專利名稱：可預(yù)充氣的流體過濾方法和器械的制作方法
可預(yù)充氣的流體過濾方法和器械發(fā)明背景1. 發(fā)明領(lǐng)域本發(fā)明涉及一種用于處理流體的方法和器械。更具體地說，本發(fā) 明涉及一種方法和器械，其用于處理生物流體，例如捐贈的血液，使 其成為具有治療價值的成分。更具體地-說，本發(fā)明涉及一種改進的方 法和器械，其用于處理捐贈的血液，使其成為具有治療價值的成分，其使用 一種改進的無排放口 (ventless)的系統(tǒng)，從而極大地增加了從捐 贈的血液或預(yù)制的血液成分中復(fù)原所有血液產(chǎn)品的能力。2. 相關(guān)技術(shù)論述用于處理血液的方法和器械在現(xiàn)有技術(shù)領(lǐng)域中是眾所周知的。授 予Djerassi的美國專利第3,892,236號顯示了一種器械，其用于連續(xù)從 人類供體中回收血液，迫使供體血液在粒細胞的分離下進行體外循 環(huán)，并通過白細胞-貧乏的全血的重力而返回供體。授予Matkovich的美國專利第5,126,054號顯示了 一種排放裝置， 其用于排放來自液體輸送系統(tǒng)的傳送管線中的氣體，該裝置包括外 殼、攜帶于所述外殼中，從而與傳送管線相通的第一液體可浸濕的4敬 孔膜，以及第二非液體可浸濕的透氣的微孔膜，其重迭在所述微孔膜 上，位于外殼的外側(cè)。輸送系統(tǒng)中的氣體從系統(tǒng)中排放出來，只要第 一微孔膜保持不被輸送的液體浸濕即可。授予Matkovich的美國專利第5,451,321號顯示了一種血液處理系 統(tǒng)，其用于處理血敘或血液成分，^吏其成為具有〗介值的血液產(chǎn)品，所 述系統(tǒng)具有第一容器、位于第一容器下游的第二容器、在第一容器和 第二容器之間相通的傳送管線、傳送管線中所攜帶的位于第一容器和 第二容器之間的去白細胞過濾器，其具有所述傳送管線中所攜帶的位于去白細胞過濾器下游和第二容器上游的氣體出口。授予Matkovich的美國專利第5,472,621號顯示了一種方法和器 械，其用于處理過渡區(qū)域材料，其具有第一容器、位于第一容器下游 的第二容器、以及紅血球屏蔽介質(zhì)，其可介于第一容器和第二容器之間。紅血球屏蔽介質(zhì)還可介于第二容器和第三容器之間。氣體收集和 置換環(huán)連接在紅血球屏蔽介質(zhì)的上游側(cè)和下游側(cè)之間。授予Bellotti等人的美國專利第5,527,472號顯示了用于處理血液 的系統(tǒng)和方法，其引導(dǎo)血液通過分離裝置的入口，用于除去非適宜的 物質(zhì)，同時引導(dǎo)基本不含非適宜物質(zhì)的血液離開分離裝置的出口，并 通過第 一端口而引入到收集容器中。授予Matkovich的美國專利第5,863,436號顯示了 一種無菌血液處 理系統(tǒng)，其用于對捐贈的血液進行后捐贈處理，使其成為具有價值的 血液產(chǎn)品，該系統(tǒng)具有第一容器、位于第一容器下游的第二容器、以 及去白細胞過濾器，其與第一容器和第二容器保持流體連通，并介于 第一容器和第二容器之間，并具有氣體入口，以容許氣體到達去白細 胞過濾器，并從去白細胞裝置中置換血液，其中入口設(shè)置在去白細胞 裝置和第一容器之間。授予Zia等人的美國專利第6,802,425B2號顯示了開環(huán)和閉環(huán)生 物流體處理系統(tǒng)，其都共享這一概念，即傳入或傳出或處于生物流體 處理系統(tǒng)中的氣體都具有傳送管線，其以某種方式設(shè)置成或配置成可 防止生物流體接觸到上游和/或下游氣體入口或出口外殼或排放口 ，或 繞過流體過濾裝置。雖然這些裝置通常是令人滿意的，但是某些現(xiàn)有技術(shù)的方法和器 械留下大量的生物流體被截留在流體處理器械的各種元件中，并且它 們都需要一類或另一類氣體排放裝置或旁路管線，這使其變得更為復(fù) 雜，并因而更為昂貴。因此，本領(lǐng)域中的技術(shù)人員持續(xù)探求一種方法和器械，以提供從 生物流體處理系統(tǒng)中最佳的復(fù)原生物流體的能力，并降低成本，且易于使用。 發(fā)明概要本發(fā)明通過利用 一種新穎的無排放口的，且可預(yù)充氣的流體處理 系統(tǒng)來解決現(xiàn)有技術(shù)問題。現(xiàn)有技術(shù)系統(tǒng)是帶排放口的系統(tǒng)，因為己 經(jīng)知道流體可從生物流體處理系統(tǒng)的不可收縮的構(gòu)件，例如血袋中排 出，氣體則必須傳送到流體柱的后面，以使其從系統(tǒng)中排出。因此， 在現(xiàn)有技術(shù)中已經(jīng)設(shè)計了各種排放裝置，以解決這個問題。然而，某 些現(xiàn)有技術(shù)裝置留下大量的生物流體被截留在流體處理系統(tǒng)的各種 元件中，并且它們是相對較復(fù)雜的，且制造昂貴的。本發(fā)明通過提供 一種無排放口的系統(tǒng)來解決現(xiàn)有技術(shù)問題，其通過為基本上所有可收 縮和不可收縮的構(gòu)件提供引流，從而提高生物流體的復(fù)原能力。通過 利用對系統(tǒng)預(yù)充一定量的氣體的新穎思想，可使預(yù)定的系統(tǒng)構(gòu)件排工o在本發(fā)明的一個實施例中，提供了一種流體過濾器械，其包括具 有入口和出口的流體過濾裝置、位于流體過濾裝置上游，并具有出口的第一生物流體容器、與第一生物流體容器的出口及流體過濾裝置的 入口保持流體連通的第一導(dǎo)管、位于流體過濾裝置下游，并具有入口的生物流體接收容器、以及與所述接收容器的入口及所述流體過濾裝 置的出口保持流體連通的第二導(dǎo)管。為了利用器械過濾流體，將預(yù)充 氣體或過量氣體引入到第一生物流體容器，或上游流體容器中。第一 生物流體容器中的流體通過流體過濾裝置而進入接收容器(通過本領(lǐng) 域中己知的方法，例如重力引流)，以除去非適宜的雜質(zhì)或污染物。因 為第 一生物流伴容器包含預(yù)充氣體或過量氣體，所以過量氣體可進入 上游管道，并從所需的構(gòu)件中排出流體。過量氣體或預(yù)充氣體優(yōu)選在 即將過濾流體之前不久導(dǎo)入或注入到上游流體容器中，因為氣體，例 如空氣會與某些類型的流體發(fā)生不合適宜的接觸。在本發(fā)明的另一實施例中，4是供了一種流體過濾器械，其包括具有入口和出口的流體過濾裝置、位于流體過濾裝置上游，并具有出口 的流體容器、與流體容器的出口及流體過濾裝置的入口保持流體連通 的第一導(dǎo)管、位于流體過濾裝置下游，并具有入口的接收容器、與所 述接收容器的入口及所述流體過濾裝置的出口保持流體連通的第二 導(dǎo)管、以及接收容器中足以排空系統(tǒng)的預(yù)充氣體或過量氣體。為了利 用該器械過濾流體，預(yù)充氣體或過量氣體從接收容器通過流體過濾裝 置，沒有浸濕該裝置，并進入到流體容器中。之后將流體容器中的流 體傳送回流體過濾裝置，并進入到接收容器中，除去了任何預(yù)期的雜 質(zhì)。在本發(fā)明的另一實施例中，提供了一種流體過濾器械，其包括具 有入口和出口的流體過濾裝置或去白細胞裝置、位于流體過濾裝置或 去白細胞裝置上游，并具有出口的流體容器、與所述流體容器的出口 及所述流體過濾裝置或去白細胞裝置的入口保持流體連通的第 一導(dǎo) 管、位于所述流體過濾裝置或去白細胞裝置下游，并具有入口的接收 容器、與所述接收容器的入口及所述去白細胞裝置的出口保持流體連 通的第二導(dǎo)管、以及接收容器中足以排空系統(tǒng)的預(yù)充氣體或過量氣體。在本發(fā)明的又一實施例中，提供了一種生物流體過濾器械，其包 括具有入口和出口的流體過濾裝置或去白細胞裝置、位于所述流體過 濾裝置或去白細胞裝置上游并高架于其上方，且具有出口的流體容 器、與所述流體容器的出口及所述流體過濾裝置或去白細胞裝置的入 口保持流體連通的第 一導(dǎo)管、位于所述流體過濾裝置或去白細胞裝置 下游，并具有入口的接收容器、與所述接收容器的入口及所述去白細 胞裝置的出口保持流體連通的第二導(dǎo)管、以及接收容器中足以排空系 統(tǒng)的預(yù)充氣體或過量氣體?？商峁╇S體袋，其可與接收容器相連，從 而與之保持流體連通。在本發(fā)明的又一實施例中，顯示了一種利用白 細胞去減系統(tǒng)處理生物流體的方法，所述白細胞去減系統(tǒng)具有第 一生 物流體容器、第一生物流體接收容器和白細胞去減裝置，所述第一生物流體接收容器位于所述第一生物流體容器下游，并預(yù)充有一定數(shù)量 的氣體，其足以排空系統(tǒng)，所述白細胞去減裝置與第一生物流體容器 及第一生物流體接收容器保持流體連通，所述方法包括促使預(yù)充氣體從第一生物流體接收容器傳送至第一生物流體容器；并使生物流體 從第一生物流體容器通過白細胞去減裝置，并將去白細胞后的生物流 體收集在第二容器中。