專利名稱：鼻和口部患者接口的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及用于二氧化碳采樣、補充氧氣傳遞、以及組合二氧化碳采樣和補充氧氣傳遞的改進患者接口。此外，本發(fā)明涉及用于氣體和生理功能監(jiān)測以及用于其它監(jiān)測模態(tài)的鼻和口部患者接口。本發(fā)明還涉及用作
t;乎吸暫停檢測器的鼻二氧化碳采樣器和鼻/腋下中央光電容積描記傳感器的組合。
背景技術：
側流型氣體采樣系統(tǒng)通過采樣管將氣流從患者的氣道傳送到采樣單元，在該采樣單元中通過氣體感測系統(tǒng)測量所述氣體的組成。氣體通過采樣管連續(xù)吸入采樣單元中，該釆樣單元通常位于氣體測量儀器中。氣體通常以從大約50 ml/min到大約250 ml/min范圍內的流速被采樣。為了描述的目的，這里的討論集中在用于人類患者的患者接口和/或插管，要理解的是，本發(fā)明不限于只用于人類患者的范圍，并且可以有利地用于各種其它環(huán)境。例如，本發(fā)明還可以用于其中"患者"是動物的獸醫(yī)領域。不同類型的口部/鼻插管用于將氧氣傳遞給需要幫助以進行正常呼吸的患者、收集來自患者的氣體樣本以監(jiān)測呼吸、或執(zhí)行這兩種功能。在沒有提供直接通氣時使用這種插管。詞語"口部/鼻"指這種插管的可采用的配置，其可以接近口腔(嘴)或插入患者的鼻腔(一個或多個鼻孔)。在任一布置中，患者呼出的氣息的側流流過插管到要進行分析的氣體分析儀。該無創(chuàng)分析的結果提供了對患者狀況的指示，如患者的肺灌注、呼吸系統(tǒng)和/或新陳代謝的狀態(tài)。認識到一些用于二氧化碳采樣的鼻接口在監(jiān)測期間未能保持在適當位置并且是不舒服的。同樣，應當考慮患者之間的差異，具體地，患者的鼻孔之間的間隔以及患者的鼻子和嘴之間的間隔，以及來自鼻孔的氣流的差異。此外，各對象之間的鼻阻力可能顯著不同。這樣，在兩個鼻孔之間，鼻氣流可能經常是非常不對稱的。這可能影響氧氣傳遞的效率，因為傳遞將依賴于一個或兩個鼻孔中的阻塞性質以及氧氣如何傳遞?，F有的鼻二氧化碳采樣和氧氣傳遞插管向單個鼻孔傳遞、均等地向兩個鼻孔傳遞，或產生由對象吸入的氧氣"云"。期望一種用于優(yōu)先地將氧氣導向較少阻塞的鼻孔的簡單裝置。通常，目前通過脈搏血氧測定法測量血氧水平，該脈搏血氧測定法可以歸類為透射和反射型。透射或透視血氧測定法包括這樣的處理，其中傳感器在光經過血液灌注組織的一部分時測量消光。光從血液灌注組織的一部分的一側發(fā)出，并且由位于組織的相同部分的相對側的檢測器記錄。另一方面，反射血氧測定法在該組織的一側具有光源和檢測器，并且測量從該組織回來的反射。對于這兩種類型的血氧測定法，來自光傳感器或檢測器的多個信號可以用于從貫穿血液脈搏周期檢測的光吸收的變化，估計血液中的氧飽和度和/或脈搏率。如本領域已知的，該技術基于不同種類的血紅蛋白對不同波長的光的不同吸收。傳統(tǒng)的脈搏血氧儀測量在某些種類的患者(例如，嚴重燒傷患者)中可能是嚴重的挑戰(zhàn)，然而該監(jiān)測數據在手術室和重癥監(jiān)護設置中是至關重要的。大多數當前脈搏血氧測定法依賴于足以用于大多數外科手術狀況和過程的允許透視血氧測定法的可用外圍部位。然而，在一些情況下，如嚴重燒傷的患者，只有幾個部位適用于發(fā)送脈搏血氧計傳感器的有效放置。這些患者通常具有嚴重損傷的循環(huán)功能，從而使得目前的外圍脈搏血氧計不太有效。因此，期望從中心測量測量氧飽和度。關于監(jiān)測，例如，特別是用于成年人的魯棒性和便宜的呼吸暫停監(jiān)測儀已經出現在市場上。在美國，呼吸暫停監(jiān)測儀由聯邦法規(guī)定義為"意圖在從上次檢測到的呼吸開始計時的呼吸停止時首先進行警告的完整系統(tǒng)。該呼吸暫停監(jiān)測儀還包括呼吸暫停檢測的間接方法，如心率和與適當的呼吸作用的存在與否有關的其他生理參數的監(jiān)測"，21 C.F.R. §868.2377。期望一種具有呼吸暫停的魯棒性的和冗余檢測方法的易于應用的設備。相應地，本發(fā)明的一個方面提供了一種具有改進的穩(wěn)定性和患者舒適度的患者接口。通過提供一種患者接口實現了該目的，該患者接口包括配置為與至少一個流體路徑連通的主體部分。至少一個鼻孔接口從所述主體部分延伸，并且配置為插入患者的鼻孔，并且與所述至少一個流體路徑連通。 一對柔性穩(wěn)定器在所述主體部分相對兩側上、從所述主體部分延伸，并且配置為當所述接口安裝到患者時基本上符合患者。在另一實施例中，通過提供一種患者接口實現了該目的，該患者接 口包括配置為與兩個流體路徑連通的主體部分。 一對鼻孔接口從所述主體 萍分突出?？诓坎蓸悠鞑糠挚刹僮鞯亟Y合到所述主體部分，并且具有配置 為與所述流體路徑中的至少一個連通的孔。所述口部采樣器部分包括可調 整結構，其使得所述口部采樣器的孔的取向可以改變并保持在不同位置。在另一實施例中，通過提供一種患者接口實現了該目的，該患者接 口包括配置為與至少一個流體路徑連通的主體部分。可調整鼻孔接口可操 作地連接到所述主體部分。所述鼻孔接口配置為由患者鼻子的鼻孔接收， 并且與所述流體路徑連通。所述鼻孔接口包括可調整鼻孔接口以允許所述 鼻孔接口的長度和/或取向可相對于所述主體部分調整。在另一實施例中，通過提供一種患者接口實現了該目的，該患者接 口包括配置為與至少一個流體路徑連通的主體部分。鼻孔接口可操作地連 接到所述主體部分以使所述流體路徑與鼻孔連通。構造和布置附接設備以 將所述主體部分附接到患者的鼻子。所述附接設備包括與所述設備連接的 鼻子接合部分，用于接合患者鼻子的外表面。在另一實施例中，通過提供一種患者接口實現了該目的，該患者接 口包括定義流體路徑的管道，所述管道在流體路徑的一端具有孔，并且通 過該孔傳送來自患者的流體或者向患者傳送流體。主體部分包括管道保持 部分，其構造和布置為緊固與所述孔隔離的一部分管道，用于定位所述孔 以使所述流體路徑與患者連通。提供了安裝結構用于將所述主體部分安裝 到患者頭部。
[20]在另一實施例中，通過提供一種患者接口實現了該目的，該患者接 口包括配置為與流體路徑連通的主體部分。所述主體部分的至少一段可以 由流體膨脹。鼻孔接口從所述主體部分延伸，并且構造和布置為使患者的 鼻孔與所述流體路徑連通。在另一實施例中，通過提供一種患者接口實現了該目的，該患者接 口包括配置為與流體路徑連通的主體部分。鼻孔接口和至少一個附接部分 從所述主體部分延伸。在所述附接部分上提供了粘合劑以可移除地將所述 附接部分附接到患者的臉部。在另一實施例中，通過提供一種患者接口實現了該目的，該患者接口包括第一鼻孔接口，該第一鼻孔接口配置為插入患者的第一鼻孔并且包 括用于與患者的第一鼻孔連通的第一導管。第二鼻孔接口配置為插入患者 的第二鼻孔并且包括用于與患者的第二鼻孔連通的第二導管。第一鼻孔接 口能夠相對于第二鼻孔接口相對地滑動移動以允許調整它們之間的間隔。在另一實施例中，通過提供一種患者接口實現了該目的，該患者接 口包括整體形成的結構，其包括(1)定義第一和第二流體路徑的管道部 分；以及(2)器具部分，其包括與第一流體路徑連通的第一鼻孔接口，以 及與第二流體路徑連通的第二鼻孔接口。在另一實施例中，通過提供一種患者接口實現了該目的，該患者接 口包括配置為與流體路徑連通的主體部分。與流體路徑連通的鼻孔接口從 所述主體部分延伸。緊固部分也從所述主體部分延伸。所述緊固部分設置 在接近所述鼻孔接口處并且接合患者鼻子的外表面。鼻孔接口和緊固部分 協(xié)作來在它們之間夾住患者鼻子的一部分。在另一實施例中，通過提供一種患者接口實現了該目的，該患者接 口包括配置為與流體路徑連通的主體部分。鼻孔接口從主體部分延伸并且 與流體路徑連通。緊固部分從主體部分延伸。該緊固部分設置在接近所述 鼻孔接口處，并且包括兩個夾住部分，用于在它們之間夾住患者鼻子的一 部分。在另一實施例中，通過提供一種患者接口實現了該目的，該患者接 口包括配置為緊固在患者的頭部上的頭部固定件。所述頭部固定件包括構 造和布置為設置在接近粵者的鼻子處的對接部分。提供一器具以可移除地 附接到所述對接部分。所述器具部分包括鼻孔接口，用于使流體路徑與患 者的鼻孔連通。
,[27]在另一實施例中，通過提供一種患者接口實現了該目的，該患者接 口包括具有第一通道的主體部分，所述第一通道配置為與從患者取回第一 流體的第一流體路徑連通。第二通道配置與向患者提供第二流體的第二流 體路徑連通。鼻孔接口從所述主體部分延伸，并且配置為由患者鼻子的鼻 孔接收。所述鼻孔接口具有第一孔，其與所述主體部分的第一通道連通以 接收來自患者的第一流體。第二孔與所述主體部分的第二通道連通以向患 者輸出第二流體。[28]在另一實施例中，通過提供一種鼻孔接口實現了該目的，該鼻孔接 口配置為插入患者的鼻孔。所述鼻孔接口包括延伸穿過所述鼻孔接口的內 部導管。所述內部導管配置為從患者的鼻孔接收第一流體。外部導管至少 圍繞所述內部導管的一部分。所述外部導管配置為向患者的鼻孔提供第二 流體。濕氣交換器配置為接收來自所述第一流體的濕氣并且將所述濕氣提 供給所述第二流體。在另一實施例中，通過提供一種患者接口實現了該目的，該患者接 口包括配置為向至少一個患者鼻孔傳遞第一流體的流體傳遞導管。包括一 對鼻孔接口的鼻接口配置為插入患者的鼻孔，用于從患者接收第二流體。 所述流體傳遞導管可相對于鼻接口移動，其中由所述流體傳遞導管相對于 所述鼻接口的位置控制向患者的至少一個鼻孔傳遞第一流體，使得l)當所 述流體傳遞導管處于相對于所述鼻接口的第一位置時，所述流體傳遞導管 配置為將第一流體傳遞到患者的兩個鼻孔；以及2)當所述流體傳遞導管處 于相對于所述鼻接口的第二位置時，所述流體傳遞導管配置為將第一流體 傳遞到患者的鼻孔之一。在另一實施例中，通過提供一種患者接口實現了該目的，該患者接 口包括具有輸出開口的流體傳遞導管，其配置為向患者的鼻子傳遞第一流 體。 一對鼻孔接口配置為插入患者的鼻孔，用于從患者接收第二流體。所 述流體傳遞導管能夠相對鼻孔接口相對地運動，這調整了輸出開口以與導 向患者的第二鼻孔的第一流體量相比，大致控制導向患者的第一鼻孔的第 一流體的相對量。在另一實施例中，通過提供一種患者接口實現了該目的，該患者接 口包括具有鼻孔接口的器具部分，該鼻孔接口配置為由患者的鼻孔接收并 且提供鼻孔和流體路徑之間的流體連通。生理功能傳感器與所述器具部分 連接，用于與患者鼻子的皮膚接合并且基于生理功能測量生成信號。 .-[32]本發(fā)明的另一方面提供具有選擇性鼻孔氧氣傳遞的患者接口 ，如氣 體采樣插管，使得氧氣可以優(yōu)先地導向任一或兩個鼻孔。本發(fā)明的另一方面提供一種患者接口，其提供患者的呼吸狀況的主 要和次要檢測。本發(fā)明的另一方面提供一種呼吸暫停監(jiān)測儀，其中，在患者上的單個部位收集主要和次要檢測信號。本發(fā)明的另一方面提供一種單部位不必臥床的睡眠診斷傳感器，其 提供了對努力(如呼吸努力)、Sp02或流量的測量。在參照附圖考慮以下說明和所附權利要求時，本發(fā)明的這些和其它 方面、特征和特點、以及操作方法和結構的相關元件的功能以及各部分的 組合、以及制造產品的經濟性將變得更加明顯，所有附圖形成本說明書的 一部分，其中在各圖中相同的參考標號指定相應的部件。然而，要明確理 解的是，附圖僅用于圖示和描述的目的，并且不旨在限制本發(fā)明。如在說 明書和權利要求書中所使用的，單數形式"一"、"一個"以及"所述"包 括多個所指物，除非上下文另外清楚指示。


圖1是用于氣體采樣、補充氣體傳遞或組合氣體采樣和補充氣體 傳遞的患者接口的實施例的透視圖；圖2是圖1的接口的實施例的更詳細視圖；圖3是圖1的接口的另一實施例的更詳細視圖；圖4是用于氣體采樣、補充氣體傳遞或組合氣體采樣和補充氣體傳 遞的患者接口的另一實施例的透視圖；' ,[41]圖5是圖4的接口的實施例的更詳細視圖；圖6是圖4的接口的另一實施例的透視圖；圖7是圖4的接口的另一實施例的透視圖；圖8是圖7的接口的另一實施例的更詳細視圖；圖9是用于氣體采樣、補充氣體傳遞或組合氣體采樣和補充氣體傳 遞的患者接口的另一實施例的透視圖；圖10是圖9的接口的一側的更詳細視圖；圖11是圖9的接口的更詳細視圖；圖12是圖9的接口的另一實施例的透視圖；圖13是用于氣體采樣、補充氣體傳遞或組合氣體采樣和補充氣體 傳遞的患者接口的另一實施例的透視圖； [50]圖14是圖13的接口的側視圖；[51]圖15是用于氣體采樣、補充氣體傳遞或組合氣體采樣和補充氣體 傳遞的患者接口的另一實施例的透視圖；圖16是圖15的接口的更詳細視圖；圖17是用于氣體采樣、補充氧氣或組合氣體采樣和補充氣體傳遞 的患者接口的另一實施例的透視圖；圖18是圖17的接口的更詳細視圖；圖19是圖17的接口的另一實施例的透視圖；圖20是用于氣體采樣、補充氣體傳遞或組合氣體采樣和補充氣體 傳遞的患者接口的另一實施例的透視圖； [57]圖21是圖20的接口的更詳細視圖；圖22是用于二氧化碳采樣、補充氧氣傳遞或組合二氧化碳采樣和
補充氧氣傳遞的患者接口的另一實施例的截面圖；圖23是用于氣體采樣、補充氣體傳遞或組合氣體釆樣和補充氣體
傳遞的患者接口的另一實施例的透視圖；圖24是圖23的接口的管道部分的截面圖;圖25是圖23的接口的器具部分的示意性截面圖；圖26是圖23的患者的鼻孔接口的遠端的更詳細視圖；圖27是用于從或到單個鼻孔的氣體采樣、補充氣體傳遞或組合氣
體采樣和補充氣體傳遞的患者接口的另一實施例的透視圖；圖28是用于氣體采樣、補充氣體傳遞或組合氣體采樣和補充氣體
傳遞的患者接口的另 一實施例的透視圖；圖29是用于從或到單個鼻孔的氣體采樣、補充氣體傳遞或組合氣
體采樣和補充氣體傳遞的患者接口的另一實施例的透視圖； [66]圖30是圖29的接口的管道部分的截面圖； [67]圖31是圖29的接口的器具部分的示意性截面圖； [68]圖32是圖29的患者接口的鼻孔接口的更詳細視圖； [69]圖33是用于組合氣體采樣和補充氣體傳遞的鼻孔接口的實施例的
透視圖；圖34是用于氣體采樣、補充氣體傳遞或組合氣體采樣和補充氣體 傳遞的患者接口的另一實施例的透視圖；[71]圖35是用于組合氣體采樣和補充氣體傳遞的患者接口的鼻接口部 分的實施例的截面圖；圖36是用于組合氣體采樣和補充氣體傳遞的患者接口的流體傳遞 導管的實施例的截面圖；圖37是包括圖35的鼻接口部分以及圖36的流體傳遞導管的實施 例的用于組合氣體采樣和補充氣體傳遞的患者接口的透視圖，其中所述流 體傳遞導管處于相對于所述鼻接口的第一位置；圖38是圖37的患者接口的一側的更詳細視圖；圖39是圖37的患者接口的透視圖，其中所述流體傳遞導管處于相 對于所述鼻接口的第二位置；圖40是圖37的患者接口的透視圖，其中所述流體傳遞導管處于相
對于所述鼻接口的第三位置；圖41是圖1的患者接口的另一-實施例的透視圖；圖42是圖41的患者接口的另-一實施例的正視.[79]圖43是圖42的患者接口的另-一實施例的正視圖；圖44是圖10的患者接口的另-一實施例的后視圖；圖45是圖44的患者接口的另-一實施例的后視圖；圖46是圖13的患者接口的另-一實施例的透視圖；圖47是圖46的患者接口的另-一實施例的側視圖；圖48是圖21的患者接口的另-一實施例的透視圖；圖49是圖27的患者接口的另-一實施例的透視圖；圖50是圖49的患者接口的另-一實施例的透視圖；圖51是呼吸暫停監(jiān)測儀的實施例的方塊圖；[88]圖52是圖51的呼吸暫停監(jiān)測儀的實施例的透視圖；[89]圖53是用于監(jiān)測呼吸暫停的方法的流程圖；[90]圖54是用于從單個鼻孔氣體采樣和補充氣體傳遞的患者接口的實施例的透視圖；圖55是圖54的接口的管道部分的截面圖；以及 [92]圖56是配置為由患者的耳朵接收的帶狀物的透視圖。詳細實施方式圖1圖示了根據本發(fā)明的實施例的患者接口 10?；颊呓涌?10可以 用作組合口部和鼻氣體采樣插管或"器具"，和/或也可以用作補充氣體傳遞 插管或"器具"。典型地，樣本氣體是二氧化碳(co2)和/或氧氣(02)， 并且補充氣體是氧氣(02)。然而，本發(fā)明預期采樣的氣體可以是能夠使用 現有技術測量的任何氣體或氣體的組合。本發(fā)明還預期補充氣體可以是任 何氣體或氣體的組合，如氦氣、氮氣、氦氣一氧氣混合物(氦氧混合氣) 或氮氣一氧氣混合物。如在此使用的，詞語"患者接口 (patientinterface)"意圖廣泛地指 與患者聯結(interface)或配合(cooperate)、或其中具有與患者聯結或配合 的部分的任何設備或結構。詞語"器具(appliance)"廣泛地指輸出流體到 患者和/或從患者攝取流體的任何設備或結構。在此使用的詞語"插管 (cannula)"指一種類型的"器具"，并且更具體地指這樣一種結構，該結 構的至少一部分至少部分地突出進入患者的至少一個鼻孔。如所示，患者接口 10包括配置為與至少一個流體路徑連通的主體 部分12。在圖示的實施例中，分別通過管道11和16提供了第一流體路徑 j[4和第二流體路徑15。在此使用的詞語"管道(tubing)"意圖指柔性、剛 fe或半剛性管(tube)。當然，任何用于傳送流體的適合結構可以配置為定 義該流體路徑。本發(fā)明預期至少一個流體路徑將樣本氣體傳送到用于測量的適合 設備，如氣體分析儀、壓力傳感器、流量傳感器、溫度傳感器、濕度傳感 器等。在氣體分析儀的情況下，將樣本氣體傳送到測量部位。在壓力或流 量測量的情況下，流體路徑將氣體傳送到適合的壓力或流量感測設備。還 可以預期測量流體的其它特性或成份(如溫度、濕度和氣體組成)、與流體 路徑流體或光學連通的其它傳感器。在圖示的實施例中，主體部分12具有一對管道連接部分17和19， 用于分別與流體路徑14和15聯結和/或連接。在一個實施例中，連接部分 17和19包括主體部分12中的相應孔，每個孔具有配置為分別與相關管道 11、 16的外徑形成摩擦符合的內徑。其它用于形成主體部分12和管道或流體路徑之間的連接的機制是^r能的。例如，主體部分i2上的連接部分可以是突出的形式，每個在其中 包含通道并且具有外表面，所述外表面具有配置為與相關的管道中的一個 的內徑形成摩擦符合的外徑等。在其他實施例中，可以通過粘合劑或其它 結合結構來實現該連接。在另一實施例中，管道和主體部分可以整體地形 成。公開的實施例意圖不在于以任何方式進行限制。如圖1的實施例所示，患者接口 10的管道11和16配置為從主體 部分12延伸，并且至少部分地圍繞患者的每個耳朵，以將主體部分12保 持在相對于患者鼻子的通常穩(wěn)定的位置處。管道11和16圍繞患者的每個 耳朵的路線只是如何可以將主體部分保持在相對于患者鼻子的通常穩(wěn)定的 位置處的一個示例。例如，在另一實施例中，管道11和16的路線可以從 主體部分12開始經過患者的頭部，并且以本領域已知的各種方式緊固，這 些方式包括但不限于夾子、粘合劑等。圖示的實施例意圖不在于以任何方 式進行限制?；颊呓涌?10還包括至少一個通常管狀的鼻孔接口 18，其從主體 部分12突出。在所示實施例中，示出了兩個鼻孔接口 18和21。盡管可以 預期的是，在一些實施例中，可以只提供一個鼻孔接口 18。鼻孔接口 18 和21配置為插入患者的相關鼻孔，并且具有相應的內部孔，分別與相關的 流體路徑14和15連通。
