專利名稱：穿刺設(shè)備及構(gòu)成該穿刺設(shè)備的柳葉刀組件及推出器組件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種為了采集體液例如血液，利用銳利的穿刺部件例如 針等而向身體的規(guī)定部位穿刺時(shí)所使用的穿刺設(shè)備以及構(gòu)成該穿刺設(shè) 備的柳葉刀組件及推出器組件。
背景技術(shù)：
為了測定糖尿病患者的血糖值，使用各種穿刺設(shè)備來釆集少量的血 液。這種設(shè)備由柳葉刀以及推出器構(gòu)成，并通過將具有穿刺身體的規(guī)定^中，且利;在推出器內(nèi)壓縮的發(fā)條的伸長作用朝向規(guī)k部位發(fā)射柳葉 刀而使用。在采用這種穿刺設(shè)備采血的情況下，對使用后的柳葉刀的處理需要 特別注意。穿刺后的柳葉刀中，通常情況下，穿刺部件的前端部在沾有 微量采血者的血液的狀態(tài)下從柳葉刀身露出。例如，被采血者本人以外 的人(例如實(shí)施釆血作業(yè)的護(hù)士 )的身體的一部分誤接觸到該前端部的 情況下，前端部劃傷該部分，被釆血者的血液從該傷口進(jìn)入到被采血者 以外的人的體內(nèi)，其結(jié)果，就會(huì)有這個(gè)人被感染的危險(xiǎn)。在已知的穿刺設(shè)備中，對于穿刺后的柳葉刀的處理，并沒有進(jìn)行足 夠的研究，而提出有一種例如在穿刺后在露出的穿刺部件的前端部蓋上 套的方案(參照后述的專利文獻(xiàn)l)。該設(shè)備中，為了蓋上套，有必要對 前端部露出的狀態(tài)下的柳葉刀進(jìn)行處理，在這種意義上，并沒有消除上 述的危險(xiǎn)。從而，穿刺設(shè)備中，穿刺后的柳葉刀的處理非常重要，期望一種在 穿刺后在使之處于更加安全狀態(tài)后能夠?qū)α~刀進(jìn)行處理的穿刺設(shè)備。專利文獻(xiàn)1:美國專利說明書第5385571號公報(bào) 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種穿刺設(shè)備，其在穿刺后，在穿刺部件的前端部從柳葉刀身突出的狀態(tài)下，并不從推出器取下，而是將突出的前 端部處于盡可能從其周圍隔離的狀態(tài)后，再從推出器取下。在第1要旨中，本發(fā)明提供一種穿刺設(shè)備，其具有(a)由柳葉刀 以及保護(hù)罩構(gòu)成的柳葉刀組件，以及(b)由推出器主體以及配置于其 中的推桿以及推進(jìn)器構(gòu)成，且發(fā)射柳葉刀的推出器，其特征在于，(1) 柳葉刀具有柳葉刀身、柳葉刀套以及穿刺部件，穿刺部件跨 越柳葉刀身以及柳葉刀套而存在于其中，穿刺部件的前端部被柳葉刀套 包圍，(2) 保護(hù)罩配置于柳葉刀身的周圍，穿刺后可移動(dòng)以位于從柳葉 刀身向前突出的穿刺部件的前端部周圍，(3) 推桿對柳葉刀身的后端部分進(jìn)行保持，并以使突出的穿刺部 件的前端部穿刺規(guī)定部位的方式發(fā)射柳葉刀身，(4 )推進(jìn)器在穿刺后向前方推壓配置于柳葉刀身周圍的保護(hù)罩， 并使其移動(dòng)以使其位于從柳葉刀身向前突出的穿刺部件的前端部周圍。在第2要旨中，本發(fā)明提供一種柳葉刀組件，其具有柳葉刀以及保 護(hù)罩，其特征在于，(1) 柳葉刀具有柳葉刀身、柳葉刀套以及穿刺部件，穿刺部件跨 越柳葉刀身以及柳葉刀套而存在于其中，穿刺部件的前端部被柳葉刀套 包圍，(2) 保護(hù)罩配置于柳葉刀身的周圍，穿刺后可移動(dòng)以位于從柳葉 刀身向前突出的穿刺部件的前端部周圍。在第3要旨中，本發(fā)明提供一種推出器組件，其具有推出器主體以 及配置于其中的推桿以及推進(jìn)器，且發(fā)射具有保護(hù)罩的柳葉刀，其特征 在于，(1)推桿對柳葉刀身的后端部分進(jìn)行保持，且以使突出的穿刺部 件的前端部穿刺規(guī)定部位的方式發(fā)射柳葉刀身，(2 )推進(jìn)器在穿刺后向前方推壓配置于柳葉刀身周圍的保護(hù)罩， 并使其移動(dòng)以使其位于從柳葉刀身向前突出的穿刺部件的前端部周圍。以下對本發(fā)明進(jìn)行說明，但在該說明中考慮的"前，，以及"后"的 方向是發(fā)射柳葉刀的方向，即以柳葉刀移動(dòng)的方向?yàn)榛鶞?zhǔn)。即，在表示 為了穿刺而使柳葉刀移動(dòng)的方向(從而，穿刺部件露出的前端部朝向規(guī) 定穿刺部位移動(dòng)的方向)時(shí)，使用"前"、"向前"或"前方向"等用語， 表示與其正相反的意思時(shí)，使用"后"、"向后"或"后方向"等用語。 并且"上，，以及"下，，等用語是相對于上述"前"以及"后"垂直的方 向，是以所參照的圖為基準(zhǔn)進(jìn)行考慮的。在使用本發(fā)明的穿刺設(shè)備的情況下，穿刺后將柳葉刀從推出器組件 拆下時(shí)，從柳葉刀身突出的穿刺部件的前端部由于被保護(hù)罩包圍，因此 可以對處于比較安全狀態(tài)下的柳葉刀進(jìn)行處理。


圖l是用立體圖來表示可用于本發(fā)明的穿刺設(shè)備中的柳葉刀組件的圖。圖2是用立體圖示意性地表示在將圖1中的柳葉刀組件的靠近面前 一側(cè)的一半切除的狀態(tài)的圖。圖3是用立體圖示意性地表示構(gòu)成本發(fā)明的柳葉刀組件的柳葉刀 101的圖。圖4是用立體圖示意性地表示構(gòu)成本發(fā)明的柳葉刀組件的保護(hù)罩 102的圖。圖5是用立體圖示意性地表示穿刺時(shí)使被發(fā)射的刺通元件的前端部 露出的狀態(tài)下的柳葉刀組件的圖。圖6是用立體圖示意性地表示穿刺后保護(hù)罩移動(dòng)到前方后的柳葉刀 組件的狀態(tài)的圖。圖7是用立體圖示意性地表示將圖6的柳葉刀組件的靠近面前一側(cè) 的一半切除掉的狀態(tài)的圖。圖8是用俯視圖示意性地表示本發(fā)明的其他方式的柳葉刀的圖。圖9是用立體圖示意性地表示可使用于本發(fā)明的穿刺設(shè)備中的推出 器組件的外觀的圖。圖IO是示意性地表示將圖9所示的推出器組件的靠近面前的一半切 除而可看到其內(nèi)部樣子的立體圖。圖11是示意性地表示推桿204的立體圖的圖。圖12是示意性地表示推進(jìn)器206的立體圖的圖。圖13是用立體圖示意性地表示構(gòu)成推桿204的下半主體224的圖。圖14是與圖10 —樣用立體圖示意性地表示將柳葉刀組件插入于推 出器組件中，并使柳葉刀身的后方部分位于推桿臂間的狀態(tài)的圖。圖15是與圖10 —樣用立體圖示意性地表示柳葉刀身的后方部分包 含其突出部完全被把持于推桿臂間的狀態(tài)的圖。圖16是與圖IO—樣用立體圖示意性地表示推桿從圖15的狀態(tài)向后 方移動(dòng)，推桿的突起抵接于觸發(fā)器部件的后端部的狀態(tài)，即柳葉刀組件 的裝填完成后的狀態(tài)的圖。圖17是在柳葉刀組件中通過扭轉(zhuǎn)柳葉刀套而將其除去的狀態(tài)，從 而，與圖IO—樣用立體圖示意性地表示柳葉刀的發(fā)射準(zhǔn)備完成的狀態(tài)。圖18是與圖IO—樣，用立體圖示意性地表示按下按鈕發(fā)射柳葉刀， 穿刺部件的前端部從推出器組件的開口部突出的狀態(tài)，即穿刺規(guī)定部位 的狀態(tài)的圖。圖19是與圖IO—樣，用立體圖示意性地表示穿刺結(jié)束而柳葉刀后 退后的狀態(tài)的圖。圖20是與圖IO—樣，用立體圖示意性地表示對于穿刺結(jié)束的柳葉 刀身，為了使保護(hù)罩向前方移動(dòng)，開始向前方推壓推進(jìn)器桿，其結(jié)果， 推桿的懸臂向外彎曲，其前端部朝向推出器主體的內(nèi)壁突出的狀態(tài)的 圖。圖21是與圖10—樣，用立體圖示意性地表示，通過從圖20的狀態(tài) 進(jìn)一步向前方推壓推進(jìn)器桿，突出的懸臂的端部與設(shè)于推出器主體的內(nèi) 壁上的擋塊抵接的狀態(tài)的圖。圖22是與圖10—樣，用立體圖示意性地表示，通過從圖21的狀態(tài)進(jìn)一步向前方推壓推進(jìn)器桿，使保護(hù)罩向前方移動(dòng)，而配置于露出的穿 刺部件的前端部周圍的突出狀態(tài)的圖。