專利名稱：：含有來自組織的活性物的儀器的制作方法含有來自組織的活性物的儀器本發(fā)明涉及用于抽吸、沖洗和/或清洗傷口的僅器和醫(yī)用傷口敷料，以及用此類抽吸、沖洗和/或清洗傷口的儀器治療傷口的方法。具體來講，本發(fā)明涉及可以容易地應用于各種(但特別是慢性)傷口的此類儀器、傷口敷料和方法，以清洗對傷口愈合有害的物質(zhì)，同時分配有利于某些治療方面(特別是傷口愈合)的物質(zhì)。已知在傷口治療過程中可用抽吸和/或沖洗儀器清除傷口滲出液。在已知的此類傷口治療形式中，傷口的抽吸和沖洗連續(xù)進行。治療循環(huán)各部分都有利于促進傷口愈合。抽吸對傷口產(chǎn)生負壓，這本身通過清除對傷口愈合有害的物質(zhì)、減少細菌負荷、抵消傷口周圍水腫和促進傷口床肉芽組織的形成，有利于促進傷口愈合。沖洗通過稀釋和移動傷口滲出液(通常為相對少的流體，可具有相對高的粘度和充滿微粒)，清洗對傷口愈合有害的傷口物質(zhì)。此外，涉及促進傷口愈合的相對少的有利物質(zhì)(如細胞因子、酶、生長因子、細胞外基質(zhì)成分及其片段、生物學信號分子及滲出液的其它生理學活性成分)存在于傷口中，不是很好地分布在傷口內(nèi)。也就是說，它們不一定位于它們可發(fā)揮最大有益潛能的傷口床部分中。通過用細胞或組織沖洗傷口可分配這些物質(zhì)，從而有助于促進傷口愈合。沖洗液可另外包含活性量的有利于促進傷口愈合的物質(zhì)，所述物質(zhì)穿入和/或通過傷口接觸傷口床。如果對傷口序貫進行抽吸和沖洗治療，則兩種各自有利于促進傷口愈合的療法只能間歇性應用。因此，在沖洗時中止抽吸，傷口將(至少部分)喪失抽吸療法對傷口愈合的上述已知有益作用。此外，對于指定的抽吸液流，在可能或確實對傷口愈合方面有害的物質(zhì)從傷口滲出液中清除的同時，總體沖洗和/或抽吸治療在指定應用時間內(nèi)的清除與連續(xù)抽吸相比通常將效果更小和/或更慢。甚至更不利的是在不抽吸傷口時，傷口滲出液和對傷口愈合有害的物質(zhì)(如細菌和碎屑和鐵II和鐵III以及慢性傷口蛋白酶如絲氨酸蛋白酶)將匯集在傷口床，妨礙傷口愈合，特別是在高度滲出的傷口中。在慢性傷口的情況下尤其如此。根據(jù)沖洗液和傷口滲出液的相對體積，混合滲出液-沖洗液可具有相對高的粘度和/或充滿微粒。一旦出現(xiàn)和匯集，則用常規(guī)序貫抽吸-沖洗-停留循環(huán)抽吸比連續(xù)同時抽吸傷口更難移位，因為系統(tǒng)的粘性和阻塞。在抽吸時中止沖洗，傷口也將(至少部分)喪失沖洗療法對傷口愈合的上述有益作用。這些促進傷口愈合的有益作用包括移動有利于促進傷口愈合的物質(zhì)(如上所述)和將活性量有利于促進傷口愈合的物質(zhì)供應在沖洗液中，穿入和/或通過傷口接觸傷口床。此外，對于指定的沖洗液流，清洗傷口和通過沖洗傷口分配此類有益物質(zhì)和將活性量有利于促進傷口愈合的物質(zhì)供應在沖洗液中，在指定時間段內(nèi)進行總體沖洗和/或抽吸治療，當此類治療以常規(guī)序貫抽吸-沖洗-停留循環(huán)進行時，通常將比連續(xù)抽吸的效果更小和/或更慢。此外，在本發(fā)明之前，已知的抽吸和/或沖洗儀器不用于遞送有利于促進傷口愈合的其它物質(zhì)的細胞或組織。后一種物質(zhì)的實例包括來自細胞或組織的物質(zhì)，如生長因子、細胞外基質(zhì)成分及其片段、選擇性蛋白酶或纖溶因子(fibrinolyticfactors)及其組合。抽吸和/或沖洗治療系統(tǒng)的此類已知形式通常還建立傷口環(huán)境，用細胞或組織處理可導致喪失機體自身組織愈合的最佳性能，和用細胞或組織減慢愈合，和/或新組織生長差，不具備與傷口床很好附著和在其中生長的牢固的三維結構。這是重要的缺點，特別是在慢性傷口中。相關裝置不容易移動。因此需要提供一種抽吸和沖洗治療傷口的系統(tǒng)，該系統(tǒng)可用接觸傷口床的細胞或組織清除傷口滲出液和對傷口愈合有害的物質(zhì)，同時清洗傷口和分配來自穿過其中的細胞或組織的有利于促進傷口愈合的物質(zhì)；和用穿入和/或通過傷口接觸傷口床的細胞或組織將活性量有利于促進傷口愈合的物質(zhì)供應在沖洗液中。本發(fā)明的目的是a)消除已知抽吸和/或沖洗治療系統(tǒng)的至少一些缺點，和b)提供一種治療系統(tǒng)，所述系統(tǒng)可用細胞或組織清除傷口滲出液中對傷口愈合有害的物質(zhì)，同時用細胞或組織保留有利于促進傷口愈合的物質(zhì)以接觸傷口床，和c)還將含有來自細胞或組織的活性量有利于促進傷口愈合的物質(zhì)的流體供應穿入和/或通過傷口以接觸傷口床。本發(fā)明的又一個目的是a)消除已知系統(tǒng)的至少一些上述缺點，b)提供一種治療系統(tǒng)，所述系統(tǒng)可清除對傷口愈合有害的物質(zhì)，同時保留有利于促進傷口愈合的物質(zhì)，用細胞或組織添加此類物質(zhì)以接觸傷口床，和c)提供便攜式系統(tǒng)。將供應至傷口的有益物質(zhì)包括但不限于生長因子、細胞外基質(zhì)成分及其片段、選擇性蛋白酶或纖溶因子及其組合。通常包括傷口下面和周圍組織的血管供應和抽吸。本發(fā)明的又一個目的是提供一種治療系統(tǒng)，該系統(tǒng)保留治療活性量的有利于逆轉這種作用的物質(zhì)，并用細胞或組織供應此類物質(zhì)，同時清除有害物質(zhì)，從而促進傷口愈合。因此，根據(jù)本發(fā)明第一方面，提供用于抽吸、沖洗和/或清洗傷口的4義器，其包括^a)流體流動路徑，包4會一種可貼合性傷口敷料，該敷料具有能夠在傷口上形成相對不漏流體的密封或閉塞的襯里層，和至少一條連接流體供應管(tube)的入口導管(pipe)(其穿過面向傷口的一面(wound-facingface)和/或在面向傷口的一面之下)，和至少一條連接流體排出管的出口導管(其穿過面向傷口的一面和/或在面向傷口的一面之下)，所述入口導管或每條入口導管和所述出口導管或每條出口導管穿過和/或在面向傷口的一面之下的點在傷口上形成相對不漏液體的密封或閉塞；b)至少一種使流體移動通過傷口敷料的裝置；其特征在于包括c)連接流體供應管的將來自細胞或組織的生理活性劑供應至傷口的工具；d)提供同時(或序貫)抽吸和沖洗傷口的工具，以便可將含有細胞或組織的此類生理活性劑的流體從將細胞或組織的生理活性劑供應至傷口的工具經(jīng)過流體供應管供應以填充流動路徑。還提供用于抽吸、沖洗和/或清洗傷口的儀器，其包括a)包括傷口敷料的流體流動路徑，所述傷口敷料具有襯里層和至少一條連接流體供應管的入口導管(其穿過襯里層和/或在襯里層之下)，和至少一條連接流體排出管的出口導管(其穿過襯里層和/或在村里層之下)；b)至少一種使流體移動通過傷口敷料的裝置，其特征在于包括c)連接流體供應管的將來自細胞或組織的生理活性劑供應至傷口的工具；d)提供序貫或同時抽吸和沖洗傷口的工具，以便可將含有細胞或組織的此類生理活性劑的流體從將細胞或組織的生理活性劑供應至傷口的工具經(jīng)過流體供應管供應填充流動路徑。優(yōu)選任何此類儀器是自動化、程序化系統(tǒng)，可在最小限度的監(jiān)督下清洗傷口沖洗液和/或傷口滲出液。本發(fā)明在這方面提供幾個優(yōu)點。一個優(yōu)點是對同時抽吸的傷口應用沖洗液建立一種傷口環(huán)境，該環(huán)境暴露于用細胞或組織抽吸和沖洗治療兩方面對傷口愈合的連續(xù)有利作用，與現(xiàn)有抽吸和/或沖洗4義器中序貫間斷應用沖洗液流和抽吸相反。后者導致用細胞或組織處理使機體自身組織愈合的最佳性能降低，和用細胞或組織減慢愈合，和/或新組織生長差，不具備與傷口床很好附著和在其中生長的牢固的三維結構。這是重要的缺點，特別是在慢性傷口中。因此，使用本發(fā)明第一方面的抽吸、沖洗和/或清洗傷口的儀器通過連續(xù)、優(yōu)選持續(xù)抽吸保留和增強用細胞或組織抽吸對傷口愈合方面的有益作用。這些包括清除傷口滲出液中對傷口愈合有害的物質(zhì)、減少細菌負荷、抵消傷口周圍水腫和促進傷口床肉芽組織的形成。本發(fā)明第一方面的抽吸、沖洗和/或清洗慢性傷口的儀器的優(yōu)選實施方案施加的負壓較常規(guī)負壓治療(對許多此類傷口的脆弱組織太具有侵入性)更小。這使患者舒適度增加，減少傷口炎癥的危險。在指定應用時間內(nèi)總體沖洗和/或抽吸治療對傷口滲出液的清除將通常比常規(guī)序貫間斷抽吸和/或沖洗治療更有效和/或更快。甚至更優(yōu)選的是，因為可用細胞或組織同時抽吸和沖洗傷口，所以傷口滲出液和對傷口愈合有害的物質(zhì)(如細菌和碎屑和鐵II和鐵III以及慢性傷口蛋白酶)將不匯集在傷口床，妨礙傷口愈合，特別是將細胞或組織用在高度滲出的傷口中。在慢性傷口中特別重要。所得混合滲出液-沖洗液將通常具有相對低的粘度。因為同時抽吸和沖洗傷口可以相對高的恒定速度連續(xù)清除，所以流體在靜止時不必加速循環(huán)，將比常規(guī)序貫抽吸-沖洗-停留循環(huán)的已知抽吸和/或沖洗治療系統(tǒng)形式更容易移位。因此這將對清除粘附的細菌和碎屑產(chǎn)生更大凈效應。這是在本發(fā)明第一方面的抽吸、沖洗和/或清洗傷口儀器的那些實施方案中的特殊情況，其中有入口多支管(如下文更詳細的描述)。這覆蓋和接觸大部分傷口床，其中的開口將流體直接遞送至擴大范圍的傷口床。這提供優(yōu)于在本發(fā)明之前使用的傷口敷料的優(yōu)點，所述敷料具有在常規(guī)序貫抽吸和沖洗傷口的情況下供應生理活性劑的工具。在這些工具中，通常通過充當緩沖板(baffle)以減少擴散率的泡沫物將生理活性劑供應至傷口床，從而產(chǎn)生從敷料入口點高濃度至傷口床低濃度的生理活性劑濃度梯度。因此難以預測傷口床的活性劑濃度。傷口床滲出液的反流加重這種作用。具有將生理活性劑供應至傷口床的工具的許多此類敷料也具有跨傷口床的入口點高濃度至出口點低濃度的生理活性劑濃度梯度。因此難以跨傷口床供應均勻濃度的活性劑。用于本發(fā)明傷口敷料的入口多支管覆蓋和接觸大部分傷口床，其中的開口將流體直接遞送至擴大范圍的傷口床，因此減少濃度梯度。所以容易預測傷口床的活性劑濃度，不容易出現(xiàn)傷口床滲出液反流。還容易跨傷口床供應均勻濃度的活性劑。將看到從傷口抽吸的流體與供應至傷口的沖洗液之間的流體平衡可在傷口床上提供有利于用細胞或組織促進傷口愈合的物質(zhì)的預定穩(wěn)態(tài)濃度平衡。以控制流速同時抽吸傷口流體和沖洗有助于達到和維持這種平4軒。因此本發(fā)明的抽吸和/或沖洗治療系統(tǒng)形式建立的傷口環(huán)境可更好地分配有利于某些用細胞或組織治療方面(特別是傷口愈合)的物質(zhì)，所述物質(zhì)存在于傷口中，但可能沒有很好地分布在傷口(如在高度滲出的傷口)內(nèi)(這些物質(zhì)包括細胞因子、酶、生長因子、細胞外基質(zhì)成分及其片段、生物學信號分子及滲出液的其它生理學活性成分)，和/或沖洗液中可能或確實有利于用細胞或組織促進傷口愈合的物質(zhì)，如下文提出的有關物質(zhì)，如生長因子及其它生理活性物。這些可幫助傷口細胞增殖和與傷口床很好地粘附和從中生長的具有牢固三維結構的新組織生長。這是重要優(yōu)點，特別是在慢性傷口中。這是在本發(fā)明第一方面的抽吸、沖洗和/或清洗傷口儀器的那些實施方案中的特殊情況，其中有如上描述的入口多支管。同時抽吸和沖洗傷口提供優(yōu)于體表大劑量遞藥(如通過應用常規(guī)序貫抽吸-沖洗-停留循環(huán)將流體集合遞送至傷口床)的優(yōu)點。這些優(yōu)點包括(除了對上述傷口表面全部面積的生物利用度更好之外)延長敷料更換間隔的遞藥和最佳劑量。在后一種情況下，序貫沖洗和抽吸傷口意味著需要用一種或多種靜止的流體生理學活性成分淹沒傷口，所述成分的劑量濃度高于在傷口床上獲得治療活性水平的此類活性物需要的濃度。這在序貫沖洗和抽吸傷口的停留時間段只維持此類活性物在傷口床上的所需平均治療活性水平，因為這些劑量濃度水平在循環(huán)中的停留時間段容易下降。將看到通過常規(guī)序貫后抽吸傷口通常將此類活性物的水平有效i也減少為0。不利的是，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)一些此類生理學活性成分(例如如TGFP的因子)在高和低濃度表現(xiàn)不同的作用。為了確保常規(guī)序貫沖洗-抽吸傷口時典型大劑量應用之間停留的活性而用細胞或組織處理采用不必要的高劑量可導致最佳劑量和機體自身組織愈合的性能下降。甚至更不利的是，一些此類生理學活性成分可在較高濃度具有不良作用。為了確保常規(guī)序貫操作時典型大劑量應用之間停留的活性而采用不必要的高劑量可引起對傷口床的不良作用。所有這些都可用細胞或組織減'fl愈合和/或用細胞或組織使愈合放'隻，以及缺乏可與傷口床很好地附著和在其中生長的牢固三維結構生長。這是重要的缺點，特別是在慢性傷口中。對傷口床施加正壓的本發(fā)明笫一方面用于抽吸、沖洗和/或清洗傷口的儀器的一些實施方案可能是有利的。對襯里層下方的傷口施加正壓可以使一種或多種治療有效量的生理學活性成分淹沒傷口下的組織成為可能，與單獨用靜止的流體生理學活性成分或通過序貫間斷用沖洗液流和抽吸相比，可用細胞或組織促進傷口更好地愈合。通過同時抽吸和沖洗，將治療活性量的此類生理學活性成分以精確和時間控制的方式延長遞送，并且a)清除來自傷口的對傷口愈合有害的物質(zhì)，和b)將有利于促進傷口愈合的物質(zhì)(已用細胞或組織添加)連續(xù)供應至傷口床，與i)單獨用流體生理學活性成分，或者ii)通過已知抽吸和沖洗儀器進行體表大劑量遞藥相比，用細胞或組織促進傷口更好地愈合。優(yōu)于體表大劑量遞藥的優(yōu)點包括對傷口表面全部面積的生物利用度更好、延長敷料更換間隔的遞藥和最佳劑量。例如，因子如TGF(3在高和低濃度表現(xiàn)不同的作用。所以，不良作用可能是為了確保延長體表用藥之間的停留而采用不必要的高劑量的結果。對傷口床施加正壓可能有利，因為對襯里層下方的傷口施加正壓可以使一種或多種治療活性量的生理學活性成分(用細胞或組織加入)淹沒傷口下的組織成為可能，與單獨用靜止流體中的生理學活性成分相比，促進傷口更好地愈合。移動傷口流體有助于移動涉及傷口愈合的生物學信號分子(包括已用細胞或組織添加的此類物質(zhì))至傷口床位置，有利于a)傷口愈合和/或b)另外未暴露的細胞，如在高度滲出的傷口中。這是在本發(fā)明第一方面的抽吸、沖洗和/或清洗傷口儀器的那些實施方案中的特殊情況，其中有入口多支管，將流體直接遞送至擴大范圍的傷口床。此類物質(zhì)包括細胞因子、酶、有助于增殖的傷口細胞營養(yǎng)素、氧氣及其它有利于傷口愈合的分子(包括已用細胞或組織添加的此類物質(zhì))如生長因子，及其它具有導致趨化的有利作用(可進一步增強)的物質(zhì)。本發(fā)明沖洗和/或抽吸傷口的儀器可循環(huán)和/或逆流使用。供應細胞或組織的生理活性劑的工具通常方便地包括a)沖洗液儲罐，b)裝有細胞或組織成分的容器，和c)至少一條在至少一種移動流體通過傷口的裝置的作用下將細胞或組織的生理活性劑和/或沖洗液供應至傷口的供應管。