在本發(fā)明的又一實施例中，顯示了 一種利用白細胞去減系統(tǒng)處理 包含白細胞的生物流體的方法，所述白細胞去減系統(tǒng)具有第一生物流 體容器或血液容器、第一生物流體接收容器和白細胞去減裝置，所述 第一生物流體接收容器位于所述第一生物流體容器下游，并預(yù)充一定 量的氣體，其足以排空系統(tǒng)，并且白細胞去減裝置與第一生物流體容 器及第一生物流體接收容器保持流體連通，所述方法包括促使預(yù)充 氣體從第一生物流體接收容器傳送至第一生物流體容器；并通過首先 倒轉(zhuǎn)器械，之后重新倒轉(zhuǎn)器械而使生物流體從第一生物流體容器通過 白細胞去減裝置，并將去白細胞后的生物流體收集在第一生物流體接 收容器中。在本發(fā)明的又一實施例中，顯示了 一種用于處理生物流體的方 法，其包括如下步驟使預(yù)定量的流體(優(yōu)選氣體例如空氣)從第一生 物流體接收容器通過白細胞去減裝置而進入第一生物流體容器中，但 沒有浸濕該裝置，所述第一生物流體容器包含富含白細胞的生物流 體；并通過壓力差(例如重心高差、壓力套、吸力等等)使富含白細胞 的生物流體從第 一生物流體容器通過白細胞去減裝置而進入到第一 生物流體接收容器中。因此，本發(fā)明的一個目的是提供一種改進的用于處理流體的方法 和器械。本發(fā)'明的又一 目的是提供一種簡單且成本低廉的用于處理生物 流體的器械。本發(fā)明的另 一 目的是提供一種改進的用于過濾生物流體的方法和器械。本發(fā)明的另 一 目的是提供一種無排放口的白細胞去減系統(tǒng)。 本發(fā)明的另 一 目的是提供一種無排放口的白細胞去減系統(tǒng)，其設(shè) 有隨體袋。本發(fā)明的又一 目的是提供一種無排放口的白細胞去減系統(tǒng)，其設(shè) 有血漿袋。本發(fā)明的另 一 目的是提供一種無排放口的白細胞去減系統(tǒng)，其設(shè) 有隨體袋和一個或多個添加的袋。本發(fā)明的又一目的是提供一種無排放口的全血套件，其具有供體 袋、供體管線和連接在供體袋上的血液采樣系統(tǒng)。從以下描述和附屬權(quán)利要求將明晰本發(fā)明的其它目的和優(yōu)勢，其 應(yīng)參照附圖，其中相似的標(biāo)號在若干視圖中表示相應(yīng)的部件。附圖簡要說明

圖1是正視圖，其顯示了一種體現(xiàn)本發(fā)明的結(jié)構(gòu)。圖1A是圖1-25中使用的各種剖面線法的圖解。 圖2顯示了在根據(jù)本發(fā)明方法的實施中，圖1的結(jié)構(gòu)在被倒轉(zhuǎn)之 后的一見圖。圖3顯示了在已經(jīng)打開過濾器夾具，并且已經(jīng)將預(yù)充氣體或過量 氣體從第一生物流體接收容器傳遞至第一生物流體容器之后的圖2的 結(jié)構(gòu)。圖4顯示了在已經(jīng)關(guān)閉過濾器夾具，并且已經(jīng)重新倒轉(zhuǎn)結(jié)構(gòu)，從 而將第一生物流體接收容器放回下面位置之后的圖3的結(jié)構(gòu)。圖5顯示了在已經(jīng)打開夾具，并且預(yù)充氣體或過量氣體已經(jīng)將流 體從第一生物流體容器驅(qū)動至第一生物流體接收容器之后的圖4的結(jié) 構(gòu)。 '圖6是圖5的可視圓圏6中的區(qū)域的放大圖。圖7顯示了在已經(jīng)關(guān)閉過濾器夾具，并且已經(jīng)打開隨體袋夾具之后的圖5的結(jié)構(gòu)。圖8顯示了在已經(jīng)將任何過量氣體傳遞至隨體袋，并已經(jīng)關(guān)閉隨體袋夾具之后的圖7的結(jié)構(gòu)。圖9部分類似于圖8的視圖，其顯示了如果在已經(jīng)打開隨體袋夾 具之后，將任何過量氣體和一定量的生物流體于隨體袋夾具關(guān)閉之前 傳遞至隨體袋中將會發(fā)生什么。圖IO顯示了圖9的結(jié)構(gòu)，其中第二容器和隨體袋通過無菌分離 而脫離了器械的剩余部分。圖11顯示了在根據(jù)本發(fā)明的第二方法的實施中，使用了圖1結(jié) 構(gòu)的本發(fā)明的變型，其中笫一生物流體接收容器中的預(yù)充氣體或過量 氣體即將通過對第一生物流體接收容器施加壓力并打開過濾器夾具 43(和插管28，如果沒有打開的話)而傳遞至第一生物流體容器中。圖12顯示了在預(yù)充氣體或過量氣體已經(jīng)4皮傳遞至第一生物流體 容器中，并且已經(jīng)關(guān)閉了過濾器夾具之后的圖11的結(jié)構(gòu)。圖13顯示了在已經(jīng)打開過濾器夾具之后，準(zhǔn)備將流體傳遞到第 一生物流體接收容器時的圖12的結(jié)構(gòu)。圖14顯示了在生物流體已經(jīng)被傳送到第一生物流體接收容器中 之后的圖13的結(jié)構(gòu)。圖14A是圖14的可視圓圈14A中的區(qū)域的放大圖。圖15顯示了在已經(jīng)關(guān)閉過濾器夾具，且已經(jīng)打開隨體袋夾具之 后，并且剛好在將壓力施加于第一生物流體接收容器上，以便將任何 過量氣體驅(qū)動到隨體袋中之前的圖14的結(jié)構(gòu)。圖16顯示了在已經(jīng)將壓力施加于第一生物流體接收容器上，以 便將過量空氣傳遞至隨體袋中，且隨體袋夾具已經(jīng)關(guān)閉之后的圖15 的結(jié)構(gòu)。圖17是部分類似于圖16的視圖，其顯示了在關(guān)閉隨體袋夾具之 前，如果傳遞過量氣體和一定量的生物流體將會發(fā)生什么。圖18顯示了圖17的結(jié)構(gòu)，其中第一生物流體接收容器和隨體袋通過無菌分離而脫離了器械的剩余部分。圖19是顯示本發(fā)明一種變型的正視圖。圖20是顯示本發(fā)明又一變型的正視圖。圖20A是正視圖，其顯示了一種與圖20中所示基本相同的結(jié)構(gòu)， 但在采樣管線上設(shè)有可關(guān)閉的排放口以替代無菌分離。 圖21是顯示本發(fā)明的又一變型的正視圖。圖21A是正視圖，其顯示了一種與圖21中所示基本相同的結(jié)構(gòu)， 但在第三導(dǎo)管或管道的另一端設(shè)有插管。圖21B是正視圖，其顯示了一種與圖21中所示基本相同的結(jié)構(gòu)， 但在第三導(dǎo)管或管道的任一端都沒有提供插管。圖22是顯示本發(fā)明另一變型的正視圖。圖22A是正視圖，其顯示了一種與圖22中所示基本相同的結(jié)構(gòu)， 但在第三導(dǎo)管或管道的另一端設(shè)有插管。圖22B是正視圖，其顯示了一種與圖22中所示基本相同的結(jié)構(gòu)， 但在第三導(dǎo)管或管道的任一端都沒有提供插管。圖23是顯示本發(fā)明的又一變型的正視圖。圖23A是正視圖，其顯示了一種與圖23中所示基本相同的結(jié)構(gòu)， 但在第三導(dǎo)管或管道的另一端設(shè)有插管。圖23B是正視圖，其顯示了一種與圖21中所示基本相同的結(jié)構(gòu)， 但在第三導(dǎo)管或管道的任一端都沒有提供插管。圖24是顯示本發(fā)明一種變型的正視圖，其具有血漿袋和添加劑袋。圖25是顯示本發(fā)明另一變型的正視圖，其具有血漿袋、第一添 加劑袋和第二添加劑袋。圖26是顯示本發(fā)明又一變型的正視圖，其中預(yù)充氣體或過量氣 體包含在分流袋中。優(yōu)選實施例的描述在本發(fā)明的描述中，以下術(shù)語使用如下所述。 "流體"意味著任何液體或氣體。"生物流體，，指鹽水、醫(yī)療溶液、培養(yǎng)液和血液或血液產(chǎn)品。 "多孔介質(zhì)，，指供流體通過的任何多孔結(jié)構(gòu)。多孔介質(zhì)可由任何 合成纖維或天然纖維、微?；蛴啥嗫啄せ蚩赏改そM成，其與有待過濾的流體是相適應(yīng)的。"無菌性"或"無菌"指保持系統(tǒng)沒有活性污染性微生物。"連接器，，指穿透性連接器，例如長釘、插管，或針以及配合性 連接器，例如螺旋型、螺釘型、摩擦型連接器，或者是共同結(jié)合在任 何結(jié)構(gòu)上，以形成接頭或?qū)⑵浔旧磉B接到另 一器件上的連接器。"無菌連接"指位于兩個管道之間、管道和裝置、容器、袋之間 的接頭，其本質(zhì)上是密閉的，并且保持系統(tǒng)沒有活性污染性微生物。"無菌分離"指任何將"管道"密閉起來，同時保持管道內(nèi)容物 無菌的措施。熱密封是"無菌分離"的一個示例。"Liquiphillic(親液性)"指材料具有比所應(yīng)用的液體的表面張力更 高的臨界浸濕的表面張力，并且容易或自然地被所應(yīng)用的液體浸濕。"Liquiphobic(疏液性)"指材料具有比所應(yīng)用的液體的表面張力 更低的臨界浸濕的表面張力，并且不容易或自然地被所應(yīng)用的液體浸 濕。這樣，Liquiphobic材料可由放置于表面上的液滴和表面之間的高 的接觸角度來表征特征。"管道，，可以是任何導(dǎo)管或裝置，其提供了容器之間的流體連通， 并且通常由與用于容器的材料相同的柔性材料制成，優(yōu)選塑性PVC。"