專利名稱：用于經(jīng)肛門接近患者直腸的外科裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總的涉及用于經(jīng)肛門治療組織病變，例如直腸癌、良性 瘤、息肉或直腸教膜的肛孤立潰瘍的外科器械和方法，本發(fā)明尤其 涉及一種能夠經(jīng)肛門接近以便借助于弧形切割器釘合器(所謂的ccs)在遠(yuǎn)離患者肛門邊緣的目標(biāo)部位處執(zhí)行例如對病變的表面或總厚度切除的經(jīng)肛門治療的外科裝置和方法。
背景技術(shù)：
已知的經(jīng)肛門接近系統(tǒng)包括圓形肛門擴(kuò)張器，閉塞器和肛門鏡， 該閉塞器具有光滑地成錐形或拱形的末端以利于圓形肛門擴(kuò)張器的 經(jīng)肛門施放，該肛門鏡例如是能夠經(jīng)過圓形肛門擴(kuò)張器插入到直腸中的所謂的荷包縫合肛門鏡(PSA)。荷包縫合肛門鏡(PSA)具有 大致柱狀壁的一部分的形狀，該形狀典型地覆蓋大約270。的圓周并 留有對應(yīng)于直腸的總圓周的大約90。的全長窗形開口 。窗形開口允許 外科醫(yī)生觀察并接近準(zhǔn)備操作的目標(biāo)部位的至少一部分，同時(shí)肛門 鏡沿著270。的圓周相對于直腸壁向回推動(dòng)剩余的黏膜。在荷包縫合 肛門鏡(PSA )的具體情況中，可以向穿過肛門鏡窗口伸出的黏膜施 加縫合，并且通過旋轉(zhuǎn)肛門鏡從而可以完成圍繞整個(gè)肛門周邊的荷 包縫合。由于已知的荷包縫合肛門鏡中的肛門鏡窗口的尺寸有限，因此 教膜塌陷到工作通道中并且限制可視性和工作空間的風(fēng)險(xiǎn)相當(dāng)?shù)汀?但是，這樣小的肛門鏡窗口尺寸根本無法適用于通過利用切割-釘合 裝置釘合并切除病變而提供用于病變治療的足夠的接近區(qū)域。在利用這種切割-釘合裝置經(jīng)肛門治療的情況中，期望肛門鏡窗 口提供肛門周邊的至少大約130°至180。的接近區(qū)域，以便適當(dāng)?shù)夭东@病變并將其定位在切割器-釘合器的鉗口之間。雖然這種寬的肛門鏡窗口適用于完全地接收待治療的病變，但 這無法阻止粘膜組織落入肛門鏡的工作通道中，由此遮擋可視性和 工作空間。通過利用已知的經(jīng)肛門接近裝置，距離肛門邊緣超過6cm處的 可視性被明顯地削弱，導(dǎo)致外科醫(yī)生的視野受限和改變并且工作空 間受限，由此增加了在外科手術(shù)過程中損傷直腸壁的風(fēng)險(xiǎn)。發(fā)明內(nèi)容鑒于現(xiàn)有技術(shù)中存在的缺陷，本發(fā)明的目的是提供一種用于經(jīng) 肛門接近直腸的外科裝置，該外科裝置提供良好的可視性和自由的 工作空間并且通過肛門鏡窗口提供足夠的接近區(qū)域。在主要目的的總的范圍內(nèi)，本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種用 于經(jīng)肛門接近直腸的外科裝置，該外科裝置具有的特征例如提供用 于切割-釘合裝置的工作空間并且同時(shí)保護(hù)內(nèi)部括約肌和直腸壁不因 切割器-釘合器或其它外科器械而受到不期望的損傷。本發(fā)明的又 一 個(gè)目的是提供 一 種用于經(jīng)肛門接近直腸的外科裝 置，該外科裝置允許經(jīng)肛門更深地接近病變，特別地直到距離肛門 邊纟彖10至15cm處，且不會由于直腸壁組織落入肛門4竟的工作通道 中而遮擋可^L性和工作空間。本發(fā)明的又一個(gè)目的是提供一種用于經(jīng)肛門接近直腸的外科裝 置，該外科裝置在距離肛門邊緣的不同深度處提供組織接近區(qū)域。本發(fā)明的又 一 個(gè)目的是提供 一 種用于例如通過利用根據(jù)本發(fā)明 的外科裝置的切割器釘合器經(jīng)肛門治療，特別是在距離肛門邊緣超 出6cm處的病變，例如直腸癌、良性瘤、息肉或直腸黏膜的肛孤立 潰瘍的方法。通過根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于經(jīng)肛門接近直腸的外科裝置和 通過下述方法實(shí)現(xiàn)這些和其它目的。從屬權(quán)利要求覆蓋本發(fā)明的有 利的實(shí)施方式。