專利名稱：醫(yī)學(xué)植入物的承載材料及其制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)學(xué)植入物的承栽材料及其制造方法。
超高分子量聚乙烯("UHMWPE")常用于制造醫(yī)學(xué)植入 物或矯形外科植入物，例如人造髖關(guān)節(jié)。該植入物包含一種與硬配合面 例如金屬或陶瓷配合部件接合的承栽材料。UHMWPE作為一種承載材 料，當(dāng)該承栽材料與硬配合面接合時，同時提供韌性和耐磨蝕性。近年 來，日益變得顯而易見的是，矯形外科植入物和宿主骨的界面上的組織 壞死和骨質(zhì)溶解是修復(fù)關(guān)節(jié)長期松馳性故障的主要貢獻者。矯形外科醫(yī) 生和生物材料科學(xué)家公認(rèn)的是，這種組織壞死和骨質(zhì)溶解至少部分地是 由于裝配該UHMWPE部件期間產(chǎn)生的UHMWPE微觀微粒的存在的緣 故。身體對這些微粒的反應(yīng)例如免疫反應(yīng)包括組織尤其用來錨固矯形外 科植入物的骨的炎癥和惡化。終究，該矯形外科植入物變得疼痛和/或松 馳，而且必須加以修改和/或更換。人們希望改善矯形外科植入物，使得 能減少或消除免疫反應(yīng)。本發(fā)明提供這樣一種植入物。發(fā)明內(nèi)容
上述需要是由提供醫(yī)學(xué)植入物的承栽材料的本發(fā)明解決 的。該承栽材料包含一種超高分子量聚乙烯(UHMWPE)復(fù)合物。該承載材料有降低的磨損率和/或引起減少或最低限度免疫反應(yīng)。該復(fù)合物包 含UHMWPE和一種共聚物。例如，該共聚物有一條聚合物主鏈和連接 到該聚合物主鏈上的側(cè)鏈親水基團或側(cè)鏈表面活性劑。本發(fā)明也提供承 載材料制備方法。
具體實施方式
本發(fā)明期待在該植入物的承載材料與硬配合面之間的界面 上提供一種親水環(huán)境，例如側(cè)鏈親水基團或側(cè)鏈表面活性劑。不想受理 論或機理約束，相信該親水環(huán)境降低了身體的免疫反應(yīng)。隨著本發(fā)明的 承載材料在使用期間磨損，所發(fā)生的親水微?？梢员簧眢w吸收并通過腎 臟排出。因此，該承載材料所產(chǎn)生的微觀碎屑不能被體內(nèi)巨喧細(xì)胞得 到，從而減少引起有害免疫反應(yīng)的可能性。替而代之，或除此之外，該 側(cè)鏈親水基團或側(cè)鏈表面活性劑減少了該承栽材料與該配合面之間的 界面上的摩擦。進一步替而代之，或除此之外，該側(cè)鏈親水基團或側(cè)鏈 表面活性劑改變了生理流體中存在的大分子例如蛋白質(zhì)與該承栽材料 的表面的相互作用。
因此，在一種實施方案中，本發(fā)明提供一種醫(yī)學(xué)植入物承栽 材料，包含一種超高分子量聚乙烯(UHMWPE)和一種有聚合物主鏈和 與該聚合物主鏈連接的側(cè)鏈親水基團或側(cè)鏈表面活性劑的聚乙烯共聚 物的一種復(fù)合物，其中該承栽材料適配得能與該醫(yī)學(xué)植入物的硬配合面 接合?！?005] "UHMWPE"這一術(shù)語系指有約400,000 amu或更高的重均 分子量的聚乙烯聚合物。較好，該UHMWPE的重均分子量為約l ,000,000 (例如約2,000，000或約3,000,000 ) amu或更大。典型地，該UHMWPE 的重均分子量是約IO，OOO,OOO amu或以下、更好約6,000,000 amu或以 下。適合于本發(fā)明中使用的UHMWPE包括但不限于市售UHMWPE, 例如Ticona公司(新澤西州Summit)的GUR 1050和GUR 1020粉末狀 UHMWPE(重均分子量為約2，000，000 約6，000,000 amu)。該UHMWPE可以是無交聯(lián)的或交聯(lián)的。
