專(zhuān)利名稱(chēng)：獸用復(fù)方板藍(lán)根注射液及其制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種獸用復(fù)方板藍(lán)根注射液及其制備工藝。
背景技術(shù)：
以中藥板藍(lán)根經(jīng)提取的浸膏與利巴韋林、鹽酸嗎啉胍、鹽酸金剛烷胺中的一種為主要原料制成的獸用復(fù)方板藍(lán)根注射液，具有清熱解毒，抑抗流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、馬立克氏等多種病毒作用。對(duì)防治畜禽病毒性疾病、提高機(jī)體抗病力效果顯著。畜禽病毒性疾病的危害性極大，嚴(yán)重影響動(dòng)物生長(zhǎng)，使乳、肉、毛、革等畜禽產(chǎn)品質(zhì)量下降，數(shù)量減少，防治不及時(shí)，易引起大批畜禽死亡，給養(yǎng)殖戶造成巨大經(jīng)濟(jì)損失。某些人畜共患病，還能直接威脅人類(lèi)的健康和生命安全。目前，獸醫(yī)臨床用于防治畜禽病毒性疾病藥很少，且一般為單方制劑，不能滿足獸醫(yī)臨床需要。為此，開(kāi)發(fā)一種既能防治畜禽病毒性疾病，又能提高機(jī)體抗病力的新獸藥復(fù)方制劑，具有極其重要意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種獸用復(fù)方板藍(lán)根注射液。
本發(fā)明的另一目的是提供一種獸用復(fù)方板藍(lán)根注射液的制備工藝。
本發(fā)明是這樣來(lái)實(shí)現(xiàn)的，它包括主藥、附加劑和溶媒，其中主藥由重量份板藍(lán)根100～1000經(jīng)提取的浸膏與下列重量份原料藥中的一種配制而成利巴韋林5～50、鹽酸嗎啉胍10～100、鹽酸金剛烷胺5～50；其中附加劑是由下列重量份的物質(zhì)配制而成抗氧劑1～2、金屬絡(luò)合劑0.1～0.2、增溶劑2～20；其中溶媒是由下列重量份的物質(zhì)配制而成注射用溶媒700～970；所述的抗氧劑是亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉中的一種或兩種以上配合使用；金屬絡(luò)合劑是乙二胺四乙酸二鈉；增溶劑是聚山梨酯80；注射用溶媒是乙醇、丙二醇、丙三醇、注射用水中的一種或兩種以上配合使用。
本發(fā)明的制備工藝是稱(chēng)取處方量板藍(lán)根經(jīng)提取的浸膏和利巴韋林、鹽酸嗎啉胍、鹽酸金剛烷胺中的一種藥物，分別加入適量注射用溶媒中，并加入增溶劑，攪拌溶解，再分別加入處方量抗氧劑、金屬絡(luò)合劑，攪拌溶解，補(bǔ)加注射用溶媒至全量，調(diào)節(jié)pH值，濾過(guò)，灌封，100℃滅菌30分鐘，冷卻，燈檢，印字，包裝，即得。
本發(fā)明研制的獸用復(fù)方板藍(lán)根注射液，內(nèi)含中藥板藍(lán)根與利巴韋林、鹽酸嗎啉胍、鹽酸金剛烷胺中的一種藥物成份。其中板藍(lán)根具有清熱解毒，抗病毒功能；利巴韋林、鹽酸嗎啉胍、鹽酸金剛烷胺具廣譜抗病毒活性，有抑制流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、馬立克氏等多種病毒的作用，主用于防治畜禽病毒性疾病，提高機(jī)體抗病力。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是(1)為獸醫(yī)臨床開(kāi)發(fā)出一種中西復(fù)方獸藥新制劑；(2)組方合理，采用的中藥和化學(xué)原料藥均為抗病毒的高效藥物；(3)生產(chǎn)工藝先進(jìn)，制劑穩(wěn)定，貯存期長(zhǎng)；(4)療效優(yōu)于內(nèi)含各藥物的單方制劑；(5)使用安全、療效確切、質(zhì)量可控；(6)劑量準(zhǔn)確，使用方便。