)；智力恢復(fù)可與他人一般交談.，生活基本自理?，F(xiàn)繼續(xù)用藥維持，改為一日二次，每次10克。2、宋XX，男，72歲，干部，高脂血癥十余年，伴有高粘血癥，五年前發(fā)生腔隙性腦梗塞，左側(cè)肢體活動(dòng)輕度障礙，后治愈。近年來(lái)，出現(xiàn)漸進(jìn)性智能減退，易怒，并不能生活自理，每日以吸煙、飲酒為主，屬不自主生活方式，且晝夜不清，晝睡夜醒，痰涎較多，形體肥胖，面色晦暗，唇甲紫暗，中醫(yī)癥屬痰濁阻竅兼血瘀型。2004年3月復(fù)診時(shí)檢査腦CT報(bào)告腦萎縮，腦退行性變，腦溝深而寬。腦電阻圖示動(dòng)脈系統(tǒng)彈性減低，血容量減少。心電圖查冠狀動(dòng)脈供血不足，伴有高甘油三脂，高膽固醇，高低密度脂蛋白血癥。血液流變學(xué)示血液粘稠度增高。臨床診斷老年血管性癡呆。中醫(yī)診斷痰濁阻竅兼血瘀癥。臨床給予活血通脈益智處方應(yīng)用，每日三次，每次10克，口服，連服24周。12周安全性檢查心電、腦、腎及血系列檢查有好轉(zhuǎn)，未見(jiàn)用藥毒副作用，更重要為臨床癥狀、體征明顯改善。繼續(xù)用藥12周，可與他人進(jìn)行短時(shí)間正常交談。3、劉XX，女，67歲，農(nóng)民，以頭暈、記憶力嚴(yán)重減退，至就診時(shí)失認(rèn)自我，伴有神情呆板，沉默少言，動(dòng)作遲緩，痰涎增多，不時(shí)嗜睡等癥狀，査腦CT示腦萎縮，腦退行性變。血液流變學(xué)示血液粘稠度明顯增高。中醫(yī)癥屬痰濁阻竅兼心脾虛癥。給予活血通脈益智處方加減，研末口服，每次15克，一曰三次，連用6周后，上述癥狀有所改善，囑以原方不作裁繼續(xù)服用，12周后明顯好轉(zhuǎn)，期間安全性檢查，心肝腎及藥物不良反應(yīng)均未發(fā)生。24周后復(fù)查除CT變化不明顯外，主要癥狀部分消失，生活自理，失認(rèn)情況明顯改善，屬有效病例，現(xiàn)繼續(xù)用藥。囑加強(qiáng)運(yùn)動(dòng)健身，勤用腦，有意識(shí)看電視，生活規(guī)律，家屬應(yīng)給予良好關(guān)愛(ài)，給予低脂飲食等健康調(diào)護(hù)。通過(guò)臨床和實(shí)驗(yàn)室研究證實(shí)，本發(fā)明所述的藥物可改善記憶，認(rèn)識(shí)癥狀，或?qū)咕?、行為障礙方面有肯定療效，同時(shí)調(diào)節(jié)血壓、血脂、血糖、血液流變學(xué)，抑制過(guò)氧化物質(zhì)，改善神經(jīng)遞質(zhì)傳導(dǎo)及自由基代謝，具有阻抑血管硬化發(fā)生發(fā)展作用，可用于防治血管性癡呆應(yīng)用。該項(xiàng)目研究具有巨大社會(huì)和經(jīng)濟(jì)意義和效益。具體實(shí)施例方式實(shí)施例l:每份100克。選取中藥飲片石菖蒲5份，丹參12份，何首烏3份，黃芪10份，當(dāng)歸5份，野山楂8份，淫羊藿3份，天麻5份，決明子5份，澤瀉5份，葛根5份，熟大黃5份，所取中藥經(jīng)篩選，剔除雜質(zhì)。將大黃用黃酒淋濕再以文火蒸炒30分鐘至色深，晾干備用；將何首烏與熬制好的黑豆汁拌勻再以文火蒸30分鐘，至棕褐色，晾干備用；將澤瀉以2.5%食鹽水拌勻用文火炒至微黃；將淫羊藿以2.5%羊脂油文火炒至微黃色，晾干。所有藥材一并粉碎，使用WZM-15A中藥制丸機(jī)，制藥條，分割搓團(tuán)，制成06-①8號(hào)基準(zhǔn)標(biāo)號(hào)水丸。以遠(yuǎn)紅外電烘箱進(jìn)行風(fēng)干、烘干，保證烘干質(zhì)量以確保藥效。實(shí)施例2:每份100克選取中藥飲片石菖蒲4份，丹參12份，何首烏2份，黃芪9份，當(dāng)歸5份，野山楂8份，淫羊藿2份，天麻4份，決明子3份，澤瀉3份，葛根4份，熟大黃2份，制備方法同實(shí)施例l。實(shí)施例3:每份100克。選取中藥飲片石菖蒲3份，丹參10份，何首烏2.5份，黃茛9份，當(dāng)歸8份，野山楂6份，淫羊藿2份，天麻3份，決明子4份，澤瀉4份，葛根3份，熟大黃3份，制備方法同實(shí)施例l。實(shí)施例4:每份100克。選取中藥飲片石菖蒲5份，丹參8份，何首烏3份，黃芪8份，當(dāng)歸6份，野山楂5份，淫羊藿2.5份，天麻3份，決明子5份，澤瀉4份，葛根3份，熟大黃4份，制備方法同實(shí)施例l。權(quán)利要求1、一種治療血管性癡呆的活血通脈益智中藥，由下列重量比的有效成分的原料組成石菖蒲3-5份，丹參8-12份，何首烏2-3份，黃芪8-10份，當(dāng)歸5-8份，野山楂5-8份，淫羊藿2-3份，天麻3-5份，決明子3-5份，澤瀉3-5份，葛根3-5份，熟大黃2-5份。2、根據(jù)權(quán)利要求l所述的治療血管性癡呆的活血通脈益智中藥，由下列重量比的有效成分的原料配制而成石菖蒲5份，丹參12份，何首烏3份，黃芪10份，當(dāng)歸5份，野山楂8份，淫羊藿3份，天麻5份，決明子5份，澤渾5份，葛根5份，熟大黃5份。全文摘要本發(fā)明屬于中藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體涉及一種治療血管性癡呆的活血通脈益智中藥，解決了現(xiàn)有技術(shù)中血管性癡呆治療用藥方面存在療效有限，毒副作用嚴(yán)重，費(fèi)用昂貴的問(wèn)題。治療血管性癡呆的活血通脈益智中藥是由石菖蒲、丹參、何首烏、黃芪、當(dāng)歸、野山楂、淫羊藿為主權(quán)藥。輔以天麻、決明子、澤瀉、葛根、熟大黃組成。本發(fā)明所述的藥物可改善記憶，認(rèn)識(shí)癥狀，或?qū)咕瘛⑿袨檎系K方面有肯定療效，同時(shí)調(diào)節(jié)血壓、血脂、血糖、血液流變學(xué)，抑制過(guò)氧化物質(zhì)，改善神經(jīng)遞質(zhì)傳導(dǎo)及自由基代謝，具有阻抑血管硬化發(fā)生發(fā)展作用，可用于防治血管性癡呆應(yīng)用。文檔編號(hào)A61K36/8988GK101254280SQ20081005477公開(kāi)日2008年9月3日申請(qǐng)日期2008年4月9日優(yōu)先權(quán)日2008年4月9日發(fā)明者吳金珠申請(qǐng)人:吳金珠