專利名稱：：復方阿膠系列產品的配方和制造方法
技術領域：
：本發(fā)明涉及復方阿膠系列產品的配方和制造方法，本發(fā)明屬食品、藥品及制造業(yè)領域。技術背景本發(fā)明應用國家規(guī)定的藥食兩用的及食品營養(yǎng)強化劑、食品添加劑為原料，根據其生物活性，科學組成復方阿膠系列產品。復方阿膠系列產品分別具有滋陰補血、健脾和胃，補充維生素A、B12、C、D、葉酸，補充鈣、鐵、補鋅的功效，效果顯著。
發(fā)明內容1.復方阿膠系列產品的配方和制造方法，以阿膠、異麥芽低聚糖一900、碳酸鈣、乳酸亞鐵、維生素A、維生素B,"維生素C、維生素D3、葉酸、氯化血紅素、檸檬酸鋅為原料成分，根據不同生理活性，科學組成復方阿膠系列產品的配方，經粉碎、提取、加工，制成片劑或膠囊。2.阿膠岐鐵片或膠囊配方(1),其特征在于由其處方配制重量百分比為阿膠60~90%、乳酸亞鐵0.8~1.6%、維生素C0.40~0.80%、維生素A0.012~0.024%、異麥芽低聚糖一90015~30%。阿膠岐鐵片或膠囊配方(1)制備方法，其特征在于，取阿膠、乳酸亞鐵、維生素C、異麥芽低聚糖一900分別粉碎成細粉，過篩，加入輔料適量，混合，制粒，干燥，壓片，包衣；或分裝膠囊。3.阿膠岐鐵片或膠囊配方(2)，其特征在于由其處方配制重量百分比為阿膠60~90°/。、氯化血紅素1.5~3.0%、維生素C0.40-0.80%、維生素A0.012-0.024%、異麥芽低聚糖一90015~30%。阿膠岐鐵片或膠囊配方(2)制備方法，其特征在于，取阿膠、氯化血紅素、維生素C、維生素A、異麥芽低聚糖一900分別粉碎成細粉，過篩，加入輔料適量，混合，制粒，干燥，壓片，包衣；或分裝膠囊。4.阿膠歧D鈣鐵片或膠囊配方(1),其特征在于由其配方配制重量百分比為阿膠SO-SO^碳酸鈣20~40°/、乳酸亞鐵0.8-1.4%,維生素AO.01~0.02%、維生素CO.5~1°/、維生素D,O.00003-0.00006%、異麥芽低聚糖一90010~20%。阿膠歧D鈣鐵片或膠囊(1)制備方法，其特征在于，取阿膠、碳酸鈣、乳酸亞鐵、維生素A、維生素C、維生素D.,、異麥芽低聚糖一卯O分別粉碎成細粉，過篩，加入輔料適量，混合，制粒，干燥，壓片，包衣；或分裝膠囊。5.阿膠歧D鈣鐵片或膠囊配方(2),其特征在于由其處方配制重量百分比為阿膠30~5(W、碳酸鈣204W、氯化血紅素2~4%,維生素AO.01~0.02%、維生素CO.5~1%、、維生素D,O.00004-0.00008%、異麥芽低聚糖一90010~20%。阿膠歧D鈣鐵片或膠囊配方(2)制備方法，其特征在于，取阿膠、碳酸鈣、氯化血紅素、維生素A、維生素C、維生素D,、異麥芽低聚糖一900分別粉碎成細粉，過篩，加入輔料適量，混合，制粒，干燥，壓片，包衣；或分裝膠囊。6.阿膠鈣鐵鋅片或膠囊配方(l),其特征在于由其處方配制重量百分比為阿膠30~60%、碳酸鈣15~30°/。、乳酸亞鐵1.4~2.5°/"維生素D;O.00005~0.0001%、維生素CO.7~1.4%,檸檬酸鋅0.7~1.4%、異麥芽低聚糖一90015~30%。阿膠鈣鐵鋅片或膠囊配方(1)制備方法，其特征在于取阿膠、碳酸鈣、乳酸亞鐵、維生素D3、維生素C、檸檬酸鋅分別粉碎成細粉，過篩，加入輔料適量，混合，制粒，干燥，壓片，包衣；或分裝膠囊。7.阿膠鈣鐵鋅片或膠囊配方(2)的配方，其特征在于，由其處方配制重量百分比為阿膠30~60%、碳酸鈣20~40%、氯化血紅素3~6%、維生素D30.00005~0.0001%、維生素CCO.7~1.4%，檸檬酸鋅O.7~1.