,[101]如圖2所示，由主體部分12內的內部導管23提供了鼻孔接口 18 和連接部分17的孔之間的連通。類似地，如本領域已知的，內部導管25 使得鼻孔接口 21與連接部分19連通。這允許流體路徑14和15與鼻孔流 體連通，從而使得流體可以從患者接收和/或提供給患者。在一個實施例中， 鼻孔接口 18、連接部分17和流體路徑14可以配置為從適當的流體源向患 者提供包括氧氣(02)的流體，而鼻孔接口 21、連接部分19和流體路徑 15可以配置為接收從患者呼出的包括二氧化碳(C02)的流體。在這種實 施例中，流體路徑15將二氧化碳傳送到適合的設備，如氣體分析儀，從而 使得可以隨時間變化監(jiān)測呼出流體中的二氧化碳濃度和/或呼出流體的流 速。在這種實施例中，內壁結構24將與鼻孔接口 18連通的內部導管23從 與鼻孔接口 21連通的內部導管25密封。在一個實施例中，根據美國專利 No. 5,335,656的教導形成了該內壁結構，在此通過引用并入其全部內容。[102]還應當意識到的是，盡管在上面提到流體路徑14、連接部分17 和鼻孔接口 18在一個實施例中用于氧氣傳遞，而提到流體路徑15、連接部 分19和鼻孔接口 21用于二氧化碳采樣，但是取決于與氧氣傳遞相比、優(yōu) 選將哪個鼻孔(左或右)用于二氧化碳采樣，它們可以相反。在另一實施例中，鼻孔接口 18、 21和相關的流體路徑14、 15都 從患者接收包括二氧化碳的流體。在另一實施例中，鼻孔接口 19、 21和相 關的流體路徑14、 15都向患者傳遞氧氣。鼻孔接口 18和減21可以是突出或截平尖頭的形式，將其構造和 布置為延伸到鼻孔中。該尖頭的長度可以變化，并且可以取決于患者鼻孔 的大小。例如，尖頭可以對兒童患者更短，而對成人患者更長。此外，鼻 孔接口 18和/或21可以相對于主體部分12成形或成角度，以便充分地符合 鼻孔，這使得接口 IO對于患者穿戴來說更舒服。如圖1所示，在一個實施例中患者接口 IO還可以包括口部采樣器 20，其在主體部分12的與鼻孔接口 18、 21相對的一側上，并且在與鼻孔 接口 18、 21相對的方向上從主體12突出?？诓坎蓸悠?0配置為從患者的 嘴接收流體?？诓坎蓸悠?0具有開口 27或采樣入口，其可以定位在接近 患者的嘴處，使得當患者呼氣時，口部采樣器20可以將從患者呼出的包含 二氧化碳的一部分流體傳送到通向適合的測試設備(如氣體分析儀)的適 當的采樣流體路徑?？诓坎蓸悠?0可以包括收集器(未示出)，其配置為 將來自患者的嘴的呼出氣體導向開口 27。這種收集器在圖10中示出，并且 在下面進一步詳細描述。在圖3所示的一個實施例中，口部采樣器20包括內部通路或導管 29，其將口部采樣器20中的開口 27與通向連接部分19的內部導管25連 接，使得由一個鼻孔和嘴呼出的流體可以進入流體路徑15，并且傳輸到氣 體分析儀。如圖3的實施例所示，內部導管23只將流體路徑14與一個鼻 孔接口18連通。內部導管23、 25和29應當具有光滑的表面，并且應當確 定大小和形狀以便最小化氣體混合，并且維持氣體波形的逼真度。在一個實施例中，口部采樣器20配置為可相對于主體部分12調 整，使得口部采樣器20中的開口 27可以相對于患者的嘴最優(yōu)定位，以考 慮解剖結構以及來自患者的口腔(即，嘴)的流動方向的差異?？梢岳眠m合的材料和/或結構給口部采樣器20提供可調整性。例如，在一個實施例 中，口部采樣器20可以用具有內部延展性材料(如金屬絲線31)的柔性材 料(如聚合物或彈性材料)制成，使得開口27可以相對于患者的嘴移動到 并且保持在期望的位置。所述絲線可以嵌入在柔性材料中，或者所述絲線 可以在所述柔性材料的外表面上附接到柔性材料，如在以下的另一實施例 中更詳細描述的，在此通過引用并入。還可以通過口部采樣器20中的波紋管或手風琴狀的結構來提供 可調整性，如在以下的另一實施例中更詳細描述的，在此通過引用并入。 在一個實施例中，口部采樣器20可以調整使得它不工作，即，不能傳送通 過嘴從患者呼出的流體。這可以通過將開口 27定位到將不接收由患者呼出 的氣體的位置來實現，或者在另一實施例中，這可以通過彎曲口部采樣器 20使得通路29被夾斷來實現。在另一實施例中，分離的或系鏈的塞子 (tetheredplug)或密封結構可以插入或覆蓋開口 27以防止呼出氣體進入開 □ 27。
,[109]在圖l一3的實施例中，患者接口 10還包括一對柔性穩(wěn)定器22或 翼部，其在主體部分12的相對側上、從主體部分12橫向地、向外延伸， 如圖1所示。具體地，每個穩(wěn)定器22從連接部分17、 19中相關的一個橫 向地、向外延伸。如所示，每個穩(wěn)定器22具有形成管狀構形的一部分的凹 凸截面，并且轉變?yōu)樾纬蛇B接部分17、 19的完全管狀構形。穩(wěn)定器22由 充分低硬度的材料制成，以在接口 IO安裝到患者時，充分地符合患者的鄰 近面部表面。穩(wěn)定器22延伸離開主體部分12，并且提供人體工程學構形以 增強患者舒適度。此外，確定穩(wěn)定器22的大小以與流體路徑14、 15協(xié)同 工作，以將鼻孔接口 18、 21保持在充分穩(wěn)定的位置處。流體路徑14、 15 可以跨越穩(wěn)定器22定位，并且在接口 10安裝到患者時向穩(wěn)定器施加支撐 力。在一個示例性實施例中，接口 IO由軟的(低硬度的)材料制造， 用于更舒適的符合患者。例如，接口的材料可以具有大約10到大約40的 ShoreA硬度，并且例如可以由聚亞安酯或硅樹脂制造。在一個實施例中， 主體部分12、穩(wěn)定器22、鼻孔接口 18、 21和口部采樣器20由相同材料成 型。在另一實施例中，主體部分12和穩(wěn)定器22由相同材料成型，而鼻孔接口 18、 21和口部采樣器20由不同的材料成型。如上所示，圖1所示的接口 IO可以用作組合口部和鼻二氧化碳采 樣設備，和/或還可以用作氧氣傳遞設備。取決于流體路徑14、 15和內部導 管23、 25如何配置，接口 IO可以配置為提供來自一個鼻孔接口的二氧化 碳采樣和向另一個鼻孔接口的氧氣傳遞，或者可以將兩個鼻孔接口都用于 二氧化碳采樣。在一個實施例中，鼻孔接口可以配置為提供來自兩個鼻孔 的二氧化碳采樣以及到兩個鼻孔的氧氣傳遞。應當意識到的是，上面討論的接口 IO的特征還可以用于以下討論 的患者接口的實施例。因此，上面討論的特征和屬性通過引用并入以下討 論的每個其它實施例。圖4圖示了根據本發(fā)明的另外實施例的患者接口 30。接口 30包括 主體部分32，其配置為與第一流體路徑33和第二流體路徑34連通。第一 鼻孔接口 35和第二鼻孔接口 36從主體部分32的第一側37延伸，并且配 置為當主體部分處于第一取向時(圖4所示)插入患者的鼻孔。第一鼻孔 接口 35與第一流體路徑33連通，而第二鼻孔接口與第二流體路徑34連通。 接口 30還包括從主體部分32的第二側40延伸的第三鼻孔接口 38和第四 鼻孔接口 39。第三鼻孔接口也與第一流體路徑33連通，而第四鼻孔接口 39與第二流體路徑34連通。第三鼻孔接口 38和第四鼻孔接口 39配置為當 主體部分32處于第二取向時插入患者的鼻孔，該第二取向是與圖4的第一 取向相差180°的取向并且在圖5示出。具體地，當接口 30處于第一取向時，第一鼻孔接口35配置為插 入患者的左鼻孔，而第二鼻孔接口36配置為插入患者的右鼻孔，以便使第 一流體路徑33與左鼻孔而第二流體路徑34與右鼻孔連通。相反，當接口 30處于第二取向時，如圖5所示，第三鼻孔接口38配置為插入患者的右鼻 孔，而第四鼻孔接口39配置為插入患者的左鼻孔，以便使第一流體路徑33 與右鼻孔而第二流體路徑34與左鼻孔連通。
.[115]如所示的，接口 30對稱地配置，使得其在主體部分32處于第一 或第二取向時都可以使用。當主體部分32處于第一取向時，第三鼻孔接口 38和第四鼻孔接口 39配置為定位在靠緊患者的嘴處，以便使第一流體路徑 33和第二流體路徑34與患者的口腔連通。相反，當主體部分32處于第二取向時，第一鼻孔接口 35和第二鼻孔接口 36配置為定位在靠緊患者的嘴 處，以便使第二流體路徑34和第一流體路徑33與患者的口腔連通。在示例性實施例中，如圖5所示，所有鼻孔接口35、 36、 38、 39 可以相對于主體部分32成角度，以便允許鼻孔接口35、 36、 38、 39符合 鼻孔，以更舒適地符合患者，以及在其處于各個取向時導向患者的嘴。此 外，主體部分32可以在其側面提供輕微的凹面，在其橫向延伸時用于接合 患者鼻子下面的皮膚的表面積。該輕微的凹面接合患者鼻子下面的皮膚的 表面積而不管主體部分32處于第一或第二取向，并且提供與患者的舒適接合。如圖5所示，第一流體路徑33和第二流體路徑34分別由管道41、 42定義，每個管道分別在第一連接部分43和第二連接部分44、在主體部 分的相對兩端由主體部分32接收。如所示的，第一連接部分43包括配置 為接收管道41的孔45?？?5的直徑可以等于或稍小于管道41的外徑，使 得可以在主體部分32和管道41之間形成密封。類似地，第二連接部分44 包括配置為以類似方式接收管道42的孔46。與圖1所示的實施例相同，管 道41、 42可以足夠柔性的以從主體部分32延伸，并且至少部分圍繞患者 的每個耳朵，以將主體部分32保持在相對于患者鼻子的估定位置處。該固 定位置可以是第一取向，其中第一鼻孔接口 35和第二鼻孔接口 36定位在 鼻孔中，或者該固定位置可以是第二取向，其中第三鼻孔接口38和第四鼻 孔接口39定位在鼻孔中。如圖5所示，并且如可以從關于圖1的實施例的討論中意識到的， 主體部分32可以包括分離器或密封47，其在主體部分32內將第一導管48 或通路與第二導管49或通路分離。第一導管48配置為在第一鼻孔接口 35、 第三鼻孔接口 38和第一連接部分43之間傳送流體，而第二導管49配置為 在第二鼻孔接口 36、第四鼻孔接口 39和第二連接部分44之間傳送流體。在一個示例性實施例中，第一流體路徑33和第二流體路徑34都 配置為將包含由患者呼出的二氧化碳的流體傳送到適合的測試設備，如氣 體分析儀。也就是說，全部四個鼻孔接口 35、 36、 38、 39可以配置為將(經 ,嘴和鼻子)來自患者的二氧化碳傳送到第一和第二流體路徑33和34。在 另一實施例中，第一流體路徑33和鼻孔接口 35、 38配置為將由患者呼出的流體傳送到氣體分析儀，而第二流體路徑34和鼻孔接口 36、 39配置為 向患者提供氧氣以用于吸入。因為來自患者各鼻孔的流量通常不相等，并 且顯著不同(有時候幅度差異大于一個數量級)，所以對稱的設計將允許接 tl 30"翻轉"，從而允許從患者的任一鼻孔采樣二氧化碳并且將氧氣傳遞到 另一鼻孔。在另一實施例中，第一流體路徑33和第二流體路徑34以及全部 四個鼻孔接口35、 36、 38、 39配置為將氧氣傳送給患者以用于吸入。在一個實施例中，如圖6所示，這是圖5的患者接口 30的改進版 本，患者接口 30也包括第一柔性穩(wěn)定器50和第二柔性穩(wěn)定器51，其采用 在主體部分32的相對兩側上、從主體部分32延伸的管狀部分的形式。盡 管沒有完全示出，第二穩(wěn)定器51與第一穩(wěn)定器50是相同設計。與上面關 于圖l所示的實施例示出和討論的穩(wěn)定器相同，穩(wěn)定器50、 51可以配置為 當接口 30安裝到患者時充分符合患者的臉部。在圖示的示例性實施例中，穩(wěn)定器50、 51具有充分封閉的管狀截 面構形。此外，第一連接部分43是第一穩(wěn)定器50的一部分，并且位于第 一穩(wěn)定器的遠端，而第二連接部分44是第二穩(wěn)定器51的一部分，并且位 于第二穩(wěn)定器的遠端。管道41、 42配置為連接各個連接部分43、 44，并且 從每個穩(wěn)定器50、 51延伸，并至少部分圍繞患者的每個耳朵，以將主體部 分32相對于患者的鼻子保持在固定位置處。圖7圖示了圖6的患者接口 30的另一實施例。如所示，連接穩(wěn)定 器50、 51 (51與50是相同設計)具有與圖l一3中所示的穩(wěn)定器22類似 的功能和目的。如所示，穩(wěn)定器50、 51每個具有變平的構形，其擴展為圓 頭遠端部分，以便形成大致淚滴形狀。第一連接部分43位于第一穩(wěn)定器50 的中間部分，如圖7所示，而第二連接部分44位于第二穩(wěn)定器51的中間 部分(未示出)。患者接口 30還包括改進的結構，用于將患者接口安裝到患者的頭 部。具體地，在本實施例中，患者接口30并入頭部固定件或頭帽，其包括 在第一穩(wěn)定器的遠端連接到第一穩(wěn)定器50的第一帶狀物52，以及在第二穩(wěn) 定器的遠端連接到第二穩(wěn)定器51的第二帶狀物(未示出)。為了圖示的目 的，將只討論第一帶狀物52，盡管要意識到的是相同的也將應用到第二帶狀物。帶狀物52配置為從第一穩(wěn)定器50延伸，并且至少部分地圍繞患 者的耳朵，以將主體部分32相對于患者的鼻子保持在穩(wěn)定或固定的位置處。 如圖7所示，在該實施例中，帶狀物52在其遠端具有封閉環(huán)52a。設定封 閉環(huán)52a的尺寸以具有與管道41的外徑基本相同尺寸的內徑。管道41從 第一穩(wěn)定器50延伸，并且?guī)钗?2配置為接收管道41以便從穩(wěn)定器50 引導管道并且遠離患者。盡管在圖示的實施例中管道41由帶狀物52在管 道遠端接收，但是這種配置意圖不在于以任何方式進行限制。例如，管道 41可以由帶狀物52在管道中間部分接收。在一個實施例中，主體部分32還可以包括位于第一鼻孔接口 35 和第二鼻孔接口 36之間、以及位于第三鼻孔接口 38和第四鼻孔接口 39之 間的調整器53，如圖7所示。調整器53配置為調整第一鼻孔接口35相對 于第二鼻孔接口 36的位置、以及第三鼻孔接口 38相對于第四鼻孔接口 39 的位置。在一個實施例中，調整器53是主體部分32的柔性段。在一個實 躍例中，該柔性段可以包括波紋管54或允許主體部分32伸長、縮短或彎 曲，并且維持伸長、縮短或彎曲配置的任何其他手風琴狀的結構。這種手 風琴或波紋管結構例如從通?？捎玫乃芰巷嬃衔芤阎?。調整器53允許對 于在不同年齡和大小的對象之間見到的解剖學變化調整患者接口 30，從而 對更大的患者群體提供更舒適符合。如圖8所示，患者接口 30還可以包括至少一個密封或塞子結構 55，其配置為阻斷與鼻孔接口 35、 36、 38、 39的至少一個的流體連通(即， 往和來)。密封結構55可以是由鼻孔接口 35、 36、 38、 39的任何一個的孔 56接收的塞子，或者密封結構55可以是摩擦接合鼻孔接口的至少一個的外 表面的蓋帽，或反之亦然。還預期到的是該蓋帽可以是扭開設計，該設計 在其內表面具有螺紋，該螺紋匹配鼻孔接口的外表面上的螺紋。在圖示的 實施例中， 一個密封結構55連接到鼻孔接口 35、 36、 38、 39的每個，以 便阻斷與全部鼻孔接口的流體連通。在一個實施例中，阻斷每個鼻孔接口 35、 36、 38、 39的4個密封結構55可以與相關鼻孔接口整體成型，并且可 以根據需要選擇性地由臨床醫(yī)生打破、切割或折斷。當然，臨床醫(yī)生可以 阻斷與鼻孔接口 35、 36、 38、 39的不同組合的流體連通，或者根本不阻斷?？捉涌诘拿芊饨Y構。圖 示的實施例意圖不在于以任何方式進行限制。在一個實施例中，例如，其中鼻孔接口35將氧氣傳遞到一個鼻孔 并且鼻孔接口 36從另一鼻孔接收二氧化碳，鼻孔接口 39可以保持打開以 用作口部采樣端口，而鼻孔接口 38可以由密封結構55密封。與鼻孔接口 38未密封的配置相比，可以這樣做以增加通過鼻孔接口 35傳遞到鼻孔的氧 氣量。圖9圖示了包括口部和鼻插管或器具的患者接口 60，其配置為采 #氣體(如二氧化碳)和/或提供氣體(如氧氣)給患者。如所示，患者接 口 60包括主體部分62，其配置為接收第一流體路徑61和第二流體路徑63。 第一鼻孔接口 64和第二鼻孔接口 65從主體部分62的頂面66突出。鼻孔 接口 64、 65配置為當患者接口 60安裝到患者時與患者的鼻孔對齊。鼻孔 接口64、 65提供鼻孔和相關流體路徑61、 63之間的流體連通。主體部分62的頂面66配置為具有輕微的凹面，以便在頂面66和 鼻孔間的下面皮膚之間提供間隙，使得患者的鼻孔不被主體部分62密封， 而是允許鼻孔和患者接口 60外部的大氣之間的流體連通，同時最小限制流 入和流出鼻孔的流量。盡管鼻孔接口 64、 65圖示為"短線"，但是還可以 ^期的是在其它實施例中，鼻孔接口可以更長并且成形為遵循鼻孔的內部 的自然彎曲，如這里在其它實施例中所示和所述的。圖示的實施例意圖不 在于以任何方式進行限制。如所示，患者接口 60還可以包括口部采樣器部分67，其可操作 地結合到主體部分62，并且在遠離鼻孔接口 64、 65的方向上從主體部分 62延伸。口部采樣器部分67具有配置為與流體路徑61、 63的至少一個連 通的孔68?？?8配置為接收通過患者的嘴從口腔呼出的流體，或者在不同 實施例中，配置為向患者傳遞流體(如氧氣)以用于吸入。如圖10所示，口部采樣器部分67包括在其遠端的收集器80，其 配置為將來自患者的嘴的呼出氣體導向孔68。收集器80可以成形為勺子形 或允許以平滑方式導向氣流、同時最小地擾亂和混合氣流的任何其它形狀。 在圖示的實施例中，收集器80包括凹面81，其被成形以一般地將接合表面 81的呼出氣體流導向開口 68。圖示的實施例意圖不在于以任何方式進行限制?？诓坎蓸悠鞑糠?7由具有延展性的結構形成，該結構允許口部采 樣器部分67的孔68的取向改變并維持在不同位置。換句話說，口部采樣 器部分67可以配置為相對于患者的嘴可調整。在一個實施例中，口部采樣 器部分67包括至少一條具有延展性的絲線70,其配置為給口部采樣器部分 的形狀提供可調整性。通過彎曲絲線70， 口部采樣器部分67中的孔68可 以相對于主體部分62移動，維持調整的位置，以在患者接口60安裝到患 者時，根據需要相對于患者的嘴定位口部采樣器部分。在示例性實施例中， 絲線70 —般保持被彎曲的形狀，并且可以嵌入口部采樣器部分67中。在 另一實施例中，兩條具有延展性的絲線70和71可以分別布置在口部采樣 器部分67的相對的外表面72a、 72b上，如圖10和11所示。在另外的示例性實施例中，主體部分62、鼻孔接口 64、 65和口 部采樣器部分67由單片材料成型。該材料可以是完全符合這種接口設備的 可應用規(guī)定的任何適當的材料。例如，患者接口60可以由軟的生物兼容材 料(如聚亞安酯和硅樹脂)成型。流體路徑61、 63可以分別由適合的管道73、 74定義，該管道從 主體部分62延伸并且至少部分地環(huán)繞患者的每個耳朵以將主體部分相對于 患者的鼻子保持在固定位置。"適合的"管道定義為符合接口設備的可應用 規(guī)定的管道。應當確定管道73、 74的大小使得將阻止流體路徑61、 63中 的流體流動的紐結(kink)難以形成。管道73、 74可以以上述的任何方式 連接到主體部分62。還在圖9中所示的是調整器75，用于調整或控制給管道73、 74 和主體部分62提供的張力，使得主體部分62將相對于患者的鼻子停留在 固定位置處。如所示的，調整器75是可調整滑塊的形式，并且配置為在患 者的下巴下面的位置處滑動接收從每個耳朵的管道73、 74。調整器75包括 兩個通路76、 77，其配置為分別提供與管道73、 74的摩擦聯結，以便在調 整器相對于管道73、 74滑動時提供摩擦阻力。當然，可以使用其它配置的 調整器。圖示的實施例意圖不在于以任何方式進行限制。如圖12所示，主體部分62還可以包括具有延展性的結構78，其 #鼻孔接口64、 65互相連接以使得鼻孔接口之間的距離可調整。在一個實施例中，具有延展性的結構78包括具有延展性的絲線79。絲線79可以以 波紋管狀結構構造和布置，其中絲線以蛇形圖案彎曲，如圖12所示。在一 個實施例中，絲線79可以是作為采樣器部分68的一部分的絲線70的延伸， 如圖12所示。絲線79可以嵌入在主體部分62中，或者可以在主體部分的 外表面上連接到主體部分62。當然，可以使用任何適合的具有延展性的結 構以對鼻孔接口64、 65之間的距離提供可調整性。通過給主體部分62提 供具有延展性的結構78，可以對于在不同年齡和大小的對象之間見到的解 剖學變化調整患者接口 30，從而為更大的患者群體提供更舒適符合。圖示 的實施例意圖不在于以任何方式進行限制。圖13和14圖示了根據本發(fā)明的原理的患者接口 90的另一實施 例。接口 90可以是口部和鼻氣體采樣和/或氣體傳遞插管或器具?？梢灶A期 的是患者接口 90的該實施例可以尤其適用于緊急救護以及包括手術鎮(zhèn)靜的 應用?；颊呓涌?90包括配置為與至少一個流體路徑連通的主體部分92。在 所示的實施例中，主體部分92與兩個流體路徑91、 93連通，并且附接設 備94構造和布置為將主體部分92附接到患者的鼻子。附接設備94包括與 主體部分92連接的鼻子接合部分95，用于接合鼻子的外表面，如圖13所 示。鼻子接合部分95可以包括彈簧夾96，其構造和布置為接合患者 鼻子的相對兩側。更具體地，彈簧夾96可以具有U形配置，其配置為接合 患者的鼻梁，如圖13所示。U形配置的腿可以分開以接收鼻梁，并且輕輕 地朝向彼此偏置以在它們之間夾持鼻子。附接設備94可以另外地或者可替 代地包括粘合劑97，其配置為可移除地附接到患者的鼻子以幫助將患者接 口 90緊固到患者。粘合劑97可以是任何適合的粘合劑，其將穩(wěn)固地將附 接設備94保持在患者鼻子上，然而在施加適合的壓力時容易移除。在一個 實施例中，粘合劑97在接合患者鼻子的彈簧夾的部分處位于彈簧夾上。如圖13所示，兩個可調整鼻孔接口98、 99可操作地連接到主體 部分92。每個鼻孔接口98、 99配置為由患者的鼻孔接收，并且與流體路徑 91、 93連通。鼻孔接口 98、 99每個分別并入了具有延展性的結構100、 101， 這允許鼻孔接口98、 99的長度和/或取向可以相對于主體部分92調整。在 圖示的實施例中，該實施例不應被認為以任何方式進行限制，具有延展性的結構100、 101包括類似于柔性飲料管的波紋管狀結構，如之前所述。在