在本發(fā)明的沖洗、清洗和/或抽吸傷口儀器的一個實施方案中，將來自細胞或組織的生理活性劑供應至傷口的工具包括a)沖洗液儲罐，其與b)連接b)裝有細胞或組織成分的容器，其轉而與c)連接c)在至少一種移動流體通過傷口的裝置的作用下將細胞或組織的生理活性劑和/或沖洗液供應至傷口的供應管。使用時，儲罐的沖洗液通過裝有細胞或組織的容器，從容器排出時已包含一種或多種由細胞或組織表達的有利于促進傷口愈合的生理學活性成分物質(zhì)。改良沖洗液(modifiedirrigant)(包括已經(jīng)從細胞或組織添加的此類生理活性劑)通過使流體移動通過供應管和敷料到達傷口的裝置移動。然后與傷口滲出液混合，沿流動路徑移動，通過排出管。在本發(fā)明的沖洗、清洗和/或抽吸傷口儀器的另一個實施方案中，將細胞或組織的生理活性劑供應至傷口的工具包括a)沖洗液儲罐，和b)裝有細胞或組織成分的容器，d)在至少一種使流體移動通過傷口的裝置的作用下，兩者平行連接至供應管，用于將來自細胞或組織的生理活性劑和沖洗液供應至傷口。在4義器的這種實施方案中，沖洗液儲罐和裝有細胞或組織成分的容器可以例如通過Y-接頭與供應管連接。使用時，沖洗液從儲罐到達供應管，包含一種或多種生理學活性成分物質(zhì)的流體(其可以是來自細胞或組織的營養(yǎng)培養(yǎng)液)從裝有細胞或組織的容器到達供應管，這些由細胞或組織表達的物質(zhì)有利于促進傷口愈合。通過使流體移動到達傷口和穿過傷口的裝置，使與已經(jīng)加入細胞或組織的此類生理活性劑混合的沖洗液流動。在本發(fā)明的沖洗、清洗和/或抽吸傷口儀器的還一個實施方案中，將來自細胞或組織的生理活性劑供應至傷口的工具包括a)沖洗液儲罐，其與b)連接b)在至少一種使流體移動通過傷口的裝置的作用下將沖洗液供應至傷口的第一條供應管，和c)裝有細胞或組織成分的容器，該容器與d)連接d)將來自細胞或組織的生理活性劑供應至傷口敷料的第二條供應管。使用時，儲罐的沖洗液被輸送至第一條供應管，將沖洗液供應至傷口。含有一種或多種由細胞或組織表達的有利于促進傷口愈合的生理學活性成分物質(zhì)的流體從裝有細胞或組織的容器內(nèi)^L輸送至笫二條供應管，將來自細胞或組織的生理活性劑供應至傷口敷料。其各自被使流體移動通過傷口的裝置移動到達和通過傷口。在傷口空間使沖洗液與已加入的細J包或組織的生理活性劑混合。在本發(fā)明的沖洗、清洗和/或抽吸傷口儀器的又一個實施方案中，將來自細胞或組織的生理活性劑供應至傷口的工具包括a)沖洗液儲罐，其與b)連接b)位于村里層下方的裝有細胞或組織成分的容器，其通過至少一條通道(channel)或管道(conduk)與傷口相通，所述通道或管道在至少一種使流體移動通過傷口的裝置作用下將來自細胞或組織的生理活性劑和沖洗液供應至傷口。裝有細胞或組織成分的容器可與敷料的其它成分特別是村里層整合?；蛘撸捎谜承阅な顾鼈冇谰没蚩刹鹦缎赃B接，例如或者通過熱封。使用時，儲罐的沖洗液穿過裝有細胞或組織的容器，從容器排出進入襯里層近表面下方的傷口空間內(nèi)，其包含一種或多種由細胞或組織表達的有利于促進傷口愈合的生理學活性成分物質(zhì)。在本發(fā)明的沖洗、清洗和/或抽吸傷口儀器的還一個實施方案中，將來自細胞或組織的生理活性劑供應至傷口的工具包括a)第一個沖洗液儲罐，其與b)連接b)在至少一種使流體移動通過傷口的裝置作用下將沖洗液供應至傷口的供應管，和c)第二個沖洗液儲罐，其與d)連接d)在襯里層下方的裝有細胞或組織成分的容器，所述容器通過至少一條通道或管道與傷口相通，所述通道或管道在至少一種使流體移動通過傷口的裝置作用下將來自細胞或組織的生理活性劑和沖洗液供應至傷口。裝有細胞或組織成分的容器可與敷料的其它成分特別是襯里層整合?；蛘?，可用粘性膜使它們永久或可拆卸性(demountably)連接，例如或者通過熱封。使用時，第一個儲罐的沖洗液被輸送至將沖洗液供應至傷口的供應管。沖洗液也從第二個儲罐被輸送至容器內(nèi)。包含一種或多種由細胞或組織表達的有利于促進傷口愈合的生理學活性成分物質(zhì)的流體從裝有細胞或組織的容器^R輸送至第二條供應管內(nèi)，將來自細胞或組織的生理活性劑供應至傷口敷料。其各自通過使流體移動通過傷口的裝置移動并穿過傷口。使沖洗液在傷口空間與含有已經(jīng)加入細胞或組織的生理活性劑的改良沖洗液混合。用于將來自細胞或組織的生理活性劑供應至傷口的工具的所有這些實施方案都可使用兩種或多種不同類型的細胞或組織。在此類系統(tǒng)中，通常將第一種輸入細胞或組織類型裝在第一個容器內(nèi)，通常將第二種輸入細胞或組織類型裝在第二個容器內(nèi)。在至少一種使流體移動通過傷口的裝置的作用下，兩種輸入細胞或組織類型和容器可將生理活性劑平行地輸送至敷料和傷口床。在該儀器的實施方案中，裝有細胞或組織成分的容器可以例如通過Y-接頭與單一供應管連接，從而連接傷口敷料，或者它們可以例如通過單獨的供應管與傷口敷料連接，任選與沖洗液和/或細胞營養(yǎng)培養(yǎng)液一起的來自細月包或組織的生理活性劑的兩種液流在傷口li^H"下方的傷口空間任選互相混合。在這種將來自細胞或組織的生理活性劑供應至傷口的工具的備選布局中，其中裝有第一種輸入細胞或組織類型的第一個容器與其中裝有第二種細胞或組織類型的第二個容器以串聯(lián)方式使流體相通。因此，在至少一種使流體移動通過傷口的裝置的作用下，它們將其生理活性劑連續(xù)輸送至敷料和傷口床。在這種供應來自細胞或組織的生理活性劑的工具布局中，兩個容器有效地作為單個容器發(fā)揮功能。如上文所述，沖洗液和/或細胞或組織的營養(yǎng)培養(yǎng)液通常^皮輸送穿過細胞或組織成分的容器，從而到達傷口敷料。使用時，這些將來自細胞或組織的生理活性劑供應至傷口的工具布局將如同用單種細胞或組織類型一樣在儀器中發(fā)揮作用。裝有細胞或組織成分的容器通常采用空心體的形式，如罐、筒或盒。其具有容納細胞或組織成分的腔室(chamber)或隔室(compartment)，沖洗液和/或細胞或組織的營養(yǎng)培養(yǎng)液從中穿過。當裝有細胞或組織成分的容器位于襯里層之外時，該結構將通常由玻璃和/或合成聚合物材料制成。例如，此類結構可以是具有用于流通的軸性入口和出口的限定腔室的玻璃圓筒，其在支架上裝有細胞或組織。當裝有細胞或組織成分的容器位于襯里層下方時，該結構將通常由可貼合合成聚合物材料制成。此類結構還可以是限定具有入口的腔室(在支架上裝有細胞或組織)的結構，通過至少一條通道或管道與傷口相通。后者在至少一種使流體移動通過傷口的裝置的作用下將來自細胞或組織的生理活性劑和沖洗液供應至傷口。當裝有細胞或組織成分的容器與敷料其它成分特別是襯里層合為一體時，通常由與所述成分相同的聚合物材料組成?；蛘?，當它永久性或可卸性地附著于(例如用粘性膜或通過熱封)其它成分時，它可以由不同聚合物材料組成。任何此類結構可容納不與不溶性和固定的基質(zhì)結合的細胞或組織成分，沖洗液和/或來自傷口敷料的傷口滲出液從其上和/或其中穿過。它還適合包含兩種或多種整體(integer)，所述整體可滲透傷口滲出液或與沖洗液的混合物，但具有足夠小橫徑的孑L(aperture)、洞(hole)、開口(opemng)、小孔(orifice)、裂隙(slit)或細孔(pore)以保持細胞或組織成分，將微粒如細胞碎片保留在空心體內(nèi)。所述整體各自可有效形成宏觀(macroscopic)和/或微觀濾器(microscopicfilters)?；蛘撸扇菁{與不溶性和固定的基質(zhì)如支架結合的細胞或組織成分，沖洗液和/或來自傷口敷料的傷口滲出液從其上和/或其中穿過。這種材料通常非(細胞)毒性，對有利于促進傷口愈合的任何成分呈生物相容和無活性，包括天然和合成的聚合物材料，可通常采用可貼合薄膜(film)、片(sheet)或膜(membrane)形式，通常具有小橫徑的孔、洞、開口、小孔、裂隙或槽。然后它可有效地形成篩(mesh)、柵板(grid)、晶格(lattice)、網(wǎng)(net)或網(wǎng)狀物(web)結構。雖然細胞或組織的容器可能不需要包含兩種或多種能夠滲透傷口滲出液或與沖洗液的混合物以便將細胞或組織成分保持在空心體內(nèi)的整體，但是優(yōu)選它們可保留微粒如細胞碎片。容納組織或細胞成分的容器將通常固定在用于維持細胞活力和活性的裝置內(nèi)或與其連接。這包括但不限于供應營養(yǎng)和調(diào)節(jié)氣體交換和維持最佳溫度的工具。供應營養(yǎng)的工具可包含含有一種或多種生理學活性成分物質(zhì)的細胞或組織的常規(guī)營養(yǎng)培養(yǎng)液，所述活性成分有利于促進容納細胞或組織的容器內(nèi)細胞或組織的細胞增殖和/或有利于促進傷口愈合的一種或多種生理學活性成分物質(zhì)的此類細胞或組織的表達。為了獲得治療有效量的有利于促進傷口愈合的物質(zhì)，流動穿過細胞或組織和/或在其上流動的流體可能必須以顯著的停留時間和/或超過顯著的時間段維持多次循環(huán)。因此，在上述將來自細胞或組織的生理活性劑供應至傷口的工具的那些實施方案中，容納細胞或組織成分的容器可配備a)使細胞或組織的營養(yǎng)培養(yǎng)液在營養(yǎng)培養(yǎng)液儲罐往返循環(huán)的工具，如具有泵的包括與容納細胞或組織的容器連接的儲罐的回路，特別是b)使流體切換流動在包含儲罐和容器的回路中循環(huán)并供應至相關供應管的工具。此類使流體切換流動的工具在回路和流體供應管中可包含至少一個單向閥，或者連接供應管和回路的雙向閥。使用時，在泵的作用下，使細胞或組織的營養(yǎng)培養(yǎng)液在包含儲罐和容納細胞或組織的容器的回路中以有效的停留時間和/或超過有效的時間段在營養(yǎng)培養(yǎng)液儲罐往返多次循環(huán)再利用，直至容納細胞或組織的容器中細胞或組織的細胞增殖和/或有利于促進傷口愈合的一種或多種生理學活性成分物質(zhì)的此類細胞或組織的表達已經(jīng)達到所需水平。然后停止細胞或組織的營養(yǎng)培養(yǎng)液在營養(yǎng)培養(yǎng)液儲罐的往返再循環(huán)，開始供應至相關供應管。這可通過停止泵和/或關閉回路中單向閥并打開供應管，或者通過切換連接供應管與回路的雙向閥完成。技術人員將清楚生理學活性成分物質(zhì)、閥、泵、循環(huán)次數(shù)、停留時間和/或時間段的必需理想水平。如上所述，在本發(fā)明第一方面用于抽吸、沖洗和/或清洗傷口的4義器的另一個實施方案中，具體優(yōu)點在于將來自細胞或組織的生理活性劑供應至傷口的工具位于傷口敷料內(nèi)。使用時，儲罐的沖洗液通過將生理活性劑供應至位于傷口敷料內(nèi)的傷口的細胞或組織成分，從中排出時含有由細胞或組織表達的有利于促進傷口愈合的一種或多種生理學活性成分物質(zhì)。與傷口滲出液混動流體的裝置移動，沿流動路徑穿過排出管。因此，本發(fā)明的沖洗、清洗和/或抽吸傷口儀器的一個實施方案的特征在于將來自細胞或組織的生理活性劑供應至傷口的工具包括a)流體性連接于b)的沖洗液儲罐，b)容納細胞或組織成分的傷口敷料。能夠在傷口上形成相對不漏流體的密封或閉塞的傷口敷料村里層與傷口床限定一個容納細胞或組織的傷口空間。如上文關于單獨容器的描述，傷口空間可容納與不溶性和固定基質(zhì)不結合的細胞或組織成分，沖洗液和/或來自傷口的傷口滲出液在其上和/或其中穿過。它還適合包含兩種或多種整體，所述整體可滲透傷口滲出液或與沖洗液的混合物，但具有足夠小橫徑的孔、洞、開口、小孔、裂隙或細孔以保持細胞或組織成分，將微粒如細胞碎片保留在空心體內(nèi)。所述整體各自可有效形成宏觀和/或微觀濾器?；蛘撸砂c不溶性和固定基質(zhì)(如支架)結合的細胞或組織成分，沖洗液和/或來自傷口的傷口滲出液從其上和/或其中通過。這將通常是如上文描述適合容納細胞或組織成分的單獨容器的此類成分的材料，通?？刹捎么祟惓煞值男问?。傷口空間可在與沖洗液和/或傷口滲出液接觸的任何合適點容納細胞或組織成分，所述成分可以適當粘附或固定于任何傷口敷料整體，如敷料襯里層或傷口填充物，或者可以是永久分離的單獨結構。它可通常與傷口床接觸。當接觸傷口床時，如果出現(xiàn)下列情況則是有利的a)與沖洗液和/或來自傷口的傷口滲出液通過其上和/或其中的不溶性和固定的基質(zhì)結合，或者b)不結合不溶性和固定的基質(zhì)，但包含兩種或多種可滲透傷口滲出液或與沖洗液的混合物的整體，和c)包含生物可降解篩、柵板、晶格、網(wǎng)或網(wǎng)狀物，其具有接觸傷口床的小橫徑的孔、洞、開口、小孔、裂隙或細孔。與連續(xù)供應和再循環(huán)沖洗液和/或傷口滲出液4妄觸的細胞或組織成分具有將有利于傷口愈合的要素(element)加入沖洗液的能力，而且相同要素還有助于傷口床細胞增殖入生物可降解篩、柵板、晶格、網(wǎng)或網(wǎng)狀物的小橫徑孔、洞、開口、小孔、裂隙或細孔內(nèi)，這也有利于傷口愈合。通常，組織成分具有將有利于傷口愈合的物質(zhì)加工和表達至沖洗液以改良沖洗液的能力。如下文進一步的詳細描述，有利于傷口愈合的此類要素可以是滲出液和/或滲出液和沖洗液中對傷口愈合有害的要素的生物化學如酶或物理拮抗劑。本發(fā)明的沖洗、清洗和/或抽吸傷口儀器的其它實施方案的特征在于，已經(jīng)用細胞或組織加入的促進傷口愈合量的生理學活性成分包含通過清除對傷口愈合有害的物質(zhì)或通過調(diào)節(jié)、限制或抑制對傷口愈合有害的過程有利于促進傷口愈合的物質(zhì)。根據(jù)待治療傷口的具體類型和用于本發(fā)明抽吸、沖洗和/或清洗傷口的儀器的具體細胞或組織，將清除的有害物質(zhì)可包括蛋白酶，如絲氨酸蛋白酶，如彈性蛋白酶和凝血酶；半胱氨酸蛋白酶；基質(zhì)金屬蛋白酶，如膠原酶；和羧基(羧酸)蛋白酶；血管生成抑制劑如凝血酶致敏蛋白-1(丁SP-1)、纖溶酶原激活物抑制劑或血管生長抑素(angiostatin)(纖溶酶原片段)、致炎細胞因子如腫瘤壞死因子a(TNFoc)和白介素1(3(IL-1(3)和炎癥介質(zhì)如脂多糖類和例如組胺。而且，根據(jù)待治療傷口的具體類型和用于本發(fā)明抽吸、沖洗和/或清洗傷口的儀器的具體細胞或組織，要添加的有益物質(zhì)可包括傷口滲出液中對傷口愈合有害的物質(zhì)的拮抗劑，例如酶等，如蛋白酶抑制劑，如絲氨酸蛋白酶抑制劑、半胱氨酸蛋白酶抑制劑；基質(zhì)金屬蛋白酶抑制劑；和tt(羧酸)蛋白酶抑制劑；結合劑和/或降解劑，如與脂多糖類結合或?qū)⑵淦茐牡目寡孜镔|(zhì)，如擬肽(peptidomimetics)。它們還包括肽類(包括細胞因子，如細菌細胞因子，如a-氨基卞丁內(nèi)酯和L-高肌肽(homocarnosine));和其它生理學活性成分。此類物質(zhì)的拮抗劑實例還包括天然蛋白質(zhì)或重組制備的蛋白質(zhì)、蛋白酶抑制劑，如金屬蛋白酶的組織抑制劑(TIMPl-4)和al-抗胰蛋白酶(AAT)、抑肽酶、a-2-巨球蛋白；水平不適當?shù)囊种茖谟嫌泻Φ倪^程或滅活對傷口愈合有害的物質(zhì)的抗體或其它分子，如基質(zhì)金屬蛋白酶(MMPs)、中性粒細胞彈性蛋白酶，新血管形成(血管生成)的抑制劑，如凝血酶致敏蛋白或激肽緩釋酶(kallistatin)及其組合。