專利名稱：分叉血管開口支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于施于肌體內(nèi)的器械領(lǐng)域，涉及一種應(yīng)用于血管分叉部位 病變介入治療的分叉血管開口支架。
背景技術(shù)：
已知的血管支架屬于首尾均一、形狀一致的網(wǎng)狀圓柱狀結(jié)構(gòu)，如圖1所示， 這種結(jié)構(gòu)的血管支架只限于單支血管病變的介入治療，因?yàn)樗膬啥藶槠烬R端，對于常見的發(fā)生在主干血管a和分支血管b分叉部位的病變c，如圖2所示， 則無法充分、有效地覆蓋，影響治療效果。圖3 (a)、 (b)、 (c)、 (d)列舉了 在分叉部位手術(shù)操作中使用現(xiàn)有支架存在的不足，其中(a)為分支血管近端 病變未被血管支架完全覆蓋；(b)為分支血管近端病變被支架完全覆蓋，但 是血管支架近端過多的突入到主干血管內(nèi)，對主干血管造成潛在的危害；(c)、 (d)為擠壓(crush)術(shù)式，先將分支血管內(nèi)的支架膨脹后，有3 5mm突入 到主干血管內(nèi)，然后將預(yù)先留置在主干血管內(nèi)的支架膨脹后，同時(shí)將突入到 主干血管內(nèi)的分支支架擠壓到主干血管壁上，最后通過主干血管支架的側(cè)孔 進(jìn)入到分支血管內(nèi)再次進(jìn)行對吻擴(kuò)張。這樣在分叉部位的近端就存在三層金 屬鋼梁，而且通過雜草叢生的多層不規(guī)則重疊的金屬鋼梁，難以實(shí)現(xiàn)最終的 對吻擴(kuò)張，造成再狹窄率和血栓栓塞率顯著增高。發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型的目的在于克服現(xiàn)有血管支架無法充分有效地覆蓋血管分叉 部位病變的不足，而提供一種便于手術(shù)操作，可以充分覆蓋血管分叉部位的 病變，達(dá)到良好治療效果的分叉血管開口支架。本實(shí)用新型采用的技術(shù)方案 一種分叉血管開口支架，包括支架本體、 顯影標(biāo)記，其支架本體為球囊膨脹型網(wǎng)狀圓柱體，支架本體的兩端設(shè)置有與 血管分叉部位血管配合定位的顯影標(biāo)記，所述的支架本體包括遠(yuǎn)端、中間段、 近端。所述的支架本體的遠(yuǎn)端為網(wǎng)狀圓柱體，中間段為一個(gè)由三根正弦波式的 金屬絲構(gòu)成的分叉開口形狀，近端為圓柱狀連續(xù)結(jié)構(gòu)。 所述的支架本體的中間段兩端設(shè)置有顯影標(biāo)記。所述的顯影標(biāo)記為點(diǎn)、線、面狀，通過套接、鑲嵌、涂、鍍附著在支架 本體上。所述的顯影標(biāo)記材質(zhì)為支架本體自身的固有成分，或具有良好的生物相容性及不透x射線特性的材料。
所述的支架本體選用具有良好生物相容性及支撐力的材料，如316L醫(yī)用 不銹鋼、鎳基合金、鈷基合金、形狀記憶合金金屬材料及其合金材料或可降 解或不可降解的高分子材料。本實(shí)用新型所具有的積極有益效果1. 摒棄傳統(tǒng)支架的兩端平齊結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，將支架本體分為三段，中間段兩 端各設(shè)置有一個(gè)顯影標(biāo)記，可根據(jù)支架本體兩端和支架中間段兩端的顯影標(biāo)記，術(shù)中操作時(shí)不需要旋轉(zhuǎn)支架本體，因而減少了支架脫載的風(fēng)險(xiǎn)；2. 中間段是由三根正弦波式的金屬絲構(gòu)成的分叉開口形狀，不會堵塞主 干血管的開口；3. 結(jié)構(gòu)簡單，使用方便，顯著提高治療效果，適用于各種血管分叉部位 的病變介入治療。


圖l為現(xiàn)有血管支架結(jié)構(gòu)示意圖； 圖2為分叉血管部位病變示意圖；圖3 (a)、 (b)、 (c)、 (d)為現(xiàn)有血管支架植入到分叉血管部位示意圖；圖4為本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)示意圖的主視圖； 圖5為本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)示意圖的仰視圖； 圖6為圖4中I部放大示意圖；圖7 (a)、 (b)、 (c)為本實(shí)用新型植入到血管分叉部位示意圖。
具體實(shí)施方式
