專利名稱：一種由花椒提取物制備的治療嘔吐的外用制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，人用藥品，具體涉及一種以中藥花椒為主要原料的 治療嘔吐的臍部制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
嘔吐是指有力地將胃內(nèi)容物經(jīng)過食道、口腔而排出體外。 一般在嘔吐前先 有惡心癥狀。嘔吐可以是暈車、暈船、早期妊娠的表現(xiàn)，也可以為嚴(yán)重疾病的 表現(xiàn)。嘔吐可分為中樞性和周圍性兩種。中樞性嘔吐是由于中樞神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)生 病變引起的，嘔吐前無(wú)惡心癥狀，嘔吐呈噴射狀，并伴有頭痛和頸部僵硬。周 圍性嘔吐見于胃腸疾病、暈車、暈船等等。
本發(fā)明就是為了提供一種標(biāo)本兼治、整體調(diào)節(jié)且毒副作用低的中藥外用制劑。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的技術(shù)方案是將生花椒榨汁加工成為作用在臍部的藥用制劑。 花椒花椒為蕓香科植物青椒或花椒的干燥成熟果皮。辛、溫。歸脾、胃、 腎經(jīng)。溫中止痛，殺蟲止癢的功效。用于脘腹冷痛，嘔吐泄瀉，蟲積腹痛，蛔
蟲癥；外治濕疹瘙癢。具有散寒解表、降逆止嘔、溫中、溫肺化痰、止咳功效，
可用于治療風(fēng)寒感冒、惡寒發(fā)熱、頭痛鼻塞、嘔吐、喘咳、脹滿、泄瀉等。花 椒有較強(qiáng)的麻醉作用，花椒的水提物能明顯抑制胃腸推進(jìn)作用。
本發(fā)明的目的之一就是提供一種以中藥花椒為主要原料，主要適用于嘔吐 癥狀的臍部制劑。
本發(fā)明之一的臍部制劑是這樣實(shí)現(xiàn)的
一種以中藥花椒為主要原料的治療嘔吐的臍部制劑，其特征在于處方組成
為
A有效成分花椒提取物 B輔料
上述藥物的混合物與輔料的質(zhì)量配比為-
有效成分 8% 40% 輔料 60% 92% 所述的臍部制劑輔料中包括下列組分 親水高分子化合物卡伯波、阿拉伯膠、桃膠、明膠、 脂溶性基質(zhì)液體石蠟、羊毛脂、凡士林、卡波樹脂、 PH值調(diào)節(jié)劑三乙醇胺 透皮促進(jìn)劑氮酮 保濕劑甘油、
交聯(lián)劑和交聯(lián)調(diào)節(jié)劑鋁鹽、氫氧化鈉
本發(fā)明的目的之二是提供一種治療嘔吐的臍部制劑的制備方法。 本發(fā)明之二的治療嘔吐的臍部制劑的制備方法是這樣實(shí)現(xiàn)的。 (1)中藥花椒的提取取花椒，水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，IO小時(shí)，收集揮發(fā)
油，備用；藥渣10倍水煎煮2次，每次1小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮至相對(duì)
密度為1.0-1.2清膏，備用。
(2)取花椒提取物及揮發(fā)油按一定的制劑工藝與輔料混合，制成相應(yīng)的劑型，即 得。
其中相應(yīng)的劑型是指適用于臍部外用的劑型，以貼膏劑、巴布膏劑、凝膠劑、軟膏劑為主。凝膠劑與軟膏劑使用時(shí)應(yīng)配合被襯材料一起使用。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例11貼膏劑
取花椒100g，水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，IO小時(shí)，收集揮發(fā)油，備用；藥
渣10倍水煎煮2次，每次1小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮至相對(duì)密度為1.0-1.2 清膏，備用。取卡伯波40g、阿拉伯膠20g溶解于適量蒸餾水中，讓其充分溶 脹均勻，加入三乙醇胺32g攪拌均勻，加入l(P/()三氯化鋁溶液4g攪拌均勻，加 入甘油2g，混勻，即得空白基質(zhì)200g;揮發(fā)油用5ml乙醇溶解，將花椒提取物、 揮發(fā)油乙醇液、氮酮0.1g與空白基質(zhì)混合均勻，即得膏體；膏體涂布于防粘層 上，干燥，切割成圓片(直徑l厘米)，粘貼在背襯材料上，在藥膏周圍涂上壓 敏膠，加上保護(hù)膜，即得。
實(shí)施例m巴布膏劑