可以是諸如金屬股骨J求或餽臼杯的石更配合面，例如，可以由 金屬例如不銹鋼、鈷鉻合金、或鈦合金制成，也可以由陶瓷例如氧化鋁 或氧化鋯制成。
按照本發(fā)明的一種實施方案，該側(cè)鏈親水基團或側(cè)鏈表面活性劑可以是以直接或者經(jīng)由一種介入或連接基團連接到該聚合物主鏈 上的方式存在的。該側(cè)鏈親水基團或表面活性劑可以是經(jīng)由共價鍵、離子鍵、和/或配位鍵、較好共價鍵連接到該聚合物主鏈上的方式存在的。
該聚乙烯共聚物和UHMWPE可以以任何適當(dāng)比例存在于該承栽材料中，例如，該聚乙烯共聚物的存在量可以是該承載材料的約o.iwto/?；蛞陨?、典型地約20~約80 wt%、較好約30~約70 wt°/。、更好約45~ 約65 wt%。
該聚乙烯共聚物可以有任何適當(dāng)分子量，例如，重均分子量
為約50,000 amu或以上、例如約100,000 約500,000 amu。該聚乙烯共 聚物可以有任何適當(dāng)熔體粘度。在一種實施方案中，該聚乙烯共聚物的 熔體指數(shù)等于或大于0.5 g/10 min、較好0.5~約5 g/10 min。
任何適用親水基團都可以存在。按照一種實施方案，該側(cè)鏈 親水基團是對水或潤濕介質(zhì)或極性介質(zhì)有親合力例如能形成氬鍵的基 團，例如，羥基、羧基、酮基、醛基、氨基、酰胺基、醚基、和氟，或 非離子型基團例如羥基。任何適用表面活性劑都可以存在于該聚合物主 鏈上，例如一種非離子型表面活性劑，如聚乙二醇和聚丙二醇的共聚 物。
任何適用的連接基團都可以存在。按照本發(fā)明的實施方案， 該連接基團可以選自下列組成的一組羧烷基、羧羥烷基、羧羥烷氧基、 羧烷氧基、和羧烷氧烷基。在一種實施方案中，該側(cè)鏈親水基團可以以 無連接基團就連接到該聚合物主鏈上的形式存在。
該連接基團可以通過反應(yīng)化學(xué)的適當(dāng)選擇來提供。例如，使 側(cè)鏈羥基連接到聚合物主鏈上的羧烷基可以通過使一種聚乙烯共聚物 例如聚乙烯共丙烯酸與乙二醇反應(yīng)產(chǎn)生。使側(cè)鏈羥基連接到聚合物主鏈 上的羧烷氧烷基可以通過使一種聚乙烯共聚物例如聚乙烯共丙烯酸與 二甘醇反應(yīng)產(chǎn)生。使側(cè)鏈羥基連接到聚合物主鏈上的羧羥烷基可以通過 使一種聚乙烯共聚物例如聚(乙烯共甲基丙烯酸縮水甘油酯)與一種多 醇例如乙二醇或甘油反應(yīng)產(chǎn)生。使側(cè)鏈羥基連接到聚合物主鏈上的羧羥 烷氧基可以通過使一種聚乙烯共聚物例如聚(乙烯共甲基丙烯酸縮水甘 油酯)與一種多醇例如山梨糖醇或甘露糖醇反應(yīng)產(chǎn)生。
按照本發(fā)明的實施方案，該UHMWPE和該聚乙烯共聚物可 以是摻和的、該聚乙烯共聚物可以作為表面涂層存在、或者該聚乙烯共 聚物可以浸漬到該UHMWPE基體中。在該聚乙烯共聚物是一種表面涂層或表面層的一種實施方案中，該表面涂層或表面層是沒有磷酰膽堿基 的。在該表面涂層或表面層含有UHMWPE和聚乙烯共聚物的纏結(jié)的一種實施方案中，這樣的表面涂層或表面層是沒有多羥基聚合物例如聚乙 烯醇和聚乙二醇以及多羧基聚合物的。
