專利名稱：治療小兒退燒貼片的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥貼劑，尤其涉及一種治療小兒退燒貼片。
背景技術(shù)：
一般兒童發(fā)燒后，通常采用藥劑進(jìn)行治療，多為口服藥物或針劑，但口 服藥物和針劑均有毒副作用，會(huì)產(chǎn)生經(jīng)過肝臟首過效應(yīng)和消化道的釋淡的反 應(yīng)，這樣就給患者帶來安全問題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的主要目的在于解決口服藥物和針劑對(duì)人體帶來的毒副作用，提 供一種避免了經(jīng)口服用的毒副作用，也不經(jīng)肝臟首過效應(yīng)和消化道的釋淡的 治療小兒退燒貼片。
本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是
由下列重量配比組分組成阿司匹林30-60份或樸熱息痛25-50份、苯 巴比妥15-30份、天然冰片3-10份、薄荷油3-6份。
阿司匹林是歷史悠久的解熱鎮(zhèn)痛藥，已應(yīng)用百年，成為醫(yī)藥史上三大經(jīng) 典藥物之一，至今它仍是世界上應(yīng)用最廣泛的解熱，鎮(zhèn)痛和抗炎藥，也是作 為比較和評(píng)價(jià)其他藥物的標(biāo)準(zhǔn)制劑。
性狀與穩(wěn)定性為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭或微帶醋酸臭，味微酸， 易溶于乙醇，溶于氯仿和乙醚，微溶于水，性質(zhì)不穩(wěn)定，在潮濕空氣中可緩 緩分解成水楊酸和醋酸而略帶酸臭味，故貯藏時(shí)應(yīng)置于密閉，干燥處，以防 分解。
體內(nèi)過程口服后易吸收，在體內(nèi)迅速分解為游離型水楊酸，并分布全 身組織。其血漿有效抗炎濃度為每毫升150—300微克，而中毒疼度在每毫升 200微克以上，因此要防止蓄積中毒。本品主要在肝臟代謝，由腎臟排泄，當(dāng) 與碳酸氫鈉同服時(shí)，游離型藥物排泄增加，血漿藥物濃度降低，則藥物作用 時(shí)間縮短。
藥物作用解熱鎮(zhèn)痛作用較強(qiáng)，能降低發(fā)熱者的體溫，對(duì)正常體溫幾乎 無影響，且只能緩解癥狀，不能治療病因。本品尚可減少炎癥部位具有痛覺 增敏作用的物質(zhì)一前列腺素的生成，故有明顯的鎮(zhèn)痛作用，對(duì)慢性疼痛效果 較好，對(duì)銳痛或一過性刺痛無效。抗炎抗風(fēng)濕作用也較強(qiáng)，急性風(fēng)濕熱用藥 后24-48小時(shí)即可退熱，關(guān)節(jié)紅腫疼痛癥狀明顯減輕。還具有抗血小板聚集作 用，延長出血時(shí)間，防止血栓形成。
適應(yīng)癥狀廣泛用于各種原因引起的發(fā)熱，頭痛，以及牙痛，肌肉痛， 關(guān)節(jié)痛，腰痛，月經(jīng)痛，術(shù)后小傷口痛。對(duì)已確診為風(fēng)濕熱，活動(dòng)性類風(fēng)濕 性關(guān)節(jié)炎，幼年性關(guān)節(jié)炎，骨關(guān)節(jié)炎等病者，本品可用于維持治療。
樸熱息痛是非那西丁在體內(nèi)的代謝產(chǎn)生，其抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)前列腺素
合成的作用與阿司匹林相似，但抑制外周前列腺素合成作用弱，故解熱鎮(zhèn)痛 作用強(qiáng)，抗風(fēng)濕作用弱，對(duì)血小板凝血機(jī)制無影響?？诜昭杆伲耆?， 在體液內(nèi)分布均勻，大部分在肝臟代謝，中間代謝產(chǎn)物對(duì)肝臟有毒，以'葡萄
