專利名稱：：一種治療糖尿病的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種治療糖尿病的藥物，具體地說(shuō)是以中草藥為原料制備的中成藥，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
：目前，飲食及飲食結(jié)構(gòu)的改變、體力活動(dòng)的減少、肥胖及人們平均壽命的延長(zhǎng)，成為全球性糖尿病患病率迅速增加的主要原因。80年代，歐洲糖尿病的總發(fā)病率為2%,美國(guó)為5%，我國(guó)1980年對(duì)14省市30萬(wàn)人口調(diào)查發(fā)現(xiàn)，糖尿病患病率0.609%，1994年我國(guó)對(duì)17省市的調(diào)査表明。25-74歲人群中糖尿病患病率為2.3%，1995年北京市城區(qū)20-74歲人群糖尿病的患病率為5.3%，全國(guó)平均患病率為3.2%。目前，全世界已確診為糖尿病患者約1.35億，預(yù)計(jì)到2025年將達(dá)到3.0億。糖尿病專家們還預(yù)測(cè)，21世紀(jì)糖尿病將在中國(guó)、印度和非洲等一些發(fā)展中國(guó)家流行。高血糖得不到有效控制可能損害血管和神經(jīng)，最終導(dǎo)致慢性并發(fā)癥發(fā)生發(fā)展，如糖尿病視網(wǎng)膜病變、心血管病變、糖尿病腎病、糖尿病足、糖尿病神經(jīng)病變和性功能障礙等，降嚴(yán)重影響人們的生活。在我國(guó)，當(dāng)前的糖尿病治療以西藥為主，但是長(zhǎng)期服用西藥降糖，會(huì)對(duì)肝腎等不通器官造成損害。所以，研制出一種對(duì)于糖尿病療效好，無(wú)毒副作用的純中藥，具有很大的社會(huì)意義和經(jīng)濟(jì)意義。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種針對(duì)性強(qiáng)，治療糖尿病療效好，毒副作用少，服用方便的純中藥制劑。本發(fā)明藥物是由下列原料制成的(用量為重量份)生地黃100-900份熟地黃100-900份天花粉100-900份沙參50-450份山藥40-360份山萸肉40-360份澤瀉35-300份丹皮35-300份桑寄生70-600份杜仲35-300份菟絲子35-300份麥冬35-300份。本發(fā)明藥物中各原料的重量配比可以是生地黃300份熟地黃300份山藥120份山萸肉120份桑寄生200份杜仲100份本發(fā)明藥物中各原料的重量配比可以是生地黃100份熟地黃600份山藥120份山萸肉300份桑寄生300份杜仲200份本發(fā)明藥物中各原料的重量配比可以是生地黃900份熟地黃100份山藥40份山萸肉360份桑寄生6加一份杜仲300份本發(fā)明藥物中各原料的重量配比可以是生地黃600份熟地黃600份山藥300份山萸肉200份桑寄生100份杜仲100份本發(fā)明藥物中各原料的重量配比可以是生地黃400份—熟地黃100份天花粉300份澤瀉100份菟絲子100份天花粉700份澤瀉50份菟絲子200份天花粉200份澤瀉200份菟絲子50份天花粉600份澤瀉300份菟絲子300份天花粉800份沙參150份丹皮100份麥冬100份。沙參300份丹皮100份麥冬200份。沙參450份丹皮300份麥冬300份。沙參50份丹皮200份麥冬50份。沙參150份山藥200份山萸肉50份澤瀉50份丹皮100份桑寄多300份杜仲50份菟絲子200份麥冬100份。本發(fā)明藥物中各原料的重量配比可以是生地黃700份熟地黃100份天花粉900份沙參100份山藥100份山萸肉200份澤瀉100份丹皮50份桑寄生200份杜仲300份菟絲子250份麥冬200份。本發(fā)明的中藥制劑可以是藥劑學(xué)上可接受的任意口服劑型。將上述各原料制成顆粒劑的生產(chǎn)方法是TiTfiltr熟k賞、'天花敏？妙'參-、'—山藥、山萸肉、澤瀉、丹皮、桑寄生、ti仲、菟絲子、麥冬加水煎，濾過(guò)；(2)步驟(1)濾液濃縮，放冷，加乙醉，攪勻，靜置過(guò)夜，上清液冋收乙醇至無(wú)醇味；(3)濃縮步驟(2)液體成清膏，真空干燥，研細(xì)，加入e-環(huán)糊精包結(jié)物混勻，用乙醇濕潤(rùn)制粒，低溫干燥，整粒，檢驗(yàn)，分裝于鋁塑薄膜袋中，即得顆粒劑。將上述各原料制成片劑的生產(chǎn)方法是—(1).生地黃、熟地黃、天花粉、.