按照本發(fā)明的實施方案的承栽材料可以用任何適當(dāng)方法制 備。例如， 一種有側(cè)鏈親水基團或側(cè)鏈表面活性劑的承栽材料可以通過 使UHMWPE與 一種有所需側(cè)鏈基團的聚乙烯共聚物共混制備。
該側(cè)鏈基團可以通過聚乙烯共聚物上的反應(yīng)性官能團與親 水潤濕劑或表面活性劑的末端官能團之間的反應(yīng)結(jié)合到該主鏈上。該反 應(yīng)可以在一種適當(dāng)溫度、較好在壓塑成形期間的高溫、例如約300~約 450°F、更好約375~約425°F進行。
按照本發(fā)明的一種實施方案，為了制備一種包含UHMWPE 和有側(cè)鏈親水基團例如鞋基的聚乙烯共聚物的承栽材料，UHMWPE粉 末可以與一種有縮水甘油基的聚乙烯共聚物例如聚(乙烯共縮水甘油 酯)(如聚(乙烯共曱基丙烯酸縮水甘油酯))和一種多醇(如山梨糖 醇)共混。該聚乙烯共聚物和該多醇可以以任何適當(dāng)比例存在，即該多 醇的羥基可以以小于、等于、或較好大于該聚乙烯共聚物的縮水甘油基 的摩爾比存在。將所得到的共混物壓塑成形。成形產(chǎn)品可以機加工成所 希望的尺寸和形狀，隨后用適當(dāng)方法包裝該產(chǎn)品和滅菌。例如，該產(chǎn)品 可以包裝到一種聚乙烯包裝(TYVER )中并以氣體等離子體或環(huán)氧乙 烷滅菌。
在本發(fā)明的另一種實施方案中，為了制備一種包含 UHMWPE和側(cè)鏈表面活性劑的承栽材料，UHMWPE粉末可以與一種有 側(cè)鏈羧基的聚乙烯共聚物例如聚(乙烯共丙烯酸)和一種聚乙二醇-聚丙 二醇共聚物(如PLURONICTM 68)共混。該聚乙烯共聚物和聚乙二醇-聚丙二醇共聚物可以以任何適當(dāng)比例存在，即該聚乙二醇-聚丙二醇共聚物的羥基可以以小于、等于、或較好大于該聚乙烯共聚物的羧基的摩爾 比存在。所得到的共混物壓塑成形。所得到的產(chǎn)品可以包裝在真空箔 中，且任選地用Y輻射交聯(lián)。該產(chǎn)品中存在的任何殘留游離基團可以通 過使該產(chǎn)品熔融退火加以減少或破壞，然后將其機加工成所希望的形狀 和尺寸。如所討論的，可以將該產(chǎn)品包裝和滅菌。
在另一種實施方案中，可以使用含有親水鏈嵌段或鏈段(例 如乙二醇、丙二醇、乙烯醇等)的共聚物。該聚乙烯共聚物可以是無規(guī) 共聚物、嵌段共聚物或者有極性分支和/或側(cè)鏈的共聚物。方法的任何適 當(dāng)組合都是可能的，例如，這些可以包括在壓塑成形之前讓聚乙烯共聚 物與潤濕劑或表面活性劑反應(yīng)，和在交聯(lián)之前使?jié)櫇駝┗虮砻婊钚詣U 散和/或與成形的UHMWPE/聚乙烯共聚物反應(yīng)。
例如，UHMWPE粉末可以與聚(乙晞共乙烯醇)共混、使 該共混物壓塑成形、隨后真空箔包裝、y輻射以使該UHMWPE交聯(lián)、熔體退火、機加工、用聚乙烯包裝、和如以上所討論的那樣滅菌。
在以上任何一種實施方案中，壓塑成形的溫度可以是約300 約450DF、較好約350~約400°F,且壓力可以是約300 psi 約8,000 psi、 較好約500 psi 約4000 psi。在各實施方案中，鑒于壓塑成形期間一種 或多種材料的敏感性，較好避免水分和/或氧氣。因此，該壓塑成形是在 一種惰性環(huán)境中、例如在氮氣氛圍下、或在減壓下進行。
