專利名稱：可吸收材料股骨頭支撐架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療器械，更具體地說(shuō)它是一種可吸收材料股骨頭支撐架。
背景技術(shù)：
股骨頭壞死的治療是目前骨科面臨的難題，其治療方法雖多，但療效均不太滿意，往往進(jìn)一步發(fā)展至塌陷或已存在的塌陷進(jìn)一步加重，最終導(dǎo)致髖關(guān)節(jié)的殘廢而不得不行髖關(guān)節(jié)置換術(shù)。雖然目前人工髖關(guān)節(jié)置換療效已有了很大提高，但由于全髖置換對(duì)股骨頭壞死的療效較其他疾病行全髖置換術(shù)差，而且股骨頭壞死病人多發(fā)生于30～50歲年齡組，目前人工關(guān)節(jié)的使用年限尚不能達(dá)到患者預(yù)期壽命，再次行返修術(shù)效果更差，因此對(duì)股骨頭壞死大部分學(xué)者仍主張首先應(yīng)采取盡量保留股骨頭的方法。目前的各種治療方法中，大部分集中在如何改善股骨頭的血供及促進(jìn)股骨頭的修復(fù)，而對(duì)如何防止其塌陷研究較少。防止股骨頭塌陷以及使已塌陷股骨頭恢復(fù)正常形態(tài)的方法包括開窗或鉆孔后利用器械由內(nèi)向外頂起塌陷軟骨后植入皮質(zhì)骨，或植入記憶鈦合金網(wǎng)，利用記憶鈦合金網(wǎng)恢復(fù)記憶所具有的彈性，支撐起塌陷的股骨頭。傳統(tǒng)的手術(shù)將自體皮質(zhì)骨植入股骨頭內(nèi)，存在以下缺陷1、皮質(zhì)骨來(lái)源有限；2、皮質(zhì)骨將股骨頭內(nèi)填滿，影響減壓效果，也妨礙新生血管長(zhǎng)入壞死區(qū)域；3、如采用開窗手術(shù)方式，將皮質(zhì)骨支撐在軟骨下骨與股骨頸之間，可獲得較好的支撐，但不能促進(jìn)血管長(zhǎng)入股骨頭壞死區(qū)，而且手術(shù)創(chuàng)傷較大，如采用髓芯減壓后沿減壓隧道植入皮質(zhì)骨，皮質(zhì)骨不能提供有力的支撐。而記憶鈦合金網(wǎng)在支撐過(guò)程中難于控制，易導(dǎo)致?lián)纹鸩蛔慊蜻^(guò)度撐起，而且金屬不能吸收，長(zhǎng)期植入體內(nèi)，部分患者難于接受。

發(fā)明內(nèi)容
本實(shí)用新型的目的在于克服上述背景技術(shù)的不足之處而提供一種又可吸收材料制成的可吸收材料股骨頭支撐架。利用此可吸收材料股骨頭支撐架的手術(shù)方法操作簡(jiǎn)單，對(duì)患者正常組織損傷小，對(duì)壞死股骨頭關(guān)節(jié)面的支撐作用切實(shí)可靠。
本實(shí)用新型的目的是通過(guò)如下措施來(lái)達(dá)到的可吸收材料股骨頭支撐架，它是中空的圓柱體1，圓柱體1四周帶螺紋2，所述圓柱體1上端封閉呈圓弧形3，下端為圓形中空。
在上述技術(shù)方案中，所述圓柱體1四周螺紋2上有開孔4。
在上述技術(shù)方案中，所述圓柱體1上端的封閉圓弧形3上有開孔5。
在上述技術(shù)方案中，所述螺紋2上的開孔4為圓形和/或方形。
在上述技術(shù)方案中，所述圓弧形3上的開孔5有9個(gè)，所述開孔5為圓形，中間的一個(gè)圓形開孔大于四周呈對(duì)稱分布的8個(gè)開孔。
在上述技術(shù)方案中，所述螺紋2上的開孔4從上至下有8排。