、異麥芽低聚糖一90015~30%，阿膠鈣鐵鋅片或膠囊配方(2)制備方法，其特征在于阿膠鈣鐵鋅片制備方法，其特征在于取阿膠.碳酸鉤、氯化血紅素、維生素D,、維生素C、檸檬酸鋅分別粉碎成細粉，過篩，加入輔料適量，混合，制粒，干燥，壓片，包衣；或分裝膠囊。8.阿膠鐵質葉酸維生素B,2片或膠囊配方(1),其特征在于，由其處方配制重量百分比為阿膠33~66%、葉酸0.0044~0.0088°/"維生素B120.00018~0.00036°/"乳酸亞鐵1.5-2.6°/"維生素Cl.5-3.0%、異麥芽低聚糖-90025~50%。阿膠鐵質葉酸維生素B12片或膠囊配方(1)制備方法，其特征在于取阿膠、葉酸、維生素B,:、乳酸亞鐵、維生素C、異麥芽低聚糖-900分別粉碎成細粉，過篩，加入輔料適量，混合，制粒，干燥，壓片，包衣；或分裝膠囊。9.阿膠鐵質葉酸維生素B,2片或膠囊配方(2),其特征在于，由其處方配制重量百分比為阿膠33~66。/"葉酸0.0044~0.0088°/。、維生素B120.00016~0.0003%、氯化血紅素3.5~7°/。、維生素Cl.6~3.2%、異麥芽低聚糖-90025~50%。阿膠鐵質葉酸維生素B,2片或膠囊配方(2)制備方法，其特征在于，取阿膠、葉酸、維生素B12、氯化血紅素、維生素A、維生素C、異麥芽低聚糖-900分別粉碎成細粉，過篩，加入輔料適量，混合，制粒，干燥，壓片，包衣；或分裝膠囊。附..附件l.實施例1:復方阿膠系列產品的藥理研究附件2.實施例2:復方阿膠系列產品的臨床療效研究附件l.實施例l:復方阿膠系列產品的藥理研究復方阿膠系列產品的藥理研究阿膠系列產品的配方和制造方法，以阿膠、異麥芽低聚糖一900、碳酸鈣、乳酸亞鐵、維生素A、維生素B12、維生,素C、維生素D,、葉酸、氯化血紅素、檸檬酸鋅組成不同配方。其藥理研究如下U)、阿膠，為馬科動物驢EqiiusasinusL.的皮去毛后，熬制而成的黑色膠塊。阿膠性味甘平質潤，性粘收斂，功效為滋陰補血，安胎。主治血虛，虛勞咳嗽，吐血、衄血、便血，婦女月經不調，崩中，胎漏?；瘜W成分阿膠是一類明膠蛋白，水解可產生多種氨基酸，主要有甘氨酸(Glycine)、脯氨酸(Prolire)、谷氨酸(Glutamicacid)、丙氨酸(Alanine)、精氨酸(Arginine)、天門冬氨酸(Aspqrticacid)、賴氨酸(Lysine)、苯丙氨酸(Phenylanine)、絲氨酸(Serine)、組氨酸(HisUdine)、半胱氨酸(Cysteine)、纈氨酸(Valine)、甲硫氨酸(Methionine)、異亮氨酸(Isoteucine)、亮氨酸(Leucine)、酪氨酸(Tyrosine).色氨酸(Tryptophan)、羥脯氨酸(Hydroxyproline)、蘇氨酸(Threocine)等。并有20種元素鉀、鈉、鈣、鎂、鐵、銅、鉻、錳、鋅、錫、鉛、銀、鎳、鉬、鍶、鋇、鈦、鋯、鉑、銘。阿膠藥理作用①促進造血功能阿膠具有提髙紅細胞數和血紅蛋白，促進造血功能的作用。大量抽血造成犬失血性貧血后，用阿膠溶液灌胃10日，每曰30g,能加快紅細胞和血紅蛋白增加的速度。對失血性貧血的家兔也有升高血紅蛋白、紅細胞和白細胞數的作用。小鼠每日灌胃20。/。膠液0.5ml/只，連續(xù)ll曰，亦可明顯增加血紅蛋白含量。阿膠補血機制可能與其含有氨基酸、富含鐵和微量元素、含有較高的動物蛋白等因素有關。②止血作用實驗證明口服阿膠能非常顯著地促進家兔的凝血過程，使凝血時間縮短。玻片法由4.5分鐘縮短為2.0分鐘；試管法由5.5分鐘縮短為3.0分鐘。