6根據(jù)本發(fā)明，用于經(jīng)肛門接近直腸的外科裝置(以下稱之為"裝置")包括圓形肛門擴(kuò)張器，其具有柱狀環(huán)形壁和連接部分，所述柱狀環(huán) 形壁能夠經(jīng)肛門插入到直腸中以提供穿過肛門的經(jīng)肛門接近開口 ， 所述連接部分設(shè)置在所述環(huán)形壁的近端處并且能夠?qū)⑺霏h(huán)形壁保 持在直腸內(nèi)側(cè)；肛門鏡，其包括限定工作通道的第 一 固定壁和提供從工作通道 的內(nèi)側(cè)到周圍組織的接近區(qū)域的窗形開孔，所述肛門鏡由肛門擴(kuò)張 器的環(huán)形壁接收并且具有使其能夠從環(huán)形壁向遠(yuǎn)側(cè)伸出的長度；護(hù)罩構(gòu)件，其包括第二固定壁，所述第二固定壁能夠以局部地 覆蓋肛門鏡的窗形開孔的方式設(shè)置，以便改變窗形開孔的組織接近 區(qū)域。在以下說明和權(quán)利要求書中，術(shù)語"遠(yuǎn)側(cè)"和"近側(cè)"除非另 外明確地表示則是指以外科醫(yī)生的角度為參照。由于覆蓋窗形開孔的護(hù)罩構(gòu)件，組織接近區(qū)域能夠充裕地適用 于待處理、例如通過切割器-釘合器切除的病變的尺寸，并且通過第 一和第二組織固定壁的組合的固定動(dòng)作有效地阻止組織塌陷到實(shí)際 目標(biāo)部位和外科醫(yī)生之間的工作通道中。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，護(hù)罩構(gòu)件能夠相對于肛門鏡滑動(dòng)，并 且第二固定壁能夠響應(yīng)于護(hù)罩構(gòu)件相對于肛門鏡的漸進(jìn)的滑動(dòng)運(yùn)動(dòng)而逐漸地覆蓋或閉合窗形開孔。具體來說，窗形開孔在肛門鏡的縱 向(近側(cè)至遠(yuǎn)側(cè))方向上延伸，護(hù)罩構(gòu)件能夠在相同的縱向(近側(cè) 至遠(yuǎn)側(cè))方向上滑動(dòng)，使得第二固定壁從窗形開孔的近側(cè)逐漸地覆 蓋并閉合窗形開孔。這使得外科醫(yī)生能夠改變組織接近區(qū)域與肛門 邊緣之間的距離并且防止組織塌陷到工作通道中并位于裝置意于接 近的病變的近側(cè)，由此確保良好的可視性和使器械能夠接近到距離 肛門邊桑彖大約10至15cm的相當(dāng)深的目標(biāo)部位。根據(jù)一種優(yōu)選實(shí)施方式，肛門鏡的第一固定壁和護(hù)罩構(gòu)件的第 二固定壁通過它們的側(cè)向縱向邊緣的縱向地延伸的舌形部和凹槽連接部4皮此滑動(dòng)地連4妄。這種舌形部和凹槽連接部確保工作通道的良 好的形狀穩(wěn)定性并消除夾鉗肛門鏡和護(hù)罩構(gòu)件之間的組織的風(fēng)險(xiǎn)。
根據(jù)本發(fā)明的另 一種實(shí)施方式，該裝置包括具有大致柱狀的細(xì) 長主體的長的閉塞器，該細(xì)長主體具有平滑地圓化、錐形或拱形的 遠(yuǎn)側(cè)末端。閉塞器能夠穿過圓形肛門擴(kuò)張器的環(huán)形壁并且穿過由肛 門鏡和護(hù)罩構(gòu)件限定的工作通道可移除地插入，使得圓化的遠(yuǎn)側(cè)末 端從肛門鏡向遠(yuǎn)側(cè)伸出并且有利于整個(gè)裝置的經(jīng)肛門插入。
根據(jù)一種優(yōu)選實(shí)施方式，第一固定壁形成直通道，該直通道具
有拱形、優(yōu)選為稍大于半圓形的截面(例如，覆蓋大約180°至230。、 優(yōu)選為大約190°至210。的角度的半圓柱形殼體，其中，術(shù)語"半圓 柱形殼體，，是指大致縱向部分的中空圓柱體并且不必一定是圓柱體 的一半)并且限定形成肛門鏡窗形開孔的縱向延伸的側(cè)向開口。類 似地，第二固定壁也形成直通道，該直通道具有拱形、優(yōu)選為稍小 于半圓形的截面(例如，覆蓋大約130。至180。、優(yōu)選為大約150。至 170。的角度的半圓柱形殼體)截面并且設(shè)置在肛門鏡窗形開孔內(nèi)側(cè)， 使得第一固定壁和第二固定壁形成大致(優(yōu)選的，但不是必須為圓 形)柱狀管，該柱狀管的內(nèi)部限定用于切割器-釘合器和用于其它外 科器械的工作通道。上述肛門鏡和窗形開孔的非限制性但優(yōu)選的尺 寸使得可以提供用于觀察并切除病變，例如肛門壁的息肉或毒瘤的 足夠大的組織接近區(qū)域，同時(shí)護(hù)罩構(gòu)件阻止布置在組織接近區(qū)域的 近側(cè)(參考外科醫(yī)生)上的黏膜或痔組織落入工作通道并且削弱可 視性和對病變的接近。
