專利名稱：：疏風(fēng)活絡(luò)止痛利竅的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明屬于中藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，尤其是一種疏風(fēng)活絡(luò)止痛利竅的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
：自古以來，人類就被疼痛所困擾。而頭痛在疼痛病中居首位。時(shí)至今曰，頭痛并沒有因?yàn)榭萍嫉陌l(fā)展而停止蔓延。世界上90%以上的人都受過頭痛的折磨。嚴(yán)重的頭痛讓人無法完成一天的工作和學(xué)習(xí)，甚至影響到生活。頭痛是臨床常見病證之一，其病因病機(jī)十分復(fù)雜，可因外傷、內(nèi)損、六淫侵襲等引起，證候或虛或?qū)?，或虛?shí)夾雜，往往涉及到心、肝、脾、腎等多個(gè)臟腑，與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的心腦血管、運(yùn)動(dòng)、神經(jīng)、內(nèi)分泌等多個(gè)系統(tǒng)相關(guān)，其發(fā)病率較高，在現(xiàn)代快節(jié)奏的社會(huì)生活中，緊張、疲勞、情緒波動(dòng)等更易成為其誘因。中醫(yī)藥治療和預(yù)防頭痛有獨(dú)特的經(jīng)驗(yàn)和療效，反映了祖國醫(yī)學(xué)特有的理論體系和多種有效的內(nèi)外治療方法。偏頭痛為一種常見發(fā)作性頭痛，常為偏側(cè)頭痛，可伴有眩暈、惡心、嘔吐、畏光等，屬于祖國醫(yī)學(xué)的"頭風(fēng)"、"厥頭痛"、"加腦風(fēng)"等，典型者發(fā)作前有視覺、感覺、運(yùn)動(dòng)等先兆，與家族遺傳和個(gè)人性情密切相關(guān)。流行病學(xué)調(diào)査結(jié)果表明，偏頭痛的人群發(fā)病率約為5.0%，我國年發(fā)病率約為97.7/10萬，30歲以下年齡組的發(fā)病率有逐年增長的趨勢，這兩組統(tǒng)計(jì)數(shù)字在歐美發(fā)達(dá)國家還要高出許多。偏頭痛因其反復(fù)發(fā)作，給人們帶來很大的痛苦，目前對偏頭痛的發(fā)病機(jī)理還不十分清楚，普遍認(rèn)為與遺傳、血管、精神、內(nèi)分泌失調(diào)等內(nèi)、外因素互相作用有關(guān)?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)采用的主要治療方法為藥物治療，常用藥物為止痛藥配合鎮(zhèn)靜劑酒石酸麥角胺、心得安等，雖能起到一定的預(yù)防和治療作用，但長期服用可能產(chǎn)生藥疹、眩暈、過敏、藥物依賴等毒副作用，偶見有手術(shù)治療和加壓治療，因治療風(fēng)險(xiǎn)及療效末肯定，故臨床實(shí)施較少。傳統(tǒng)中醫(yī)藥治療本病經(jīng)驗(yàn)豐富，療效確切，近年來以中醫(yī)辨證論治為基礎(chǔ)，采用中醫(yī)藥治療偏頭痛，療效大大提高，且復(fù)發(fā)率下降，極大地豐富了論治的內(nèi)容。六經(jīng)頭痛片為川芎茶調(diào)散基礎(chǔ)上加味研制而成，由白芷、辛夷、藁本、川芎、葛根、細(xì)辛、女貞子、茺蔚子、荊芥穗油等九味藥組成，以疏風(fēng)止痛，利竅活血為主，臨床治療感冒頭痛，鼻炎引起的頭痛、偏頭痛、神經(jīng)性頭痛。白芷辛溫芳香善散陽明經(jīng)風(fēng)濕之邪而止頭額疼痛，辛夷、藁本、川芎含揮發(fā)性成分，辛溫發(fā)散，芳香走竄，其性上達(dá)，上行升散專主太陽太陰之風(fēng)寒濕，達(dá)到迅速止住太陽頭痛以及肝風(fēng)頭痛的效果。配伍女貞子、茺蔚子補(bǔ)肝腎陰虛，增強(qiáng)川芎活血調(diào)經(jīng)之功，與白芷、辛夷、藁本、川芎一起配伍，達(dá)到消長陰陽平衡，再配伍葛根辛涼之性，既有治療傷寒中風(fēng)頭痛的作用，又能防白芷、辛夷、藁本、川芎、細(xì)辛等溫燥太過而傷陰?