糖醛酸結(jié)合物形式或從腎臟排泄，半衰期一般為1-4小時(shí)；分于式 C8H9N02;分子量151.17 g/mo1。適應(yīng)癥發(fā)熱、疼痛、炎癥、風(fēng)濕，用于 感冒發(fā)燒、關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛及偏頭痛、癌性痛及術(shù)后止痛。代謝途徑肝臟； 排泄途徑腎臟。
苯巴比妥為白色有光澤的結(jié)晶性粉末；無臭，味微苦；飽和水溶液呈酸性 反應(yīng)。溶于乙醇或乙醚，溶于氫氧化鈉或碳酸鈉溶液，略溶于氯仿，極微溶 于水。
結(jié)構(gòu)式
分子式C12H12N203。分子量232.23。
作用與作用機(jī)制為長效類巴比妥，對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)有抑制作用，隨著劑 量的不同，其抑制的范圍和強(qiáng)度也不同，進(jìn)而產(chǎn)生鎮(zhèn)靜、催眠、抗驚厥等作 用，尚有抗癲癇作用，為防止癲癇發(fā)作的首選藥物。直接抑制腦干網(wǎng)狀結(jié)構(gòu) 上行激活系統(tǒng)，減弱傳入沖動(dòng)對(duì)大腦皮質(zhì)的影響，同時(shí)促進(jìn)大腦皮層抑制過 程的擴(kuò)散，降低大腦皮質(zhì)的興奮性。隨著劑量的加大，對(duì)中樞的抑制不斷加 深，可使骨骼W^馳、意識(shí)和反謝消失。嚴(yán)重時(shí)可抑制延腦呼吸和血管運(yùn)動(dòng) 中樞，引起急性中毒。此外，本品可誘導(dǎo)肝微粒體葡萄糖醛酸轉(zhuǎn)移酶，促進(jìn) 膽紅素與葡萄糖醛酸結(jié)合，降低血漿中膽紅素濃度，因而可治療新生兒膽紅 素腦病。作為催眠藥，能縮短入睡時(shí)間，延長睡眠時(shí)間，但伴有夢(mèng)。
臨床應(yīng)用主要用于單純性失眠、驚厥和麻醉前給藥。還可用于鎮(zhèn)靜和抗 焦慮。也常與苯妥英鈉合用治療癲癇大發(fā)作和局限性發(fā)作。
水片為龍腦香科常綠喬木植物龍腦香Dryobalanops aromatica Gaertn. f.樹 脂加工品，或龍腦香的樹干經(jīng)蒸餾冷卻而得的結(jié)晶，稱"龍腦水片"，亦稱"梅 片"。由菊科多年生草本植物艾納香(大艾)BlumeabalsamiferaDC.葉的升華 物經(jīng)加工劈削而成，稱"艾片"。現(xiàn)多用松節(jié)油、樟腦等，經(jīng)化學(xué)方法合成， 稱"機(jī)制水片"。性辛、苦，微寒。歸心、脾，肺烴。功效開竅醒神，清熱 止痛。
薄荷多年生草本，全株有香氣。性涼，味辛。含揮發(fā)油，油中主要為 I-薄荷醇(I-畫thol)、 1-薄荷酮(I-menthol)及薄荷酯類等。功能主治 宣散風(fēng)熱，清頭目，透疹。用于風(fēng)熱感冒、風(fēng)溫初起、頭痛、目赤、喉痹、 口瘡、風(fēng)療、麻疹、胸脅脹悶。
治療小兒退燒貼片是以下列重量配比份的原料藥按照下述方法制成的
阿司匹林30-60份或樸熱息痛25-50份、苯巴比妥15-30份、天然冰片3-10 份、薄荷油3-6份。
按比例取阿司匹林或樸熱息痛、苯巴比妥、天然水片和薄荷油分別破碎、 研磨，通過微米均質(zhì)機(jī)和納米均質(zhì)機(jī)均質(zhì)后各成分的粒徑為100-200 iim。
經(jīng)質(zhì)檢粒徑后將研磨好的原料藥分別投入膠體磨進(jìn)行co2超臨界萃取， 加入P-環(huán)糊精和適量的水，原料藥與P-環(huán)糊精的重量比為1: 6。膠體磨均 勻研磨，保持速度為3000r/min,調(diào)節(jié)磨間距為5pm,連續(xù)緩'f曼滴加入適量 乙醇溶解的原料藥的成分，浸泡6h后，在攝氏4C。下冷藏24h,抽真空。在 攝氏40(f下真空千燥，以少量的水和乙醇洗滌3次，用40C?；仫L(fēng)進(jìn)行干燥， 獲得包合物；脫包合法采用二氯甲烷回流提取30min。