根據(jù)本發(fā)明的又一種有利的實(shí)施方式，肛門鏡能夠相對于圓形 肛門擴(kuò)張器旋轉(zhuǎn)并且沿縱向滑動(dòng)，由此使得外科醫(yī)生能夠根據(jù)對患 者的具體解剖情況以及病變的位置調(diào)節(jié)組織接近區(qū)域相對于肛門邊 緣的周邊位置和遠(yuǎn)側(cè)距離。
根據(jù)本發(fā)明的又一種有利的實(shí)施方式，肛門鏡包括距離指示器、 優(yōu)選為設(shè)置在第一固定壁的內(nèi)部(即，可視)側(cè)處并且適于提供關(guān) 于肛門鏡的插入深度、組織接近區(qū)域相對于肛門邊緣的距離以及病變、例如切割器-釘合器的外科器械和組織接近區(qū)域之間的相對位置 的即時(shí)一見覺指示的順序的分度標(biāo)記。為了有利于裝置的經(jīng)肛門插入，肛門鏡的遠(yuǎn)端包括相對于肛門 鏡的縱向軸線傾斜的弧形邊緣，護(hù)罩構(gòu)件的遠(yuǎn)端包括相對于護(hù)罩構(gòu) 件的縱向軸線傾斜的弧形邊緣，護(hù)罩構(gòu)件的縱向軸線與肛門鏡的縱 向軸線重合。有利地，肛門鏡的位于遠(yuǎn)側(cè)的弧形邊緣和肛門鏡的側(cè) 向邊緣以平滑地圓化的鈍角交接，以防止在插入裝置的過程中損壞 組織。類似地，護(hù)罩構(gòu)件的位于遠(yuǎn)側(cè)的弧形邊緣和肛門鏡的側(cè)向邊 緣優(yōu)選地以鈍角交接，以防止在插入裝置的過程中損壞組織。根據(jù)本發(fā)明的又一種實(shí)施方式，肛門鏡包括至少一個(gè)、優(yōu)選為 兩個(gè)凹部，凹部優(yōu)選地形成在第 一 固定壁的兩個(gè)相對的側(cè)向邊緣中并且能夠?yàn)榭焖偾揖_地施加荷包縫合、或者更一般地為施加組織 抓取和牽引裝置提供可靠的參考和組織支撐而固定并定位直腸壁組織部分。優(yōu)選地，兩個(gè)相對的凹部靠近肛門鏡的遠(yuǎn)端形成并且能夠 通過肛門鏡在肛門擴(kuò)張器中轉(zhuǎn)動(dòng)而沿周向定位并且通過肛門鏡在肛 門擴(kuò)張器中滑動(dòng)而沿縱向定位，使得凹部在裝置的接近深度的整個(gè) 范圍內(nèi)都可利用。根據(jù)本發(fā)明的又一種實(shí)施方式，圓形肛門擴(kuò)張器的上述連接部 分包括兩個(gè)平的相對的翼形部，所述翼形部從環(huán)形壁朝外沿側(cè)向伸 出并且朝著近側(cè)傾斜以便更好地適應(yīng)患者肛門和臀部的解剖結(jié)構(gòu)。 翼形部優(yōu)選地包括適于縫合到患者的臀部皮膚上以便固定裝置在肛 門內(nèi)側(cè)的位置的環(huán)形端部。才艮據(jù) 一 種實(shí)施方式，手柄部分優(yōu)選地從肛門鏡的近端沿側(cè)向和 近側(cè)伸出并且能夠使肛門鏡與護(hù)罩構(gòu)件在肛門擴(kuò)張器的環(huán)形壁內(nèi)側(cè)手動(dòng)旋:轉(zhuǎn)和移動(dòng)定位。


通過示出本發(fā)明的實(shí)施方式的附圖及其描述，以及用于說明本 發(fā)明的原理的上述本發(fā)明的總的描述和以下對本發(fā)明的具體描述，本發(fā)明的這些和其它細(xì)節(jié)和優(yōu)點(diǎn)將變得清楚。
圖1和2是現(xiàn)有技術(shù)中的布置在患者直腸中的經(jīng)肛門接近裝置 的局部剖視圖3是根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)施方式的經(jīng)肛門接近裝置的側(cè)向等 軸測近側(cè)圖4是圖1中的裝置和有利于裝置引入的長的閉塞器的側(cè)視圖； 圖5是圖1中的裝置和長的閉塞器的另一側(cè)視圖； 圖6是圖1中的裝配有長的閉塞器以利于裝置引入的裝置的側(cè) 視圖7是圖6中的裝置的遠(yuǎn)端視圖，其中，肛門鏡相對于肛門擴(kuò) 張器轉(zhuǎn)動(dòng)；
圖8是圖1中的裝置的圓形肛門擴(kuò)張器的側(cè)視圖9是圖6中的移除了圓形肛門擴(kuò)張器和長的閉塞器的裝置的
側(cè)視圖，其中，護(hù)罩構(gòu)件處于第一位置；
圖IO是與圖9相同的視圖，其中，護(hù)罩構(gòu)件處于第二位置； 圖11至13是根據(jù)本發(fā)明的裝置的護(hù)罩構(gòu)件的側(cè)向等軸測圖； 圖14至17示出了用于利用根據(jù)本發(fā)明的經(jīng)肛門接近裝置經(jīng)肛
門治療或經(jīng)肛門總厚度治療直腸壁組織的病變的方法的不同步驟。
