專利名稱：自動踝肱壓指數(shù)系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及依據(jù)踝肱壓指數(shù)(Ankle Brachial Pressure Index, ABPI)來識別和評估 下肢動脈疾病。
背景技術(shù)：
人們將ABPI表示成踝血壓與最高肱(上臂)血壓的比率。 一般來說，通過測量收 縮血壓值來確定此指數(shù)。當動脈中的某個部分受到閉塞性疾病影響時，在流動方向上在 閉塞下游的血壓會低于閉塞上游的血壓，于是會得到異常的踝肱血壓指數(shù)，并可診斷出 動脈疾病。
在一種已知的ABPI測量技術(shù)中，需要讓患者仰臥并休息5到IO分鐘。然后，通過 在上臂和踝處施加箍帶，依次測量四肢中每一肢內(nèi)的收縮壓。通常使用手持式多普勒 (Doppler)探頭來聽肱動脈中的血液流動以觀察臂中的血壓，或者聽足背動脈和脛后動 脈中的血壓流動以觀察踝血壓。但是這項技術(shù)在以下方面存在困難使用多普勒探頭來 識別足部中的動脈，以及在箍帶膨脹和放氣期間保持血管與多普勒探頭的接觸。此外， 血壓在不斷變化，測試開始時測量到的壓力可能與測試結(jié)束時測量到的壓力毫無關(guān)聯(lián)。
使用動脈光電體積描記(arteiral photo-plethysmography， PPG)可克服多普勒探頭 的不足。但是，這種技術(shù)依賴于手指或腳趾以及充足的動脈流動的存在，而后者可能會 因溫度或動脈疾病而受到影響。近年來，人們使用脈搏血氧計在測量收縮壓時檢測動脈 搏動。但是，使用脈搏血氧計可能會在氣壓計箍帶放氣時使壓力讀數(shù)中出現(xiàn)誤差，原因 在于這種儀器內(nèi)固有的取平均數(shù)的過程。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明尋求作出改進。因此，本發(fā)明提供一種ABPI測量裝置，該裝置包括多個
可膨脹的箍帶，至少一個箍帶要巻繞在上肢上，且至少一個箍帶要巻繞在下肢上，每個
箍帶都有第一腔和第二腔；用以使第一腔同時膨脹到預定壓力、使第一腔保持在所述壓 力并使第二腔同時膨脹到所要的壓力、記錄下所述壓力并使第一腔和第二腔放氣的構(gòu) 件。
在優(yōu)選實施例中，當不可能將箍帶巻繞在踝上時(例如在糖尿病足的情況下)，將 至少一個箍帶巻繞在手指上，并將至少一個箍帶巻繞在腳趾上。優(yōu)選將第二腔膨脹到一
個高于所要壓力的壓力，且然后將其緩慢放氣到所要的壓力。
優(yōu)選將每個第一腔同時膨脹到一個壓力，直到檢測到與肢中的動脈流動有關(guān)的信號 為止。優(yōu)選將每個第二腔同時膨脹到所要的壓力，直到不再檢測到來自每個第一腔的信 號為止。然后，將每個第二腔膨脹到一個高于所要壓力的壓力，且最后將第二腔放氣， 直到再次檢測到來自每個第一腔的信號為止，并將每個第二腔中的這個所要壓力記錄下 來。
優(yōu)選所述裝置包括四個箍帶，每個箍帶要巻繞在每個肢或者腳趾或手指上。 根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供一種測量ABPI的方法，該方法包括以下步驟將可 膨脹的箍帶施加到患者每個上臂或手指或者每個踝或腳趾上，箍帶連接到流體源和控制 設(shè)備，每個箍帶具有第一腔和第二腔；將每個箍帶的每個第一腔同時膨脹到第一壓力， 直到檢測到與肢中的動脈流動有關(guān)的信號為止，然后將每個箍帶的每個第二腔同時膨脹 到不再檢測到所述信號的壓力，并將第二腔進一步膨脹到更高的壓力，將第二腔緩慢地 放氣，直到在第一腔處再次檢測到所述信號為止，控制設(shè)備記錄下第二腔的壓力值，并 依據(jù)所記錄的壓力來計算ABPI值。
根據(jù)本發(fā)明的實施例，測量ABPI的方法包括將可膨脹的箍帶施加到每個上臂或手 指上，并獲得壓力值，并且對踝或腳趾重復所述方法，以獲得每個踝的壓力值，且然后 提供對ABPI的顯示。所述裝置與常規(guī)ABPI測量方法相比的優(yōu)點在于，其可同時測量 成對肢的收縮壓，例如同時測量臂或腿或者手指或腳趾，或者同時測量全部四肢或者手 指或腳趾。對于對全部肢或者手指或腳趾同時膨脹感到不舒服的有些患者，可能有必要 將成對的肢或者手指或腳趾膨脹。同時使全部的肢或者手指或腳趾膨脹不需要在測試前 有休息時期。