預(yù)充氣"指其在系統(tǒng)中使用之前^ 1入到系統(tǒng)或系統(tǒng)構(gòu)件中的一 定量的氣體。 '"無排放口(ventless)"指在過濾過程中缺乏排放口 。"功能性生物醫(yī)學(xué)裝置，，可以是許多裝置或組件，其中在該組件 使用之前，空氣或氣體就已存在和/或可收集或形成，或應(yīng)該被置換。 典型的裝置包括過濾器，例如去白細胞過濾器；分離裝置，例如血小板濃縮器，優(yōu)選非離心的血小板濃縮器；去泡器、泵和連接器。該裝 置還可包括用于毀壞生物污染物的裝置，例如高強度光波室或用于對 生物液體采樣的裝置。優(yōu)選實施例描述現(xiàn)在參看圖1,其顯示了本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例。圖中顯示了 第一新穎的，預(yù)充氣的且無排放口的流體處理和/或采樣器械或系統(tǒng)，其總體上由標(biāo)號20表示。其顯示了一種采用生物流體過濾裝置21形 式的功能性生物醫(yī)學(xué)裝置，其具有由用于過濾生物流體的多孔介質(zhì)22 分隔開的上游腔室21A和下游腔室21B。生物流體過濾裝置21具有 與上游腔室21A保持流體連通的入口 23，和與下游腔室21B保持流 體連通出口 24。第一管道27—端連接在生物流體過濾裝置21的入口 23上。第一管道27的另一端可通過插管類型的第一連接器28而連接 在第一生物流體容器29上。如果需要，第一生物流體容器29可通過 無菌連接而連接在生物流體過濾裝置21上。第一生物流體容器29可 設(shè)有第一長釘端口連接器34和第二長釘端口連接器35。連接在生物流體過濾裝置21的出口 24上的是第二管道32。多孔 介質(zhì)22介于生物流體過濾裝置21的入口 23和出口 24之間。連接在第二管道32的另一端上的是第一生物流體接收容器33, 其可具有第三長釘端口連接器39和第四長釘端口連接器40。設(shè)于第 二管道32上，位于生物流體過濾裝置21的出口 24附近可以是過濾 器夾具43。如果需要可使用止血鉗替代過濾器夾具43。止血鉗或過 濾器夾具43可在制造過程中提供，或在后面提供。出于以下描述目 的，圖中顯示過濾器夾具43處于初始關(guān)閉位置。通過第三管道44而與第一生物流體接收容器33保持流體連通的 是隨體袋45。以上述方式設(shè)于第三管道44上的可以是隨體袋夾具46， 出于描述的目的其顯示處于初始關(guān)閉位置。隨體袋45優(yōu)選是空的， 并且不包含過量氣體。根據(jù)要過濾的生物流體，無排放口且可預(yù)充氣的流體處理器械20 的構(gòu)件可由各種材料制成?？墒褂萌魏螌嶋H的材料，只要其與有待過 濾的生物流體相適應(yīng)即可。當(dāng)過濾血液時，袋和管道構(gòu)件優(yōu)選由符合國際標(biāo)準(zhǔn)IS03826:1993(E)的塑性聚(氯乙烯)(PVC)制成。在根據(jù)本發(fā)明的第一方法的實施中，不需要其它器械。具體地說， 在第一生物流體接收容器33中不存在預(yù)充氣體或過量氣體37。相反， 過量氣體或預(yù)充氣體37被直接注入到第一生物流體容器29中。這優(yōu) 選在過濾即將發(fā)生之前立即進行。過量氣體或預(yù)充氣體計算如下。參 看圖5，在將預(yù)充氣體37注入或引入到第一生物流體容器29中之后， 打開過濾器夾具43(和插管28,如果沒有打開)，并且有待過濾的流體， 例如血液30，流過生物流體過濾裝置21，從而除去任何預(yù)期的雜質(zhì)， 在這種情況下為白細胞或白血球。在體現(xiàn)本發(fā)明的第二方法的實施 中，為第一生物流體接收容器33供給預(yù)充氣體或過量氣體37,其超 過了容器在其松弛的空狀態(tài)(收縮狀態(tài))下所包含的氣體容積。過量氣 體或預(yù)充氣體37可在制造期間放置于第一生物流體接收容器(33,132) 中，或在使用之前注入到笫一生物流體接收容器(33,132)中。有待注入 的氣體優(yōu)選是無菌的，并且以無菌的方式傳送到系統(tǒng)中，例如，通過 使非無菌的氣體，例如空氣通過0.2微米的過濾器，這在本領(lǐng)域中是 已知的。預(yù)充氣體的體積必須大于或等于制造過程中留在系統(tǒng)構(gòu)件中的 殘余空氣的體積，當(dāng)?shù)谝簧锪黧w容器被排空時，這些構(gòu)件要被排空。 足以排空系統(tǒng)所想部分和構(gòu)件的氣體體積因而被稱為足以排空系統(tǒng) 的體積。對于無排放口的流體處理器械20，從以下公式中可獲得預(yù)充氣體積Vp>Vft+Vuc,其中Vp二預(yù)充氣體積，Vft二第一管道的容積，Vuc二上游腔室的容積。因此，第一生物流體接收容器33中的預(yù)充氣體積或過量氣體37的體積大于或等于第一管道27中的氣體體積加上上游腔室21A中的 氣體體積。如果第一生物流體容器29中存在氣體，那么可從上述公 式的右邊減去第一生物流體容器29中的氣體體積。因此， Vp S Vft + Vuc -Vfc其中，Vf^第一生物流體容器中的氣體體積。經(jīng)由上面的解釋和公式，如果第一生物流體容器29包含的氣體 體積大于或等于管道和功能性生物醫(yī)學(xué)裝置部分的容積，那么將不需 要預(yù)充氣體37, —旦第一生物流體容器29被排空，功能性生物醫(yī)學(xué) 裝置將被排空。這是必須的，如以下將解釋的那樣，當(dāng)根據(jù)本發(fā)明方法過濾生物 流體時，生物流體基本上將不會殘留在第一生物流體容器29、第一管 道27或生物流體過濾裝置21的上游腔室21A中。這將是本發(fā)明的優(yōu) 選實施例中的狀態(tài)。如果氣體可突破生物流體過濾裝置21,那么可能適合排空系統(tǒng)的 其它構(gòu)件。例如，如果預(yù)充氣體或過量氣體37突破生物流體過濾裝 置21，那么可排空下游腔室21B和第二管道32。通常在從第一生物 流體容器29、第一管道27和上游腔室21A中排空流體之后，預(yù)充氣 體或過量氣體37進入系統(tǒng)中。預(yù)充氣體積可從以下公式中計算出來<formula>formula see original document page 22</formula>其中Vp二預(yù)充氣體積， Vft二第一管道的容積， Vs^第二管道的容積， Vuc^上游腔室的容積，Vdc二下游腔室的容積，且Vb =生物流體過濾器的容積-殘留在裝置中的殘余生物流體的體積。上面示例中的預(yù)充氣體積將排空系統(tǒng)的其它部分，例如過濾介質(zhì)22、生物流體過濾裝置21的下游腔室21B和第二管道32。這恰好地 處于本發(fā)明的范圍內(nèi)。在這個示例中，在完成生物流體排入到第一生 物流體接收容器中之后，通過將過量氣體從第一生物流體接收容器傳 送到隨體袋中或經(jīng)由生物流體過濾裝置傳送到第 一生物流體容器中， 從而可獲得基本沒有氣體第 一生物流體接收容器。在前述的國際標(biāo)準(zhǔn)3826:1993(E)下，無過濾器的血液收集5^徑和 用于收集血液的容器及用于各個傳送容器及其相關(guān)聯(lián)的管道所包含 的空氣體積將不超過15ml。各個輔助傳送容器和相關(guān)聯(lián)的管道中所包 含的空氣體積將不超過15ml。因此，可針對各種應(yīng)用計算預(yù)充氣體的 數(shù)量，其依賴于容器和相關(guān)聯(lián)的管道的數(shù)量，以及如何排空系統(tǒng)。這 種要求將妨礙血液或血液產(chǎn)品的存儲，其包括添加劑溶液和阻凝劑及 過量氣體。在帶功能性生物醫(yī)學(xué)裝置，例如去白細胞過濾器的血袋套 件中，這種裝置的滯留容積通常大于15ml。因此，帶功能性生物醫(yī)學(xué) 裝置的套件通常具有容納15ml氣體(通常為空氣)的構(gòu)件，并且當(dāng)流體 進入裝置中時，通常將空氣從該裝置輸送到功能性生物醫(yī)學(xué)裝置下游 的容器中。因此，必須除去功能性醫(yī)療裝置下游的容器中的過剩空氣。出于舉例說明的目的，因為血液收集路徑和容器中的殘余空氣的 數(shù)量是相對較小的，并且可與預(yù)充氣體或過量氣體相混合，所以在以 下圖例中未單獨顯示它。參看圖1-10,其顯示了在體現(xiàn)本發(fā)明的另一方法或第二方法的實 施中所使用的圖l的器械。為了實施該方法，并假定第一生物流體容 器29填充了所需數(shù)量的有待過濾的流體，其可以是生物流體，例如 血液30,并且第一生物流體接收容器33里面具有預(yù)充氣體37,那么 第一步舉是倒轉(zhuǎn)圖1的器械，使過濾器夾具43和隨體袋夾具46處于 其關(guān)閉位置。這如圖2中所示。在這個位置，具有預(yù)充氣體37的第 一生物流體接收容器33，其現(xiàn)在位于第一生物流體容器29的上面。