圖23是與圖10—樣，用立體圖示意性地表示，通過從圖22的狀態(tài) 進(jìn)一步向前方推壓推進(jìn)器桿，突出的懸臂的端部返回到原來的形狀，其 結(jié)果，推桿處于可向前方移動(dòng)的狀態(tài)后，推桿臂的前端部嵌入于設(shè)置于 推出器主體的內(nèi)壁上的凹部中，臂向外側(cè)擴(kuò)張，柳葉刀身的后方部分處 于釋放狀態(tài)的圖。圖24是與圖10—樣，用立體圖示意性地表示，從圖23的狀態(tài)釋放 的柳葉刀朝向前方移動(dòng)的狀態(tài)的圖。圖25是與圖IO—樣，用立體圖示意性地表示，從圖24的狀態(tài)釋放 的柳葉刀進(jìn)一步朝向前方移動(dòng)，其結(jié)果從推出器組件飛出的狀態(tài)的圖。符號說明如下100…柳葉刀組件；101…柳葉刀；102…保護(hù)罩；104…柳葉刀身； 105...穿刺部件；106…柳葉刀套；108…弱化部分；110…小翼元件； 112…抵接元件；114...前方部分；116…后方部分；118…突出部； 120…突出部；122…突出部；124…穿刺部件前端部；125…開口部； 126...穿刺部件最前端；128...保護(hù)罩壁部分；130…圓錐面； 131...突出部；132...陡峭面；140...傾斜面；142...傾斜面； 150…后端部；152…突出部；200…推出器組件；202...推出器主體； 204…推桿；206…推進(jìn)器；208…套組件；210， 210，…半個(gè)主體； 212…上膛部件(cocking); 213…推進(jìn)器桿；214…開口部； 220…主體；222…上半主體；224...下半主體；226…后方部分； 228…上半主體；230…下半主體；232…懸臂；234…后端； 235…傾斜面；236…前端；237…突起；238…內(nèi)側(cè)面； 239...前方端部凹面；240…內(nèi)側(cè)面；241…前方端部凹面； 242…凹部(或軸架)；243…突起；244…桿狀部分；245…凹部； 246...臂；247...凹部底；248…臂；249…傾斜面；250…前方部分； 252, 253, 256， 256...推進(jìn)器的一部分；260...后方部分的空間； 262...凹部;264， 266…臂的前端部；268， 270…曲面； 502， 504...臂前端部最外部;506， 508...凹部; 510， 512…臂前端部最內(nèi)部；514…觸發(fā)器部件；516…支點(diǎn)；518...盤；520...發(fā)條；524...突起；526…后方端部分； 530…主體后端部；532…上膛部件前端部；534…間隔部件； 536…上膛部件后端部；538…指示器；540…開口部； 542...按鈕(前方端部分)；550…突出部； 560， 562...推出器主體內(nèi)壁凹部；Sl...推進(jìn)彈簧； S2…復(fù)位彈簧；S3…推進(jìn)器返回彈簧；具體實(shí)施方式
參照附圖對本發(fā)明的穿刺設(shè)備進(jìn)行說明。另外，在本發(fā)明的柳葉刀 組件、推出器組件以及穿刺設(shè)備中，穿刺部件是金屬制(例如不銹鋼制), 包含穿刺時(shí)在內(nèi)，穿刺前后用于產(chǎn)生使柳葉刀移動(dòng)的能量的彈簧(或發(fā) 條)由任何一種適當(dāng)?shù)牟牧现瞥啥伎梢裕缢芰现?，?yōu)選為由金屬制 成，其他的部分優(yōu)選由任何一種適當(dāng)?shù)乃芰喜牧现瞥?，通常情況是這樣。 從而，在以下說明中，只要沒有特別限定，各種部件或元件都是以這些 材料構(gòu)成的情況為前提進(jìn)行說明。例如，穿刺部件是金屬制(例如金屬 制針)，彈簧也是金屬制(例如螺旋彈簧)，其他部件是適當(dāng)?shù)乃芰喜牧?制(例如成型品)。塑料材料通常由注塑成型來形成為具有規(guī)定的結(jié)構(gòu)。 對于柳葉刀，可使用的塑料材料是例如低密度聚乙烯樹脂(LDPE)、高 密度聚乙烯樹脂(HDPE)、聚丙烯樹脂(PP)等，對于推出器組件以 及保護(hù)罩，例如可以是聚碳酸樹脂(PC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯聚合 體樹脂(ABS)、聚縮醛樹脂(POM)、聚苯乙烯樹脂(PS)等。圖l是用立體圖來表示可用于本發(fā)明的穿刺設(shè)備中的柳葉刀組件的 圖，另外，圖2是用立體圖示意性地表示將其柳葉刀組件的靠近面前一 側(cè)的一半切除的狀態(tài)下的圖。圖示的柳葉刀組件100由柳葉刀101以及 保護(hù)罩102構(gòu)成，在圖示的形態(tài)下，表示的是保護(hù)罩配置于柳葉刀101 的柳葉刀身104周圍的狀態(tài)。圖3是用立體圖示意性地表示構(gòu)成本發(fā)明的柳葉刀組件的柳葉刀 101的圖。柳葉刀101由柳葉刀身104以及柳葉刀套106構(gòu)成。如圖2 所示，具有穿刺規(guī)定部位的前端部的穿刺部件105埋設(shè)于柳葉刀內(nèi)，其 前端部存在于柳葉刀套106內(nèi)，另外，其他部分存在于柳葉刀身104內(nèi)。圖4是用立體圖示意性地表示構(gòu)成本發(fā)明的柳葉刀組件的保護(hù)罩 102的圖。在圖示的形態(tài)下，箭頭A所示的方向是柳葉刀的發(fā)射方向，即向前的方向。另外，為了便于理解，本發(fā)明的柳葉刀組件是通過將柳葉刀的柳葉刀身的后方部分116沿著與箭頭A相反的方向從保護(hù)罩102 的前端部的開口部123插入而形成的。這種由柳葉刀101以及保護(hù)罩102構(gòu)成的柳葉刀組件，在圖1所示 的狀態(tài)下，被插入于發(fā)射柳葉刀的推出器組件中而被裝入，之后，柳葉 刀在使如圖5所示的穿刺部件105的前端部124露出的狀態(tài)下被發(fā)射后， 如圖6以及圖7所示，可處于保護(hù)罩向前方移動(dòng)的狀態(tài)。這些附圖所示 的狀態(tài)，在穿刺部件105的前端部露出與保護(hù)罩的位置向前方移動(dòng)這方 面上，與圖1以及圖2所表示的狀態(tài)不同，其他方面實(shí)質(zhì)上沒有不同。柳葉刀身104與柳葉刀套106通過位于其中間的弱化部分108結(jié)合成 一體。該弱化部分可以通過在穿刺部件的周圍將柳葉刀身104與柳葉刀套 106相對向相反方向旋轉(zhuǎn)來破壞，即，可以進(jìn)行所謂的擰斷。該柳葉刀優(yōu) 選地，在將穿刺部件105預(yù)先插入于模具中的狀態(tài)下將塑料材料鑲嵌成形 而形成為一體，弱化部分可通過將穿刺部件的周圍的塑料材料的厚度減薄 來形成。為了容易地進(jìn)行該擰斷，柳葉刀套106具有小翼元件110以便可用手 指夾緊而容易進(jìn)行旋轉(zhuǎn)。這也可以是例如平坦寬大的部分。在圖示的狀態(tài) 下，該部分i殳于柳葉刀套106的前方部分。另外，在柳葉刀106的后端部 設(shè)有抵接元件112。該抵接元件112是從柳葉刀套主體向外延伸的突出部 的形態(tài)，例如也可以是凸緣的形態(tài)。從圖l以及圖2可以理解，在從保護(hù)罩102的前端部的開口部123插 入柳葉刀身104，并將保護(hù)罩102配置于柳葉刀身104特別是其前方部分 U4的周圍時(shí)，抵接元件112可起到阻擋的作用，而處于保護(hù)罩102的前 端部與抓接元件112抵接的狀態(tài)，保護(hù)軍102無法進(jìn)一步前進(jìn)。柳葉刀身104的后方部分116如后述可位于推出器組件的推桿的相對 置的臂之間，且設(shè)于后方部分116的突出部118通過設(shè)于臂內(nèi)側(cè)的凹部夾 持并被把持。這樣由于突出部U8被把持，在推出器組件內(nèi)柳葉刀被推桿 保持。另外，柳葉刀身的前方部分114，在其后端部上具有突出部120,另外， 在前端部上也有其他的突出部122。