在壓塑成形中該材料的滯留時間可以是約5 約30分鐘、較 好約10 約20分鐘，取決于例如該承載材料的所希望厚度。例如，在兩 步法一其中先使壓固的UHMWPE材料成形、隨后層壓該帶有親水基團 或表面活性劑的共聚物一中，這兩個步驟的加工條件可以是不同的，例 如，它們可能需要不同的溫度、壓力、和/或剪切力。
該UHMWPE的交聯(lián)可以用任何適當(dāng)方法例如用X射線、丫 射線、e束、微波或超聲波輻射進行。
本發(fā)明的承載材料可以有任何適當(dāng)厚度。在一種使用該承栽 材料作為植入物襯里的實施方案中，該厚度可以是約3mm或以上、例 如約3 mm 約30 mm。在一些實施方案中，該厚度是約6 mm 約28 mm， 而在其它實施方案中該厚度是約8mm 約20mm。若使用該承栽材料本 身作為一種植入物，則該厚度可以是約3mm或以上，例如約3mm 約 30mm。在一些實施方案中，該厚度是約6mm 約28mm，而在其它實 施方案中，該厚度是約8 mm 約25 mm。
預(yù)期本發(fā)明的承載材料可以有許多用途。例如，該承栽材料 可以是一種假體號臼杯、該號臼杯的一種插入物或襯里、 一種凸耳承或 其一種部件、 一種假體脛骨碎、 一種髕骨鈕、 一種假體距骨表面、 一種假體橈肱關(guān)節(jié)、 一種尺肱關(guān)節(jié)、 一種盂肱關(guān)節(jié)、 一種稚間盤置換物、一 種推骨關(guān)節(jié)面置換物、 一種顳下頜關(guān)節(jié)、或一種指關(guān)節(jié)。該承載材料可 以是髖關(guān)節(jié)成形術(shù)的髖臼部件村里或膝關(guān)節(jié)成形術(shù)的脛骨承。
本發(fā)明的承載材料或植入物可以找到作為身體任何適當(dāng)部 分例如身體中關(guān)節(jié)的一種部件的用途。例如，在髖關(guān)節(jié)中，該承載材料 或植入物可以是一種假體號臼杯、或者該杯的插入物或村里、或者凸耳 承的一種部件(例如在模頭與主干之間)。在膝關(guān)節(jié)中，該承載材料或植入物可以是一種假體脛骨坪(股脛關(guān)節(jié))。 一種髕骨鈕(髕股關(guān)節(jié))、 一種凸耳承或其它承部件，取決于人造膝關(guān)節(jié)的設(shè)計。例如，在半月板 支承型膝關(guān)節(jié)中，該矯形外科承載材料或植入物的上表面和下表面，即 那些與金屬表面或陶瓷表面接合的表面，都可以是表面交聯(lián)的。在踝關(guān) 節(jié)中，該承栽材料或植入物可以是假體距骨表面(脛距關(guān)節(jié))或其它承 栽部件。在肘關(guān)節(jié)中，該承栽材料或植入物可以是假體橈肱關(guān)節(jié)、尺肱 關(guān)節(jié)、或其它支承部件。在肩關(guān)節(jié)中，該承栽材料或植入物可以用于盂 肱關(guān)節(jié)。在脊柱中，該承栽材料或植入物可以用于推間盤置換物或推骨 關(guān)節(jié)面置換物。該承載材料或植入物也可以制成顳下頜關(guān)節(jié)(頜骨)或 指關(guān)節(jié)。該承載材料可以在身體的任何一部分例如髖、膝、和各末端中 找到作為植入物的用途。
本發(fā)明也提供醫(yī)學(xué)植入物承栽材料的生產(chǎn)方法，該材料包含 一種超高分子量聚乙烯(UHMWPE)和一種有聚合物主鏈和連接到該聚物，該方法包含(;M:—^混合物壓塑成形以得-到一種ii產(chǎn)品，該 混合物包含一種超高分子量聚乙烯(UHMWPE)、 一種有能與羥基反應(yīng)的反應(yīng)性基團的聚乙烯共聚物、和一種多醇或一種有羥基的表面活性 劑；和(ii)該成形產(chǎn)品的機加工，得到該承栽材料。