第一生物流體容器33不必升高到第一生物流體容器29的上面，但是在 這個方法中，出于易于理解的目的，并減少液體過早地進入第一管道 和/或生物過濾裝置的機會，第一生物流體接收容器33顯示被垂直升 高至第一生物流體容器29的上面。同樣，處于舉例說明的目的，由 本發(fā)明過濾的生物流體顯示為血液30,但z使用上面限定的任何"生物 流體"都恰好在本發(fā)明的范圍內(nèi)。如圖中3所示，該方法實施中的下一步驟是將作用力施加于第一 生物流體接收容器33的外壁上，如作用力箭頭49所示，其與打開第 一生物流體容器29和第 一生物流體接收容器33之間的流體路徑(打開 過濾器夾具43和插管28，如果沒有打開)基本上是同時的。這迫使預(yù) 充氣體37從第一生物流體接收容器33通過第二管道32、生物流體過 濾裝置21和第一管道27，并進入帶血液30的第一生物流體容器29 中。因為第一生物流體容器29是韌性的，所以其會擴張以適應(yīng)預(yù)充 氣體37的體積。然后關(guān)閉過濾器夾具43。傳送氣體的備選方法是在 第一生物流體容器29周圍應(yīng)用真空，并打開第一生物流體容器29和 第一生物流體接收容器33之間的流體路徑。本領(lǐng)域中存在許多己知 的方法，其可用于將氣體從一袋傳送至另一袋，并且這些都在本發(fā)明 的范圍內(nèi)。參看圖4，重新倒轉(zhuǎn)或定位系統(tǒng)20， 4吏得現(xiàn)在具有血液30和預(yù) 充氣體37的第一生物流體容器29，被升高到第一生物流體接收容器 33的上面，其現(xiàn)在基本上是空的(不包含任何顯著的預(yù)充氣體或過量 氣體)。參看圖5，過濾器夾具43現(xiàn)在是打開的，容許血液30從第一生 物流體容器29流過第一管道27、生物流體過濾器21,通過第二管道 32而進入到第一生物流體接收容器33中，出于舉例說明的目的，生 物流體過濾器21是去白細胞過濾器。這些構(gòu)件中的空氣移動并被傳 送到第一生物流體接收容器33中。過量氣體或預(yù)充氣體37的數(shù)量優(yōu)選選擇成可使血液30完全從第一生物流體容器29、第一管道27和生物流體過濾裝置的上游腔室21A 排出。如果跨越多孔介質(zhì)22的壓差不足以容許某些氣體突破多孔介 質(zhì)，那么血液30將保留在多孔介質(zhì)22、生物流體過濾裝置21的下游 腔室21B和第二管道32中。如之前所述，如果容許氣體突破多孔介 質(zhì)，通過恰當(dāng)?shù)剡x擇預(yù)充氣體或過量氣體37的體積，將可能使血液 完全從過濾器21和第二管道32中排出，但這并不被認(rèn)為是優(yōu)選的實 施例。其它應(yīng)用可具有不同數(shù)量的過量氣體37,其有不同的結(jié)果。參看圖6，直到這時，還沒有詳細顯示第一管道27、第二管道32 和生物流體過濾裝置21的上游腔室和下游腔室(21A， 21B)的內(nèi)容物， 因為其對于理解本發(fā)明并不是必須的。然而，在該過程中的這個時刻， 重要的是要懂得，由于已經(jīng)選擇的預(yù)充氣體37的體積，生物流體過 濾裝置21的上游管道27和上游腔室21A現(xiàn)在填充有預(yù)充氣體，而過 濾介質(zhì)22、下游腔室21B和第二管道32填充有血液。在圖7-10的論 述中，這種情況將持續(xù)存在但同樣出于便于圖示和理解的目的，其未 進4亍詳細的顯示。參看圖7，該方法實施中的下一步驟是關(guān)閉過濾器夾具43,并打 開隨體袋夾具46。現(xiàn)在參看圖8和圖9，可得到兩種備選方案。其一，如圖8中所 示，足夠的作用力將應(yīng)用的第一生物流體接收容器33，如作用力箭頭 49所示，以便剛好將任何過量氣體或預(yù)充氣體37排放至隨體袋45中， 或者如圖9中所示，足夠的作用力將應(yīng)用于第 一生物流體接收容器33 ， 如作用力箭頭49所示，以便將任何過量氣體或預(yù)充氣體37及所需數(shù) 量的血液30排放至隨體袋45中。圖9中所示的備選方案是適合的， 例如當(dāng)需要測試有待過濾的血液30時。在任何情況下，隨體袋夾具 46現(xiàn)在都是關(guān)閉的。參看圖10,不管使用哪種備選方案，該方法實施中的最后的步驟 是通過本領(lǐng)域中眾所周知的方法使隨體袋45無菌地脫離第一生物流 體接收容器33，并且使第一生物流體接收容器33無菌地脫離過濾裝置21。在優(yōu)選的實施例中，這通過熱密封來實現(xiàn)。這如第一生物流體無菌分離50和第二無菌分離51所示?；蛘撸谶^濾器夾具43已經(jīng) 關(guān)閉之后，可無菌地分離第二管道32,并在打開隨體袋夾具46之后 將過量氣體從第一生物流體接收容器33傳送到隨體袋45中。參看圖1和圖11-18,其顯示了體現(xiàn)本發(fā)明的第三方法。在該方 法實施中使用了圖1的器械。在第一生物流體容器29中提供了有待 過濾的一定量的血液30。第一生物流體容器29與第一管道27保持流 體連通。第一管道27可通過第一插管或連接器28而連接在第一生物 流體容器29上。如果需要，第一生物流體容器29可無菌地連接在第 一管道27上。血液30需要通過生物流體過濾裝置21進行過濾。在第一生物流 體接收容器33中提供了一定量的過量氣體或預(yù)充氣體37。如上所述， 過量氣體37的數(shù)量選擇成足以排空系統(tǒng)20。第一生物流體接收容器 33通過第二管道32而與過濾裝置21保持流體連通。圖中提供了隨體 袋45，其通過第三管道44而與第一生物流體接收容器33保持流體連 通。如上所述提供了過濾器夾具43和隨體袋夾具46。參看圖11,第三方法實施中的第一步驟是通過將壓力施加于第一 生物流體容器33上如第二作用力箭頭60所示，并且通過過濾器夾具 43和第一插管或連接器28而基本上同時打開第一生物流體容器29和 第一生物流體容器33之間的流體路徑，從而迫使過量氣體37進入到 第一生物流體容器29中。在將壓力施加于第一生物流體接收容器33 上和打開過濾器夾具之間的時間可能略有變化。優(yōu)選在施加足夠的壓 力以防止血液30流入到第一管道27中之后打開過濾器夾具43，并且 當(dāng)打開過濾器夾具43時，血液可能進入到生物流體過濾裝置21中 這通過迫使過量氣體37通過第二管道32、生物流體過濾裝置21 和第一管道27而進入到第一生物流體容器29中，從而清空了第一生 物流體接收容器33中的過量氣體37，而無需如上文所述，如根據(jù)本 發(fā)明的第一方法實施中那樣倒轉(zhuǎn)無排;改口的流體處理器械20。在該操作發(fā)生之后，立即關(guān)閉過濾器夾具43,使血液30和過量 氣體37留在第一生物流體容器29中。系統(tǒng)20現(xiàn)在出于圖12中所示 的狀態(tài)下。過濾器夾具43現(xiàn)在是打開的(圖13)。血液30將流過第一管道27、 過濾裝置21、第二管道32,并進入到第一生物流體接收容器33中。 因為過量氣體37存在于第一生物流體容器29中，所以至少第一生物 流體容器29、管道27和過濾裝置21的上游腔室21A將排空，并基 本上是空的。 一旦流體流動停止，就關(guān)閉過濾器夾具43(圖14)。參看圖14A，直到這時，還沒有詳細顯示第一管道27和第二管 道32以及上游腔室21和下游腔室21B中的內(nèi)容物，因為其對于理解 本發(fā)明并不是必須的。然而，現(xiàn)在重要的是要懂得，因為已經(jīng)選擇的 過量氣體37的體積足以排空系統(tǒng)，所以如圖6中所示的方法中所述， 第一管道27和生物流體過濾裝置21的上游腔室21A的內(nèi)容物將具有 預(yù)充氣體，并且過濾介質(zhì)22、下游腔室21B和第二管道32將填充有 血液。可以假定這種情況存在于圖15-18。從圖14至圖18中可看出 如果預(yù)充氣體的數(shù)量剛好等于排空系統(tǒng)所需要的數(shù)量，那么第 一生物 流體容器29顯示為空的。在預(yù)充氣體超過該數(shù)量的情況下，第一生 物流體容器29將包括預(yù)充氣體，其在本發(fā)明的范圍內(nèi)。同之前的方 法一樣，如果選擇不同的過量氣體37的體積，可能存在不同的狀態(tài)， 并且這恰好在本發(fā)明的范圍內(nèi)。參看圖15,現(xiàn)在打開隨體袋夾具46，以提供在第一生物流體接 收容器33和隨體袋45之間的流體連通。參看圖16和圖17，如結(jié)合之前所述方法所示，作用力可應(yīng)用第 一生物流體接收容器33上，以用任何過量氣體37填充隨體袋45(圖16) ,或者足夠的作用力可應(yīng)用于第一生物流體接收容器33上，以便 迫使任何過量氣體37，加上一定量的血液30進入到隨體袋45中(圖17) 。不管^f吏用哪種備選方案，隨體袋夾具46現(xiàn)在都是關(guān)閉的。參看圖18,不管使用哪種備選方案，第三方法實施中的最后的步驟是通過本領(lǐng)域中眾所周知的方法使隨體袋45無菌地脫離第一生物流體接收容器33，并且使第一生物流體接收容器33無菌地脫離過濾 裝置21。