在適當?shù)臅r候，沖洗液可選擇性或另外遞送天然蛋白質(zhì)或重組制備的蛋白質(zhì)清創(chuàng)劑(debridingagent)的穩(wěn)定供應，以清除和限制傷口床的焦痂、i不死細"包禾口纟且織。此類實例包括鏈激酶、纖溶酶、胰蛋白酶、膠原酶及其它選擇性蛋白酶或纖溶因子及其組合。在適當?shù)臅r候，供應至傷口敷料的沖洗液可選擇性或另外包含用細月包或組織添加的物質(zhì)如抗氧化劑(如抗壞血酸或其穩(wěn)定的衍生物)和自由基清除劑(如谷胱甘肽)或天然蛋白質(zhì)或重組制備的蛋白質(zhì)如超氧化物岐化酶(SOD),或自由基產(chǎn)生劑以平衡傷口床的氧化應激與氧化劑潛能，使傷口愈合的機會最大?；钚晕镔|(zhì)可有益地作用于傷口床，具有幫助傷口愈合的能力，因為它在流動路徑裝置的作用下，通過生物化學、酶或物理方式(而沒有任何如生物化學、酶或物理拮抗劑的此類作用)穿行。此類成分的實例(無論如何供應)還包括自體、同種或異種血液或血液制品，如血小板溶解產(chǎn)物、血漿或血清，天然蛋白質(zhì)或重組制備的蛋白質(zhì)生長因子，如血小板衍生生長因子(PDGF)、血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)、轉化生長因子a(TGFa)或轉化生長因子p(TGF(3-l、2或3)、堿性成纖維細胞生長因子(b-FGF也稱為FGF2)、表皮生長因子(EGF)、粒細胞巨噬細胞集落刺激因子(GM-CSF);胰島素樣生長因子-1(IGF-1)和角化細胞生長因子2KGF2(也稱為FGF7);天然純化蛋白質(zhì)或重組制備的蛋白質(zhì)細胞因子如白介素1(3(ILip)或白介素8(IL-8)及其它生理活性劑(無論是否正常出現(xiàn)在急性或慢性傷口中，當應用這樣的療法時，都可在沖洗液中擴大，以有益于傷口床)及其組合。在適當?shù)臅r候，供應至傷口敷料的沖洗液可選擇性或另外地包含用細胞或組織添加的物質(zhì)，如幫助增殖或遷移或者有利于傷口愈合的基質(zhì)成分或因子合成的傷口細胞營養(yǎng)素，如糖、氨基酸、喋呤、嘧咬、維生素、金屬離子或礦物質(zhì)。在適當?shù)臅r候，供應至傷口床上的傷口敷料的沖洗液可選擇性或另外地供應物質(zhì)，以完成核酸分子(作為活性基因)或《、基因的載體(DNA、RNA或其修飾形式)(作為棵分子)、與核酸結合載體復合的分子、脂質(zhì)體內(nèi)的分子或者作為病毒載體的遞送，將基因治療分子穩(wěn)定、適量地遞送至傷口床細胞。在將來自細胞或組織的生理活性劑供應至傷口的工具中，穿入和通過細胞或組織成分儲罐的沖洗液通常方便地包含細胞培養(yǎng)液種類。后者的實例包括微量要素和/或其它營養(yǎng)素如氨基酸、糖、低分子量組織構造單元、嘌呤、嘧啶、維生素、金屬離子或礦物質(zhì)，和/或氣體如空氣、氮氣、氧氣和/或一氧化氮，以幫助細胞或組織在工具內(nèi)增殖和/或生理活性劑的穩(wěn)定、適量的表達和供應。在這種情況下，上文列出的物質(zhì)也是合適的治療分子，以供應至傷口床細胞，幫助細胞或組織的增殖，和/或有利于傷口愈合。在這種情況下，最好可提供一種系統(tǒng)，其中穿入和通過細胞或組織成分儲罐的沖洗液包含細胞培養(yǎng)液種類，然后經(jīng)供應管供應至傷口床，在任何合適位置進入流動路徑，以便此類細胞培養(yǎng)液種類與沖洗液一起到達傷口床。可通過技術人員清楚的常規(guī)方法，將儲罐的沖洗液用于維持細胞或組織的最佳溫度和/或調(diào)節(jié)氣體交換。此類系統(tǒng)還必須用治療活性量的生理學活性成分以實用的速率沖洗傷口。其中特別適合使用以精確和時間控制方式調(diào)節(jié)上文列出的傷口沖洗液參數(shù)和功能的自動、程序化系統(tǒng)。組織成分可以是離體(自體、同種或異種)未培養(yǎng)的組織外植體?；蛘咚鼋M織成分可用分離或部分分離的細胞形成，該細胞可以不經(jīng)過培養(yǎng)期使用或者它們可體外培養(yǎng)。培養(yǎng)過程可包括生長和增殖或者只在培養(yǎng)液中培養(yǎng)。源組織可以是任何器官組織如皮^^、肌肉、骨骼、神經(jīng)、結締組織、腸、肝或羊膜組織及其他器官或其組合，所述細胞和組織保持適當特性。細^;或組織可充滿活力，或者具有活力，^f旦經(jīng)過照射或化學處理后不分裂，或者在適當培養(yǎng)期后無活力?；蛘?，可對細胞或組織進行基因修飾，以增加特殊物質(zhì)的產(chǎn)生，如有利于促進傷口愈合的蛋白質(zhì)，如生長因子、細胞外基質(zhì)成分或其片段及其它生理學活性成分，或者對滲出液和/或滲出液和沖洗液中對傷口愈合有害的要素的生物化學如酶或物理拮抗劑。提供有益地作用于傷口床的活性物質(zhì)的組織成分可由共培養(yǎng)物組成。共培養(yǎng)物包括兩種或多種細胞類型或組織外植體的體外或離體培養(yǎng)物。這可以是一種或兩種輸入細月包或組織，它們可以充滿活力，或者具有活力，但經(jīng)過照射或化學處理后不分裂，或者在合適的培養(yǎng)期之后沒有活力?；蛘撸蓪毎蚪M織進行基因修飾，以增加特殊物質(zhì)的產(chǎn)生，如有利于促進傷口愈合的蛋白質(zhì)，如生長因子、細胞外基質(zhì)成分或其片段及其它生理學活性成分，或者對滲出液和/或沖洗液中對傷口愈合有害的要素的生物化學如酶或物理拮抗劑。輸入細胞或組織可以緊密混合或摻合，或者它們可作為一層疊著一層的層疊物存在。在一些系統(tǒng)中，成分細胞或組織之間的半透膜或基質(zhì)允許通過生物化學或蛋白質(zhì)或其它信號相通，但沒有細胞外力口(apposition)在輸入細胞類型之間。在其它系統(tǒng)中，從一種輸入細胞或組織類型收集改良沖洗液，給予第二種輸入細胞或類型，再送回第一種輸入細胞類型(按順序或連續(xù))以產(chǎn)生最佳輸出。細胞或組織成分可通過生物化學、蛋白質(zhì)、酶或物理工具遞送或者通過電磁照射、超聲或電刺激單次或反復激活。優(yōu)選本發(fā)明抽吸、沖洗和/或清洗傷口的儀器是常規(guī)自動化的、程序化系統(tǒng)，可在最小監(jiān)督下清洗傷口。提供同時抽吸和沖洗傷口的工具通常包括(第一種)使流體移動通過傷口的裝置，作用于傷口敷料下游和離開傷口敷料的流體排出管中的抽吸液，與之組合的是至少一種第二種^f吏流體移動通過傷口的裝置，作用于傷口敷料上游和朝向傷口敷料的流體供應管中的沖洗液；連接流體供應管的調(diào)節(jié)供應流量的工具；連接流體排出管的調(diào)節(jié)抽吸流量的工具。(第一種)裝置作用于傷口敷料下游和離開傷口敷料的流體管中的流體和/或流體排出管中的流體，通常對傷口床施加負壓(即低于大氣壓的壓力或真空)。(第一種)使流體移動通過傷口的裝置通常是下列任何類型的泵，或者管狀供應的真空，作用于傷口敷料下游和離開傷口敷料的流體排出管中的抽吸液。它可具有調(diào)節(jié)抽吸流量的工具如調(diào)節(jié)器，如連接兩部分流體排出管的旋轉閥，以便完成所需供應流量的調(diào)節(jié)?？蓪⑾铝蓄愋偷谋糜米?第一種)裝置往復泵，例如活塞泵_其中活塞泵送流體通過檢驗閥，特別是對傷口床產(chǎn)生正和/或負壓；和隔膜泵-其中一種或兩種可屈曲隔膜的脈沖用檢驗閥代替液體。和^走凈爭泵，例如漸近式儲漿泵-具有協(xié)作式轉子和定子，特別用于較高粘性和纏滿微粒的滲出液；和真空泵-具有壓力調(diào)節(jié)器。(第一種)裝置可以是隔膜泵，如優(yōu)選小的便攜式隔膜泵。這是優(yōu)選類型的泵，特別是為了減少或消除泵的內(nèi)表面和移動部分與(慢性)傷口滲出液接觸，并且便于清洗。當泵是隔膜泵時，優(yōu)選小的便攜式隔膜泵，代替液體的一種或兩種可屈曲隔膜可以各自是例如聚合物薄膜、片或膜，其連接產(chǎn)生脈沖的工具。這可以任何方便的形式提供，特別是作為壓電換能器、螺線管中的軸或鐵磁整體和線圖(其中電流方向交替)、旋轉凸輪和隨動部件等。當任何第二種裝置作用于傷口敷料上游和朝向傷口敷料的流體供應管中的流體時，將通常對傷口床施加正壓(即超過大氣壓的壓力)。使流體移動通過傷口的第二種裝置將通常是下列任何一種類型的泵，所述泵作用于傷口敷料上游和朝向傷口敷料的流體供應管中的沖洗液0它可具有調(diào)節(jié)抽吸流量的工具如調(diào)節(jié)器，如連接兩部分流體排出管的旋轉閥，以便實現(xiàn)所需供應流量調(diào)節(jié)?？蓪⑾铝蓄愋偷谋糜米黧识N裝置往復泵，例如穿梭泵-通過振蕩式穿梭機制使流體以2-50ml/min的速度移動；和旋轉泵，例如離心泵可屈曲式葉輪泵-其中彈性葉輪截留葉輪葉片與才莫壓外殼之間的流體，通過泵外殼凈化流體。蠕動泵-在旋轉軸臂上具有外周滾軸，作用于可屈曲式流體抽吸管，推動管內(nèi)流體流向轉子的方向。旋轉式葉片泵-具有與移動流體的驅(qū)動桿連接的旋轉式葉片圓盤，其旋轉時不震動。限制出口而不損壞泵。第二種裝置可以是蠕動泵，如優(yōu)選小的便攜式蠕動泵。這是優(yōu)選類型的泵，特別是為了減少或消除泵的內(nèi)表面和移動部分與沖洗液接觸，并且便于清洗。當泵是蠕動泵時，可以是如lnstechModelP720小型蠕動泵，流速為0.2-180ml/hr，重量<0.5k。這可能有助于家庭和野戰(zhàn)醫(yī)院使用。任何這些類型的各種此類泵也適合是能夠脈沖、連續(xù)、可變和/或自動化和/或程序化移動流體的泵。較少見和次優(yōu)選的是，任何這些類型的各種此類泵將可反向運行。調(diào)節(jié)供應流量的工具可以是調(diào)節(jié)器如旋轉閥。該工具連接兩部分流體供應管，以便實現(xiàn)所需供應流量的調(diào)節(jié)。如果有兩條或多條入口導管，這些導管可連接具有單個調(diào)節(jié)器的單條流體供應管，或者連接分別具有第一個調(diào)節(jié)器、第二個調(diào)節(jié)器等的第一條、第二條等流體供應管，所述調(diào)節(jié)器為例如允許流體進入傷口內(nèi)的閥或其它控制裝置。同樣可將調(diào)節(jié)抽吸流量的工具提供為其中可以同時調(diào)節(jié)抽吸流量的形式。所述形式可以是調(diào)節(jié)器如閥或其它控制裝置，如旋轉閥。同樣多條排出管可配備單個或多個調(diào)節(jié)器，全部為了將儀器的流體抽吸，如至廢液儲罐如收集袋內(nèi)。如果沒有作用于傷口敷料上游和朝向傷口敷料的流體供應管中的沖洗液使流體移動通過傷口的第二種裝置，則只能通過作用于傷口敷料下游和離開傷口敷料的流體排出管中的抽吸液使流體移動通過傷口的裝置對傷口施加負壓。在傷口處可以在至多50%atm.的負壓、通常為至多20%atm.的4氐負壓、更通常為至多10。/。atm進行操作，如下文描述。合適和優(yōu)選的(第一種)裝置的實例包括上文關于第一種裝置描述的那些類型的泵。這可以是隔膜泵，如優(yōu)選小的便攜式隔膜泵。這是優(yōu)選類型的泵，特別是為了減少或消除泵的內(nèi)表面和移動部分與(慢性)傷口滲出液接觸，并且便于清洗。或者，如果需要對傷口施加正壓，那么提供同時抽吸和沖洗傷口的工具必須不僅包含作用于傷口敷料下游和離開傷口敷料的流體排出管中的抽吸液使流體移動通過傷口的第一種裝置，還包^^作用于傷口敷料上游和朝向傷口敷料的流體供應管中的沖洗液使流體移動通過傷口的第二種裝置。那么在傷口處可以至多50。/oatm.的正壓、通常為至多20%3加.的低正壓、更通常為至多10%3加進行操作，如下文描述。合適和優(yōu)選的第一種裝置的實例包括上文關于第一種裝置描述的那些類型的泵。這可以是隔膜泵，如優(yōu)選小的便攜式隔膜泵。這是優(yōu)選類型的泵，特別是為了減少或消除泵的內(nèi)表面和移動部分與(慢性)傷口滲出液接觸，并且便于清洗。合適和優(yōu)選的第二種裝置的實例包括上文關于第二種裝置描述的那些類型的泵。這可以是蠕動泵，如小型蠕動泵。這是優(yōu)選類型的泵，特別是為了消除泵的內(nèi)表面和移動部分與傷口敷料上游和朝向傷口敷料的流體供應管中的沖洗液接觸，并且便于清洗。當然同樣可以通過此類組合對傷口施加負壓，所述組合包括作用于傷口敷料下游和離開傷口敷料的流體排出管中的抽吸液使流體移動通過傷口的第一種裝置，和作用于傷口敷料上游和朝向傷口敷料的流體供應管中的沖洗液使流體移動通過傷口的笫二種裝置；任選具有連接流體供應管的供應流量調(diào)節(jié)工具；連接流體排出管的抽吸流量調(diào)節(jié)工具。事實上，如下文所述，本發(fā)明第一方面施加負壓抽吸、沖洗和/或清洗慢性傷口的儀器的優(yōu)選實施方案包括此類組合類型，所述組合包括第一種裝置，如隔膜泵，優(yōu)選小的便攜式隔膜泵，和第二種裝置，如蠕動泵，優(yōu)選小型蠕動泵，如上文關于移動流體通過傷口的裝置的描述。這些壓力％范圍的上限和/或真空可能更適合醫(yī)院使用，其中相對高％的壓力和/或真空可在專業(yè)指導下安全地使用。低限可能更適合家庭或野戰(zhàn)醫(yī)院使用，其中沒有專業(yè)指導使用相對高％的壓力和/或真空可能不安全。在任何一種情況下，傷口上的壓力可在所需治療期間始終不變，或者可以按照所需正或負壓方案循環(huán)變化。如上所述，當需要對傷口施加負壓時，優(yōu)選提供同時抽吸和沖洗傷口的工具，所述工具不僅包含作用于傷口敷料下游和離開傷口敷料的流體排出管中的抽吸液使流體移動通過傷口的(第一種)裝置，還包含作用于傷口敷料上游和朝向傷口敷料的流體供應管中的沖洗液使流體移動通過傷口的第二種裝置。因此，本發(fā)明沖洗、清洗和/或抽吸傷口儀器的一個實施方案的特征在于提供同時抽吸和沖洗傷口的工具，所述工具包含作用于傷口敷料下游和離開傷口敷料的流體排出管中的抽吸液使流體移動通過傷口的(第一種)裝置，和作用于傷口敷料上游和朝向傷口敷料的流體供應管中的沖洗液使流體移動通過傷口第二種裝置，及與之組合的是至少一種連接流體供應管的供應流量調(diào)節(jié)工具，和連接流體排出管的抽吸流量調(diào)節(jié)工具?？蓪⑾旅娴慕M合a)作用于傷口敷料下游和離開傷口敷料的流體排出管中的抽吸液使流體移動通過傷口的裝置，和b)作用于傷口敷料上游和朝向傷口敷料的流體供應管中的流體使流體移動通過傷口的裝置，用于對傷口施加全部正或負壓，或者均勻的正常壓力。在進出傷口床的流動路徑中，至少一個體(body)應當具有足夠抗壓力的彈性，允許出現(xiàn)任何顯著的流體的壓縮或減壓。因此，合適體的實例包括薄膜、片或膜或由薄膜、片或膜限定的那些體。這些包括入口或排出和/或管和結構如充滿沖洗液的袋、腔室和小袋，如由彈性回縮的熱塑材料制備的傷口敷料襯里層。將看到來自傷口的抽吸流體與供應至傷口的沖洗液之間的流體平衡，所述沖洗液來自將來自細胞或組織的生理活性劑供應至傷口的流體工具，如來自a)連接b)的沖洗液儲罐b)裝有細胞或組織成分的容器，轉而連接供應管，由此將主要取決于同時抽吸和沖洗傷口的工具，其是包含下列的系統(tǒng)i)抽吸流量調(diào)節(jié)工具和/或作用于傷口敷料下游和離開傷口敷料的流體排出管中的抽吸液使流體移動通過傷口的裝置，和ii)供應流量調(diào)節(jié)工具和/或作用于傷口敷料上游和朝向傷口敷料的流體供應管中的流體使流體移動通過傷口的裝置?？