沙參、山藥、山萸肉、澤瀉、丹皮、桑寄生、杜仲、菟絲子、麥冬加水煎，濾過(guò)；(2)步驟(1)濾液濃縮，放冷，加乙醇，攪勻，靜置過(guò)夜，上清液回收乙醇至無(wú)醇味；(3)濃縮步驟(2)液體成清膏，真空干燥，研細(xì)，加入糊精壓片，即得片劑。該藥物以片劑為例的臨床試驗(yàn)結(jié)果如卜一、受試者分配情況分析480例病人符合入選標(biāo)準(zhǔn)并納入治療，其中試驗(yàn)組組(A組)360例，120例。治療中共有44例病人脫落，其中試驗(yàn)組組(A組)32例，對(duì)照組(B組)12例，脫落率為9.2%,具體脫落原因見(jiàn)脫落病例部分。故共有436例病人按方案完成研究。本試驗(yàn)全部病人均簽署了知情同意書(shū)。試驗(yàn)過(guò)程中未拆閱應(yīng)急信件。各中心受試者分布表1表l各中心受試者分布表入組病例數(shù)脫落病例數(shù)剔除病例數(shù)統(tǒng)計(jì)病例數(shù)A組B組合計(jì)A緝諸合計(jì)A組B組合計(jì)A組B組合計(jì)118060240176230001635421729030120731000083271103903012083110008227109合計(jì)360120480321244000328108436二、受試者可比性分析觀察組與對(duì)照組在性別、年齡、來(lái)源、病程、體重、合并降糖西藥、并發(fā)癥、療前癥狀總積分、療前高膽固醇、療前高甘油三酯、療前中醫(yī)癥狀分布、舌象脈象分布等方面，P>0.05，具有可比性。表3兩組入組一般資料比較組別治療組對(duì)照組統(tǒng)計(jì)量P性別男18866X2=0.2790.968女172544病程(年)4.21±2.184.28±2.42t=-0.2810.636年齡(歲)53.58±7.3552.88±9.29t=0.8510.784來(lái)源門(mén)診325109X2=0.0320.813住院3511體重指數(shù)67.54±8.9267.68±9.03t=_0,1480.291兩組療前癥狀總積分21.35±7.8321.28±7.79t=0.085.0.921兩組療前空腹血糖10.85±2.4610.76±2.54t=0.3390.102兩組療前餐后2h血糖15.55±3.4815.50±3.62t=0.1320.083兩組療前HbAlc(%)8.38±2.098.45±2.01t=-0.3270.088卑ffi夢(mèng)張SOnmHg)123.08±9.16121.08±9.22t=0.8350.165收縮壓(mmHg)78.33±6.9377.42±6.86t=l.2550.178合高血壓42例15例X2=0.0600.726并冠心病20例7例X2=0.0130.924癥血脂異常41例13例X2=0.0280.982兩組性別、病程、年齡、血糖、血脂、血壓、合并癥以及中醫(yī)癥狀積分比較，無(wú)顯著性差別(P〉0.05)，具有可比性。三、臨床療效分析(一)兩組總療效的比較表4治療后兩組總有效率的比較(％)組別.顯效有效無(wú)效總有效率秩和統(tǒng)計(jì)量P治療組(n=328)59(18.0%)176(53.6%)93(28.4%)71.6%-O.9260.764對(duì)照組(n=108〉20(18.5%)57(52,8%)31(28.7%)71.3%經(jīng)Ridit分析兩組無(wú)顯著性差異，說(shuō)明兩種藥物的療效相fel。(二)兩組降糖療效的比較1.兩組空腹血糖療效比較.表5兩組空腹血糖療效比較組別N顯效(90有效(％)無(wú)效(％)秩和統(tǒng)計(jì)量P觀察組32867(20.4%)115(35.1%)146(44,5%)-l.325a187對(duì)照組10821(19.4%)39(36.1%)48(44.4%)兩組空取血糖療煞比較，p〉0.05,無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。表6兩組治療前后空腹血糖值變化情況5<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>兩組餐后2h血糖差值、下降值療效比較，P>0.05，無(wú)顯著性差異。3.兩組糖化血紅蛋白療效表9兩組糖化血紅蛋白療效比較<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>兩組糖化血紅蛋白療效比較，P>0.05，無(wú)顯著性差異。