本實(shí)用新型具有如下優(yōu)點(diǎn)①可吸收股材料骨頭支撐架是中空的，周壁及上部為多孔網(wǎng)眼狀，不影響減壓效果，也有利于血管和新骨自血供豐富的股骨大轉(zhuǎn)子區(qū)長(zhǎng)入股骨頭壞死區(qū)。②手術(shù)方法操作簡(jiǎn)單，手術(shù)中通過(guò)髓芯減壓鉆孔，自股骨外側(cè)大轉(zhuǎn)子下經(jīng)股骨頸向股骨頭鉆隧道至壞死區(qū)軟骨下骨，然后沿隧道擰入支撐架至壞死區(qū)軟骨下骨板，支撐架通過(guò)周壁的螺紋與股骨頭及股骨頸正常骨質(zhì)嵌插，為壞死區(qū)軟骨下骨板提供足夠的力學(xué)支撐，防止其塌陷，若軟骨已塌陷，則通過(guò)擰入支撐架將塌陷的軟骨頂起，恢復(fù)股骨頭正常解剖形態(tài)。通過(guò)逐步擰入支撐架，可準(zhǔn)確控制撐起的幅度。③在支撐架中可植入自體松質(zhì)骨、其他骨替代物或各種生長(zhǎng)因子促進(jìn)股骨頭再生修復(fù)。④支撐架最終通過(guò)爬行替代，為自體骨所取代。總之本裝置對(duì)患者正常組織損傷小，對(duì)壞死股骨頭關(guān)節(jié)面的支撐作用切實(shí)可靠。


圖1為本實(shí)用新型的主面結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為本實(shí)用新型的俯視結(jié)構(gòu)圖；圖3為圖1的A-A剖示向本實(shí)用新型上端的示意圖；圖4為本實(shí)用新型圖1的B-B剖示圖；圖5為本實(shí)用新型實(shí)植入人體的示意圖。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖詳細(xì)說(shuō)明本實(shí)用新型的實(shí)施情況圖中1為圓柱體、2為螺紋、3為圓弧形、4為開孔、5為開孔、6為可吸收材料股骨頭支撐架。
從附圖1-圖4可知本實(shí)用新型可吸收材料股骨頭支撐架，它是中空的圓柱體1，圓柱體1四周帶螺紋2，圓柱體1上端封閉呈圓弧形3，上端的圓弧形3的弧度為人體股骨頭弧度的平均值，封閉圓弧形3上有9個(gè)圓形開孔5，且中間的一個(gè)圓形開孔大于四周對(duì)稱分布的8個(gè)開孔；下端為圓形中空，圓柱體1四周螺紋2上有圓形和/或方形開孔4，螺紋2上的開孔4從上至下有8排。
圖5為本實(shí)用新型可吸收材料股骨頭支撐架6植入人體股骨頭的示意圖，圖中箭頭所指方向?yàn)榭晌詹牧瞎晒穷^支撐架6旋入方向，通過(guò)逐步擰入支撐架，可準(zhǔn)確控制撐起的幅度。
下面經(jīng)過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、力學(xué)實(shí)驗(yàn)以及典型病例來(lái)更進(jìn)一步說(shuō)明本實(shí)用新型的實(shí)施情況。
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)我們?cè)O(shè)計(jì)了相同結(jié)構(gòu)合適大小的可吸收股骨頭支撐架用30只雜種狗進(jìn)行了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)證實(shí)在股骨頭壞死模型的壞死股骨頭內(nèi)植入支撐架后，再生的松質(zhì)骨小梁能夠長(zhǎng)入中空多孔的支撐架中并改建，形成穿越支撐架網(wǎng)孔的網(wǎng)狀松質(zhì)骨結(jié)構(gòu)，修復(fù)替代股骨頭內(nèi)壞死的骨組織，同時(shí)可吸收股骨頭支撐架通過(guò)爬行替代，最終為新骨所替代。
力學(xué)實(shí)驗(yàn)對(duì)健康動(dòng)物雙側(cè)標(biāo)本隨機(jī)抽取一側(cè)，模擬手術(shù)植入支撐架后進(jìn)行力學(xué)實(shí)驗(yàn)，證實(shí)植入側(cè)股骨頭表面支撐力及股骨頸的強(qiáng)度與對(duì)照側(cè)無(wú)顯著性差異。植入支撐架的標(biāo)本能夠完全對(duì)抗動(dòng)物生活狀態(tài)下的股骨頭及股骨頸的各種受力情況，證實(shí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中支撐架能為股骨頭及股骨頸提供足夠的力學(xué)支撐。
