專利名稱：一種治療蕁麻疹的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療蕁麻疹的中藥制劑，是一種治療蕁麻疹以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
蕁麻疹是由于皮膚、黏膜小血管反應(yīng)性擴(kuò)張及滲透性增加而產(chǎn)生的一種局限性水腫反應(yīng)。本病較常見，約15％-25％的人一生中至少發(fā)生過一次。蕁麻疹中醫(yī)稱為癮疹、風(fēng)疹、赤疹、白疹、白游風(fēng)、風(fēng)丹等。俗稱鬼風(fēng)疙瘩、風(fēng)疹塊、風(fēng)包等。如《證治準(zhǔn)繩·風(fēng)門》中說“夫邪客熱在于皮膚，遇風(fēng)寒所傷則起癮疹，熱多則色赤，風(fēng)多則色白，甚者癢痛，搔之則成瘡?！庇秩纭锻饪拼蟪伞ぐa疹》“癮疹者，聲小粒魘于皮膚之中，憎寒發(fā)熱遍身瘙癢。經(jīng)方勞汗當(dāng)風(fēng)，乃痤疿。熱微色赤，熱甚色黑。由痰熱在肺，治宜清肺降痰解表?！笔n麻疹臨床表現(xiàn)為大小不等的局限性水腫性風(fēng)團(tuán)。風(fēng)團(tuán)顏色可呈鮮紅色、淡紅色、蒼白色或皮膚色，形態(tài)可呈圓形、橢圓形、環(huán)形或不規(guī)則形。風(fēng)團(tuán)可在數(shù)分鐘內(nèi)突然發(fā)生，可在數(shù)分鐘到數(shù)小時(shí)內(nèi)消失，不留任何痕跡，可此起彼復(fù)，反復(fù)發(fā)作。其臨床特征為迅速發(fā)生與消退，退后無痕跡，伴有劇癢。嚴(yán)重患者可伴有頭痛、頭暈、關(guān)節(jié)痛、腹痛、惡心、嘔吐、腹瀉、胸悶、心慌、聲音嘶啞、呼吸困難，嚴(yán)重者可出現(xiàn)喉頭水腫、面色蒼白、心率加速、脈搏細(xì)弱、血壓下降、意識(shí)模糊等過敏性休克，危及生命。臨床根據(jù)病程長(zhǎng)短，一般把起病急，病程在三個(gè)月以內(nèi)者稱為急性蕁麻疹，其發(fā)病急驟、風(fēng)團(tuán)數(shù)目較多，多伴有全身癥狀；風(fēng)團(tuán)反復(fù)發(fā)作超過三個(gè)月以上者稱為慢性蕁麻疹，其風(fēng)團(tuán)時(shí)多時(shí)少，但多數(shù)風(fēng)團(tuán)較少，全身癥狀較輕。
蕁麻疹常見的病因有①食物如魚、蝦、蟹、雞蛋或牛奶等。②藥物青霉素、痢特靈、血清、疫苗等。③感染扁桃體炎、病毒性肝炎、腸道寄生蟲等。④動(dòng)物及植物因素如吸入動(dòng)物的皮屑、羽毛或花粉等。⑤物理及化學(xué)因素如冷、熱、目光、摩擦及壓力等。⑥內(nèi)臟和全身疾病及情緒緊張均可誘發(fā)本病。
蕁麻疹除分為急性蕁麻疹和慢性蕁麻疹以外還有特殊類型蕁麻疹，(1)蛋白胨性蕁麻疹(急性蛋白過敏性蕁麻疹)。(2)寒冷性蕁麻疹又分為家族性寒冷性蕁麻疹和獲得性寒冷性蕁麻疹。(3)熱性蕁麻疹。(4)膽堿能性蕁麻疹。(5)日光性蕁麻疹。(6)壓迫性蕁麻疹。(7)水源性蕁麻疹。(8)血清病性蕁麻疹。(9)自身免疫性黃體酮性蕁麻疹。(10)血管性水腫(巨大性蕁麻疹)。(11)人工性蕁麻疹。
急性蕁麻疹經(jīng)數(shù)日或數(shù)周消退，原因較易追查，祛除病因后迅速消退。慢性蕁麻疹反復(fù)發(fā)作，常年不愈。病因復(fù)雜難以查明，給患者生活、精神上帶來很大痛苦與不便。當(dāng)其急性發(fā)作時(shí)癥狀嚴(yán)重，可致窒息休克，危及生命。因此，有關(guān)預(yù)防減少慢性蕁麻疹復(fù)發(fā)的問題是目前臨床治療方面的難點(diǎn)。
中醫(yī)治療急性蕁麻疹單用中藥治療即可取得良好的療效。臨床辨證以實(shí)證、熱證為主，常見證有風(fēng)熱、血熱生風(fēng)、腸胃濕熱等證型，風(fēng)邪是最主要外因，治療以疏風(fēng)止癢為主；分別配以辛涼解表、清熱涼血、清熱通腑導(dǎo)滯之藥。慢性蕁麻疹中醫(yī)辨證以虛證、瘀證為多。常見的證型有脾虛受寒，衛(wèi)外不固；氣血虧虛；肝腎陰虧，虛風(fēng)內(nèi)生；氣滯血瘀；沖任失調(diào)等。治療分別以健脾益氣，散寒固表；益氣養(yǎng)血，疏風(fēng)止癢；調(diào)補(bǔ)肝腎，養(yǎng)血熄風(fēng)；活血化瘀，祛風(fēng)止癢；調(diào)攝沖任為法。
