專利名稱：：一種具有清熱解毒、消腫散結(jié)功效的獸用中藥注射劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明屬于獸藥領(lǐng)域，涉及一種具有清熱解毒、消腫散結(jié)功效的獸用中藥注射劑。技術(shù)背景細(xì)菌、病毒性疾病一直是危害養(yǎng)殖業(yè)的主要疾病之一，給養(yǎng)殖業(yè)造成了嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)損失。由于臨床上常用的一些抗細(xì)菌、病毒藥療效不確實(shí)，因此臨床上多采用保'、f療法和血清療法。近年來，畜禽發(fā)生病毒感染后，傳統(tǒng)的保守療法由于以下原因也受到了一定的限制l)有效率低。2)耐藥菌株的產(chǎn)生。3)藥物殘留對(duì)人類的影響。4)出口集團(tuán)對(duì)藥殘的控制。以上這些原因使得中藥在家畜上的應(yīng)用具有廣闊的市場(chǎng)前景，目前使用中藥治療畜禽細(xì)菌、病毒性疾病已經(jīng)越來越普遍，但是臨床上使用的中藥制劑多為散劑，因其溶解性較差，氣味大，存在著給藥不便等困難，因此引起的藥物生物利用度差，用量大，造成了藥材的浪費(fèi)等缺點(diǎn)。
發(fā)明內(nèi)容基于上述情況，本發(fā)明旨在提供一種具有清熱解毒、消腫散結(jié)功效的獸用中藥注射劑。本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的一種具有清熱解毒、消腫散結(jié)功效的獸用中藥制劑，其特征在于千里光3-5份、魚腥草3-7份。優(yōu)選為千里光4份、魚腥草4份。一種具有清熱解毒、消腫散結(jié)功效的獸用中藥制劑，其特征在于所述的中藥制劑的劑型為注射劑。方中千里光全草含有大量的毛莨黃素、菊黃質(zhì)，及少量的的e—胡蘿卜素。50%千里光水煎劑具有較強(qiáng)的抗菌、抗螺旋體作用，吸收良好，排出的尿液在體外也有一定的抗菌作用；方中魚腥草在《木草綱目》中稱能"散熱毒癰腫"，《本草經(jīng)疏》稱其"治痰熱壅肺，發(fā)為肺癰吐膿要藥〃。現(xiàn)代研究表明魚腥草全草含揮發(fā)油0.0049%，油中含魚腥草素(即癸酰乙醛)甲基正壬基酮、月桂醛、癸醛、癸酸和氯化鉀、硫酸鉀和槲皮甙，魚腥草素(癸酰乙醛)，對(duì)金黃色葡萄球菌及其耐藥菌株、肺炎鏈球菌、甲型鏈球菌、流感桿菌、卡他球菌、傷寒桿菌以及結(jié)核桿菌等均有不同程度的抑制作用，對(duì)金黃色葡萄球菌及其耐藥菌株的最小抑菌濃度(MIC)為62.580ug/ml;大量鉀鹽和槲皮甙可擴(kuò)張腎血管，提高腎血流量而起利尿作用。魚腥草具有抗菌、抗炎、利尿、鎮(zhèn)痛、止血、止咳作用；具有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能作用，能明顯促進(jìn)白細(xì)胞吞噬能力，提高家兔血清備解素水平；明顯提高血及痰中溶解酶活力；其他尚有鎮(zhèn)靜、抗驚作用。臨床上主要用于肺癰，痢疾，乳癰，淋濁。二者的提取液中含有的都是一些醛、酮酸類的有機(jī)成分，這些提取物之間不會(huì)發(fā)生任何化學(xué)反應(yīng)，因此將本發(fā)明藥物通過蒸餾法從魚腥草原藥材中提取得到揮發(fā)油后，與千里光水煎煮提取液合并制成注射液。依據(jù)中獸醫(yī)理論的組方原則，方中千里光清熱、解毒、殺蟲、明目為主藥，輔以魚腥草清熱、解毒、利尿消腫。兩藥合用，具有清熱解毒、清宣風(fēng)熱、消腫散結(jié)之功效，即可用于畜禽風(fēng)寒感冒，病毒性、細(xì)菌性感染，上呼吸道感染、咽喉炎、肺炎、扁桃體炎、支氣管炎以及其他原因引起的咳嗽、氣喘、咽喉腫痛、肺臟病變等。本發(fā)明采用行業(yè)通用的方法制得取千里光，加水煎煮兩次，合并煎液，濃縮，加入乙醇，靜置，濾過，濾液回收乙醇，濾過，備用；取魚腥草，加注射用水，用蒸餾法提取，收集餾液，與上述濾液合并，加入苯甲醇、吐溫一80，用注射用水稀釋至1000毫升，混勻，靜置12小時(shí)，過濾，分裝，灌封，10(TC30分鐘滅菌即得。