通過錐形轉(zhuǎn)齒與定齒之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)，使物料通過可調(diào)節(jié)的間隙時(shí)受到 剪切、攪拌、研磨等作用，使包合客體裝進(jìn)P-環(huán)糊精空腔，從而達(dá)到包合效 果。采用膠體磨法制備(3-環(huán)糊精包合物包合時(shí)間短、能耗低、產(chǎn)品得率高， 工藝條件易控制，適合大規(guī)厲生產(chǎn)。
經(jīng)枱r驗(yàn)確認(rèn)，將各原料藥按比例混合，加入敷料8-10份、表面活性劑3-6 份，攪拌均勻配制成納米藥漿。
在納米藥漿中添加透皮吸收促進(jìn)劑0.3-0.5份和膠基質(zhì)3-5份，攪拌均勻 后送入盤旋式低溫干燥涂布機(jī)，涂布在布或無紡布或聚乙烯片材；涂布后經(jīng) 千燥、滅菌、消毒、剪切、質(zhì)檢，成品包裝入庫。
敷料為高嶺土、膨潤土、氧化鋅、二氧化鈦，至少采用一種以上。促
進(jìn)劑為水楊酸甲酯、樟腦、薄荷腦，至少采用一種以上。膠基質(zhì)為壓敏膠、 樹脂膠、橡膠，至少采用一種以上。
治療小兒退燒貼片是以下列重量配比份的原料藥按照下述方法制成的 阿司匹林30-60份或樸熱息痛25-50份、苯巴比妥15-30份、天然冰片3-10 份、薄荷油3-6份。
分別把阿司匹林或樸熱息痛、苯巴比妥、天然冰片和薄荷油粉碎成粗粉， 然后分別加水煎煮1-3次，每次1-3小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至80 。C時(shí)測(cè)相對(duì)密度為1.00-1.20的清膏。
合并上述清膏，繼續(xù)濃縮至8(TC時(shí)測(cè)相對(duì)密度為1. 10-1.30的清膏，然 后加入敷料；敷料為聚乙烯醇60份、明膠120份、羧甲基纖維素鈉60份、 甘油480份及適量蒸餾水，加入混合均勾，制備成布膏。
將布膏涂布于布或無紡布或聚乙烯片材上，低濕干燥，粘貼于透氣膠布 上，蓋村，切成小片，質(zhì)檢，包裝入庫。
本發(fā)明是治療小兒退燒貼片。以科學(xué)方法加工提取藥材，充栽于基質(zhì)的 骨架內(nèi)，貼片基質(zhì)與皮膚相溶性好，有利于藥物分子通過，藥物釋放緩慢， 給藥平穩(wěn)，刺激性小，沒有毒副作用，能迅速緩解病癥，使用方便，同時(shí)藥 物的價(jià)格低廉，治療效果好，解決了口服藥物和針劑對(duì)人體帶來的毒副作用， 避免了經(jīng)口服用的"4副作用，也不經(jīng)肝臟首過效應(yīng)和消化道的釋淡?？梢越?jīng) 皮膚細(xì)胞間隨血液循環(huán)至病灶，比同類產(chǎn)品提高生物利用度10倍以上，治療
效果有顯著性改進(jìn)。本發(fā)明與傳工藝制備方法比較，在生物利用'度的提高和
改進(jìn)療效方面，與對(duì)照組均有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1(高劑量)
重量配比每份以lkg計(jì)
阿司匹林60kg、苯巴比妥30kg、天然水片10kg、薄荷油6kg。 實(shí)施例2(高劑量) 重量配比每份以lkg計(jì)
樸熱息痛50kg、苯巴比妥30kg、天然冰片10kg、薄荷油6kg。 實(shí)施例3(低劑量) 重量配比每份以lkg計(jì)
阿司匹林30kg、苯巴比妥15kg、天然水片3kg、薄荷油3kg。
實(shí)施例4(低劑量)
重量配比每份以lkg計(jì)
樸熱息痛25kg、苯巴比妥15kg、天然水片3kg、薄荷油3kg。 實(shí)施例5(中等劑量) 重量配比每份以lkg計(jì)
阿司匹林45kg、苯巴比妥22.5kg、天然冰片6.5kg、薄荷油4.5kg。
實(shí)施例6(中等劑量)
重量配比每份以lkg計(jì)
