專利名稱：有加藥密封蓋的雙管馬鞍式單室輸液袋的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型屬于醫(yī)用輸液袋。
背景技術(shù)：
醫(yī)用輸液袋的輸液管、灌裝加藥管是主要配件，由于輸液管、灌裝加藥管的材質(zhì) 要求較硬，而輸液袋的袋體的材質(zhì)要求很軟，導(dǎo)致較硬的輸液管、灌裝加藥管與很軟 的袋體的連接部位因彎折而產(chǎn)生破損，從而使袋體內(nèi)裝藥液溢出和外界微生物污染袋 內(nèi)藥液。而在通常情況下輸液管、灌裝加藥管是圓形，使輸液管、灌裝加藥管與袋體 的連接部位在制造工藝中難以密封，所以人們在輸液管、灌裝加藥管與袋體的連接部 位設(shè)置了在制造工藝中利于密封的輸液管翼，也就是在輸液管、灌裝加藥管與袋體的 連接部位設(shè)置了由較硬材料制成的管體座(或稱連接座)，管體座的寬度小于袋體連接 邊的寬度。這種結(jié)構(gòu)如中國專利200520052881.8、 200620050623.0、 200620050316.2、 200420036219.9。但這種管體座(或稱連接座)與袋體的連接部位還是容易因彎折而 產(chǎn)生破損。
此外，在工廠中把藥液從灌裝加藥管中灌入袋體后，再在灌裝加藥管的進(jìn)料口熱 合密封加藥蓋，方便在向病人輸液時，用金屬針向袋體中添加藥品。但這種加藥密封 蓋一般由鋁質(zhì)金屬、墊片、塑料蓋組合而成，塑料蓋與墊片之間不能完全密封，在滅 菌時水易于滲入，不能保證墊片外表面始終處于無菌狀態(tài)，在向容器中注入或取出藥 液前必須對墊片外表面進(jìn)行消毒。
發(fā)明內(nèi)容
本實用新型的目的是提供一種有加藥密封蓋的雙管馬鞍式單室輸液袋，其輸液管、 灌裝加藥管與袋體連接部位不易損壞，能防偽識別灌裝加藥管在出廠后是否被再灌入 或取出過藥物的輸液袋。其加藥密封蓋在滅菌時水完全不可能滲入，能保證墊片外表 面始終處于無菌狀態(tài)，在向容器中注入或取出藥液前無須對墊片外表面進(jìn)行消毒。
本實用新型的構(gòu)思是用一種硬度介于輸液管、灌裝加藥兩用管與袋體之間的塑 料片材制成管體座，輸液管、灌裝加藥兩用管與管體座三者合為一體成為輸液袋配件。 因管體座與輸液管、灌裝加藥兩用管和袋體的硬度相近，從而使管體座與輸液管、灌 裝加藥兩用管與袋體的連接部位不易損壞。并用一種加藥密封蓋焊接在灌裝加藥管口， 這種加藥密封蓋在滅菌時水完全不可能滲入，能保證墊片外表面始終處于無菌狀態(tài)， 在向容器中注入或取出藥液前無須對墊片外表面進(jìn)行消毒。本實用新型的結(jié)構(gòu)是
有加藥密封蓋的雙管馬鞍式單室輸液袋包括四周邊緣密封的袋體和輸液管、灌裝 加藥管。其特征在于袋體的一邊連接有雙管與馬鞍式組合輸液袋配件，雙管與馬鞍 式組合輸液袋配件包括一塊較軟的塑料軟片管體座、輸液管、灌裝加藥管，較軟的塑 料軟片管體座中間設(shè)有輸液孔和灌裝孔，輸液管的一端與輸液孔邊緣連接，使塑料軟 片管體座內(nèi)空與輸液管相通；輸液管的中空設(shè)有密封隔膜，密封隔膜要適當(dāng)厚，即人 按壓輸液袋中的液體時，液體壓力不能漲破密封隔膜，而使用時輸液針又能較容易的 刺破密封隔膜，使輸液針能接觸輸液袋中的液體；輸液管的出料口設(shè)有密封蓋，密封 蓋用橡膠、塑料等材料制成。