在優(yōu)選的實施例中，這通過熱密封來實現(xiàn)。第一熱密封和分 離在過濾器夾具的下游進行，如標(biāo)號50所示。第二熱密封和分離51 在隨體袋夾具46的上游進行。或者，在過濾器夾具43已經(jīng)關(guān)閉之后， 可無菌地分離第二管道32,并在打開隨體袋夾具46之后將過量氣體 從第一生物流體接收容器33傳送到隨體袋45中。既然已經(jīng)解釋了本發(fā)明和其工作原理，所以可看出其實施的簡單 方式和多種方式，這些器械可供給關(guān)心生物流體的收集和/或存儲和/ 或管理的血庫、醫(yī)院以及其它沖幾構(gòu)。首先參看圖19,其顯示了包括生物流體過濾裝置21的第一器械 105,過濾裝置21具有由多孔介質(zhì)22分隔開的上游腔室21A和下游 腔室21B，其用于過濾生物流體。過濾裝置21具有與上游腔室21A 保持流體連通的入口 23和與下游腔室21B保持流體連通出口 24。具 有至少第一端27A和第二端27B的第一管道27，其于第二端27B連 接在生物流體過濾裝置21的入口 23上，與之保持流體連通。通過任 何實際方法，例如第三熱密封件52關(guān)閉或端接第一管道27的第一端 27A。與生物流體過濾裝置21的出口 24保持流體連通相連的是第二管 道32。第二管道32具有第一端32A和第二端32B。管道32的第一端 32A通過無菌連接而連接在出口 24上。多孔介質(zhì)22介于生物流體過 濾裝置21的入口 23和出口 24之間。通過無菌連接而與第二管道32的第二端32B保持流體連通相連 的是具有過量氣體37的第一生物流體接收容器33。第一生物流體接 收容器33可具有第三長釘端口連接器39和第四長釘端口連接器40。圖20中顯示了將采樣管道106添加至第一器械105中的圖19中 所示的結(jié)構(gòu)，采樣管道106具有第一端106A和第二端106B。第二器 械105A因此包括過濾裝置21、第一管道27、第二管道32和第一生物流體接收容器33，其可具有第三長釘端口連接器39和第四長釘端 口連接器40。第一管道27在其第一端27A同樣由第三熱密封及分離 器52進行端接，而采樣管道106在其第二端106B由第四熱密封及分 離器53進行端接。圖20A顯示了與圖20中所顯示的第二器械105A基本相似的第三 器械105B,其用可關(guān)閉的排放口 54替換了第四熱密封及分離器53, 排放口 54可以是例如帶有活動帽的0.2微米排放口過濾器(優(yōu)選帶有 疏水性多孔介質(zhì))，或者是如Matkovich在美國專利US 5,126,054中所 述的親水性和疏水性排放口過濾器。當(dāng)流體接收容器33裝備有可關(guān) 閉的排放口 54時，不給器械供應(yīng)預(yù)充氣體或過量氣體37也在本發(fā)明 的范圍內(nèi)。在這種情況下，如本申請中所述，可將預(yù)充氣體或過量氣 體37添加至第一生物流體接收容器33上，以便在使用時排空系統(tǒng)， 其數(shù)量如上述計算所得。第一生物流體容器29優(yōu)選通過無菌連接而連接在第一管道27 上。預(yù)充氣體或過量氣體37從第一生物流體接收容器33傳送到第一 生物流體容器29中。接下來，將流體從第一生物流體容器29通過過 濾器21傳送到第一生物流體接收容器33中。在液體傳送之后，預(yù)充 氣體或過量氣體37通過第一管道27,并基本上排空了系統(tǒng)。通過液 體置換而從第一生物流體容器29傳送到第一生物流體接收容器33中 的初始的氣體體積(過量氣體)可從容器33通過可關(guān)閉的排;改口 54而 排出。當(dāng)利用可關(guān)閉的排放口 54時，本領(lǐng)域中的技術(shù)人員應(yīng)該精確 地確定^f可時應(yīng)該添加預(yù)充氣體37。參看圖21,其顯示了第四器械105C，其包括第一管道27、生物 流體過濾裝置21、第二管道32、具有過量氣體或預(yù)充氣體37的第一 生物流體接收容器33、第三長釘端口 39和第四長釘端口 40。提供的 隨體袋45,其通過具有第一端44A和第二端44B的第三管道或隨體 袋管道44而連接到第一生物流體接收容器33上。隨體袋管道44的 第一端44A通過接收袋插管107而與第一生物流體接收容器33相連，從而保持流體連通。隨體袋管道44的第二端44B與隨體袋45相連而 保持流體連通。圖21A顯示了與圖21中所示的第四器械105C基本相似的第五器 械105D，其具有設(shè)于第三管道44的第二端44B的接收袋插管107。圖21B顯示了與圖21A中所示的第五器械105D基本相似的第六 器械105E,其沒有設(shè)于第三管道44任一端上的接收袋插管107。因 此，過量氣體或預(yù)充氣體37也存在于隨體袋45中。參看圖22,顯示了與圖21中所示的第四器械105C基本相似的第 七器械105F。唯一的本質(zhì)區(qū)別是添加了第二接收袋插管108，其介于 第一生物流體接收容器33和第二管道32的第二端32B之間。圖22A顯示了圖22中所示的第七器械105F基本相似的第八器械 105G,其具有位于第三管道44的第二端44B處的接收袋插管107， 其介于隨體袋45和第三管道44之間。圖22B顯示了圖22A中所顯示的第八器械105G基本相似的第九 器械105H，其在第三管道44的任一端都沒有接收袋插管107。換句 話說，在隨體袋45和第三管道44之間，在生物流體接收容器33和 第三管道44之間沒有插入插管。參看圖23，第十器械1051包括長釘端口 109，其具有連接在第一 管道27的上游或第一端27A上的長釘端口蓋109A。第一管道27的 下游或第二端27B與生物流體過濾裝置21的入口 23相連，從而保持 流體連通。器械105I還包括第二管道32,其通過第二接收袋插管108 而連接在生物流體過濾裝置21的下游側(cè)之間，以便與生物流體接收 容器33的內(nèi)部保持流體連通，其包含預(yù)充氣體或過量氣體37,直到 打開第二接收袋插管108時，才會釋放出預(yù)充氣體或過量氣體37。在 第十器械1051中，接收袋插管107連接在生物流體接收容器33上， 其則通過第三管道44而連接在隨體袋45上。圖23A顯示了與圖23中所示的第十器械105I基本相似的第十一 器械105J,其具有位于第三管道44的第二端44B處的接收袋插管107,其介于隨體袋45和第三管道44之間。圖23B顯示了與圖23A中所顯示的第十一器械105J基本相似的 第十二器械105K,其在第三管道44的任一端都沒有接收袋插管107。 換句話說，在隨體袋45和第三管道44之間，或在生物流體接收容器 33和第三管道44之間沒有插入接收袋插管107。因此，過量氣體或 預(yù)充氣體37也存在于隨體袋45中。參看圖24，其顯示了總體上以標(biāo)號120表示的第二無排放口的且 預(yù)充氣的流體處理器械和/或釆樣器械，其以證明特別適用于收集必須 在以后進行處理和/或采樣的生物流體。這種器械還可被稱為"全血套 件"(WBS)120。全血套件(WBS)120包括第一生物流體容器29，其可用于收集血 液或血液產(chǎn)品，設(shè)于生物流體過濾裝置21上游，過濾裝置21可以是 例如由Hemerus Medical, LLC of St Paul, Minnesota制造的LeukoSepTM 型號No.HWB-600-W。在第一生物流體容器29中通常提供了一定量 的阻凝劑126。生物流體過濾裝置21具有由多孔介質(zhì)22分隔開的入口 23和出 口 24。第一生物流體容器通過笫一插管或連接器28以及具有第一端 27A和第二端27B的第一管道27而與生物流體過濾裝置21相連接， 從而保持流體連通。在生物流體過濾裝置21的下游還提供了第一生物流體接收容器 33，其可用于接收已經(jīng)被生物流體過濾裝置21過濾或減少白細胞之 后的血液或血液產(chǎn)品。生物流體過濾裝置21通過具有第一端32A和 第二端32B的第二管道32而與第一生物流體接收容器33相連，從而 保持流體連通。如果第一生物流體接收容器33中的流體例如血液或血液產(chǎn)品有 待分離成組成部分，那么可提供血漿袋135,其通過紅細胞(RBC)插管 141(在打開時)而與第一生物流體接收容器33保持流體連通。血漿袋如果需要)而連接在第一生物流體接收容器33上。在某些應(yīng)用中，可在處理期間將一種或多種添加劑添加至第一生物流體接收容器33的流體中。這可通過提供第一添加劑袋137來實 現(xiàn)。第一添加劑袋137通過主添加劑管道139和Y型連接器138(當(dāng)?shù)?一添加劑袋插管142打開時)而與RBC管道136相連，從而保持流體 連通。一個或多個上述容器(29,33,135,137)可能需要在袋或容器和其相 關(guān)聯(lián)的導(dǎo)管或管道之間提供插管。例如，第一生物流體容器29可具 有第一插管或連接器28，其介于第一生物流體容器29和第一管道27 的第一端27A之間。