該突出部120以及122，在將保護(hù)罩 102配置于柳葉刀身104周圍的情況下，相對于柳葉刀101對保護(hù)罩102進(jìn)行定位。通過這種定位，如后所述，通過推進(jìn)器施加的力來使保護(hù)罩102 移動(dòng)，從而使保護(hù)罩102與柳葉刀101之間的位置關(guān)系發(fā)生變化，即可以 ^吏保護(hù)罩102向前方移動(dòng)，但在沒有作用這種力的情況下，位置關(guān)系實(shí)質(zhì) 上不會(huì)發(fā)生變化。具體來說，突出部120在柳葉刀身104的前方部分114的側(cè)面上相對 置地被配置，對于突出部122而言也一樣。相對置的突出部120間的距離 以及突出部122間的距離，如圖1以及圖2所示地被配置的情況下，與突 出部所在的部位相對應(yīng)的、保護(hù)罩的內(nèi)壁部位的距離實(shí)質(zhì)上是相同，或比 其距離稍微大一些，利用塑料材料的彈性變形，也可以在圖1以及圖2所 示的狀態(tài)下進(jìn)行上述定位。即，突出部120的外側(cè)輪廓與保護(hù)罩的內(nèi)側(cè)輪 廓實(shí)質(zhì)上相同或稍大一些，對于突出部122也是一樣的。這種定位可以表 現(xiàn)出柳葉刀身104與保護(hù)罩102A^配合的關(guān)系。保護(hù)罩102向前方移動(dòng)將露出的穿刺部件的前端部124完全覆蓋，之 后，當(dāng)其最前端126位于距離保護(hù)罩102的前端面足夠靠后的位置即圖6 以及圖7所示的狀態(tài)時(shí)，突出部122嵌入于在保護(hù)罩102的后方側(cè)面設(shè)置 的開口部125中，其結(jié)果，如圖6以及圖7所示的狀態(tài)下，4皮設(shè)計(jì)成即使 在使保護(hù)罩102相對于柳葉刀身104后退的力作用的情況下，通過這種嵌 入后退被阻止。即保護(hù)罩102的開口部125與柳葉刀104的突出部122協(xié) 同動(dòng)作，來防止保護(hù)罩102的返回。保護(hù)罩的開口部的正前的壁部分128 有必凌*跨越突出部122而可向前方移動(dòng)，因此突出部122如圖所示具有向 前方擴(kuò)大的圓錐面130，另外，為了防止已經(jīng)超越的保護(hù)罩102的返回， 相對于保護(hù)罩102的側(cè)面具有與圓錐面130相鄰接的陡峭面，優(yōu)選為實(shí)際 上垂直的面132。這種突出部122作為防止返回突起而發(fā)揮作用。特別優(yōu)選的方式是，該突出部122如圖8所示，從柳葉刀身的前方部 分114的前端部或其附近(例如，如圖所示，前端部稍靠后)的側(cè)面沿垂 直方向延伸，之后，向前方彎曲延伸的形態(tài)(其中，折曲的部分也可以是 彎曲狀態(tài))，即，優(yōu)選的^:從柳葉刀身的側(cè)面呈半"U"字狀向前方突出的 形態(tài)。特別是，如圖8所示，優(yōu)選地，以保護(hù)罩的后端部特別是其開口部 可緊固地收納突出部的根部附近形狀的方式進(jìn)行設(shè)置，或以后端部嵌入， 保護(hù)罩的后端部夾于柳葉刀身前端部與突出部122之間的方式進(jìn)行設(shè)置。圖9中，用立體圖示意性地表示可使用于本發(fā)明的穿刺設(shè)備中的推 出器組件的外觀的圖，圖IO是示意性地表示將圖9所示的推出器組件的靠近面前的一半部分切除而可看到其內(nèi)部樣子的立體圖。該狀態(tài)是等 待柳葉刀裝填的狀態(tài)，即待機(jī)狀態(tài)。本發(fā)明的推出器組件200構(gòu)成為具有推出器主體202以及配置于其 中的推桿204以及推進(jìn)器206。該推出器組件裝填有具有上述保護(hù)罩的 柳葉刀組件100，并可以發(fā)射穿刺部件的前端部露出的柳葉刀。推出器 主體202由套組件208、 一對半個(gè)主體210和210，以及上膛部件212 構(gòu)成。另外，為了簡單，將組合的半個(gè)主體210和210，稱為主體220。 推出器組件200在其前方端部具有貼緊應(yīng)穿刺的規(guī)定部位(例如指尖部 分)的開口部214。更具體地說，套組件208通過其前方端部規(guī)定開口 部214。另外，套組件208優(yōu)選的是具有可改變已知的穿刺深度的機(jī)構(gòu)。如上所述可變換穿刺深度的機(jī)構(gòu)本身是例如WO1997/004707號公報(bào) (對應(yīng)日本國專利第3638958號，美國專利第5, 730， 753號)所公知的， 該專利文獻(xiàn)所公開的內(nèi)容通過該引用而記載于本說明書中。例如，當(dāng)發(fā)射 柳葉刀時(shí)，瞬間停止穿刺部件的前端部突出的柳葉刀身104向前方的移動(dòng)， 之后，使柳葉刀身104后退，從而可以改變柳葉刀身104碰撞的元件(設(shè) 于推出器主體內(nèi)，并作為擋塊發(fā)揮作用的元件)與開口部214之間的距離。 例如，將這種作為擋塊發(fā)揮作用的元件i殳于半個(gè)主體的前端部，并可以改 變其元件與開口部214之間的距離。例如，通過螺紋方式將套組件208安裝于主體220的前端部從而可以 改變距離。通過將套組件208沿著設(shè)于主體220的周圍的螺紋旋轉(zhuǎn)，在主 體220的長邊方向上套組件208的位置變化，其結(jié)果，上^巨離發(fā)生變化。推桿204保持柳葉刀身的后端部分116，并且具有將穿刺部件105的 前端部124突出的柳葉刀身104向前方發(fā)射的功能，以使穿刺部件105的 前端部124穿刺規(guī)定部位。另外，在穿刺后，還具有將穿刺部件105的前 端部124突出的柳葉刀身104向后方拉回的功能。推進(jìn)器206發(fā)揮如下作用，即相對于柳葉刀身104向前方推壓穿刺 后被拉回的配置于柳葉刀身104的周圍的保護(hù)罩102，并使之移動(dòng)以位于 從柳葉刀身104向前方突出的穿刺部件105的前端部124的周圍。本發(fā)明的推出器主體202中，(例如通過卡扣裝接)相互組合，在內(nèi)部 規(guī)定空間部的成對的半個(gè)主體210和210，的前方端部的周圍配置有套組 件208。在這種規(guī)定的空間部上，如上所述，配置有推桿204以及推進(jìn)器208。圖11示意性地表示推桿204的立體圖，圖12示意性地表示推進(jìn)器 206的立體圖。另外，推桿204由上半主體222以及下半主體224構(gòu)成， 表示將它們(例如通過卡扣裝接)相互組合的狀態(tài)。推桿204構(gòu)成為具有在內(nèi)部規(guī)定貫通的空間部的圓筒狀的后方部分 226以及從前方端部向前延伸的2才M目對置的上方臂228以及下方臂230。 另外，在后半部分的內(nèi)部規(guī)定的空間的形狀，并不一定是圓柱狀，圖示的 形態(tài)是角柱狀。規(guī)定推桿204的半個(gè)主體222以及224實(shí)質(zhì)上是同一個(gè)形 態(tài)，但在下半主體224具有懸臂232以及上半主體具有突起524這兩方面 上有所不同。圖13是用立體圖示意性地表示構(gòu)成推桿204的下半主體224的圖。 懸臂232如其名字那樣，是懸臂梁的形態(tài)，其后端234與下半主體224 的后方部分的前方端部附近一體地連接，前端236是自由端，并設(shè)有突 起237。該突起具有對其進(jìn)行規(guī)定的后方的傾斜面235。推桿204優(yōu)選 地，其整體由塑料制成，因此若懸臂232向其前端236、突起237或其 附近作用向下的力，則前端236向下方偏離，作為整體彈性地變形為彎 曲的形狀。相反，若解除該力，則如圖13所示返回到原來的形狀。推桿204的上方臂228以及下方臂230分別在前方端部上具有凹部 239以及241。在這些凹部之間，嵌入有在柳葉刀身104的后方部分116 設(shè)置的突出部118的一部分。即，這種臂特別是其凹部239以及凹部241 構(gòu)成卡盤元件。這些凹部的形狀優(yōu)選為突出部118的一部分正好嵌入的 形狀，即，關(guān)于沿著穿刺部件的長邊方向的截面，優(yōu)選地，凹部239以 及241與突出部118是互補(bǔ)的。