較軟的塑料軟片管體座的作用在于把較硬的輸液管、灌裝加藥管過渡性的與很軟 的輸液袋袋體連接，防止較硬與很軟材料直接連接，造成在生產(chǎn)和使用過程中，因彎 折而將很軟的輸液袋的連接部位損壞。為增加塑料軟片管體座過渡硬軟兩種材料連接 功能，塑料軟片管體座制成中間厚而硬、邊緣薄而軟的結(jié)構(gòu)。塑料軟片管體座與輸液 管和灌裝加藥管的連接可以是一次注塑成型，也可以是焊接、粘接等，塑料軟片管體 座與輸液袋的軟膜的連接可以是焊接、粘接等。
灌裝加藥管與藥袋內(nèi)空相通，當(dāng)通過灌裝加藥管向藥袋內(nèi)裝入藥液后，將加藥密 封蓋與灌裝加藥管熱合焊接。
加藥密封蓋包括依次序疊合的拉蓋、墊片、凹型墊片圈三部分，拉蓋包括凹型蓋 體和拉環(huán)，凹型蓋體中間為薄片，薄片四周設(shè)有易拉壓痕，拉環(huán)連接在薄片上面；凹 型墊片圈與凹型蓋體都以留空的部分相向，凹型墊片圈與凹型蓋體相向的留空中設(shè)有 墊片主體，墊片周邊橫截面為"工"字型嵌合體，墊片主體用于金屬針剌入時和抽出 后能彈性密封， 一般墊片主體厚度為2-6mm。凹型墊片圈中間的薄片的作用是隔離墊 片與容器中的藥液，防止墊片與藥液發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。凹型墊片圈薄片的厚度為 0.1-0.4腿。
拉蓋一般選用改性聚丙烯材料；墊片一般選用橡膠、硅橡膠、聚異戊二烯等材料; 凹型墊片圈一般選用改性聚丙烯材料。
加藥密封蓋的組合方法先將墊片嵌入凹型墊片圈中，再將拉蓋和凹型墊片圈熱 合密封連接。
塑料軟片管體座可以與輸液袋的內(nèi)側(cè)面連接，也可以與輸液袋的外側(cè)面連接。 當(dāng)塑料軟片管體座與輸液袋的外側(cè)面連接時，塑料軟片管體座的外表面上可以設(shè) 有淺防滑凹陷。這些淺防滑凹陷用于向輸液管中插入輸液針時，能握穩(wěn)輸液袋。淺防 滑凹陷可以是有關(guān)商標(biāo)、藥品名稱、用法、用量等的文字圖案凹陷。
塑料軟片管體座、輸液管、灌裝加藥管三者的材料可用聚乙烯、聚丙烯、乙烯和丙烯的共聚物、聚乙烯和聚丙烯的混合物、改性聚乙烯、改性聚丙烯等。
塑料軟片管體座邊緣與輸液袋的袋體膜材連接后，形成一個完整的袋體， 袋體的兩面膜將把塑料軟片管體座拉成馬鞍形。
本實用新型的優(yōu)點(diǎn)使整個輸液袋的硬軟兩種材料實行過渡性連接，防止硬軟兩 種材料連接部位的軟材料被彎折損壞，即袋體薄膜不被損壞。特別是塑料軟片管體座 制成中心厚的部位與硬材料的輸液管和灌裝加藥管連接，邊緣薄的部位與輸液藥袋的 軟膜連接，實現(xiàn)了硬材料的輸液管和灌裝加藥管與輸液藥袋的軟膜最佳的過渡連接。 加藥密封蓋的拉蓋和凹型墊片圈的周邊熱壓密封，可保證在滅菌時水完全不可能滲入， 能保證滅菌后墊片外表面始終處于無菌狀態(tài)，在向容器中注入或取出藥液前無須對墊 片外表面進(jìn)行消毒；本實用新型還具有防偽功能，可以識別是否向藥品容器中加過藥 或取過藥加藥密封蓋拉蓋是否被拉開過、凹型墊片圈是否有針刺過的痕跡這兩點(diǎn)都 可作為防偽功能。


圖1是塑料軟片管體座和輸液管結(jié)構(gòu)示意圖2是塑料軟片管體座和輸液管具部剖視立體結(jié)構(gòu)示意圖3是中厚邊薄的塑料軟片管體座和輸液管的剖面結(jié)構(gòu)示意圖4是塑料軟片管體座平面展開和輸液管的正視結(jié)構(gòu)示意圖5是本實用新型的外觀結(jié)構(gòu)示意圖6是本實用新型的剖視圖7是本加藥密封蓋與加藥管連接一體的結(jié)構(gòu)示意圖； 圖8是本加藥密封蓋與加藥管的部件裝配結(jié)構(gòu)示意圖； 圖9是本加藥密封蓋與加藥管剖面結(jié)構(gòu)示意圖中l(wèi)是塑料軟片管體座、2是輸液管、4是淺防滑凹陷、5是密封隔膜、8是出料口、 9是密封蓋、IO是灌藥管、ll是密封蓋、12是進(jìn)料口、 21是拉蓋、21-1是凹型蓋體、 21-2是拉環(huán)、21-3是薄片、22是墊片、22-1是"工"字型嵌合體、22-2是墊片主體、 23是凹型墊片圈、23-1是薄片、31是袋體。