另一實施例中，鼻孔接口可以是具有延展性的管或管道， 一旦鼻孔接口插 入患者鼻孔之一中，其可以保持在適當位置。主體部分92配置為經由接頭103與流體路徑91、 93的至少一個 連通。接頭103可以是主體部分92的具有延展性的部分，或者可以是在主 體部分92的一端連接到主體部分92的具有延展性的結構。流體路徑91、 93分別由管道104、 105定義。每個管道104、 105的一端由接頭103接收， 而每個管道104、 105的另一端可以連接到流體提供器或流體接收器。例如， 流體路徑91、 93之一可以經由相應管道104、 105和鼻孔接口98、 99將氧 氣傳送到鼻孔之一，而流體路徑91、 93的另一個可以經由相應管道104、 105和鼻孔接口98、 99傳送來自鼻孔之一的流體。如考慮其它實施例的描 述可以意識到的，患者接口90可以配置為是只采樣、只傳遞或組合采樣和 傳遞患者接口。接頭103配置為提供管道104、 105相對于主體部分92的位置的 -、周整，用于改進管道管理。例如，救護車中的EMT可能想要管道向上并經 過頭部布置，如所示的。在其它情形中，臨床醫(yī)生可能想要管道的路線布 置在患者的頭部的側面，如圖13中的虛線106所示。在一個實施例中，患者接口90還可以包括口部采樣器108，其可 操作地連接到主體部分92并且配置為與流體路徑91、 93的至少一個連通。 口部采樣器108包括孔109，其配置為采樣從患者的嘴呼出的流體和/或向 患者的嘴提供氧氣，使得患者可以吸入氧氣。在一個實施例中，口部采樣 器108可以包括具有延展性的結構，其允許孔109的位置相對于患者的嘴 調整。該具有延展性的結構可以包括在此討論的任何結構，如具有延展性 ^J絲線、波紋管等，可以并入口部采樣器108中以提供可調整性。 '[144]圖15示出了可以用作口部和鼻氣體采樣和/或氣體傳遞插管或器 具的患者接口 120的實施例。如所示，患者接口 120包括主體部分122，其 包括管道保持部分123。在一個實施例中，管道保持部分123包括兩個凹槽 網絡121a、 121b,每個包括多個分支，盡管在一個實施例中，只可以提供 一個包括多個分支的凹槽。凹槽121a、 121b配置分別接收管道段124、 125, 如圖16中更詳細所示。每個管道段124、 125分別定義流體路徑126、 127，并且每個流體路徑126、 127配置為取決于具體應用傳送由患者呼出或由患 者吸入的流體，如可以從前面的討論意識到的那樣。管道124在其一端具有孔128，其與流體路徑126的一端一致。 管道保持部分123構造和布置為緊固管道124的部分129，該部分129與孔 128隔離開來以便定位該孔以使流體路徑126與患者連通，如圖15所示。 管道124可以是永久粘貼到管道保持部分123,或者可以可移除地由管道保 持部分接收，使得其可以從管道保持部分移除而不損害主體部分122。凹槽 21a可以成形和確定大小以與管道124的大小互補。例如，凹槽121a可以 具有定義為具有與管道124的外半徑基本上相同或稍小的半徑的表面，使 得管道124可以與凹槽121a摩擦符合而不用巻曲管道。如圖16所示，凹槽121a的垂直分支129從管道保持部分123的 頂面130向底面133延伸。當患者接口 120安裝到患者時，管道保持部分 123的頂面130位于靠近患者的鼻子處，而底面133位于靠近患者的嘴處。 凹槽121a的第一水平分支132在接頭135a與垂直分支129交叉，并且延伸 到管道保持部分123的橫向側面131。凹槽121a的第二水平分支134在第 二接頭135b與垂直分支129交叉，并且延伸到管道保持部分123的橫向側 ^131。在圖示的實施例中，流體路徑126的路線可以從管道保持部分123 fe頂面130到側面121a，并且通過將管道124插入垂直分支129、接頭135a 和第一水平分支132的頂部而遠離患者。當然，其它配置是可能的。例如， 在一個實施例中，管道124可以插入垂直分支129、接頭135b和第二水平 分支134的頂部和中間部分，這將允許調整頂面120和管道124的孔128 之間的距離，即，管道134插入患者的鼻孔多深。圖示的實施例提供了一種當主體部分122安裝到患者并且患者的 頭部相對于水平處于正常的垂直位置時相對于中心的基本水平軸的對稱設 計。當然，凹槽121a可以具有其它構形。在圖示的實施例中，凹槽121b 具有當主體部分122安裝到患者并且患者的頭部相對于水平處于正常的垂 直位置時相對于中心的基本垂直軸的對稱設計。因此，在此將不會詳細討 論凹槽121b的分支和接頭的細節(jié)，并且將共同的參考特點用于凹槽121a 的共同特征。圖示的實施例意圖不在于以任何形式進行限制。管道125可以包括T形接頭136，其配置為由凹槽121a、 121b之一接收。如所示，凹槽121b構造和布置為緊固T形接頭136、以及從T形 接頭136延伸的管道125的一部分。管道125中的T形接頭136允許定位 管道的一個孔137以使流體路徑127與患者的嘴連通，如圖15所示。管道 125可以典型地用于二氧化碳采樣，但是也可以用于氧氣傳遞目的。應當意識到的是，圖15和16中所示的實施例允許患者接口 120 配置用于患者的特定需要。例如，如果患者的左鼻孔部分阻塞，從而使得 右鼻孔更適于接收氧氣，則管道124可以插入凹槽121b中，并且氧氣可以 經由流體路徑126、通過管道124和孔128提供給做左鼻孔。此外，管道 125可以插入凹槽121a中，使得二氧化碳可以從患者部分阻塞的右鼻孔以 及嘴中采樣。同樣， 一個管道可以插入凹槽121a和121b的任一中，而另 一個可以保持空著。還可以預期的是，多腔管道可以插入凹槽121a和121b 的任一中，使得可以從相同鼻孔中傳遞氧氣和采樣二氧化碳?；颊呓涌?120還可以包括安裝結構139，用于將主體部分122安 裝到患者的頭部。如所示，安裝結構139包括一對帶狀物140，其在主體部 分的相對兩側上從主體部分延伸，并且配置為由患者的耳朵接收。盡管只 完整圖示了一個帶狀物，但是另一帶狀物具有相同配置。如所示，帶狀物 140在管道保持部分123的側面131的一端連接，圍繞患者的耳朵延伸，并 且在另一端附接到側面131。確定帶狀物140的長度的大小使得主體部分 122正確定位在患者的鼻子和嘴之間，還使得患者更舒適。這樣，預見了不 同大小的患者接口 120，使得可以向患者提供更好的定制符合。在另一實施 例中，帶狀物140的長度可以調整，使得可以提供"一種大小符合全部" 的患者接口 120。圖17圖示了患者接口 150的另一實施例，其包括配置為與至少一 個流體路徑(如流體路徑151)連通的主體部分152，如所示。患者接口 150 可以是口部和鼻氣體采樣和/或氣體傳遞插管或器具。主體部分152包括一 段153，其可由流體膨脹以便提供枕墊狀的結構，當患者接口安裝到患者時， 這可以增加患者的舒適度。兩個鼻孔接口154、 155從主體部分152延伸， 并且構造和布置為使患者的至少一個鼻孔與流體路徑151連通。 n[152]主體部分152的可膨脹段153可以配置為與流體路徑151連通， 使得該可膨脹段可由來自流體路徑的流體膨脹。在示例性實施例中，流體路徑151中的流體是氧氣。通過利用足夠的背壓將流體提供給可膨脹段153 以保持該可膨脹段膨脹，產生了可以充分符合患者的面部解剖結構的"枕 墊"?？膳蛎浂?53可以由彈性材料(如聚亞安酯)制造，這允許可膨 脹段是柔性的，使得相對容易地膨脹并符合患者的臉，這也為患者提供了 充分軟的感覺。在一個實施例中，整個主體部分152由彈性材料制造。還 可以預期的是在另一的實施例中，可膨脹段153可以不配置為與流體路徑 151連通，而是構造和布置為在患者接口 150安裝到患者之前或之后，利用 泵或注射器手動膨脹然后密封。如圖17所示并且在圖18中更詳細地示出的，在一個實施例中， 一個鼻孔接口 154經由主體部分152內的導管156與流體路徑151流體連 通，而另一鼻孔接口 155利用另一導管158與第二流體路徑157流體連通。 、、鬼體路徑151和157可以分別通過配置為通過之前討論的方法連接到主體 部分152的管道159和160來提供。在圖17和18所示的實施例中，患者 接口布置為向患者的鼻孔之一提供氧氣，并且從另一鼻孔采樣由患者呼出 的流體。如圖19所示，在一個示例性實施例中，兩個鼻孔接口 154和155 都配置為經由導管161與流體路徑157連通。在該實施例中，接收的流體 路徑151還可以經由位于鄰接導管161但是與導管161分離的另一導管(未 示出)與每個鼻孔接口 154、 155連通。此外，可以在可膨脹段153中提供 孔162或與其連通，使得流體路徑151與患者的嘴連通。應當意識到的是， ，過在主體部分內提供適當的導管，該導管與流體路徑141、 157和鼻孔接 '口154、 155連通，不同的配置是可能的。同樣，定義流體路徑157的管道 160可以包含在可膨脹段153內，或者可以連接到該可膨脹段。圖示的實施 例意圖不在于以任何方式進行限制。如圖17所示，患者接口 150還包括安裝結構163，其包括一對帶 狀物164，該帶狀物配置為在主體部分的相對兩側、從主體部分152延伸到 患者的耳朵，以將主體部分相對于患者的鼻孔保持在固定的位置處。盡管 只完整圖示了一個帶狀物164，但是另一帶狀物可以具有相同的配置。如所 示，每個帶狀物164在一端包括環(huán)165，其配置為通過環(huán)繞耳朵周圍而圍繞耳朵。該帶狀物優(yōu)選地由彈性材料(如橡膠)制造，使得它們可以拉伸遠
離主體部分152并且利用足夠的張力安裝到患者的耳朵，以便將主體部分 相對于患者的鼻子保持在固定位置處。應當確定帶狀物164的大小使得提 供足夠的張力但不是太多張力，因為太多張力可能影響可膨脹段153中可 承受的壓力。圖20圖示了患者接口 170的一個實施例，其可以用作口部和鼻氣 體采樣和/或氣體傳遞插管或器具。患者接口 170包括配置為與流體路徑171 連通的主體部分172。如圖20所示，流體路徑171可以由管道173定義。 流體路徑可以配置為接收通過鼻腔和/或口腔由患者呼出的流體，或者流體 路徑171可以配置為通過鼻腔和/或口腔提供包含要由患者吸入的氧氣的流 體。如圖21中更詳細所示，患者接口 170還包括兩個從主體部分172 延伸的鼻孔接口 174、 175。每個鼻孔接口 174、 175配置為由患者的鼻孔接 收，并且任一或兩個都與流體路徑171連通。如上所述，主體部分172可 以包括內部導管或通路，其將鼻孔接口174、 175與流體路徑171連通。此 外，管道173可以通過使用上述類似的方法和結構連接到主體部分172?；颊呓涌?170還包括附接部分176，其包括從主體部分172的相 對兩側延伸的兩個延伸177、 178。延伸177、 178每個都包括翼狀具有延展 性的結構，其符合患者的臉。當接口安裝到患者時，該延伸至少部分地為 患者接口 170提供穩(wěn)定性。在延伸177、 178的遠端180、 181提供粘合劑 179。粘合劑179配置為經由延伸177、 178可移除地將附接部分176附接 到患者的臉，以便將主體部分172相對于患者的鼻子保持在固定位置處， 使得鼻孔接口174、 175被保持在固定位置。粘合劑179應當是足夠強以暫 時將附接部分176粘合到患者的臉、然而容易移除的材料。主體部分172還可以配置為接收由管道183定義的第二流體路徑 182。如果流體路徑171配置為接收由患者呼出的流體，則第二流體路徑182 可以配置為向患者提供包含氧氣的流體，以用于吸入。在圖示的實施例中，兩個流體路徑171、 182可以在主體部分的相 同側上由主體部分172接收。在另一實施例中，流體路徑171、 182可以在 主體部分172的相對兩側上接收，使得管道173、 183以基本上相對的方向從主體部分172延伸。還可以預期的是口部采樣器可以增加到圖20和21 所示的實施例中?？诓坎蓸悠骺梢允蔷o固到主體部分172的分離的可調整 結構，或者可以形成主體部分以便允許收集從嘴呼出的氣體。圖示的實施 例意圖不在于以任何方式進行限制。圖22圖示了患者接口 190，其包括配置為插入患者的第一鼻孔的 第一鼻孔接口 191和配置為插入患者的第二鼻孔的第二鼻孔接口 192。第一 鼻孔接口 191包括用于與患者的第一鼻孔連通的導管193。類似地，第二鼻 孔接口 192包括用于與患者的第二鼻孔連通的導管194。如以下進一步詳細 討論的，第一鼻孔接口 191能夠相對于第二鼻孔接口 192相對地滑動移動， 以允許調整第一鼻孔接口 191和第二鼻孔接口 192之間的間隔。如所示，患者接口 190包括互連結構195。第一鼻孔接口 191和 第二鼻孔接口 192都摩擦地接合互連結構195，使得第一鼻孔接口和/或第 二鼻孔接口沿著互連結構的滑動摩擦移動允許調整第一和第二鼻孔接口之 間的間隔。在替代實施例中，鼻孔接口之一 (如第一鼻孔接口 191)可以通 過適當的方法(如粘合)與互連結構195結合，使得第一鼻孔接口不相對 于互連結構195滑動，而只有第二鼻孔接口能夠滑動調整。 ,[164]如圖22的實施例所示，互連結構195采用管道196的形式，該管 道經由導管193使流體路徑197與第一鼻孔接口 191連通。第一鼻孔接口 191包括接合表面198,其配置為可滑動地、密封地接合管道196，使得定 義第一鼻孔接口內的空間的較低擴大腔200與周圍環(huán)境密封。該密封接合 實際上防止了在流體路徑197和第一鼻孔接口 191之間傳送的流體在第一 鼻孔接口 191與形成互連結構195的管道196之間的接觸點處泄漏。管道 196在腔200內的管道部分包括至少一個孔201，使得流體可以在流體路徑 197和第一鼻孔接口 191之間傳送。腔200可以是導管193的一部分或者可 以與導管193連通?？?01可以是單個較大的孔或者可以包括多個較小的 孔，如圖22所示。管道196還可以配置為使第二流體路徑202與第二鼻孔接口 192 連通。具體地，第二鼻孔接口 192可以配置為滑動地、摩擦地接合管道196， 使得該管道使第二路徑202經由導管194與第二鼻孔接口 192連通。第二 鼻孔接口包括接合表面199，其配置為密封地接合管道196，使得定義第二鼻孔接口 192內的較低空間的擴大腔204可以與周圍環(huán)境密封。這防止了 在第二流體路徑202和第二鼻孔接口 192之間傳送的流體在第二鼻孔接口 和形成互連結構195的管道196之間的接觸點處泄漏。管道196在腔204 內的管道部分包括孔205，使得流體可以在第二流體路徑202和第二鼻孔接 口 192之間傳送。腔204可以是導管194的一部分或者可以與導管194連 通?？?05可以是單個較大的孔，如圖22所示，或者可以包括多個孔?；颊呓涌?190還可以包括移動限制結構206，其限制第一鼻孔接 口 191和管道196之間的移動，使得孔201的位置維持在腔200內。移動 限制結構206還可以配置為限制第二鼻孔接口 192和管道196之間的移動， 使得孔205的位置維持在腔204內。在一個實施例中，移動限制結構206 可以包括材料網207，其將第一鼻孔接口 191和第二鼻孔接口 192互連。材 料網207例如可以是織物或者可以是柔性塑料。如圖22所示，患者接口 190還可以包括口部采樣器211，其可以 由鼻孔接口191、 192之一接收?？诓坎蓸悠?11具有當患者接口 190安裝 細患者時位于接近患者的嘴處的孔212。 口部采樣器211包括導管213，用 于在患者的嘴和第二流體路徑202之間傳送流體。在圖示的實施例中，口 部采樣器211由第二鼻孔接口 192以摩擦接合的方式接收。還可以預期的 是口部采樣器211可以利用適合的粘合劑或塑料焊接永久地連接到鼻孔接 □ 192。在另一實施例中，互連結構195可以是不同于管道的結構。例如， 互連結構可以包括鼻孔接口 191、 192之間的直接鏈接。更具體地，鼻孔接 口 191可以具有在鼻孔接口 192的外表面上形成的緊密公差插座中接收的 突出，以允許它們之間的滑動摩擦符合。在該連接結構的布置中，鼻孔接 口191、 192可以直接焊接或另外粘合到相關流體路徑的相應管道端，使得 鼻孔接口 191、 192相對于與其流體連通的相關管道不移動。[170]圖示的實施例意圖不在于以任何方式進行限制。在一個實施例中， 鼻孔接口191、 192和材料網207可以首先組裝，并且口部采樣器211可以 ，制造過程結束時增加，或者可以根本不增加。相反，如果患者接口意圖 ^在于用于口部采用或傳遞，則密封結構(未示出)可以用于密封鼻孔接 口 192。因為口部采樣器211可以在制造結束時增加，所以可以基于患者的 大小及鼻子和嘴之間的間隔、以及嘴的形狀和呼出氣流模式(例如，脈搏 呼吸對正常呼吸)，從多個預先制造的口部采樣器大小和形狀中選擇口部采 樣器。對于患者接口 190用作采樣和傳遞插管的實施例，可以在管道196 內利用分離器214分離兩個流體路徑197、 202。