樸熱息痛37.5kg、苯巴比妥22.5kg、天然冰片6.5kg、薄荷油4.5kg。 實(shí)施例7(高劑量)
治療小兒退燒貼片是把原料藥按重量配比每份以lkg計(jì)，按照下述方法 制成的阿司匹林60kg、苯巴比妥30kg、天然水片10kg、薄荷油6kg。
按比例阿司匹林、苯巴比妥、天然冰片和薄荷油分別破碎、研磨，通過 ;欽米均質(zhì)才幾和納米均質(zhì)才幾均質(zhì)后各成分的粒徑為100-200 ia m。
經(jīng)質(zhì)檢粒徑后將研磨好的原料藥分別投入膠體磨進(jìn)行co2超臨界萃取， 加入P-環(huán)糊精和適量的水，原料藥與P-環(huán)糊精的重量比為1: 6。膠體磨均 勻研磨，保持速度為3000r/min，調(diào)節(jié)磨間距為5 jam,連續(xù)緩慢滴加入適量 乙醇溶解的原料藥的成分，浸泡6h后，在攝氏4<:°下冷藏24h,抽真空。在 攝氏40C。下真空干燥，以少量的水和乙醇洗滌3次，用40C。回風(fēng)進(jìn)行干燥， 獲得包合物；脫包合法采用二氯曱烷回流提取30min。
經(jīng)檢驗(yàn)確認(rèn)，將各原料藥按比例混合，加入敷料10kg、表面活性劑6kg, 攪拌均勻配制成納米藥漿。
在納米藥漿中添加透皮吸收促進(jìn)劑0.5kg和膠基質(zhì)5kg,攪拌均勻后送 入盤旋式低溫干燥涂布機(jī)，涂布在布或無紡布或聚乙烯片材；涂布后經(jīng)干 燥、滅菌、消毒、剪切、質(zhì)檢，成品包裝入庫。 '
敷料為高嶺土、膨潤土、氧化鋅、二氧化鈦，至少采用一種以上。促進(jìn) 劑為水楊酸甲酯、樟腦、薄荷腦，至少采用一種以上。膠基質(zhì)為壓敏膠、樹
脂膠、橡膠，至少采用一種以上。
實(shí)施例8 (高劑量)
治療小兒退燒貼片是把原料藥按重量配比每份以lkg計(jì)，按照下述方法 制成的樸熱息痛50kg、苯巴比妥30kg、天然冰片10kg、薄荷油6kg。
按比例取樸熱息痛、苯巴比妥、天然水片和薄荷油分別破碎、研磨，通 過孩i米均質(zhì)才幾和納米均質(zhì)才幾均質(zhì)后各成分的粒徑為100-200 jim。
經(jīng)質(zhì)檢粒徑后將研磨好的原料藥分別投入膠體磨進(jìn)行C02超臨界萃取， 加入e-環(huán)糊精和適量的水，原料藥與e-環(huán)糊精的重量比為1: 6。膠體磨均 勻研磨，保持速度為3000r/min,調(diào)節(jié)磨間距為5 jam,連續(xù)緩慢滴加入適量 乙醇溶解的原料藥的成分，浸泡6h后，在攝氏4C。下冷藏24h,抽真空。在 攝氏40C。下真空干燥，以少量的水和乙醇洗滌3次，用40C。回風(fēng)進(jìn)行干燥， 獲得包合物；脫包合法采用二氯曱烷回流提取30min。
經(jīng)檢驗(yàn)確認(rèn)，將各原料藥按比例混合，加入敷料10kg、表面活性劑6kg, 攪拌均勻配制成納米藥漿。
在納米藥漿中添加透皮吸收促進(jìn)劑0.5kg和膠基質(zhì)5kg，攪拌均勻后送 入盤旋式低溫干燥涂布^u,涂布在布或無紡布或聚乙烯片材；涂布后經(jīng)干 燥、滅菌、消毒、剪切、質(zhì)檢，成品包裝入庫。
敷料為高嶺土、膨潤土、氧化鋅、二氧化鈦，至少采用一種以上。促進(jìn) 劑為水楊酸曱酯、樟腦、薄荷腦，至少采用一種以上。膠基質(zhì)為壓敏膠、樹 脂膠、橡膠，至少采用一種以上。
實(shí)施例9 (低劑量)
治療小兒退燒貼片是把原料藥按重量配比每份以lkg計(jì)，按照下述方法 制成的阿司匹林30kg、苯巴比妥15kg、天然水片3kg、薄荷油3kg。
按比例取阿司匹林、苯巴比妥、天然水片和薄荷油分別破碎、研磨，通 過微米均質(zhì)機(jī)和納米均質(zhì)機(jī)均質(zhì)后各成分的粒徑為100-200 ia m。
