專(zhuān)利名稱(chēng)：可直接加藥配置和注射的特種注射器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種可直接加藥配置和注射的特種注射器，具體地說(shuō)，屬于醫(yī)用 注射器的發(fā)明創(chuàng)造。
背景技術(shù)：
目前，臨床普遍使用醫(yī)用塑料制成的一次性無(wú)菌注射器，是通過(guò)推或拉動(dòng)注 射筒內(nèi)活塞以達(dá)到吸取和注射藥物的目的，主要應(yīng)用于靜脈輸液加藥混合配置和 肌肉注射。其操作流程都是通過(guò)吸取注射液先稀釋藥物，然后轉(zhuǎn)移稀釋后的藥物 到輸液中或用于注射(水劑藥物在劃破折斷或擊碎安瓿后，吸取轉(zhuǎn)移至輸液中或 注射)。這種操作方法的缺陷是首先，藥物在注射器轉(zhuǎn)移過(guò)程中被暴露在空氣 中造成污染和配伍禁忌問(wèn)題；其次是反復(fù)穿刺橡膠塞及滌綸薄膜，導(dǎo)致碎屑脫落， 膠塞中的鋅、鈣等溶出與藥液反應(yīng)沉淀，其中鋅還可能因引起過(guò)敏反應(yīng)；第三， 操作不方便、勞動(dòng)強(qiáng)度大、配制時(shí)間長(zhǎng)，給門(mén)診、急診工作帶來(lái)影響。
針對(duì)以上弊端，目前公知的技術(shù)中，在作為注射功能方面，有多種方案都是 在注射器筒腔內(nèi)分隔或內(nèi)置腔體儲(chǔ)存藥物，-將注射器改變?yōu)榭芍苯幼⑸涞奶胤N安 瓿。中國(guó)專(zhuān)利95117044.9為注射筒內(nèi)安裝由安瓿口外棱帶動(dòng)的活塞，使用時(shí)籍活 塞前負(fù)壓開(kāi)啟單向活瓣及球形塞，達(dá)到儲(chǔ)存藥物混合，作為一次性直接注射安瓿。 中國(guó)專(zhuān)利ZL97203253.3是在玻璃注射針管后端填入丁基膠質(zhì)的可螺接的推進(jìn)桿 活塞，前端加蓋堵塞，以此構(gòu)成密閉的安瓿結(jié)構(gòu)可儲(chǔ)裝藥液，使用時(shí)去除堵塞， 螺裝針頭后注射，等等。這些方案有效地避免了藥液暴露在空氣中和多次穿刺所 造成的污染，但隨著新、特藥品種的不斷增多，每個(gè)病人治療用藥方案的不同， 也帶來(lái)了藥品如何分類(lèi)灌裝，如何長(zhǎng)期保存等等問(wèn)題。而且，這些方案對(duì)注射器 作為靜脈輸液的配置工具的應(yīng)用，仍然無(wú)能為力。在作為靜脈輸液加藥混合配置 方面，中國(guó)專(zhuān)利200610019618.8 (申請(qǐng)日2006.7.13)提出了一種旨在封閉狀態(tài)
下為靜脈輸液加藥混合的技術(shù)方案，但遺憾的是不能作為注射使用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就在于解決公知技術(shù)中存在的問(wèn)題，提供一種可直接加藥配置 和注射的特種注射器。
該注射器利用負(fù)壓平衡原理，通過(guò)對(duì)直接裝載在注射器內(nèi)安瓿控制性減壓和 加壓，使注射液在一定的壓力下噴射稀釋和混合藥物，在全封閉狀態(tài)下一次性完 成整個(gè)稀釋和混合藥物的過(guò)程，無(wú)轉(zhuǎn)移地進(jìn)入待輸液中或直接用于注射。在確保 一次性使用，無(wú)污染、無(wú)配伍禁忌問(wèn)題的同時(shí)，通過(guò)人性化的設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)了操作 快速、方便的目的。
本發(fā)明是按以下技術(shù)方案設(shè)計(jì)的。(參照?qǐng)D1-6)
可直接加藥配置和注射的特種注射器，包括注射筒及其內(nèi)前端固定有可旋式 或固定針座(2)、針頭(4)、針頭(5)、藥瓶或預(yù)置的安瓿瓶(6)、筒腔一側(cè)的 氣體通道(7)，后端的活塞(8)及活塞連桿(9)。
所述的注射筒為內(nèi)徑2. 5cm-3.0cm，長(zhǎng)10cm-14cm的塑料圓柱體筒，由(A)、 (B)、 (C)三個(gè)部分構(gòu)成，其中(A)與(B)通過(guò)可旋式螺結(jié)而成，(B)與(C) 通過(guò)直接插入結(jié)合。(B)內(nèi)留有插入藥瓶或預(yù)置的安瓿瓶(6)的筒腔，筒腔一側(cè) 開(kāi)有氣體通道(7)，氣體通道(7)內(nèi)設(shè)有濾膜(2.1)。