對于患者接口190只用作 采樣插管的實施例，流體路徑197、 202可以在管道196內連通，或者可替 代地，管道可以形成接收來自兩個鼻孔191、 192的呼出流體的單個流體路 徑。為了將患者接口 190安裝到患者，管道196可以配置為從第一鼻 孔接口 191和第二鼻孔接口 192延伸，并且例如以類似于在圖1所示實施 例中圖示的方式，至少部分地圍繞患者的每個耳朵延伸。當然，任何適合 的結構可以用于將患者接口 190或在此公開的任何患者接口安裝到患者。圖23圖示了包括整體形成的結構221的患者接口 220的實施例。 整體形成的結構221包括管道部分222和器具部分223。整體形成的(例如， 擠壓成形的)塑料管道部分222定義第一流體路徑224和第二流體路徑225 。 器具部分223包括與第一流體路徑224連通的第一鼻孔接口 226和與第二 、'奄體路徑225連通的第二鼻孔接口 227。如圖24所示，管道部分222包括用于分離第一流體路徑224和第 二流體路徑225的分離器228 (例如，壁)。這允許管道部分222配置為接 收從患者呼出的流體以及提供流體(如氧氣)供患者吸入。流體路徑224、 225可以是相同的截面，或者一個截面面積可以大于另一個截面面積。例如， 在一個實施例中，向患者提供氧氣的流體路徑225的截面面積大于從患者 接收流體的流體路徑224的截面面積，以最小化管道部分222的壓力降。 圖示的實施例意圖不在于以任何方式進行限制。如圖25所示，器具部分223還包括分離器229，其定義在第一鼻孔接口 226和第一流體路徑224之間延伸的第一導管230、和在第二鼻孔接 口 227和第二流體路徑225之間延伸的第二導管231 。這樣，分離器229分 離了第一鼻孔接口 226和第二鼻孔接口 227之間的流體連通。例如，管道部分222和器具部分223在超聲焊接或熱熔合過程中 連接，使得管道部分中的分離器228和器具部分中的分離器229連接，從 而貫穿整體形成的結構221分離了第一流體路徑224和第二流體路徑225 之間的流體連通。第一流體路徑224可以從患者的鼻腔傳送通過患者的鼻 孔之一呼出的流體，而第二流體路徑225可以通過另一鼻孔將另一流體(如 氧氣)傳送到患者的鼻腔。器具部分223還可以包括口部采樣器。圖示的 實施例意圖不在于以任何方式進行限制。如圖26所示，鼻孔接口 226、 227中的每個可以包括多條肋230， 其在鼻孔接口 226、 227的遠端232、從鼻孔接口的外表面231延伸。將肋 230配置為定位每個鼻孔接口 226、 227，使得在每個鼻孔接口 226、 227的 遠端232的孔233可以位于遠離相應鼻孔的內表面的位置處。此外，肋230 可以幫助減少從鼻腔攝取液體和固體。這允許向鼻腔提供或從鼻腔接收的 流體的流動受到的阻塞更少。該肋結構可用于在此公開的任何鼻插管。為了幫助管道部分221相對于患者保持在適當位置，患者接口 220 還可以包括彈簧夾234，其配置為可移除地將管道部分221附接到患者的耳 朵或一件衣服上。在一個實施例中，彈簧夾可以是曬衣夾類型的構造，鄰 近樞軸線具有貫穿的孔，確定該孔的大小以滑動地、摩擦地接收穿過其的 管道部分221。如圖23所示，器具部分222還可以具有緊固部分235,該緊固部 分設置在接近一個鼻孔接口 226處，并且構造和布置為接合患者鼻子的外 表面，使得緊固部分和鼻孔接口是可協(xié)作的，使得其塑料材料的彈性允許 fe它們之間夾住患者鼻翼的側壁部分。在一個實施例中，第二緊固部分可 以位于接近另一鼻孔接口 227處，并且可以配置為接合患者鼻子的外表面， 使得第二緊固部分和鼻孔接口協(xié)作以夾住患者鼻翼的側壁部分。圖示的實 施例意圖不在于以任何方式進行限制。圖27圖示了本發(fā)明的患者接口 250的另一實施例，其配置成為采 樣來自單個鼻孔的流體和/或向單個鼻孔傳遞流體的氣體采樣和/或氣體傳遞插管?？梢灶A期的是，如果使用了鼻飼饋送管，從而實際上使一個鼻孔
不可用于采樣或氧氣傳遞，則患者接口 250可以是特別有利的。如所示的，患者接口 250包括配置為與流體路徑251連通的主體 部分252。單個鼻孔接口 253從主體部分252延伸，并且配置為由患者的鼻 孔接收，并且經由鼻孔和流體路徑251在鼻腔之間提供流體連通。在圖示的實施例中，流體路徑251由管道254定義。在一個實施 例中，管道254配置為攜帶由患者經由一個鼻孔、通過鼻腔呼出的流體到 接收器(如氣體分析儀)，用于確定隨時間變化的流體中的二氧化碳濃度。 S另一實施例中，管道254配置為當患者通過鼻孔吸氣時向鼻腔提供包含 氧氣的流體。還可以預期的是，以上面討論和圖24中圖示的方式、以圖30中 圖示的方式、或以稍后詳細討論的圖55中圖示的方式，管道254可以配置 為還定義第二流體路徑。類似地，在一個實施例中，主體部分252和鼻孔 接口 253可以包括分離器，其分離鼻孔和第一和第二流體路徑之間的流體 連通。連通分離路徑中的兩種流體的單個鼻孔接口的示例在下面進一步詳 細討論并且在圖31中圖示。接口 250還包括緊固部分255，其設置在接近鼻孔接口 253處， 并且構造和布置為接合患者鼻子的外表面，使得緊固部分和鼻孔接口協(xié)作 來緊固地接合或在它們之間輕輕地夾住患者鼻翼的側壁部分。 一旦緊固部 分和鼻孔接口被分離以在它們之間接收鼻翼側壁、從而接合或在鼻孔接口 和接合部分之間輕輕地夾住患者鼻翼的側壁部分，形成緊固部分255和/或 鼻孔接口 253的材料的彈性就產生向內的彈力。如圖27所示，患者接口 250還可選地包括第二緊固部分256，其 比第一緊固部分255更接近鼻孔接口 253。第二緊固部分256可以構造和布 置為與第一緊固部分255協(xié)作，以便在它們之間夾住患者鼻子的一部分。 這種布置將不與鼻孔接口 253聯結，并且將不要求鼻孔接口參與夾住功能。如圖27所示，患者接口 250可以包括頭帽，其包括帶狀物257， 該帶狀物配置為由患者的耳朵接收并且還連接到管道254以便支持管道 254。如所示，帶狀物257包括用于接收耳朵的開口 258以及保持器259， 該保持器配置為接合管道254的一部分，并且允許管道254穿過保持器而在管道中不產生紐結。還預期的是，在一些實施例中，不同于具有帶狀物
257，患者接口 250可以包括夾子，類似圖23中所示的夾子234，其配置為 夾住患者的耳朵，使得耳朵可以更直接地支撐管道254。圖示的實施例意圖 不在于以任何方式進行限制。圖28圖示了根據本發(fā)明另外實施例的患者接口 270?；颊呓涌?270 包括頭部固定件272,其配置為緊固到患者的頭部上。頭部固定件272包括 對接部分273;其構造和布置為設置在接近患者的鼻子處；以及器具274， 其配置為可移除地附接到對接部分。器具274包括至少一個鼻孔接口 (如 鼻孔接口 275)，用于使流體路徑276與患者的鼻孔連通。器具274還包括主體部分277和緊固到主體部分的管道278。在 一個實施例中，管道的遠端279定義鼻孔接口 275。管道278還定義流體路 徑276。主體部分277包括凹槽280的網絡，其配置為接收管道278并將管 道緊固到主體部分。凹槽280可以如上所述并且如在圖15和16中圖示的 凹槽121a、 121b—樣構造和布置，在此通過引用并入對其的討論。如圖28所示，具有T形接頭282并且定義第二流體路徑283的第 二管道281可以以上面關于圖15和16中所示的管道125討論的相似方式， 可替代地、或另外地提供給主體部分277和緊固到主體部分277。頭部固定件272包括一對帶狀物283，其在對接部分273的相對 兩側上從對接部分延伸，并且配置為由患者的耳朵接收。盡管只完整圖示 了一個帶狀物，但是另一帶狀物可以具有相同配置。如所示，帶狀物283 在一端從對接部分273的側面284連接，圍繞患者的耳朵延伸，并且在另 一端附接到側面284。確定帶狀物283的大小使得對接部分273在患者的鼻 子和嘴之間正確地定位，并對于患者更舒適，使得當器具附接到對接部分 273時，相對于患者的鼻孔正確定位鼻孔接口，以便使流體路徑276、 283 與患者的鼻孔連通。當然，本發(fā)明預期可以提供調整機制以改變帶狀物283 的長度?？梢蕴峁┒鄠€具有不同帶狀物長度但也具有相同大小的對接部分 的頭部固定件，使得不同大小的頭部固定件可用于相同器具。這可以允許 臨床醫(yī)生為患者選擇適當大小的頭部固定件，并且將該器具附接到該特定 頭部固定件的對接部分。在器具已經使用后，器具可以從對接部分移除并丟棄，并且頭部固定件可以清洗和/或消毒，并且在另一患者上重新使用， 如果需要的話，或者頭部固定件還可以丟棄或再生循環(huán)。圖29圖示了根據本發(fā)明實施例的、適于用作氣體采樣和傳遞插管 的患者接口 310?；颊呓涌?310包括主體部分312和從主體部分延伸的鼻孔 接口 313。鼻孔接口 313配置為由患者鼻子的鼻孔接收。患者接口 310還可 以包括連接到主體部分312的管道314。管道314定義第一流體路徑315和 第二流體路徑316。如圖30所示，在示例性實施例中，管道314包括分離器317，其 將第一流體路徑315和第二流體路徑316分離，使得第二流體路徑基本圍 繞或完全圍繞第一流體路徑?？商娲?，兩個分離的管可以連接到主體部 分312的相對兩側， 一個管用于傳遞氧氣，另一個抽取呼出氣體的樣本。如圖31的實施例所示，主體部分312在其中具有第一通道318， 其配置為與配置為從患者的鼻腔取回流體的第一流體路徑315連通。主體 部分312還具有第二通道319，其配置為與第二流體路徑316連通以向患者 提供流體(如氧氣)，使得患者可以吸入第二流體。如圖32更詳細所示，鼻孔接口 313在其遠端321具有第一孔320， 其配置為與部分312的第一通道318連通，并且還配置為從患者接收流體。 鼻孔接口 313還包括在其外部周圍表面323的第二孔322，該孔配置為與主 體部分312的第二通道319連通，并且還配置為向患者輸出流體(氧氣)。 在圖示的實施例中，第二孔322包括多個孔，其允許改進提供給患者的流 體的分布。孑L322的大小、形狀和數量可以變化。如圖29所示，患者接口 310還可以包括配置為支撐管道314的頭 部固定件324。頭部固定件324可以包括連接到主體部分312并且從主體部 分延伸到患者耳朵的帶狀物325。盡管只圖示了一個帶狀物，但是頭部固定 件324可以包括與帶狀物325基本相同的第二帶狀物。同樣，在此只討論 帶狀物325。帶狀物325在其一端包括環(huán)部分326，其配置為圓周地圍繞患者 的耳朵，如圖29所示。帶狀物325還包括環(huán)部分326和主體部分312之間 的保持部分327。保持部分327配置為以不在管道中產生紐結并且還允許管 道延伸通過其的方式保持管道314的一部分。頭部固定件配置為在患者的鼻子和嘴之間將主體部分312保持在固定位置處。另一帶狀物(未示出) 可以配置為在一端連接到主體部分312，并且也可以在另一端具有環(huán)部分，
以圓周地圍繞患者的另一耳朵。此夕卜，如圖29所示，另一管道328可以連接到主體部分312以用 作主體部分的另外的支撐，使得主體部分312和鼻孔接口 313處于固定位 置。在這種實施例中，另一帶狀物還可以以與圖示的保持部分327類似的 方式、利用保持部分支撐管道328。還預期的是可以配置主體部分312使得只有一個流體路徑315由 管道314定義，而第二流體路徑316由管道328定義。主體部分312可以 包括內部導管或通路，其將從患者接收的流體從鼻孔接口 313中的第一孔 320傳送到第一流體路徑315,并且還將提供給患者的流體從第二流體路徑 316傳送到第二孔322。圖示的實施例意圖不在于以任何方式進行限制。還預期的是在一些實施例中，不同于具有帶狀物，頭部固定件324 可以包括夾子，其配置為以支撐管道314的方式附接到患者的耳朵，如圖 23中所示并在上面描述的夾子234。術語"頭部固定件"旨在一般地定義 允許管道314由患者的頭部支撐的結構。圖示的實施例意圖不在于以任何 方式進行限制。在另外的實施例中，可用采用關于圖27的實施例圖示和討論的鼻 子夾住布置。圖33圖示了鼻孔接口 340的實施例，該鼻孔接口是上面描述的和 圖32中圖示的鼻孔接口 313的稍微改進版本。鼻孔接口 340配置為插入患 者的鼻孔，并且包括延伸穿過鼻孔接口的內部導管342。內部導管342配置-為接收經由鼻孔、由患者從鼻腔呼出的流體。內部導管342包括孔343和 內部導管的遠端344。內部導管342的近端345配置為與上述利用提供器或 接收器傳送流體的患者接口、插管或器具的流體路徑連通。鼻孔接口 340還包括外部導管346，其至少圍繞內部導管342的 一部分，如圖33所示。外部導管346配置為將第二流體傳送到患者的鼻孔， 使得患者可以吸入第二流體。外部導管346的近端347配置為與利用提供 器或接收器傳送流體的患者接口、插管或器具的第二流體路徑連通。向患者傳遞氧氣的傳統(tǒng)問題之一是氧氣通常作為干燥氣體傳遞，這具有使鼻通道干燥的趨勢。如圖33所示，鼻孔接口340還包括濕氣交換 器348，其形成外部導管346的出口端開口或孔350，并且圍繞內部導管342。濕氣交換器348配置為從由患者通過鼻孔呼出(并且不進入內部 導管的孔343)的流體中接收濕氣，并且至少向通過孔350提供給患者的流 體提供包含的一部分濕氣。如圖33所示，濕氣交換器348由親水的過濾材 料352制造。這種交換器還可以是還可以交換熱量的熱量一濕氣交換器 (HME)。隨著呼出的空氣經過濕氣交換器348，飽和的呼出流體中的水蒸 汽的一部分被吸收。在接著的吸入過程中，傳遞給鼻孔接口 340的流體(如 氧氣)經過濕氣交換器348，并且所傳遞流體的水份可以從"干燥"起增加。 這尤其適于脈搏氧氣傳遞系統(tǒng)。濕氣交換器的其它配置可以用于鼻孔接口。 圖示的實施例意圖不在于以任何方式進行限制。圖34圖示了根據本發(fā)明另一實施例的患者接口 370?；颊呓涌?370 包括配置為與流體路徑374連通的主體部分372。流體路徑374可以由管道 376定義，并且可以配置為向主體部分372提供流體?；颊呓涌?370還包括 從主體部分372延伸的第一鼻孔接口 378和第二鼻孔接口 379。第一鼻孔接 口 378配置為由患者的一個鼻孔接收，而第二鼻孔接口 379配置為由另一 個鼻孔接收。主體部分372包括至少一個內部導管或通路，其配置為使流 體路徑374與一個或兩個鼻孔接口 378、 379連通，使得氣體可以相應地提 供給一個或兩個鼻孔接口 378、 379或從一個或兩個鼻孔接口 378、 379對 氣體采樣。在圖示的實施例中，主體部分372包括導管380，其配置為使流 體路徑374與第一鼻孔接口 378連通。圖示的實施例意圖不在于以任何方 式進行限制。如圖34所示，患者接口 370還包括從主體部分372延伸的口部采 樣器部分382。 口部釆樣器部分382配置為接收從患者的嘴呼出的流體，并 且將流體傳送到第二流體路徑386。第二流體路徑386可以由管道388定義， 諄管道388連接到采樣器部分382并且從采樣器部分382延伸到接收器。 如上所述，接收器可以包括氣體分析儀，使得可以確定隨時間變化的流體 中的二氧化碳濃度。主體部分372可以配置為經由內部導管使一個或兩個 鼻孔接口 378、 379連通到第二流體路徑386，使得由患者通過鼻子呼出的 流體還可以傳送到接收器。在圖示的實施例中，主體部分372包括第二導管390，其使第二鼻孔接口 379與流體路徑386連通。圖示的實施例意圖不 在于以任何方式進行限制?？诓坎蓸悠鞑糠?82可以包括具有延展性的結構392，其允許相 對于患者的嘴調整在口部采樣器部分383的遠端394處的孔393。如所示的， 該具有延展性的結構392可以包括波紋管395或手風琴狀結構，這允許口 部采樣器部分382伸長、縮短或重新定位，使得可以最佳地定位孔393。在 另外的實施例中，具有延展性的結構包括具有延展性的的絲線或多條絲線， 如在上面的實施例中所述。圖示的實施例意圖不在于以任何方式進行限制?！獙钗?96(圖34中只示出了其中一個)可以在主體部分372 的相對兩側從主體部分372延伸。每個帶狀物396可以配置為至少部分圍 繞患者的耳朵，以相對于患者的鼻孔將主體部分保持在固定位置。在圖示 的實施例中，管道376配置為經過帶狀物396的遠端397。帶狀物396的遠 端配置為當患者接口 370安裝到患者時，沿著管道376滑動以便調整帶狀 物396以及管道中的張力。類似地，從口部采樣器部分382延伸的管道388 可以配置為經過另一帶狀物的遠端。另一帶狀物的遠端也可以配置為當患 者接口安裝到患者時，沿著管道388滑動以便調整該帶狀物以及管道388 中的張力。當然，可以使用包括在此討論的頭部固定件的任何類型的頭部 固定件來支撐患者接口 。圖示的實施例意圖不在于以任何方式進行限制。 ,,[210]在上述實施例中，要意識到的是，接近患者的管道部分不僅可以 用作患者接口的一部分(例如，其中該管道纏繞患者的耳朵)，而且還可以 被當作器具的一部分。此外，在一些實施例中，管道自身用作鼻孔接口， 例如如圖15、 16和28所示。預期的是在此描述的任何患者接口的實施例可以包括發(fā)出香味的 部分，或者可以給患者提供有香味的流體以幫助減輕患者可能經歷的任何 焦慮。已經嘗試了經由鼻插管增加香味，如以下文章所論證的Redd，W.H.， Manne, S. L., Peters, B.， Jacobsen， R B.禾卩Schmidt, H. ， " Fragrance administration to reduce anxiety during MR imaging", 1994 J Magn Reson Imaging4;4:623-6，在此通過引用并入其全部內容。香味可以包括但不限于 香草的或草莓的。還預期的是在此示出和描述的特征可以以沒有具體描述的組合使用。同樣，圖示和/或描述的實施例意圖不在于以任何方式進行限制。最近研究發(fā)現，在患者鼻通路中具有顯著阻塞的患者可以可靠地 確定鼻子的哪一側阻塞更嚴重。Clarke JD， Hopkins ML， Eccles R.， "How good are patients at determining which side of the nose is more obstructed ", AmJRhinol.2006 Jan-Feb;20(l):20-4，在此通過引用并入其全部內容。相應 地，在一些情況下期望提供這樣的患者接口，其允許從兩個鼻孔采樣氣體 并且允許優(yōu)先地向右或左鼻孔傳遞氧氣，并且還允許由臨床醫(yī)生或患者進 行簡單和重復的(根據需要)調整，而不用從臉部移除。圖35—40圖示了根據本發(fā)明的實施例的患者接口 400。如圖35 所示，患者接口 400包括鼻接口 402，其配置為插入患者的鼻孔用于接收通 過鼻孔、由患者從鼻腔呼出的流體。具體地，鼻接口 402包括具有用于 與第一鼻孔連通的第一孔403的第一鼻孔接口 405;以及具有用于與第二鼻 孔連通的第二孔404的第二鼻孔接口 406。由鼻孔接收的鼻孔接口 405、 406 可以被彎曲以便充分符合鼻孔中的彎曲。每個鼻孔接口 405、 406分別包括 密封部分407、 408，其定位以保持在鼻孔外部，如以下將進一步詳細討論 的。如圖36所示，患者接口 400還包括流體傳遞導管410，其配置為 向患者的至少一個鼻孔傳遞流體。如以下進一步詳細討論的，流體傳遞導 管410可相對于鼻接口 402移動。流體傳遞導管410包括至少一個輸出孔 412。