經(jīng)質(zhì)檢粒徑后將研磨好的原料藥分別投入膠體磨進(jìn)行co2超臨界萃取， 加入p-環(huán)糊精和適量的水，原料藥與P-環(huán)糊精的重量比為1: 6。膠體磨均 勻研磨，保持速度為3000r/min，調(diào)節(jié)磨間距為5|um,連續(xù)緩慢滴加入適量 乙醇溶解的原料藥的成分，浸泡6h后，在攝氏4C。下冷藏24h,抽真空。在 攝氏40C。下真空干燥，以少量的水和乙醇洗滌3次，用40C?；仫L(fēng)進(jìn)行干燥， 獲得包合物；脫包合法采用二氯甲烷回流提取30min。
經(jīng)檢驗(yàn)確認(rèn)，將各原料藥按比例混合，加入敷料8kg、表面活性劑3kg， 攪拌均勻配制成納米藥漿。
在納米藥漿中添加透皮吸收促進(jìn)劑0.3kg和膠基質(zhì)3kg,攪拌均勻后送 入盤旋式低溫干燥涂布機(jī)，涂布在布或無紡布或聚乙烯片材；涂布后經(jīng)干 燥、滅菌、消毒、剪切、質(zhì)檢，成品包裝入庫。
敷料為高嶺土、膨潤土、氧化鋅、二氧化鈦，至少采用一種以上。促進(jìn) 劑為水楊酸甲酯、樟腦、薄荷腦，至少采用一種以上。膠基質(zhì)為壓敏膠、樹 脂膠、橡膠，至少采用一種以上。
實(shí)施例10 (低劑量)
治療小兒退燒貼片是把原料藥按重量配比每份以lkg計(jì)，按照下述方法
制成的樸熱息痛25kg、苯巴比妥15kg、天然水片3kg、薄荷油3kg。
按比例取樸熱息痛、苯巴比妥、天然水片和薄荷油分別破碎、研磨，通 過微米均質(zhì)4幾和納米均質(zhì)才幾均質(zhì)后各成分的粒徑為100-200 m m。
經(jīng)質(zhì)檢粒徑后將研磨好的原料藥分別投入膠體磨進(jìn)行co2超臨界萃取， 加入P-環(huán)糊精和適量的水，原料藥與p-環(huán)糊精的重量比為1: 6。膠體磨均 勻研磨，保持速度為3000r/min，調(diào)節(jié)磨間距為5 Mm,連續(xù)緩慢滴加入適量 乙醇溶解的原料藥的成分，浸泡6h后，在攝氏4C。下冷藏24h,抽真空。在 攝氏40C。下真空干燥，以少量的水和乙醇洗滌3次，用40C?；仫L(fēng)進(jìn)行干燥， 獲得包合物；脫包合法采用二氯甲烷回流提取30min。
經(jīng)檢驗(yàn)確認(rèn)，將各原料藥按比例混合，加入敷料8kg、表面活性劑3kg, 攪拌均勻配制成納米藥漿。
在納米藥漿中添加透皮吸收促進(jìn)劑0.3kg和膠基質(zhì)3kg，攪拌均勻后送 入盤旋式低溫干燥涂布機(jī)，涂布在布或無紡布或聚乙烯片材；涂布后經(jīng)干 燥、滅菌、消毒、剪切、質(zhì)檢，成品包裝入庫。
敷料為高嶺土、膨潤土、氧化鋅、二氧化鈦，至少采用一種以上。促進(jìn)
劑為水楊酸曱酯、樟腦、薄荷腦，至少采用一種以上。膠基質(zhì)為壓敏膠、樹 脂膠、橡膠，至少采用一種以上。 實(shí)施例11 (中等劑量)
治療小兒退燒貼片是把原料藥按重量配比每份以lkg計(jì)，按照下述方法 制成的阿司匹林45kg、苯巴比妥22.5kg、天然冰片6.5kg、薄荷油4.5kg。
按比例取阿司匹林、苯巴比妥、天然冰片和薄荷油分別破碎、研磨，通 過微米均質(zhì)機(jī)和納米均質(zhì)機(jī)均質(zhì)后各成分的粒徑為100-200 jim。
經(jīng)質(zhì)4企粒徑后將研磨好的原料藥分別投入膠體磨進(jìn)行C02超臨界萃取， 加入P-環(huán)糊精和適量的水，原料藥與P-環(huán)糊精的重量比為1: 6。膠體磨均 勻研磨，保持速度為3000r/min,調(diào)節(jié)磨間距為5jum，連續(xù)緩慢滴加入適量 乙醇溶解的原料藥的成分，浸泡6h后，在攝氏4C。下冷藏24h,抽真空。在 攝氏40C。下真空干燥，以少量的水和乙醇洗滌3次，用40C?；仫L(fēng)進(jìn)行干燥， 獲得包合物；脫包合法采用二氯曱烷回流提取30min。