捎孟嗤ぞ邔谑┘尤空蜇搲夯蛘呔鶆虻恼毫?。通過供應管的合適流速將取決于多種因素，如沖洗液和/或傷口滲出液的成分，沖洗液與傷口滲出液的相對體積，沖洗液、滲出液和混合滲出液-沖洗液各自的粘度和稠度，以及傷口愈合時的任何改變；傷口床的負壓水平(無論傷口敷料上游和進入傷口敷料的流體供應管中的沖洗液是否處于正壓下)和此類壓力的水平；傷口的深度和/或容量和對通過傷口的沖洗液和/或傷口滲出液的指定所需流體體積流速需要的功誄t。它還可取決于傷口敷料上游流體供應管與傷口床之間沖洗液的任何壓力差水平，如跨多孔要素，如將流體直接遞送至傷口床的入口多支管下表面上的膜傷口接觸層；調(diào)節(jié)供應流量的工具；和/或作用于傷口敷料上游和朝向傷口敷料的流體供應管中的流體使流體移動通過傷口的笫二種裝置。敷料可包含入口多支管(如下文更詳細的描述)，其覆蓋和接觸大部分傷口床，其中的幵口將流體直接遞送至擴大范圍的傷口床上。這可采用一種或多種由薄膜、片或膜限定的可膨脹空心體形式。當兩種裝置一起運行時，來自沖洗裝置的多支管中超過大氣壓的(通常為小的)正壓應當有效地使多支管膨脹。沖洗液和/或傷口滲出液的所需流體體積流速優(yōu)選使傷口最佳愈合。通過供應管時，任何流速將通常在1-1500ml/hr范圍，如5-1000ml/hr,如15-300ml/hr,如35-200ml/hr。通過傷口的流速可以在所需治療期間始終保持不變，或者可以按照所需流速方案循環(huán)變化。在實踐中，總體沖洗液和/或傷口滲出液的排出流速將在1-2000、如35-300ml/24hr/cm2等級，其中cn^指傷口區(qū)域，取決于傷口是否處于高度滲出狀態(tài)。在實踐中，滲出液的流速只在至多75微升/cm2/111(其中cm2指傷口區(qū)域)等級，流體既可以高度流動也可以不流動，取決于存在的蛋白酶水平)。隨著傷口愈合，滲出液水平下降和粘度改變，如同一傷口的水平為12.5-25微升/cm2/hr。將看到來自傷口的抽吸流體通常包含來自將細胞或組織的生理活性劑供應至傷口的工具的改良沖洗液超過傷口滲出液的優(yōu)勢。技術人員將清楚通過下列移動流體的方式進行必要調(diào)節(jié)以維持所需流體平衡-a)抽吸流量調(diào)節(jié)工具和/或下游裝置，和b)供應流量調(diào)節(jié)工具和/或上游裝置。合適的第一種裝置(作用于傷口敷料下游和離開傷口敷料的流體排出管中的抽吸液使流體移動通過傷口)和/或合適的第二種裝置(作用于傷口敷料上游和朝向傷口敷料的流體供應管中的沖洗液使流體移動通過傷口)的類型和/或容量將主要取決于a)沖洗液和/或來自傷口的傷口滲出液的合適或所需流體體積流速，和b)無論是否合適或需要，對傷口床施加正或負壓，施加于傷口床的此類壓力水平用于傷口的最佳愈合，并取決于如便攜性、功耗和隔離免受污染的因素。如上所述，可能需要用本發(fā)明第一方面的這種儀器對傷口施加負壓，并且同時抽吸和沖洗傷口。在這種情況下，同時抽吸和沖洗傷口的工具可包括作用于傷口敷料下游和離開傷口敷料的流體排出管中的抽吸液使流體移動通過傷口的單一裝置，或者與之組合的是至少一種連接流體供應管的供應流量調(diào)節(jié)工具，和連接流體排出管的抽吸流量調(diào)節(jié)工具?，F(xiàn)在將描述用一個泵在傷口處以至多20%atm.、更通常為至多10%atm.的低負壓同時抽吸和沖洗傷口的典型儀器的操作。也就是說，該儀器具有單一裝置，作用于傷口敷料下游和離開傷口敷料的流體排出管中的抽吸液使流體移動通過傷口，與之組合的是連接流體供應管的供應流量調(diào)節(jié)工具，和連接流體排出管的抽吸流量調(diào)節(jié)工具。在啟動本發(fā)明第一方面抽吸、沖洗和/或清洗傷口的這種儀器之前，將傷口敷料的襯里層敷在傷口上，與身體部分的外形貼合，其中使傷口形成相對不漏流體的密封或閉塞。通常關閉連接流體供應管的供應流量調(diào)節(jié)工具，如調(diào)節(jié)器，如旋轉閥，打開連接流體排出管的抽吸流量調(diào)節(jié)工具。使抽吸泵啟動和運行，得到將應用的至多50%atm.、更通常至多20%atm.的負壓，在敷料和傷口內(nèi)部產(chǎn)生真空。然后調(diào)節(jié)調(diào)節(jié)流體供應的工具，以控制的額定流速維持所需流體平。然后4吏儀器以所需負壓方案在所需治療期間運行。在這段時間之后，停止抽吸泵。現(xiàn)在將描迷用兩個泵在傷口處以至多20%atm.、更通常至多為10%atm.的低負壓同時抽吸和沖洗傷口的典型儀器的操作。技術人員將清楚必要改變，其中操作模式是在傷口處如至多15%atm.、更通常至多5。/。atm.的正壓下。此類同時抽吸和沖洗傷口的典型儀器將在傷口上以至多20%atm.、更通常至多10。/oatm.的低負壓操作。它包含提供同時抽吸和沖洗傷口的工具，其是下列裝置的組合a)作用于傷口敷料下游和離開傷口敷料的流體排出管中的抽吸液使流體移動通過傷口的第一種裝置，具有任選的連接流體排出管的調(diào)節(jié)抽吸流量的工具；和b)作用于傷口敷料上游和朝向傷口敷料的流體供應管中的沖洗液使流體移動通過傷口的第二種裝置，具有任選的連接流體供應管的調(diào)節(jié)供應流量的工具。在啟動本發(fā)明第一方面的抽吸、沖洗和/或清洗傷口的這種儀器之前，將傷口敷料的村里層敷在傷口上，與身體部分的外形貼合，其中使傷口形成相對不漏流體的密封或閉塞。通常關閉連接流體供應管的調(diào)節(jié)供應流量的任何工具，如調(diào)節(jié)器，如旋轉閥，打開連接流體排出管的調(diào)節(jié)抽吸流量的任何工具。使抽吸泵啟動和運^"，得到將應用的至多50%atm.、更通常至多20。/oatm.的負壓，在敷料和傷口內(nèi)部產(chǎn)生真空。然后啟動沖洗泵，以便兩個泵一起運行，打開調(diào)節(jié)供應流量的任何工具。然后調(diào)節(jié)沖洗泵流速和流體供應調(diào)節(jié)的任何工具，以控制的額定流速維持所需流體平衡。然后使儀器按照所需正或負壓方案在所需治療期間運行。在這段時間之后，停止沖洗泵，隨即關閉抽吸泵。在本發(fā)明第一方面抽吸、沖洗和/或清洗傷口的這種4義器的所有實施方案中，具體優(yōu)點是傷口敷料容易形成其敷貼的身體部分的外形。傷口敷料包含能夠在傷口上形成相對不漏流體的密封或閉塞的具有面向傷口的一面的襯里層，和至少一條連接流體供應管或管的入口導管，其穿過和/或在面向傷口的一面之下，和至少一條連接流體排出管的出口導管，其穿過和/或在面向傷口的一面之下，所述入口導管或每條入口導管和所述出口導管或每條出口導管穿過和/或在面向傷口的一面之下的點形成相對不漏液體的密封或閉塞。術語"相對不漏流體的密封或閉塞"用于本文指不滲透流體和微生物的密封或閉塞，允許至多50%atm.、更通常至多20。/。atm.的正或負壓施加于傷口。術語"流體"用于本文包括凝膠(如濃稠滲出液)、液體(如水)和氣體(如空氣、氮氣)等。使用的襯里層外形可以是適合跨傷口區(qū)域抽吸、沖洗和/或清洗傷口的4壬{可形狀。此類實例包括基本平坦的薄膜、片或膜，或者袋、腔室、小袋或者其它襯里層結構，如可包含流體的聚合物薄膜的結構。襯里層可以是薄膜、片或膜，厚度通常為(通常均勻一致)至多100微米，優(yōu)選至多50微米，更優(yōu)選至多25微米，厚度最小為IO微米。它的最大^f黃徑可以至多500mm(例如大的軀干傷口)，至多100mm(例如腋窩和腹股溝傷口)，四肢傷口至多200mm(例如慢性傷口，如靜脈小腿潰瘍和糖尿病足潰瘍)。優(yōu)選敷料有彈力可變形，因為這可使患者感覺更舒適，減少傷口炎癥的危險。敷料的合適材料包括不吸收水性流體的合成聚合物材料如聚烯烴，如聚乙烯(如高密度聚乙烯、聚丙烯、其共聚物，如與乙酸乙烯酯和聚乙烯醇的共聚物)及其混合物；聚硅氧烷；聚酯，如聚碳酸酯；聚酰胺，如6-6和6-10和疏水聚氨酯。它們可以是親水性的，因此還包括親水聚氨酯。它們還包括熱塑彈性體和彈性體混合物如共聚物，如乙基乙烯基乙酸酯，任選或在必要時與高抗沖聚苯乙烯混合。它們還包括彈性聚氨酯，特別是由溶液鑄塑形成的聚氨酯。本發(fā)明傷口敷料的優(yōu)選材料包括熱塑彈性體和可固化系統(tǒng)。襯里層能夠在傷口上方和/或在入口和出口導管周圍形成相對不漏流體的密封或閉塞。所述村里層可以不滲透、半滲透的或為其它方式。然而，特別是在傷口敷料邊緣周圍，在相對不漏流體的密封之外，優(yōu)選材料具有高濕度蒸汽滲透性，以防止浸漬傷口周圍的皮膚。還優(yōu)選與液體如水、血液或傷口滲出液接觸時具有更高濕度蒸汽滲透性的可更換材料。這可以是例如用于Smith&Nephew'sAllevynTM、IV3000tm和OpSiteTM敷料的材料。襯里層面向傷口的一面邊緣可加上粘性膜，例如使其附著于傷口周圍的皮膚。這可以是例如壓力敏感性膠粘劑，如果足以使傷口敷料固定在傷口敷料的面向傷口的一面邊緣周圍的不漏流體的密封位置?？蛇x擇地或另外地，在適當?shù)臅r候，可用光切換膠粘劑(lightswitchableadhesive)固定敷料位置，防止泄漏。(光切換膠粘劑是一種被光固化減少的膠粘劑。其使用可有利于減輕撕除敷料的損傷)。因此，襯里層可具有凸緣或唇狀邊緣，沿襯里層近側面周圍延伸，由透明或半透明材料(應理解為上文列出的合適材料)組成。用光切換膠粘劑薄膜固定敷料的位置，防止其近側面泄漏，在其遠側面為不透光材料層。撕除敷料時為了撕除敷料且不產(chǎn)生過量損傷，在用適當波長照射凸緣或唇狀邊緣之前，清除沿傷口附近周圍延伸的凸緣或唇狀邊緣的遠側面上的不透光材料層。如果傷口敷料邊緣(在相對不漏流體的密封之外，具有附著傷口周圍皮膚的粘性膜)是高濕度蒸汽滲透性材料或可切換材料，則粘性膜(如果連續(xù))應當也具有高度或可切換濕度蒸汽滲透性，如用于Smith&N印hew'sAllevynTM、IV300()tm和OpSiteTM敷料的膠粘劑。當用真空將傷口敷料固定在傷口敷料面向傷口的一面邊緣周圍不漏流體的密封位置時，傷口敷料可配備硅酮凸緣或唇狀邊緣，以密封傷口周圍的敷料。這不需要膠粘劑并避免對患者皮膚的相關損傷。當沖洗液和/或傷口滲出液在內(nèi)部流動和通過時，敷料處于任何顯著的正壓下，這將容易作用于邊緣點，使敷料從傷口周圍皮膚翹起和脫落。所以在這樣使用儀器時，可能必須提供對抗傷口上此類正壓的在傷口上形成和維持此類密封或閉塞的工具，作用于邊緣點以實現(xiàn)這種目的。此類工具的實例包括上文描述的固定敷料位置以防止泄漏的光切換膠粘劑。因為光切換膠粘劑的粘性被光固化減少，從而減輕撕除敷料時的損傷，可在如上文所述的凸緣上使用粘性更強的薄膜。用于其中對患者皮膚的損傷為可耐受的更極端條件下的合適流體膠粘劑的實例包括由氰基丙烯酸酯等組織膠粘劑基本組成的膠粘劑，用于傷口邊緣和/或傷口敷料襯里層近側面周圍，如凸緣或唇狀邊緣。此類工具的其它合適實例包括膠粘劑(如壓力敏感性膠粘劑)和非膠粘劑，和彈性和非彈性膠布(stmp)、帶(band)、套圈(loop)、條(strip)、結(tie)、繃帶(bandage),如壓縮繃帶、片、蓋、袖套、夾克、護套、包裝帶(wrap)、長襪和膠管，如彈性管狀膠管或彈性管狀長^未，當以這種方式治療時，對其施加適當壓力可壓縮性貼合在肢體傷口上；和充氣式套袖(cuff)、袖套、夾克、長褲、護套、包裝帶、長襪和膠管，當以這種方式治療時，對其施加適當壓力可壓縮性貼合在肢體傷口上。此類工具可各自位于傷口敷料之上，延伸超過傷口敷料襯里層的邊緣，適當時它將粘附或固定傷口周圍的皮膚和/或傷口本身，適當時將壓縮(如用彈性繃帶、長^未)至足夠使傷口敷料固定在傷口邊緣周圍不漏流體的密封內(nèi)的位置。此類工具可各自與其它敷料成分、特別是襯里層整合?；蛘撸赏ㄟ^粘性膜永久性附著或可解脫性附著于敷料特別是襯里層，例如或者這些成分可以是VelcroTM，相互之間壓按或扭鎖裝配。工具和敷料可以是單獨結構，相互之間永久獨立。在更適合傷口上更高正壓的布局中，堅硬的凸緣或唇狀邊緣在如上文限定的傷口敷料襯里層的近側面邊緣周圍延伸。凸緣或唇狀邊緣的近側面為凹面，以限定邊緣通道或管道。它具有通過凸緣或唇狀邊緣與通道或管道相通的吸引出口，可連接抽真空裝置，如泵或用導管供應真空。襯里層可以與在其近側面周圍延伸的凸緣或唇狀邊緣整合或者例如通過熱封附著。為了在傷口上方形成相對不漏流體的密封或閉塞(必須用來防止傷口敷料面向傷口的一面邊緣下方的沖洗液和/或滲出液漏出)，在使用儀器時，將敷料放在傷口周圍的皮膚上。然后該裝置將真空施加于凸緣或唇狀邊緣內(nèi)部，從而在傷口周圍邊緣點上形成和維持密封或閉塞作用，抵消傷口的正壓。通過上述所有連接工具，和在傷口上形成和維持密封或閉塞的工具(對抗傷口周圍邊緣點的傷口上的正或負壓)，密封邊緣的傷口敷料通常優(yōu)選圓形，如橢圓形、特別是環(huán)狀。為了在傷口上方和在入口導管和出口導管通過和/或穿入面向傷口的一面下方的點周圍形成相對不漏流體的密封或閉塞，可將襯里層與這些其它成分整合?；蛘咚龀煞窒嗷ブg可以只是壓、按或扭鎖裝配，或者粘附或熱封一起。所述入口導管或每條入口導管或出口導管可采用孔的形式，如漏斗、洞、開口、小孔、套口、縫隙或氣門，作為凹形配件(femalemember)分別與流體管和/或流體供應管末端配套(任選或在必要時通過形成管、導管或膠管的工具)，或者噴嘴、洞、開口、小孔、套口、縫隙或氣門，作為凸形配件(malemember)分別與流體管和/或流體供應管末端(任選或在必要時通過調(diào)節(jié)供應流量的工具)或流體排出管配套。當所述成分為整體時，它們將通常由相同材料制成(應理解所述物質(zhì)為上文列出的合適材料)?；蛘?，當它們通過壓、按或扭鎖裝配時，它們可以由相同材料或不同材料組成。在任何一種情況下，上文列出的材料是適合于所有成分的材料。所述導管或每條導管可穿過村里層而不是在其下方。在這種情況以抵抗所述導管或每條導管與一條或每條配套管之間的任何實質(zhì)作用力，或者在任何方向的壓力下變形。通常可通過各相關管、導管或膠管遠端(離開傷口)周圍隆起突出使其堅硬、強化或加固，或者噴嘴、洞、開口、小孔、套口、縫隙或氣門連接流體管和/或流體供應管或流體排出管的配套末端。可選擇地或另外地，在合適的時候，襯里層可具有堅硬的凸緣或唇狀邊緣，沿襯里層近側面周圍延伸，使襯里層變硬、強化或加固。在使用的傷口中，傷口敷料可不包含在襯里層下方的任何整體。然而，這可能得不到使沖洗液分布在足夠發(fā)揮功能的表面積上以實用速率沖洗傷口的系統(tǒng)。為了適合使用，特別是用于相對高濃度的對傷口愈合有害物質(zhì)的慢性傷口抽吸和沖洗?？蓛?yōu)選提供一種系統(tǒng)，其中可更均勻地分配傷口沖洗液，或者在傷口床上敷料下方通過更巻曲的路徑。因此,一種敷料形式配備"樹"形導管、管或小管，從入口多支管(manifold)發(fā)出到達傷口床直至孔末端，經(jīng)孔將抽吸流體直接遞送至傷口床。