其止血機制可能是通過提高血液中血小板含量來阻止因血小板減少引起的出血，也有認為因阿膠含有膠原蛋白，具粘滯性，當被人體吸收后附著在毛細血管表面，縮短了血液的凝固時間，起到了止血作用。此作用只用于吐血、衄血等內出血，對外部大出血效果不明顯。③對免疫功能的影響小鼠灌胃阿膠溶液后，可明顯提高腹腔巨噬細胞的吞噬能力。小鼠灌胃阿膠溶液2.5g/kg和5.0g/kg,脾臟的免疫特異性玫瑰花結形成細胞和特異性玫瑰花率明顯增加。炭廓清實驗表明阿膠對小鼠肝、脾單核吞噬細胞有促進作用。小鼠連續(xù)服阿膠7曰后，能使自然殺傷細胞活性顯著增強。阿膠有促進健康人淋巴細胞轉化作用。④耐缺氧、耐寒冷、抗疲勞作用小鼠口服阿膠實驗表明，阿膠能夠顯著提高小鼠耐缺氧能力，明顯增強動物的耐寒冷作用，非常顯著地增強游泳試驗中小鼠的抗疲勞作用。⑤抗輻射損傷作用阿膠口服后有抗輻射損傷作用。照射前給藥3日或7日能提高60Co照射給藥800Rd小鼠的存活率，照射前后給藥7曰比照射前給藥3曰的防護效力強。對接受過60Co700Rd]次照射的小鼠，阿膠溶液灌胃9日后，血紅蛋白、血細胞比容明顯上升。每曰灌胃阿膠1.56g/kg后，可使經60Co照射小鼠血中血紅蛋白、白細胞數和骨髓有核細胞數明顯增高。對鈣代謝的影響阿膠中鈣含量較高，服用后可增加體內鈣的攝入量，有效地改善因缺鈣而導致的骨鈣丟失、鈣鹽外流、骨質疏松和骨質增生及備類骨折。動物(大)試驗證明阿膠有改良鈣的平衡作用。用阿膠灌胃，同時在食物中加碳酸鈣，能增加鈣的吸收和在體內的潴留，使血鉤略有增高，這可能是阿膠中所含有的甘氨酸有幫助鈣質轉運的作用。臨床有將其用于治療手足搐搦。⑦抗肌痿作用阿膠對用特別飼料喂養(yǎng)致使成進行性肌營養(yǎng)障礙癥的豚鼠，有預防該癥發(fā)生和改善癥狀的作用。此作用可能與阿膠中所含的鈣、磷、錳及甘氨酸有關。⑧抗休克作用將5%精制阿膠溶液給失血性休克或組織胺休克貓靜脈輸入，可使血壓很快恢復。阿膠口服給予靈桿菌復制的腸內毒素休克模型，能使內毒素引起的血壓下降，總外周阻力升高，血粘度上升以及球結膜微循環(huán)障礙減輕或盡快恢復正常。阿膠具有防血管滲漏作用，這可能是其抗休克作用的機制之一。實驗證明阿膠可使燙傷兔耳的血漿滲出減少，并減輕靜脈注射油酸后造成的肺血管滲出性病變；又有實驗證明阿膠可使注入內毒素后血液粘滯性增加程度有所下降，這都說明阿膠具有對抗病理性血管通透性增高的作用，這種作用可減少血漿滲出，在一定程度上維持了有效循環(huán)量，有利于微循環(huán)的血流灌注恢復正常，使血液動力學狀況得到改善。⑨利尿消腫作用阿膠對腎炎的治療作用，是使體內氨基酸庫增加，隨之血漿蛋白質提高，血中膠體滲透壓升高，有利于利尿退腫。但沒有消退蛋白尿的直接作用，腎組織病理的改善不明顯。由于改善全身營養(yǎng)，增加食欲，使氨基酸分解減少，也有利于腎臟疾病的改善。阿膠含非必需氨基酸為主，故對腎功能不全應慎用，否則不利于肌酐、尿素氮的下降。趣抗癌作用阿膠為放療、化療患者的輔助藥品。有實驗釆用東阿阿膠為原料，觀察其對特異性免疫功能的影響，發(fā)現阿膠對細胞免疫有雙向調節(jié)作用。并對NK細胞的活性有較好的增強作用，而NK細胞在阻抑腫瘤的發(fā)生中起到一定的作用。此外，阿膠有促進健康人淋巴細胞轉化作用，同時也能提高腫瘤患者的淋巴細胞轉化率，用以治療腫瘤，可使腫瘤減慢，癥狀改善，壽命延長。(2)異麥芽低聚糖一900異麥芽低聚糖一900，又稱"高純度雙歧因子"，是以精制玉米淀粉為原料，通過引進國外生物酶工程技術和先進工藝開發(fā)研制而成的新型糖源，低聚糖在國外已廣泛用在不同的食品制造中，從其實用性和功能性方面均具有良好的發(fā)展前景和開發(fā)價值。