如所討論的，該聚乙烯共聚物的反應(yīng)性基團可以選自羧基、 縮水甘油基、和羧酐基組成的一組。在一種實施方案中，該反應(yīng)性基團 選自羧基、縮水甘油基、和羧酐基組成的一組，而該親水基團是羥基。 聚乙烯共聚物的實例是聚(乙烯共甲基丙烯酸縮水甘油酯)或聚(乙烯 共丙烯酸)。多醇的實例包括乙二醇、丙二醇、丁二醇、甘油、季戊四 醇、三(羥甲基)丙烷、山梨糖醇、甘露糖醇、二聚甘油、和三聚甘油 或聚醚多醇，例如，環(huán)氧乙烷與環(huán)氧丙烷的嵌段共聚物，該嵌段共聚物 有羥基鏈端。
按照另一種實施方案，本發(fā)明提供一種包含一種復(fù)合物的醫(yī) 學(xué)植入物承栽材料的生產(chǎn)方法，該復(fù)合物由一種超高分子量聚乙烯 (UHMWPE )和一種有聚合物主鏈和連接到該聚合物主鏈上的側(cè)鏈親水 基團或側(cè)鏈表面活性劑的聚乙烯聚合物組成，該方法包含(i)使一種 包含一種超高分子量聚乙烯(UHMWPE )和一種包含聚乙烯鏈段和有側(cè)鏈基團的親水鏈段的嵌段共聚物的混合物壓塑成形，得到一種成形產(chǎn) 品；和(ii)任選地對該成形產(chǎn)品機加工，得到一種承載材料。
在上述方法的一種實施方案中，該親水鏈段包含羥基。在另 一種實施方案中，該嵌段共聚物是聚(乙烯共乙烯醇)。
按照又另一種實施方案中，本發(fā)明提供一種醫(yī)學(xué)植入物承載 材料的生產(chǎn)方法，該材料包含一種超高分子量聚乙烯(UHMWPE)和一 種有聚合物主鏈和連接到該聚合物主鏈上的側(cè)鏈親水基團或側(cè)鏈表面 活性劑的聚乙烯共聚物的復(fù)合物，該方法包含(i)使一種超高分子量 聚乙烯(UHMWPE)粉末壓塑成形，得到一種壓固的UHMWPE材料； (ii)壓塑一種與該壓固UHMWPE材料接觸的、包含一種有能與羥基 反應(yīng)的反應(yīng)性基團的聚乙烯共聚物、 一種多醇或一種有羥基的表面活性 劑的混合物，得到一種復(fù)合物；和(i")任選機加工該壓塑成形產(chǎn)品， 得到該承栽材料。
在另一種實施方案中，本發(fā)明提供一種醫(yī)學(xué)植入物承載材料 的生產(chǎn)方法，該材料包含一種超高分子量聚乙烯(UHMWPE)和一種有 聚合物主鏈和連接到該聚合物主鏈上的側(cè)鏈親水基團或側(cè)鏈表面活性 劑的聚乙烯共聚物的復(fù)合物，該方法包含:(i )提供一種壓固的UHMWPE 材料和(ii)使與該壓固的UHMWPE材料接觸的一種有能與羥基反應(yīng) 的反應(yīng)性基團的聚乙烯共聚物、 一種多醇或一種有羥基的表面活性劑壓 塑成形，得到一種復(fù)合物，和(iii)任選對該壓塑成形產(chǎn)品機加工，得 到該承載材料。該成形產(chǎn)品可以在壓塑成形之前機加工成所希望的形狀 和尺寸，或者壓塑成形后的產(chǎn)品可以理想地進4于4幾加工。
在又另一種實施方案中，本發(fā)明提供一種醫(yī)學(xué)植入物承栽材 料^生產(chǎn)方法，該材料包含一種超高分子量聚乙烯(UHMWPE)和;種的復(fù)合物，該方法包含(i)將一種超高分子量聚乙烯(UHMWPE) 粉末壓塑成形，得到一種壓固的UHMWPE材料；(ii)壓塑一種與該 壓固UHMWPE材料接觸的、包含聚乙烯鏈段和有反應(yīng)性親水側(cè)鏈基團 的親水鏈段的嵌段共聚物，得到一種成形產(chǎn)品；和(iii)任選地機加工 該壓塑成形產(chǎn)品，得到該承栽材料。