參閱圖4、圖5、圖6所示， 一種分叉血管開口支架，屬于球囊膨脹型網(wǎng) 狀圓柱狀支架本體，主要包括支架本體l、顯影標(biāo)記2等；其支架本體l選用 具有良好生物相容性及支撐力的材料，如316L醫(yī)用不銹鋼、鎳基合金、鈷基 合金、形狀記憶合金金屬材料及其合金材料或可降解或不可降解的高分子材 料，顯影標(biāo)記2可以是支架本體1自身的固有成分，也可以選用具有良好的 生物相容性及不透X射線特性的材料，顯影標(biāo)記2為點(diǎn)、線、面狀，所述的 顯影標(biāo)記2可通過套接或鑲嵌或涂、鍍方法附著在支架本體1上。所述的支架本體1的兩端各設(shè)置有一個(gè)與血管分叉部位血管配合定位的 顯影標(biāo)記201、 202，便于支架本體l定位，支架本體l由三段構(gòu)成，包括遠(yuǎn) 端IOI、中間段102、近端103，這三段是連續(xù)性結(jié)構(gòu)，而不是分段結(jié)構(gòu)的合 成，支架本體1的遠(yuǎn)端101與目前使用的金屬支架結(jié)構(gòu)相似，為網(wǎng)狀圓柱體 結(jié)構(gòu)，支架本體1的中間段102為一個(gè)由三根正弦波式的金屬絲構(gòu)成的分叉 開口形狀,長度約為4mm，它起著連接近端103和遠(yuǎn)端101的作用，在中間段 102的兩端各設(shè)置有一個(gè)顯影標(biāo)記203、 204，便于術(shù)中定位，中間段102的 結(jié)構(gòu)避免了傳統(tǒng)支架結(jié)構(gòu)阻塞主干血管的副作用，因而顯著提高了手術(shù)的安 全性和成功率，支架本體1的近端103為長度lmra的圓柱狀連續(xù)結(jié)構(gòu)，作用 是固定中間段102三根金屬絲近端的相對位置，防止脫載或纏繞，支架本體l
定位時(shí)，近端103正好位于分叉前的主干血管內(nèi)，保證了支架本體l不會在 輸送的過程中脫載。參閱圖7 (a)、 (b)、 (c)所示，(a)、將支架本體1的近端103位于主干血 管內(nèi)；將支架本體1的中間段102遠(yuǎn)端的顯影標(biāo)記203對準(zhǔn)分叉血管開口；將近 端的顯影標(biāo)記204對準(zhǔn)分叉血管與主干血管的近端分叉處；上述支架定位過程 結(jié)束后，膨脹支架本體l，此時(shí)近端103緊貼主血管壁；(b)、將主干血管內(nèi)的 支架系統(tǒng)先后穿過分叉支架的近端103以及中間段102的開口，確保主血管支 架能夠覆蓋分叉血管開口處病變；(c)、膨脹主血管支架，撤回球囊。
權(quán)利要求1.一種分叉血管開口支架，包括支架本體、顯影標(biāo)記，其支架本體為球囊膨脹型網(wǎng)狀圓柱體，支架本體的兩端設(shè)置有與血管分叉部位血管配合定位的顯影標(biāo)記，其特征在于所述的支架本體(1)包括遠(yuǎn)端(101)、中間段(102)、近端(103)。
2. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的分叉血管開口支架，其特征在于所述的支架本 體(1)的遠(yuǎn)端(101)為網(wǎng)狀圓柱體，中間段(102)為一個(gè)由三根正弦波式 的金屬絲構(gòu)成的分叉開口形狀，近端(103)為圓柱狀連續(xù)結(jié)構(gòu)。
3. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的分叉血管開口支架，其特征在于所述的支架本 體(1)的中間段(102)兩端設(shè)置有顯影標(biāo)記(203)、 (204)。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1或3所述的分叉血管開口支架，其特征在于所述的顯 影標(biāo)記(2)為點(diǎn)、線、面狀，通過套接、鑲嵌、涂、鍍附著在支架本體(1) 上。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1或3所述的分叉血管開口支架，其特征在于所述的顯 影標(biāo)記(2)材質(zhì)為支架本體(1)自身的固有成分，或具有良好的生物相容 性及不透X射線特性的材料。
6. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的分叉血管開口支架，其特征在于所述的支架本 體(1)選用具有良好生物相容性及支撐力的材料，如316L醫(yī)用不銹鋼、鎳 基合金、鈷基合金、形狀記憶合金金屬材料及其合金材料或可降解或不可降 解的高分子材料。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種分叉血管開口支架。包括支架本體、顯影標(biāo)記，其支架本體為球囊膨脹型網(wǎng)狀圓柱體，支架本體的兩端設(shè)置有與血管分叉部位血管配合定位的顯影標(biāo)記，所述的支架本體包括遠(yuǎn)端、中間段、近端；將支架本體分為三段，中間段兩端各設(shè)置有一個(gè)顯影標(biāo)記，可根據(jù)支架本體兩端和中間段兩端的顯影標(biāo)記，在術(shù)中操作時(shí)不需要旋轉(zhuǎn)支架本體，因而減少了支架脫載的風(fēng)險(xiǎn)；中間段是由三根正弦波式的金屬絲構(gòu)成的分叉開口形狀，不會堵塞主干血管的開口；結(jié)構(gòu)簡單，使用方便，顯著提高治療效果，適用于各種血管分叉部位的病變介入治療。
文檔編號A61F2/82GK201042472SQ200720147780
公開日2008年4月2日 申請日期2007年4月28日 優(yōu)先權(quán)日2007年4月28日
發(fā)明者陳紹良 申請人:北京樂普醫(yī)療器械有限公司;南京雅達(dá)佳文化傳媒有限公司