經(jīng)檢驗(yàn)確認(rèn)，將各原料藥按比例混合，加入敷料9kg、表面活性劑4.5kg, 攪拌均勻配制成納米藥漿。
在納米藥漿中添加透皮吸收促進(jìn)劑0.4kg和膠基質(zhì)4kg，攪拌均勻后送 入盤旋式低溫干燥涂布機(jī)，涂布在布或無紡布或聚乙烯片材；涂布后經(jīng)干 燥、滅菌、消毒、剪切、質(zhì)檢，成品包裝入庫。
敷料為高嶺土、膨潤土、氧化鋅、二氧化鈦，至少采用一種以上。促進(jìn) 劑為水楊酸甲酯、樟腦、薄荷腦，至少采用一種以上。膠基質(zhì)為壓敏膠、樹 脂膠、橡膠，至少采用一種以上。
實(shí)施例12(中等劑量)
治療小兒退燒貼片是把原料藥按重量配比每份以lkg計(jì)，按照下述方法
制成的樸熱息痛37.5kg、苯巴比妥22.5kg、天然冰片6.5kg、薄荷油4.5kg。
按比例取樸熱息痛、苯巴比妥、天然水片和薄荷油分別破碎、研磨，通 過微米均質(zhì)機(jī)和納米均質(zhì)機(jī)均質(zhì)后各成分的粒徑為100-200 |a m。
經(jīng)質(zhì)檢粒徑后將研磨好的原料藥分別投入膠體磨進(jìn)行co2超臨界萃取， 加入P-環(huán)糊精和適量的水，原料藥與P-環(huán)糊精的重量比為1: 6。膠體磨均 勻研磨，保持速度為3000r/min,調(diào)節(jié)磨間距為5|am,連續(xù)緩慢滴加入適量 乙醇溶解的原料藥的成分，浸泡6h后，在攝氏4C。下冷藏24h，抽真空。在 攝氏40C。下真空干燥，以少量的水和乙醇洗滌3次，用40C?；仫L(fēng)進(jìn)行干燥， 獲得包合物；脫包合法采用二氯曱烷回流提取30min。
經(jīng)檢驗(yàn)確認(rèn)，將各原料藥按比例混合，加入敷料9kg、表面活性劑4.5kg， 攪拌均勻配制成納米藥漿。
在納米藥漿中添加透皮吸收促進(jìn)劑0.4kg和膠基質(zhì)4kg，攪拌均勻后送 入盤旋式低溫干燥涂布機(jī)，'涂布在布或無紡布或聚乙烯片材；'涂布后經(jīng)干 燥、滅菌、消毒、剪切、質(zhì)檢，成品包裝入庫。
敷料為高嶺土、膨潤土、氧化鋅、二氧化鈦，至少采用一種以上。促進(jìn) 劑為水楊酸曱酯、樟腦、薄荷腦，至少采用一種以上。膠基質(zhì)為壓敏膠、樹 脂膠、橡膠，至少采用一種以上。
實(shí)施例13 (高劑量)
治療小兒退燒貼片是把原料藥按重量配比每份以lkg計(jì)，按照下述方法 制成的阿司匹林60kg、苯巴比妥30kg、天然冰片10kg、薄荷油6kg。
分別把阿司匹林、苯巴比妥、天然水片和薄荷油粉碎成粗粉，然后分別 加水煎煮1-3次，每次1-3小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至80。C時(shí)測(cè)相 對(duì)密度為1.00-1.20的清膏。
合并上述清膏，繼續(xù)濃縮至8(TC時(shí)測(cè)相對(duì)密度為1.10-1. 30的清膏，然 后加入敷料；敷料為聚乙烯醇60kg、明膠120kg、羧甲基纖維素鈉60kg、 甘油480份及適量蒸餾水，加入混合均勻，制備成布膏。
將布膏涂布于布或無紡布或聚乙烯片材上，低濕干燥，粘貼于透氣膠布 上，蓋襯，切成小片，質(zhì)檢，包裝入庫。
實(shí)施例14 (高劑量)
治療小兒退燒貼片是把原料藥按重量配比每份以lkg計(jì)，按照下述方法 制成的樸熱息痛50kg、苯巴比妥30kg、天然冰片10kg、薄荷油6kg。
分別把樸熱息痛、苯巴比妥、天然水片和薄荷油粉碎成粗粉，然后分別 加水煎煮l-3次，每次l-3小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至8(TC時(shí)測(cè)相 對(duì)密度為1.00-1.20的清膏。
合并上述清骨，繼續(xù)濃縮至8(TC時(shí)測(cè)相對(duì)密度為1.10-1.30的清膏，然 后加入敷料；敷料為聚乙烯醇60kg、明膠120kg、羧甲基纖^素鈉60kg、 甘油480份及適量蒸餾水，加入混合均勻，制備成布膏。