在圖37、 39和40圖示的實施例中，流體傳遞導管410包括兩個輸出 孔413、 414，其每個基本圍繞鼻接口 402的對應的鼻孔接口 405、 406。如 圖37所示， 一旦鼻孔接口插入流體傳遞導管410，鼻孔接口 405、 406就延 伸穿過輸出孔413、 414，并且密封部分407、 408以關于輸出孔413、 414 密封的關系保持在流體傳遞導管410的內部。流體傳遞導管410可以是枕墊狀結構，其由軟的、舒適的材料(如 聚亞安酯)制成，以便在流體從定義流體路徑417的管道416傳送到流體 傳遞導管410時，用作可膨脹的鼻枕墊，非常像在上面討論并且在圖17中 圖示的結構。如圖37所示，鼻接口 402的連接部分420延伸穿過流體傳遞導管 410的與接收流體路徑417的端部418相對的端部419。連接部分420配置為與用于傳送通過鼻孔由患者呼出的流體的流體路徑連接，從而將流體傳 遞到氣體分析儀。端部419最初可以由柔性薄膜421封閉。柔性薄膜421可以由連 接部分420的較硬材料剌破。隨后，柔性薄膜421和連接部分420之間的 彈性接合提供滑動密封接合，以在傳遞導管410相對于鼻接口 402的滑動 移動期間禁止氧氣泄漏?？商娲兀诖唐埔院?，柔性薄膜421可以粘合 到連接部分420，使得當流體傳遞導管和鼻接口彼此相對移動時，柔性薄膜 與鼻接口 402—起移動(彎曲)。連接部分420配置為連接到定義流體路徑 424的管道422，用于接收呼出的氣體。在一個實施例中，患者接口 400可以配置為僅僅用作氣體傳遞插 管。如圖38所示，鼻接口 402的端部420可以以上面關于端部420和管道 422描述的類似方式，在流體傳遞導管410的端部418連接到管道416。在 多種實施例中，端部419可以由柔性薄膜421完全封閉。 '[220]可以由流體傳遞導管410相對于鼻接口 402的位置控制向患者的 至少一個鼻孔傳遞氧氣。例如，當流體傳遞導管410處于相對于鼻接口402 的第一位置時，如圖37所示，流體傳遞導管410配置為向患者的兩個鼻孔 傳遞氧氣。在第一位置處，鼻接口 402的鼻孔接口 405、 406實際上位于出 口孑L413、 414的中間，從而允許氧氣圍繞密封部分407、 408流動，并且 流入患者的鼻孔。如圖39所示，當流體傳遞導管410相對于鼻接口 402處于第二位 置時，流體傳遞導管410配置為只向患者的一個鼻孔傳遞大多數或者甚至 全部氧氣。這是由于密封部分407、 408相對于出口孔413、 414的位置導 逸的。具體地，密封部分407、 408在鼻孔接口 405、 406的兩側，不是從 鼻孔接口 405、 406橫向延伸相同距離。如圖35所示，密封部分407、 408 各自的內部段407i、 408i短于密封部分407、 408的外部段407o、 408o。內 部段407i、 408i定義為彼此鄰近的段。返回到圖39，因為內部段408i短于外部段4070，所以當流體傳 遞導管410相對于鼻接口 402稍微向左移動時，流體可以圍繞密封部分408 流動，并且流體一般不圍繞密封部分407流動。在一個實施例中，密封部 分407可以不對流體傳遞導管410提供完全密封，而是可以提供稍微泄漏的密封。即使是泄漏密封，流量的主要部分也只提供給一個鼻孔。同樣， 流體一般只提供給一個鼻孔。類似地，如圖40所示，當流體傳遞導管410相對于鼻接口 402稍 微向右移動時，流體可以圍繞密封部分407流動，并且流體不圍繞密封部 分408流動。在一個實施例中，密封部分408可以不對流體傳遞導管410 提供完全密封，而是可以提供泄漏密封。即使是泄漏密封，流量的主要部 ^也只提供給一個鼻孔。同樣，流體一般只提供給一個鼻孔。通過提供可調整的患者接口使得流體(如氧氣)的傳遞可以調整 為向一個或兩個鼻孔，流體可以更有效地傳遞給患者。例如，如果患者的 一個鼻孔阻塞、使得流體不能流到鼻腔內，則可以調整患者接口 400使得 流體一般提供給未阻塞的鼻孔。此外，在將流體(氧氣)提供給兩個鼻孔的情況下，可以通過基 于傳遞導管410相對于鼻接口 402稍微偏移的位置、有意使一個開口大于 另一個開口，而相對于另一個鼻孔調節(jié)(調整)向一個鼻孔提供的相對流患者接口 400可以通過任何適合的方法安裝到患者，如通過設置 導管416、 421至少部分地圍繞患者的耳朵，或者通過將管道連接到由耳朵 接收的帶狀物。在一個實施例中，任一管道可以由只用作將接口安裝到患 者的一種方式的"虛設"管道來替代。上述實施例意圖不在于以任何方式 進行限制。在上面的每個實施例中描述的患者接口可以配置為從位于鼻子中 和靠近鼻子(例如，在外部鼻組織、鼻中隔、上嘴唇、面頰等中)的中央 血管部位提供生理功能測量。這種生理功能測量可以包括中央光電容積描 記法，其可以定義為來自中央血管部位的光電容積描記圖(PPG)的測量和 記錄。來自患者的頭部的中央部位的測量提供了對灌注良好的區(qū)域的訪問， 該區(qū)域是內或外頸動脈的分支。中央光電容積描記測量一般提供比外圍部位(在指尖或腳趾的部 位)顯著更強、具魯棒性和可靠的信號。例如，鼻子部位可能需要比外圍 部位(如患者的指尖等)更低的功率，在10x或更多數量級。同樣，具有 組合相同的一般位置中的生理功能測量與流體測量的能力是有臨床價值的。光電容積描記傳感器可用于進行這種生理測量。具體地，光電容積描記傳感器還可以用于測量血氧水平(Sp02) 和努力。光電容積描記傳感器可以是透射型傳感器或可以是反射型傳感器。 透射型傳感器在光穿過血液灌注組織的一部分時測量消光。例如，光可以 利用發(fā)射器從血液灌注組織的一部分的一側透射，并且可以由位于跨過該 組織的該部分處的檢測器記錄。反射型傳感器測量從組織反射回來的光， 并且包括發(fā)送器(例如，光源)和位于組織的相同側的檢測器。對于這兩 種類型的傳感器，來自檢測器的多個信號可以用于根據貫穿血液脈搏周期 檢測的光吸收的改變，估計血液中的氧飽和度和脈搏率。該技術基于不同 種類的血紅蛋白對不同波長光的不同吸收，如在美國專利No. 7,024,235中 進一步詳細說明的，在此通過引用并入其全部內容。以下更詳細描述的本發(fā)明的實施例涉及上述改進的患者接口，其 提供改進的鼻和/或口部二氧化碳采樣以及二氧化碳采樣和氧氣傳遞，并且 還提供集成的生理功能傳感器，如中央光電容積描記傳感器。圖41圖示了根據本發(fā)明實施例的患者接口 440。如所示的，患者 接口 440包括圖l一3中所示的患者接口 10的特征和屬性。因此，圖41中 以與圖l一3中所示的相同的參考符號來標記共同的特征，并且這里將不再 f細描述。如圖41所示，本實施例的接口 440可以是口部和鼻二氧化碳采 樣插管或器具，具有可選的氧氣傳遞功能，其還包括與主體部分12連接的 生理功能傳感器442。在一個實施例中，傳感器442是光電容積描記傳感器。在圖42所示的實施例中，傳感器442包括發(fā)射器444和檢測器 446。傳感器442的發(fā)射器444配置為接合鼻翼側壁的外表面，而傳感器442 的檢測器446配置為接合鼻翼側壁的內表面，使得鼻翼側壁位于發(fā)射器444 和檢測器446之間。還預期的是發(fā)射器可以接合鼻翼側壁的內表面，而檢 測器可以接合鼻翼側壁的外表面。在一個實施例中，發(fā)射器444和檢測器 446分別形成在U形彈性結構的相對兩條腿443和445上，該U形彈性結 構形成傳感器442的主體的一部分，使得當分開U形配置的腿443、 445以 接收鼻翼側壁時，傳感器442的彈力允許它在腿443、 445之間夾緊或夾住 鼻翼側壁。因為可以減少外部影響，所以這種夾住可以改進由傳感器產生 的信號。[233]在一個實施例中，發(fā)射器444包括光源448，其可以是紅色或紅 外LED或發(fā)光二極管。在另一實施例中，發(fā)射器444還包括第二光源450， 其可以是紅外或紅色LED。紅色LED的輸出可以集中在660 nm，而紅外 LED可以集中在880nm。然而，也預期其它波長的可見光和紅外光。檢測 器446配置為在光已經透射經過發(fā)射器444和檢測器446之間的組織后， 檢測由發(fā)射器444發(fā)射的光的(各)波長。這種類型的傳感器和對由這種 類型的傳感器生成的信號的處理是本領域已知的，并且例如在美國專利No. 7,024,235中描述的，在此通過引用并入其全部內容。在示例性實施例中，如圖41所示，傳感器442包括發(fā)射器452和 檢測器454，這兩者都可以接合患者鼻子的外表面。發(fā)射器452可以包括至 ^、一個光源456，如LED。在這種實施例中，檢測器454配置為檢測從發(fā)
it器向其發(fā)射光的組織所反射的光。這種類型的反射型傳感器在本領域是
已知的，并且例如在美國專利No. 7,024,235中描述的，在此通過引用并入 其全部內容，以及在美國專利No. 6,263,223中描述的，在此通過引用并入 其全部內容。在圖43所示的示例性實施例中，傳感器442包括發(fā)射器458，其 接合患者鼻中隔的一側，以及檢測器460，其接合鼻中隔的另一側使得鼻中 隔基本上在發(fā)射器和檢測器之間被夾住。應當注意的是，施加給鼻中隔的 壓力足以使得傳感器停留在適當位置，但是不對鼻中隔區(qū)域施加不當的壓 力。類似于上面討論的發(fā)射器，發(fā)射器458可以包括至少一個光源462，并 且檢測器460可以配置為檢測透射經過鼻中隔的光量?？梢詮拿總€檢測器446、 454、 460提供信號，并且將該信號傳送 到中央處理器，該中央處理器配置為將該信號處理為對臨床醫(yī)生監(jiān)測有意 義的數據。例如，該信號可用于產生PPG信號和/或確定從其產生信號的血 液灌注組織中的氧飽和度(即，血液的氧合)和/或確定患者的呼吸率。如 以下進一步詳細討論的，患者接口 440還可以用作呼吸暫停監(jiān)測儀的一部 分。傳感器442可以包括無線發(fā)送器，其向中央處理器無線發(fā)送信號。 在另一實施例中，傳感器可以是硬連接的，其中以形成流體路徑的管道裝 上布線或與其整體地形成布線。[238]傳感器442可用于上面討論的并且在圖1—34中圖示的任何接口。 圖示的實施例意圖不在于以任何方式進行限制。圖44圖示了根據本發(fā)明實施例的患者接口 470?；颊呓涌?470并 入了圖9—11中圖示的并且在上面討論的患者接口 60的特征和屬性。因此， 圖44中以與圖9一11中所示的相同的參考符號來標記共同的特征，并且這 里將不再詳細描述。如圖44所示，接口 470可以是具有可選的氧氣傳遞功 能的口部和鼻二氧化碳采樣插管或器具，其還包括與主體部分62連接的生 理功能傳感器472。在一個實施例中，傳感器472是光電容積描記傳感器。在圖44所示的實施例中，傳感器472包括發(fā)射器474和檢測器 476。傳感器472的發(fā)射器474配置為接合患者的上嘴唇的外表面(或緊接 在嘴唇上面的皮膚部分)，而傳感器472的檢測器476配置為接合上嘴唇的 內表面(或緊接在嘴唇上面的肉的一部分)，使得上嘴唇(或肉)的一部分 位于發(fā)射器和檢測器之間。還預期的是發(fā)射器可以接合患者的上嘴唇的內 表面而檢測器可以接合上嘴唇的外表面。在一個實施例中，發(fā)射器474和 檢測器476提供在前述U形夾子或夾住布置上，以便在它們之間夾住上嘴 唇的該部分。由于可以減少外部影響，這種夾住或緊固接合可以改進由傳 感器生成的信號。在一個實施例中，發(fā)射器474包括光源478，其可以是紅色或紅 外LED或發(fā)光二極管。在另一實施例中，發(fā)射器474還包括第二光源480， 其可以是紅外LED或紅色LED。檢測器476配置為在光已經透射經過發(fā)射 器和檢測器之間的組織后，檢測由發(fā)射器474發(fā)射的光的(各)波長。如 上所述，這種類型的傳感器和對由這種類型的傳感器生成的信號的處理是
i領域已知的。在示例性實施例中，傳感器472包括發(fā)射器482和檢測器484， 這兩者都可以接合患者的上嘴唇的外表面，如圖45所示。發(fā)射器482可以 包括至少一個光源486，如LED。在這種實施例中，檢測器484配置為檢 測由從發(fā)射器向其發(fā)射光的組織所反射的光。如上所述，這種類型的反射 型傳感器是本領域已知的。類似于上述實施例，可以從每個檢測器476、 484提供信號并將給 信號傳遞到中央處理器，該中央處理器配置為將該信號處理為對臨床醫(yī)生監(jiān)測有意義的數據。如上所述，該信號可以經由與處理器的無線接口或硬
連接接口提供。該信號可以用于產生PPG信號和/或確定上嘴唇中的氧飽和 度(g卩，血液的氧合)和/或確定患者的呼吸率以及來自PPG信號的其它測 量，該PPG信號可以經由已知的基于時間和頻率的方法確定。這種測量可 以包括DC電平，并且不同的頻率分量可用于確定胸壓和血壓，如在PCT 公開No. WO 04/080300 Al中描述的，在此通過引用并入其全部內容?；颊?接口 470還可以用作呼吸暫停監(jiān)測儀的一部分，如以下討論的。傳感器472可以配置為結合上面討論的、包括口部采樣器的任何 接口來使用。圖示的實施例意圖不在于以任何方式進行限制。圖46圖示了根據本發(fā)明實施例的患者接口 490?；颊呓涌?490包 括圖13和14中圖示和在上面描述的患者接口 90的特征和屬性。因此，圖 46中以與圖13和14中所示的相同的參考符號來標記共同的特征，并且這 里將不再詳細描述。接口 490可以是具有可選的氧氣傳遞功能的口部和鼻 二氧化碳采樣插管或器具，并且還包括生理功能傳感器492。在一個實施例 屮，生理功能傳感器492可以是光電容積描記傳感器。如同上述傳感器442、 472，傳感器492可以是透射型或發(fā)射型的。如圖46所示，傳感器492包括連接到附接設備94的發(fā)射器494， 以及連接到延伸到患者的鼻孔中的鼻孔接口 98、 99之一的檢測器496。如 圖46所示，發(fā)射器494接合鼻子的外表面，而檢測器496接合鼻孔的內表 面，使得鼻子的一部分(鼻翼側壁或上鼻翼褶皺上面)位于發(fā)射器和檢測 器之間。還預期發(fā)射器可以接合鼻孔的內表面，而檢測器接合鼻子的外表 面。換句話說，發(fā)射器494和檢測器496位于鼻子的相同血液灌注組織的 相對兩側。
^ [247]在圖示的實施例中，發(fā)射器494包括光源498，其可以是紅色或 紅外LED或發(fā)光二極管。在另一實施例中，發(fā)射器494還包括第二光源500， 其可以是紅外LED或紅色LED。檢測器496配置為在光已經透射經過發(fā)射 器和檢測器之間的組織后，檢測由發(fā)射器發(fā)射的光的(各)波長。如上所 述，這種類型的傳感器和對由這種類型的傳感器生成的信號的處理是本領 域已知的。在示例性實施例中，如圖47所示，傳感器492包括發(fā)射器502和檢測器504，這兩者都可以連接到附接部分94并彼此接近地接合患者鼻子 的外表面。發(fā)射器502可以包括至少一個光源506，如LED。在這種實施 例中，檢測器504配置為檢測由發(fā)射器向其發(fā)射光的組織所反射的光。如 上所述，這種類型的反射型傳感器是本領域已知的。類似于上述實施例，可以從每個檢測器496、 504提供信號并將該 信號傳遞到中央處理器，該中央處理器配置為將該信號處理為對臨床醫(yī)生 監(jiān)測有意義的數據。如上所述，該信號可以經由與處理器的無線接口或硬 連接接口提供。該信號可用于產生PPG信號和/或確定鼻翼側壁中的氧飽和 度(即，血液的氧合)和/或確定患者的呼吸率。如以下討論的，患者接口 490還可以用作呼吸暫停監(jiān)測儀的一部分。圖48圖示了根據本發(fā)明實施例的患者接口 510?；颊呓涌?510包 括圖21中圖示和在上面描述的患者接口 170的特征和屬性。因此，圖48 中以與圖21中所示的相同的參考符號來標記共同的特征，并且這里將不再 詳細描述?；颊呓涌?510可以是具有可選的氧氣傳遞功能的口部和鼻二氧 化碳采樣插管或器具，并且還包括生理功能傳感器512。在一個實施例中， 生理功能傳感器512可以是光電容積描記傳感器。如同上述傳感器442 、 472 ， 492傳感器512可以是透射型或發(fā)射型的。如圖48所示，傳感器512包括連接到附接設備176 (具體是連接 到延伸177， 178之一)的發(fā)射器514，以及在與發(fā)射器相同的延伸處連接 到附接設備的檢測器516。發(fā)射器514和檢測器516都接合患者面頰的鄰近 部分。發(fā)射器514包括至少一個光源518，如LED。在這種實施例中，監(jiān) 測器516配置為檢測由發(fā)射器向其發(fā)射光的組織所反射的光。如上所述， 這種類型的反射型傳感器是本領域已知的。類似于上述實施例，可以從檢測器516提供信號并將該信號(無 線或硬連接地)傳遞到中央處理器，該中央處理器配置為將該信號處理為 對臨床醫(yī)生監(jiān)測有意義的數據。該信號可用于產生PPG信號和/或確定面頰 中的氧飽和度(即，血液的氧合)和/或確定患者的呼吸率。如以下討論的， 患者接口 510還可以用作呼吸暫停監(jiān)測儀的一部分。圖49圖示了根據本發(fā)明實施例的患者接口 530。患者接口 530包 括圖27中圖示并且在上面描述的患者接口 250的特征和屬性。因此，圖49中以與圖27中所示的相同的參考符號來標記共同的特征，并且這里將不再 #細描述。患者接口 530包括二氧化碳采樣和/或氧氣傳遞插管或器具以及 生理功能傳感器532，該二氧化碳采樣和/或氧氣傳遞插管或器具采樣來自 單個鼻孔的流體和/或傳遞該流體到單個鼻孔。在一個實施例中，生理功能 傳感器532可以是光電容積描記傳感器。類似于圖41所示的以及在上面討論的實施例，在圖49所示的實 施例中，傳感器532包括發(fā)射器534和檢測器536。發(fā)射器534配置為接合 鼻子的外表面(鼻翼側壁外表面)，而檢測器配置為接合鼻子的內表面(鼻 翼側壁外表面)，使得鼻子的一部分(鼻翼側壁)位于發(fā)射器和檢測器之間。 還預期發(fā)射器可以配置為接合鼻子的內表面，而檢測器接合鼻子的外表面。在一個實施例中，發(fā)射器534和檢測器536可以以前述方式朝向 彼此偏置，以便經由附接結構在它們之間夾住或緊固接合鼻子的該部分(鼻 翼側壁)。例如，發(fā)射器534可以設置在第一緊固部分255上，而檢測器536 可以設置在第二緊固部分256上。由于可以減少外部影響，這種緊固接合 可以改進由傳感器生成的信號。在一個實施例中，發(fā)射器534包括光源538，其可以是紅色或紅 外LED或發(fā)光二極管。在另一實施例中，發(fā)射器還包括第二光源540，其 可以是紅外LED或紅色LED。檢測器配置為在光已經透射經過發(fā)射器534 和檢測器536之間的組織后，檢測由發(fā)射器發(fā)射的光的(各)波長。如上 所述，這種類型的傳感器和對由這種類型的傳感器生成的信號的處理是本 領域已知的。在一個實施例中，如圖50所示，傳感器532包括發(fā)射器542和檢 測器544，這兩者都可以接合患者鼻子的外表面。發(fā)射器542可以包括至少 一個光源546，如LED。如同上述實施例，檢測器配置為檢測由發(fā)射器向 其發(fā)射光的組織所反射的光。如上所述，這種類型的反射型傳感器是本領 域已知的，并且在此將不會進一步討論。傳感器532還可以用于包括圖33所示的鼻孔接口 340的患者接口 的實施例。在這種實施例中，檢測器536可以在濕氣交換器348上或外部 導管346的外表面上安裝到鼻孔接口 340，并且發(fā)射器534可以提供在鼻翼 側壁的外表面上，使得鼻翼側壁以上面討論的方式位于發(fā)射器和檢測器之間?？商娲?，如上所述，可以使用分離的u形夾或夾住結構，使得傳感