具體實(shí)施例方式
參照附圖，圖3是用于經(jīng)肛門接近直腸的外科裝置1的總的等 軸測圖。裝置1包括圓形肛門擴(kuò)張器2、肛門鏡3、護(hù)罩構(gòu)件4和長 的閉塞器5。
圓形肛門擴(kuò)張器2(CAD)包括適于經(jīng)肛門插入到直腸中并且在 內(nèi)部限定通道開口 7的圓柱形環(huán)形壁6,該通道開口 7才是供了用于觀 察和外科手術(shù)的經(jīng)肛門接近開口并且保護(hù)內(nèi)部括約肌和肛門壁不受 損傷。連接部分8設(shè)置在環(huán)形壁6的近端處并且適于將環(huán)形壁6保 持在直腸內(nèi)側(cè)。連接部分8包括從環(huán)形壁6朝外沿側(cè)向伸出并且向 近側(cè)傾斜以適于患者肛門和臀部的解剖結(jié)構(gòu)的兩個(gè)平的相對的翼形部9和10。每個(gè)翼形部9和IO形成適于縫合到患者臀部皮膚上以固 定裝置1在肛門內(nèi)側(cè)的位置的窄的瓶頸部分11和環(huán)形端部12。肛門鏡3包括第一固定壁13和縱向地延伸的側(cè)向開口 ，該第一 固定壁13具有縱向直的半圓柱形殼體的形狀，其具有拱形截面并且 至少部分地限定工作通道14,該側(cè)向開口形成才是供從工作通道14 內(nèi)側(cè)到周圍組織的接近區(qū)域16的窗形開孔15。第一固定壁13能夠 插入到圓形肛門擴(kuò)張器2的環(huán)形壁6內(nèi)側(cè)并且能夠在其中沿縱向(沿 遠(yuǎn)側(cè)至近側(cè)的方向D-P)移動(dòng)和旋轉(zhuǎn)，并且該第一固定壁13包括近 側(cè)凸緣17,該近側(cè)凸緣17沿徑向延伸超出環(huán)形壁6的內(nèi)表面并且限 定防止肛門鏡3穿過環(huán)形壁6過遠(yuǎn)地插入到直腸內(nèi)側(cè)的行程表面的 端部。平的手柄部分18 乂人近側(cè)凸緣17沿側(cè)向并向近側(cè)伸出，并且 能夠使肛門鏡3在肛門擴(kuò)張期的環(huán)形壁6內(nèi)側(cè)手動(dòng)旋轉(zhuǎn)和移動(dòng)以調(diào) 節(jié)接近區(qū)域16的位置。肛門鏡3的遠(yuǎn)端或者換句話說第一固定壁13 的遠(yuǎn)端形成相對于肛門鏡3的縱向軸線L傾斜的平滑地圓化的弧形 邊緣19，同時(shí)第一固定壁13的截面基本上直到其遠(yuǎn)端都保持其固定 曲線的半圓柱形。有利地，肛門鏡3的弧形遠(yuǎn)側(cè)邊緣19和側(cè)向邊緣 21以平滑地圓化的鈍角交接，以防止組織在裝置1的插入過程中受 到損傷。在第一固定壁13的遠(yuǎn)端19附近，兩個(gè)凹部20形成在第一固定 壁13的兩個(gè)相對的側(cè)向邊緣21中。凹部20具有圓化的大致半圓形 狀并且能夠?yàn)榭焖偾揖_地施加荷包縫線或牽引縫線固定并定位直 腸壁組織部分。在第一固定壁13的凹形內(nèi)表面22處，指示例如厘米刻度的順 序的分度標(biāo)記23被印刷、壓刻或以其它方式施加以提供關(guān)于肛門鏡 的插入深度和組織接近表面距離肛門邊緣的距離的即時(shí)視覺指示。 每個(gè)標(biāo)記23包括指示與第一固定壁13的近端區(qū)域處的固定參考點(diǎn) 之間的距離的位于中央的數(shù)字和從該數(shù)字的任一側(cè)延伸的一條或兩 條參考線，從而可以容易地確定距離數(shù)字并不是很近的組織或器械 的具體距離，而不會因?yàn)橄喈?dāng)長的管狀工作通道14引起的不利的視覺觀察而使對距離的確定被削弱。
肛門鏡3的側(cè)向縱向邊緣21彼此平行并且與縱向軸線L平行， 每個(gè)邊緣21形成適于可滑動(dòng)地接收以下將要描述的形成在護(hù)罩構(gòu)件 4處的對應(yīng)的縱向舌形部25的縱向凹槽24。
如上所述，肛門鏡3由圓形肛門擴(kuò)張器2的環(huán)形壁6可滑動(dòng)且 可轉(zhuǎn)動(dòng)地接收，并且其具有能夠從環(huán)形壁6向遠(yuǎn)側(cè)伸出以便提供從 肛門邊緣向遠(yuǎn)側(cè)延伸到10至15cm深度的工作通道16的長度。