對(duì)用于人體植入的支撐架進(jìn)行力學(xué)測(cè)定，將支撐架植入新鮮人股骨標(biāo)本后測(cè)試，其股骨頭表面的支撐強(qiáng)度與正常股骨頭表面的支撐強(qiáng)度無(wú)顯著差異。
典型病例男性患者，47歲，右側(cè)髖疼痛，關(guān)節(jié)活動(dòng)受限六個(gè)月，X片示右側(cè)股骨頭壞死(Ficat II期)，患者進(jìn)行右側(cè)股骨頭鉆孔減壓，經(jīng)減壓隧道植入可吸收股骨頭支撐架。術(shù)后X光片顯示支撐架的位置良好，術(shù)后左髖關(guān)節(jié)疼痛消失，活動(dòng)恢復(fù)正常，術(shù)后2周傷口拆線，4周內(nèi)限制負(fù)重。術(shù)后12周復(fù)診X光片示患側(cè)股骨頭形態(tài)正常，支撐架的位置無(wú)變化，髖關(guān)節(jié)能在無(wú)痛的情況下完成正常范圍的活動(dòng)。
需要說(shuō)明的是對(duì)于所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在不改變本實(shí)用新型原理的前提下還可以對(duì)本實(shí)用新型做出若干的改變或變形，這同樣屬于本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求1.可吸收材料股骨頭支撐架，其特征在于它是中空的圓柱體(1)，圓柱體(1)四周帶螺紋(2)，所述圓柱體(1)上端封閉呈圓弧形(3)，下端為圓形中空。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可吸收材料股骨頭支撐架，其特征在于所述圓柱體(1)四周螺紋(2)上有開孔(4)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的可吸收材料股骨頭支撐架，其特征在于所述圓柱體(1)上端的封閉圓弧形(3)上有開孔(5)。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的可吸收材料股骨頭支撐架，其特征在于所述螺紋(2)上的開孔(4)為圓形和/或方形。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的可吸收材料股骨頭支撐架，其特征在于所述圓弧形(3)上的開孔(5)有9個(gè)，所述開孔(5)為圓形，中間的一個(gè)圓形開孔大于四周呈對(duì)稱分布的8個(gè)開孔。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的可吸收材料股骨頭支撐架，其特征在于所述螺紋(2)上的開孔(4)從上至下有8排。
專利摘要可吸收材料股骨頭支撐架，它是中空的圓柱體(1)，圓柱體(1)四周帶螺紋(2)，所述圓柱體(1)上端封閉呈圓弧形(3)，下端為圓形中空。它克服了現(xiàn)有支撐體，支撐力度小，且手術(shù)方法復(fù)雜，患者創(chuàng)傷大的不足。具有利于血管和新骨生長(zhǎng)，手術(shù)方法操作簡(jiǎn)單，對(duì)患者正常組織損傷小，對(duì)壞死股骨頭關(guān)節(jié)面的支撐作用切實(shí)可靠而且可準(zhǔn)確控制撐起幅度的優(yōu)點(diǎn)?？蓮V泛取代現(xiàn)有的支撐體，用于壞死股骨頭的支撐。
文檔編號(hào)A61F2/28GK2917564SQ20062009670
公開日2007年7月4日 申請(qǐng)日期2006年5月18日 優(yōu)先權(quán)日2006年5月18日
發(fā)明者楊操, 楊述華, 李進(jìn), 葉哲偉, 許偉華 申請(qǐng)人:華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院