，F(xiàn)有制備方法是將細(xì)辛提取揮發(fā)油，而細(xì)辛揮發(fā)油中含有黃樟醚，其毒性較大，有引發(fā)癌癥的可能性。同時(shí)在現(xiàn)有制備方法中，藁本、川芎采用水提法，而其揮發(fā)油成分為鎮(zhèn)痛的活性成分，因此現(xiàn)有制備方法有不盡合理之處，影響了該藥的治療效果。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種能充分發(fā)揮療效，服用劑量合理，使用安全的疏風(fēng)活絡(luò)止痛利竅的中藥組合物及其制備方法。本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的一種疏風(fēng)活絡(luò)止痛利竅的中藥組合物，其特征在于其組分及其重量份數(shù)分別為白芷50250份；辛夷50250份；藁本100400份；川—芎50150份；葛根100400份；細(xì)辛1080份；女貞子100400份；茺蔚子100400份；荊芥穗油125nil。而且，其最佳組分及其重量份數(shù)為白芷100200份，辛夷100200份，藁本250350份，川芎80120份，葛根250350份，細(xì)辛3070份，女貞子250350份，茺蔚子250350份，荊芥穗油O.55ml。一種如疏風(fēng)活絡(luò)止痛利竅中藥組合物的制備方法，包括以下步驟①按原料配比稱取各組份原料，備用；②將葛根、細(xì)辛水提，濃縮，得到濃縮液A;③將白芷、辛夷、女貞子、茺蔚子醇提，濃縮，得到濃縮液B;④將濃縮液A、B合并，千燥，得到干燥物；⑤川芎、藁本提取揮發(fā)油，將該揮發(fā)油與荊芥穗油混合，得到揮發(fā)油；⑥將上述干燥物與揮發(fā)油混合，即得本疏風(fēng)活絡(luò)止痛利竅的中藥組合物的活性成分。而且，所述的濃縮液A的比重為X，1.05《X《1.3S。而且，所述的濃縮液B的比重為Y，1.05《Y《1.35。而且，所述的醇為甲醇或乙醇。而且，所述的醇濃度為X，10%《X《90%。而且，所述的中藥組合物的物活性成分可依藥劑學(xué)領(lǐng)域的常規(guī)生產(chǎn)方法加入相關(guān)輔料制備相應(yīng)的劑型。而且，所述的相應(yīng)的劑型所加入的相關(guān)輔料可以是選自淀粉、微晶纖維素、蔗糖、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化鈉、維生素C、半胱氨酸、檸檬酸和亞硫酸鈉中的任意一種或幾種。而且，所述的劑型為口服劑，為片劑、丸劑、膠囊、滴丸。本發(fā)明的有益效果和優(yōu)點(diǎn)是1.本發(fā)明原料中含有白芷、辛夷、藁本、川芎，有迅速止住太陽頭痛以及肝風(fēng)頭痛的功效，配伍女貞子、茺蔚子補(bǔ)肝腎陰虛，增強(qiáng)川芎活血調(diào)經(jīng)之功，與白芷、辛夷、藁本、川，一起配伍，達(dá)到消長陰陽平衡，再配伍葛根辛涼之性，既有治療傷寒中風(fēng)頭痛的作用，又能防白芷、辛夷、藁本、川芎、細(xì)辛等溫燥太過而傷陰。2.本發(fā)明不僅公開了該方中的藥材配比而且運(yùn)用中醫(yī)理論分析該處方組成，并參考各藥味所含成分的理化性質(zhì)與藥理作用的研究結(jié)果，根據(jù)有效成分的理化性質(zhì)，并以治療作用作為依據(jù)，研究得到了一組合理、穩(wěn)定的提取工藝和制劑工藝的技術(shù)方案。經(jīng)藥理實(shí)驗(yàn)證明該組方與現(xiàn)有劑型相比較，效果更優(yōu)，因此根據(jù)該技術(shù)方案能夠制備出能充分發(fā)揮療效，服用劑量合理，使用安全的藥物。3.本發(fā)明的工藝技術(shù)簡單，操作方便，質(zhì)量可控、能充分發(fā)揮療效，服用劑量合理，并且服用攜帶方便藥物，具有顯著的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益，適合工業(yè)化生產(chǎn)。