護(hù)罩構(gòu)件4形成第二固定壁26，該第二固定壁26為具有拱形截 面的縱向直的半圓柱形殼體形狀。第二固定壁26的兩個(gè)側(cè)向縱向邊 緣27彼此平行并且與縱向軸線L平行，并且形成上述縱向延伸的舌 形部25。舌形部25由第一固定壁13的縱向凹槽24可滑動(dòng)地接收， 使得護(hù)罩構(gòu)件4在形狀上可滑動(dòng)地連接到肛門鏡3，并且肛門鏡3 和護(hù)罩構(gòu)件4的第一和第二固定壁13和26 —起限定管狀圓柱形工 作通道14和組織接近區(qū)域16,組織接近區(qū)域16的尺寸和位置通過 護(hù)罩構(gòu)件4相對于肛門鏡3沿縱向滑動(dòng)而可以改變，使得窗形開孔 15可以由第二固定壁26或多或少地遮蓋。
護(hù)罩構(gòu)件4的遠(yuǎn)端形成相對于護(hù)罩構(gòu)件4的縱向軸線傾斜的圓 化的弧形邊緣28，護(hù)罩構(gòu)件4的位于遠(yuǎn)側(cè)的弧形邊緣28和肛門鏡3 的側(cè)向邊緣21以鈍角交接，以防止在裝置l插入過程中和在護(hù)罩構(gòu) 件4相對于肛門鏡3向近側(cè)滑動(dòng)的過程中組織被阻塞在這些邊緣28 和21之間。與肛門鏡3類似，護(hù)罩構(gòu)件4也包括從第二固定壁26 的近端沿徑向延伸超出圓形肛門擴(kuò)張器2的通道開口 7的近側(cè)凸緣 29，由此提供阻止護(hù)罩構(gòu)件4被完全推過肛門擴(kuò)張器2的環(huán)形壁6 的止動(dòng)表面。
近側(cè)凸緣29可以直接用作手柄，用于手動(dòng)地定位第二固定壁26 以^^調(diào)節(jié)組織接近區(qū)域16的尺寸和位置，以提供在目標(biāo)部位處的充 分的組織接近和圍繞目標(biāo)部位并沿著裝置1的工作通道的充分的組 織固定。
長的閉塞器5具有大致圓柱形的細(xì)長主體31,該細(xì)長主體31具有平滑地圓化、錐形的遠(yuǎn)側(cè)末端32。閉塞器5能夠穿過圓形肛門擴(kuò) 張器2的環(huán)形壁6并穿過由肛門鏡3和護(hù)罩構(gòu)件4限定的工作通道 14可移除地插入，使得圓化的遠(yuǎn)側(cè)末端32從肛門鏡向遠(yuǎn)側(cè)伸出并且 有利于整個(gè)裝置1的經(jīng)肛門插入。由于肛門鏡和護(hù)罩構(gòu)件的組合， 經(jīng)肛門接近裝置1可以相當(dāng)長(10cm至15cm),而不會削弱觀察 并且組織也不會塌陷到工作通道中。因此，閉塞器5也需要比已知 的閉塞器更長，以便其遠(yuǎn)側(cè)末端32能夠從肛門鏡的遠(yuǎn)端伸出以利于 其引入。根據(jù)本發(fā)明的用于經(jīng)肛門接近的裝置1使得可以借助于切割器 釘合器30，例如Ethicon Endo-Surgery公司提供的弧形切割器釘合器 CCS-30執(zhí)行經(jīng)肛門或經(jīng)肛門總厚度治療，特別是距離肛門邊緣超出 6cm處的病變的方法。這種經(jīng)肛門治療可以包括切除直腸癌、良性 瘤、息肉或直腸黏膜的3瓜立潰瘍。在例如經(jīng)由患者病史的檢查和/或通過乙狀結(jié)腸鏡、結(jié)腸鏡、直 腸鏡、TULIP等的檢查而初布識別疑似病變之后，將裝置1完全地 裝配在長的閉塞器5周圍并且引入到患者肛門中。現(xiàn)在，可以通過 在體外將圓形肛門擴(kuò)張器2的側(cè)向翼形部9縫合到患者臀部皮膚上 而將其固定。在引入裝置1之后，可以將長的閉塞器1從其移除以 使由肛門鏡3和護(hù)罩構(gòu)件4限定的工作通道14空出?，F(xiàn)在可以使肛 門鏡3單獨(dú)地或與護(hù)罩構(gòu)件4 一起在圓形肛門擴(kuò)張器2內(nèi)側(cè)旋轉(zhuǎn)和 移動(dòng)，直到病變出現(xiàn)在由肛門鏡窗形開孔15限定的接近區(qū)域16中， 使得外科醫(yī)生可以觀察到病變。在已經(jīng)確認(rèn)了病變穿過工作通道14 和肛門鏡窗形開孔15的位置和伸出長度之后，外科醫(yī)生可以使護(hù)罩 構(gòu)件4向近側(cè)或向遠(yuǎn)側(cè)滑動(dòng)，以將接近區(qū)域16的位置和尺寸調(diào)節(jié)到 待切除或以其它方式操作的病變和周圍組織的位置和尺寸。護(hù)罩構(gòu) 件4防止組織落入工作通道14的在病變和外科醫(yī)生之間的空間中， 距離指示器23提供關(guān)于所感興趣的器械和組織部分的位置和距離的 即時(shí)纟見覺控制。為了操作或切除病變，有必要在至少一個(gè)位置處抓取組織。這例如可以通過布置牽引縫線33，優(yōu)選地將縫線縫合到由第一固定壁 13的參考凹部20識別并保持的組織部分中，通過也可以在上述參考 凹部20的輔助下利用抓取器抓取組織、用圏套器(未示出)圏套組 織(例如蘑菇狀息肉)，或者通過將其它適當(dāng)?shù)臓恳b置連接到組 織來完成。當(dāng)然，所有這些可能的牽引裝置都是穿過接近裝置1的 工作通道14并穿過由其第一和第二固定壁13和26限定的組織接近 區(qū)域16運(yùn)送到目標(biāo)部位的。