下面以具體實(shí)驗(yàn)說明本發(fā)明的效果1材料和方法1.1試驗(yàn)藥品本發(fā)明藥物主要成分千里光、魚腥草，推薦劑量為0.1ml/kg體重，肌肉注射；對(duì)照藥物魚腥草注射液對(duì)照藥品。1.2試驗(yàn)動(dòng)物江蘇省海安市某豬場(chǎng)在2003年1月發(fā)生一次疫情，其特征是1周齡豬突然發(fā)病，該豬場(chǎng)有多年豬大腸桿菌病流行病史。病豬突然拉稀，排出灰白色、乳白色或黃白色粥狀或漿狀稀糞，有特殊腥臭味，肛門附近常粘有糞便，吃食減少。根據(jù)流行病學(xué)、臨床癥狀、微生物學(xué)及血清學(xué)檢査等綜合診斷為豬大腸桿菌病。1.3試驗(yàn)設(shè)計(jì)隨機(jī)選擇該豬場(chǎng)體重為2.5土0.5kg、1周齡和病理狀態(tài)基本一致的患豬100頭做為試驗(yàn)動(dòng)物，均分為5個(gè)試驗(yàn)組。試驗(yàn)一組為本發(fā)明藥物高劑量組(0.2ml/kg體重)；試驗(yàn)二組為本發(fā)明藥物中劑量組(0.1ml/kg體重)；試驗(yàn)三組為本發(fā)明藥物低劑量組(0.025ml/kg體重)；試驗(yàn)四組為魚腥草注射液對(duì)照組；試驗(yàn)五組為不給藥對(duì)照組；另選擇體重為2.5士0.5kg、1周齡健康豬40頭，均分為兩個(gè)實(shí)驗(yàn)組分別為試驗(yàn)六組(不發(fā)病不給藥)和試驗(yàn)七組(安全劑量組)。確診當(dāng)閂按各組劑量肌肉注射給藥；安全劑量組為多點(diǎn)注射給藥。各試驗(yàn)組豬飼料完全相同，其他管理各組均保持一致。分組見表l1.4試驗(yàn)方法按表1對(duì)各組豬注射給藥進(jìn)行治療，連續(xù)給藥5天，每天觀察患豬臨床變化、治愈、好轉(zhuǎn)、死亡等情況，并進(jìn)行記錄。1.5療效判定標(biāo)準(zhǔn)死亡率試驗(yàn)期間出現(xiàn)典型豬大腸桿菌病臨床癥狀并死亡的豬占該組豬的比例。治愈率試驗(yàn)結(jié)束后精神、食欲、臨床癥狀完全恢復(fù)正常的豬占該組豬的比例。有效率試驗(yàn)結(jié)束后精神、食欲、臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)的豬占該組豬的比例。表l本發(fā)明藥物對(duì)仔豬大腸肝菌病的治療試驗(yàn)<table>tableseeoriginaldocumentpage4</column></row><table>1.6數(shù)據(jù)的分析處理用生物統(tǒng)計(jì)進(jìn)行數(shù)據(jù)的顯著性檢驗(yàn)。2結(jié)果病豬治療結(jié)果見表22.1死亡率各用藥組相比較，本發(fā)明藥物高、中劑量組死亡率較低，均為15%。統(tǒng)計(jì)學(xué)分析表明，本發(fā)明藥物高、中劑量組死亡率顯著低于感染對(duì)照組的死亡率(p<0.05)。2.2治愈率與有效率本發(fā)明藥物高、中劑量組治愈率較高，均為75%。上述兩組的有效率也較高，均為85%(p<0.05)。本發(fā)明藥物低劑量組的治愈率、有效率相對(duì)較低。2.3療效對(duì)比本發(fā)明藥物低劑量組、魚腥草注射液組的死亡率均顯著低于感染對(duì)照組，但與本發(fā)明藥物高、中劑量組相比療效相對(duì)較低。3討論3.1本發(fā)明藥物療效本發(fā)明藥物對(duì)患有臨床表現(xiàn)為大腸肝菌病的患豬具有良好的治療效果，可以明顯緩解因大腸桿菌所致患豬的臨床病痛，縮短疾病持續(xù)時(shí)間，提高疫病的治愈率。高、中劑量組的治愈率都為75%，故臨床推薦劑量為0.050.1ml/kg體重，每閂-一次，為肌肉注射。3.2安全性試驗(yàn)經(jīng)對(duì)健康豬的安全性試驗(yàn)(推薦劑量5倍多點(diǎn)注射給藥，連用5天)表明，使用期間未見臨床異常表現(xiàn)，對(duì)健康豬無明顯影響，說明本制劑是安全的。