具體實(shí)施例方式本發(fā)明通過以下實(shí)施例進(jìn)一步詳述，下述實(shí)施例是說明性的，不是限定性的，不能以下述實(shí)施例來限定本發(fā)明的保護(hù)范圍。實(shí)施例l一種疏風(fēng)活絡(luò)止痛利竅的中藥組合物，其組分及其重量份數(shù)為白芷500g;辛夷500g;藁本1000g;川芎500g;葛根1000g;細(xì)辛100g;女貞子1000g;茺蔚子1000g;荊芥穗油10ml。一種疏風(fēng)活絡(luò)止痛利竅的中藥組合物的制備方法，其制備步驟為(1)按原料配比稱取各原料備用；(2)將葛根、細(xì)辛分別用8倍量、IO倍量水提取兩次，每次lh，將兩次提取液混合后濃縮至比重為1.05，得到濃縮液A;(3)將白芷、辛夷、女貞子、茺蔚子分別3倍量、6倍量30%乙醇提取兩次，每次2h，將兩次提取液混合后濃縮至比重為1.15，得到濃縮液B;(4)將上述的濃縮液A、B混合后千燥，得到干燥物；(5)將川芎、藁本加入10倍量水，水蒸氣提取10h，得到揮發(fā)油；(6)將t述干燥物、揮發(fā)油混合，即得本發(fā)明中藥組合物778g。取該屮藥組合物100g，加淀粉400g，微晶纖維素100g，以50%乙醇制粒壓片，即得片劑，每片為700mg。實(shí)施例2一種疏風(fēng)活絡(luò)止痛利竅的中藥組合物，其組分及其重量份數(shù)為白芷1000g;辛夷1000g;藁本2500g;川芎800g;葛根2500g;細(xì)辛300g;女貞子2500g;茺蔚子2500g;荊芥穗油0.5ml。一種疏風(fēng)活絡(luò)止痛利竅的中藥組合物的制備方法，其制備步驟為(1)按原料配比稱取各原料備用；(2)將葛根、細(xì)辛分別用7倍量、5倍量水提取兩次，每次2h，將兩次提取液混合后濃縮至比重為1.25，得到濃縮液A;(3)將白芷、辛夷、女貞子、茺蔚子分別4倍量、8倍量80%乙醇提取兩次，每次3h，將兩次提取液混合后濃縮至比重為1.35，得到濃縮液B;W)將上述的濃縮液A、B混合后干燥，得到干燥物；(5)將川芎、藁本加入i2倍量水，水蒸氣提取7h，得到揮發(fā)油；(6)將上述干燥物、揮發(fā)油混合，即得本發(fā)明中藥組合物2842g。實(shí)施例3一種疏風(fēng)活絡(luò)止痛利竅的中藥組合物，其組分及其重量份數(shù)為白芷1500g;辛夷1500g;藁本3000g;川芎1000g;葛根3000g;細(xì)辛500g;女貞亍3000g;茺蔚子3000g;荊芥穗油4ml。一種疏風(fēng)活絡(luò)止痛利竅的中藥組合物的制備方法，其制備步驟為(1)按原料配比稱取各原料備用；(2)將葛根、細(xì)辛分別用7倍量、5倍量水提取兩次，每次2h，將兩次提取液混合后濃縮至比重為1.35，得到濃縮液A;(3)將白芷、辛夷、女貞子、茺蔚子分別5倍量、4倍量90%乙醇提取兩次，每次4h，將兩次提取液混合后濃縮至比重為1.25，得到濃縮液B;(4)將上述的濃縮液A、B混合后干燥，得到干燥物；(5)將川芎、藁本加入8倍量水，水蒸氣提取7h，得到揮發(fā)油；(6)將上述千燥物、揮發(fā)油混合，即得本發(fā)明中藥組合物3452g。下面通過一個(gè)具體應(yīng)用實(shí)例來進(jìn)一步陳述本發(fā)明的優(yōu)異效果取ICR小鼠50只，雌雄各半，體重19土1.0g。將小鼠隨機(jī)分為5組，每組10只小鼠，取實(shí)施例2所得活性成分100g，配成濃度分別為4.0g/KG、2.0g/KG供試品，原劑型對照組給予六經(jīng)頭痛片4.Og/KG，陽性對照組給予清肺抑火片1.0g/KG，模型對照組給予等量純化水。實(shí)驗(yàn)前將小鼠禁食8小時(shí)左右，各組均灌胃給藥，給藥1小時(shí)后，將各組小鼠逐只斷頭，立即按秒表記錄小鼠斷頭后至張口喘氣停止時(shí)間，試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行t檢驗(yàn)。______單次給藥對小鼠張口喘氣時(shí)間的影響___<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>權(quán)利要求1.