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例一板藍(lán)根500g利巴韋林 25g本發(fā)明的制備方法稱(chēng)取處方量板藍(lán)根經(jīng)提取的浸膏、利巴韋林，分別加入適量注射用溶媒中，并加入增溶劑，攪拌溶解，再分別加入處方量抗氧劑、金屬絡(luò)合劑，攪拌溶解，補(bǔ)加注射用溶媒至1000ml，調(diào)節(jié)pH值，濾過(guò)，灌封，100℃滅菌30分鐘，冷卻，燈檢，印字，包裝，即得。
實(shí)施例二板藍(lán)根1000g利巴韋林 50g本發(fā)明的制備方法取處方量板藍(lán)根經(jīng)提取的浸膏、利巴韋林，分別加入適量注射用溶媒中，并加入增溶劑，攪拌溶解，再分別加入處方量抗氧劑、金屬絡(luò)合劑，攪拌溶解，補(bǔ)加注射用溶媒至1000ml，調(diào)節(jié)pH值，濾過(guò)，灌封，100℃滅菌30分鐘，冷卻，燈檢，印字，包裝，即得。
實(shí)施例三板藍(lán)根500g鹽酸嗎啉胍 50g本發(fā)明的制備方法取處方量板藍(lán)根經(jīng)提取的浸膏、鹽酸嗎啉胍，分別加入適量注射用溶媒中，并加入增溶劑，攪拌溶解，再分別加入處方量抗氧劑、金屬絡(luò)合劑，攪拌溶解，補(bǔ)加注射用溶媒至1000ml，調(diào)節(jié)pH值，濾過(guò)，灌封，100℃滅菌30分鐘，冷卻，燈檢，印字，包裝，即得。
實(shí)施例四板藍(lán)根1000g鹽酸嗎啉胍 100g本發(fā)明的制備方法取處方量板藍(lán)根經(jīng)提取的浸膏、鹽酸嗎啉胍，分別加入適量注射用溶媒中，并加入增溶劑，攪拌溶解，再分別加入處方量抗氧劑、金屬絡(luò)合劑，攪拌溶解，補(bǔ)加注射用溶媒至1000ml，調(diào)節(jié)pH值，濾過(guò)，灌封，100℃滅菌30分鐘，冷卻，燈檢，印字，包裝，即得。
實(shí)施例五板藍(lán)根500g鹽酸金剛烷胺 25g本發(fā)明的制備方法取處方量板藍(lán)根經(jīng)提取的浸膏、鹽酸金剛烷胺，分別加入適量注射用溶媒中，并加入增溶劑，攪拌溶解，再分別加入處方量抗氧劑、金屬絡(luò)合劑，攪拌溶解，補(bǔ)加注射用溶媒至全量，調(diào)節(jié)pH值，濾過(guò)，灌封，100℃滅菌30分鐘，冷卻，燈檢，印字，包裝，即得。
實(shí)施例六板藍(lán)根1000g鹽酸金剛烷胺 50g本發(fā)明的制備方法稱(chēng)取處方量板藍(lán)根經(jīng)提取的浸膏、鹽酸金剛烷胺，分別加入適量注射用溶媒中，并加入增溶劑，攪拌溶解，再分別加入處方量抗氧劑、金屬絡(luò)合劑，攪拌溶解，補(bǔ)加注射用溶媒至1000ml，調(diào)節(jié)pH值，濾過(guò)，灌封，100℃滅菌30分鐘，冷卻，燈檢，印字，包裝，即得。
研究結(jié)果1.本發(fā)明獸用復(fù)方板藍(lán)根注射液主要藥效學(xué)研究本發(fā)明獸用復(fù)方板藍(lán)根注射液是由中藥板藍(lán)根經(jīng)提取的浸膏與利巴韋林、鹽酸嗎啉胍、鹽酸金剛烷胺中的一種藥物組成。其中板藍(lán)根具有清熱解毒，抗病毒功能；利巴韋林、鹽酸嗎啉胍、鹽酸金剛烷胺為抗病毒藥，其作用機(jī)理在于進(jìn)入被病毒感染的細(xì)胞后迅速磷酸化，競(jìng)爭(zhēng)性抑制病毒合成酶，從而使細(xì)胞內(nèi)鳥(niǎo)苷三磷酸減少，損害病毒RNA和蛋白質(zhì)合成，使病毒的復(fù)制受到抑制。本發(fā)明獸用復(fù)方板藍(lán)根注射液，經(jīng)臨床試驗(yàn)證明，防治畜禽病毒性疾病、提高機(jī)體抗病力的療效明顯優(yōu)于上述抗病毒藥物的單方制劑。