血液不能從第一生物流體容器29傳遞到第一管 道27(或反之亦然)，直到第一插管28被打破或以其它方式受損。由用 于控制血液流動的任何其它實際的裝置替代第一插管28,這也恰好在 本發(fā)明的范圍內(nèi)。類似地，在第一生物流體接收容器33和RBC管道136的第一端 136A之間可插入RBC插管141。在第一添加劑袋137和主添加劑管 道139的第二端139B之間可插入第一添加劑袋插管142。才艮據(jù)具體的 應(yīng)用可添加額外的插管或連接器，并且這也在本發(fā)明的范圍內(nèi)。在所 有情況下，通過將各種容器和套件連接(如果需要利用無菌連接)在一 起可組裝該系統(tǒng)。在上述容器(135和/或137)上可能需要提供一個或多個全血套件 長釘端口或連接器。上述生物流體處理系統(tǒng)或全血套件120優(yōu)選包括與^N)連的供體 器械146。這種器械將包括供體管線147，其在其第一端147A處與第 一生物流體容器29保持流體連通，并在其第二端147B處與刺針套件 148保持流體連通。刺針套件148包括與供體管線147保持流體連通 的刺針149，和刺針保護器150。供體器械146只是作為示例而顯示 的。使用本領(lǐng)域中己知的其它供體器械或套件恰好在本發(fā)明的范圍 內(nèi)。還可提供血液釆樣系統(tǒng)152，以便例如，提供用于測試的供體血液樣本，或者在容許其傳入到第一生物流體容器29中之前使初始的 血液樣本轉(zhuǎn)向。采樣系統(tǒng)152可包括例如插入供體管線147中的采樣 Y型連接器154。采樣管道155將于第一端155A處連接在Y型連接 器154上，并且于其第二端155B處連接在真空管固定器156上，或 以其它所需的方式來收集用于測試的血液，例如小袋，或這兩者組合。 還可使用本領(lǐng)域中己知的其它采樣系統(tǒng)?，F(xiàn)在參看圖25,其顯示了第三無排放口的且預(yù)充氣的流體處理和 /或采樣器械，其還可被稱為第二全血套件157，其與第二無排放口的 且預(yù)充氣的流體處理和/或采樣器械或全血套件120幾乎是相同的。在 這兩者之間的唯一本質(zhì)區(qū)別是添加了第二添加劑袋158,其用于需要 兩種或多種添加劑處理生物流體的那些應(yīng)用。根據(jù)本發(fā)明的傳授知 識，添加所需數(shù)量的添加劑袋恰好在本發(fā)明的范圍內(nèi)。提供的第二添加劑袋158，其通過第二添加劑袋插管或連接器 159(在打開時)和輔助添加劑管道160而與第一添加劑袋137保持流體 連通。上述所有三種方法可利用圖24和圖25中所示的器械進行實施。 在第一方法的實施中，在供體用血液填充第一生物流體容器29之前 或之后，通過本領(lǐng)域中眾所周知的方法將預(yù)充氣體或過量氣體37注 入或引入第一生物流體容器29，其數(shù)量如上述計算得出。這將允許血 液和抗凝血劑126流過第一管道27,并通過生物流體過濾裝置21而 進入到第一生物流體接收容器33中。如果第一生物流體接收容器33如上所述配備了過量氣體或預(yù)充 氣體37，血液已經(jīng)被引入到第一生物流體容器29中，供體插管129 如針對插管28所述進行操作，過濾器夾具43如之前所述進行操作， 并且RBC袋插管141如上面針對隨體袋夾具46所述進行^操作，那么 可結(jié)合圖24和圖25中所顯示和所描述的器械來實施體現(xiàn)本發(fā)明的第 二方法。第一生物流體接收容器33、血漿袋135、第一添加劑袋137和第二添加劑袋158(如果使用)以及后續(xù)的添加劑袋將通過本領(lǐng)域中眾所周知的方法而一個接一個地進行放置或固定，但在上述第二方法的實施中，生物流體處理系統(tǒng)157是倒轉(zhuǎn)的或被抬高的，所有其它步 驟保持相同。對于實施上述第三方法，無須改變所顯示的構(gòu)件的位置?，F(xiàn)在參看圖26,其顯示了第四無排放口的且預(yù)充氣的流體處理和 /或采樣器械170。第四無排放口的且預(yù)充氣的流體處理和/或采樣器械 170的使用可實施體現(xiàn)本發(fā)明的第四方法。除了供體器械146和血液 采樣系統(tǒng)152以外，圖26的器械大部分類似于圖24的器械。在本發(fā)明的這個變型中，使用了與^目連的第二供體器械172。 如之前所述，這種器械將包括供體管線147,其在其第一端147A處 與第一生物流體容器29保持流體連通，并在其第二端147B處與刺針 套件148保持流體連通。刺針套件148包括與供體管線147保持流體 連通的刺針149，和在使用后蓋住刺針149的刺針保護器150。供體 管線夾具176設(shè)于供體管線上，位于刺針149和第一生物流體容器29 之間。第二供體器械172只是作為示例而顯示的。使用本領(lǐng)域中己知 的其它供體器械或套件恰好在本發(fā)明的范圍內(nèi)。提供了第二血液采樣系統(tǒng)174。第二采樣系統(tǒng)174可包括例如插 入供體管線147中的采樣Y型連接器154。然而，在本發(fā)明的這個變 型中，不像采樣管道155那樣，其于第一端155A連接在Y型連接器 154上，并且于其第二端155B連接在真空管固定器156上，或以其它 所需的方式來收集用于測試的血液，第二采樣管道175于其第一端 175A連接在采樣插管177上，其則連接在Y型連接器154上。第二 采樣管道175于其第二端175B連接在第二 Y型連接器180上。第二 Y型連接器180以本領(lǐng)域中己知的方式進行連接，以便在分流袋182、 第二采樣管道175的第二端175B和第三采樣管道184的一端之間提 供流體連通。第三采樣管道于其另一端連接在真空管固定器156上。 采樣系統(tǒng)夾具178設(shè)于第二采樣管道175上，位于Y型連接器154和 第二 Y型連接器180之間。雖然抗凝血劑126可包含在第一生物流體容器29中，但是如果 需要，在本發(fā)明的這個變型中，第一生物流體接收容器33中可不包 含預(yù)充氣體37。相反，預(yù)充氣體37包含在分流袋182中，其數(shù)量如 上所述計算得出，換句話說，其數(shù)量足以排空系統(tǒng)。基于上面對第四全血套件170的描述，本領(lǐng)域中的技術(shù)人員可理 解根據(jù)本發(fā)明的第四方法。在供體管線夾具176和第二采樣系統(tǒng)夾具 178最初打開的條件下，在采樣插管177受損之后，分流袋182中的 預(yù)充氣體37被傳遞到第一生物流體容器29中。這優(yōu)選在血液收集到 第一生物流體容器29中之前進行，但也可在之后進行。因為供體刺 針149和真空管固定器156的設(shè)計，所以沒有預(yù)充氣體可傳送出這些 裝置，直至其準(zhǔn)備使用為止。因此，預(yù)充氣體移動通過第二采樣管道 175、采樣插管177、采樣Y型連接器154，并通過供體管線147而進 入到第一生物流體容器29中。然后關(guān)閉供體管線夾具176。將供體刺 針149插入到供體中，并使采樣系統(tǒng)夾具178保持打開。出于本領(lǐng)域 中己知的目的，將初始量的血液抽吸到分流袋182中(和/或進入到真 空管中，如果需要，其可連接到真空管固定器156上)，并關(guān)閉采樣系 統(tǒng)夾具178。在這種情況下，沒有更多的血液從供體流入到第四全血 套件170中。通過打開供體管線夾具176,可繼續(xù)供血。之后血液繼續(xù)流入到 第一生物流體容器29中，在這里其置換預(yù)充氣體，比與抗凝血劑混 合，如果有抗凝血劑的話。 一旦收集到足夠的血液，就關(guān)閉供體管線 夾具176,并/人供體上除去刺針149,并拉入到刺針保護器150中， 以防止針刺意外。然后可使供體管線176與第一生物流體容器29無 菌地斷開(如果需要，進行無菌分段)。3^了處理血液，之后打開過濾器夾具43，容許血液流過生物流體 過濾裝置21，其余處理如上所述進行。因此，通過仔細地研究存在于之前生物流體過濾裝置中的問題， 已經(jīng)研制出 一種新穎的用于處理生物流體的方法和器械。根據(jù)專利法，本發(fā)明已經(jīng)在被認(rèn)為是其優(yōu)選實施例的方面進行了 描述。然而應(yīng)該注意，在不脫離本發(fā)明的精神或范圍內(nèi)，還可4要照不 同于特別顯示和描述的方式來實施本發(fā)明。
權(quán)利要求
1.一種利用處理系統(tǒng)處理生物流體的方法，所述處理系統(tǒng)具有第一生物流體容器、第一生物流體接收容器以及功能性生物醫(yī)學(xué)裝置，所述第一生物流體容器包含一定量的生物流體，所述第一生物流體接收容器位于所述第一生物流體容器的下游，并預(yù)充一定量的足以排空所述系統(tǒng)的氣體，所述功能性生物醫(yī)學(xué)裝置與所述第一生物流體容器及所述第一生物流體接收容器保持流體連通，所述方法包括a)促使所述預(yù)充氣體從所述第一生物流體接收容器傳送至所述第一生物流體容器中；和b)使所述生物流體從所述第一生物流體容器通過所述功能性生物醫(yī)學(xué)裝置。
