專利名稱：：一種可治療糖尿病的消渴降糖中藥制劑膠囊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明屬于一種醫(yī)藥配制品，特別是一種可治療糖尿病的消渴降糖中藥制劑。技術(shù)背景被稱為"富貴病"的糖尿病，隨著人民生活水平的不斷提高，發(fā)病率呈逐年上升之趨勢，由于它能引起各種并發(fā)癥，嚴重危害人們的身體健康，令人們談病色變。糖尿病究其根本，是由于胰島素分泌不足所引起的代謝、內(nèi)分泌失調(diào)性疾病，病因大多不明，且具有遺傳傾向，其表現(xiàn)特征為血糖增高，尿中含糖。臨床上以"三多"(多食、多飲、多尿)、消瘦、疲乏無力等特征為主要表現(xiàn)，并常易并發(fā)性化膿感染，肺結(jié)核、動脈硬化、神經(jīng)炎以及腎、眼的并發(fā)癥，嚴重時可發(fā)生酮性酸中毒而危及生命。目前，治療糖尿病的藥物可分為中藥和西藥兩種。西藥主要是通過刺激胰島分泌胰島素，以補充自身胰島素之不足；或通過部分阻止腸道對糖分的吸收來降低血糖。常用藥物有胍類、磺胺類以及注射用胰島素，這些西藥均是通過臨時起效而達到控制血糖的目的，需要終身用藥，同時會產(chǎn)生一些副作用。目前所用的一些的中藥雖然降低了西藥的副作用，由于用藥過多配伍復(fù)雜，配伍不夠合理，只能治標而不能及其根本，同樣需要長期用藥，一旦停藥，病情就會反彈復(fù)發(fā)，給患者帶來精神痛苦及經(jīng)濟負擔。還有很多中藥制劑服用量很大，有些甚至超過每天幾十克，加之服用時間長，患者腸胃不適感明顯。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明目的是提供一種可治療糖尿病的消渴降糖中藥制劑，根據(jù)糖尿病不同不同致病原因和階段，給出針對性強配伍藥物，達到標本兼治的效果。糖尿病在祖國醫(yī)學中屬于"讀癥"、"消渴癥"范疇，中醫(yī)文獻《內(nèi)經(jīng)》,、《金匱要略》、《外臺秘要》等專著中都有記載，歷代醫(yī)學家根據(jù)"三多，，程度的不同將"消渴癥"分為上、中、下三種類型，認為上消在肺，中消在胃、下消在腎，對于本病之機理則認為由于胃陰虛損、肺胃燥熱所致，《醫(yī)學心語》中有"三消之癥戒躁熱結(jié)聚也"之說。糖尿病發(fā)展至后期出現(xiàn)三多一少癥狀時，總體都可歸結(jié)為腎陰虛。.本發(fā)明克服現(xiàn)有藥物重在降低血糖的思路，針對腎陰虛導致的血糖高，多采用滋腎藥物，重在滋腎養(yǎng)陰，使陰氣漸充，精血漸復(fù)，則病必自愈。具體地說，勝水膠囊，由等份的蒼術(shù)、玄參、黃芪、花粉、黃柏并加入占總重量0.5-2%。的蟲草制成。本發(fā)明制備工藝蒼術(shù)、玄參、黃芪、花粉、黃柏各三十克，水提取濃縮并加入占總重量0.5-2%。的蟲草，制粒后裝O號膠囊，每粒含Q.45克原藥。主治糖尿病。功能燥濕滋陰，益氣清熱除渴。適應(yīng)癥口干舌燥，小便頻數(shù)。服用方法每次二粒，每日；次方解蒼術(shù)辛香燥濕健脾，玄參養(yǎng)陰生津，黃芪縮經(jīng)益氣功效，花粉益陰除豳，黃柏有湯九存之功，合用有燥濕益滋陰湯代之功。本發(fā)明優(yōu)點是配伍簡單，服用量少，對腎陰虛糖尿病治療效果好，特別是對糖尿病"三多一少"癥狀改善明顯。勝水膠囊治療糖尿病98例臨床報告一、基本情況本發(fā)明中藥制劑采用由接診醫(yī)生門診給藥的方式，已經(jīng)共治療108例患者，有回訪資料者98例，其余10例患者求診一次后未見復(fù)診，也沒吉其服藥后的資料，故未納入統(tǒng)計資料范圍內(nèi)。統(tǒng)計的108例患者中男性61例，女性47人；60歲以上患者81人，45-59歲患者17人，45歲以下患者10人。二、診斷及療效判定標準1、診斷標準采用世界衛(wèi)生組織(WHO)199'7年的標準1、有明顯的三多一少(多尿、多食、多飲、消瘦)、視物模糊等癥狀，隨機血糖"l.1毫摩爾/升。