表10兩組糖化血紅蛋白值變化情況糖化血紅蛋白值觀察組(X±SD)對(duì)照組d±SD)t統(tǒng)計(jì)量P療前8.12±2.018.10±2.030.0950.261療后."7.50±1,687.38±1.430,72320.748療后與療前差值0.62±2.020.60±2.010.0900.617療后較療前下降比0.04±0.280.04±0.280.0000.122值N328訓(xùn)兩組糖化血紅蛋白值變化比較，P>0.05，無(wú)顯著性差異。(三)兩組降脂療效比較表ll兩組高膽固醇療效比較組別N顯效(%)有效(％)無(wú)效(％)秩和統(tǒng)計(jì)量P觀察組7617(22.4%)21(27.6%)38(50.0%)-1.2010.912.對(duì)照組，:-255(20.0%)7(28.0%)13(52.0%)兩組高膽固醇療效比較，P>0.05，無(wú)顯著性差異。表12兩組高膽固醇值變化[(療前-療后)/療前的比值]情況組別NMeanStd.DeviationMedianMinimumMaximum秩禾口統(tǒng)計(jì)量P觀察組760.13100.16090.1247-0.190.59-0.8910.627對(duì)照組250.12950.17940.1256-0.180.70兩組高膽固醇值變化[(療前-療后)/療前的比值]情況相當(dāng)，P〉0.05，無(wú)顯著性差異。表13兩組高甘油三酯療效組別N顯效(％)有效(％)無(wú)效(％)秩和統(tǒng)計(jì)量P觀察組4611(23.9%)12(26.1%)23(50.0%)-0.8340.901對(duì)照組164(25.0%)4(25.0%)8(50.0%〕兩組高甘油三.酯療效比較，P>0.05，無(wú)顯著性差異。表14兩組高甘油三酯值變化[(療前-療后)/療前的比值]情況組別NMeanStd.DeviationMedianMinimumMaxim咖秩禾口統(tǒng)計(jì)量P觀察組..錄0.31840.3857.0.3851—1.570.92-0.7420.561對(duì)照組160.31760.37840.3847-1.560.91兩組高甘油三酯值變化情況比較，P>0.05，無(wú)顯著性差異。(四)兩組中醫(yī)證侯療效比較1、兩組中醫(yī)證侯療效比較7表15兩組中醫(yī)證侯療效比較組別N痊愈(％)顯效(%)有效(％)無(wú)效(％)秩和統(tǒng)計(jì)量P觀察組對(duì)照組328108ir(3.6%)3(2.8)122(37.2%)39(36.1%)170(51.8%)53(49.1%)25(7.6%)-1.3210.06413(12.0%)兩組中醫(yī)證侯療效比較，P>0.05，無(wú)顯著性差異。2、兩組中醫(yī)單項(xiàng)癥狀療效比較組別治療組(N=328)對(duì)照組(N-108)統(tǒng)計(jì)量P消失改善無(wú)效消失改善無(wú)效口f咽'辟—.95(29.0。/。)135(41.2%)98(29.9%)22(20.4%)39(36.1%)47(43.5%)3.9720.007倦怠乏力165(50.3%)71(21.6%)92(28.1%)30(27.8%)33(30.6%)45(41.7%)2.9810細(xì)多食易饑99(50.3%)44(22.3%)54(27.4%)21(32.3%)20(30.8%)24(36.9%)2.2830.029口渴欲飲41(24.8°/。)84(50.9%)40(24.2%)13(23.6%)23(41.8%)19(34.5%),1.8180.057氣短懶言'(50.8%)36(20.1°/。)52(29.1%)24(40.0%)13(21.8%)23(38-3%)1.46]o.m五心煩熱23(20.2%)29(25.4。/。)62(54.4%)6(15.8%)8(21.1%)24(63.2%)-0.6670.151心悸115(50.4%)39(17.1。/。)74(32.5%)26(33.8%)6(7.8%)45(58.4%)8.0670.000，民21(21.4%)37(37.8°/。)40(40:8%)6(18.2°/。)10(30.3%)17(51.5%)0.5530.264溲赤122(57.0%)42(18.3%)52(28.7%)32(42.1%)15(19.7%)29(38.2%)2.9010.024便秘37(40.2%)25(27.2%)30(32.6°/。)9(30.0%)(23.3%)14(46.7%)-1.540.064兩組中醫(yī)單項(xiàng)癥狀療效比較，口干咽燥、倦怠乏力、多食易饑、口渴欲飲、心悸、溲赤有顯著性差異(P〈0.05或0.01,—),氣短懶*—、便秘、五心煩熱、失眠等癥狀，觀察組與對(duì)照組比較無(wú)顯著性差異(P〉0.05)。