同樣，有一條出口多支管，從中發(fā)出小管并到達傷口床直至開口末端，直接收集來自傷口床的流體。雖然分別從入口或出口多支管發(fā)出的導管等可規(guī)則或不規(guī)則地通過使用的傷口，但可優(yōu)選規(guī)則地通過。更適合較深傷口的布局是其中導管等呈半球形和同中心地放射至傷口床。對于4交淺傷口，此類導管等布局的合適形式的實例包括其中導管等水平地呈半^求形和同中心地放射至傷口床。導管等布局的其它合適形式包括具有導管、管或小管的布局，在入口導管和/或出口導管穿過村里層面向傷口的一面和/或在其下方的點從中延伸，到達傷口床上方的形式。沿著導管等可具有射孔、孑L、洞、開口、小孔、裂隙或縫隙的暗孔。然后這些導管等分別有效地形成將抽吸流體直接遞送至傷口床的入口導管多支管，或者直接收集傷口流體的出口導管。這通過襯里層下方大部分傷口床上的管、導管、小管等中的洞、開口、小孔、裂隙或縫隙完成?？蓛?yōu)選管、導管或小管可彈性屈曲，如為彈性體，優(yōu)選與傷口和傷口敷料內(nèi)部很好地貼合的柔軟結構。當以這種方式治療時，管、導管、小管等的布局可取決于傷口的深度和/或容量。因此，對于較淺傷口，此類管、導管、小管等布局的合適形式的實例包括基本由一條或多條管等組成的螺旋狀布局。當以這種方式治療時，更適合較深傷口的布局可以是包含一條或多條管等的螺旋形或螺旋狀螺旋布局。較淺傷口的其它合適布局包括具有暗孔、多孔入口導管或出口導管多支管的布局，在使用敷料時抽吸傷口的流體。這些布局其中之一或兩種都可以是此種類型，另一種可以是例如一條或多條直線的暗孔、多孔放射狀管、導管或噴嘴。將抽吸流體直接遞送至傷口床或直接收集來自傷口的流體的入口導管(或較少見為)出口導管多支管的優(yōu)選形式是包含一種或多種由薄膜、片或膜限定的可貼合空心體的形式，如充滿從傷口抽吸的沖洗液(或較少見)的袋、腔室、小袋或其它結構，所述沖洗液穿過由限定一個或多個空心體的薄膜、片或膜中的射孔、孔、洞、開口、小孔、裂隙或縫隙。這些可具有小橫徑，以便它們可在滲透整體(如聚合物薄膜、片或膜)中有效地形成微射孔、微孔或細孔。這種類型的沖洗多支管(更常見)使沖洗液以最高均勻度流動分布在傷口上，其實用速率適合用于特別是慢性傷口抽吸和沖洗，從而提供這樣的系統(tǒng)，其中來自細胞或組織的有利于促進傷口愈合的物質(zhì)如生長因子、細胞外基質(zhì)成分及其片段及其它生理學活性成分更均勻地分布在敷料下的傷口床上。下文結合襯里層下的傷口填充物說明這種類型的沖洗多支管(更常見)，因為它是有彈力可屈曲的，如彈性體和柔軟的結構，具有良好的傷口外形貼合性，通過其自身彈性促使襯里層對傷口床產(chǎn)生輕微壓力，因此還能夠充當傷口填充物。薄膜、片或膜通常具有類似常規(guī)傷口lt料襯里層使用的薄膜或片(通常均勻一致的)的厚度。另一種合適的布局是這樣的布局，其中將抽吸流體直接遞送至傷口床或直接收集來自傷口的流體的入口導管和/或出口導管多支管分別通過入口和/或出口管、導管或小管，入口多支管和/或出口多支管由相互層疊永久附著的各層中的縫隙形成，而入口和/或出口管、導管或小管由通過相互層疊永久附著的各層的孔形成。(圖10a顯示此類層疊的展開等長圖(explodedisometricview),其為非限制性的)。本文還指出，應用的襯里層可以是適合本發(fā)明治療系統(tǒng)的任何襯里層，允許對傷口施加至多50%atm.、更通常至多25。/。atm.的正或負壓。因此它通常是微生物不可滲透的薄膜、片或膜，根據(jù)其上的任何壓力差，其基本呈扁平狀。它通常具有類似常規(guī)傷口敷料使用的此類薄膜或片(通常均勻一致的)的厚度，即至多100微米，優(yōu)選至多50微米，更優(yōu)選至多25微米，最小厚度為IO微米。村里層可通常具有堅硬和/或有彈性的不屈曲或者僵硬的區(qū)域，以抵抗非互相整合的其它成分之間的任何實質(zhì)作用力，可通過例如突出的隆起變硬、強化或加固。此類敷料形式不是非常貼合傷口床，可有效地形成由襯里層與襯里層下方傷口床限定的腔室、空洞或空腔?？蓛?yōu)選傷口敷料內(nèi)部與傷口床貼合，即使在高度滲出狀態(tài)的傷口。因此，一種敷料形式在村里層下方配備有傷口填充物。這優(yōu)選有彈性且可屈曲的，如彈性體、且優(yōu)選與傷口形狀很好貼合的柔軟結構。通過其自身彈性推動襯里層對傷口床輕微加壓?？蓪谔畛湮锱c其它敷料成分、特別是襯里層整合?；蛘?，它可通過例如粘性膜永久附著，或者通過熱封與如從近側面延伸的凸緣或唇狀邊緣附著，以便不中斷必需的傷口上方的相對不漏流體的密封或閉塞。較少見的是，傷口填充物可解脫地(releasably)附著于村里層，例如用粘性膜，或者這些成分相互之間可以壓、按或扭鎖裝配。傷口填充物和襯里層可以是單獨結構，相互之間永久獨立。傷口填充物可以是或包含固體整體，優(yōu)選有彈性可屈曲的整體，如彈性體，優(yōu)選與傷口形狀很好貼合的柔軟結構。此類傷口填充物合適形式的實例是由合適材料如彈性熱塑材料形成的泡沫狀物。本發(fā)明傷口敷料的優(yōu)選材料包括具有小孔或細孔的網(wǎng)狀過濾聚氨酯泡沫狀物?？蛇x擇地或另外地，它可采用這種形式或者包含一種或多種由薄膜、片或膜限定的可貼合空心體(如袋、腔室、小袋或其它結構)，填滿促使其貼合傷口形狀的流體或固體。薄膜、片或膜通常具有類似于常規(guī)傷口敷料襯里層使用的薄膜或片(通常均勻一致)的厚度。也就是說，至多100微米、優(yōu)選至多50微米、更優(yōu)選至多25微米，最小厚度為IO微米，通常為有彈性可屈曲的，如彈性體，優(yōu)選柔軟的。此類填充物通常與其它敷料成分、特別是襯里層整合，或者例如用粘性膜與其永久附著，或者通過熱封永久附著于如凸緣。包含在由薄膜、片或膜限定的空心體內(nèi)的合適流體的實例包括氣體如空氣、氮氣和氬氣，更通常為空氣，超過大氣壓的小量正壓；和液體，如水、鹽水。實例還包括凝膠，如硅酮凝膠如CaviCareTM凝膠，或優(yōu)選纖維素凝膠，如親水交聯(lián)纖維素凝膠如lntrasiteTM交聯(lián)材料。實例還包括氣霧劑泡沫，其中氣霧劑系統(tǒng)的氣相是超過大氣壓的小量正壓的空氣或惰性氣體如氮氣或氬氣，更通常為空氣；和固體微粒，如塑料屑。當然，如果襯里層足夠貼合和/或如在盤形片上方，襯里層可位于傷口填充物下方，而不是相反。在這種類型的布局中，為了使傷口填充物推動傷口敷料朝向傷口床，它將通常必須與傷口周圍皮膚牢固粘附或者可解脫地附著。這種情況在其中所述傷口填充物和襯里層是分開的結構，相互之間永久獨立的那些實施方案中特別是如此。在較深傷口的此類布局中，當以這種方法治療時，這種附著工具還在傷口上形成和維持密封或閉塞。當填充物位于襯里層上方，流體入口導管和出口導管穿過襯里層面向傷口的一面時，它們可穿過襯里層上方的傷口填充物或在其周圍。一種敷料形式配備襯里層下方的傷口填充物，它是或包含有彈性可屈曲的物體如彈性體，優(yōu)選由薄膜、片或膜限定的柔軟空心體，如袋、腔室、小袋或其它結構。它具有孔、洞、開口、小孔、裂隙或縫隙或管、導管、小管或噴嘴。它通過至少一個孔、洞、開口、小孔、裂隙或縫隙與至少一條入口或出口導管相通。然后包含在空心體內(nèi)的流體可以是儀器中的抽吸流體。然后所述空心體或每個空心體有效地形成入口導管或出口導管多支管，通過薄膜、片或膜中的洞、開口、小孔、裂隙或縫隙或者管、導管或膠管等分別將抽吸流體直接遞送至傷口床或直接收集來自傷口的流體。當以這種方法治療時，填充物的類型還可主要取決于傷口深度和/或容量。因此，對于較淺傷口，作為傷口敷料成分的合適傷口填充物的實例包括基本由一種或多種可貼合(conformable)空心體組成的傷口填充物，所述空心體限定將抽吸流體直接遞送至傷口床或者直接收集來自傷口的流體的入口導管和/或出口導管多支管。當以這種方法治療時，更適合較深傷口的傷口填充物可以是包含例如由聚合物薄膜、片或膜限定的一個或多個可貼合空心體的填充物，其至少部分包繞固體整體。這可得到具有更方便操作的硬度的系統(tǒng)。除非襯里層下方的傷口填充物有效地形成入口導管或出口導管多支管，否則為了抽吸和/或沖洗傷口床，一種或多種孔、通道、管道、過道、導管、管、小管和/或空間等適合從流體入口導管和出口導管穿過襯里層面向傷口的一面和/或在其下方的點發(fā)出，穿過襯里層下方的傷口填充物或在其周圍。較少見的是，傷口填充物是具有細孔的開孔泡沫，其可形成穿過襯里層下方的傷口填充物的此類孔、通道、管道、過道和/或空間。當填充物是或包含一個或多個可貼合空心體(如由聚合物薄膜、片或膜限定)時，可配備允許流體到達傷口敷料下方傷口床的工具。這些可采用導管、管、小管或噴嘴形式，從流體入口導管和出口導管穿過襯里層面向傷口的一面和/或在其下方的點發(fā)出，穿過襯里層下方的傷口填充物或在其周圍。包含暗孔、多孔入口導管或出口導管多支管(在敷料使用時抽吸傷口的流體，如上文描述)的所有適合較淺傷口的布局都可在襯里層下方的傷口填充物下使用。筒言之，合適的布局包括其中一或兩條多支管為環(huán)狀或螺旋狀(規(guī)則的如橢圓形或圓形，或不規(guī)則的)的布局，任選有暗孔、多孔放射狀管、導管或噴嘴從環(huán)狀物或螺旋環(huán)分支；和/或呈迂曲(meandering)、扭曲(tortuous)、巻繞(winding)、Z字形(zigzag)、蟲它纟文狀(serpentine)或來回連接的(boustrophedic)(即犁耕的方法)方式，或者由穿過相互層疊附著的各層的縫隙和孔限定。入口和/或出口管、流體管和流體供應管等可以是常失見類型，如橢圓形或圓形橫截面，可適合具有均勻一致的圓柱孔、通道、管道或過道貫穿其全長，孔的最大橫徑可適合為大的軀千傷口至多10mm,肢體傷口至多2mm。管壁應適合足夠厚，以經(jīng)受住任何施加于其上的正或負壓。然而，此類管的主要目的是輸送流體沖洗液和滲出液穿過儀器流動路徑全長，而不是充當壓力容器。管壁可適合為至少25微米厚。沿著導管等或者在所述空心體或每個空心體中的孔或任何穿孔、孔、洞、開口、小孔、裂隙或縫隙可以具有小橫徑。然后它們可有效地形成過濾微粒包括細胞碎片和微生物的宏觀和/或微觀濾器，同時允許蛋白質(zhì)和營養(yǎng)素通過。穿過填充物和/或在其周圍的此類管、導管或膠管等如上文結合入口導管和出口導管的更詳細描述，無論填充物是固體整體和/或一種或多種有彈性的可屈曲或可貼合空心體。一旦傷口敷料置于用藥傷口上方時，抽吸、沖洗和/或清洗傷口儀器的全長應當不滲透微生物。本發(fā)明的傷口敷料和抽吸、沖洗和/或清洗傷口儀器的內(nèi)部最好是無菌的。流體可在流體儲罐和/流體移動的系統(tǒng)其余部分中通過紫外線、Y或電子束照射消毒(除了容納組織或細胞成分的整體之外，因為這可能對細胞活力和活性產(chǎn)生不利影響)。這種方法特別減少或消除內(nèi)表面和流體與任何消毒劑的接觸。流體消毒的其它方法的實例還包括例如使用微孔或微細孔(如最大橫徑為0.22-0.45微米)超濾，選擇性不滲透微生物^和流體防腐劑，如化學試劑溶液，如氯己定和聚維酮碘；金屬離子源，如銀鹽，如硝酸銀；和過氧化氫；但后者涉及內(nèi)表面和流體與消毒劑的接觸。理想的是，傷口敷料內(nèi)部、其中流體移動的系統(tǒng)其余部分和/或傷口床(即使高度滲出狀態(tài)的傷口)在流體在流體儲罐消毒之后仍保持無菌，或者至少抑制天然存在的微生物生長。因此，可將有可能或確實有利于這方面的物質(zhì)加入最初的沖洗液內(nèi)，通過連續(xù)添加增加所需量。此類物質(zhì)的實例包括抗菌劑(上文列出一些)和抗真菌劑。其中適合的是例如三氯生、碘、甲硝唑、西曲溴銨、乙酸氯己定、十一碳烯酸鈉、氯己定和碘。可加入緩沖劑如磷酸二氬鉀/磷酸氬二鈉調(diào)節(jié)pH，局部鎮(zhèn)痛藥/麻醉藥如利多卡因/利諾卡因鹽酸鹽、賽洛卡因(adrenoline,利多卡因)和/或抗炎藥，減輕傷口疼痛或炎癥或者與敷料有關的疼痛。為了阻止流動路徑中沖洗液物質(zhì)的沉積，可將防護涂層用在路徑中直接接觸流體的任何點或任何整體上。這可以是例如在提供同時抽吸和沖洗傷口的工具或任何所需管或?qū)Ч苌稀：透弑砻鎻埩ξ镔|(zhì)(如PTFE)和聚酰胺，其有助于生長因子、酶及其它蛋白質(zhì)和衍生物。本發(fā)明抽吸、沖洗和/或清洗傷口的儀器配備有以流體供應管至流體儲罐的形式允許流體直接或間接到達傷口敷料下方的傷口的工具。流體儲罐可以是任何常規(guī)類型，如管、袋(如通常用于血液或血液制品(如血漿)或者輸注喂養(yǎng)(如營養(yǎng)素)的袋)、腔室、小袋或其它結構，如可容納沖洗液的聚合物薄膜。儲罐可由薄膜、片或膜組成，常用(通常均勻一致的)厚度類似于常規(guī)傷口敷料襯里層使用的薄膜或片的厚度，即至多100微米，優(yōu)選至多50微米，更優(yōu)選至多25微米，最小厚度為10微米，通常為有彈性可屈曲的，如彈性體，優(yōu)選柔軟的空心體。在儀器的所有實施方案中，貫穿本發(fā)明的抽吸、沖洗和/或清洗傷口儀器的管和流體儲罐的類型和材料將主要取決于其功能。為了適合使用，特別是長期使用，所述材料應當對任何活性成分無毒性、生物相容和無活性，適合流體儲罐的沖洗液和/或儀器流動路徑中的傷口滲出液。當接觸沖洗液時，應當不允許任何顯著量的可提取物自由擴散出使用的儀器。它應當用紫外線、丫或電子束照射和/或用流體防腐劑如化學試劑溶液消毒，一旦使用即不滲透流體和微生物，并且可屈曲。流體儲罐的合適材料實例包括合成聚合物材料如聚烯烴，如聚乙烯，如高密度聚乙烯和聚丙烯。適合本目的的材料還包括其共聚物，如與乙酸乙烯酯的共聚物及其混合物。適合本目的的材料還包括醫(yī)用級聚(氯乙烯)。盡管有此類聚合物材料，但流體儲罐將通常具有堅硬的區(qū)域，以抵抗它與互相不整合的成分(如流體供應管)之間的任何實質(zhì)作用力?？梢岳缤ㄟ^突出的隆起使其變硬、強化或加固。其中分別通過到達傷口敷料的沖洗液和/或來自傷口敷料的傷口滲出液的管道i)優(yōu)選具有模塊切斷和取出敷料的工具，li)在管道和如此暴露的本發(fā)明儀器的其余配套管末端立即形成不漏流體的密封或閉塞，防止沖洗液和/或滲出液和清潔流體繼續(xù)通過，并清洗流體?？墒占捅O(jiān)測來自抽吸流量調(diào)節(jié)工具和/或管的排出物，用于診斷傷口狀態(tài)和/或其滲出液。任何廢液儲罐可以是任何常規(guī)類型，如管、袋(如通常用作造瘺袋的袋)、腔室、小袋或其它結構(如聚合物薄膜結構)，其可容納已流出的沖洗液。在儀器的所有實施方案中，廢液儲罐的類型和材料將主要取決于其功能。為適合使用，該材料只需要在使用時不滲透流體，并可屈曲。適合流體儲罐的材料實例包括合成聚合物材料如聚烯烴，如聚(偏二氯乙烯)。適合本目的的材料還包括聚乙烯如高密度聚乙烯、聚丙烯、其共聚物(如與乙酸乙烯酯的共聚物)及其混合物。在本發(fā)明的第二方面，提供一種可貼合的傷口敷料，其特征在于它包含的襯里層具有能夠在傷口上形成相對不漏流體的密封或閉塞的面向傷口的一面，具有至少一條連接流體供應管的入口導管，該導管穿過面向傷口的一面和/或在其下方，和至少一條連接流體排出管的出口導管，該導管穿過面向傷口的一面和/或在其下方，所述或每條入口導管和所述或每條出口導管穿過面向傷口的一面和/或在其下方的點在傷口上形成相對不漏流體的密封或閉塞。