在一種進一步實施方案中，本發(fā)明提供一種醫(yī)學(xué)植入物承載 材料的生產(chǎn)方法，該材料包含一種超高分子量聚乙烯(UHMWPE)和一物的復(fù)合物，該方法包含(i)提供一種壓固的UHMWPE材料；和(ii) 壓塑一種與該壓固的UHMWPE材料接觸的、包含聚乙烯鏈段和有反應(yīng) 性親水側(cè)鏈基團的嵌段共聚物，得到一種成形產(chǎn)品，和(iii)任選地機 加工該壓塑成形產(chǎn)品，得到該承栽材料。
在本發(fā)明的任何一種實施方案中，該承載材料的制備方法都 可以進一步包括該UHMWPE的交聯(lián)、該承載材料的滅菌、和/或機加工 前該成形產(chǎn)品的熔體退火。
在以上任何一種實施方案中，該壓固的UHMWPE材料是該 承栽材料的一種前體物，可以有任何一種壓固形狀、例如棒材、片材、 料坯、或成品部件。該壓固材料可以用任何適當(dāng)方法例如用模塑、擠塑、 或溶劑澆鑄法制備。替而代之，該壓固的UHMWPE材料可以從一種聚 合物、例如一種可交聯(lián)聚合物如UHMWPE的塊料或片材機加工或成 形。
本發(fā)明也提供由該方法的以上實施方案生產(chǎn)的承栽材料。本 發(fā)明的承栽材料引起減少的免疫系統(tǒng)反應(yīng)。此外，通過血清蛋白與側(cè)鏈 親水劑或潤濕劑或表面活性劑之間的有益相互作用所衍生的潤滑效 果，UHMWPE磨損率降低了。該UHMWPE基體中親水基團或表面活 性劑的永久錨固提供了性能穩(wěn)定性和可靠性。本發(fā)明的一個優(yōu)點是，它 允許調(diào)整該承栽材料表面和/或本體的潤濕效果和潤滑效果。在各實施方 案中，本發(fā)明提供了不太昂貴的承載材料生產(chǎn)方法。它力求避免多階段 接枝和/或化學(xué)反應(yīng)。
本文中提到的所有參考文獻包括出版物、專利申請、和專 利，均在與每篇參考文獻個別和具體地指出要列為參考文獻且以其整體在本文中提到的相同程度上列為本文參考文獻。
在描述本發(fā)明的范疇內(nèi)(尤其在隨后權(quán)利要求的范疇內(nèi))， "一個，，、"一種，，、"該，，這些術(shù)語和類似參照物的使用要理解為同時 涵蓋單數(shù)和復(fù)數(shù)，除非本文中另有指出或明顯地與上下文矛盾。"包 含，，、"有，，、"包括"、和"含有"這些術(shù)語要理解為開放式術(shù)語(即 系指"包括但不限于，，)，除非另有說明。本文中數(shù)值范圍的引用僅意 圖用來作為個別地提到落入該范圍內(nèi)的每個單獨數(shù)值的一種快速方 法，除非本文中另有指出，而且每個單獨數(shù)值都列入本說明書中，猶如 本文中個別地再次引用它一樣。本文中所述的所有方法都可以以任何適 當(dāng)順序進行，除非本文中另有指出，要不然明顯地與上下文矛盾。任何 實例和所有實例或本文中提供的例示性語言(如"例如")都僅意圖更
好地說明本發(fā)明，而不對本本發(fā)明的范圍設(shè)置限制，除非另有權(quán)利要 求。本說明書中的語言均不應(yīng)理解為指出任何非權(quán)利要求的要素是本發(fā) 明實施所必需的。