將布骨涂布于布或無紡布或聚乙烯片材上，低濕干燥，粘貼于透氣膠布
上，蓋村，切成小片，質(zhì)檢，包裝入庫。
實(shí)施例15 (低劑量)
治療小兒退燒貼片是把原料藥按重量配比每份以lkg計(jì)，按照下述方法 制成的阿司匹林Mkg、苯巴比妥15kg、天然冰片3kg、薄荷油3kg。
分別把阿司匹林、苯巴比妥、天然水片和薄荷油粉碎成粗粉，然后分別 加水煎煮l-3次，每次l-3小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至8(TC時(shí)測(cè)相 對(duì)密度為1.00-1.20的清膏。
合并上述清膏，繼續(xù)濃縮至80。C時(shí)測(cè)相對(duì)密度為1. 10-1.30的清膏，然 后加入敷料；敷料為聚乙烯醇60kg、明膠120kg、羧曱基纖維素鈉60kg、 甘油480份及適量蒸餾水，加入混合均勻，制備成布膏。
將布膏涂布于布或無紡布或聚乙烯片材上，低濕干燥，粘貼于透氣膠布 上，蓋襯，切成小片，質(zhì)檢，包裝入庫。
實(shí)施例16 (低劑量)
治療小兒退燒貼片是把原料藥按重量配比每份以lkg計(jì)，按照下述方法 制成的樸熱息痛25kg、苯巴比妥15kg、天然冰片3kg、薄荷油,3kg。
分別把樸熱息痛、苯巴比妥、天然冰片和薄荷油粉碎成粗粉，然后分別 加水煎煮1-3次，每次l-3小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至80。C時(shí)測(cè)相 對(duì)密度為1.00-1.20的清膏。
合并上述清膏，繼續(xù)濃縮至8(TC時(shí)測(cè)相對(duì)密度為1.10-1. 30的清膏，然 后加入敷料；敷料為聚乙烯醇60kg、明膠120kg、羧甲基纖維素鈉60kg、 甘油480份及適量蒸餾水，加入混合均勻，制備成布膏。
將布膏涂布于布或無紡布或聚乙烯片材上，低濕干燥，粘貼于透氣膠布 上，蓋襯，切成小片，質(zhì)檢，包裝入庫。
實(shí)施例17 (中等劑量)
治療小兒退燒貼片是把原料藥按重量配比每份以lkg計(jì)，按照下述方法 制成的阿司匹林45kg、苯巴比妥22.5kg、天然冰片6.5kg、薄荷油4.5kg。
分別把阿司匹林、苯巴比妥、天然水片和薄荷油粉碎成粗粉，然后分別 加水煎煮l-3次，每次l-3小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至8(TC時(shí)測(cè)相 對(duì)密度為1.00-1.20的清膏。
合并上述清膏，繼續(xù)濃縮至80。C時(shí)測(cè)相對(duì)密度為1. 10-1. 30的清膏，然 后加入敷料；敷料為聚乙烯醇60kg、明膠120kg、羧曱基纖維素鈉60kg、 甘油480份及適量蒸餾水，加入混合均勻，制備成布膏。
將布膏涂布于布或無紡布或聚乙烯片材上，低濕干燥，粘貼于透氣膠布 上，蓋村，切成小片，質(zhì)檢，包裝入庫。
實(shí)施例18(中等劑量)
治療小兒退燒貼片是把原料藥按重量配比每份以lkg計(jì)，按照下述方法 制成的樸熱息痛37.5kg、苯巴比妥22.5kg、天然水片6.5kg、薄荷油4.5kg。
分別把樸熱息痛、苯巴比妥、天然冰片和薄荷油粉碎成粗粉，然后分別 加水煎煮l-3次，每次l-3小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至8(TC時(shí)測(cè)相
對(duì)密度為1.00-1.20的清膏。
合并上述清膏，繼續(xù)濃縮至80。C時(shí)測(cè)相對(duì)密度為1. 10-1. 30的清膏，然 后加入敷料；敷料為聚乙烯醇60kg、明膠120kg、羧曱基纖維素鈉60kg、 甘油480份及適量蒸餾水，加入混合均勻，制備成布膏。