取花椒100g，水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，IO小時(shí)，收集揮發(fā)油，用5ml乙 醇溶解，備用；藥渣10倍水煎煮2次，每次1小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮至 相對(duì)密度為1.0-1.2清膏，備用。取甘油15g溶解于適量蒸餾水中，加入卡波樹 脂2.2g讓其充分溶脹混合均勻，作為I相基質(zhì)備用；另取明膠3.4g 、桃膠4.5g 溶解于適量蒸餾水中，讓其充分溶脹均勻，揮發(fā)油，加入花椒提取物、揮發(fā)油 乙醇液，混合均勻作為II相基質(zhì)備用；將I相基質(zhì)和II相基質(zhì)混合，加入氫氧 化鈉0.7g、攪拌均勻，涂布于防粘層上，覆上被襯材料，干燥后揭下，加上保 護(hù)膜，即得。
實(shí)施例3凝膠劑
取花椒100g，水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，IO小時(shí)，收集揮發(fā)油，用5ml 乙醇溶解，備用；藥渣10倍水煎煮2次，每次1小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮 至相對(duì)密度為1.0-1.2清膏，備用。取卡波母20g溶解于適量蒸餾水中，讓其充 分溶脹均勻，加入三乙醇胺16g,攪拌均勻，即得空白基質(zhì)，將花椒提取物、 揮發(fā)油乙醇液與空白基質(zhì)混合均勻，即得。
實(shí)施例4軟膏劑
取花椒500g，水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，10小時(shí)，收集揮發(fā)油，用25ml 乙醇溶解，備用；藥渣10倍水煎煮2次，每次l小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮 至相對(duì)密度為1.0-1.2清膏，備用。取液體石蠟10g、羊毛脂5g、凡士林90g混 合均勻，再加入花椒提取物、揮發(fā)油乙醇液充分?jǐn)嚢柚敝练稚⒕鶆颍吹谩?br> 效果數(shù)據(jù)
以實(shí)施例[l]貼膏劑的制備方法制備一批樣品，并且找了 20位經(jīng)常暈車導(dǎo)致 嘔吐的志愿者進(jìn)行效果實(shí)驗(yàn)。
實(shí)驗(yàn)方法
1、 對(duì)象20位年齡在20 40歲的受試者，平時(shí)乘車時(shí)間長(zhǎng)就會(huì)暈車，且 經(jīng)常伴有嘔吐現(xiàn)象，乘車不暈車的最長(zhǎng)時(shí)間平均為30min。隨機(jī)分成對(duì)照組和治 療組。
2、 方法治療組每人在臍部貼上一個(gè)貼劑，對(duì)照組不進(jìn)行任何預(yù)防暈車的 措施，同上一輛大巴車。治療組和對(duì)照組分別從前往后依次坐下，即第一排坐 一位治療組成員和一位對(duì)照組成員，第二排也是如此直至第十排。大巴車找一
條比較通常的路段行駛，路上有暈車現(xiàn)象出現(xiàn)的成員即時(shí)下車，待不適感覺消 失后尋找交通工具回出發(fā)地。具體實(shí)驗(yàn)情況見表l。
表l:花椒提取物治療暈車貼膏劑的效果實(shí)驗(yàn)結(jié)果
出現(xiàn)不適的人數(shù)(個(gè))
時(shí)間(min) -
治療組 對(duì)照組
2001
3002
4002
5011
6022
8001
由表1可以看出，治療組出現(xiàn)暈車現(xiàn)象的人數(shù)明顯少于對(duì)照組，且出現(xiàn)暈 車現(xiàn)象的時(shí)間明顯推后于對(duì)照組。
因此，可以得出結(jié)論花椒提取物貼膏劑有明顯治療暈車的效果。
權(quán)利要求
1一種以中藥花椒為主要原料的治療嘔吐的臍部貼劑，其特征在于由下述處方制備形成貼劑A有效成分花椒提取物B輔料上述藥物的混合物與輔料的質(zhì)量配比為有效成分 8％～40％輔料 60％～92％
全文摘要
本發(fā)明涉及一種以中藥花椒為主要原料的臍部貼劑，用于治療嘔吐。其特征是取中藥花椒，提取，取提取物按一定的制劑工藝與輔料混合，制成相應(yīng)的劑型，即得。它具有療效確切、使用方便、毒副作用低等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K36/758GK101199644SQ20061016526
公開日2008年6月18日 申請(qǐng)日期2006年12月15日 優(yōu)先權(quán)日2006年12月15日
發(fā)明者濤 吳, 楊曉寧, 毛宇寧 申請(qǐng)人:中國(guó)醫(yī)藥研究開發(fā)中心有限公司