本文中描述了本發(fā)明的較好實施方案，包括本發(fā)明者們已知 的本發(fā)明實施最佳形態(tài)。那些較好實施方案的變異，對于業(yè)內(nèi)技術(shù)人員 來說，在閱讀以上描述時可能變得顯而易見。本發(fā)明者們期待業(yè)內(nèi)技術(shù) 人員適當(dāng)時采用這樣的變異，而且本發(fā)明者們意圖使本發(fā)明能以除本文 中具體描述的外的其它方式實施。因此，本發(fā)明包括本文所附權(quán)利要求 書中提到的主題的、適用法律所允許的所有修飾和等效物。進而，本發(fā) 明涵蓋其一切可能變異中以上所述要素的任何組合，除非本文中另有指 出要不然明顯地與上下文矛盾。
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)學(xué)植入物承載材料，包含一種超高分子量聚乙烯(UHMWPE)和一種有聚合物主鏈和連接到該聚合物主鏈上的側(cè)鏈親水基團或側(cè)鏈表面活性劑的聚乙烯共聚物的復(fù)合物，其中該承載材料用于與該醫(yī)學(xué)植入物的硬配合面接合。
2. 權(quán)利要求1的承栽材料，其中該側(cè)鏈親水基團通過一種連接基團 連接到該聚合物主鏈上。
3. 權(quán)利要求2的承載材料，其中該側(cè)鏈親水基團包含一個或多個游離非離子型基團。
4. 權(quán)利要求3的承栽材料，其中該非離子型基團是羥基。
5. 權(quán)利要求2的承栽材料，其中該連接基團選自下列組成的一組 羧烷基、羧羥烷基、羧羥烷氧基、羧烷氧基、和羧烷氧烷基。
6. —種醫(yī)學(xué)植入物承載材料的生產(chǎn)方法，該承栽材料包含一種超高 分子量聚乙烯(UHMWPE)和一種有聚合物主鏈和連接到該聚合物主鏈 上的側(cè)鏈親水基團或側(cè)鏈表面活性劑的聚乙烯共聚物的復(fù)合物，該方法 包含(i) 將一種混合物壓塑成形，得到一種成形產(chǎn)品，該混合物包含一 種超高分子量聚乙烯(UHMWPE)、 一種有能與親水基團反應(yīng)的反應(yīng)性 基團的聚乙烯共聚物、和一種多醇或一種有親水基團的表面活性劑；和(ii) 機加工該成形產(chǎn)品，得到該承載材料。
7. 權(quán)利要求6的方法，其中該聚乙烯共聚物是聚(乙烯共甲基丙烯 酸縮水甘油酯)、聚(乙烯接枝馬來酸肝)或聚(乙烯共丙烯酸)。
8. 權(quán)利要求6的方法，其中該多醇選自由下列組成的一組乙二 醇、丙二醇、丁二醇、甘油、季戊四醇、三(羥甲基)丙烷、山梨糖醇、 甘露糖醇、二聚甘油、三聚甘油、和多聚甘油。
9. 權(quán)利要求6的方法，其中該多醇是一種聚醚多醇。
10. 權(quán)利要求9的方法，其中該聚醚多醇是環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷的 嵌段共聚物，所述嵌段共聚物有羥基鏈端。
全文摘要
公開的是一種醫(yī)學(xué)植入物承載材料，該材料是一種超高分子量聚乙烯(UHMWPE)復(fù)合物。該復(fù)合物包含，例如，UHMWPE和一種有聚合物主鏈和連接到該聚合物主鏈上的側(cè)鏈親水基團或側(cè)鏈表面活性劑的聚乙烯共聚物。也公開的是承載材料的制備方法。該承載材料有一種或多種有利性能，包括減少免疫反應(yīng)、減少磨損、和/或增加潤滑作用。
文檔編號A61L27/16GK101130109SQ20071014685
公開日2008年2月27日 申請日期2007年8月24日 優(yōu)先權(quán)日2006年8月25日
發(fā)明者C·埃恩斯伯格, R·S·金 申請人:德普伊產(chǎn)品公司