器不與鼻孔接口聯結。類似于上述實施例，可以從檢測器536、 544提供信號并將該信號 (無線或硬連接地)傳遞到中央處理器，該中央處理器配置為將該信號處 理為對臨床醫(yī)生監(jiān)測有意義的數據。該信號可用于產生PPG信號和/或確定 上嘴唇中的氧飽和度(即，血液的氧合)和/或確定患者的呼吸率?；颊呓?口 530還可以用作呼吸暫停監(jiān)測儀的一部分，如以下討論的。還應當意識到的是可以采用上述生理功能傳感器以提供給在此描 述的患者接口的各實施例。圖示的實施例意圖不在于以任何方式進行限制。此外，患者接口的各實施例和上述生理功能傳感器可以用作用于 監(jiān)測患者中的呼吸暫停的呼吸暫停監(jiān)測儀的一部分。在美國，呼吸暫停監(jiān) 測儀由21 C.F.R. §868.2377 (a)中的法規(guī)定義為"意圖在從上次檢測到的 呼吸開始計時的呼吸停止時首先進行警告的完整系統(tǒng)"。還由21 C.F.R. §868.2377 (a)定義，"該呼吸暫停監(jiān)測儀還包括呼吸暫停檢測的非直接方 法，如對心率和與適當呼吸存在與否有關的其他生理參數的監(jiān)測"。由美國衛(wèi)生和福利部提供的、2002年7月17出版的名為"ClassII Special Controls Guidance Document: Apnea Monitors; Guidance for Industry and FDA"的指導文檔(在此通過引用并入其全部內容)建議呼吸暫停監(jiān)測 儀應當具有用于檢測呼吸暫停的至少一個主要/直接手段；用于檢測呼吸
暫停的至少一個次要/間接手段，例如，心率；用于測量呼吸暫停發(fā)作的持
續(xù)時間的定時器；用于通知呼吸暫停發(fā)作的視覺和聽覺警告器；用于通知 由于呼吸暫停發(fā)作導致的次要/間接狀況的視覺和聽覺警告器；以及用于檢
測呼吸暫停的主要/直接和次要/間接手段兩者的傳感器故障警告器，其在傳 感器故障的5秒內激活。次要/間接方法測量作為呼吸暫停的結果而改變的 生理參數。例如，呼吸暫?？赡軐е陆M織缺氧，其接著導致心搏緩慢。用 于測量這種參數的方法包括脈搏血氧測定法(POX)和心電圖描記法 (ECG)。仍然尋求一種用于呼吸暫停監(jiān)測的具有魯棒性的、冗余的方法。 [263]根據本發(fā)明的示例性實施例，提供了呼吸暫停監(jiān)測儀600。如圖 51所示，呼吸暫停監(jiān)測儀600包括主要呼吸檢測器602，其配置為通過監(jiān) 測流體從患者的鼻腔和/或口腔呼出而直接測量患者呼吸。主要呼吸檢測器602可以并入上述患者接口、插管或器具的任何實施例。呼吸暫停監(jiān)測儀600還包括次要呼吸檢測器604，其配置為通過 監(jiān)測接近患者的鼻腔和/或口腔的患者的生理功能而間接測量患者呼吸。次 要呼吸檢測器604可以包括上述生理功能傳感器的任何實施例。如圖51所示，呼吸暫停監(jiān)測儀600還包括處理器606,其配置為 處理來自從主要呼吸檢測器602和次要呼吸檢測器604輸出的信號的數據。 處理器606配置為使用兩個信號確定是否存在呼吸暫停，并且如果存在呼 吸暫停，則發(fā)出警告或執(zhí)行一些其它動作。如圖52所示，主要呼吸檢測器602可以包括患者接口610，其配 置為安裝到患者的頭部?；颊呓涌?610包括器具612，其包括鼻孔接口 613， 該鼻孔接口 613配置為當患者呼吸時從鼻腔接收流體(和/或向鼻腔提供流 體)。患者接口 610還包括與鼻孔接口 613連通的流體路徑614。流體路徑 614配置為將流體傳送到配置為感測流體的特性的傳感器620。在一個實施 例中，患者接口610可以包括口部采樣器615，該口部采樣器配置為接收從 .急者的嘴呼出的流體。流體路徑616與口部采樣器615連通，并且配置為 將流體傳送到傳感器620。在一個實施例中，傳感器620可以是氣體分析儀622的一部分， 氣體分析儀配置為分析隨時間變化的流體中的氣體(如二氧化碳)濃度。 氣體分析儀622配置為向處理器606提供輸出信號。在一個實施例中，傳感器620是配置為感測隨時間變化的由患者 呼出的流體中的壓力的壓力傳感器624。具體地，壓力傳感器624可以以與 測量當患者呼氣時在流體路徑中生成的壓力脈沖的方式與流體路徑616連 通。如果經過預定時間段沒有檢測到流體路徑616中的壓力改變，則這可 熊是患者可能已經停止呼吸的指示。這種壓力傳感器一般是已知的，并且 在此將不再詳細描述。例如，見Montserrat JM等人的"Evaluation of Nasal Prongs for Estimating Nasal Flow", Am J Respir Crit Care Med， 1997年1月； 155(1): 211-5，在此通過引用并入其全部內容。將壓力傳感器624配置為向 處理器606提供輸出信號。在另一示例性實施例中，傳感器620是聲傳感器626，其配置為 隨時間感測流體是否正由患者呼出。具體地，聲傳感器626可以設置在患者接口 610上或靠近患者接口 610，并且被定位使得可以測量當患者呼氣時 由傳感器生成的信號。如果在預定時間段沒有檢測到這種信號，則這可能 是患者可能已經停止呼吸的指示。這種聲傳感器是己知的(并且也可以是 超聲傳感器)，并且在此將不再進一步詳細描述。聲傳感器626配置為向處 理器606提供輸出信號。在另外的實施例中，傳感器620是熱敏電阻628，其配置為感測 隨時間變化的由患者呼出的流體的溫度。具體地，熱敏電阻628可以檢測 流體路徑616中的對應于患者的正常模式呼吸的溫度的突然增加和減少。 這種熱敏電阻是已知的，并且在此將不再進一步詳細描述。例如，見美國 專利No. 5,190,048，在此通過引用并入其全部內容。通過監(jiān)測這種隨時間 的變化，熱敏電阻628可以檢測何時流體路徑616中的溫度在反常的時間 段上沒有變化，這可能是患者停止呼吸的指示。熱敏電阻628配置為向處 理器606提供輸出信號。如上所示，次要檢測器604可以包括上述類型的生理功能傳感器 630。在這種實施例中，次要檢測器可以安裝到器具612，并且可以是中央 光電容積描記傳感器。至少一部分次要檢測器604可以配置為以上面描述 和在圖中圖示的方式、接合鼻子的一部分的外表面、或鼻中隔、或患者的 上嘴唇或患者的臉(面頰)。在一個實施例中，次要呼吸檢測器604配置為向處理器606發(fā)送 另一輸出信號，從該輸出信號中患者的呼吸率可以與主要呼吸檢測器602 無關地導出。從生理功能傳感器接收信號并且從這種感測中導出患者的呼 吸率的技術在本領域中是已知的，例如，見PCT公開No. WO 00/21438， 在此通過引用并入其全部內容，以及見美國專利申請公開No. 2005/0027205，在此通過引用并入其全部內容。在一個實施例中，如圖53所示，提供了用于監(jiān)測呼吸暫停的方法 700。該方法開始于步驟702。在步驟704，利用主要呼吸檢測器監(jiān)測患者 的呼吸。例如，在步驟704監(jiān)測患者的氧氣吸入或從鼻腔或口腔的患者的 流體呼出。在步驟706，利用次要呼吸檢測器604監(jiān)測接近患者的鼻腔或口 腔的患者的生理功能。在步驟708，處理來自主要呼吸檢測器602和次要呼 吸檢測器604的輸出信號的數據。在步驟710，基于在步驟706的信號處理進行關于是否存在呼吸暫停的確定。如果確定存在呼吸暫停，則該方法繼
續(xù)到步驟712，在此發(fā)出警告。該方法在步驟714結束。如果確定不存在呼 吸暫停，則該方法返回到步驟704。當然，在步驟704的對呼出的監(jiān)測和在 步驟706的對生理功能的監(jiān)測可以同時進行，或者一個可以就在另一個之 前(例如，在幾微秒內)或之后(例如，在幾微秒內)完成。通過在患者鼻子或靠近患者鼻子的相同中央部位監(jiān)測主要呼吸信 號和次要呼吸信號，可以在單部位處提供具有魯棒性的和快速響應的呼吸 率和對生理功能(如血氧)的測量。此外，通過使用包括生理功能傳感器 的患者接口的實施例，可以提供單個接口。
z [275]該"單部位"傳感器具有多種潛在應用，例如包括清醒鎮(zhèn)靜、患 者自控鎮(zhèn)痛(PCA)、緊急救護、和移動監(jiān)測。通過提供呼吸信號的數據融 合、對低灌注和可能擾亂外圍氧飽和度測量的運動偽影相關問題的較少敏 感度，允許更具魯棒性的和可靠的監(jiān)測能力以及更具魯棒性和可靠的警報 系統(tǒng)。例如，使用手指傳感器(例如，外圍測量)監(jiān)測氧飽和度以及利用 傳統(tǒng)鼻插管經由二氧化碳采樣監(jiān)測通氣，可論證地導致比本發(fā)明的監(jiān)測系 統(tǒng)更不可靠的監(jiān)測系統(tǒng)，這是因為已知的外圍部位的運動和低灌注問題以 及兩個分開的部位斷開連接的可能。利用單部位傳感器，期望用于檢測臨床事件的靈敏度和特異性將 大于傳統(tǒng)的多部位方法。這部分地由于中央光電容積描記信號的魯棒性、 以及通過該信號比外圍信號更快的臨床變化的檢測。中央光電容積描記圖 的形態(tài)比外圍測量的光電容積描記圖更少被脈管系統(tǒng)過濾，這樣提供了更 豐富的信號，從該信號中可以確定生理度量?；颊咦钥劓?zhèn)痛(PCA)允許患者根據需要接收止痛藥物，如阿片 類物質(opioids)(例如，嗎啡、芬太奴)。這典型地通過給患者提供按鈕 以激活泵傳遞系統(tǒng)來實現。為了處理增長的關于PCA安全性的關注，具體地已經提供了通氣 抑制、使用傳統(tǒng)鼻插管進行測量的二氧化碳圖、和通常在手指進行測量的 脈搏血氧計作為一些傳統(tǒng)PCA泵的選項。包括二氧化碳圖允許在患者中出 Ji氧合減少之前，檢測作為麻醉的結果出現的通氣抑制。單部位傳感器可 以結合PCA用于安全性監(jiān)測，并且還作為進入PCA系統(tǒng)的輸入用于反饋控
73制。這可以提供比傳統(tǒng)的傳感器配置提供的系統(tǒng)更具魯棒性的系統(tǒng)。由特定藥物(如咪達唑侖、丙泊酚和芬太奴)的靜脈施予產生的 f醒鎮(zhèn)靜(即，中度鎮(zhèn)靜/鎮(zhèn)痛)允許患者響應物理刺激和口頭命令，并且 fe持不需輔助的氣道。清醒鎮(zhèn)靜便于診斷或治療手術，如活組織檢查、放 射成像研究、內窺鏡手術、放射治療或骨髓吸抽?？紤]到與清醒鎮(zhèn)靜有關 的風險，例如，呼吸抑制，醫(yī)療組織已經出版了強制或強烈推薦適當監(jiān)測 的指南。該監(jiān)測包括脈搏血氧測定法和二氧化碳圖。本發(fā)明的單部位傳感 器可以在清醒鎮(zhèn)靜期間用于安全性監(jiān)測。這提供比傳統(tǒng)的傳感器配置可以 提供的更具魯棒性的系統(tǒng)。如對于清醒鎮(zhèn)靜描述的，單部位傳感器的特征還可以在緊急救護 和移動監(jiān)測期間找到應用。還預期的是本發(fā)明的單部位傳感器可以包括可以相互分離的可再 用和/或一次性組件。在美國臨時專利申請No. 60/833,678中發(fā)現了利用可 再用組件的示例性氣體采樣的實施例，在此通過引用并入其全部內容。在 單部位傳感器實施例包括如光電容積描記傳感器的組件的情況下，預期該 部分可以與單部位傳感器的其余部分分離，使得可以在各患者之間對其進
行清洗并且再使用。還預期的是單部位生理功能傳感器電纜可以將使用電或氣力通道 測量的信號傳送到測量組件，并且這些通道可以物理分離或集成為包括氣 力和電導管的多腔電纜。該通道可以連接到可遠程傳輸數據的可穿戴的集 線器或模塊，該集線器或模塊可以定位在耳朵后面、夾在皮帶上或作為傳 -，器襯衫的一部分。同樣，預期患者接口包括與器具部分連接的生理功能傳感器，其 中該器具部包括傳感器的氣道適配器，該氣道適配器用于檢測對象呼吸氣 體中的二氧化碳氣體，該氣道適配器包括氣道殼，適于設置在對象的鼻孔 下；以及可選的嘴引導，適于設置在對象的嘴前面，以便定義與氣道通道 連通的空間。在美國專利申請No. 10/779,852 (美國專利公開No. 2004/0206907)和11/019,792 (美國專利公開No. 2005/0245836)中發(fā)現了 適于設置在對象的鼻孔下的氣道適配器的實施例，在此通過引用并入其全 部內容。預期'852申請和'792申請的傳感器和氣道適配器可以用作主要呼吸檢測器，而生理功能傳感器用作次要呼吸檢測器。示出的用于監(jiān)測呼吸暫停的單部位傳感器的實施例可以擴展為移 動的睡眠診斷傳感器。更具體地，圖41到50所示的組合的氣體采樣和光 電容積描記測量患者接口的示例性實施例可以用作用于移動的睡眠診斷的 單部位傳感器。傳統(tǒng)的移動的睡眠診斷系統(tǒng)(如Respironics公司 (Murrysville， PA)的StardustII)要求對象裝備胸帶作為呼吸努力的替代、 用于Sp02測量的手指傳感器、以及使用壓力測量的用于流量估計的鼻插管。本發(fā)明與流量測量系統(tǒng)結合使用中央光電容積描記傳感器。流量 測量系統(tǒng)可以基于已知的方法，如經由插管或經由熱敏電阻型的流動監(jiān)測 儀的壓力和/或流量監(jiān)測。本發(fā)明預期來自中央光電容積描記傳感器的信號、 PPG信號可以用作呼吸努力的非侵入式替代。在美國專利申請No. 10/652,992 (美國專利公開No. 2004/0040560)和11〃58，159中公開了這種 信號的示例，在此通過引用并入其全部內容。還預期組合的鼻/口部插管配置將增加系統(tǒng)對于傾向于用嘴呼吸 的個體的靈敏度和特異性?？梢詫EG電極增加到插管管道，并且導聯行 進到接口?？梢匝刂艿阑虿骞茉谌魏蔚胤?上面已經討論)增加聲麥克 風和震動傳感器，以評估打鼾和上氣道不穩(wěn)定性?？梢栽黾蛹铀俣扔嬕韵?對于重力確定患者位置和/或提供活動記錄。圖54圖示了本發(fā)明的患者接口 260的另外的實施例，其配置成為 從單個鼻孔采樣和/或向單個鼻孔或兩個鼻孔傳遞流體的氣體采樣和/或氣
體傳遞插管。如對于患者接口 250所述，還預期如果使用了鼻飼饋送管， 從而有效地使一個鼻孔不可用于采樣或氧氣傳遞，則患者接口 260可以是 特別有利的。如所示，患者接口 260包括配置為與流體路徑241和243連通的 主體部分262。具有開口 266的單個鼻孔接口 263從主體部分262延伸，并 且配置為由患者的鼻孔接收，并且經由鼻孔在鼻腔和流體路徑243之間提 供流體連通。流體傳遞部分267從主體部分262延伸，并且包括多個與流 體路徑241連通的開口 269。確定流體路徑241和開口 269的大小以允許以 至少6 LPM的容積流向任一或兩個鼻孔傳遞氧氣。本發(fā)明預期流體傳遞部 分267的長度以及開口 269的數量和大小可以因不同大小的患者接口 260
75而改變。在圖示的實施例中，流體路徑241由管道240定義。管道240配 置為攜帶由患者經由一個鼻孔、通過鼻腔呼出的流體到接收器(如氣體分 析儀)，用于確定隨時間變化的流體中的二氧化碳濃度。在另一實施例中， 管道254配置為當患者通過鼻孔吸氣時向鼻腔提供包含氧氣的流體。還可以預期的是，管道254可以配置為還以上面討論和圖24中圖 示的方式、以圖30中圖示的方式、或以稍后詳細討論的圖55中圖示的方 式定義第二流體路徑。類似地，在一個實施例中，主體部分252和鼻孔接 口 253可以包括分離器，其分離鼻孔和第一和第二流體路徑之間的流體連
通o接口 260還包括緊固部分265，其設置在接近鼻孔接口 263處， 并且構造和布置為接合患者鼻子的外表面，使得緊固部分和鼻孔接口協(xié)作 來在它們之間緊固地接合或輕輕地夾住患者鼻翼的側壁部分。在示出的實 施例中，緊固部分265被彎曲，并且包括短小突出部分(tabbedportion)268, 其允許更容易地夾緊和設置到鼻孔上。這些特征允許容易和舒適地應用到 大多數對象的鼻孔。 一旦緊固部分和鼻孔接口被分離以在它們之間接收鼻 翼側壁、從而接合患者鼻翼的側壁部分或在鼻孔接口和接合部分之間輕輕 地夾住患者鼻翼的側壁部分，形成緊固部分265和/或鼻孔接口 263的材料 的彈性就產生向內的彈力?；颊呓涌?260還可以可選地包括第二緊固部分(未示出)，其比第 一緊固部分265更靠近鼻孔接口 263。第二緊固部分可以構造和布置為與第 一緊固部分265協(xié)作，以便在它們之間夾住患者鼻子的一部分。這種布置 將不與鼻孔接口 263聯結，并且將不要求鼻孔接口參與夾住功能。類似于圖49所示的實施例，緊固部分265可以包括發(fā)射器部分 261和檢測器部分264。發(fā)射器和檢測器部分配置為接合鼻子的外表面(鼻 溪側壁外表面)。檢測器配置為在光已經由與發(fā)射器部分261、 534和檢測 器部分264連通的組織反射后，檢測由發(fā)射器發(fā)射的光的(各)波形。這 種類型的傳感器和對由這種類型的傳感器生成的信號的處理是本領域已知 的。本發(fā)明還預期發(fā)射器部分261和檢測器部分264可以以前述方式朝向彼此偏置，以便夾住或緊固接合它們之間的鼻子的該部分(鼻翼側壁)。
例如，發(fā)射器部分261可以設置在緊固部分265上，而檢測器部分264可 以設置在接合鼻子的內表面的第二緊固部分(未示出)上。發(fā)射器部分261 包括至少一個光源，其可以是紅色或紅外LED或發(fā)光二極管。同樣，預期 多個光源。該實施例將允許以從紫外到中紅外的范圍內的不同波長進行組 織測量。這種布置的應用包括確定氧合血紅蛋白和脫氧血紅蛋白、以及異 常血紅蛋白(如高鐵血紅蛋白和碳氧血紅蛋白)的濃度。預期還確定血液/ 組織中的血紅蛋白/血容積比(hematocrit)和其它物質。這些可以是LED、 半導體激光器(例如，邊緣發(fā)射、VSCEL)或本領域已知的其它光源。如圖55所示，管道240包括將第一流體路徑242與第二流體路徑 243分離的管道部分241和243。這允許管道部分243配置為接收從患者呼 出的流體，而管道部分241提供流體(如氧氣)供患者吸入。流體路徑242、 243可以是相同的截面，或者一個截面面積可以大于另一個。例如，在示例 性實施例中，給患者提供氧氣的流體路徑242的截面面積大于從患者接收 流體的流體路徑243的截面面積。還預期管道240可以配置為以上面討論 并在圖24中圖示的方式或以圖30中圖示的方式定義第二流體路徑。圖示 的實施例的意圖不在于以任何方式進行限制。如圖56所示，患者接口 260可以包括頭帽，其包括帶狀物245， 該帶狀物配置為由患者的耳朵接收并且還連接到管道240以便支撐管道 240，并提供向外的張力。如所示的，帶狀物245包括用于接收耳朵的開口 248以及保持部分249，該保持部分配置為接合管道240的一部分，并且允 許管道240穿過其而在管道中不產生紐結。在示出的實施例中，保持部分 249包括開口 246，管道240通過該開口。本發(fā)明預期由適于如注射模設計 的工藝的材料或多種材料的組合制造帶狀物245。這樣，標識信息(如產品 或公司名稱)可以容易地增加到回路部分247的外表面。圖示的實施例意 圖不在于以任何方式進行限制。盡管按照它們的結構布置在上面描述了每個實施例，但是應當意 f、到的是本發(fā)明還覆蓋使用上述實施例的相關方法。