在通過牽引裝置抓取組織之后或之前，外科切割器釘合器30、 優(yōu)選為具有弧形縫釘施加組件的切割器釘合器穿過接近裝置1的工 作通道14被引到目標(biāo)部位，或者換句話說被引到由肛門鏡窗形開孔 15和護(hù)罩構(gòu)件4限定的組織接近區(qū)域16的深度。
如已知的，這種切割器釘合器包括兩個(gè)相對的鉗口，近側(cè)鉗口 提供有縫釘驅(qū)動(dòng)裝置和刀驅(qū)動(dòng)裝置，被稱為砧座的相對的遠(yuǎn)側(cè)鉗口 為縫釘排提供縫釘成形表面并為刀從近側(cè)鉗口離開提供切割銼砧。
切割器釘合器30可以穿過裝置1的工作通道14引入并且鉗口
可以是處于打開位置或閉合位置，或者鉗口打開并且牽引裝置穿過 在鉗口之間限定的開孔，使得切割器釘合器沿著牽引裝置被引導(dǎo)。
在已定位切割器釘合器30之后，借助于牽引裝置的受控牽引、 例如通過拉動(dòng)預(yù)先施加到組織的縫線將疑似病變(也可以包括 一 些 周圍組織)布置并拉動(dòng)到鉗口之間。
由于工作通道保持組織不受護(hù)罩構(gòu)件遮擋并且由于工作通道內(nèi) 側(cè)的距離標(biāo)記23，病變在切割器釘合器30的鉗口之間的定位和牽引 是在組織接近裝置和外科器械的相互位置和距離的連續(xù)視覺控制的 情況下實(shí)現(xiàn)的。
在將組織定位在切割器釘合器的鉗口之間后，鉗口彼此接近以 夾緊組織，擊發(fā)縫4丁以沿著縫釘線固定組織，該縫釘線可以^皮操作 為表層縫合接縫或者為總厚度非周邊吻合縫合接縫，并且推進(jìn)刀以 切除優(yōu)選為相鄰的縫釘排之間的組織樣本。
現(xiàn)在例如通過向近側(cè)拉動(dòng)牽引裝置就可以移除組織樣本，并且
14可以視覺上檢查部位。如果對縫合接縫不滿意，可以例如通過附加 縫合線來完成。
在整個(gè)手術(shù)過程中，可滑動(dòng)的護(hù)罩構(gòu)件4通過在體外的手動(dòng)動(dòng) 作來定位，以調(diào)節(jié)并提供組織接近區(qū)域16的所需形狀和位置，同時(shí) 固定周圍組織并阻止其落入工作通道14。
本領(lǐng)域技術(shù)人員從前述說明中可以理解，與現(xiàn)有的方法相比， 裝置1和利用裝置1經(jīng)肛門執(zhí)行外科手術(shù)的方法使外科醫(yī)生能夠更 加簡便且始終如一地治療患者的直腸癌、良性瘤、息肉、孤立潰瘍 等。根據(jù)本發(fā)明的裝置和方法還使外科醫(yī)生能夠利用外科切割器釘 合器、例如Ethicon Endo-Surgery公司提供的弧形切割器釘合器 CCS-30執(zhí)行有效的經(jīng)肛門總厚度直腸縫合的局部切除術(shù)。
根據(jù)本發(fā)明的裝置和方法使大型生物活檢組織學(xué)評估 (macrobiopsy histological evaluation )能句多進(jìn)一步有利于治療方、法的 選擇并且對于一些患者來說其自身是有療效的。
通過本發(fā)明的上述特征和技術(shù)效果，根據(jù)本發(fā)明的裝置和方法 與病變的非總厚度切除相比潛在地限制了疾病的復(fù)發(fā)率。
雖然通過對實(shí)施方式的描述示出了本發(fā)明并且對所示實(shí)施方式 以相當(dāng)具體的方式進(jìn)行了描述，但本發(fā)明并不意于將后附的權(quán)利要 求書的范圍局限或以任何方式限制到這些細(xì)節(jié)。本領(lǐng)域技術(shù)人員可 以容易地想到其它優(yōu)點(diǎn)和變型。
權(quán)利要求