西醫(yī)認(rèn)為蕁麻疹要預(yù)防其復(fù)發(fā)，首先當(dāng)發(fā)現(xiàn)明確其病因，加以去除。但臨床上往往病因難以發(fā)現(xiàn)。故目前西醫(yī)治療大多是對(duì)癥治療。傳統(tǒng)的抗組胺藥有較強(qiáng)的中樞抑制能力易產(chǎn)生嗜睡等副作用，而新一代的抗組胺藥如阿司咪唑、氯雷他定、西替利嗪等一般都不具有嗜睡等副作用，其近期療效較好，但遠(yuǎn)期療效較差。這對(duì)慢性蕁麻疹的治療及減少其復(fù)發(fā)率來說，療效往往不夠理想。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療蕁麻疹的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的凌霄花 1.5～6份 莪術(shù) 1.0～4份 當(dāng)歸 1.0～4份地骨皮 1.5～6份 百部 1.0～4份 防風(fēng) 1.0～4份土茯苓 1.5～6份 三棱 1.0～4份 荊芥 1.0～4份薏苡仁 1.0～4份 澤瀉 1.0～4份 蒼術(shù) 1.0～4份牡丹皮 0.1～2份 苦參 0.1～2份 地膚子0.1～2份本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是凌霄花 2.5～3.5份 莪術(shù) 1.5～2.5份 當(dāng)歸 1.5～2.5份地骨皮 2.5～3.5份 百部 1.5～2.5份 防風(fēng) 1.5～2.5份土茯苓 2.5～3.5份 三棱 1.5～2.5份 荊芥 1.5～2.5份薏苡仁 1.5～2.5份 澤瀉 1.5～2.5份 蒼術(shù) 1.5～2.5份牡丹皮 0.5～1.5份 苦參 0.5～1.5份 地膚子0.5～1.5份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是凌霄花 3份 莪術(shù) 2份 當(dāng)歸 2份地骨皮 3份 百部 2份 防風(fēng) 2份土茯苓 3份 三棱 2份 荊芥 2份薏苡仁 2份 澤瀉 2份 蒼術(shù) 2份牡丹皮 1份 苦參 1份 地膚子1份本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下凌霄花 性味甘、酸，寒。歸肝、心包經(jīng)。具有涼血，化瘀，祛風(fēng)的功效?？芍委熢陆?jīng)不調(diào)，經(jīng)閉癥瘕，產(chǎn)后乳腫，風(fēng)疹發(fā)紅，皮膚瘙癢，痤瘡等。(國家藥典委員會(huì)編《中華人民共和國藥典》2000年版一部 第236頁 化學(xué)工業(yè)出版社)。
地骨皮 藥性甘，寒。歸肺、腎經(jīng)。具有清虛熱，瀉肺火，涼血的功效?？芍委熽幪搫跓幔钦舯I汗，小兒疳積發(fā)熱，肺熱喘咳，吐血、衄血、尿血，消渴等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版第1141頁)。
土茯苓 藥性甘、淡，平。歸肝、腎、脾、胃經(jīng)。具有清熱除濕，泄?jié)峤舛?，通利關(guān)節(jié)的功效?？芍委熋范荆軡?，泄瀉，筋骨攣痛，腳氣，癰腫，瘡癬，瘰疬，癭瘤及汞中毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第124頁)。
薏苡仁 藥性甘、淡，微寒。歸脾、胃、肺經(jīng)。具有利濕健脾，舒筋除痹，清熱排膿的功效。可治療水腫，腳氣，小便淋瀝，濕溫病，泄瀉，帶下，風(fēng)濕痹痛，筋脈拘攣，肺癰，腸癰，扁平疣等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第3725頁)。
莪術(shù) 性味苦、辛、溫。歸肝、脾經(jīng)。具有行氣破瘀，消積止痛，化聚消癥，抗早孕的功效?？芍委熜母姑浲?、癥瘕積聚、宿食不消、肝脾腫大、血瘀腹痛、血滯經(jīng)閉、宮頸糜爛、跌打損傷作痛等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社 1999年版 第995頁)。
百部 性味甘、苦，微溫。歸肺經(jīng)。具有潤(rùn)肺下氣止咳，殺蟲的功效?？芍委熜戮每人?，肺癆咳嗽，百日咳；外用于頭虱，體虱，蟯蟲病，陰癢。蜜百部潤(rùn)肺止咳。用于陰虛勞嗽等。(國家藥典委員會(huì)編《中華人民共和國藥典》2000年版一部 第100頁 化學(xué)工業(yè)出版社)。