3、兩組療后舌脈情況兩組療后舌脈比較，分布相當(dāng)。兩組合并用藥情況相當(dāng)。表16兩組療后舌質(zhì)、舌苔分布情況S_MS_E組別.其他舌質(zhì)舌紅少津其他舌苔薄黃或少苔觀察組160(48.8%)168(51.2%)181(55.2%)147(44.8%)對(duì)照組49(45.4%)59(54.6%)61(56.5%)47(43.5%)統(tǒng)計(jì)量X2=0.379X2=0.055P'0.5890.514表17兩組療后脈象分布情況8脈象組別——^-^-^-^-其他脈象脈細(xì)弦或細(xì)數(shù)或沉細(xì)觀察組31(9.5%)297(90.5%)對(duì)照組10(9.3%)98(90.7%)統(tǒng)計(jì)量X2=0.035—__0-216_兩組療后舌質(zhì)、舌苔、脈象分布情況比較，P>0.05，無(wú)顯著性差異。(五)合并用藥情況表18兩組合并用藥情況分析合并降糖西藥情況合并非降糖西藥情況<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>兩組合并用藥情況相當(dāng)。(六)安全性評(píng)價(jià)兩組無(wú)不良事件發(fā)生。在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方面，治療結(jié)束時(shí)異常者，經(jīng)臨床醫(yī)師判定，與臨床藥物無(wú)關(guān)。觀察藥在臨床研究期間未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，較安全。l.不良事件發(fā)生情況兩組無(wú)嚴(yán)重不良事件發(fā)生a經(jīng)過(guò)8周治療，治療組有3例病人出現(xiàn)不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為0.9%;對(duì)照組有2例出現(xiàn)不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為1.9%。兩間比較無(wú)顯著差異(P=0.8898)。不良反應(yīng)分別表現(xiàn)為腹部脹滿，輕微惡心，個(gè)別人腹瀉，均為輕度，停藥后自然消失。不良反應(yīng)被判定為可能與藥物有關(guān)。表19兩組不良反應(yīng)發(fā)生率的比較<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>兩組不良反應(yīng)發(fā)生率的比較用卡方檢驗(yàn)，統(tǒng)計(jì)量為x20.674,無(wú)顯著性差異。2.安全性實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)(1)觀寧緝安舍性指標(biāo)用藥前后臨床意義變化'表20觀察組安全性指標(biāo)用藥前后臨床意義變化情況比較實(shí)驗(yàn)用藥前后正常異常變化例數(shù)室指標(biāo)檢測(cè)例正/正/異/異/前.后前后缺失小數(shù)正異正異缺缺缺計(jì)WBC3263210322417lib3262340202417尿常325306085336規(guī)心電3252840521224圖ALT3253191413215.BUN...-■325-,3140.003.215Cr3253250003215(2)治療結(jié)束時(shí)安全性指標(biāo)異常者清單(療前判斷:1=正常2==異常)①治療結(jié)束時(shí)尿常規(guī)異常者清單表21治療結(jié)束時(shí)尿常規(guī)異常者清單藥物編...分鉺..中心.療前情.療前判治療后與藥物關(guān)糾正治是否因此il號(hào)況斷系療出102.00觀察組1.00Pro50mg/dl2Pro51mg/dl無(wú)關(guān)否否168.00觀察組1.00Pro50呢/dl2Pro50mg/dl無(wú)關(guān)否否261.00觀察組2.00Pro2+2Pro2十無(wú)關(guān)否否319.00觀察組—2.00Prol+2Prol+無(wú)關(guān)否否429,00觀察組3.00膿細(xì)胞+2膿細(xì)胞+無(wú)關(guān)否否在5例觀察結(jié)束時(shí)異常者中，未發(fā)現(xiàn)，治療前正常而療后有臨床意義的異?