'[298]盡管為了說明的目的已經基于當前認為是最實用和優(yōu)選的實施例 詳細描述了本發(fā)明，但是要理解的是，這種細節(jié)僅用于該目的，并且本發(fā)明不限于公開的實施例，而是相反，意圖在于覆蓋在權利要求的精神和范 圍內的修改和等同布置。例如，要理解的是，只要可能，本發(fā)明預期任何 實施例的一個或多個特征可以與任何其它實施例的一個或多個特征組合。
權利要求
1、一種患者接口(250)，包括主體部分(252，262)，其配置為與第一流體路徑連通；從所述主體部分延伸的第一鼻孔接口(253，263)，其中，所述鼻孔接口與所述第一流體路徑連通；以及從所述主體部分接近所述鼻孔接口處延伸的第一緊固部分(255，265)，其中，將所述緊固部分構造和布置為接合患者鼻子的外表面，以將所述患者接口緊固到該患者的鼻子。
2、 如權利要求l所述的患者接口，其中，響應于將所述緊固部分設置在所述患者的鼻子上，將所述緊固部分朝向所述第一鼻孔接口偏置。
3、 如權利要求l所述的患者接口，還包括定義所述第一流體路徑的第一管道(251， 243)。
4、 如權利要求3所述的患者接口，還包括耦合到所述管道并且適于支撐所述管道的帶狀物(257， 245)，將所述帶狀物配置為由患者的耳朵來接收。
5、 如權利要求l所述的患者接口，其中，所述主體部分與第二流體路徑連通，并且還包括第二鼻孔接口 (267)，其從所述主體部分延伸并且可操作地耦合到所述第二流體路徑。
6、如權利要求5所述的患者接口，還包括定義所述第一流體路徑的第一管道(251， 243);以及定義所述第二流體路徑的第二管道(241)。
7、如權利要求6所述的患者接口，還包括用于支撐所述第二管道的帶狀物(245)，將所述帶狀物配置為由所述患者的耳朵來接收。
8、 如權利要求5所述的患者接口，其中，響應于患者戴上所述患者接口，將所述第二鼻孔接口配置和布置為保持在該患者鼻子下面，并且所述第二鼻孔接口包括在其中定義的至少一個孔，以將流體傳遞給該患者或從該患者接收流體。
9、 如權利要求1所述的患者接口，還包括與所述第一緊固部分連接的、用于與該患者的鼻子的皮膚接合的生理功能傳感器，并且其中，所述生理功能傳感器基于生理功能測量生成信號。
10、 如權利要求9所述的患者接口，其中，所述傳感器包括用于發(fā)射信號的發(fā)射器和用于檢測所述信號的檢測器。
11、 如權利要求10所述的患者接口，其中，所述發(fā)射器包括至少一個光源，而所述檢測器包括光檢測器。
12、 如權利要求1所述的患者接口，還包括第二緊固部分，將其構造和布置為接合患者鼻子的內表面，使得鼻子的一部分設置于所述第一緊固部分和所述第二緊固部分之間。
13、 如權利要求12所述的患者接口，還包括與所述第一緊固部分、所述第二緊固部分或兩者連接的、用于與該患者的鼻子的皮膚接合的生理功能傳感器，并且其中，所述生理功能傳感器基于生理功能測量生成信號。
14、 如權利要求13所述的患者接口，其中，將所述生理功能傳感器設置在所述第一緊固部分、所述第二緊固部分或兩者上，使得(a)所述發(fā)射器接合所述鼻子的一部分的外表面，而所述檢測器接合所述鼻子的一部分的內表面，(b)所述檢測器接合所述鼻子的一部分的外表面，而所述發(fā)射器接合該鼻子的一部分的內表面，(c)所述發(fā)射器和所述檢測器都接合所述鼻子的外表面，或(d)所述發(fā)射器和所述檢測器都接合所述鼻子的內表面。
15、 一種患者接口，包括包括鼻孔接口 (226， 227)的器具部分(223)，將所述鼻孔接口配置為由患者的鼻孔接收，并且在所述鼻孔和流體路徑之間提供流體連通；以及與所述器具部分連接的、用于與所述患者的鼻子的皮膚接合的生理功能傳感器(532)，其基于生理功能測量生成信號。
16、 如權利要求15所述的患者接口，其中，所述傳感器包括用于發(fā)射信號的發(fā)射器和用于檢測所述信號的檢測器。
17、 如權利要求15所述的患者接口，其中，所述器具部分還包括主體部分(252， 262)，其配置為與所述流體路徑連通；以及從所述主體部分延伸的緊固部分(235， 255， 265)，其中，將所述緊^l部分設置在接近所述鼻孔接口處，并且將所述緊固部分構造和布置為接合所述患者鼻子的外表面，并且其中，所述鼻孔接口和所述緊固部分協(xié)作以在它們之間緊固所述患者鼻子的一部分。
18、 如權利要求17所述的患者接口，其中，將所述傳感器的至少一部分設置在所述緊固部分上，使得所述傳感器的該部分接合所述患者鼻子的該部分的外表面。
19、 如權利要求18所述的患者接口，其中(a)將所述發(fā)射器和所述,測器設置在所述緊固部分上，并且接合所述患者鼻子的外表面，(b)將戶)f述發(fā)射器設置在所述緊固部分上并且接合所述患者鼻子的外表面，而將所述檢測器設置在所述鼻孔內并且接合所述患者鼻子的該部分的內表面，(c)將所述檢測器設置在所述緊固部分上并且接合所述患者鼻子的外表面，而將所述發(fā)射器設置在所述鼻孔內并且接合所述患者鼻子的該部分的內表面，或(d)將所述發(fā)射器和所述檢測器設置在所述鼻孔內并且接合所述患者鼻子的內表面。
20、 如權利要求15所述的患者接口，其中，將所述發(fā)射器和所述檢測器朝向彼此偏置。
21、 一種患者接口 (10)，包括主體部分(12)，其配置為與至少一個流體路徑連通，其中，將所述至少一個流體路徑配置為從所述患者接收呼吸氣體并將所述接收到的呼吸氣體提供給氣體分析儀、傳感器或兩者；從所述主體部分延伸的至少一個鼻孔接口 (18， 21)，將所述鼻孔接口配置為插入患者的鼻孔并且與所述至少一個流體路徑連通；以及在所述主體部分的相對兩側上、從所述主體部分延伸的一對柔性穩(wěn)定器(22)，其中，響應于將所述接口安裝到所述患者上，將所述穩(wěn)定器配置為基本上符合所述患者。
22、 如權利要求21所述的患者接口，還包括從所述主體部分延伸的口部采樣器，其中，將所述口部采樣器配置為從該患者的嘴接收流體。
23、如權利要求22所述的患者接口，其中，將所述口部采樣器配置為可相對于所述主體部分調整。
24、 如權利要求23所述的患者接口，其中，可調節(jié)所述口部采樣器以隔斷在所述患者的嘴和所述流體路徑之間的流體流動。
25、 如權利要求21所述的患者接口，其中，所述至少一個鼻孔接口包括第一鼻孔接口和第二鼻孔接口，其中，所述至少一個流體路徑包括第一流體路徑和第二流體路徑，其中，將所述第一鼻孔接口構造和布置為從所3第一流體路徑向所述患者的一個鼻孔傳遞氧氣，并且其中，所述第二鼻孔接口和所述口部采樣器與所述第二流體路徑連通，以接收從該患者呼出的采樣流體。
26、 如權利要求21所述的患者接口，其中，將所述至少一個流體路徑配置為向所述患者提供氧氣或從所述患者接收二氧化碳。
27、 如權利要求21所述的患者接口，其中，通過管道定義所述至少一個流體路徑。
28、 如權利要求21所述的患者接口，其中，所述主體部分包括與所述柔性穩(wěn)定器相同的材料。
29、 如權利要求21所述的患者接口，還包括與所述主體部分連接的、用于與該患者的鼻子的皮膚接合的生理功能傳感器，并且其中，所述生理功能傳感器基于生理功能測量生成信號。
30、 如權利要求29所述的患者接口，其中，所述傳感器包括用于發(fā)射信號的發(fā)射器和用于檢測所述信號的檢測器。
31、 如權利要求30所述的患者接口，其中，所述發(fā)射器包括至少一個光源，而所述檢測器包括光檢測器。
32、 如權利要求30所述的患者接口，其中，將所述傳感器配置為接合所述鼻子，使得(a)所述發(fā)射器接合鼻中隔的一側，而所述檢測器接合鼻中隔的另一側，(b)所述發(fā)射器接合所述鼻子的外表面，而所述檢測器接合所述鼻子的內表面，或(c)所述檢測器接合所述鼻子的外表面，而所述發(fā)射器接合所述鼻子的內表面。
33、 如權利要求21所述的患者接口，還包括粘合劑(179)，其提供在所述一對柔性穩(wěn)定器上以可移除地將所述柔性穩(wěn)定器附接到患者的臉。
34、 一種患者接口 (30)，包括主體部分(32)，其配置為與第一流體路徑(33)和第二流體路徑(34)連通；從所述主體部分的第一側(37)突出的第一鼻孔接口 (35),其中，所述第一鼻孔接口與所述第一流體路徑連通；從所述主體部分的所述第一側突出的第二接口 (36)，其中，所述第二鼻孔接口與所述第二流體路徑連通，并且其中，響應于所述主體部分處于第一取向，將所述第一鼻孔接口和所述第二鼻孔接口配置為分別插入患者的左鼻孔和右鼻孔，以便使所述第一流體路徑與所述左鼻孔連通，并且使所述第二流體路徑與所述右鼻孔連通；從所述主體部分的第二側(40)突出的第三鼻孔接口 (38)，其中，所述第三鼻孔接口與所述第一流體路徑連通；以及從所述主體部分的所述第二側突出的第四鼻孔接口 (39)，其中，所述第四鼻孔接口與所述第二流體路徑連通，并且其中，響應于所述主體部分處于第二取向，將所述第三鼻孔接口和所述第四鼻孔接口配置為分別插入所述患者的右鼻孔和左鼻孔，以便使所述第一流體路徑與所述右鼻孔連通，并且使所述第二流體路徑與所述左鼻孔連通；
35、 如權利要求34所述的患者接口，其中，所述第一鼻孔接口和所述第二鼻孔接口在第一方向上延伸，并且其中，所述第三鼻孔接口和所述第四鼻孔接口在通常與所述第一方向相對的第二方向上延伸。
36、 如權利要求34所述的患者接口，其中，所述第一鼻孔接口、所述第二鼻孔接口 、所述第三鼻孔接口和所述第四鼻孔接口相對于所述主體部分成角度。
37、 如權利要求34所述的患者接口，其中，所述第一流體路徑和所述第二流體路徑在所述主體部分的相對兩端上與所述主體部分連通。
38、 如權利要求34所述的患者接口，其中，所述主體部分的側面具有通常的凹面構形，以便通常地符合該患者的上嘴唇區(qū)域的輪廓。
39、 如權利要求34所述的患者接口，其中，所述主體部分包括 第一通路，其適于使所述第一流體路徑與所述第一鼻孔接口連通并且與所述第三鼻孔接口連通；第二通路，其適于使所述第二流體路徑與所述第二鼻孔接口連通；以及 密封所述第四鼻孔接口的密封結構(55),其中，將所述第一流體路徑 構造和布置為傳遞來自所述第一鼻孔接口和所述第三鼻孔接口的第一流 體，并且其中，將所述第二流體路徑構造和布置為通過所述第二鼻孔接口 接收來自所述患者的第二流體。
40、 如權利要求39所述的患者接口，其中，當所述主體部分處于所述 第一取向時，將所述第四鼻孔接口配置為接收來自所述患者的嘴的口部釆 樣，并且其中，當所述主體部分處于所述第二取向時，將所述第二鼻孔接 口配置為接收來自該患者的嘴的口部采樣。
41、 如權利要求34所述的患者接口，還包括在所述主體部分的相對兩 側上、從所述主體部分延伸的一對柔性穩(wěn)定器(50)，其中，響應于將所述 接口安裝到該患者上，將所述穩(wěn)定器配置為基本上符合該患者。
42、 如權利要求41所述的患者接口，其中，通過管道定義所述第一流 體路徑和所述第二流體路徑兩者，并且其中，將所述管道配置為至少部分 圍繞該患者的每個耳朵延伸，以將所述主體部分保持在該患者上的固定位 置處。
43、 如權利要求42所述的患者接口，還包括第一帶狀物(52),其連接到所述一對柔性穩(wěn)定器中的一個柔性穩(wěn)定器;以及第二帶狀物，其連接到所述一對柔性穩(wěn)定器中的另一個柔性穩(wěn)定器， 其中，將所述第一帶狀物和所述第二帶狀物配置為從每個相應的柔性穩(wěn)定器延伸，并且至少部分圍繞該患者的每個耳朵延伸以將所述主體部分保持 在該患者上。
44、 如權利要求43所述的患者接口，其中，通過從所述一對柔性穩(wěn)定 器延伸的管道定義所述第一流體路徑和所述第二流體路徑，并且其中，將 所述第一帶狀物和所述第二帶狀物配置為接收所述管道，以便從所述柔性 穩(wěn)定器引導所述管道并且遠離該患者。
45、 如權利要求34所述的患者接口，其中，所述主體部分包括所述第 一鼻孔接口和所述第二鼻孔接口之間的、以及所述第三鼻孔接口和所述第 四鼻孔接口之間的調整器(53)，并且其中，將所述調整器配置為調整所述 第一鼻孔接口相對于所述第二鼻孔接口的位置，以及調整所述第三鼻孔接 口相對于所述第四鼻孔接口的位置
46、 如權利要求45所述的患者接口，其中，所述調整器包括(a)所 述主體部分的柔性段，(b)波紋管結構，或(c)具有延展性的材料。
47、 如權利要求34所述的患者接口，還包括至少一個密封結構(55)， 其配置為阻斷到和從至少一個所述鼻孔接口的流體連通。
48、 如權利要求47所述的患者接口，其中，所述密封結構包括(a) 塞子，并且將所述鼻孔接口中的每個配置為接收所述塞子，或(b)蓋帽， 并且將所述鼻孔接口中的每個配置為接收所述蓋帽。
49、 一種患者接口 (60)，包括主體部分(62)，其配置為與第一流體路徑(61)和第二流體路徑(63) 連通；f..從所述主體部分突出的一對鼻孔接口 (64， 65);以及口部采樣器部分(67)，其可操作地結合到所述主體部分，并且具有配 置為與至少一個所述流體路徑連通的孔(68)，所述口部采樣器部分包括可調整結構(70)，其使得所述口部采樣器部分的所述孔的取向可以改變并且 維持在不同位置。
50、 如權利要求49所述的患者接口，其中，所述可調整結構包括(a) 嵌入在所述口部采樣器部分中的金屬絲線，(b)波紋管組件(395)，或(c)(a)和(b)兩者。
51、 如權利要求49所述的患者接口，其中，整體地形成所述主體部分、 所述一對鼻孔接口和所述口部采樣器部分。
52、 如權利要求49所述的患者接口，還包括 定義所述第一流體路徑的第一管道(63); 定義所述第二流體路徑的第二管道(73);以及調整器(75),其適于調整提供給所述第一管道、第二管道和所述主體 部分的張力。
53、 如權利要求49所述的患者接口，還包括結構(53)，其將所述一 對鼻孔接口互連以使得能夠調整所述一對鼻孔接口中的各鼻孔接口之間的 距離。
54、 如權利要求49所述的患者接口，其中，所述可調整結構包括(a) 連接到所述主體部分的絲線，(b)嵌入在所述主體部分中的絲線，或(c)(a)和(b)兩者。
55、 如權利要求49所述的患者接口，還包括在所述主體部分的相對兩 側上、每個均從所述主體部分延伸的第一帶狀物(25)和第二帶狀物，其 中，將所述第一帶狀物和所述第二帶狀物配置為至少部分圍繞該患者的耳 朵，以將所述主體部分保持在該患者上。
56、 如權利要求49所述的患者接口，還包括從所述主體部分延伸的第一管道，將所述第一管道配置為定義第一流體路徑，并且向所述鼻孔接口 中的至少一個提供第一流體。
57、 如權利要求49所述的患者接口，還包括與所述主體部分連接的、 用于與所述患者的上嘴唇接合的生理功能傳感器，并且其中，所述生理功 能傳感器基于生理功能測量生成信號。
58、 如權利要求57所述的患者接口，其中，所述傳感器包括用于發(fā)射 信號的發(fā)射器和用于檢測所述信號的檢測器。
59、 如權利要求58所述的患者接口，其中，(a)所述發(fā)射器接合所述 上嘴唇的外表面，而所述檢測器接合所述上嘴唇的內表面，或(b)所述檢 測器接合所述上嘴唇的外表面，而所述發(fā)射器接合所述上嘴唇的內表面。
60、 一種患者接口 (90)，包括主休部分(92)，其配置為與至少一個流體路徑連通； 可操作地連接到所述主體部分的可調整鼻孔接口 (98， 99)，其中，將所述鼻孔接口配置為由所述患者鼻子的鼻孔接收，并且與所述流體路徑連通；以及可調整結構(100， 101)，其可操作地耦合到所述鼻孔接口，以使得所 述鼻孔接口的長度和/或取向可相對于所述主體部分調整。
61、 如權利要求60所述的患者接口，其中，通過管道定義所述流體路 徑，并且其中，所述管道在接頭(103)處連接到所述主體部分，其中，所 述接頭是柔性的以便提供所述流體路徑相對于所述主體部分的調整。
62、 如權利要求60所述的患者接口，還包括連接到所述主體部分的口 部采樣器(108)，其中，響應于將所述主體部分附接到該患者的鼻子，將 所述口部采樣器配置為采樣來自患者的嘴的流體。
63、 如權利要求62所述的患者接口，其中，所述口部采樣器可相對于 該患者的嘴調整。
64、 如權利要求60所述的患者接口，還包括附接設備(94)，其配置 為在所述患者的鼻子的相對兩側上接合所述患者的鼻子并將所述主體部分 安裝到該鼻子。
65、如權利要求64所述的患者接口，其中，所述附接設備還包括在接 合所述患者的鼻子的所述附接設備的各部分處的粘合劑。
66、 如權利要求60所述的患者接口，其中，所述可調整結構包括具有 延展性的波紋管。
67、 如權利要求60所述的患者接口，還包括連接到所述患者接口、用 于與患者的鼻子的皮膚接合的生理功能傳感器，并且其中，所述生理功能 傳感器基于生理功能測量生成信號。
68、 如權利要求67所述的患者接口，其中，所述傳感器包括用于發(fā)射 信號的發(fā)射器和用于檢測所述信號的檢測器。
69、 如權利要求68所述的患者接口，其中，將所述生理功能傳感器設 置在該患者上，使得(a)所述發(fā)射器接合所述鼻子的一部分的外表面，而 所述檢測器接合所述鼻子的一部分的內表面，(b)所述檢測器接合所述鼻 子的一部分的外表面，而所述發(fā)射器接合所述鼻子的一部分的內表面，(c) 所述發(fā)射器和所述檢測器都接合所述鼻子的外表面，或(d)所述發(fā)射器和 所述檢測器都接合所述鼻子的內表面。
70、 一種患者接口 (90)，包括主體部分(92)，其配置為與至少一個流體路徑連通；鼻孔接口 (98， 99)，其可操作地與所述主體部分連接以使所述流體路徑與鼻孔連通；以及附接設備(94)，其構造和布置為將所述主體部分附接到患者的鼻子， 其中，所述附接設備包括適于接合該患者鼻子的外表面的鼻子接合部分 (95)。
71、 如權利要求70所述的患者接口，其中，所述鼻子接合部分包括(a) 彈簧夾(96)，其構造和布置為接合所述鼻子的相對兩外側，(b)粘合劑， 其配置為接合該患者鼻子的外表面以便可釋放地將所述附接設備緊固到所 述鼻子，或(c) (a)和(b)兩者。
72、 一種患者接口 (120)，包括定義流體路徑的管道(126， 127)，所述管道在所述流體路徑的一端具 有孔(127， 137， 138)，并且通過所述孔向患者傳送流體或傳送來自患者 的流體；包括管道保持部分(123)的主體部分(122)，將所述管道保持部分構 造和布置為耦合到與所述孔隔離的所述管道的一部分，其中，所述管道保 持部分還定位所述管道，使得將所述孔設置得接近該患者的鼻子或嘴；以 及安裝結構(139)，用于將所述主體部分安裝到該患者的頭部。
73、 如權利要求72所述的患者接口，其中，所述管道保持部分包括凹 槽(121a， 121b)，其構造和布置為緊固與所述孔隔離的所述管道的一部分。
74、 如權利要求73所述的患者接口，其中，所述凹槽從所述管道保持 部分的頂面延伸到所述管道保持部分的側面，使得所述流體路徑的路線從 所述頂面到所述側面并且遠離所述主體部分。
75、 如權利要求74所述的患者接口，其中，所述凹槽還延伸到所述管 道保持部分的底面，使得所述流體路徑的路線從所述底面到所述側面并且 遠離所述主體部分，并且其中，當將所述主體部分安裝到所述患者時，所述底面位于靠近所述患者的嘴處。
76、 如權利要求72所述的患者接口，其中，所述管道保持部分包括第 二凹槽，其配置為接收定義第二流體路徑的第二管道。