位于這些臂的凹部的后方的、相對置的內(nèi)側(cè)面238以及240優(yōu)選為與 柳葉刀身104的后方部分116的側(cè)面的一部分相對應(yīng)。即，內(nèi)側(cè)面238以 及240優(yōu)選為與柳葉刀身104的后方部分116的側(cè)面相補(bǔ)，這樣，只^f 228與230不擴(kuò)張，則后方部分116，不只是突出部118即使是未突出的部 分上，不僅是通過臂間簡單地夾緊保持，而且即使在有某種力作用的情況 下，也會(huì)防止柳葉刀身的軸相對于推桿實(shí)質(zhì)上發(fā)生偏離，這些內(nèi)側(cè)面作為 后方部分116向后方移動(dòng)的引導(dǎo)發(fā)揮作用。從而，上述卡盤元件優(yōu)選為位 于凹部的后方，且還具有與柳葉刀身的后方部分相補(bǔ)的內(nèi)側(cè)面。 一個(gè)方式是推桿的前方部分優(yōu)選為在上述的內(nèi)側(cè)面的后方存在軸架。特別優(yōu)選的方式是內(nèi)側(cè)面238以及240構(gòu)成卡盤元件，并在它們間形成的空間部的最深 部，存在軸架。另夕卜，在圖示的形態(tài)中，在內(nèi)側(cè)面238以及240的后方設(shè)置有凹部242 (參照圖13)。設(shè)置于柳葉刀身104后端的突出部131的至少一部分', 嵌入于該凹部242中。即，該凹部242作為承受柳葉刀身的后端部的軸架 (或臺座)而發(fā)揮作用。在圖示的形態(tài)中，在柳葉刀身104的后端面上設(shè) 有十字形的突出部131，其一部分為嵌入于凹部242中而構(gòu)成。若這樣， 在推桿的臂和柳葉刀身的端部設(shè)置相互卡合的機(jī)構(gòu)(例如凹部與凸部或凸 部與凹部)，則可防止柳葉刀在其穿刺部件的周圍相對于推桿相對旋轉(zhuǎn)。另外，在裝填柳葉刀組件時(shí)，在如圖10中箭頭F所表示的，或圖11 箭頭B所表示的方向上，柳葉刀身104的后方部分116從推出器組件200 的開口部214插入于內(nèi)部中，并向配置于其中的推桿204移動(dòng)。這時(shí)，插之間，柳葉刀身116的后方部分116的一部分ii^到內(nèi)側(cè)面238與240之 間，柳葉刀身116的突出部118與前端部264與266抵接。為了l更于理解， 推桿優(yōu)選地是可將上述相對置的2個(gè)臂作為整體具有U字狀的臂，但其他 方式中，只要可以適當(dāng)把持柳葉刀身的后方部分，則可以具有多于2個(gè)的 臂。從而，推桿至少具有2個(gè)臂。突出部118例如是輪圈或凸緣的形態(tài)，也可以是從柳葉刀身104的側(cè) 面突出的形態(tài)。 一個(gè)形態(tài)是，如圖3所示，突出部108被從柳葉刀身104 的側(cè)面朝向突出部的最外輪廓部延伸的傾斜面140 (圖示狀態(tài)下相當(dāng)于圓 錐臺的側(cè)面)以及142規(guī)定。另一方面，臂228以及230的前端部264以 及前端部266如圖11所示，具有朝向柳葉刀的發(fā)射方向擴(kuò)張的曲面268 以及270，優(yōu)選地，類似該曲面的曲面是與傾斜面140互補(bǔ)的。從而，如上所述，在插入上述柳葉刀身104，并突出部118與臂的前 端部264以及前端部266抵接的情況下，朝向柳葉刀的發(fā)射方向擴(kuò)張的傾 斜面140推壓朝向柳葉刀的發(fā)射方向擴(kuò)張的傾斜面268以及270，因此分 別作用有4吏推桿的臂的前端部264以及266向上或向下移動(dòng)的力。臂228以及臂230由于其后方端部與推桿204的后方部分226成為一 體，因此若作用有如上述的力，(箭頭C以及箭頭D所表示的方向)則臂的前端部264以及266移動(dòng)，臂228以及臂230稍微彈性彎曲(即，向外 擴(kuò)張)。其結(jié)果，前端部264與266之間擴(kuò)張， 一邊助長了柳葉刀身104 的突出部118，對于沿內(nèi)側(cè)面238以及240的柳葉刀身104的后方部分116 向后方的移動(dòng)的引導(dǎo)， 一邊通過臂的前端部之間，而嵌入到位于前端部的 正后位置的凹部239以及凹部241中。突出部118嵌入于凹部239以及241中之后，由于這些形狀是互補(bǔ)的， 因此作用于臂228以及230的力實(shí)質(zhì)上不存在，其結(jié)果，彈性彎曲的臂返 回到原來的形狀，由臂228以及230對柳葉刀的把持完成。另外，在推出 器組件內(nèi)，如上述的臂可進(jìn)行一時(shí)的彈性彎曲，另外，把持后，為了阻止 彈性變形，推出器主體具體i兌是主體的內(nèi)壁i殳有具有與臂的前端部264以 及266的上側(cè)形狀以及下側(cè)形狀相對應(yīng)的形狀的凹部。并且，在不存在這 種凹部的區(qū)域中，臂的前端部無法進(jìn)行向上或向下的移動(dòng)，另外，在存在 這種凹部的區(qū)域中，前端部的上側(cè)形狀部分以及下側(cè)形狀部分嵌入于其凹 部中，結(jié)果是前端部向上或向下移動(dòng)，(即，朝向推出器組件的內(nèi)壁的方 向擴(kuò)張)而可以產(chǎn)生彈性彎曲。在如上述的推桿204上，組合圖12所示的推進(jìn)器206來使用。推進(jìn)器 206具有前方部分250,該前方部分250是由桿狀部分244以及從其前端部 向前延伸的臂246以及臂248構(gòu)成。臂246以及248作為整體是U字狀的 形態(tài)，在其根部附近形成有凹部245,且設(shè)有連接凹部的底247與桿狀部 分244的側(cè)面的傾斜面249。另外，圖示的推進(jìn)器206，進(jìn)行其表里(或上下)翻轉(zhuǎn)后，配置于如 圖11所示的推桿的上半主體222與下半主體224之間，之后，將這些半個(gè) 主體組合來構(gòu)成推桿204，由此組合成為可與推桿204進(jìn)行操作。與推進(jìn) 器206的前方部分250鄰接的桿狀部分244從其前方端部向后，截面在比 較長的一段距離上呈矩形的一定形狀(部分252)，之后截面的矩形形狀逐 漸變薄變小(部分254)，之后，再次變厚(部分256)。截面為矩形的一定形狀的部分(部分252)在由推桿的后方部分226 規(guī)定的空間260內(nèi)前后移動(dòng)，優(yōu)選為可進(jìn)4亍滑動(dòng)。若在空間260內(nèi)推進(jìn)器 206向前方移動(dòng)，則臂248以及246的根部分上規(guī)定的凹部245中嵌入在 推桿204的下側(cè)臂設(shè)置的懸臂232的前端部236的突起237，之后，若繼 續(xù)移動(dòng)，則與凹部245鄰接的傾斜面249與推桿的傾斜面235抵接。若進(jìn)一步繼續(xù)移動(dòng)，則傾斜面235與傾斜面249相對反方向移動(dòng)，另 一方面，推進(jìn)器的部分252向上下方向的移動(dòng)被推桿204的上側(cè)臂228以 及下側(cè)臂230的后方部分226附近一側(cè)的部分限制，因此結(jié)果，推進(jìn)器206 的傾斜面249向下方推壓懸臂232的突起237。其結(jié)果，懸臂232向下方 彈性彎曲。即，懸臂成為向下彎曲的偏倚的狀態(tài)，且向上方推壓推進(jìn)器的 部分253的狀態(tài)。在該狀態(tài)下，若進(jìn)一步繼續(xù)移動(dòng)推進(jìn)器，則推進(jìn)器206的傾斜面249 的更后方設(shè)置的凹部262接近推桿204的突起237，之后因懸臂的彈性突 起237嵌入于凹部262中。在突起237嵌入的狀態(tài)中，懸臂處于沒有任何 力作用的狀態(tài)，而返回到圖13所示的原來的形狀。通過利用如上述的懸臂的突起的動(dòng)作，推桿204以及推進(jìn)器208在將 柳葉刀組件裝填于推出器組件后，直到規(guī)定部位的穿刺結(jié)束為止，是可相 互獨(dú)立移動(dòng)，但在穿刺后使保護(hù)罩在柳葉刀身的周圍向前方移動(dòng)時(shí)，推進(jìn) 器對推桿進(jìn)行約束而阻止推桿的移動(dòng)。