；虔熐爱惓＃熀蠹又氐牟±?。觀察結(jié)束時(shí)異常者，經(jīng)臨床研究醫(yī)師判定，該異常與藥物無(wú)關(guān)。②治療結(jié)束時(shí)WBC異常者清單(表22)藥物編分組中心療前情療前判治療后與藥物關(guān)糾正治是否因此;i號(hào)況斷系療出134.00觀察組1.003.623.7無(wú)關(guān)否否406.00觀察組3.003.823.7無(wú)關(guān)否否.在2例觀察結(jié)束時(shí)異常者中，未發(fā)現(xiàn)，.治療前正常而療后有臨床意義的異?；虔熐爱惓＃熀螽惓＜又氐牟±?。觀察結(jié)束時(shí)異常者，經(jīng)臨床研究醫(yī)師判定，該異常與藥物無(wú)關(guān)。③治療結(jié)束時(shí)ALT異常者清單(表23)10藥物編分組中心療前情療前判治療與藥物關(guān)糾正治是否因此il號(hào)況斷后系療出65.00對(duì)照組1.0049150無(wú)關(guān)否否在1例觀察結(jié)束時(shí)異常者中，未發(fā)現(xiàn)，治療前正常而療后有臨床意義的異?；蝠矍爱惓?，療后異常加重的病例。觀察結(jié)束時(shí)異常者，經(jīng)臨床研究醫(yī)師判定，該異常與藥物無(wú)關(guān)。④治療結(jié)束時(shí)心電圖異常者變化分析觀察組中21例治療結(jié)束時(shí)異常者，均為異常/異常，而且療前、療后的心電圖無(wú)變化，5例療后較療前有好轉(zhuǎn)趨勢(shì)，經(jīng)臨床醫(yī)師判定，與臨床藥物無(wú)關(guān)。研究縛果表明治療組顯效率18.0%,有效率53.6%,總有效率為71.6%,證候療效治療組為92.4%，降低空腹血糖有效率為55.5%,餐后2小時(shí)有效率為77.7%，HbAlc有效率34.5%。對(duì)照組顯效率18.5%，有效率52.8%，總有效率為71.3%，證候療效88.0%比較，降低空腹血糖有效率為55.6%，餐后2小時(shí)有效率為71.1%，HbAlc有效率33.3%。兩組治療前后血常規(guī)檢査(紅細(xì)胞、血紅蛋白、白細(xì)胞和血小板)、血生化檢査(ALT、AST、尿素氮和肌酐等)均無(wú)顯著差異。因此，該藥物可降低空腹血糖、餐后2h血糖，改善癥狀，未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，其治療糖尿病安全、有效。具體實(shí)施方式實(shí)施例1按下述配比稱取原料生地黃600份熟地黃600份天花粉600份沙參50份'山藥300份山萸肉200份澤瀉300份丹皮200份桑寄生100份杜仲100份菟絲子300份麥冬50份生產(chǎn)方法如下生地黃、熟地黃、天花粉、沙參、山藥、山萸肉、澤瀉、丹皮、桑寄生、杜仲、菟絲子、麥冬加水煎，濾過(guò)；濾液濃縮，放冷，加乙醇，攪勻，靜置過(guò)夜，上清液回收乙醇至無(wú)醇味后，繼續(xù)濃縮液體成清膏，真空干燥，研細(xì)，加入P-環(huán)糊精包結(jié)物混勻，用乙醇濕潤(rùn)制粒，低溫干燥，整粒，檢驗(yàn)，分裝于鋁塑薄膜袋中，即得顆粒劑。實(shí)施例2按下述配比稱取原料生地黃300份熟地黃300份山藥120份山萸肉120份桑寄生200份杜仲100份生產(chǎn)方法同實(shí)施例1天花粉300份沙參150份澤瀉100份丹皮100份菟絲子100份麥冬100份。實(shí)施例311按下述配比稱取原料生地黃900份熟地黃100份天花粉200份沙參450份山藥40份山萸肉360份澤瀉200份丹皮300份.桑寄生60Q份杜仲300份菟絲子50份麥冬300份。生產(chǎn)方法如下生地黃、熟地黃、天花粉、沙參、山藥、山萸肉、澤瀉、丹皮、桑寄生、杜仲、菟絲子、麥冬加水煎，濾過(guò)；濾液濃縮，放冷，加乙醇，攪勻，靜置過(guò)夜，上清液回收乙醇至無(wú)醇味后，繼續(xù)濃縮成清膏，真空干燥，研細(xì)，加入糊精壓片，即得片劑。按下述配比稱取原料生地黃100份熟地黃600份山藥120份山萸肉300份桑寄生300份杜仲200份生產(chǎn)方法同實(shí)施例3。天花粉700份沙參300份澤瀉50份丹皮100份菟絲子200份麥冬200份。實(shí)施例5按下述配比稱取原料:生地黃400份山藥200份桑寄生300份生產(chǎn)方法同實(shí)施例3。熟地黃100份山萸肉50份杜仲50份天花粉800份澤灣50份菟絲子200份沙參150份丹皮100份麥冬100份。1權(quán)利要求1.