77、 如權利要求72所述的患者接口，其中，所述凹槽包括一對平行凹 槽部分和與所述平行凹槽部分交叉的垂直凹槽部分。
78、 一種患者接口 (150)，包括主體部分(152)，其配置為與流體路徑連通，所述主體部分的至少一 段(153)可由流體膨脹；以及從所述主體部分延伸的鼻孔接口 (154， 155)，其中，將所述鼻孔接口 均造和布置為使患者的鼻孔與所述流體路徑連逋。
79、 如權利要求78所述的患者接口，其中，所述主體部分的所述可膨 脹段與所述流體路徑連通，并且由來自所述流體路徑的流體膨脹。
80、 如權利要求79所述的患者接口，其中，從所述流體路徑提供的所 述流體維持足夠的反向壓力以保持所述可膨脹段膨脹。
81、 如權利要求78所述的患者接口，還包括一對帶狀物(164)，其配 ，為在所述主體部分的相對兩側上從所述主體部分延伸到所述患者的耳 ^，以將所述主體部分相對于所述患者的鼻孔保持在固定的位置。
82、 如權利要求81所述的患者接口，其中，每個所述帶狀物形成完整 回路，以完全地圍繞所述患者的相應耳朵。
83、 如權利要求78所述的患者接口，其中，所述可膨脹段包含彈性材料。
84、 一種患者接口 (190)，包括第一鼻孔接口 (191),其配置為插入患者的第一鼻孔中，并且包括用 于與所述患者的所述第一鼻孔連通的第一導管(193);第二鼻孔接口 (192)，其配置為插入所述患者的第二鼻孔中，并且包 括用于與所述患者的所述第二鼻孔連通的第二導管(194);以及 . 互連結構(195)，其中，所述第一鼻孔接口、所述第二鼻孔接口或兩 者都接合所述互連結構，并且其中，所述第一鼻孔接口、所述第二鼻孔接 口或兩者沿著所述互連結構的移動允許調整所述第一鼻孔接口和所述第二 鼻孔接口之間的間隔。
85、 如權利要求84所述的患者接口，其中，所述互連結構包括使第一 流體路徑與所述第一鼻孔接口連通的管道。
86、 如權利要求85所述的患者接口，其中，所述第二鼻孔接口滑動地、 摩擦地接合所述管道，并且其中，所述管道使第二流體路徑與所述第二鼻 孔接口連通。
87、 如權利要求85所述的患者接口，其中，所述管道具有使所述第一 流體路徑與所述第一鼻孔接口連通的第一孔(201)，并且其中，將所述第 一鼻孔接口構造和布置為接收所述管道，使得所述孔設置在由所述第一鼻 孔接口定義的空間內。
88、 如權利要求87所述的患者接口，其中，所述管道具有使所述第二 流體路徑與所述第二鼻孔接口連通的第二孔(205)，將所述第二鼻孔接口 杓造和布置為接收所述管道，使得所述孔設置在由所述第二鼻孔接口定義 的空間內。
89、 如權利要求84所述的患者接口 ，還包括移動限制結構(206， 208a， 208b)，其限制所述第一鼻孔接口和所述管道之間的移動，使得所述孔的位 置保持在由所述第一鼻孔接口定義的空間內。
90、 如權利要求89所述的患者接口，其中，所述移動限制結構包括(a) 使所述第一鼻孔接口與所述第二鼻孔接口互連的材料網，(b)在所述管道 上形成的停止結構，或(c) (a)和(b)兩者。
91、 如權利要求85所述的患者接口，其中，將所述管道配置為從所述 第一鼻孔接口延伸并且至少部分圍繞所述患者的第一耳朵延伸，并且其中， 還將所述管道配置為從所述第二鼻孔接口延伸并且至少部分圍繞所述患者 的第二耳朵延伸。
92、 如權利要求84所述的患者接口，還包括口部采樣器，其可移除地 連接到所述第一鼻孔接口或所述第二鼻孔接口，其中，將所述口部采樣器 構造和布置為接收來自所述患者的口腔的流體。
93、 如權利要求92所述的患者接口，其中，所述口部采樣器包括第三 導管，其適于將來自所述口腔的流體傳送到所述第一流體路徑和/或所述第 二流體路徑。
94、 一種患者接口 (220)，包括(a)整體形成的結構,(221),其包括(2) 管道部分(222)，所述管道部分定義第一流體路徑和第二流 體路徑；以及(3) 器具部分(223)，所述器具部分包括與所述第一流體路徑連 通的第一鼻孔接口 (226)、和與所述第二流體路徑連通的第二鼻孔接口(227)。,
95、如權利要求94所述的患者接口，其中，所述第一鼻孔接口和所述 第二鼻孔接口每個都包括從各自鼻孔接口的外表面延伸的多條肋(230), 將所述肋配置為與患者的相應鼻孔的內部接合，以便將所述器具部分相對 于所述患者的鼻子保持在固定的位置。
96、 如權利要求94所述的患者接口，還包括夾子(234)，其可以選擇 性地定位在所述管道部分上，并配置為可移除地附接到所述患者的耳朵或 所述患者穿戴的一件衣服上。
97、 如權利要求94所述的患者接口，其中，所述器具部分包括分離器 (229)，其用于分離所述第一鼻孔接口和所述第二鼻孔接口之間的流體連通。
98、 如權利要求94所述的患者接口，其中，所述管道部分包括分離器 (228)，其用于分離所述第一流體路徑和第二流體路徑。
99、 一種患者接口 (270)，包括頭部固定件(272)，其配置為緊固在患者的頭部上，所述頭部固定件 包括對接部分(273)，其構造和布置為設置得接近所述患者的鼻子；以及器具(274)，其配置為可移除地附接到所述對接部分，其中，所述器 具包括用于使流體路徑與所述患者的鼻孔連通的鼻孔接口 。
100、 如權利要求99所述的患者接口，其中，所述器具包括主體部分 (277)和緊固到所述主體部分的管道(278)。
101、 如權利要求100所述的患者接口，其中，所述管道形成所述鼻孔 接口。
102、 如權利要求100所述的患者接口，其中，所述主體部分包括第一 凹槽(280)，其構造和布置為緊固所述管道的一部分。
103、 如權利要求102所述的患者接口，其中，所述第一凹槽從所述主 體部分的頂面延伸到所述主體部分的側面，使得所述流體路徑的路線從所 述頂面到所述側面并且遠離所述主體部分。
104、 如權利要求102所述的患者接口，其中，所述第一凹槽還延伸到 所述主體部分的底面，使得所述所述流體路徑的路線從所述底面到所述側 面并且遠離所述主體部分，并且其中，當將所述患者接口緊固到所述患者 ft"，所述底面位于接近所述患者的嘴處。
105、 如權利要求99所述的患者接口，其中，所述主體部分還包括第 二凹槽，其配置為接收定義第二流體路徑的第二管道。
106、 如權利要求102所述的患者接口，其中，所述第二凹槽包括一對 平行凹槽部分和與所述平行凹槽部分交叉的垂直凹槽部分。
107、 一種患者接口 (310)，包括主體部分(312)，其包括在其中的第一通道(315)和在其中的第二通 道，所述第一通道配置為與從患者中取回第一流體的第一流體路徑連通， 所述第二通道配置為與向所述患者提供第二流體的第二流體路徑(316)連 通；以及鼻孔接口 (313)，其從所述主體部分延伸并且配置為由患者的鼻孔接 收，其中，所述鼻孔接口包括第一孔(320)和第二孔(322)，所述第一孔 與所述主體部分的所述第一通道連通以從所述患者接收所述第一流體，所 述第二孔與所述主體部分的所述第二通道連通以向所述患者輸出所述第二 流體，并且其中，所述第一孔位于所述鼻孔接口的遠端，而所述第二孔位 干所述鼻孔接口的外圍表面。
108、 如權利要求107所述的患者接口，還包括與所述主體部分連接的 管道(314)，其中，所述管道定義所述第一流體路徑和所述第二流體路徑。
109、 如權利要求107所述的患者接口，還包括配置為支撐所述管道的 頭部固定件(234)。
110、 如權利要求107所述的患者接口，其中，所述第一流體路徑在所 述管道內基本上被所述第二流體路徑所圍繞。
111、 如權利要求107所述的患者接口，其中，所述第二孔包括圍繞所 述鼻孔接口圓周布置的多個開口 。
112、 如權利要求107所述的患者接口，其中，所述鼻孔接口包含親水 材料。
113、 如權利要求107所述的患者接口，其中，所述鼻孔接口包括 延伸穿過所述鼻孔接口的內部導管，將所述內部導管配置為接收所述第一流休；至少圍繞所述內部導管的一部分的外部導管，將所述外部導管配置為 提供所述第二流體；以及濕氣交換器，其配置為接收來自所述第一流體的濕氣并且將所述濕氣 提供給所述第二流體。
114、 一種配置為插入患者的鼻孔的鼻孔接口 (340)，所述鼻孔接口包括延伸穿過所述鼻孔接口的內部導管(342)，其中，將所述內部導管配 置為接收來自所述患者的鼻孔的第一流體；至少圍繞所述內部導管的一部分的外部導管(346)，其中，將所述外 部導管配置為向所述患者的鼻孔提供第二流體；以及濕氣交換器(348)，其配置為接收來自所述第一流體的濕氣并且將所 述濕氣提供給所述第二流體。
115、 如權利要求114所述的鼻孔插入設備，其中，所述濕氣交換器包 含親水材料。
116、 如權利要求114所述的鼻孔插入設備，其中，所述濕氣交換器包括多個孔，將所述孔配置為允許所述第二流體在基本徑向方向上流動。
117、 一種患者接口 (400)，包括流體傳遞導管(410)，其配置為將第一流體傳遞到患者的至少一個鼻 孔；以及鼻接口 (402)，包括一對鼻孔接口 (403， 404)，其配置為插入所述患 者的鼻孔用于接收來自所述患者的第二流體，其中，所述流體傳遞導管可 相對于所述鼻孔接口移動，其中，由所述流體傳遞導管相對于所述鼻接口 的位置控制向所述患者的至少一個鼻孔傳遞所述第一流體，使得1)當所 述流體傳遞導管處于相對于所述鼻接口的第一位置時，將所述流體傳遞導 管配置為向所述患者的兩個鼻孔傳遞所述第一流體，以及2)當所述流體傳 遞導管處于相對于所述鼻接口的第二位置時，將所述流體傳遞導管配置為 向所述患者的鼻孔之一傳遞所述第一流體。
118、 如權利要求117所述的患者接口，其中，當所述流體傳遞導管處 于相對于所述鼻接口的第三位置時，將所述流體傳遞導管配置為向所述患 者的另一鼻孔傳遞所述第一流體。
119、 如權利要求117所述的患者接口，其中，當所述流體傳遞導管處 于所述第一位置時，在所述流體傳遞導管中提供一對輸出孔，每個所述孔 向所述患者鼻孔中相應的一個傳遞所述第一流體，并且當所述流體傳遞導 管處于所述第二位置時，在所述流體傳遞導管中提供單個輸出孔，用于向 所述一個鼻孔傳遞所述第一流體。
120、 如權利要求117所述的患者接口，其中，所述鼻孔接口包括密封 部分，其配置為取決于所述流體傳遞導管相對于所述鼻接口的位置基本密 封所述孔。
121、 如權利要求117所述的患者接口，其中，將所述流體傳遞導管配 置為在管道的一端連接到所述管道，將所述管道配置為將所述第一流體傳送到所述流體傳遞導管。
122、 如權利要求121所述的患者接口，其中，將所述流體傳遞導管配 置和布置為在為所述鼻接口提供軟墊的壓力下、由所述第一流體膨脹。
123、 一種患者接口 (400)，包括具有輸出開口的流體傳遞導管(410)，將所述輸出開口配置為向患者 的鼻子傳遞第一流體；以及一對鼻孔接口 (404， 405)，其配置為插入所述患者的鼻孔，用于接收 來自所述患者的第二流體，其中，所述流體傳遞導管可以相對于所述鼻孔 接口移動，并且其中，所述相對移動調整了輸出開口的大小，以通常與導 向所述患者的第二鼻孔的第一流體量相比，控制導向所述患者的第一鼻孔 的相對的第一流體量。
124、 如權利要求123所述的患者接口，其中，所述流體傳遞導管適于 相對于所述鼻孔接口定位，使得阻斷至少一個所述輸出開口，并且通常只 向所述第一鼻孔提供所述第一流體。
125、 一種呼吸暫停監(jiān)測儀(600)，其包括主要呼吸檢測器(602)，其配置為通過監(jiān)測從患者鼻腔和/或口腔的流 ,呼出、或向所述患者鼻腔和/或口腔的流體吸入來直接測量患者呼吸； ' 次要呼吸檢測器(604)，其配置為通過監(jiān)測接近所述患者鼻腔和/或口 腔的所述患者的生理功能來間接測量患者呼吸；以及處理器(606)，其配置為處理來自所述主要呼吸檢測器和所述次要呼 吸檢測器的輸出信號的數據，以使用這兩種信號來確定是否存在呼吸暫停， 并且如果存在呼吸暫停則發(fā)出警告。
126、 如權利要求125所述的呼吸暫停監(jiān)測儀，其中，所述主要呼吸檢 測器包括配置為安裝到所述患者的頭部的患者接口，所述患者接口包括器具(223)，其包括配置為接收來自所述鼻腔的流體的鼻孔接口；與所述鼻孔接口連通的流體路徑；以及傳感器(534)，其可操作地耦合到所述流體路徑并配置為感測所述流 體的特性。
127、 如權利要求126所述的呼吸暫停監(jiān)測儀，其中，所述傳感器是氣 體分析儀的一部分，將所述氣體分析儀配置為分析隨時間變化的所述流體 中的二氧化碳濃度，并且將所述氣體分析儀配置為向所述處理器提供所述 輸出信號。
128、 如權利要求126所述的呼吸暫停監(jiān)測儀，其中，所述傳感器是以 下傳感器-(a) 壓力傳感器，其配置為感測隨時間變化的由所述患者呼出的流體 中的壓力，并且其中，將所述壓力傳感器配置為向所述處理器提供所述輸 出信號；(b) 聲傳感器，其配置為感測隨時間變化所述患者是否正在呼出流體， 并且其中，將所述聲傳感器配置為向所述處理器提供所述輸出信號；(c) 熱敏電阻，其配置為感測隨時間變化的由所述患者呼出的流體的 溫度，并且其中，將所述熱敏電阻配置為向所述處理器提供所述輸出信號； 或(d) (a)、 (b)和(c)的任何組合。
129、 如權利要求125所述的呼吸暫停監(jiān)測儀，其中，將所述次要檢測 器安裝到所述器具上。
130、 如權利要求129所述的呼吸暫停監(jiān)測儀，其中，所述次要檢測器 包括生理功能傳感器。
131、 如權利要求130所述的呼吸暫停監(jiān)測儀，其中，所述生理傳感器 是中央光電容積描記傳感器。
132、 如權利要求129所述的呼吸暫停監(jiān)測儀，其中，所述傳感器包括 用于發(fā)射信號的發(fā)射器和用于檢測所述信號的檢測器。
133、 如權利要求132所述的呼吸暫停監(jiān)測儀，其中，所述發(fā)射器包括 至少一個光源，而所述檢測器包括光檢測器。
134、 如權利要求133所述的呼吸暫停監(jiān)測儀，其中(a)將所述發(fā)射 ^構造和布置為接合鼻子的一部分的外表面，而將所述檢測器構造和布置 為接合所述鼻子的該部分的內表面，或(b)將所述發(fā)射器構造和布置為接 合在第一鼻孔內的鼻中隔的一側，而將所述檢測器構造和布置為接合在第 二鼻孔內的所述鼻中隔的另一側。
135、 如權利要求125所述的呼吸暫停監(jiān)測儀，其中，所述主要呼吸檢 測器包括配置為安裝到所述患者的頭部的患者接口，所述患者接口包括器具，其包括配置為接收來自所述口腔的流體的口部采樣器；以及 與所述口部采樣器連通的流體路徑，將所述流體路徑配置為將所述流 嗜傳送到配置為感測所述流體的特性的傳感器。
136、 如權利要求135所述的呼吸暫停監(jiān)測儀，其中，所述傳感器是氣 體分析儀的一部分，將所述氣體分析儀配置為分析隨時間變化的所述流體 中的二氧化碳濃度，并且將所述氣體分析儀配置為向所述處理器提供所述 輸出信號。
137、 如權利要求135所述的呼吸暫停監(jiān)測儀，其中，所述傳感器是以 下傳感器(a)壓力傳感器，其配置為感測隨時間變化的由所述患者呼出 ^流體中的壓力，其中，將所述壓力傳感器配置為向所述處理器提供所述 4r出信號；(b)聲傳感器，其配置為感測隨時間變化所述患者是否正在呼 出流體，其中，將所述聲傳感器配置為向所述處理器提供所述輸出信號； 或(c)熱敏電阻，其配置為感測隨時間變化的由所述患者呼出的流體的溫 度，其中，將所述熱敏電阻配置為向所述處理器提供所述輸出信號。
138、 一種用于監(jiān)測呼吸暫停的方法，所述方法包括 利用主要呼吸檢測器監(jiān)測從所述患者鼻腔或口腔的流體呼出、或到所述患者鼻腔或口腔的流體吸入；利用次要呼吸檢測器監(jiān)測接近所述患者鼻腔或口腔的所述患者的生理 功能；處理來自所述主要呼吸檢測器和所述次要呼吸檢測器的輸出信號的數據；使用這兩種輸出信號來確定是否存在呼吸暫停；以及 如果存在呼吸暫停，則發(fā)出警告。
139、 如權利要求138所述的方法，其中，監(jiān)測呼出包括將所述流體傳 送到配置為感測所述流體的特性的傳感器。
140、 如權利要求139所述的方法，其中，監(jiān)測呼出還包括分析隨時間 變化的所述流體中的二氧化碳濃度。
141、 如權利要求138所述的方法，其中，監(jiān)測呼出包括(a)感測隨 時間變化的由所述患者呼出的流體的壓力，(b)利用聲傳感器感測隨時間 變化所述患者是否正呼出流體，或(c)感測隨時變化的由所述患者呼出的 流體的溫度。
142、 如權利要求138所述的方法，其中，監(jiān)測所述生理功能包括(a) 在所述患者的鼻組織的一側發(fā)射信號，并且在所述組織的相對側檢測所述 信號，(b)在所述患者的鼻中隔的一側發(fā)射信號，并且在所述鼻中隔的相 對側檢測所述信號，(c)在所述患者的上嘴唇的一部分的一側發(fā)射信號， 并且在所述上嘴唇的該部分的相對側檢測所述信號，(d)在所述患者的鼻 組織的一側發(fā)射信號，并且在所述組織的相同側檢測所述信號，(f)在所述 息者的鼻中隔的一側發(fā)射信號，并且在所述鼻中隔的相同側檢測所述信號， 或(g)在所述患者的上嘴唇的一部分的一側發(fā)射信號，并且在所述上嘴唇的該部分的相同側檢測所述信號。
143、一種用于診斷患者是否具有阻塞性和/或中樞性睡眠呼吸暫停的方 ^，所述方法包括-利用主要呼吸檢測器監(jiān)測從所述患者鼻腔或口腔的流體呼出、或到所 述患者鼻腔或口腔的流體吸入，其中，所述監(jiān)測呼出包括將所述流體傳送 到配置為感測所述流體特性的傳感器；利用次要呼吸檢測器監(jiān)測接近所述患者鼻腔或口腔的所述患者的生理 功能；處理來自所述主要呼吸檢測器和所述次要呼吸檢測器的輸出信號的數 據；以及至少使用這兩種輸出信號來確定中樞性和/或阻塞性睡眠呼吸暫停的存在。
144、 如權利要求143所述的方法，其中，所述監(jiān)測呼出包括感測隨時 間變化的由所述患者呼出的流體的壓力、溫度、聲音或其任何組合。
145、 如權利要求143所述的方法，其中，監(jiān)測所述生理功能包括(a) 在所述患者的鼻組織的一側發(fā)射信號，并且在所述組織的相對側檢測所述 信號，(b)在所述患者的鼻中隔的一側發(fā)射信號，并且在所述鼻中隔的相 對側檢測所述信號，(c)在所述患者的上嘴唇的一部分的一側發(fā)射信號， 并且在所述上嘴唇的該部分的相對側檢測所述信號，(d)在所述患者的鼻 組織的一側發(fā)射信號，并且在所述組織的相同側檢測所述信號，(f)在所述 患者的鼻中隔的一側發(fā)射信號，并且在所述鼻中隔的相同側檢測所述信號， 或(g)在所述患者的上嘴唇的一部分的一側發(fā)射信號，并且在所述上嘴唇 的該部分的相同側檢測所述信號。
全文摘要
公開了一種用于將流體傳送到患者的鼻腔和/或口腔和/或從患者的鼻腔和/或口腔傳送流體的患者接口。此外，公開了一種用于流體和接近患者的鼻腔和/或口腔的生理功能監(jiān)測的患者接口。還公開了用于監(jiān)測呼吸暫停的呼吸暫停監(jiān)測儀和方法。
文檔編號A61F11/00GK101516300SQ200780029090
公開日2009年8月26日 申請日期2007年8月2日 優(yōu)先權日2006年8月4日
發(fā)明者A·T·皮埃里, A·潘諾佐, D·麥基翁, E·海曼, G·肯尼, I·巴斯塔曼特, J·R·安德森, J·蒂皮亞諾, K·A·戈爾登, M·B·賈菲, P·圖克斯布里, R·J·特里, 小J·A·特里溫福 申請人:Ric投資有限責任公司