所述的可旋式或固定針座(2)，后部固定有針頭(4)和針頭(5)，其中針 頭4，長(zhǎng)0.4cm-0.6cm，保證瓶?jī)?nèi)藥液的完全吸收；針頭(5)，長(zhǎng)3cm-6cm,以保證 在注射狀態(tài)時(shí)，藥瓶?jī)?nèi)藥液的完全吸收。轉(zhuǎn)動(dòng)(A)將帶動(dòng)筒內(nèi)可旋式針座(2) 的轉(zhuǎn)動(dòng)，在注射狀態(tài)時(shí)，可旋式針座(2)內(nèi)，針頭(1)與氣體通道(7)連通；加藥 配置狀態(tài)時(shí)，針頭(4)與針頭(1)相通，針頭(5)與氣體通道(7)相連通。
本發(fā)明在作為靜脈輸液加藥專(zhuān)用時(shí)，可將可旋式針座改為固定針座，針頭(l) 移至注射器頂端中間部位，在注射筒(B)內(nèi)加入一定彈力的彈簧(IO)。
本發(fā)明創(chuàng)造性地將注射器和注射安瓿藥瓶完美的結(jié)合起來(lái)，有效到避免了藥 物在轉(zhuǎn)移過(guò)程中的諸多污染問(wèn)題，同時(shí)實(shí)現(xiàn)了操作上的"一步到位"，更方便、 快捷。按規(guī)定，臨床靜脈輸液加藥混合，禁止使用一支注射器反復(fù)抽取多種藥物 配伍，所以本發(fā)明的應(yīng)用將會(huì)大大地節(jié)約資源的浪費(fèi)，依據(jù)有關(guān)部門(mén)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù) 測(cè)算，每年會(huì)節(jié)省30-60個(gè)億的注射器等醫(yī)用材料的支出。本發(fā)明這樣的設(shè)計(jì), 經(jīng)小規(guī)模的試用，己取得滿(mǎn)意的效果。


圖l一本發(fā)明結(jié)構(gòu)示意圖。圖2—本發(fā)明在藥物配置混合狀態(tài)下示意圖。圖3—本發(fā)明在注射狀態(tài)下注射器前端示意圖。圖4—本發(fā)明注射前示意圖。圖5—預(yù)置的安瓿瓶6示意圖。圖6—本發(fā)明在PIVAS配套使用時(shí)結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)做本發(fā)明進(jìn)一歩說(shuō)明 例l。參照?qǐng)Dl。本發(fā)明的使用方法如下1、 打開(kāi)包裝取出可直接加藥配置和注射的特種注射器，拔出注射器(c) 部，將除去封口鋁箔的藥瓶或預(yù)置的安瓿瓶(6)垂直插入注射器(B)部筒腔內(nèi)，針頭(4)、針頭(5)穿過(guò)膠塞剌入藥瓶(6)內(nèi)。再插入注射器(C)部，(C)部頂端 出氣口與注射筒(3. 2)的一側(cè)氣體通道(7)相連通。此時(shí)注射器前端可旋式針座(2) 內(nèi)(參照?qǐng)D2)處于針頭(4)與針頭(1)相通，針頭(5)與氣體通道(7)相連通。2、 拔去針帽(l.l)，將針頭(l)插入注射液或水劑安瓿內(nèi)，拉動(dòng)活塞連桿 (9)，此時(shí)注射液或藥液通過(guò)針頭(4)進(jìn)入藥瓶?jī)?nèi)，達(dá)到噴射稀釋和混合粉劑藥物。3、 如用于靜脈輸液加藥配置。推動(dòng)活塞連桿(9),直接將稀釋和混合后藥 物注入待輸液中。4、 如用于注射。參照?qǐng)D4，在抽取需要注射的一定量注射液后，拔出針頭 (1)，針尖朝上豎起注射器。此時(shí)可振蕩注射器，使藥物進(jìn)一步混勻，然后繼續(xù) 拉動(dòng)活塞連桿(9)，藥液通過(guò)針頭(4)，經(jīng)過(guò)濾膜(2.1)，氣體通道(7)進(jìn)入注射筒 (3. 3)內(nèi)。然后轉(zhuǎn)動(dòng)注射筒(A)部，此時(shí)注射器前端可旋式針座(2)內(nèi)(參照?qǐng)D3) 處于針頭(1)與氣體通道(7)連通狀態(tài)，排氣后直接用于注射。說(shuō)明對(duì)需加、注的藥物，全是水劑安瓿的特殊情況，可使用預(yù)置的安瓿瓶 (6)(參見(jiàn)圖5)。將安瓿折斷后，藥液直接倒入預(yù)置的安瓿瓶(6)內(nèi)，加上橡膠塞 后按例l中步驟操作，或?qū)㈩A(yù)置的安瓿瓶(6)先裝上，然后吸取都可以。