下文中以舉例的方式參看附圖揭示本發(fā)明的實施例，其中 圖1展示根據(jù)本發(fā)明的ABPI測量系統(tǒng)的實施例； 圖2a以示意形式展示根據(jù)本發(fā)明的ABPI測量系統(tǒng)的用于臂的箍帶。 圖2b以示意形式展示根據(jù)本發(fā)明的ABPI測量系統(tǒng)的用于踝的箍帶。 圖2c以示意形式展示根據(jù)本發(fā)明的ABP1測量系統(tǒng)的用于腳趾的箍帶。 圖3展示在根據(jù)本發(fā)明的ABPI測量系統(tǒng)的顯示裝置上顯示的圖表的實例。
具體實施例方式
參看圖，ABPI測量系統(tǒng)1包含用于患者每個左踝和右踝的兩個踝血壓測量裝置10
(圖2b)和用于患者每個左臂和右臂的兩個臂血壓測量裝置10 (圖2a)。如圖2c所示， 也可設(shè)想不是兩個踝血壓測量裝置10，而是可有兩個腳趾血壓測量裝置，且不是兩個臂 血壓測量裝置IO，而是可有兩個手指血壓測量裝置。每個裝置IO包括具有兩個腔11、 12的箍帶，所述兩個腔ll、 12以任一腔均不會干擾另一個腔的方式連接在一起。箍帶 IO適合于恰當?shù)貛喞@在踝和腳(圖2b)上或上臂和前臂(圖2a)上。
腔ll、 12通過彈性材料13連接起來，從而使得一個腔的動作不會干擾另一個腔的 動作，同時在腔之間保持固定的距離，并可簡單方便地施加到患者身上。腔11、 12連 接到常規(guī)的膨脹用流體源和具有用以控制膨脹的壓力傳感器的控制設(shè)備14。流體源和控 制設(shè)備是常規(guī)的且對于所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員是已知的，且本文中將不再進一步描述。
在使用中，將四個血壓測量裝置10巻繞在患者的相應(yīng)左右上肢和下肢上，并將每 個腔11同時膨脹到適合于所述肢的壓力(例如對于踝和臂是60 mmHg，而對于腳趾和 手指是不到30 mmHg)，直到在腔11處檢測到與肢中的動脈流動有關(guān)的肺動脈體積描記 (PAPG)信號為止。 一旦在全部四個腔11處檢測到PAPG信號，接著便使腔12膨脹， 直到每一肢中的PAPG信號消失為止，腔12持續(xù)膨脹到比所述壓力高出10mmHg到20 mmHg。然后將腔12放氣，并針對每個肢記下PAPG信號返回時所處的壓力，使用這個 壓力值根據(jù)以下等式來計算ABPI，其中最高的肱壓是左肱壓和右肱壓中的較大值-
踝壓A
ABPI亡=環(huán),左
￡ —最高肱壓
ABPI 一踝壓右
右_最高肱壓
腳趾壓入
& —最高肱壓 _腳趾壓右
系統(tǒng)顯示測量出的收縮壓和計算出的左ABPI和右ABPI。如果測量的是腳趾血壓， 那么便顯示左TBPI和右TBPI。也可將ABPI/TBPI值作為波形15打印出來，或者將其 傳送到遠程地點。
對ABPI/TBPI值進行解釋，從而給出對患者動脈系統(tǒng)的狀況的指示。典型的結(jié)果如 下所示-
1) ABPI >= 1.00 正常
2)ABPI>1.30疑似動脈鈣化。推薦腳趾壓。
3)ABPI 0.8-1.0輕度PAD。
4)ABPI 0.5-0.8間歇性跛行。勿擠壓。
5>ABPI <0.5請咨詢脈管專家。勿擠壓。
6)TBPI <0.64異常，有PAD
7)TBPI 0.64-0.7臨界
8)TBPI >0.7正常
通過在測試前或測試后將腔12膨脹到60mmHg壓力，使系統(tǒng)可如圖3所示顯示與 肢中的動脈流動有關(guān)的波形15。來自每個腔12的波形可用于進一步的波形分析以便對 動脈疾病進行分級。
以上描述了一種同時對四肢進行測量的血壓測量系統(tǒng)。但是，也可通過先測量臂或 手指壓力然后測量踝或腳趾壓力來交錯地測量成對的肢的壓力。這對于病人舒適度和臨 床安全性方面可能是所需的。
權(quán)利要求