具體實施方式
實施例l、 一種有加藥密封蓋的雙管馬鞍式單室輸液袋
用改性聚丙烯材料一次注塑成中間位置有輸液管2和灌裝加藥管10塑料軟片管體 座l的輸液袋配件。塑料軟片管體座1為長方形，其長6.0cm，寬5.0cm，與輸液管2連接部位厚度0.3cm，邊緣部分厚度為0.15cm，長方形邊緣四個轉(zhuǎn)角為圓弧形。輸液 管2內(nèi)直徑為能緊套輸液針的程度。輸液管2的中空設(shè)有密封隔膜5，密封隔膜5的 厚度藥O.lcm左右，密封隔膜5要適當(dāng)厚，即人按壓輸液袋中的液體時，液體壓力不 能漲破密封隔膜5，而使用時輸液針又能較容易的刺破密封隔膜5，輸液針能接觸輸液 袋中的液體。輸液管2的出料口8設(shè)有密封蓋9，其材質(zhì)為改性聚丙烯，在注塑成型 后用焊接方法與輸液管2連接。長方形塑料軟片管體座1邊緣與輸液袋的塑料袋體加 熱焊接后，袋體的的兩面膜把長方形塑料軟片管體座1拉成馬鞍形。
加藥密封蓋11的制造方法拉蓋21用改性聚丙烯材料制造，拉蓋21的結(jié)構(gòu)是包 括凹型蓋體21-1和拉環(huán)21-2兩個部分，凹型蓋體21-1中間為用于拉掉的薄片21-3， 薄片21-3周邊設(shè)有易拉壓痕，拉環(huán)21-2連接在薄片21-3上面；加藥時，手拉拉環(huán) 21-2，由于拉環(huán)21-2與薄片2卜3連接在一起，又因薄片21-3周邊設(shè)有易拉壓痕，所 以手拉拉環(huán)21-2就能拉掉薄片21-3,露出下層的墊片22。凹型墊片圈23與凹型蓋體 21-1相向的留空的空間中設(shè)有墊片主體22-2，墊片22周邊橫截面為"工"字型片合 體22-1。凹型墊片圈23用改性聚丙烯材料制造。凹型墊片圈23中間部位的薄片21-3 厚度為0.2mm。墊片22用硅橡膠材料制造。墊片22的墊片主體22-2厚度為4mm。加 藥密封蓋的組合先將墊片嵌入凹型墊片圈23中，再將拉蓋21和凹型墊片圈23熱合 密封連接。
在非PVC多層共擠膜單片膜中間挖兩個孔，讓馬鞍式配件的輸液管2和灌裝加藥 管10從孔中穿過，將單片膜和塑料軟片管體座1熱壓密封為一體，以孔為中心沿長方 形塑料軟片管體座1的長軸方向?qū)纹ふ郫B，熱壓密封袋體的兩條長邊。當(dāng)通過灌 裝加藥管10向藥袋內(nèi)裝入藥液后，將加藥密封蓋11與灌裝加藥管10熱合焊接。
實施例2、 一種有淺防滑凹陷的有加藥密封蓋的雙管馬鞍式單室輸液袋
輸液袋結(jié)構(gòu)同于實施例1，但塑料軟片管體座1外表面上設(shè)有淺防滑凹陷4。在向
病人輸液時， 一支手用輸液針刺進(jìn)輸液管2，另一支能握穩(wěn)淺防滑凹陷4，方便操作。
淺防滑凹陷4是有關(guān)商標(biāo)、藥品名稱、用法、用量等的文字圖案凹陷。
制作袋體、裝配、灌藥過程與實施例1基本相同，不同之處是塑料軟片管體座1
與輸液袋的外側(cè)面連接。