將布膏涂布于布或無紡布或聚乙烯片材上，低濕干燥，粘貼于透氣膠布 上，蓋襯，切成小片，質(zhì)檢，包"庫。
權(quán)利要求
1、一種治療小兒退燒貼片，其特征是在于它是由下列重量配比組分組成阿司匹林30-60份或撲熱息痛25-50份、苯巴比妥15-30份、天然冰片3-10份、薄荷油3-6份；按比例取阿司匹林或撲熱息痛、苯巴比妥、天然冰片和薄荷油分別破碎、研磨，通過微米均質(zhì)機(jī)和納米均質(zhì)機(jī)均質(zhì)后各成分的粒徑為100-200μm；經(jīng)質(zhì)檢粒徑后將研磨好的原料藥分別投入膠體磨進(jìn)行CO2超臨界萃取，加入β-環(huán)糊精和適量的水，原料藥與β-環(huán)糊精的重量比為1∶6；膠體磨均勻研磨，保持速度為3000r/min，調(diào)節(jié)磨間距為5μm，連續(xù)緩慢滴加入適量乙醇溶解的原料藥的成分，浸泡6h后，在攝氏4C°下冷藏24h，抽真空；在攝氏40C°下真空干燥，以少量的水和乙醇洗滌3次，用40C°回風(fēng)進(jìn)行干燥，獲得包合物；脫包合法采用二氯甲烷回流提取30min；經(jīng)檢驗(yàn)確認(rèn)，將各原料藥按比例混合，加入敷料8-10份、表面活性劑3-6份，攪拌均勻配制成納米藥漿；在納米藥漿中添加透皮吸收促進(jìn)劑0.3-0.5份和膠基質(zhì)3-5份，攪拌均勻后送入盤旋式低溫干燥涂布機(jī)，涂布在布或無紡布或聚乙烯片材；涂布后經(jīng)干燥、滅菌、消毒、剪切、質(zhì)檢，成品包裝入庫；或者按比例分別把阿司匹林或撲熱息痛、苯巴比妥、天然冰片和薄荷油粉碎成粗粉，然后分別加水煎煮1-3次，每次1-3小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至80℃時(shí)測(cè)相對(duì)密度為1.00-1.20的清膏；合并上述清膏，繼續(xù)濃縮至80℃時(shí)測(cè)相對(duì)密度為1.10-1.30的清膏，然后加入敷料；敷料為聚乙烯醇60份、明膠120份、羧甲基纖維素鈉60份、甘油480份及適量蒸餾水，加入混合均勻，制備成布膏；將布膏涂布于布或無紡布或聚乙烯片材上，低溫干燥，粘貼于透氣膠布上，蓋襯，剪切成片，質(zhì)檢，成品包裝入庫。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療小兒退燒貼片，其特征是敷料為高嶺土、 膨潤土、氧化鋅、二氧化鈦，至少采用一種以上；促進(jìn)劑為水楊酸甲酯、樟 腦、薄荷腦，至少采用一種以上；膠基質(zhì)為壓敏膠、樹脂膠、橡膠，至少采 用一種以上。
全文摘要
本發(fā)明是治療小兒退燒貼片。是由下列重量配比組分組成藿香葉5-10份、牛至葉3-10份、薄荷葉3-10份；接比例將原料混合均勻，磨碎，各成分的粒徑為100-200μm；采用CO₂超臨界萃取，分餾塔分餾獲取的所需餾分，將配方中各成分都經(jīng)納米分散設(shè)備后，按配方比例，配成納米藥漿，加入應(yīng)有的透皮吸收促進(jìn)劑，壓敏膠，進(jìn)入盤旋式低溫干燥涂布機(jī)，涂布后進(jìn)行剪切、質(zhì)檢、包裝入庫；本發(fā)明以科學(xué)方法加工提取藥材，充載于基質(zhì)的骨架內(nèi)，貼片基質(zhì)與皮膚相溶性好，有利于藥物分子通過，藥物釋放緩慢，給藥平穩(wěn)，刺激性小，沒有毒副作用，解決了口服藥物和針劑對(duì)人體帶來的毒副作用，避免了經(jīng)口服用的毒副作用。
文檔編號(hào)A61K31/60GK101199535SQ200610130299
公開日2008年6月18日 申請(qǐng)日期2006年12月15日 優(yōu)先權(quán)日2006年12月15日
發(fā)明者李建民, 高惠明 申請(qǐng)人:天津市中寶制藥有限公司