一種治療糖尿病的藥物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的口服藥劑生地黃100-900份熟地黃100-900份天花粉100-900份沙參50-450份山藥40-360份山萸肉40-360份澤瀉35-300份丹皮35-300份桑寄生70-600份杜仲35-300份菟絲子35-300份麥冬35-300份。2根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療糖尿病的藥物，生地黃300份熟地黃300份山藥120份山萸肉120份桑寄生200份杜仲100份3根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療糖尿病的藥物，生地黃100份熟地黃600份山藥120份山萸肉300份桑寄生300份杜仲200份4根據(jù)權(quán)利要^l所述的治療糖尿病的藥物，生地黃900份熟地黃100份山藥40份山萸肉360份桑寄生600份杜仲300份5根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療糖尿病的藥物，生地黃600份熟地黃600份山藥300份山萸肉200份桑寄生100份杜仲100份6根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療糖尿病的藥物，生地黃400份熟地黃100份山藥200份山萸肉50份澤瀉35-300份丹皮35-300份菟絲子35-300份麥冬35-300份c其中各原料的重量配比可以是天花粉300份沙參150份澤瀉100份丹皮100份菟絲子100份麥冬100份。其中各原料的重量配比可以是天花粉700份沙參300份澤瀉50份丹皮100份菟絲子200份麥冬200份。其中各原料的重量配比可以是天花粉200份沙參450份澤瀉200份丹皮300份菟絲子50份麥冬300份。其中各原料的重量配比可以是天花粉600份沙參50份澤瀉300份丹皮200份菟絲子300份麥冬50份。其中各原料的重量配比可以是天花粉800份沙參150份澤瀉50份丹皮100份菟絲子200份麥冬100份。桑寄生300份杜仲50份7.根瑪權(quán)利要求l所述的治療糖尿病的藥物，其中各原料的重量配比可以是生地黃700份熟地黃100份天花粉900份沙參100份山藥100份山萸肉200份澤瀉100份丹皮50份桑寄生200份杜仲300份菟絲子250份麥冬200份。8.根據(jù)權(quán)利要求1-7任一所述的治療糖尿病的藥物，其特征在于所說(shuō)的藥物是片劑或顆粒劑。9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的治療糖尿病的片劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟〈U失地黃、熟地黃、天茌粉、沙參、山藥、山萸肉、澤瀉、丹皮、桑寄生、杜仲、菟絲子、麥冬加水煎，濾過(guò)；(2)步驟(1)濾液濃縮，放冷，加乙醇，攪勻，靜置過(guò)夜，上清液回收乙醇至無(wú)醇味；(3)濃縮步驟(2)液體成清膏，真空干燥，研細(xì)，加入糊精壓片，即得片劑。10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的治療糖尿病的顆粒劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟(1)生地黃、熟地黃、天花粉、沙參、山藥、山萸肉、澤瀉、丹皮、桑寄生、杜仲、菟絲子、麥冬加水煎，濾過(guò)；(2)'步驟(1)濾液濃縮，放冷，加乙醇，攪勻，靜置過(guò)夜，上清液回收乙醇至無(wú)醇味；(3)濃縮步驟(2)液體成清膏，真空干燥，研細(xì)，加入e-環(huán)糊精包結(jié)物混勻，用乙醇濕潤(rùn)制粒，低溫干燥，整粒，檢驗(yàn)，分裝于鋁塑薄膜袋中，即得顆粒劑。全文摘要本發(fā)明公開(kāi)了一種新的治療糖尿病的藥物，它是以生地黃、熟地黃、天花粉、沙參、山藥、山萸肉、澤瀉、丹皮、桑寄生、杜仲、菟絲子、麥冬為原料，根據(jù)每味中藥不同的特性，分別以水煮醇沉、回流濃縮等預(yù)處理后，按一定比例配制。本發(fā)明配方及制作方法獨(dú)特，治療效果顯著。文檔編號(hào)A61K36/88GK101491633SQ20081000085公開(kāi)日2009年7月29日申請(qǐng)日期2008年1月24日優(yōu)先權(quán)日2008年1月24日發(fā)明者于洪儒申請(qǐng)人:于洪儒