即，向下彈性彎曲的懸臂的端部與 推出器主體，具體說與主體的內(nèi)壁抵接，且通過懸臂端部與內(nèi)壁之間的摩 擦力，而對推桿204作用有向前方的力的情況下，推桿204也無法相對于 推出器主體向前方移動(dòng)，而保持于固定狀態(tài)。特別優(yōu)選的方式是，在推出器主體具體說是主體的內(nèi)側(cè)，設(shè)置有位于 向下彎曲的懸臂的端部的正前方的擋塊例如突起。如此設(shè)置擋塊，對于只 是通過懸臂的端部與內(nèi)壁之間的摩擦力而不能充分防止推桿移動(dòng)的情況 而言，是特別有效的，可以可靠地防止推桿204的移動(dòng)。優(yōu)選地，在懸臂 的前端部的背面?zhèn)?即下側(cè))設(shè)置與突起237—樣的突起，這種突起與擋 塊之間的卡合很容易且可靠。在本發(fā)明的穿刺設(shè)備中，通過將上述本發(fā)明的柳葉刀組件裝填于上述 本發(fā)明的推出器組件來構(gòu)成。從而，處于裝填前的狀態(tài)的、本發(fā)明的柳葉 刀組件以及上述本發(fā)明的推出器組件、即它們分別存在而處于未組合的狀 態(tài)的、本發(fā)明的柳葉刀組件以及上述的本發(fā)明的推出器組件，構(gòu)成穿刺設(shè) 備的成套原件。參照圖10以及圖14 圖25，按順序?qū)蒙鲜隽~刀組件以及推出器 組件來構(gòu)成本發(fā)明的穿刺設(shè)備，并在規(guī)定部位進(jìn)行穿刺，之后將使用完的 柳葉刀從推出器組件取出的樣子進(jìn)行"i兌明。最初，在處于圖10所示的待機(jī)狀態(tài)下的推出器組件200上裝填柳葉刀 組件IOO。具體來說，如圖IO的箭頭F所示，從推出器組件200的前端面 的開口部214插入柳葉刀身104的后方部分116。另外，保護(hù)罩102可4艮 容易地通過推出器主體的前方部分，特別是其開口部214,在其內(nèi)側(cè)無法 旋轉(zhuǎn)的程度上，相對發(fā)射方向垂直的保護(hù)罩的截面的外側(cè)輪廓優(yōu)選的是， 與相對發(fā)射方向垂直的推出器主體的前方部分，特別是與其開口部214附 近的截面的內(nèi)壁的輪廓隔有一些間隙而互補(bǔ)的結(jié)構(gòu)，由此，相對于推出器 主體的保護(hù)罩，進(jìn)而柳葉刀組件100的定位(特別是與發(fā)射方向的周圍相 關(guān)的定位)變得容易。若繼續(xù)進(jìn)行如上述的插入，則后方部分116，如圖14所示，通過推桿 的臂228的前端部264與臂230的前端部266之間，且通過凹部239與凹 部241之間，且在具有與后方部分116的側(cè)面互補(bǔ)的形狀的臂的內(nèi)側(cè)面238 以及249之間滑動(dòng)。因此，設(shè)置于后方部分116的突出部118與臂的前端 部264以及266抵接。上述前端部264以及266具有向柳葉刀的發(fā)射(或射出)方向擴(kuò)張的 傾斜面268以及270，傾斜面的形狀是與突出部118的傾斜面140互補(bǔ)的 形狀，因此若抵接后進(jìn)一步使柳葉刀組件向后方移動(dòng)，則如圖11箭頭C 以及D所示，臂228以及230向外側(cè)擴(kuò)張。該情況下，若以臂的前端部的 最外部502以及504相對于內(nèi)壁部滑動(dòng)的方式對推出器主體具體的說是主 體內(nèi)壁部進(jìn)^i殳計(jì)，則這樣欲要擴(kuò)張的作用被抑制，但若在內(nèi)壁部預(yù)先設(shè) 置凹部506以及508，則前端部滑動(dòng)并后退，其最外部502以及504 于凹部506以及508中時(shí)，臂欲向外擴(kuò)^目應(yīng)于凹部的深度的量。通過該擴(kuò)張將臂的前端部的最內(nèi)部510與512之間的距離，以在柳葉 刀身的后方部分116設(shè)置的突出部118可通過其間的方式進(jìn)^i殳定，由此， 后方部分116可以進(jìn)一步向后方移動(dòng)，其結(jié)果，如圖15所示，設(shè)于后方部 分116的突出部118嵌入于臂前端部的凹部239以及241之間。另外，通 過將規(guī)定凹部239與241的面i殳定為與規(guī)定突出部118的面互補(bǔ)的面，而 使突出部118向凹部239與241之間的嵌入變得緊密。而且，如圖15所示， 推出器主體，具體的說是在主體的內(nèi)壁部設(shè)置的凹部506以及508的長度 相對于發(fā)射方向來說較短，因此，之后即使作用有向后方推壓柳葉刀的力， 臂228以及230也不會(huì)向外側(cè)擴(kuò)張，而只是后退，因此柳葉刀組件100通 過推桿的臂228以及230被牢固地把持。之后，若以使柳葉刀組件后退的方式作用有力，則推桿可以后退。然而，在推出器組件200上設(shè)置有作為發(fā)射柳葉刀的扳機(jī)而作用的桿狀的觸 發(fā)器部件514。在圖示的方式中，以點(diǎn)516為支點(diǎn)可移動(dòng)(軸旋轉(zhuǎn))，且在 前方的端部分542與其下方的盤518之間設(shè)置有壓縮狀態(tài)下的發(fā)條520(為 了筒單用箭頭表示)。觸發(fā)器部件是可繞支點(diǎn)516做往復(fù)運(yùn)動(dòng)，在其前方端 部分542上通過發(fā)條520作用有向上的力，由推出器外殼對觸發(fā)器部件的 前方端部分的向上的移動(dòng)進(jìn)行限制。如上所述，若推桿進(jìn)一步后退，則與其設(shè)為一體的突起524也一^r 退。該突起524的上部與觸發(fā)器部件514的后方端部分526接觸，之后， 一邊在后方部分526上作用向上的力(從而， 一邊壓縮發(fā)條520), —邊進(jìn) 一步后退。并且，若突起524通過觸發(fā)器部件514的后端部526,則觸發(fā) 器部件514與突起524之間的接觸關(guān)系被解除，被壓縮的發(fā)條520再次延 伸，觸發(fā)器部件514也回到原來的狀態(tài)(圖14的狀態(tài))。其結(jié)果，觸發(fā)器 部件514的后端下降，并阻止突起524向前方移動(dòng)。這樣，圖16中表示突 起524通過后端部526，而觸發(fā)器部件514正好返回到原來的狀態(tài)的樣子。 該狀態(tài)是柳葉刀組件100的裝填(即，插裝)完成后的狀態(tài)。另外，在主體220的內(nèi)部，在推桿的周圍且在突起524與主體后端部 530之間，配置有發(fā)條Sl (箭頭表示)。該發(fā)條S1可進(jìn)行壓縮。如上所述， 在插入柳葉刀組件時(shí)，發(fā)條Sl從如圖10所示的狀態(tài)被壓縮到圖16所示 的狀態(tài)。與圖10的狀態(tài)相比，在圖16的狀態(tài)下，發(fā)條S1的長度(即， 突起524與后端部530之間的距離)縮短。如上所述，觸發(fā)器部件514的 后端部526阻止突起524向前方的移動(dòng)，因此阻止了推桿204向前方的移 動(dòng)，從而發(fā)條S1保持于壓縮狀態(tài)。若觸發(fā)器部件514的后端部526從該狀態(tài)向上方移動(dòng)，即若向下方按 壓觸發(fā)器部件的前方端部542而壓縮發(fā)條520，則觸發(fā)器部件514的后端 部526向上方偏離，其結(jié)果，無法阻止突起524向前方的移動(dòng)，如上所述 保持于壓縮狀態(tài)的發(fā)條S1—下子伸長，由此，突起524、進(jìn)而推桿、以至 于保持于推桿的柳葉刀向前方移動(dòng)。在如后述地使穿刺部件的前端部露出 的狀態(tài)下，實(shí)施如上述的觸發(fā)器部件514的操作而解除對壓縮狀態(tài)的發(fā)條 Sl進(jìn)行的約束，因此，發(fā)條S1瞬間伸長，柳葉刀M射，而可對與推出 器組件的開口部214貼緊的規(guī)定部位進(jìn)行穿刺。