2、空腹血糖>5.6毫摩爾/升(空腹是指早餐前，且至少8小時內(nèi)未進含能量的食物)。3、進行口服葡萄糖耐量試驗，即服75克葡萄糖后2小時的血糖>11.1毫摩爾/升。求診病人中有滿足以上三點中任何一點者，要求其復(fù)查一次，若仍符合標準，即判斷為2型糖尿病。2、療效判定根據(jù)上述標準，制訂了使用本發(fā)明制劑后的療效判定標準如下:顯效臨床三多癥狀明顯減輕，血糖有所下降。治愈臨床三多癥狀基本消失，血糖控制在標準以下，停藥后在適當控制t夂食情況下不反彈。無效臨床三多癥狀未見改善，血糖未控制在標準以下。三、治療方法求診的患者按照第二條標準，均診斷為2型糖尿病，大多有三多一少的臨床癥狀，且多為患糖尿病多年，常年服用其他降糖藥物，其中60歲以上的81例患者在服用其它降糖藥物后餐后2小時血糖仍大大超過控制標準。對患者每日共分二次服用本發(fā)明制劑4粒，服藥期間矚患者7天檢測一次一個全天血糖(空腹一次、餐后2小時三次)。特別對患者交代以下醫(yī)囑1、慎食,.少進膏梁甜膩之品，嚴禁辛辣、煙酒等刺激性食物，適當增加植物蛋白，減少淀粉。2、遠房事，在病期及初愈時一定要禁忌性生活，完全痊愈后也要適當控制。3、戒患怒，精神因素對此病關(guān)尤為密切，切忌憂愁，憤怒、悲傷等情緒波動，保持樂觀。4、勿勞累，須參加適當運動或勞動，但不能過于疲勞。5、適寒暖，每逢氣候變化要注意衣物適時。四、治療結(jié)果統(tǒng)計服藥28天后測試血糖統(tǒng)計表(血糖單位毫摩爾/升)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>在上述表格中，餐前血糖值4.4-5.6為公認的血糖控制理想水平，5.7-7.7為一般水平，大于7.7為差;餐后2小時血糖值4.4—7.8為理想，7.8—IO為一般，大于10為差。可以看出，多數(shù)患者在服用28天后血糖得到了控制，56天后絕大多數(shù)患者血糖已經(jīng)控制在標準以下，可判定為顯'效。此次四次檢測的顯效率平均為88.5%,不能控制在標準以下的為11.5%。同時，絕大部分患者在服藥15天三多一少癥狀改善明顯。后對于顯效的患者，停藥后一年內(nèi)隨訪四次，在適當運動和控制飲食情況下，未服用任何治療糖尿病的藥物，均未反映有糖尿病臨床癥狀，血糖控制在理想或一般水平。所以，前述顯效患者均可判斷為治愈。不僅如此，有50多例服藥前已經(jīng)出現(xiàn)糖尿病并發(fā)癥如眼底病變、手足麻木以及其它心腦血管病變的患者均反映并發(fā)癥有所改善，說明本發(fā)明不僅可以控制血糖，而且對高血糖引發(fā)的并發(fā)癥也有一定療效。權(quán)利要求1、勝水膠囊，其特征是由等份的蒼術(shù)、玄參、黃芪、花粉、黃柏并加入占總重量0.5--2‰的蟲草制成。全文摘要本發(fā)明屬于一種醫(yī)藥配制品，特別是一種可治療糖尿病的消渴降糖中藥制劑-勝水膠囊，其是由等份的蒼術(shù)、玄參、黃芪、花粉、黃柏并加入占總重量0.5-2‰的蟲草制成。經(jīng)過臨床服用，證明本發(fā)明制劑顯效率平均為88.5％。對于顯效的患者，停藥后一年內(nèi)隨訪四次，在適當運動和控制飲食情況下，未服用任何治療糖尿病的藥物，均未反映有糖尿病臨床癥狀，血糖控制在理想或一般水平。不僅如此，有50多例服藥前已經(jīng)出現(xiàn)糖尿病并發(fā)癥如眼底病變、手足麻木以及其它心腦血管病變的患者均反映并發(fā)癥有所改善，說明本發(fā)明不僅可以控制血糖，而且對高血糖引發(fā)的并發(fā)癥也有一定療效。文檔編號A61K36/808GK101229269SQ20071019929公開日2008年7月30日申請日期2007年12月5日優(yōu)先權(quán)日2007年12月5日發(fā)明者鄧德剛申請人:鄧德剛