專利名稱：一次性使用單核細(xì)胞采集裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種一次性使用醫(yī)療器械，具體地說(shuō)是一種與離心式血 細(xì)胞分離機(jī)配套使用的一次性使用單核細(xì)胞采集裝置。
背景技術(shù)：
我們知道，傳統(tǒng)的采集血漿、血小板的方法是用手工采集，經(jīng)體格化驗(yàn) 合格后，進(jìn)行采血、離心分離，紅細(xì)胞還輸?shù)冗^(guò)程，環(huán)節(jié)較多，操作程序復(fù) 雜，容易引發(fā)交叉感染。目前，醫(yī)院、血站血細(xì)胞采集、分離，開(kāi)始使用專 用的血細(xì)胞分離機(jī)，在分離機(jī)的控制下，在封閉的管路中進(jìn)行采血、分離， 還輸?shù)冗^(guò)程。在分離機(jī)離心力場(chǎng)的作用下，全血分離成高密度的紅血細(xì)胞和 富含血小板的血漿。由白細(xì)胞的中間層在紅血細(xì)胞和富含血小板的血漿之間 形成界面。所述界面為白膜層，該白膜層帶有血小板和單核細(xì)胞。目前，市 場(chǎng)上尚無(wú)一次性使用單核細(xì)胞采集耗材。
發(fā)明內(nèi)容
本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問(wèn)題是克服上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種 構(gòu)造合理，操作、使用方便，與離心式血細(xì)胞分離機(jī)配套使用，具有單核細(xì) 胞收集功能的一次性使用單核細(xì)胞采集裝置。
本實(shí)用新型解決上述技術(shù)問(wèn)題采用的技術(shù)方案是 一種一次性使用單核 細(xì)胞采集裝置，其特征是其包括采血針和全血輸入管路、血細(xì)胞分離器、 單核細(xì)胞收集袋、血漿轉(zhuǎn)移袋、白膜層(BC)收集袋、抗凝劑(AC)輸入 管路、血液(BP)蠕動(dòng)泵管、壓力傳感器接頭以及連接導(dǎo)管；全血和抗凝劑 輸入管路合并后接血液(BP)蠕動(dòng)泵管，血液(BP)蠕動(dòng)泵管經(jīng)泵卡接血細(xì)胞分離器；血細(xì)胞分離器出口分別通過(guò)導(dǎo)管接血漿轉(zhuǎn)移袋、白膜層'(BC)收 集袋、單核細(xì)胞收集袋；白膜層(BC)收集袋下端的出口通過(guò)三通和導(dǎo)管接 血槳轉(zhuǎn)移袋和血液(BP)蠕動(dòng)泵管并回輸?shù)窖?xì)胞分離器；血細(xì)胞分離器一 次分離的血液成分分別進(jìn)入血漿轉(zhuǎn)移袋和白膜層(BC)收集袋；白膜層(BC) 收集袋回輸?shù)窖?xì)胞分離器的富含單核細(xì)胞的血液成分二次分離后，單核細(xì)胞通過(guò)導(dǎo)管進(jìn)入單核細(xì)胞收集袋，其它成分分別進(jìn)入血漿轉(zhuǎn)移袋、白膜層 (BC)收集袋。
本實(shí)用新型血細(xì)胞分離器置于高速旋轉(zhuǎn)的分離機(jī)中，按機(jī)器設(shè)定的參數(shù) 和程序進(jìn)行血液成分分離。全血輸入管路還通過(guò)一五通連接有采樣套裝和小
樣袋，以便分析化驗(yàn)；抗凝劑輸入管路中還連接有塑料穿刺器、細(xì)菌過(guò)濾器， 抗凝劑蠕動(dòng)泵管上設(shè)有抗凝劑(AC)蠕動(dòng)泵卡，塑料穿刺器與抗凝劑袋相連 接，抗凝劑輸入管路通過(guò)五通接入全血輸入管路中。