另外，在上膛部件212的內(nèi)部，在推桿的周圍，上膛部件212的前端面532與在推桿的后端部安裝的間隔部件534之間配置有發(fā)條S2， 另外，在上膛部件212的后端部536與間隔部件534之間配置有發(fā)條 S3。另外，間隔部件534在固定于推桿后端部的狀態(tài)下，在上膛部件 212內(nèi)可以沿其內(nèi)壁前后滑動(dòng)。因此，相應(yīng)于間隔部件534的位置而使 發(fā)條S2以及發(fā)條S3的壓縮程度發(fā)生變化。若發(fā)射柳葉刀，則推桿204的后端部向前方移動(dòng)，因此發(fā)條S2瞬 間被壓縮，但之后，立即向原長度伸長。從而，發(fā)條S2起到了將被發(fā) 射的柳葉刀向后方向拉回的作用。如后所述，發(fā)條S3具有下述功能 在使保護(hù)罩移動(dòng)到從使用完的柳葉刀突出的穿刺部件的前端部周圍時(shí)， 將為使推進(jìn)器向前方移動(dòng)而施加力向前方移動(dòng)的推進(jìn)器桿213，向后拉 回的功能。即，作為推進(jìn)器彈簧而發(fā)揮作用。另夕卜，為了便于理解，在圖示的推出器組件200中，若對上膛部件212 施加力而^^其相對于其他部件后退，則上膛部件212的前端部使設(shè)置于 推桿的后端部的隔離部件534后退。隨著該后退，推桿也后退，結(jié)果推 桿的突起524越過觸發(fā)器部件514的后端部526而可向后方移動(dòng)。在該 狀態(tài)下，若釋放施加于上膛部件212上的力，則推桿的突起524 —邊向 觸發(fā)器部件514的后端部526的后側(cè)作用向前的力，一邊處于抵接狀態(tài)， 對于推桿來說，處于可發(fā)射柳葉刀的狀態(tài)。即，處于上膛狀態(tài)(猶如使 用手槍的情況下的上膛的狀態(tài))，因此，方便地稱部件212為上膛部件。如上所述，在如圖16所示，柳葉刀組件100的插裝完成后的狀態(tài) 下，(以推出器主體202為基準(zhǔn))推桿204從圖IO所示的待機(jī)狀態(tài)向后 方移動(dòng)，因此，推桿的后端部向后方移動(dòng)，從而發(fā)條S2處于相對拉伸 的狀態(tài)，發(fā)條S3處于相對收縮的狀態(tài)。另外，當(dāng)如上述的處于插裝完成后的狀態(tài)時(shí)，若設(shè)為可從設(shè)置于推 出器半個(gè)主體的作為窗口的開口部看到標(biāo)有印記的推桿的一部分，則柳 葉刀組件的使用者可通過視覺來確認(rèn)插裝已完成。在如圖所示方式中， 在具有突起524的部位的側(cè)方上設(shè)置指示器538。例如，可以在其上添 加醒目的顏色(例如綠色)，在插裝完成狀態(tài)時(shí)，在對應(yīng)于指示器538 的側(cè)方的、半個(gè)主體的壁上設(shè)置開口部540 (參照圖9)。這樣，當(dāng)插裝 完成時(shí)，可從開口部540看到該顏色，并確認(rèn)插裝完成。若插裝完成，接著，去除柳葉刀套。如圖16所示，相對于具有把持于推桿的柳葉刀的推出器組件，使柳葉刀套繞發(fā)射方向的周圍旋轉(zhuǎn)，即，通過如圖16箭頭G所示地扭動(dòng)，破壞柳葉刀的弱化部分108，之 后，通過向前方拉拽柳葉刀套106來實(shí)施柳葉刀套的去除。將柳葉刀套 去除的狀態(tài)表示于圖17。另外，如上所述，在扭動(dòng)柳葉刀套時(shí)，為了防止柳葉刀身一起旋轉(zhuǎn)， 柳葉刀身的后方部分如上所述設(shè)置有突出部131，且使該突出部的至少一 部分嵌入于在推桿的內(nèi)側(cè)面的后方設(shè)置的凹部中。該突出部只要不是以穿 刺部件為軸軸對稱的形狀，則可以是任何一種適當(dāng)?shù)男螤?。例如，可以?在后方部分的端面上"I(拉丁文的文字I)"字狀地突出的形狀，或"X" 字狀(即，十字狀)地突出的形狀。在如圖3所示的形態(tài)下，設(shè)置有"X" 字狀的突出部131，在推桿上設(shè)置有供其突出部的一部分嵌入的凹部242。接著，將應(yīng)穿刺的規(guī)定部位例如手指貼于推出器主體的開口部214。 在該狀態(tài)下，若沿著箭頭J所示的方向向下按壓在推出器主體的側(cè)面上方 部作為掩組而露出的觸發(fā)器部件514的前方端部分542的一部分，則觸發(fā) 器部件514的后方端部526向上移動(dòng)，其結(jié)果，后方端部526與推桿的突 起524之間的抵接關(guān)系被解除，被壓縮的發(fā)條Sl—下子伸長。由此，穿 刺部件105的前端部124露出的柳葉刀身104瞬間向前方移動(dòng)，并從推出 器組件的開口部214突出而穿刺規(guī)定部位后，向反方向移動(dòng)，即后退，而 推桿恢復(fù)到與待機(jī)狀態(tài)相同的位置。圖18表示穿刺部件的前端部124移動(dòng)到最前方的狀態(tài)(即穿刺狀態(tài))， 圖19表示之后推桿完全返回的狀態(tài)。之后，為了將使用后的柳葉刀廢棄， ii/v到從推出器組件將柳葉刀取下的過程。從圖19的狀態(tài)開始，如圖20所示，最初，如箭頭H所示，對推進(jìn)器 桿213施加向前的力而使推進(jìn)器206向前方移動(dòng)。推進(jìn)器206的前方部分 250的兩臂246以及248的前端部，與保護(hù)罩102的后端部150(參照圖4) 抵接。為了容易地進(jìn)行該抵接，優(yōu)選地，保護(hù)罩102在其后端部上具有向 側(cè)方突出的突出部152。該抵接狀態(tài)表示于圖20。如上所述，為了促進(jìn)該 推進(jìn)器206的移動(dòng)，推進(jìn)器206在其臂的側(cè)方具有突出部280，該突出部 280可在"&置于柳葉刀身的內(nèi)壁的槽內(nèi)前后移動(dòng)。若從圖20的狀態(tài)，進(jìn)一步向前方推壓推進(jìn)器桿213而使推進(jìn)器206進(jìn) 一步向前方移動(dòng)，則通過其臂246以及248，保護(hù)罩102向前方移動(dòng)，推進(jìn)器的桿狀部分244在推桿204后方部分226內(nèi)的空間260內(nèi)滑動(dòng)。并且， 在推進(jìn)器的臂的根部分沒置的凹部247以及其后的傾斜面249與推桿的懸 臂232的傾斜面235接觸，如圖20所示，懸臂232向下彎曲，懸臂的前方 端部從推桿的下側(cè)突出。另外，如上所述，優(yōu)選地，在懸臂的前方端部的下側(cè)，設(shè)有與突起237相同的圖示的突起243。這樣地彎曲的前端236或突起243,與推出器主體具體說是主體的內(nèi) 壁抵接并作為制動(dòng)器發(fā)揮作用，即使在推桿204上作用有向前的力的情況 下，也可以防止推桿向前方的移動(dòng)。優(yōu)選的方式是，如圖所示，在推出器 主體的內(nèi)壁設(shè)置作為擋塊的突出部550。在該情況下，彎曲的前端236或 突起243可容易地與突出部550抵接，之后，推桿無法進(jìn)一步向前方移動(dòng)。 圖21中表示前端236如此地與擋塊550扭^接的狀態(tài)。如上所述，若防止了推桿204向前的移動(dòng)，則柳葉刀身104向前方的 移動(dòng)也被防止，另外，若進(jìn)一步向前推壓推進(jìn)器桿213，則在保護(hù)罩102 的后端作用有向前的力。其結(jié)果，只是保護(hù)罩102向前方充分移動(dòng)，并移 動(dòng)到突出的穿刺部件的前端部周圍，并且，穿刺部件的最前端部126位于 從保護(hù)罩128的前端面足夠靠后的位置。該狀態(tài)表示于圖22。在該狀態(tài)下， 保護(hù)罩與柳葉刀身104的關(guān)系，實(shí)質(zhì)上與如圖6或圖7所示的狀態(tài)相同。 即是下述這樣一種狀態(tài)保護(hù)罩102充分向前移動(dòng)，而柳葉刀身的突出部 122嵌入于在保護(hù)罩后端部設(shè)置的開口部124內(nèi)的狀態(tài)。從而，保護(hù)罩102 實(shí)質(zhì)上無法從該狀態(tài)向前向后移動(dòng)。