優(yōu)選將敷料提供在防菌袋中使用。此類傷口敷料的合適形式實例如上文舉例描述。預測將加入傷口床的活性物可以是營養(yǎng)培養(yǎng)液，例如其中已經(jīng)生長人或哺乳動物細胞如角質(zhì)化細胞、成纖維細胞或這些細胞混合物或其它的培養(yǎng)液(條件培養(yǎng)液)。這些細胞將釋放有益的活性物至培養(yǎng)液內(nèi)，所述活性物為如有利于傷口床和幫助傷口愈合的TGF(3。在本發(fā)明的一些實施方案中，可將實際的細胞自身(包括或不包括細胞生長培養(yǎng)液)作為活性物用于傷口床，以幫助愈合。在本發(fā)明的具體實施方案中，可在愈合過程的不同時間將不同類型的細胞用作活性物。例如，可在開始愈合時將成纖維細胞類型作為活性物用于傷口床幫助愈合，幫助傷口重塑和幫助傷口沉積結構纖維。然后可將角質(zhì)化細胞或者比開始使用前比例更大的角質(zhì)化細胞用作活性物沿傷口床流動以幫助愈合。也可使用其它細胞或其組合。成分幫助傷口愈合或者通過附著傷口床直接幫助愈合。當使用條件培養(yǎng)液時，可使用來自不同細胞源的不同條件培養(yǎng)液(已經(jīng)有細胞在其中生長的培養(yǎng)液)，并構思了具有特定使用順序的條件培養(yǎng)液可能是重要的，且有助于愈合。例如，最初可使用來自成纖維細胞類型細胞或者包含高比例成纖維細胞的細胞混合物的條件培養(yǎng)液，接著用角質(zhì)化細胞類型細胞或者包含比之前使用的比例更高的角質(zhì)化細胞的細胞混合物的條件培養(yǎng)液。預計這將幫助傷口的愈合。在本發(fā)明的一些實施方案中，可能有傷口接觸層。傷口接觸層可由本領域已知可允許營養(yǎng)素到達傷口床的任何合適材料(如紗布或泡沫體)組成。具有傷口接觸層可防止肉芽狀物過度生長。在本發(fā)明的一些實施方案中，明顯的優(yōu)點(特別是在慢性傷口中)是使用時促進肉芽組織生長在位于傷口薄膜敷料與傷口床之間的傷口接觸層之上和/或其中。通過使來自流體儲罐的沖洗液在傷口床上循環(huán)可進一步增強這種作用，該沖洗液包含幫助傷口細胞增殖的營養(yǎng)素，及其它有利于傷口愈合和/或有利于傷口愈合過程的分子。又一個特殊優(yōu)點是更換敷料時不需要清除正在生長的肉芽組織，因為傷口接觸層可保留在傷口薄膜敷料與傷口床之間生物降解。這使創(chuàng)傷和對清創(chuàng)術的任何需要最小。這種傷口接觸層的特殊優(yōu)點是其在壓瘡中的用途可將裝置放在傷口深處，患者可躺在其上方，不影響裝置功效或者進一步損傷傷口。如果由于其它醫(yī)學原因患者不能改變這種姿勢，這變得很關鍵。將傷口接觸層大體上置于傷口區(qū)上方，可調(diào)節(jié)大小和形態(tài)以配合具體傷口。它可用多種孔狀、半硬式材料制成。本文用"孔狀"指多孔性、孔狀、洞狀、開》丈篩狀、裂隙狀、切開和/或切割的材料。該材料必須足夠多孔，允許各種各樣的細胞進入，所述細胞涉及組織修復和傷口愈合的進程和/或血管的內(nèi)部生長，并且足夠堅硬以防止過度生長和吸引時塌陷。適合生物可降解傷口接觸層的生物材料包括聚(羥酸)及其酯，如聚(乙醇酸)、聚(L-乳酸)、聚(D-乳酸)及其酯，以及上述材料的共聚物和混合物。合適的生物材料還包括聚(酸酐)，如聚(對苯二曱酸)、聚(己二酸)以及上述材料的共聚物和混合物。另外，可使用生物源生物可降解聚合物材料，如基本以蛋白質(zhì)為基礎的聚合物，例如作為完整分子或者經(jīng)過蛋白水解或化學處理的膠原、纖維結合蛋白或纖維蛋白，呈降解或天然構象，或者通過核酸重組技術制備的以改性蛋白為基礎的聚合物，如通過重組DNA技術制備的膠原、纖維結合蛋白或纖維蛋白或其片段；或其混合物。其它可接受的傷口接觸層是以蛋白質(zhì)為基礎的支架和以碳水化合物為基礎的聚合物(如糖胺聚糖、殼聚糖、纖維素或藻酸鹽分子)的組合。合適的材料還包括在使其可被接受置于傷口如皮膚、消化道或結締組織內(nèi)的工具中加工的人或動物衍生的組織。傷口接觸層/材料可形成多種孔狀、半堅硬的形式。這些形式可以基本呈平面，如片、層、薄膜、可屈曲式嵌板、篩、網(wǎng)、網(wǎng)狀物或晶格。它們可作為干燥、水合或凝膠制劑在傷口中呈平面。一種孔狀或洞狀支架的實施方案包括根據(jù)傷口形狀切割的蜂窩狀聚合物片的部分。當傷口接觸層是基本二維孔狀、半堅硬的形式，如片、層、薄膜、可屈曲式嵌板、篩、網(wǎng)、網(wǎng)狀物或晶格，可將其設計成插入傷口后能夠與傷口床很好貼合的構型。這種形狀貼合則是那些實施方案的特殊優(yōu)點，其中將傷口敷料用在較深的傷口上，特別是其中用傷口填充物將傷口敷料推向傷口接觸層和傷口床，如下文結合傷口敷料的描述。例如，此類傷口接觸層可呈深深交錯的圓盤形式，如多重馬爾他十字形(Maltesecross)或玫瑰花樣。這種形式在插入傷口(特別是較深傷口)后通過包圍和可能地重疊能夠很好地貼合傷口床。傷口接觸層還可呈三維形式，如片、層、薄膜、可屈曲式嵌板、篩、網(wǎng)、網(wǎng)狀物和晶格、折疊(folded)、折痕(creased)、褶狀物(pleated)、縫褶(tucked)、褶皺(crinkled)、皺折(crumpled)、螺旋(screwedup)或扭曲成三維形式?；蛘?，這些形式可呈固有立體狀，如多層薄膜、可屈曲式嵌板、篩、網(wǎng)、網(wǎng)狀物和晶格，或者立體篩、網(wǎng)、網(wǎng)狀物和晶格，優(yōu)選泡沫狀物?？蓪⑺鼈冏鳛楦稍铩⑺匣蚰z基制劑置于傷口中。本發(fā)明的實施方案還可包括具有第一面的吸引頭；與所述第一面相對的第二面，其中所述第二面包含多個突出部分，所述突出部分限定促使流體流向所述第二面的開口和穿過所述第一面的多個通道，其中所述開口適用于連接吸引管；和具有與所述開口一致的孔的手術巾，所述手術巾擴展一定區(qū)域，重疊超過所述第一面的周邊，其中所述手術巾包含附著所述笫一面的所述區(qū)域的可屈曲式粘性涂層薄膜，和在所述第二面上延伸并附著于所述手術巾重疊部分的釋放涂層襯墊。為了使流體跨傷口表面分布，本發(fā)明還可包括具有第一面的吸引頭；與所述第一面相對的第二面；多個突出部分與所述第二面一致，其中所述突出部分形成與傷口表面的接觸面，其中所述突出部分之間限定促使流體流動的多個通道，所述通道保持不接觸傷口表面；和由所述突出部分形成且穿過所述第一面和第二面形成的與所述通道流體相通的孔。本發(fā)明的實施方案還可包含用刺激哺乳動物傷口愈合的治療儀器的方法，其包括下列步驟將多孔墊插入所述傷口內(nèi)或在其上方，以便所述多孔墊接觸所述傷口，其中所述多孔墊具有至少部分外表面和內(nèi)體，所述外表面適用于接觸所述傷口的表面，最小的細孔直徑不大于約IOO微米，以提高生物利用度；用敷料蓋將所述多孔墊固定在所述傷口內(nèi)，以維持在所述傷口位置的負壓；通過所述多孔墊在所述傷口處產(chǎn)生負壓；和通過所述多孔墊收集來自所述傷口的流體。在本發(fā)明的第三方面，提供用本發(fā)明的抽吸、沖洗和/或清洗傷口的儀器、用治療活性量的促進傷口愈合的細胞或組織的生理學活性成分治療傷口以促進傷口愈合的方法。現(xiàn)在僅參考附圖通過舉例描述本發(fā)明，其中圖1是根據(jù)本發(fā)明第一方面用于抽吸、沖洗和/或清洗傷口的儀器的概略圖，其具有作用于傷口敷料下游和離開傷口敷料的流體排出管中的抽吸液使流體移動通過傷口的單一裝置，與之組合的是連接流體供應管的供應流量調(diào)節(jié)工具，和連接流體排出管的抽吸流量調(diào)節(jié)工具。圖2是根據(jù)本發(fā)明第一方面用于抽吸、沖洗和/或清洗傷口的另一種儀器的概略圖，其具有作用于傷口敷料下游和離開傷口敷料的流體排出管中的抽吸液使流體移動通過傷口的第一種裝置，具有連接流體排出管的抽吸流量調(diào)節(jié)工具；和作用于傷口敷料上游和朝向傷口敷料的流體供應管中的沖洗液使流體移動通過傷口的笫二種裝置。圖3-7是根據(jù)本發(fā)明第二方面用于抽吸和/或沖洗傷口的可貼合傷口敷料的橫斷面圖。在這里，圖3a-6a是傷口敷料的橫斷面視圖，圖3b-6b是傷口敷料的橫斷面?zhèn)纫晥D。圖8-10是根據(jù)本發(fā)明的第二方面分別將流體遞送至傷口和收集來自傷口的流體的傷口敷料的入口和出口多支管布局的各種視圖圖IIA-D是與圖2基本相同。且具有相同編號的組成的兩泵系統(tǒng)的變型，但有泵分流回^各，抽吸收集器下游的濾器，和流出調(diào)節(jié)器如旋轉閥，連接流體排出管或傷口空間，用于調(diào)節(jié)施加在傷口上的正或負壓。圖12A-C是與圖ll基本相同。且具有相同編號的組成的兩泵系統(tǒng)的變型，但它們具有改變調(diào)節(jié)施加于傷口的正或負壓的不同工具。圖13-26是根據(jù)本發(fā)明第二方面用于抽吸和/或沖洗傷口的可貼合敷料的橫斷面圖。圖27A和B是與圖ll基本相同。且具有相同編號的組成的兩泵系統(tǒng)的變型，但它們具有在同時抽吸和沖洗傷口時，在對傷口施加負或正壓的情況下，操縱到達抽吸收集器的抽吸流量的備選工具，圖27B包括使流體移入廢液袋內(nèi)的第三種裝置。圖28M本省略圖11儀器中使沖洗液移動進入傷口敷料內(nèi)的第二種裝置的單泵系統(tǒng)。圖29顯示同時沖洗/抽吸(SIA)和序貫沖洗/抽吸(SEQ)流動系統(tǒng)的概略圖。圖30顯示SIA系統(tǒng)中加入細胞活性物后，成纖維細胞的WST活性增加，/人而細月包增殖增加。圖31顯示SEQ系統(tǒng)中加入"作為活性物的細胞"成分24小時后(24hwithorwMi),成纖維細胞WST活性的概況0=3)。參考圖1，抽吸、沖洗和/或清洗傷口的儀器(l)包含可貼合性傷口敷料(2)，其具有襯里層(3)，該村里層能夠在傷口(5)上方形成相對不漏流體的密封或閉塞(4)，和一條連接流體供應管(7)的入口導管(6),其在(8)處穿過襯里層(5)的面向傷口的一面，和一條連接流體排出管(10)的出口導管(9)，其在(ll)處穿過襯里層(3)/面向傷口的一面，入口導管和出口導管在點(8)、(11)處穿過襯里層(3)/面向傷口的一面和/或在其下方，在傷口上形成相對不漏流體的密封或閉塞；入口導管通過供應流量調(diào)節(jié)工具(這里為T形閥(14))通過流體供應管(7)連接至將細胞或組織的生理活性劑供應至傷口的工具，這里是連接供應管(7)的流體儲罐(12A)和裝有細胞或組織成分的容器(12B)，和出口導管(9)通過抽吸流量調(diào)節(jié)工具，這里是閥(16)和流體排出管(10)，連"l妻廢液如至收集袋(未顯示)中；使流體移動通過傷口(5)的裝置，這里為蠕動泵(18)，如優(yōu)選小型便攜式隔膜泵，作用于流體排出管(IO)，對傷口施加低負壓；和流體供應管(7)中的閥(14)、流體抽吸管(13)中的閥(16)和隔膜泵(18)提供同時抽吸和沖洗傷口(5)的工具，以便可將流體儲罐的流體經(jīng)過裝有細胞或組織成分的容器供應填充流動路徑，轉而連接供應管，流體供應管(經(jīng)過供應流量調(diào)節(jié)工具)，由流動路徑的裝置移動。儀器的操作如上文描述。使用時，入口導管、供應流量調(diào)節(jié)工具(這里是閥(14))、流體供應管(7)和細胞或組織容器(12B)裝有治療活性量的促進傷口愈合的細胞或組織的生理學活性成分，將此類物質(zhì)加入流動路徑內(nèi)。這里通過來自裝有細胞或組織的容器內(nèi)的沖洗液穿過傷口敷料的流體將此類生理學活性物質(zhì)供應至傷口。參考圖2，儀器(21)是與圖l基本相同。且具有相同編號的組成的兩泵系統(tǒng)的變型，但是沒有如在流體供應管(7)中調(diào)節(jié)供應流量的閥的工具，所述流體來自將細胞或組織的生理活性劑供應至傷口的工具，這里是連接供應管(7)的流體儲罐(12A)和裝有細胞或組織成分的容器(l2B),有作用于傷口敷料下游和離開傷口敷料的流體抽吸管(13)對傷口施加低負壓使流體移動通過傷口(5)的第一種裝置，這里是隔膜泵(18A),如優(yōu)選小的便攜式隔膜泵；具有調(diào)節(jié)抽吸流量的工具，這里是連接流體抽吸管(13)和真空器(抽吸液收集并瓦)(19)的流出閥(16);和作用于傷口敷料上游和朝向傷口敷料的流體供應管(7)中的沖洗液使流體移動通過傷口(5)的第二種裝置，這里是蠕動泵(l犯)，如優(yōu)選小的便攜式蠕動泵，第一種裝置(l8A)和第二種裝置(l8B)和流體抽吸管(l0)中的閥(16)得到同時(或序貫)抽吸和沖洗傷口(5)的工具。儀器的操作如上文描述。參考圖3-6，各敷料(41)采用由厚度統(tǒng)一為25微米的微生物不可滲透性膜狀襯里層(42)限定的可貼合體形式，具有面向傷口的一面(43),能夠在傷口上形成相對不漏流體的密封或閉塞。使用時襯里層(42)在傷口周圍皮膚上方在傷口上伸展。在重疊(44)的村里層(43)的近側面上，帶有粘性膜(45)，使其充分附著于皮膚，將傷口敷料固定在傷口敷料的面向傷口的一面(43)邊緣周圍不漏流體的密封位置中。有一條入口導管(46)連接流體供應管(未顯示)，其穿過面向傷口的一面(43)和/或在其下方，和一條出口導管(47)連接流體排出管(未顯示)，其穿過面向傷口的一面(43)和/或在其下方。參考圖3a和3b,—種敷料形式在圓形襯里層(42)下配備傷口填充物(48)。這包含通常為截頭圓錐狀、環(huán)形可貼合空心體，由膜(49)限定，其中充滿流體(這里為空氣或氮氣)，使其符合傷口形狀。填充物(48)可通過粘性膜(未顯示)或通過熱封永久性附著于村里層。入口導管(46)和出口導管(47)固定在襯里層(42)中央，位于環(huán)形空心體(48)的中夾管(50)的上方，分別穿過襯里層(42)。在其它實施方案中，入口(46)和出口(47)導管可穿過襯里層(42)的下方。各自在導管(51)和(52)中延伸，分別貫穿環(huán)形空心體(48)的中央管(50)，然后呈放射狀反方向到達空心體(48)下方。這種敷料形式更適合較深傷口的布局。參考圖4a和4b,顯示更適合較淺傷口的形式。這種形式包含圓形村里層(42)和含有孔(62)的向上凹的圓形第一種膜(61)，該膜可通過熱封形成圓形小袋(63)永久性附著于村里層(42)。小袋(63)通過洞(64)與入口導管(46)相通，從而有效地形成入口導管多支管，當使用敷料時將抽吸流體直接遞送至傷口。具有開口(66)的第二種環(huán)形膜(65)通過熱封與層(42)形成環(huán)形腔室(67)而永久性附著于襯里層(42)。腔室(67)通過小孔(68)與出口導管(47)相通，從而有效地形成出口導管多支管，當使用敷料時直接收集傷口的流體。參考圖5a和5b，顯示更適合較深傷口的圖4a和4b敷料的變型。這種形式包含圓形襯里層(42)和填充物(69)，填充物為倒置截頭圓錐狀固體整體(這里為有彈力的彈性泡沫體)，由熱塑或優(yōu)選交聯(lián)塑料泡沫體形成。它可通過粘性膜(未顯示)或通過熱封永久性附著于村里層(42)。圓形向上凹的薄片(70)位于襯里層(42)和固體整體(69)下方并與其貼合，但作為單獨結構永久獨立于村里層和固體整體。