權(quán)利要求1、 有加藥密封蓋的雙管馬鞍式單室輸液袋，包括四周邊緣性密封的袋體(31)和輸液 管(2)，其特征在于袋體(31)的一邊連接有雙管與馬鞍式組合輸液袋配件(25)， 雙管與馬鞍式組合輸液袋配件(25)包括一塊較軟的塑料軟片管體座(1)、輸液管(2)、灌裝加藥管(10)，較軟的塑料軟片管體座(1)上設(shè)有輸液孔和灌裝孔，輸 液管(2)的一端與輸液孔邊緣連接，輸液管(2)的中空設(shè)有密封隔膜(5);灌裝 加藥管(10)的一端與灌裝孔邊緣連接，灌裝加藥管(10)的另一端焊接有加藥密 封蓋(11);加藥密封蓋ll包括依次序疊合的拉蓋(21)、墊片(22)、凹型墊片圈(23)三 部分，拉蓋(21)包括凹型蓋體(21-1)和拉環(huán)(21-2)，凹型蓋體(21-1)中間為 薄片(21-3)，薄片(21-3)四周設(shè)有易拉壓痕，拉環(huán)(21-2)連接在薄片(21-3) 上面；凹型墊片圈(23)與凹型蓋體(21-1)都以留空的部分相向，凹型墊片圈(23) 與凹型蓋體(21-1)相向的留空中設(shè)有墊片主體(22-2),墊片(22)周邊橫截面為 "工"字型嵌合體(22-1)，墊片(22)嵌入凹型墊片圈(23)中，拉蓋(21)和凹 型墊片圈(23)的周邊熱合密封連接。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的有加藥密封蓋的雙管馬鞍式單室輸液袋，其特征在于塑料 軟片管體座(1)與輸液管(2)和灌裝加藥管(10)連接部位為片管連接部(6), 塑料軟片管體座(1)的邊緣為片膜連接部(7)，片管連接部(6)的厚度大于片膜 連接部(7)的厚度。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的有加藥密封蓋的雙管馬鞍式單室輸液袋，其特征在于輸液 管(2)的出料口 (8)設(shè)有密封蓋(9)。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的有加藥密封蓋的雙管馬鞍式單室輸液袋，其特征在于塑料 軟片管體座(1)外表面上設(shè)有淺防滑凹陷(4)。
5、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的有加藥密封蓋的雙管馬鞍式單室輸液袋，其特征在于墊片 (22)中間的墊片主體(22-2)厚度為2-6mm。
6、 根據(jù)權(quán)利要求5所述的有加藥密封蓋的雙管馬鞍式單室輸液袋，其特征在于墊片 (22)中間的墊片主體(22-2)厚度為4 mm。
7、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的有加藥密封蓋的雙管馬鞍式單室輸液袋，其特征在于凹型 墊片圈(23)中間的薄片(23-1)部分厚度為0.1-0. 4mm。
8、 根據(jù)權(quán)利要求7所述的有加藥密封蓋的雙管馬鞍式單室輸液袋，其特征在于凹型 墊片圈(23)中間的薄片(23-1)部分厚度為0.20mm。
專利摘要本實用新型有加藥密封蓋的雙管馬鞍式單室輸液袋屬于醫(yī)用輸液袋，包括四周邊緣密封的袋體，袋體的一邊連接有較軟的塑料軟片管體座和輸液管、灌裝加藥管組成的輸液袋配件，輸液管的中空設(shè)有密封隔膜，輸液管的出料口設(shè)有密封蓋，灌裝加藥管用加藥密封蓋密封；優(yōu)點(diǎn)實現(xiàn)了硬輸液管、灌裝加藥管與輸液袋軟膜的最佳過渡連接，防止硬軟兩種材料連接部位損壞；加藥密封蓋可保證在滅菌時水完全不可能滲入，能保證滅菌后墊片外表面始終處于無菌狀態(tài)，在向容器中注入或取出藥液前無須對墊片外表面進(jìn)行消毒；加藥密封蓋還具有防偽功能。
文檔編號A61M5/14GK201154081SQ200720305878
公開日2008年11月26日 申請日期2007年11月23日 優(yōu)先權(quán)日2007年11月23日
發(fā)明者丁小川, 程志鵬 申請人:四川科倫藥業(yè)股份有限公司