1. 一種ABPI測量裝置，其包括多個可膨脹的箍帶，至少一個箍帶要卷繞在上肢上，且至少一個箍帶要卷繞在下肢上，每個所述箍帶都具有第一腔和第二腔；用以使所述第一腔同時膨脹到預定壓力、使所述第一腔保持在該壓力并使所述第二腔同時膨脹到所要的壓力、記錄下所述壓力并使所述第一腔和第二腔放氣的構(gòu)件。
2. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的ABPI測量裝置，其中至少一個箍帶巻繞在手指上，且至少 一個箍帶巻繞在腳趾上，每個所述箍帶都具有第一腔和第二腔；構(gòu)件使所述第一腔 同時膨脹到預定壓力，使所述第一腔保持在該壓力并使所述第二腔同時膨脹到所要 的壓力，記錄下所述壓力并使所述第一腔和第二腔放氣。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的ABPI裝置，其中所述第二腔同時膨脹到大于所述所要 壓力的壓力，且然后同時緩慢地放氣到所述所要的壓力。
4. 根據(jù)權(quán)利要求l、 2或3所述的ABPI裝置，其中每個第一腔同時膨脹到一壓力， 直到檢測到與所述肢或者手指或腳趾中的動脈流動有關(guān)的信號為止。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的ABPI裝置，其中每個第二腔同時膨脹到所要的壓力，直到 不再檢測到來自每個第一腔的所述信號為止，每個第二腔接著同時膨脹到高于所述 所要壓力的壓力，且最后同時放氣，直到再次檢測到來自每個第一腔的所述信號為 止，且每個第二腔中的這個所要壓力被記錄下來，以用于計算所述ABPI值或TBPI 值。
6. 根據(jù)上述權(quán)利要求中任一權(quán)利要求所述的裝置，其中提供四個箍帶，每個肢或者手 指或腳趾上要巻繞一個箍帶。
7. —種測量ABPI/TBPI的方法，其包括以下步驟將可膨脹的箍帶施加到患者每個 上臂或手指和每個踝或腳趾上，所述箍帶連接到流體源和控制設(shè)備，每個箍帶具有 第一腔和第二腔；將每個箍帶的每個第一腔同時膨脹到第一壓力，直到檢測到與所 述肢中的動脈流動有關(guān)的信號為止，然后將每個箍帶的每個第二腔同時膨脹到不再 檢測到所述信號的壓力，并將所述第二腔同時進一步膨脹到更高的壓力，然后同時 將所述第二腔緩慢地放氣，直到在每個第一腔處再次檢測到所述信號為止，所述控 制設(shè)備記錄所述第二腔的壓力值，并依據(jù)所述記錄的壓力來計算ABPI或TBPI值。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其中首先獲得來自每個臂或手指的所述壓力值，且接 下來獲得來自每個踝或腳趾的所述壓力值，且最后根據(jù)所述記錄的壓力來計算所述 ABPI或TBPI值。
9. 根據(jù)權(quán)利要求7或8所述的方法，其中將所述第二腔膨脹，且顯示與所述肢中的所 述動脈流動有關(guān)的波形。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其中使用來自每個腔的所述波形以提供對動脈疾病的 定性和/或定量分級。
全文摘要
一種ABPI測量系統(tǒng)(1)包含用于患者每個踝的兩個箍帶(10)和用于患者每個臂的兩個箍帶(10)。每個箍帶(10)具有腔(11，12)。將所述四個箍帶施加到每個肢(或者是手指或腳趾)上，將每個腔(11)同時膨脹到一壓力，直到在腔(11)處檢測到與所述肢中的動脈流動有關(guān)的肺動脈體積描記(PAPG)信號為止。隨后，使腔(12)同時膨脹，直到每個肢中的所述PAPG信號消失為止，使腔(12)持續(xù)膨脹到比所述壓力高出10mmHg到20mmHg。隨后，將所述腔(12)放氣，并針對每個肢記錄下第一腔(11)中所述PAPG信號返回時所處的壓力，并使用此壓力值來計算ABPI。顯示所述ABPI，或者將所述ABPI發(fā)送到遠程地點。
文檔編號A61B5/022GK101384213SQ200780005893
公開日2009年3月11日 申請日期2007年2月22日 優(yōu)先權(quán)日2006年2月23日
發(fā)明者喬恩·埃文斯, 奈杰爾·高夫 申請人:亨特來夫工業(yè)技術(shù)有限公司