2.本發(fā)明獸用復(fù)方板藍(lán)根注射液主要藥動(dòng)學(xué)研究本品注入體內(nèi)后吸收迅速，在較短時(shí)間血藥濃度即可達(dá)峰值，藥物能進(jìn)入紅細(xì)胞內(nèi)，且積蓄量大。長(zhǎng)期用藥后腦脊液內(nèi)藥濃度可達(dá)同時(shí)期血濃度的67％。主要經(jīng)腎排泄。
3.本發(fā)明獸用復(fù)方板藍(lán)根注射液的臨床應(yīng)用效果本發(fā)明獸用復(fù)方板藍(lán)根注射液通過(guò)與該產(chǎn)品處方用藥的單方制劑進(jìn)行療效比較。試驗(yàn)動(dòng)物分組(1)藥物試驗(yàn)組復(fù)方板藍(lán)根注射液(2)藥物對(duì)照1組 板藍(lán)根注射液
(3)藥物對(duì)照2組 利巴韋林注射液(4)藥物對(duì)照3組 鹽酸嗎啉胍注射液(5)藥物對(duì)照4組 鹽酸金剛烷胺注射液(6)陽(yáng)性對(duì)照組感染不給藥組(7)空白對(duì)照組不感染不給藥組通過(guò)臨床試驗(yàn)表明，本發(fā)明獸用復(fù)方板藍(lán)根注射液分別與板藍(lán)根注射液、利巴韋林注射液、鹽酸嗎啉胍注射液、鹽酸金剛烷胺注射液對(duì)照組比較，療效增強(qiáng)，優(yōu)于處方用藥的各單方制劑，是獸醫(yī)臨床上治療病毒性疾病的理想藥物。
權(quán)利要求
1.一種獸用復(fù)方板藍(lán)根注射液，其特征在于它包括主藥、附加劑和溶媒，其中主藥由重量份中藥板藍(lán)根100～1000經(jīng)提取的浸膏與下列重量份原料藥中的一種配制而成利巴韋林5～50、鹽酸嗎啉胍10～100、鹽酸金剛烷胺5～50；其中附加劑是由下列重量份的物質(zhì)配制而成抗氧劑1～2、金屬絡(luò)合劑0.1～0.2、增溶劑2～20；其中溶媒是由下列重量份的物質(zhì)配制而成注射用溶媒700～970。
2.根據(jù)權(quán)利要求書(shū)1所述的抗氧劑是亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉中的一種或兩種以上配合使用；金屬絡(luò)合劑是乙二胺四乙酸二鈉；增溶劑是聚山梨酯80；注射用溶媒是乙醇、丙二醇、丙三醇、注射用水中的一種或兩種以上配合使用。
3.本發(fā)明的制備工藝是稱(chēng)取處方量板藍(lán)根經(jīng)提取的浸膏和利巴韋林、鹽酸嗎啉胍、鹽酸金剛烷胺中的一種藥物，分別加入適量注射用溶媒中，并加入增溶劑，攪拌溶解，再分別加入處方量抗氧劑、金屬絡(luò)合劑，攪拌溶解，補(bǔ)加注射用溶媒至全量，調(diào)節(jié)pH值，濾過(guò)，灌封，100℃滅菌30分鐘，冷卻，燈檢，印字，包裝，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種獸用復(fù)方板藍(lán)根注射液及其制備工藝。它包括主藥、附加劑和溶媒。主藥為板藍(lán)根、利巴韋林、鹽酸嗎啉胍、鹽酸金剛烷胺；附加劑為抗氧劑、金屬絡(luò)合劑和注射用溶媒。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是(1)為獸醫(yī)臨床開(kāi)發(fā)出一種中西復(fù)方獸藥新制劑；(2)組方合理，生產(chǎn)工藝先進(jìn)，制劑穩(wěn)定，貯存期長(zhǎng)；(3)療效優(yōu)于內(nèi)含各藥物的單方制劑；(4)使用安全、療效確切、質(zhì)量可控；(5)劑量準(zhǔn)確，使用方便。
文檔編號(hào)A61K9/10GK101062066SQ20071010574
公開(kāi)日2007年10月31日 申請(qǐng)日期2007年5月29日 優(yōu)先權(quán)日2007年5月29日
發(fā)明者胡少平, 張克, 曾標(biāo)其 申請(qǐng)人:江西省百思特動(dòng)物藥業(yè)有限公司