2. —種利用白細胞去減系統(tǒng)處理包含白細胞的生物流體的方法， 所述白細胞去減系統(tǒng)具有第一生物流體容器、第一生物流體接收容器 以及白細胞去減裝置，所述笫一生物流體容器包含一定量的含白細胞 的生物流體，所述第一生物流體接收容器位于所述第一生物流體容器 的下游，并預(yù)充一定量的足以排空所述系統(tǒng)的氣體，所述白細胞去減 裝置與所述第一生物流體容器及所述第一生物流體接收容器保持流 體連通，所述方法包括a) 促使所述預(yù)充氣體從所迷第 一生物流體接收容器傳送至所述 第一生物流體容器中；和b) 使所述包含白細胞的生物流體從所迷第一生物流體容器通過 所述白細胞去減裝置。
3. —種用于處理生物流體的方法，包括a) 使預(yù)定量的氣體從第一生物流體接收容器通過白細胞去減裝 置而進入到第一生物流體容器中，所述第一生物流體容器包含富含白 細月包的生物流體；和b) 使所述富含白細胞的生物流體從所述第一生物流體容器通過所述白細胞去減裝置，而進入到所述第一生物流體接收容器中。
4. 一種可預(yù)充氣的流體過濾器械，包括a) 功能性生物醫(yī)學(xué)裝置，其具有入口和出口以及介于所述入口和 所述出口之間的多孔介質(zhì)；b) 第一管道，其一端與所述功能性生物醫(yī)學(xué)裝置的入口相連，從 而保持流體連通；c) 第二管道，其一端與所述功能性生物醫(yī)學(xué)裝置的出口相連，從 而保持流體連通；d) 第一生物流體接收容器，其與所述第二管道的另一端相連，從 而保持流體連通；和e) 所述第一生物流體接收容器中的預(yù)充氣體，其足以排空所述系統(tǒng)。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括a)至少一個采樣管道，其具有至少第一端和第二端，并于所述第 一端與所述第一生物流體容器中的預(yù)充氣體相連，從而保持流體連 通，并且于所述第二端關(guān)閉。
6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括a)至少一個采樣管道，其具有至少第一端和第二端，并于所述第 一端與所述第 一生物流體容器中的預(yù)充氣體相連，從而保持流體連 通，并且于所述第二端由可關(guān)閉的排;改口關(guān)閉。
7. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括a) 至少一個隨體袋；和b) 至少一個第三管道，其具有至少第一端和第二端，并且于所述 第一端與所述至少一個第一生物流體接收容器的內(nèi)部相連，從而保持 流體連承，并且于所述第二端與所述至少一個隨體袋的內(nèi)部相連。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括a)接收袋插管，其介于所述至少一個第三管道的第一端和所述第 一生物流體接收容器之間。
9. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括a)接收袋插管，其介于所述至少一個第三管道的第二端和所述至 少一個隨體袋之間。
10. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括a)接收袋插管，其介于所述至少一個第二管道的第二端和所述第 一生物流體接收容器之間。
11. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括a)第二接收袋插管，其介于所述至少一個第二管道的第二端和所 述第一生物流體接收容器之間。
12. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括a)第二接收袋插管，其介于所述至少一個第二管道的第二端和所 述第一生物流體接收容器之間。
13. 根據(jù)權(quán)利要求IO所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括 a)長釘，其連接在所述至少一個第一管道的第一端。
14. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括 a)長釘，其連接在所述至少一個第一管道的第一端。
15. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括 a)長釘，其連接在所述至少一個第一管道的第一端。
16. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括a)預(yù)充氣體，其多于或等于在空的收縮狀態(tài)下，所述無排放口的 生物流體處理系統(tǒng)中所找到的殘余空氣。
17. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括 a)血漿袋，其連接在所述第一生物流體接收容器上。
18. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括 a)第一添加劑袋，其連接在所述第一生物流體接收容器上。
19. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括 a)第二添加劑袋，其連接在所述第一添加劑袋上。
20. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括d)第一生物流體容器，其與所述第一管道的另一端相連，從而保持流體連通；和b)供體管線，其具有至少第一端和第二端，并于其第一端連接在 所述第一生物流體容器上。
21. 根據(jù)權(quán)利要求20所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括a)采樣系統(tǒng)，其連接在所述供體管線上，位于所述供體管線的第 一端和第二端之間。
22. 根據(jù)權(quán)利要求20所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括a)第二采樣系統(tǒng)，其連接在所述供體管線上，位于所述供體管線 的第一端和第二端之間。
23. 根據(jù)權(quán)利要求22所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第二采樣 系統(tǒng)包括a) 采樣Y型連接器，其插入所述供體管線中，位于所述供體管 線的第 一端和第二端之間；b) 采樣插管，其連接在所述采樣Y型連接器的一個分支上；c) 分流袋，當(dāng)所述采樣插管受損時，其與所述供體管線保持流體 連通；和d) 血液收集裝置，當(dāng)所述采樣插管受損時，其與所述供體管線保 持流體連通。
24. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括 a)所述第一生物流體容器中的抗凝血劑。
25. 根據(jù)權(quán)利要求23所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括a)替代或除了所述第一生物流體"l妄收容器以外，所述分流袋中的 預(yù)充氣伴。
26. —種無排^^口的生物流體處理系統(tǒng)，包括a) 功能性生物醫(yī)學(xué)裝置，其具有入口和出口以及介于所述入口和 所述出口之間的多孔介質(zhì)；b) 第一管道，其具有至少第一端和第二端，所述第一管道的第二端連接在所述功能性生物醫(yī)學(xué)裝置的入口上；c) 第二管道，其具有至少第一端和第二端，并且于所述第一端與所述功能性生物醫(yī)學(xué)裝置的出口相連，乂人而保持流體連通；d) 第一生物流體容器，其與所述笫一管道的第一端相連，從而保 持流體連通；e) 第一生物流體接收容器，其與所述第二管道的第二端相連，從 而保持流體連通；和f) 所述第一生物流體接收容器中的預(yù)充氣體。
27. 根據(jù)權(quán)利要求26所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括 a)所述第一生物流體容器中的血液。
28. 根據(jù)權(quán)利要求27所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括 a)所述第一生物流體容器中的抗凝血劑。
29. 根據(jù)權(quán)利要求28所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括a)所述第二管道上的過濾器夾具，其位于所述功能性生物醫(yī)學(xué)裝 置的下游。