從圖中可理解，推桿的臂228以及230 的前端部的最外部502以及504，處于與推出器主體具體說是主體的內(nèi)壁 鄰接的狀態(tài)，因此臂228以及230無法從圖示的狀態(tài)更向外擴(kuò)張。之后，若進(jìn)一步向前推壓推進(jìn)器桿213，則推進(jìn)器206在使懸臂232 彎曲的狀態(tài)下，相對于推桿204向前移動(dòng)，之后，懸臂232的前端部的突 起236嵌入于推進(jìn)器的開口部262，懸臂232返回到原來的狀態(tài)(即，解 除彎曲狀態(tài))。這時(shí)，懸臂的前端部已經(jīng)沒有作為擋塊的功能，從而推桿 也向前移動(dòng)。從而，若通過推進(jìn)器206使推桿向前移動(dòng)，則推桿的臂的前 端部264以及266到ii^推出器主體的內(nèi)壁設(shè)置的凹部560以及562，這 樣臂228以及230可向外擴(kuò)張。這時(shí)，推進(jìn)器206已經(jīng)向前推壓保護(hù)罩102 的后端，因此柳葉刀身上作用有向前的力，因此臂228以及230張開，其 結(jié)果，柳葉刀身特別是其突出部118從臂的凹部239以及241被釋放，之 后被向前按出。圖23表示，推桿的臂的前端部264以及266正好到達(dá)在推出器主體的 內(nèi)壁設(shè)置的凹部560以及562，并且臂228以及230向外擴(kuò)張的狀態(tài)，圖 24表示之后柳葉刀身的后方部分116從臂的凹部239以及241釋放出來的 狀態(tài)。為了易于理解，推進(jìn)器的如上述的相對置的2個(gè)臂優(yōu)選為作為整體具 有U字狀的臂，而在其他方式中，只要是可適當(dāng)推壓保護(hù)罩的后端部，也 可以具有2個(gè)以上的臂。從而，推進(jìn)器至少由2個(gè)臂而成。另夕卜，在圖22的狀態(tài)下，由于擋塊550發(fā)揮作用，因此推桿204無法 向前移動(dòng)，從而，推進(jìn)器的臂246以及248抵接于后端的保護(hù)罩102也無 法向前移動(dòng)。在該狀態(tài)下，若以只^K吏推進(jìn)器206可向前稍微移動(dòng)的方式 對推進(jìn)器204的凹部262的位置(從而，凹部247與凹部262之間的距離) 進(jìn)^fti殳定，則推桿的臂228以及230的前端部在釋放柳葉刀身的突出部118 之前，推進(jìn)器206的臂246以及248處于多少彎曲的狀態(tài)。緊接著，若推 桿的臂的前端部264以及266到達(dá)凹部560以及562，則臂228以及230 向外擴(kuò)張，實(shí)質(zhì)上同時(shí)推進(jìn)器的臂246以及248欲返回到原來的形狀，瞬 間地對^^放突出部118的柳葉刀身施加向前移動(dòng)的力，其結(jié)果，在穿刺部 件周圍配置有保護(hù)罩的柳葉刀從推出器組件的開口部214中飛出。其狀態(tài) 如圖25所示。另外，推進(jìn)器213處于釋放作用于其上的力的狀態(tài)，通itiL 條S3的作用返回到原來的狀態(tài)(即待機(jī)狀態(tài))。在飛出的、或如上述那樣釋放后的柳葉刀中，保護(hù)罩配置于穿刺部件 的周圍，另外，穿刺部件的最前端部位于距離保護(hù)罩102的前端面十分靠 里的位置，因此即使是處理使用完的柳葉刀的情況下，也大大減少了與穿 刺后的穿刺部件的前端部接觸的可能性。這樣，穿刺后將柳葉刀從推出器組件取下的操作，在使用利用本發(fā)明 的柳葉刀組件以及推出器組件的穿刺設(shè)備的情況下，如上所述，不是直接 處理柳葉刀，而是通過簡單地向前按壓推進(jìn)器桿213，將保護(hù)罩配置于突 出的穿刺部件的前端部，從而來容易地實(shí)施。另外，在上述說明中，柳葉刀組件的插裝是通過向后按壓柳葉刀組件 來完成的，其他的方式中，也可以在使柳葉刀身的后方部分把持于推桿的 相對置的臂上后，相對于柳葉刀身220向后方拉拽上膛部件213，而使推 桿的突起524位于觸發(fā)器部件514的后端部526的后方，由此來實(shí)施。從上述說明中可容易地理解，在使用本發(fā)明的柳葉刀組件以及推出 器組件來構(gòu)成穿刺設(shè)備并實(shí)施穿刺操作的情況下，從將柳葉刀組件裝填 于推出器組件開始到將使用后的柳葉刀從推出器組件排出的過程，實(shí)質(zhì)上可分為以下5個(gè)步驟來實(shí)施 步驟l (柳葉刀組件的裝填)將柳葉刀組件100從推出器組件200的開口部214插入并壓入到其 內(nèi)部(從圖IO的狀態(tài)到成為圖16的狀態(tài)為止的步驟)。由此，推桿204 的臂228以及230把持柳葉刀身的后方部分116,而且一邊克服發(fā)條520 作用的力一邊慢慢推壓觸發(fā)器部件514的后方部分并且一邊向后方移 動(dòng)。并且，若推桿的突起524通過觸發(fā)器部件514的后方端部分526的 正下方，則通過發(fā)條520伸長，后方端部分526向下移動(dòng)。其結(jié)果，突 起524處于與觸發(fā)部件514的后方端部分526抵接的狀態(tài)，柳葉刀組件 的裝填(插裝)完成，處于穿刺準(zhǔn)備完成的狀態(tài)。另外，當(dāng)?shù)竭_(dá)抵接狀 態(tài)時(shí)，觸發(fā)器部件的后方端部與推桿的上方臂碰撞，其結(jié)果，可以感覺 到輕微的畔噠聲以及沖擊感，因此可以容易地感知裝填完成。步驟2(柳葉刀套的去除)扭檸從推出器組件的前端突出的柳葉刀套106而破壞弱化部分108, 之后，抽出并去除柳葉刀套106，使穿刺部件的前端部從柳葉刀身的前端 部突出。即，處于圖17的狀態(tài)。步驟3 (柳葉刀的發(fā)射)如圖17箭頭J所示，按壓按鈕542，將穿刺部件的前端部124突出狀 態(tài)下的柳葉刀101向規(guī)定部位發(fā)射。發(fā)射后的柳葉刀101向貼緊于開口部 214的規(guī)定部位穿刺(圖18的狀態(tài))，之后，后退。(圖19的狀態(tài))。步驟4 (使用后的柳葉刀的排出)之后，向前按壓推進(jìn)器桿213 (圖20的狀態(tài))，通過推進(jìn)器206來使 保護(hù)罩102向前移動(dòng)(圖21的狀態(tài))，并配置于從柳葉刀身的前端部突出 的穿刺部件的前端部124的周圍(圖22的狀態(tài))，之后，進(jìn)一步壓入推進(jìn) 器4吏柳葉刀101從推出器組件的開口部214排出(圖24以及圖25的狀態(tài))。 排出的柳葉刀可以進(jìn)行適當(dāng)處理。另外，在使用美國專利說明書第5385571號公報(bào)所記栽的柳葉刀來實(shí) 施穿刺IMt的情況下，從將柳葉刀裝填于推出器開始到使用后從推出器排 出柳葉刀的過程，實(shí)質(zhì)上必要進(jìn)行以下9個(gè)步驟(1) ^c推出器取下推出器套。(2) 將柳葉刀嵌入于推出器。(3) 從被嵌入的柳葉刀去除柳葉刀套。 U)如上所述，將取下的推出器套覆蓋于推出器上。 (5)將推出器上膛而處于柳葉刀裝填后的狀態(tài)。(6 )按壓觸發(fā)器按鈕來發(fā)射柳葉刀。(7) 取下推出器套。(8) 將柳葉刀套嵌入于露出狀態(tài)下的穿刺部件的前端部，并隔離 前端部。(9) 將柳葉刀從推出器取下，并對使用后的柳葉刀進(jìn)行處理。若進(jìn)行比較則可容易理解，在使用本發(fā)明的柳葉刀組件以及推出器組 件來構(gòu)成穿刺設(shè)備并實(shí)施穿刺操作的情況下，穿刺的步驟數(shù)大大降低，且 穿刺操作具有變得簡便的優(yōu)點(diǎn)。產(chǎn)業(yè)上的可利用性從上述記載可知，本發(fā)明的柳葉刀組件以及推出器組件提供了一種可 以更加安全地ilbfe的穿刺設(shè)備。相關(guān)申請的相互參照本發(fā)明根據(jù)日本專利申請?zhí)卦?005-231649 (申請日2005年8月 10曰，發(fā)明名稱穿刺設(shè)備以及構(gòu)成該設(shè)備的柳葉刀組件以及推出器組件) 而主張優(yōu)先權(quán)，該專利申請的內(nèi)容通過參照這些而編入于本申請說明書。