三棱 性味辛、苦、平。歸肝、脾經(jīng)。具有破血，行氣，消積止痛的功效?？芍委煱Y瘕積聚、氣血凝滯，心腹疼痛，食積脹痛，脅下脹疼，經(jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后淤血腹痛，跌打損傷，瘡腫堅(jiān)硬，肝脾腫大等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社 1999年版 第69頁)。
澤瀉 藥性甘、淡，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。具有利水滲濕，泄熱通淋的功效?？芍委熜”悴焕?，熱淋澀痛，水腫脹滿，泄瀉，痰飲眩暈，遺精等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2067頁)。
當(dāng)歸 藥性甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)燥滑腸的功效?？芍委熝撝T證，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕結(jié)聚，崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版第1210頁)。
防風(fēng) 性味辛、甘，溫。歸膀胱、肝、脾經(jīng)。具有解表祛風(fēng)，勝濕，止痙的功效?？芍委煾忻邦^痛，風(fēng)濕痹痛，風(fēng)疹瘙癢，破傷風(fēng)等。(國家藥典委員會(huì)編《中華人民共和國藥典》2000年版一部 第117頁 化學(xué)工業(yè)出版社)。
荊芥 性味辛、溫。歸肺、肝經(jīng)。具有解表散風(fēng)，透疹止癢，理血止血，清利頭目，止痛的功效?？芍委煾忻?、頭痛、麻疹、風(fēng)疹、瘡瘍初起等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社 1999年版 第876頁)。
蒼術(shù) 藥性辛、苦，溫。歸脾、胃、肝經(jīng)。具有燥濕健脾，祛風(fēng)濕，明目的功效?？芍委煗窭⑽?，倦怠嗜臥，胸痞腹脹，食欲不振，嘔吐泄瀉，痰飲，濕腫，表證夾濕，頭身重痛，痹證濕勝，肢節(jié)酸痛重著，痿蹩，夜盲等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1485頁)。
牡丹皮 藥性苦、辛，微寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具有清熱涼血，活血散瘀的功效。可治療溫?zé)岵崛胙?，發(fā)斑，吐衄，熱病后期熱伏陰分發(fā)熱，骨蒸潮熱，血滯經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕，癰腫瘡毒，跌撲傷痛，風(fēng)濕痹痛等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1578頁)。
苦參 性味苦、寒。歸肝、腎、大腸、小腸經(jīng)。具有清熱、燥濕、殺蟲、抗癌的功效?？芍委煙岫狙?、便血、黃疸尿閉、赤白帶下、陰腫陰癢、濕疹、濕瘡、皮膚瘙癢、麻風(fēng)、小兒肺炎、疳積、急性扁桃體炎、痔漏、急性腸炎、菌痢、阿米巴痢疾、外治滴蟲性陰道炎等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社 1999年版 第779頁)。
地膚子 性味辛、苦，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。具有清熱利濕，祛風(fēng)止癢的功效?？芍委熜”銤?，陰癢帶下，風(fēng)疹，濕疹，皮膚瘙癢等。(國家藥典委員會(huì)編《中華人民共和國藥典》2000年版一部 第93頁 化學(xué)工業(yè)出版社)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用凌霄花、地骨皮和土茯苓為君藥；用薏苡仁、莪術(shù)、百部、三棱、澤瀉、當(dāng)歸、防風(fēng)、荊芥和蒼術(shù)為臣藥；用牡丹皮、苦參和地膚子為佐使藥。諸藥相合，共具活血潤(rùn)燥，祛風(fēng)養(yǎng)血的功效。治療蕁麻疹具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療蕁麻疹，對(duì)人體無毒無害。經(jīng)動(dòng)物急、慢性毒性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強(qiáng)體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療蕁麻疹，對(duì)蕁麻疹的預(yù)防也有很好的作用，治療蕁麻疹具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