例2。參照?qǐng)D6。 2002年1月21日，衛(wèi)生部頒布實(shí)施的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理 暫行規(guī)定》中第六章第28條規(guī)定"醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)臨床需要逐步建立靜脈液體 配制中心(室)，實(shí)行集中配制和供應(yīng)"。目前全國(guó)已經(jīng)或在建的配置中心(簡(jiǎn)稱(chēng) PIVAS)有100多家，但一般配制一瓶(袋)終端輸液收費(fèi)都很高，北京地區(qū)TPN 混合配制，每袋是15元。根據(jù)我國(guó)國(guó)情，這樣的收費(fèi)無(wú)疑加大了病人的負(fù)擔(dān)。 所以在確保用藥安全、有效的同時(shí)，降低成本、節(jié)約資源是發(fā)展必然趨勢(shì)。為此， 如果是作為PIVAS的配套使用，本發(fā)明可以在上述技術(shù)方案的基礎(chǔ)上作簡(jiǎn)單的調(diào) 整，將可旋式針座改為固定針座(2)，針頭(1)移至注射器頂端中間部位，針頭 (5)適當(dāng)減短，在注射筒(B)內(nèi)加入一定彈力的彈簧(IO)。按本發(fā)明例l，裝入 藥瓶后，將針頭(l)插入待輸液中，推動(dòng)活塞連桿(9)，對(duì)藥瓶?jī)?nèi)加壓，然后松手 即可?；钊?8)在彈簧(10)的回復(fù)彈力下，對(duì)藥瓶?jī)?nèi)實(shí)施控制性減壓，達(dá)到 藥瓶?jī)?nèi)藥液完全被輸液瓶吸收的目的。本技術(shù)方案只能作為加藥配置專(zhuān)用，其中 將可旋式針座改為固定針座，注射器的(B)部可以考慮反復(fù)使用，將大大的降 低成本。
權(quán)利要求
1、可直接加藥配置和注射的特種注射器，包括注射筒及其內(nèi)前端固定有可旋式或固定針座(2)、針頭(4)、針頭(5)、藥瓶或預(yù)置的安瓿瓶(6)、筒腔一側(cè)的氣體通道(7)，后端的活塞(8)及活塞連桿(9)。
2、 按權(quán)利要求1所述的可直接加藥配置和注射的特種注射器，其特征在于: 注射筒為內(nèi)徑2.5cm-3.0cm，長(zhǎng)10cm-14cm的塑料圓柱體筒，由(A)、 (B)、 (C) 三部分構(gòu)成。
3、 按權(quán)利要求1所述的可直接加藥配置和注射的特種注射器，其特征在于 注射筒內(nèi)留有插入藥瓶或預(yù)置的安瓿瓶(6)的筒腔。
4、 按權(quán)利要求1所述的可直接加藥配置和注射的特種注射器，其特征在于-注射筒一側(cè)開(kāi)有內(nèi)設(shè)有濾膜(2. 1)的氣體通道(7)。
5、 按權(quán)利要求1所述的可直接加藥配置和注射的特種注射器，其特征在于 可旋式或固定針座(2)，后部固定有針頭(4)和針頭(5)。
6、 按權(quán)利要求5所述的可直接加藥配置和注射的特種注射器，其特征在于 針頭(4)，長(zhǎng)0. 4cm-0. 6cm;針頭(5)，長(zhǎng)3cm-6cm。
7、 按權(quán)利要求1或5所述的可直接加藥配置和注射的特種注射器，其特征 在于注射狀態(tài)時(shí)，可旋式針座(2)內(nèi)，針頭(1)與氣體通道(7)連通。
8、 按權(quán)利要求1或5所述的可直接加藥配置和注射的特種注射器，其特征 在于加藥配置狀態(tài)時(shí)，可旋式針座(2)內(nèi)，針頭(4)與針頭(1)相通，針頭(5) 與氣體通道(7)相連通。
9、 按權(quán)利要求1所述的可直接加藥配置和注射的特種注射器，其特征在于 針頭(1)可移至注射器頂端中間部位，此時(shí)針座為固定針座(2)。
10、 按權(quán)利要求1所述的可直接加藥配置和注射的特種注射器，其特征在于:注射筒內(nèi)加入一定彈力的彈簧(IO)。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種可直接加藥配置和注射的特種注射器，包括注射筒及其內(nèi)前端有可旋式或固定針座(2)、針頭(4)、針頭(5)、藥瓶或預(yù)置的安瓿瓶(6)、筒腔一側(cè)的氣體通道(7)，后端的活塞(8)及活塞連桿(9)。該注射器利用負(fù)壓平衡原理，通過(guò)對(duì)直接加載在注射器內(nèi)安瓿控制性減壓和加壓，使注射液在一定的壓力下噴射稀釋和混合藥物，在全封閉狀態(tài)下一次性完成整個(gè)稀釋和混合藥物的過(guò)程，無(wú)轉(zhuǎn)移地進(jìn)入待輸液中或直接用于注射。在確保一次性使用，無(wú)污染、無(wú)配伍禁忌問(wèn)題的同時(shí)，通過(guò)人性化的設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)了操作快速、方便的目的。
文檔編號(hào)A61M5/178GK101112631SQ200710052828
公開(kāi)日2008年1月30日 申請(qǐng)日期2007年7月25日 優(yōu)先權(quán)日2007年7月25日
發(fā)明者徐雙苗 申請(qǐng)人:徐雙苗