一種疏風(fēng)活絡(luò)止痛利竅的中藥組合物，其特征在于其組分及其重量份數(shù)分別為白芷50～250份；辛夷50～250份；藳本100～400份；川芎50～150份；葛根100～400份；細(xì)辛10～80份；女貞子100～400份；茺蔚子100～400份；荊芥穗油1～25ml。2、根據(jù)權(quán)利要求l所述的中藥組合物，其特征在于其組分及其重量份數(shù)為白芷100200份，辛夷100200份，藁本250350份，川芎80120份，葛根250350份，細(xì)辛3070份，女貞子250350份，茺蔚子250350份，荊芥穗油0.55ml。3、一種如根據(jù)權(quán)利要求1所述的疏風(fēng)活絡(luò)止痛利竅中藥組合物的制備方法，其特征在于包括以下步驟①按原料配比稱取各組份原料，備用；②將葛根、細(xì)辛水提，濃縮，得到濃縮液A;③將白芷、辛夷、女貞子、茺蔚子醇提，濃縮，得到濃縮液B;④將濃縮液A、B合并，干燥，得到千燥物；⑤川芎、藁本提取揮發(fā)油，將該揮發(fā)油與荊芥穗油混合，得到揮發(fā)油；⑥將上述干燥物與揮發(fā)油混合，即得本疏風(fēng)活絡(luò)止痛利竅的中藥組合物的活性成分。4、根據(jù)權(quán)利要求3所述的疏風(fēng)活絡(luò)止痛利竅中藥組合物的制備方法，其特征在于所述的濃縮液A的比重為X，L05《X《1.35。5、根據(jù)權(quán)利要求3所述的疏風(fēng)活絡(luò)止痛利竅中藥組合物的制備方法，其特征在于所述的濃縮液B的比重為Y，1.05《Y《1.35。6、根據(jù)權(quán)利要求3所述的疏風(fēng)活絡(luò)止痛利竅中藥組合物的制備方法，其特征在亍所述的醇為甲醇或乙醇。7、根據(jù)權(quán)利要求3或6所述的疏風(fēng)活絡(luò)止痛利竅中藥組合物的制備方法，其特征在于所述的醇濃度為X，10%《X《90%。8、根據(jù)權(quán)利要求3所述的疏風(fēng)活絡(luò)止痛利竅中藥組合物的制備方法，其特征在于所述的中藥組合物的物活性成分可依藥劑學(xué)領(lǐng)域的常規(guī)生產(chǎn)方法加入相關(guān)輔料制備相應(yīng)的劑型。9、根據(jù)權(quán)利要求8所述的疏風(fēng)活絡(luò)止痛利竅中藥組合物的制備方法，其特征在于所述的相應(yīng)的劑型所加入的相關(guān)輔料可以是選自淀粉、微晶纖維素、蔗糖、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化鈉、維生素c、半胱氨酸、檸檬酸和亞硫酸鈉中的任意一種或幾種。10、根據(jù)權(quán)利要求8所述的疏風(fēng)活絡(luò)止痛利竅中藥組合物的制備方法，其特征在于所述的劑型為口服劑，為片劑、丸劑、膠囊、滴丸。全文摘要本發(fā)明屬于中藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，尤其是一種疏風(fēng)活絡(luò)止痛利竅的中藥組合物及其制備方法，其中所述的中藥組合物的組分及其重量份數(shù)為白芷50～250份；辛夷50～250份；藳本100～400份；川芎50～150份；葛根100～400份；細(xì)辛10～80份；女貞子100～400份；茺蔚子100～400份；荊芥穗油1～25ml。本發(fā)明的工藝技術(shù)簡單，操作方便，質(zhì)量可控、能充分發(fā)揮療效，服用劑量合理，并且服用攜帶方便藥物，具有顯著的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益，適合工業(yè)化生產(chǎn)。文檔編號(hào)A61K36/575GK101204421SQ200610130518公開日2008年6月25日申請日期2006年12月22日優(yōu)先權(quán)日2006年12月22日發(fā)明者劉雅華,孫律衡,張紅茹,俠李,妍李,勤潘,欣王,祎王,彤耿,閆曉楠申請人:天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司