為表明本發(fā)明藥物對(duì)治療蕁麻疹的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如下；治療蕁麻疹患者20例，男性12例，女性8例，年齡為18～60歲。服用實(shí)施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時(shí)服用。一個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀察療效。痊愈10例占50％，好轉(zhuǎn)8例占40％，未愈2例占10％，總有效率達(dá)90％。經(jīng)三個(gè)療程治療后，病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例湯劑按下述重量稱取原料凌霄花 3份 莪術(shù) 2份 當(dāng)歸 2份地骨皮 3份 百部 2份 防風(fēng) 2份土茯苓 3份 三棱 2份 荊芥 2份薏苡仁 2份 澤瀉 2份 蒼術(shù) 2份牡丹皮 1份 苦參 1份 地膚子1份制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時(shí)，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時(shí)，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時(shí)，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療蕁麻疹的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。一個(gè)月為一個(gè)療程。
權(quán)利要求
1.一種治療蕁麻疹的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的凌霄花 1.5～6份莪術(shù) 1.0～4份當(dāng)歸 1.0～4份地骨皮 1.5～6份百部 1.0～4份防風(fēng) 1.0～4份土茯苓 1.5～6份三棱 1.0～4份荊芥 1.0～4份薏苡仁 1.0～4份澤瀉 1.0～4份蒼術(shù) 1.0～4份牡丹皮 0.1～2份苦參 0.1～2份地膚子0.1～2份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療蕁麻疹的中藥制劑，其中各原料的重量配比是凌霄花2.5～3.5份莪術(shù) 1.5～2.5份 當(dāng)歸 1.5～2.5份地骨皮2.5～3.5份百部 1.5～2.5份 防風(fēng) 1.5～2.5份土茯苓2.5～3.5份三棱 1.5～2.5份 荊芥 1.5～2.5份薏苡仁1.5～2.5份澤瀉 1.5～2.5份 蒼術(shù) 1.5～2.5份牡丹皮0.5～1.5份苦參 0.5～1.5份 地膚子0.5～1.5份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療蕁麻疹的中藥制劑，其中各原料的重量配比是凌霄花 3份 莪術(shù) 2份 當(dāng)歸 2份地骨皮 3份 百部 2份 防風(fēng) 2份土茯苓 3份 三棱 2份 荊芥 2份薏苡仁 2份 澤瀉 2份 蒼術(shù) 2份牡丹皮 1份 苦參 1份 地膚子1份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療蕁麻疹的中藥制劑，它是以凌霄花、地骨皮、土茯苓、和地膚子等10多味中草藥為原料。具有活血潤(rùn)燥，祛風(fēng)養(yǎng)血的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療蕁麻疹的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P37/08GK101049470SQ200710099199
公開日2007年10月10日 申請(qǐng)日期2007年5月16日 優(yōu)先權(quán)日2007年5月16日
發(fā)明者王信鎖 申請(qǐng)人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所