30. 根據(jù)權(quán)利要求26所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括a) 第三管道，其具有第一端和第二端，并且于所述第一端與所述 第一生物流體接收容器相連，從而保持流體連通；和b) 隨體袋，其與所述第三管道的第二端相連，從而保持流體連通。
31. 根據(jù)權(quán)利要求30所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括a)所述第三管道上的隨體袋夾具，其位于所述第一端和所述第二 端之間。
32. 根據(jù)權(quán)利要求31所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括a)所述第二管道上的過濾器夾具，其位于所述功能性生物醫(yī)學(xué)裝 置的下游。
33. —種利用處理系統(tǒng)處理生物流體的方法，所述處理系統(tǒng)具有 第一生物流體容器、第一生物流體接收容器以及功能性生物醫(yī)學(xué)裝 置，所述第一生物流體容器包含一定量的生物流體，所述第一生物流體接收容器位于所述第一生物流體容器的下游，并預(yù)充一定量的足以 排空所述系統(tǒng)的氣體，所述功能性生物醫(yī)學(xué)裝置與所述第 一生物流體容器及所述第一生物流體接收容器保持流體連通，所述方法包括a) 通過在所述第一生物流體容器的周圍施加真空而促使所述預(yù) 充氣體從所述第一生物流體接收容器傳送至所述第一生物流體容器 中；和b) 使所述生物流體從所述第一生物流體容器，通過所迷功能性生 物醫(yī)學(xué)裝置，并將所述生物流體收集在所述第一生物流體接收容器 中。
34. —種利用處理系統(tǒng)處理流體的方法，所述處理系統(tǒng)具有第一 生物流體容器、第一生物流體接收容器以及功能性生物醫(yī)學(xué)裝置，所 述第一生物流體容器包含一定量的生物流體，所述第一生物流體接收 容器位于所述第一生物流體容器的下游，并預(yù)充一定量的足以排空所 述系統(tǒng)的氣體，所述功能性生物醫(yī)學(xué)裝置與所述第 一生物流體容器及 所述第一生物流體接收容器保持流體連通，所述方法包>^:a) 促使所述預(yù)充氣體從所述第 一生物流體接收容器傳送至所述 第一生物流體容器，而沒有浸濕所述功能性生物醫(yī)學(xué)裝置；和b) 使所述流體從所述第一生物流體容器通過所述功能性生物醫(yī) 學(xué)裝置，并收集被過濾后的流體。
35. 根據(jù)權(quán)利要求34所述的方法，其特征在于，所迷流體是液體。
36. 根據(jù)權(quán)利要求35所述的方法，其特征在于，所述液體是生 物流體。
37. 根據(jù)權(quán)利要求36所述的方法，其特征在于，所述生物流體 是血液，并且所述功能性生物醫(yī)學(xué)裝置是白細胞去減裝置。
38. —種無排放口的可預(yù)充氣的流體處理系統(tǒng)，包4舌a)功能性生物醫(yī)學(xué)裝置，其具有入口和出口以及介于所述入口和 所述出口之間的多孔介質(zhì)；b) 第一管道，其于第二端與所述功能性生物醫(yī)學(xué)裝置的入口相連，從而保持流體連通，并于其第一端關(guān)閉；c) 第二管道，其于第一端與所述功能性生物醫(yī)學(xué)裝置的出口相 連，v^人而保持流體連通；d) 生物流體接收容器，其與所述第二管道的第二端相連，從而保 持流體連通；和e) 所述第二容器中的預(yù)充氣體，其足以排空所述系統(tǒng)。
39. —種利用處理系統(tǒng)處理生物流體的方法，所述處理系統(tǒng)具有 第一生物流體容器、第一生物流體接收容器以及功能性生物醫(yī)學(xué)裝 置，所述第一生物流體容器包含一定量的生物流體，所述第一生物流 體接收容器位于所述第一生物流體容器的下游，所述功能性生物醫(yī)學(xué) 裝置與所述第一生物流體容器及所述第一生物流體接收容器保持流 體連通，所述方法包括a) 將預(yù)充氣體引入到所述第一生物流體容器中；和b) 使所述生物流體從所述第一生物流體容器，通過所述功能性生 物醫(yī)學(xué)裝置，并將所述去白細胞后的生物流體收集在所述第二容器 中。
40. —種利用處理系統(tǒng)處理流體的方法，所述處理系統(tǒng)具有第一 生物流體容器、第一生物流體接收容器以及流體過濾裝置，所述第一 生物,體接收容器位于所述第一生物流體容器的下游，所述流體過濾 裝置與所述第一生物流體容器及所述第一生物流體接收容器保持流 體連通，所述方法包括a) 將預(yù)定量的預(yù)充氣體注入到所述第一生物流體容器中；和b) 使所述流體從所述第一生物流體容器，通過所迷流體過濾裝 置，并將所述過濾后的流體收集到所述第一生物流體接收容器中。
41. 根據(jù)權(quán)利要求40所述的方法，其特征在于，所述流體是液體。
42. 根據(jù)權(quán)利要求41所述的方法，其特征在于，所述液體是生物流體。
43. 根據(jù)權(quán)利要求42所述的方法，其特征在于，所述生物流體 是血液或血液產(chǎn)品，并且所述流體過濾裝置是白細胞去減裝置。
44. 一種利用處理系統(tǒng)處理生物流體的方法，所述處理系統(tǒng)包括 至少一個第一生物流體容器、至少一個第一生物流體接收容器以及至 少一個功能性生物醫(yī)學(xué)裝置，所述至少一個第一生物流體接收容器位 于所述第一生物流體容器的下游，并預(yù)充一定量的足以排空所述系統(tǒng) 的氣體，并且所述至少一個功能性生物醫(yī)學(xué)裝置與所述至少一個第一 生物流體容器及所述至少 一個第 一生物流體接收容器保持流體連通， 所述方法包括a) 促使所述預(yù)充氣體從所述至少一個第一生物流體接收容器傳 送至所述至少一個第一生物流體容器中；和b) 使所述生物流體從所述至少一個第一生物流體容器，通過所述 功能性生物醫(yī)學(xué)裝置，并將所述過濾后的流體收集在所述至少一個生 物流體接收容器中。
45. —種利用處理系統(tǒng)處理生物流體的方法，所述處理系統(tǒng)具有 第 一 生物流體容器、第 一 生物流體接收容器以及功能性生物醫(yī)學(xué)裝 置，所述第一生物流體容器包含有待過濾的流體，所述第一生物流體 接收容器位于所述第一生物流體容器的下游，所述功能性生物醫(yī)學(xué)裝 置與所述第一生物流體容器及所述第一生物流體接收容器保持流體 連通，所述方法包括a) 促使足以排空所述系統(tǒng)的預(yù)充氣體注入到所述第一生物流體 容器中；和b) 使所述生物流體從所述第一生物流體容器，通過所述功能性生 物醫(yī)學(xué)裝置，并進入到所述第一生物流體接收容器中。
46. —種利用處理系統(tǒng)處理生物流體的方法，所述處理系統(tǒng)具有 第一生物流體容器、分流袋、第一生物流體接收容器以及功能性生物 醫(yī)學(xué)裝置，所述分流袋連接在所述第一生物流體容器上，并包含足以排空所述系統(tǒng)的預(yù)充氣體，所述功能性生物醫(yī)學(xué)裝置與所述第一生物 流體接收容器及所述生物流體容器保持流體連通，所述方法包括a) 促使所述預(yù)充氣體從所述分流袋傳送至所述第一生物流體容 器中；b) 將血液引入到所述第一生物流體容器中；和c) 使所述血液從所述第一生物流體容器，通過所述功能性生物醫(yī) 學(xué)裝置。
47. —種利用處理系統(tǒng)處理血液的方法，所述處理系統(tǒng)具有第一 生物流體容器、分流袋、第一生物流體接收容器以及功能性生物醫(yī)學(xué) 裝置，所述分流袋連接在所述第一生物流體容器上，并包含足以排空 所述系統(tǒng)的預(yù)充氣體，所述功能性生物醫(yī)學(xué)裝置與所述第 一生物流體 接收容器及所述第一生物流體容器保持流體連通，所述方法包括a) 將血液引入到所述第一生物流體容器中；b) 促使所述預(yù)充氣體從所述分流袋傳送至所述第一生物流體容 器中；和c) 使所述血液從所述第一生物流體容器，通過所述功能性生物醫(yī) 學(xué)裝置。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種流體過濾器械，其包括至少一個具有入口和出口的功能性生物醫(yī)學(xué)裝置、與所述功能性生物醫(yī)學(xué)裝置的入口保持流體連通的第一生物流體容器、位于所述功能性生物醫(yī)學(xué)裝置的下游，并與所述功能性生物醫(yī)學(xué)裝置的出口保持流體連通的第一生物流體接收容器，并且在所述第一生物流體容器或所述生物流體接收容器中具有過量流體，例如空氣或氣體(要么在制造期間放置的，或之后添加的)，其足以排空所述系統(tǒng)。本發(fā)明公開了一種使用該器械的方法。
文檔編號A61B19/00GK101336095SQ200680051890
公開日2008年12月31日 申請日期2006年9月22日 優(yōu)先權(quán)日2005年11月28日
發(fā)明者M·齊亞 申請人:漢默盧斯醫(yī)藥有限責(zé)任公司