1. 一種經(jīng)肛門接近患者的直腸的外科裝置(1)，包括圓形肛門擴(kuò)張器(2)，其具有柱狀環(huán)形壁(6)和連接部分(8)，所述柱狀環(huán)形壁(6)能夠經(jīng)肛門插入到直腸中以提供穿過肛門的經(jīng)肛門接近開口，所述連接部分(8)設(shè)置在所述環(huán)形壁(6)的近端處并且能夠?qū)⑺霏h(huán)形壁(6)保持在直腸內(nèi)側(cè)；肛門鏡(3)，其包括至少部分地限定工作通道(14)的第一固定壁(13)和提供從工作通道(14)的內(nèi)側(cè)到周圍組織的接近區(qū)域(16)的窗形開孔(15)，所述肛門鏡(3)由肛門擴(kuò)張器(2)的環(huán)形壁(6)接收并且具有使其能夠從環(huán)形壁(6)向遠(yuǎn)側(cè)伸出的長度；護(hù)罩構(gòu)件(4)，其包括第二固定壁(26)，所述第二固定壁(26)能夠以局部地覆蓋肛門鏡(3)的窗形開孔(15)的方式設(shè)置，以便改變窗形開孔(15)的組織接近區(qū)域(16)。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科裝置(1)，其中，所述護(hù)罩構(gòu) 件(4)能夠相對于所述肛門鏡(3)滑動(dòng)，并且所述第二固定壁(26) 能夠響應(yīng)于所述護(hù)罩構(gòu)件(4)相對于肛門鏡(3)的漸進(jìn)的滑動(dòng)運(yùn) 動(dòng)而逐漸地覆蓋或閉合所述窗形開孔(15)。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的外科裝置(1),其中，所述窗形開 孔(15)在肛門鏡(3)的縱向、即近側(cè)至遠(yuǎn)側(cè)方向上延伸，所述護(hù) 罩構(gòu)件(4)能夠使所述第二固定壁(26)從窗形開孔(15)的近側(cè) 逐漸地覆蓋并閉合窗形開孔(15)。
4. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的外科裝置(1),其中， 肛門鏡(3)的第一固定壁(13)和護(hù)罩構(gòu)件(4)的第二固定壁(26) 通過縱向地延伸的舌形部和凹槽連接部(24, 25)彼此滑動(dòng)地連接。
5. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的外科裝置(1),其中， 第一固定壁(13)形成直通道，該直通道具有拱形截面并且限定形成所述肛門鏡窗形開孔(15)的縱向延伸的側(cè)向開口；第二固定壁(26)形成直通道，該直通道具有換形截面并且設(shè) 置在所述肛門鏡窗形開孔(15)內(nèi)側(cè)，使得第一固定壁(13)和第 二固定壁(26)形成大致柱狀管，該柱狀管的內(nèi)部限定所述工作通 道(14)。
6. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的外科裝置(1)，其中， 所述肛門鏡(3)能夠相對于圓形肛門擴(kuò)張器(2)沿縱向滑動(dòng)，以 便能夠調(diào)節(jié)組織接近區(qū)域(16)相對于肛門邊緣的遠(yuǎn)側(cè)距離。
7. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的外科裝置(1),其中， 所述肛門鏡(3)包括距離指示器(23),該距離指示器(23)能夠 在視覺上指示組織部分和/或器械在工作通道(14)內(nèi)側(cè)的位置或距 離。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的外科裝置(1),其中，所述距離指 示器包括在所述第一固定壁(13)的凹形內(nèi)表面(22)處的順序的 分度標(biāo)記(23 )。
9. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的外科裝置(1)，其中， 所述肛門鏡(3)包括兩個(gè)凹部(20)，所述兩個(gè)凹部(20)形成在 第一固定壁(13)的兩個(gè)相對的側(cè)向邊緣(21)中并且能夠?yàn)槭┘雍砂p合固定并定位組織部分。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的外科裝置(1)，其中，所述兩個(gè)相 對的凹部(20)靠近肛門鏡(3)的遠(yuǎn)端(19)形成。
11. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的外科裝置(1)，其中， 所述肛門鏡(3)的遠(yuǎn)端包括相對于肛門鏡(3)的縱向軸線(L)傾 斜的弧形邊緣(19),從而有利于裝置(1)插入到直腸中。
12. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的外科裝置(1)，其中， 所述護(hù)罩構(gòu)件(4)的遠(yuǎn)端包括相對于護(hù)罩構(gòu)件(4)的縱向軸線(L) 傾斜的弧形邊緣(28)以便于裝置(1)插入到直腸中。