具有孔(72)的第一種圓形向上凹的膜(71)通過熱封與薄片(70)形成圓形小袋(73)永久性附著于薄片(70)。小袋(73)通過洞(74)與入口導管(46)相通，由此有效地形成入口導管多支管，其在使用敷料時將抽吸流體直接遞送至傷口。具有開口(76)的第二種環(huán)形膜(75)通過熱封與薄片(70)形成環(huán)形腔室(77)而永久性附著于薄片(70)。腔室(77)通過小孔(78)與出口導管(47)相通，由此有效地形成出口導管多支管，其在使用敷料時直接收集來自傷口的流體。或者，在適當?shù)臅r候，可提供這種形式的敷料，其中圓形向上凹的薄片(70)充當襯里層，固體填充物(69)位于作為襯里層的薄片(70)之上，而不是位于其下方。用粘性膜或膠帶代替襯里層(42)固定填充物(69)的位置。參考圖6a和6b，顯示更適合較深傷口的敷料形式。這種敷料包含圓形襯里層(42)和填充物(79)，填充物的形式為倒置的通常是半球形的整體，用粘性膜(未顯示)或通過熱封7lc久性附著于村里層。這里是有彈力的彈性泡沫體或充滿流體的空心體，這里是迫使其符合傷口形狀的凝膠。入口導管(46)和出口導管(47)固定在襯里層(42)邊緣。圓形向上凹的薄片(80)位于襯里層(42)和填充物(79)下方并與其貼合，但作為單獨結構永久獨立于襯里層和填充物。圓形向上凹的雙層膜(81)在其薄片狀成分之間具有閉合的通道(82)，該通道具有齒孔(83),沿膜(81)形成的中凹的外表面(84)的全長排列，和開口(85)，位于其螺旋狀螺旋的外部末端，從中通道(82)與入口導管(46)相通，由此有效地形成入口導管多支管，其在使用敷料時將抽吸流體直接遞送至傷口。膜(81)在通道(82)各圈之間和沿其全長還具有小孔(86)。用粘性膜(未顯示)或通過熱封使膜(81)形成的中凹的(dish)內(nèi)表面(87)在其最里面的點(88)永久性附著于薄片(80)。這限制了配套的閉合的螺旋狀管道(89)。在其螺旋狀螺旋的最外端，管道(89)通過開口(90)與出口導管(47)相通，由此有效地形成出口多支管，通過孔(86)直接收集傷口的流體。參考圖7a和7b,提供具有圓形村里層(42)的一種敷料形式。第一種(較大)倒置半球形膜(92)通過與層(42)熱封形成半球形腔室(94)，永久性附著于層(42)的中央。位于第一種膜內(nèi)的第二種(較小)同中心的半球形膜(93)通過與層(42)熱封形成半球形小袋(95)，永久性附著于層(42)。小袋(95)與入口導管(46)相通，由此有效地形成入口多支管，從中呈半球形發(fā)出導管(97)通向傷口床，終止于孔(98)。導管(97)通過孔(98)將抽吸流體直接遞送至傷口床。腔室(94)與出口導管(47)相通，由此有效地形成出口多支管，從中呈半球形發(fā)出小管(99)通向傷口床，終止于開口(100)。小管(99)通過開口(100)直4妄收集傷口的流體。參考圖8a-8d，提供的一種敷料形式配備方形襯里層(42)和第一條管(IOI)，延伸自入口導管(46)，和第二條管(102),延伸自出口導管(47)，在它們穿過襯里層的點上，在傷口床上延續(xù)。沿著導管(IOI)、(102)，這些導管(IOI)、(102)具有暗孔小孔(103)、(104)。這些導管(IOI)、(102)分別形成入口導管或出口導管多支管，其分別通過小孔將抽吸流體直接遞送至傷口床或者直接收集傷口的流體。在圖8a和8d中，作為入口導管和出口導管多支管的導管(IOI)、(102)各自的一種布局是螺旋狀。在圖8b中，該布局是圖8a和8b的變型，入口多支管(101)的布局呈完全或部分花托狀，出口多支管(102)呈放射狀導管。參考圖8c,顯示另一種合適的布局，其中入口多支管(101)和出口多支管(102)以來回連接的方式(即犁耕的模式)在傷口床上相互并行延續(xù)。參考圖9a-9d，顯示其它適合較深傷口的布局，與圖8a-8d所示相同。但方形村里層(42)下方具有傷口填充物(110)，可用粘性薄膜(未顯示)或通過熱封永久性附著于襯里層(42)。填充物(110)是倒置半球形固體整體，這里為有彈力的彈性泡沫體，由熱塑、優(yōu)選交聯(lián)塑料泡沫形成。在填充物下方為圓形向上中凹的薄片(lll),其貼合固體填充物(110),但作為單獨結構永久獨立于填充物。入口導管(46)和出口導管(47)穿過薄片(111)，在傷口床上延續(xù)。沿著導管(101)、(102)，這些導管(IOI)、(102)也具有開口的暗孔(103)、(104)。或者(如圖5a和5b)，在適當?shù)臅r候，可提供這樣的敷料形式，其中圓形向上凹的薄片(lll)充當村里層，固體填充物(110)位于作為襯里層的薄片(42)之上，而不是在其下方。用粘性膜或膠帶代替村里層(42)固定填充物(110)的位置。在圖10a-I0c中，用于分別將流體遞送至傷口和收集傷口流體的傷口敷料的入口和出口多支管由貫穿相互層疊永久附著的各層的縫隙和孔形成。因此，在圖10a中，顯示5層方形相連的熱塑聚合物層的入口多支管和出口多支管層疊(120)的展開等長圖，第一至第五層(121)-(125)，各自用粘性膜(未顯示)或通過熱封附著于層疊(120)中的相鄰層。最頂(第一)層(121)(在所用敷料的最遠端)是空白方形罩蓋層。.下一(第二)層(122),圖10b顯示在多支管層疊(120)之外，是方形層，入口多支管縫隙(126)通過其中?？p隙(126)在層(122)的一邊(127)延續(xù)，連接流體入口管(未顯示)的配套端，并伸展至在其中間的位置平行排列的四條相鄰分支(128)內(nèi)。下一(第三)層(123)是另一個方形層，入口多支管孔(129)以此類排列通過層(123)，以便孑L(129)與通過第二層(122)的入口多支管縫隙(126)(圖10b所示)對齊。下一(第四)層(124)，圖10c顯示在多支管層疊(120)之外，是另一個方形層，入口多支管孔(130)以此類排列通過層(U4),以便孔(130)與通過第三層(123)的孔(129)對齊。還具有出口多支管縫隙(131)通過其中?？p隙(131)延續(xù)至層(122)的邊緣(127)的多支管層疊(120)對側上的層(124)的一邊(132)，用于連接流體出口管的配套端(未顯示)。它伸展至層(124)各孔(130)之間平行排列的三條相鄰分支(133)內(nèi)，與層(122)各孔(129)之間的位置對齊。最終(笫五)層(125)是另一個方形層，入口多支管孑L(134)以此類排列通過層(125),以便孔(134)與通過第四層(124)的入口多支管孔(130)對齊(轉而與通過第三層(123)的孔(129)對齊)。在層(125)中還具有這樣排列的出口多支管孔(135),以^f更孔(135)對齊第四層(124)的出口多支管縫隙(131)。將看到當層(121)-(125)附著一起形成層疊(120)時，最頂(第一)層(121)、通過第二層(122)的入口多支管縫隙(126)和第三層(123)共同形成第二層(122)的入口多支管，使用時將其與流體入口管(未顯示)配套端連接。通過第二層(122)的入口多支管縫隙(126)以及通過層(123)、(124)和(125)的入口多支管孔(129)、(130)和(134)全部相互對齊。由此它們共同形成入口多支管管道，所述管道通過位于第二層(122)入口多支管與層疊(120)近側面(136)之間的第三至第五層(123)、(124)和(125)。第三層(121)、通過第四層(124)的出口多支管縫隙(131)和第五層(125)共同形成第四層(124)的出口多支管，使用時將其連接流體出口管(未顯示)的配套端。通過第四層(124)的出口多支管縫隙(131)和通過第五層(125)的出口多支管孔(135)互相對齊，共同形成出口多支管管道，所述管道通過位于笫四層(124)出口多支管與層疊(120)近側面(136)之間的第五層(125)。參考圖IIA，儀器(21)是與圖2基本相同。且具有相同編號的組成的兩泵系統(tǒng)的變型。因此，具有調(diào)節(jié)供應流量的工具，這里是來自流體儲罐(12B)的流體供應管(7)中的閥(14)，和使流體移動通過傷口(5)的第一種裝置，這里是恒速隔膜泵(18A)，如優(yōu)選小的便攜式隔膜泵，不作用于流體抽吸管(13),而是作用于抽吸收集瓶(19)下游和離開抽吸收集瓶的空氣抽吸管(l13)，通過抽吸收集瓶(19)對傷口施加低負壓；具有使流體移動通過傷口(5)的第二種裝置，這里是恒速蠕動泵(18B)，如優(yōu)選d、的便攜式蠕動泵，作用于傷口敷料上游和朝向傷口敷料的流體供應管(7)中的沖洗液，第一種裝置(18A)和第二種裝置(18B)以及流體供應管(7)中的閥(14)提供同時抽吸和沖洗傷口(5)的工具，以便可將流體儲罐的流體經(jīng)過流體供應管(經(jīng)過調(diào)節(jié)供應流量的工具)供應填充流動路徑，由流動路徑的裝置移動。沒有調(diào)節(jié)抽吸流量的工具如閥連接流體排出管(l0)。因為笫一種裝置(l8A)和第二種裝置(l8B)是恒速的，所以流體供應管(7)中的閥(14)提供改變沖洗液流速和傷口上低負壓的唯一工具。存在下列額外的特點第二種裝置恒速蠕動泵(18B)配備采用具有單向閥(115)的分流回路形式的避免壓力過大的工具。該回路從泵(l8B)下游的流體供應管(7)至泵(l8B)上游的流體供應管(7)的點。連接流體排出管(10)的壓力監(jiān)測器(l16)具有與流出調(diào)節(jié)器的反饋連接，這里是流出管(118)上的動力旋轉閥(117)，流出管朝向并深入抽吸收集瓶(19)的頂部中夾。這提供將傷口的低負壓維持在穩(wěn)定水平的工具。抽吸收集瓶(19)下游的濾器(l19)防止攜帶氣體(通常是空氣)的微粒(包括液體和微生物)從穿入抽吸收集瓶(19)的沖洗液和/或滲出液中泄漏入第一種裝置(18A)內(nèi)，同時允許載氣穿過其下游的抽吸管(13)進入第一種裝置(18A)內(nèi)。儀器的操作如上文描述。參考圖IIB，顯示與圖IIA中點A下游的圖IIA的相同編號組成的基本相同的備選布局。流出管(118)到達濾器(119)下游的空氣抽吸管(113)，而不是進入抽吸收集瓶(19)內(nèi)。這提供將傷口的低負壓維持在穩(wěn)定水平的工具。儀器的操作如上文描述。參考圖IIC，顯示與圖IIA中點B上游的圖IIA的相同編號組成的基本相同的備選布局。第二種裝置(18B)是變速泵，省略流體供應管(7)中的閥(14)。第二種裝置(18B)是改變沖洗液流速的唯一工具。儀器的操作如上文描述。參考圖11D,顯示與圖11A中點B下游的圖IIA的相同編號組成的基本相同的備選布局。壓力監(jiān)測器(l16)連接監(jiān)測器排出管(120)，具有與流出調(diào)節(jié)器的反饋連接，流出管(118)上的動力旋轉閥(117)朝向監(jiān)測器排出管(120)。這提供將傷口的低負壓維持在穩(wěn)定水平的工具。儀器的操作如上文描述。參考圖12A，顯示與圖IIA中點B下游的圖IIA的相同編號組成的基本相同的另一種備選布局。壓力監(jiān)測器(116)連接監(jiān)測器排出管(120)。它具有與抽吸流量調(diào)節(jié)工具(這里是動力閥(16))的反饋連接。閥(16)位于抽吸收集瓶(19)上游的流體排出管(10)中，提供調(diào)節(jié)抽吸流量和使傷口低負壓維持在穩(wěn)定水平的工具。儀器的操作如上文描述。參考圖12B，顯示與圖IIA中點B下游的圖12A的相同編號組成的基本相同的另一種備選布局。壓力監(jiān)測器(l16)連接監(jiān)測器排出管(l20),具有與抽吸流量調(diào)節(jié)工具的反饋連接，該工具在這里是濾器(119)下游空氣抽吸管(113)中的動力閥(16)。這提供調(diào)節(jié)抽吸流量和使傷口低負壓維持在穩(wěn)定水平的工具。儀器的操作如上文描述。參考圖12C,顯示與圖IIA中點B下游的圖12A的相同編號組成的基本相同的另一種備選布局。壓力監(jiān)測器(l16)連接監(jiān)測器排出管(120),具有與可改變速度的第一種裝置(18A)的反饋連接，這里是濾器(119)下游的變速泵，省略流體排出管(10)中的閥(16)。這提供調(diào)節(jié)抽吸流量和使傷口低負壓維持在穩(wěn)定水平的工具。儀器的操作如上文描述。參考圖13-15，這些敷料形式在圓形村里層(342)下配備傷口填充物(348)。這分別包含通常為向下圓頂形或壞形或者扁圓球形可貼合空心體，該空心體由充滿流體(這里是空氣或氮氣)的膜(349)限定，使其符合傷口形狀。填充物(348)通過隆起(35l)永久附著于村里層，該隆起例如與襯里層(342)熱封。將膨脹入口導管(350)、入口導管(346)和出口導管(347)固定在空心體(348)上方襯里層(342)內(nèi)隆起(351)的中央。膨脹入口導管(350)與空心體(348)內(nèi)部相通，允許空心體(348)膨脹。入口導管(346)在導管(352)中延伸，有效地通過空心體(348)。出口導管(347)在襯里層(342)下方立即放射狀延伸。在圖13中，導管(352)與入口多支管(353)相通，入口多支管由通過熱封永久附著于填充物(348)的帶孔(362)的膜(361)形成。其中填充由合適的材料如彈性熱塑材料形成的泡沫體(363)。優(yōu)選的材料包括含有小孔或細孔的網(wǎng)狀過濾聚氨酯泡沫體。在圖14中，出口導管(347)與由合適的材料如彈性熱塑材料形成的泡沫層(364)相通。同樣，優(yōu)選的材料包括含有小孔或細孔的網(wǎng)狀過濾聚氨酯泡沫體。在圖13、14和15各圖中，使用時，導管(346)終止于一個或多個開口，其在擴大的區(qū)域上直接遞送來自傷口床的沖洗液。同樣，在使用敷料時，出口導管(347)有效地收集放射狀來自傷口邊緣的流體。參考圖16,敷料在圓形襯里層(342)下方也配備傷口填充物(348)。這也包含通常為環(huán)形的由膜(349)限定的可貼合空心體，其充滿流體(這里為空氣或氮氣)，使其貼合為傷口形狀。填充物(348)可通過第一個隆起(351)和由合適材料如彈性熱塑材料形成的泡沫層(364)永久附著于襯里層(342)。同樣，優(yōu)選的材料包括含有小孔或細孔的網(wǎng)狀過濾聚氨酯泡沫體。第一個隆起(351)和泡沫層(364)分別與村里層(342)和隆起(351)熱封。將膨脹入口導管(350)、入口導管(346)和出口導管(347)固定在環(huán)形空心體(348)上方襯里層(342)內(nèi)第一個隆起(35l)的中央。膨脹入口導管(350)、入口導管(346)和出口導管(347)各自分別在導管(353)、(354)和(355)中延伸，穿過空心體(348)的中央管(356)，到達連接環(huán)形空心體(348)的第二個隆起(357)。導管(353)與空心體(348)內(nèi)部相通，允許體(348)膨脹。導管(354)放射狀延伸穿過第二個隆起(357),與由膜(361)形成的入口多支管(352)相通。該膜以具有開口(362)的網(wǎng)狀蜂窩狀形式通過熱封永久附著于填充物(348)，將沖洗液直接遞送至擴大范圍的傷口床。在使用敷料時，導管(355)收集放射狀來自傷口中央的流體。