本實(shí)用新型可以配套使用在離心式血細(xì)胞分離機(jī)上，血細(xì)胞分離器、單 核細(xì)胞收集袋、血漿轉(zhuǎn)移袋、白膜層(BC)收集袋分別安裝或懸掛在離心式 血細(xì)胞分離機(jī)指定的位置。用來(lái)完成對(duì)血細(xì)胞的分離、單核細(xì)胞收集、血漿 收集、還輸?shù)冗^(guò)程。其屬于一次性使用耗材。其構(gòu)造合理，操作、使用方便， 具有很高的安全性和可靠性。使用時(shí)大大提高了工作效率，避免了可能的交 叉感染。本裝置是一種配套專用的離心式血細(xì)胞分離機(jī)使用，用于從人體的 全血中分離收集單核細(xì)胞的一次性使用專用裝置。
以下結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步的描述


圖1是本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖中l(wèi).采血針，2.全血輸入管路，3.五通，4.小樣袋，5.采樣套裝，6. 抗凝劑蠕動(dòng)泵卡，7.血液過(guò)濾器，8.細(xì)菌過(guò)濾器，9.液滴壺，IO.塑料穿刺 器，ll.血液蠕動(dòng)泵卡，12.血細(xì)胞分離器，13.壓力傳感器接頭，14.白膜層 收集袋，15.血漿轉(zhuǎn)移袋，16.四通，17.卡片式導(dǎo)管夾，18.單核細(xì)胞收集袋， 19.抗凝劑蠕動(dòng)泵管，20.血液蠕動(dòng)泵管。
具體實(shí)施方式
從
圖1中可以看出，本實(shí)用新型一種一次性使用單核細(xì)胞采集裝置，主 要由采血針1、血細(xì)胞分離器12、單核細(xì)胞收集袋18、血漿轉(zhuǎn)移.袋15、白膜 層(BC)收集袋14、塑料穿刺器IO、細(xì)菌過(guò)濾器8、血液過(guò)濾器7、抗凝劑 (AC)蠕動(dòng)泵管19、抗凝劑蠕動(dòng)泵卡6、血液(BP)蠕動(dòng)泵管20、泵卡11、 壓力傳感器接頭以及連接導(dǎo)管組成。血細(xì)胞分離器12由一個(gè)容量為100 150mL的塑料容器、 一個(gè)內(nèi)部具有臺(tái)階形狀的空心內(nèi)套、 一個(gè)由復(fù)合石墨和 氧化鋁陶瓷組成的摩擦副組成，配套專用的離心式血細(xì)胞分離機(jī)使用。單核 細(xì)胞收集袋14是一個(gè)容量為50 300ML的軟制塑料容器，專門收集和保存采 集的單核細(xì)胞。細(xì)菌過(guò)濾器8是一個(gè)過(guò)濾孔徑為0.2um的細(xì)菌過(guò)濾器。壓 力傳感器接頭13等與機(jī)器的壓力傳感器相連接?？鼓齽┤鋭?dòng)泵卡6、血液 (BP)蠕動(dòng)泵卡11是離心式血細(xì)胞分離機(jī)上配置的。上述組成各部件的具 體結(jié)構(gòu)屬于現(xiàn)有技術(shù)，此不詳述。上述各組成部件采用環(huán)氧乙烷或鈷60-Y 射線滅菌。
