專利名稱：一種硅橡膠宮內(nèi)節(jié)育器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種婦科用宮內(nèi)節(jié)育器，特別涉及一種帶銅的硅膠花宮內(nèi)節(jié)育器。
技術(shù)背景目前國內(nèi)外已有幾十種形態(tài)各異的婦科宮內(nèi)節(jié)環(huán)，節(jié)育哭，但普遍存在陰道不規(guī)則出血， 月經(jīng)增多，經(jīng)期延長或腰腹疼痛等副反應(yīng)，均有一定的停用率。早在六十年代初期，廣東就已經(jīng)研制出木棉花形的宮內(nèi)節(jié)育器GS-1，早期使用朔料為材 料，后來又開發(fā)出事銅的硅橡膠宮內(nèi)節(jié)育器GS-2，臨床效果均不太理想，前者帶器妊娠和因 癥取出率達不到國家標準，后者脫落率為國家標準的3倍，木棉花形朔料宮內(nèi)節(jié)育器，因材 料質(zhì)地硬而脆，易造成子宮內(nèi)膜損傷，引起月經(jīng)過多及疼痛等不適癥狀，其后改進的帶銅橡 膠宮內(nèi)節(jié)育器，因硅橡膠質(zhì)地柔軟，支撐力不夠?qū)е旅撀渎蔬^高。發(fā)明內(nèi)容本實用新型的目的是為了解決現(xiàn)有宮內(nèi)節(jié)育器存在的副反應(yīng)，因癥取出率高的問題，而 脫落率和妊娠等指標又能符合國家計劃生育委員會IUD專題指導(dǎo)會員制定的指導(dǎo)原則，IUD 臨床效果必須符合下列要求①第一年妊娠率〈2。/。， 脫落率<4%婦女，@因癥取出率《4% 婦女，④與IUD使用有關(guān)的總產(chǎn)用率《10M婦女。為達到上述目的，本實用新型通過以下技術(shù)方案予以實現(xiàn)根據(jù)婦女宮腔的特點，將帶 銅硅橡膠節(jié)育器GS-2改為一扇形，扇形的大頭部分分裂分三個中空的小扇形，扇柄尾部為圓 角，扇柄部份設(shè)置有小孔，可以穿邊一根軟線。其中，帶銅硅橡膠節(jié)育器采有00.2純銅錢繞成01.4的彈簧，以支撐力好的硅橡膠與銅彈 簧作宮內(nèi)節(jié)育器的骨架，骨架的表面，有一層醫(yī)用橡膠膜。由于人體結(jié)構(gòu)的大小差異，產(chǎn)品分為A、 B、 C三型。A型彈力最大，支撐力最強，銅彈簧從扇柄的尾部開始直至邊緣的兩個小扇形都以銅彈 簧為支撐架，只有的小扇形部分為硅橡膠支撐架。B型彈簧力中等，取扇形的兩邊的兩個小扇形用銅彈簧支撐架，其余部分為硅橡膠支撐架。C型彈力最小，只有中間的小扇形為銅彈簧支撐架，其余大部公為硅橡膠支撐架。 由于帶銅彈簧硅橡膠有很好的支撐力，顯著地降低了脫落率，而表層醫(yī)用硅橡膠軟膜，具有很好的生物相溶性，對機體無刺激，而且對銅離子有良好的控釋和緩釋性能，這樣，即保證了銅離子使精子失活的避孕作用，又可避免裸露銅金屬硅橡膠對機產(chǎn)生的剌激損害。


以下結(jié)合附圖與實施例對本實用新型作進一步的描述。 圖1為帶銅彈簧硅橡膠節(jié)育器橫截面圖(A型)；圖2為帶銅彈簧硅橡膠節(jié)育器橫截面圖(B型)；圖3為帶銅彈簧硅橡膠節(jié)育器橫截面圖(C型)。
具體實施方式
圖l示出了帶銅彈簧硅橡膠節(jié)育器l實施例的橫截面圖(A型)，銅彈簧2與硅橡膠3 — 次注朔成型為扇形，扇形的大頭部分分為三個中空的小扇形5，在外力的作用下，小扇形5 之間可以交叉重疊，而硅橡膠3和銅彈簧2又可以恢復(fù)原形，具有很好的支撐力；扇柄的尾 部有一小孔6，可以穿一軟線，扇柄的尾端為圓角7。在帶銅彈簧2硅橡膠3支撐架的表層， 是硅橡膠軟膜4，具有很好的生物相溶性，對機體無刺激，而且對銅離子有很好的控釋和緩 釋性能，這樣，既保證了銅離子使精子失活的避孕作用，又可避免裸露銅金屬2和硬硅橡膠 3對機體產(chǎn)生的刺激損害。帶銅彈簧硅橡膠節(jié)育器根據(jù)婦女宮腔的結(jié)構(gòu)大小，分為A、 B、 C三型，如圖2所示，為 帶銅彈簧硅橡膠節(jié)育器B型8;如圖3所示，為帶銅彈簧硅橡膠節(jié)育器的C型9。根據(jù)500例 的臨床實驗，帶銅彈簧硅橡膠節(jié)育器有很好的避孕效果和較低的副反應(yīng)發(fā)生率，各項指標均 達到國家計劃生育委員會制定的IUD標準，具有廣闊的應(yīng)用前景。
權(quán)利要求1. 一種硅橡膠宮內(nèi)節(jié)育器，其特征在于用銅彈簧(2)與硅橡膠(3)一次性注塑成宮內(nèi)節(jié)育器的主體。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種硅橡膠宮內(nèi)節(jié)育器，其特征在于宮內(nèi)節(jié)育器主體經(jīng)過二次注塑 包裹有一層醫(yī)用硅橡膠軟膜(4)。
專利摘要一種帶銅硅橡膠宮內(nèi)節(jié)育器，其改進在于用銅彈簧(2)與硅橡膠(3)一次成型注塑成扇形，扇形的大頭部分分為三個中空的小扇形(5)，銅彈簧(2)和硅橡膠(3)的骨架表層，包裹著硅橡膠軟膜(4)。本實用新型是一種各項指標均符合國家計生委制定的IUD標準，具有廣泛的應(yīng)用前景。
文檔編號A61F6/00GK201119944SQ20072005195
公開日2008年9月24日 申請日期2007年5月25日 優(yōu)先權(quán)日2007年5月25日
發(fā)明者許玉芳 申請人:廣東省計劃生育科學(xué)技術(shù)研究所