這種形式的敷料布局更適合較深傷口。在圖17中，敷料類似于圖16的敷料，但由膜(349)限定的環(huán)形可貼合空心體充滿流體(這里是固體微粒如塑料屑或珠，而不是氣體如空氣或惰性氣體如氮氣或氬氣)，中夾管(356)省略了膨脹入口導管(350)和導管(353)。體(348)內(nèi)容物的實例還包括凝膠如硅酮凝膠，或優(yōu)選纖維素凝膠如親水交聯(lián)纖維素凝膠，如lntrasiteTM交聯(lián)材料。實例還包括氣霧劑泡沫和成套氣霧劑泡沫，如CaviCareTM泡沫。參考圖18和19，顯示用于較深傷口的另一種形式。這包含圓形襯里層(342)和葉狀腔室(363)，呈深深交錯的圓盤形如多重馬爾他十字形或玫瑰花樣。這由上方的不透膜(361)和下方的多孔膜(362)限定，多孔膜具有直接遞送來自擴大范圍傷口床的沖洗液的孔(364)。顯示腔室(363)的多種構型，全都能夠通過臂包圍和盡可能地重疊插入傷口內(nèi)很好地貼合傷口床。在腔室(363)的特殊設計(最下方顯示)中，一條臂延伸，在延伸臂末端配備入口。這為連接和斷開遠離所用敷料和傷口的沖洗液供應提供機會。將入口導管(346)和出口導管(347)固定在腔室(363)上方襯里層(342)內(nèi)隆起(351)的中央。入口導管(346)永久附著于腔室(363),與其內(nèi)部相通，由此有效地形成入口多支管。腔室(363)上的空間用疏松的紗布(364)填塞。在圖18中，出口導管(347)收集剛好在襯里層(342)的面向傷口的一面(343)下方敷料內(nèi)部的流體。圖19顯示圖18敷料的變型。安裝出口導管(347)，在腔室(363)上方空間的最低點打開，進入一塊泡沫(374)內(nèi)。在圖20中，敷料與圖13的類似，但入口導管(352)與由帶孔(362)的膜(361)形成的入口多支管(353)相通，在通常呈向下圓頂形傷口空心填充物(348)的上表面，而不是穿過其中。在圖22中，敷料與圖14的類似，在通常呈向下圓頂環(huán)狀傷口空心填充物的下表面，添加了由帶孔(362)薄膜(361)形成的入口多支管(353)。在圖21中，通常呈向下圓頂環(huán)狀傷口空心填充物凈支省略。參考圖23,顯示用于較深傷口的另一種形式。將入口導管(346)和出口導管(347)固定在密封的泡沫填充物(348)上方襯里層(342)內(nèi)隆起(351)的中央。入口導管(346)永久附著于填充物(348)并穿過其中到達傷口床。出口導管(347)附著于腔室(363)，與其內(nèi)部相通，該腔室由附著于填充物(348)上邊緣的多孔泡沫體限定。腔室(363)由此有效地形成出口多支管。在圖24中，泡沫填充物(348)只是部分密封。入口導管(346)永久附著于填充物(348)并穿過其中到達傷口床。出口導管(347)附著于填充物(348)的泡沫體，與其內(nèi)部相通。流體進入靠近填充物(348)上邊緣的環(huán)狀缺口(349)進入泡沫體內(nèi)，由此有效地形成出口多支管。圖25和26顯示其中入口導管(346)和出口導管(347)穿過襯里層(342)的敷料。在圖25中，它們與由多孔薄膜(369)限定的多孔袋狀填充物(348)內(nèi)部相通，該填充物填滿有彈性地回縮的塑料珠或屑。在圖26中，它們與正好在泡沫填充物(348)下方的傷口空間相通。泡沫體(348)可以是CaviCare頂泡沫，注射和在導管(346)和(347)周圍原位形成。參考圖27A,顯示與圖12A中點B下游的圖12C的相同編號組成的基本相同的另一種備選布局，和傷口在負或正壓下操縱抽吸流量至抽吸收集瓶的備選工具。壓力監(jiān)測器(l16)連接監(jiān)測器排出管(l20)，具有與可改變速度的第一種裝置(18A)的反饋連接，該裝置在這里是抽吸收集瓶(19)上游的變速泵，省略濾器(U9)和空氣抽吸管(113)。這提供調(diào)節(jié)抽吸流量和將傷口4氐負壓維持在穩(wěn)定水平的工具。儀器的操縱如上文描述。參考圖27B,顯示與圖IIA中點A下游的圖12C的相同編號組成的基本相同的另一種備選布局，和傷口在負或正壓下操縱抽吸流量至抽吸收集瓶的備選工具。壓力監(jiān)測器(l16)被省略，如同與可改變速度的第一種裝置(l8A)的反饋連接，該裝置在這里是抽吸收集并瓦(12A)和濾器(119)下游的變速泵。第三種裝置(18C)，這里是恒速泵，提供將流體從抽吸收集瓶(19)移入廢液袋(12Q內(nèi)的工具。儀器的操縱如上文描述。參考圖28,顯示與圖IIA的點A上游的圖IIA的相同編號組成的基本相同的備選布局。它實質(zhì)上是圖11A的儀器省略將沖洗液移入傷口敷料內(nèi)的笫二種裝置的單泵系統(tǒng)。儀器的操縱如上文描述。實施例1通過使用同時沖洗/抽吸(SIA)和序貫沖洗/抽吸(SEQ)，測定作為"活性物"源的細胞對成纖維細胞增殖的作用。方法細胞在37°C/5%C02下，將生長于裝有35mlDMEM/10%FCS培養(yǎng)液中的T175燒瓶中的人皮膚成纖維細胞(HS8/BS04)用PBS洗滌，用1x胰蛋白酶/EDTA(370C5分鐘)提升。加入10mlDMEM/10%FCS培養(yǎng)液實現(xiàn)對胰蛋白酶的抑制，離心(HereusMegaftige1.OR;1000rpm5分鐘)使細胞成為片狀沉淀物。棄去培養(yǎng)液，使細胞再懸浮于10mlDMEM/10%FCS中。將細胞用血細胞計數(shù)儀(SOP/CB/007)計數(shù)，稀釋在DMEM/10%FCS中，得到100,000個細胞/ml。將細胞(IOOiLil稀釋原液)轉移至24孔板中分別用13mmThermanox組織培養(yǎng)物包被的蓋玻片(Fisher,目錄號174950,lot號591430)上,在37。C/5。/。C02培養(yǎng)讓細胞粘附。l小時后,每孔內(nèi)加入1mlDMEM/10%FCS培養(yǎng)液，在上述條件下將細胞培養(yǎng)約5小時。通過除去DMEM/10%FCS并將蓋玻片用2x1mlPBS洗滌斷絕細胞的血清供應，然后加入1mlDMEM/0%FCS。培養(yǎng)過夜后，在顯微鏡下肉眼評估細胞的粘附，將粘附良好的那些細胞插入蓋玻片支持物(holder)內(nèi)，在Minucell室中裝配。培養(yǎng)基使細胞在DMEM培養(yǎng)液(Sigma,編號D6429)中生長，該培養(yǎng)液補充有5。/。胎牛血清、l-谷氨酰胺、非必需氛基酸和青霉素/鏈霉素。實驗系統(tǒng)使用的培養(yǎng)基用1%(v/v)Buffer-All培養(yǎng)基(Sigma,目錄號B8405,lot號51k2311)緩沖，保證培養(yǎng)液穩(wěn)定的pH。MinucellFlow系統(tǒng)將培養(yǎng)液(50ml)轉移入各瓶內(nèi)，然后裝配高壓滅菌系統(tǒng)。插入蓋玻片之前用4ml培養(yǎng)液充滿Minucell室。建立如圖29顯示的系統(tǒng)，設定以0.2ml/min運行；熱板，設定為45°C;Discofix三通閥；真空泵(IlmvacVCZ310),設定為950mbar)。SEQ系統(tǒng)當腔室裝滿時，將培養(yǎng)液以0.2ml/min連續(xù)泵過該系統(tǒng)。通過斷開來自泵的管道和切換三通閥允許空氣通過連接的0.22pm濾器清空Minucell室。當完全清空時，切換三通閥以關閉閥與泵之間的系統(tǒng)，使系統(tǒng)中形成真空。提高三通閥確保培養(yǎng)液不因重力流動通過0.22|Lim濾器。1小時后，將三通閥切換回開始的位置，讓Minucell室填充，管道再與泵連接。按照表1的處理SEQ系統(tǒng)。表1.SEQ系統(tǒng)的填充/清空方案<table>tableseeoriginaldocumentpage68</column></row><table>F=充滿腔室/流動；E=清空腔室/真空；W=取出蓋玻片進行WST測定；A-讀取WST測定結果。SIA系統(tǒng)68使連續(xù)沖洗抽吸系統(tǒng)運行24小時，將沖洗細胞和被真空抽吸的培養(yǎng)液設定為950mbar。大氣壓每天變化，最大值高達1048mbar,因此系統(tǒng)與大氣壓之間的壓力差通常低于10%。作為活性成分的細胞流動細胞系統(tǒng)"作為活性物的細胞，，成分由Dermagraft(成纖維細胞接種的Vicryl篩)提供。將-70"C貯存的Dermagraft在37°°水浴中解凍1分鐘，用50ml0.9%v/vNaCl洗滌3次。將Dermagraft用無菌帶刀切割壓力機(clikerpress)切成24x1.1平方厘米，置于DMEM/5。/。FCS內(nèi)。流動細胞試驗時，將多片方形Dermagraft置于培養(yǎng)液1瓶(圖1)中，然后立即開始試驗。在試驗結束時，通過WST分析測定方形Dermagraft中存在的活細胞。WST分析在蓋玻片上進行測量細胞線粒體活性的WST分析。將WST試劑(Roche,目錄號1644807,lot號U264000)以10%v/v稀釋在DMEM/10%FCS中。取出Minucell室的蓋玻片(n-6)，在1mlPBS中洗滌。除去PBS，加入200plWST/DMEM培養(yǎng)液。然后將蓋玻片在37。C培養(yǎng)45分鐘，接著將150pl轉移至96孔板內(nèi)。用AscentMultiskanMicrotitre讀板器，以655nm參考，測量450歸處吸光度。結果和討論用WST分析測量在包含或不包含"作為活性物的細胞"成分的SIA和SEQ系統(tǒng)中生長的細胞的線粒體活性。首先評估SIA流動細胞系統(tǒng)所需方形Dermagraft的最佳數(shù)目。向培養(yǎng)液中加入方形Dermagraft具有有利作用，增加接種的成纖維細胞的增殖率(圖30)。雖然方形Dermagraft數(shù)從3增加至6略有好處，但將方形Dermagraft數(shù)增加至11沒有進一步增加增殖率。因此，對于流動細胞試驗，將6片方形Dermagraft置于相關培養(yǎng)瓶中。顯示方形Dermagraft最佳數(shù)目的試驗還顯示將細胞作為活性物源加入SIA系統(tǒng)內(nèi)，可增加增殖率(圖30)。結論通過將"作為活性物源的細胞"加入培養(yǎng)基中處理成纖維細胞，增加SIA和SEQ系統(tǒng)24小時后的增殖率(圖30&31)。在SAI和SEQ流動系統(tǒng)中都觀察到這種有利作用。權利要求1.一種抽吸、沖洗和/或清洗傷口的儀器，該儀器包括a)流體流動路徑，該路徑包括具有襯里層的傷口敷料和至少一條連接流體供應管的入口導管，其穿過襯里層和/或在襯里層下方，和至少一條連接流體排出管的出口導管，其穿過襯里層和/或在襯里層下方；b)至少一種使流體移動通過傷口敷料的裝置，其特征在于包含；c)連接流體供應管的將來自細胞或組織的生理活性劑供應至傷口的工具；d)序貫或同時抽吸和沖洗傷口的工具，以便可將含有來自細胞或組織的此類生理活性劑的流體，從將來自細胞或組織的生理活性劑供應至傷口的工具經(jīng)過流體供應管供應以填充流動路徑。2.權利要求1要求的儀器，其中村里層能夠在傷口上形成相對不漏流體的密封或閉塞。3.權利要求1或2中任一項要求的儀器，其中所述入口導管或每條入口導管和所述出口導管或每條出口導管穿過村里層和/或在襯里層下方的點能夠在傷口上形成相對不漏流體的密封或閉塞。4.權利要求l、2或3中任一項要求的儀器，其中所述傷口敷料是可貼合性傷口敷料。5.前述權利要求中任一項要求的儀器，其中將生理活性劑供應至傷口的工具包括容納促進傷口愈合的治療活性量的生理學活性成分的流體儲罐。6.前述權利要求中任一項要求的儀器，其中用于供應至傷口的源自細胞或組織的生理活性劑是培養(yǎng)液，所述細胞或組織浸浴在培養(yǎng)液中或在其中生長(條件培養(yǎng)液)。7.前述權利要求中任一項要求的儀器，其中供應至傷口的生理活性劑還包括細胞。8.權利要求6或7要求的儀器，其中所述細胞包括成纖維細胞、角質(zhì)化細胞或成纖維細胞和角質(zhì)化細胞的混合物。9.前述權利要求中任一項要求的儀器，其中所述襯里層是半滲透的，以允許一定流速的氣體通過它。10.前述權利要求中任一項要求的儀器，其中所迷儀器包括傷口接觸層。11.權利要求10要求的儀器，其中傷口接觸層選自紗布、泡沫物、多孔工具、半透工具或裝置、彈性填充物或材料或者可膨脹的填充物或裝置。12.權利要求1或6要求的儀器，其中所述細胞或組織包埋在襯里層下方。13.前述權利要求中任一項要求的儀器，其中所述儀器為便攜式。14.權利要求l、6或12中任一項要求的儀器，其中細胞或組織結合在不溶性基質(zhì)上。15.權利要求l的儀器，其中使流體移動通過傷口的裝置是隔膜泵或蠕動泵。16.權利要求1的儀器，其中流速是隨機或規(guī)則循環(huán)變化的流速。17.權利要求16的儀器，其中流速的規(guī)則或隨機循環(huán)具有至多每24小時48次的頻率。18.權利要求16或17的儀器，其中流速的脈沖具有l(wèi)-60/min的頻率。19.權利要求15的儀器，其中使流體移動穿過傷口的裝置能使流體平4亍地流動、》文射狀流動、螺j走狀流動、3走渦流動、螺J走^R凝渦流動或環(huán)狀流動。20.權利要求l的儀器，其中提供抽吸和沖洗傷口的工具包括a)作用于傷口敷料的下游和離開傷口敷料的流體使流體移動通過傷口的第一種裝置，和b)作用于傷口敷料的上游和朝向傷口敷料的流體供應管中的沖洗液使該流體移動通過傷口的笫二種裝置。21.權利要求20的儀器，其中第一種裝置和/或笫二種裝置是固定流通量的裝置，且提供抽吸和沖洗傷口的工具還包含至少一種連接流體供應管的供應流量調(diào)節(jié)工具和連接流體排出管的抽吸流量調(diào)節(jié)工具。22.上述權利要求中任一項的儀器，其中抽吸工具也是在傷口周圍區(qū)域產(chǎn)生負壓的真空裝置。23.權利要求22的儀器，其中負壓為約1.01-100.3kPa(0.01-0.99大氣壓)。24.上述權利要求中任一項的儀器，其中對傷口進行減壓治療。25.—種用權利要求l的儀器治療傷口以促進傷口愈合的方法。全文摘要一種清洗傷口的儀器，其中包含一種或多種生理學活性成分的沖洗液來自將細胞或組織的生理活性劑供應至傷口的工具，例如沖洗液儲罐，該儲罐連接容納細胞或組織成分的容器，轉而連接供應管，連接可貼合性傷口敷料，敷料的傷口滲出液被使流體流動通過穿過敷料的流動路徑的裝置(可以是單個泵或兩個或多個泵)以及同時抽吸和沖洗傷口的工具清除。后者清除對傷口愈合有害的物質(zhì)，同時以精確和時間控制的方式將治療活性量的來自細胞或組織的有利于促進傷口愈合的物質(zhì)和生理學活性成分分布在傷口床上方。敷料，包括具有開口的敷料，將沖洗液直接遞送至擴大范圍的傷口床，以及使用該儀器進行治療的方法。文檔編號A61M1/00GK101304772SQ200680042087公開日2008年11月12日申請日期2006年9月15日優(yōu)先權日2005年9月15日發(fā)明者D·尼科利尼,E·Y·哈特威爾,J·李-韋布,P·L·布洛特申請人:史密夫及內(nèi)修公開有限公司