本實(shí)用新型的特點(diǎn)是:全血輸入管路2和抗凝劑蠕動(dòng)泵管19合并后接血 液(BP)蠕動(dòng)泵管20，血液(BP)蠕動(dòng)泵管20經(jīng)血液(BP)蠕動(dòng)泵卡11 接血細(xì)胞分離器12，血液(BP)蠕動(dòng)泵管20中間還設(shè)有血液過(guò)濾器7，其 上設(shè)有壓力傳感器接頭；血細(xì)胞分離器12出口分別通過(guò)一四通16和導(dǎo)管接 血漿轉(zhuǎn)移袋15、白膜層(BC)收集袋14、單核細(xì)胞收集袋18，四通16上 設(shè)有壓力傳感器接頭13，接單核細(xì)胞收集袋18的導(dǎo)管上設(shè)有卡片式導(dǎo)管夾 17，連接壓力傳感器接頭13的導(dǎo)管上也設(shè)有卡片式導(dǎo)管夾；白膜層(BC) 收集袋14下端的出口通過(guò)三通和導(dǎo)管接血漿轉(zhuǎn)移袋15和血液(BP)蠕動(dòng)泵 管20并回輸?shù)窖?xì)胞分離器12中，血漿轉(zhuǎn)移袋15的兩個(gè)進(jìn)口設(shè)在袋的下端。 血細(xì)胞分離器12 —次分離的血液成分分別進(jìn)入血漿轉(zhuǎn)移袋15和白膜層(BC) 收集袋14;白膜層(BC)收集袋的血液成分一部分進(jìn)入通過(guò)導(dǎo)管血漿轉(zhuǎn)移 袋15， 一部分經(jīng)血液(BP)蠕動(dòng)泵卡11回輸?shù)窖?xì)胞分離器中，回輸?shù)窖?細(xì)胞分離器12中的富含單核細(xì)胞的血液成分二次分離后，單核細(xì)胞通過(guò)導(dǎo)管 進(jìn)入單核細(xì)胞收集袋18，其它成分又分別進(jìn)入血漿轉(zhuǎn)移袋15、白膜層(BC) 收集袋14中。
本實(shí)用新型全血輸入管路2還通過(guò)一五通3連接有采樣套裝5和小樣袋 4，以便分析化驗(yàn)?？鼓齽┹斎牍苈分羞€連接有塑料穿刺器10、細(xì)菌過(guò)濾器8， 抗凝劑蠕動(dòng)泵管19上設(shè)有抗凝劑(AC)蠕動(dòng)泵卡6，塑料穿刺器10與抗凝 劑袋相連接，抗凝劑輸入管路通過(guò)五通4接入全血輸入管路中。
本實(shí)用新型是一種配套專用的離心式血細(xì)胞分離機(jī)使用，用于從人體的
全血中分離收集單核細(xì)胞的一次性使用專用裝置。其使用過(guò)程是待機(jī)器正 常自檢通過(guò)后，按照設(shè)備提示將本裝置按照離心式血細(xì)胞分離機(jī)的操作規(guī)程 在設(shè)備上正確安裝。血細(xì)胞分離器12、單核細(xì)胞收集袋18、血漿轉(zhuǎn)移袋15、BC收集袋14分別懸掛在機(jī)器指定的位置，壓力傳感器接頭與機(jī)器的壓力傳 感器相連接，感應(yīng)管道正確安裝在設(shè)備的管道感應(yīng)器中。塑料穿刺器10與抗 凝劑袋相連接?？鼓齽?AC)通過(guò)蠕動(dòng)泵管道進(jìn)行預(yù)充后，采集者淺表靜脈 按照要求消毒，采血針l在消毒部位穿刺?？鼓?jīng)過(guò)通過(guò)血液(BP)蠕 動(dòng)泵在管道內(nèi)流入血細(xì)胞分離器12，血細(xì)胞分離器通過(guò)設(shè)備離心機(jī)帶動(dòng)進(jìn)行 血液成分分離。管道感應(yīng)器按照設(shè)定的參數(shù)分別將血漿和BC (白膜層)收 集到相應(yīng)的收集袋中。達(dá)到機(jī)器設(shè)定的采集量后，富含單核細(xì)胞的BC進(jìn)行 二次分離，分離出的單核細(xì)胞通過(guò)管道收集到單核細(xì)胞收集袋18中。采集結(jié) 束，拆除裝置，用熱合機(jī)將單核細(xì)胞收集袋從本裝置中分離出來(lái)，按照要求 檢驗(yàn)合格后供臨床使用，其余部分廢棄，按照一次性使用醫(yī)療用品處置辦法 進(jìn)行處置。