有益效果本發(fā)明藥物具有清熱解毒、消腫散結(jié)的功效，結(jié)合畜禽特殊的生理結(jié)構(gòu)，將其制成注射劑，使用方便，有效的提高了藥物在體內(nèi)的生物利用度。具體實(shí)施例方式實(shí)施例1:千里光3份、魚腥草3份。取千里光，加水煎煮兩次，合并煎液，濃縮，加入乙醇，靜置，濾過，濾液回收乙醇，濾過，備用；取魚腥草，加注射用水，用蒸餾法提取，收集餾液，與上述濾液合并，加入苯甲醇、吐溫一80，用注射用水稀釋至IOOO毫升，混勻，靜置12小時(shí)，過濾，分裝，灌封，10CrC30分鐘滅菌即得。具有清熱解毒，消腫散結(jié)的功效。主用于畜禽風(fēng)寒感冒，病毒性、細(xì)菌性感染，上呼吸道感染、咽喉炎、肺炎、扁桃體炎、支氣管炎以及其他原因引起的咳嗽、氣喘、咽喉腫痛、肺臟病變等。肌內(nèi)注射，一次量每l千克體重0.05—0.1毫升，每閂1次，連用3—5天；重癥加倍量使用。實(shí)施例2:千里光4份、魚腥草4份。取千里光，加水煎煮兩次，合并煎液，濃縮，加入乙醇，靜置，濾過，濾液回收乙醇，濾過，備用；取魚腥草，加注射用水，用蒸餾法提取，收集餾液，與上述濾液合并，加入苯甲醇、吐溫一80，用注射用水稀釋至IOOO毫升，混勻，靜置12小時(shí)，過濾，分裝，灌封，10(rC30分鐘滅菌即得。具有清熱解毒，消腫散結(jié)的功效。主用于畜禽風(fēng)寒感冒，病毒性、細(xì)菌性感染，上呼吸道感染、咽喉炎、肺炎、扁桃體炎、支氣管炎以及其他原因引起的咳嗽、氣喘、咽喉腫痛、肺臟病變等。肌內(nèi)注射，一次量每1千克體重0.05—().1毫升，每F11次，連用3—5天；重癥加倍量使用。實(shí)施例3:千里光5份、魚腥草7份。取千里光，加水煎煮兩次，合并煎液，濃縮，加入乙醇，靜置，濾過，濾液回收乙醇，濾過，備用；取魚腥草，加注射用水，用蒸餾法提取，收集餾液，與上述濾液合并，加入苯甲醇、吐溫一80，用注射用水稀釋至IOOO毫升，混勻，靜置12小時(shí)，過濾，分裝，灌封，10(TC30分鐘滅菌即得。具有清熱解毒，消腫散結(jié)的功效。主用于畜禽風(fēng)寒感冒，病毒性、細(xì)菌性感染，上呼吸表2臨床試驗(yàn)結(jié)果本發(fā)明藥物高劑量組本發(fā)明藥物中劑量組本發(fā)叨藥物低劑量組魚腥草注射液對(duì)照組感染不給藥對(duì)照組不感染不給藥對(duì)照組安全對(duì)照組道感染、咽喉炎、肺炎、扁桃體炎、支氣管炎以及其他原因引起的咳嗽、氣喘、咽喉腫痛、肺臟病變等。肌內(nèi)注射，一次量每1千克體重0.05—0.1毫升'每円l次'連用3—5天;重癥加倍量使用。權(quán)利要求1.一種具有清熱解毒、消腫散結(jié)功效的中藥制劑，其特征在于千里光3-5份、魚腥草3-7份。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有清熱解毒、消腫散結(jié)功效的中藥制劑，其特征在于本發(fā)明優(yōu)選處方為千里光4份、魚腥草4份。3、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有清熱解毒、消腫散結(jié)功效的中藥制劑，其特征在于所述的中藥制劑的劑型為注射劑。全文摘要本發(fā)明涉及一種具有清熱解毒、消腫散結(jié)功效的中藥注射劑，包括千里光和魚腥草兩味藥。具有清熱解毒、消腫散結(jié)的功效，主要用于治療畜禽風(fēng)寒感冒，病毒性、細(xì)菌性感染，上呼吸道感染、咽喉炎、肺炎、扁桃體炎、支氣管炎以及其他原因引起的咳嗽、氣喘、咽喉腫痛、肺臟病變等。結(jié)合畜禽特殊的生理結(jié)構(gòu)，將其制成注射劑，通過肌肉注射能夠達(dá)到迅速起效的目的。文檔編號(hào)A61K36/78GK101209311SQ20061013053公開日2008年7月2日申請(qǐng)日期2006年12月25日優(yōu)先權(quán)日2006年12月25日發(fā)明者李旭東,蘇建東,鮑恩東申請(qǐng)人:天津市潤拓生物技術(shù)有限公司