13. 根據(jù)權(quán)利要求11和12所述的外科裝置(1),其中，所述 護(hù)罩構(gòu)件(4)的位于遠(yuǎn)側(cè)的所述弧形邊緣(28)和肛門鏡(3)的 側(cè)向邊緣(21)以鈍角交接，以防止在插入裝置(1)的過程中和在護(hù)罩構(gòu)件(4)的運(yùn)動(dòng)過程中損壞組織。
14. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的外科裝置(1),其中， 所述圓形肛門擴(kuò)張器(2)的連接部分(8)包括兩個(gè)平的相對的翼 形部(9)，所述翼形部(9)從環(huán)形壁(6)朝外沿側(cè)向伸出并且形 成能夠縫合到患者的臀部皮膚上以便固定圓形肛門擴(kuò)張器(2)在直 腸內(nèi)側(cè)的位置的環(huán)形端部(12)。
15. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的外科裝置(1),包括具 有細(xì)長主體(31 )的閉塞器(5)，該細(xì)長主體(31 )具有平滑地圓 化的遠(yuǎn)側(cè)末端(32),所述閉塞器(5)能夠穿過圓形肛門擴(kuò)張器的 環(huán)形壁(6)并且穿過由肛門鏡和護(hù)罩構(gòu)件限定的工作通道(14)可 移除地插入，使得圓化的遠(yuǎn)側(cè)末端(32)從肛門鏡向遠(yuǎn)側(cè)伸出以利 于裝置(1 )的經(jīng)肛門插入。
16. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的外科裝置(1),其中， 所述肛門鏡(3)包括優(yōu)選地從肛門鏡(3)的近端沿側(cè)向伸出并且 能夠使肛門鏡(3)在肛門擴(kuò)張器(2)的環(huán)形壁(6)內(nèi)側(cè)手動(dòng)旋轉(zhuǎn) 和移動(dòng)定位的手柄部分(18)。
17. —種用于特別地在距離肛門邊緣超出6cm處經(jīng)肛門或者經(jīng) 肛門總厚度治療的外科方法，包括以下步驟提供根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置(1 ); 將裝置(1)引入患者的肛門中； 在體外固定所述圓形肛門擴(kuò)張器(2);使所述肛門鏡(3)在圓形肛門擴(kuò)張器(2)內(nèi)側(cè)旋轉(zhuǎn)和移動(dòng)， 直到病變出現(xiàn)在由所述肛門鏡窗形開孔(15)限定的接近區(qū)域(16) 中為止；操縱所述病變使其穿過裝置(1)的工作通道(14); 防止組織落入工作通道(14)的在病變和外科醫(yī)生之間的空間中；其中，防止組織落入工作通道(14)的空間中的步驟包括以使 護(hù)罩構(gòu)件(4)局部地覆蓋肛門鏡(3)的窗形開孔(15)的方式設(shè) 置所述護(hù)罩構(gòu)件，以便改變所述窗形開孔(15)的組織接近區(qū)域(16)。
全文摘要
一種經(jīng)肛門接近患者直腸的外科裝置(1)，包括具有柱狀環(huán)形壁(6)和連接部分(8)的圓形肛門擴(kuò)張器(2)，柱狀環(huán)形壁經(jīng)肛門插入直腸中以提供經(jīng)肛門接近開口，連接部分設(shè)在環(huán)形壁(6)近端處并將環(huán)形壁(6)保持在直腸內(nèi)側(cè)；肛門鏡(3)，其包括至少部分地限定工作通道(14)的第一固定壁(13)和提供從工作通道(14)的內(nèi)側(cè)到周圍組織的接近區(qū)域(16)的窗形開孔(15)，肛門鏡(3)由肛門擴(kuò)張器(2)的環(huán)形壁(6)接收并且具有使其從環(huán)形壁(6)向遠(yuǎn)側(cè)伸出的長度；包括第二固定壁(26)的護(hù)罩構(gòu)件(4)，第二固定壁(26)以局部覆蓋肛門鏡(3)的窗形開孔(15)的方式設(shè)置，以改變窗形開孔(15)的組織接近區(qū)域(16)。
文檔編號A61B17/02GK101547650SQ200780044765
公開日2009年9月30日 申請日期2007年10月18日 優(yōu)先權(quán)日2006年12月4日
發(fā)明者A·朗戈, F·比羅蒂, J·J·庫恩斯, M·達(dá)坎吉洛 申請人:伊西康內(nèi)外科公司