本實(shí)用新型是一種配套專用的離心式血細(xì)胞分離機(jī)使用，用于從人體的 全血中分離收集單核細(xì)胞的一次性使用專用裝置。用來(lái)完成對(duì)血細(xì)胞的分離、 單核細(xì)胞收集、血漿收集、還輸?shù)冗^(guò)程。其屬于一次性使用耗材。其構(gòu)造合 理，操作、使用方便，具有很高的安全性和可靠性。使用時(shí)大大提高了工作 效率，避免了可能的交叉感染。
權(quán)利要求1、一種一次性使用單核細(xì)胞采集裝置，其特征是其包括采血針和全血輸入管路、血細(xì)胞分離器、單核細(xì)胞收集袋、血漿轉(zhuǎn)移袋、白膜層收集袋、抗凝劑輸入管路、血液蠕動(dòng)泵管、壓力傳感器接頭以及連接導(dǎo)管；全血和抗凝劑輸入管路合并后接血液蠕動(dòng)泵管，血液蠕動(dòng)泵管經(jīng)泵卡接血細(xì)胞分離器；血細(xì)胞分離器出口分別通過(guò)導(dǎo)管接血漿轉(zhuǎn)移袋、白膜層收集袋、單核細(xì)胞收集袋；白膜層收集袋下端的出口通過(guò)三通和導(dǎo)管接血漿轉(zhuǎn)移袋和血液蠕動(dòng)泵管并回輸?shù)窖?xì)胞分離器；血細(xì)胞分離器一次分離的血液成分分別進(jìn)入血漿轉(zhuǎn)移袋和白膜層收集袋；白膜層收集袋回輸?shù)窖?xì)胞分離器的富含單核細(xì)胞的血液成分二次分離后，單核細(xì)胞通過(guò)導(dǎo)管進(jìn)入單核細(xì)胞收集袋，其它成分分別進(jìn)入血漿轉(zhuǎn)移袋、白膜層收集袋。
2、 如權(quán)利要求1所述的一次性使用單核細(xì)胞采集裝置，其特征是全血輸入 管路還通過(guò)一五通連接有采樣套裝和小樣袋。
3、 如權(quán)利要求1所述的一次性使用單核細(xì)胞采集裝置，其特征是抗凝劑輸 入管路中還連接有塑料穿刺器、細(xì)菌過(guò)濾器，抗凝劑蠕動(dòng)泵管上設(shè)有抗凝劑 蠕動(dòng)泵卡，塑料穿刺器與抗凝劑袋相連接，抗凝劑輸入管路通過(guò)五通接入全 血輸入管路中。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種一次性使用單核細(xì)胞采集裝置，其包括采血針和全血輸入管路、血細(xì)胞分離器、單核細(xì)胞收集袋、血漿轉(zhuǎn)移袋、白膜層收集袋、抗凝劑輸入管路、壓力傳感器接頭以及連接導(dǎo)管；全血和抗凝劑輸入管路合并后接血液蠕動(dòng)泵管，血液蠕動(dòng)泵管經(jīng)泵卡接血細(xì)胞分離器；血細(xì)胞分離器出口分別通過(guò)導(dǎo)管接血漿轉(zhuǎn)移袋、白膜層收集袋、單核細(xì)胞收集袋；白膜層收集袋下端的出口通過(guò)三通和導(dǎo)管接血漿轉(zhuǎn)移袋和血液蠕動(dòng)泵管并回輸?shù)窖?xì)胞分離器。本實(shí)用新型配套使用在離心式血細(xì)胞分離機(jī)上，適用于從人體的全血中分離收集單核細(xì)胞，其構(gòu)造合理，操作、使用方便，工作效率高，避免了可能的交叉感染。
文檔編號(hào)A61M1/38GK201073458SQ200720026798
公開(kāi)日2008年6月18日 申請(qǐng)日期2007年9月4日 優(yōu)先權(quán)日2007年9月4日
發(fā)明者娥 張, 王英梅, 魯 齊 申請(qǐng)人:山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司