權(quán)利要求
1.一種穿刺設(shè)備，具有(a)由柳葉刀以及保護(hù)罩構(gòu)成的柳葉刀組件，以及(b)由推出器主體以及配置于其中的推桿以及推進(jìn)器構(gòu)成，且發(fā)射柳葉刀的推出器組件，該穿刺設(shè)備的特征在于，(1)柳葉刀具有柳葉刀身、柳葉刀套以及穿刺部件，穿刺部件跨越柳葉刀身以及柳葉刀套而存在于其中，穿刺部件的前端部被柳葉刀套包圍，(2)保護(hù)罩配置于柳葉刀身的周圍，穿刺后可移動(dòng)以位于從柳葉刀身向前突出的穿刺部件的前端部周圍，(3)推桿對柳葉刀身的后端部分進(jìn)行保持，并以使突出的穿刺部件的前端部穿刺規(guī)定部位的方式發(fā)射柳葉刀身，(4)推進(jìn)器在穿刺后向前方推壓配置于柳葉刀身周圍的保護(hù)罩，并使其移動(dòng)以使其位于從柳葉刀身向前突出的穿刺部件的前端部周圍。
2. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的穿刺設(shè)備，其特征在于，為了推進(jìn)器向 前方推壓配置于柳葉刀身周圍的保護(hù)罩，在使推進(jìn)器相對于推桿向前移 動(dòng)時(shí)，推桿向前的移動(dòng)被阻止。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的穿刺設(shè)備，其特征在于，推桿具有 整體為筒狀的后方部分；以及具有從其后方部分的前方端部向前延伸的至少2個(gè)臂的前方部分，臂的前端部構(gòu)成對柳葉刀身的后方部分進(jìn)行把持的卡盤元件。
4. 根據(jù)權(quán)利要求l-3的任意一項(xiàng)所述的穿刺設(shè)備，其特征在于， 推進(jìn)器具有桿狀部分；以及具有從其前端向前方延伸的至少2個(gè)臂的前方部分，臂的前端部可推壓保護(hù)罩的后端并使保護(hù)罩向前方移動(dòng)， 在桿狀部分的一部分從推桿的后方部分的兩端突出的狀態(tài)下，桿狀部分可在推桿的后方部分內(nèi)的空間移動(dòng)。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1 4的任意一項(xiàng)所述的穿刺設(shè)備，其特征在于， 推桿的至少一個(gè)臂具有以與推出器主體的內(nèi)壁抵接的方式可彈性變形的懸臂，為了相對于柳葉刀的發(fā)射方向，推進(jìn)器向前方推壓配置于柳葉刀身 周圍的保護(hù)罩，在使推進(jìn)器相對于推桿向前方移動(dòng)時(shí)，推進(jìn)器以使懸臂 的前端部朝向推出器主體的內(nèi)壁的方式使懸臂產(chǎn)生彈性變形。
6. —種柳葉刀組件，具有柳葉刀以及保護(hù)罩，其特征在于，(1)柳葉刀具有柳葉刀身、柳葉刀套以及穿刺部件，穿刺部件跨越柳葉刀身以及柳葉刀套而存在于其中，穿刺部件的前端部被柳葉刀套 包圍，(2)保護(hù)罩配置于柳葉刀身的周圍，穿刺后可移動(dòng)以位于從柳葉 刀身向前突出的穿刺部件的前端部周圍。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的柳葉刀組件，其特征在于，柳葉刀身與 柳葉刀套由位于其之間的弱化部分連接成一體，通過繞它們的軸相對地 沿著相反的旋轉(zhuǎn)方向扭轉(zhuǎn)來破壞弱化部分。
8. 根據(jù)權(quán)利要求6或7所述的柳葉刀組件，其特征在于，柳葉刀 身在其后方部分，且在其周圍優(yōu)選為在整周上具有通過發(fā)射柳葉刀的推 出器組件的推桿的卡盤元件而被把持的突出部。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的柳葉刀組件，其特征在于，突出部是凸 緣的形態(tài)。
10. 根據(jù)權(quán)利要求6~9的任意一項(xiàng)所述的柳葉刀組件，其特征在于，柳葉刀身的突出部具有從其頂部朝向后方而到達(dá)柳葉刀身表面的 傾斜面或圓錐面，另外，推出器組件的卡盤元件在其前端部具有與該傾 斜面或圓錐面互補(bǔ)地向前擴(kuò)張的傾斜面或圓錐面，在將柳葉刀插入于推出器組件時(shí)，突出部與推出器組件的卡盤元件 抵接后，若進(jìn)一步向后方施加力使柳葉刀后退，則通過傾斜面或圓錐面， 卡盤元件在朝向推出器組件的內(nèi)壁的方向擴(kuò)張，其結(jié)果，柳葉刀后退， 之后，柳葉刀的突出部嵌入到位于傾斜面或圓錐面后方的凹部中。
11. 根據(jù)權(quán)利要求6 10的任意一項(xiàng)所述的柳葉刀組件，其特征在 于，柳葉刀身的后端面具有突出部，設(shè)于發(fā)射柳葉刀的推出器組件的推 桿的卡盤元件的最深處、且對柳葉刀身的后端面進(jìn)行阻擋的軸架，具有 與該突出部的至少一部分互補(bǔ)的凹部。
12. 根據(jù)權(quán)利要求ll所述的柳葉刀組件，其特征在于，突出部為 十字形狀。
13. 根據(jù)權(quán)利要求6 12的任意一項(xiàng)所述的柳葉刀組件，其特征在 于，柳葉刀套在其后端部具有突出部，在將保護(hù)罩配置于柳葉刀身周圍 的狀態(tài)下，保護(hù)罩的前端部與柳葉刀套的突出部抵接。
14. 根據(jù)權(quán)利要求6 13的任意一項(xiàng)所述的柳葉刀組件，其特征在于，柳葉刀身具有從其側(cè)方突出的防止返回突起， 保護(hù)罩在側(cè)方具有供其突起嵌入的開口部，在保護(hù)罩以位于從柳葉刀身向前突出的穿刺部件的前端部周圍的方式移動(dòng)時(shí)，構(gòu)成保護(hù)罩的壁越過其突起后，突起嵌入于其開口部。
15. 根據(jù)權(quán)利要求6 14的任意一項(xiàng)所述的柳葉刀組件，其特征在 于，保護(hù)罩具有與推出器組件的推進(jìn)器的臂的前端部抵接的抵接元件。
16. 根據(jù)權(quán)利要求6 15的任意一項(xiàng)所述的柳葉刀組件，其特征在 于，保護(hù)罩的相對于發(fā)射方向垂直的截面的外側(cè)輪廓，是與推出器主體的前方部分的相對于發(fā)射方向垂直的截面的內(nèi)壁輪廓互補(bǔ)的。
17. —種推出器組件，具有推出器主體以及配置于其中的推桿以及 推進(jìn)器，且發(fā)射具有保護(hù)罩的柳葉刀，其特征在于，(1)推桿對柳葉刀身的后端部分進(jìn)行保持，且以使突出的穿刺部 件的前端部穿刺規(guī)定部位的方式發(fā)射柳葉刀身，(2 )推進(jìn)器在穿刺后向前方推壓配置于柳葉刀身周圍的保護(hù)罩，
18. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的推出器組件，其特征在于，推出器主 體由套組件、 一對半個(gè)主體以及上膛部件構(gòu)成。
19. 根據(jù)權(quán)利要求17或18所述的推出器組件，其特征在于，套組 件具有貼緊于規(guī)定部位的開口部，且具有可改變半個(gè)主體的前端部與開 口部之間的距離的機(jī)構(gòu)。
全文摘要
本發(fā)明提供一種將穿刺部件的突出的前端部處于盡可能從其周圍隔離的狀態(tài)后，使其從推出器組件取下的穿刺設(shè)備。柳葉刀組件(100)具有柳葉刀(101)以及保護(hù)罩(102)，其特征在于，(1)柳葉刀具有柳葉刀身(104)、柳葉刀套(106)以及穿刺部件(105)，穿刺部件跨越柳葉刀身以及柳葉刀套而存在于其中，穿刺部件的前端部(124)被柳葉刀套包圍，(2)保護(hù)罩配置于柳葉刀身的周圍，且在穿刺后可移動(dòng)以使其位于從柳葉刀身向前突出的穿刺部件的前端部周圍。
文檔編號A61B5/151GK101237816SQ200680028668
公開日2008年8月6日 申請日期2006年8月8日 優(yōu)先權(quán)日2005年8月10日
發(fā)明者關(guān)和治, 北村順孝, 阿部晃之 申請人:泉株式會(huì)社