異麥芽低聚糖一900無色或微黃色、無異味，具有低甜度、低熱值、保濕性、抗齲齒，對人體腸道內雙歧桿菌有極佳的增殖效果，非發(fā)酵性糖含量大于90%，葡萄糖含量％<4.0,基本不含葡萄糖成份，因此特別適合于糖尿病人食用。異麥芽低聚糖一900的生理功能①促使雙歧桿菌增雙歧桿菌完全無毒，不論健康人或病人，腸道內雙政桿菌數量越多越好。人體試驗表明，攝入低聚糖可促使雙歧桿菌增殖，從而抑制了有害細菌，如產氣莢膜梭狀芽孢桿菌的生長。每天攝入2-10g低聚糖持續(xù)數周后，腸道內的雙歧桿菌活菌數平均增加7.5倍。而產氣莢膜梭狀芽孢桿菌總數減少了81%;對于某些品種的低聚糖發(fā)酸所產生的乳酸菌素數量也增加1-2倍，而產生氣莢膜梭狀芽孢桿菌的數量則減少0.5-0.06倍雙歧桿菌發(fā)酵低聚糖產生短鏈脂肋酸(主要是醋酸和乳酸，摩爾比為3:2)和一些抗菌素物質，從而可抑制外源致病菌和腸內固有腐敗細菌的生長繁殖。醋酸和乳酸均可抑制腸道內的有害細菌。雙歧桿菌素是由兩歧雙歧桿菌產生的一種抗菌素物質，它能非常有效地抑制志賀氏菌、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌和其它一些微生物。由嬰兒雙歧桿菌產生的一種高相對分子質量物質也能有效的抑制志賀氏菌、沙門氏菌、大腸桿菌等。②減少有毒發(fā)酵產物及有害細菌酵的產生人體體內和活性體外糞便培養(yǎng)試驗表明，攝入低聚糖可有效地減少有毒發(fā)酵產物及有害細菌梅的產生。每天攝入3-6g低聚糖，或往體外糞便培養(yǎng)基中添加相應數量的低聚糖，3周之內即可減少44.6%有毒發(fā)酵產物和40.9%有害細菌酶的產生。③抑制病原菌和腹瀉攝入低聚糖或雙歧桿菌均可押制病原菌和腹瀉，兩者的作用機理是一樣的，都是減少了腸內有害細菌的數量。④防止便秘雙歧桿菌發(fā)酵低聚糖產生大量的短鏈脂肪酸，能刺激腸道蠕動、增加糞便濕潤度并保持一定的滲透壓，從而防止便秘的產生。在人體試驗中，每天攝入3.0-10.0g低聚糖，一周之內便可起到防止便秘的效果。保護肝臟功能攝入低聚糖或雙歧桿菌可減少有毒代謝產物的形成，這大大減輕了肝臟分解毒素的負擔。降低血清膽固醇大量的人體試驗已證實攝入低聚糖后可降低血清膽固醇水平。每天攝入6-12g低聚糖持續(xù)2周至3個月，總血清膽固醇可降低20-50dl。包括雙歧桿菌在內的乳酸菌及其發(fā)酵乳制品均能降低總血清膽固醇水平，提高女性血清中高密度脂蛋白膽固醇占總膽固醇的比率。血清膽固醇水平的降低被認為是由于腸道內微生物菌群平衡改變的結果。而且，體外試驗表明，人體腸道內12株固有的嗜酸乳桿菌可吸收膽固醇，嗜酸乳桿菌2056株菌能抑制小腸壁對膽固醇微胞的吸收。雙歧桿菌代謝產生煙酸的能力與血清膽固醇水平的降低也有一定的關系。有人認為，雙歧桿菌通過抑制人體內活化的T細菌，控制新形成的低密度脂蛋白接受器，起到降低血清膽固醇含量的作用。對小鼠的試驗結果表明，雙歧桿菌通過影響P-羥基-P甲基戊二酸單酰畏酶A還原酶的活性，控制膽固醇的合成而降低血清膽固醇的含量。⑦降低血壓攝入低聚糖還有降低血壓的作用，有關實例如下例146個高血脂患者每曰攝入11.5g低聚糖持續(xù)5周后，其心臟舒張壓平均下降了799.8Pa(6mmHg),空腹時的血糖值也有所下降，但不很明顯。例2、讓6個28-48歲身體健康的成年男性連續(xù)一周每天攝入3.0g低聚糖，其心臟舒張壓平均降低了839.7pa(6.3mmHg)。研究表明，一個人的心臟舒張壓的高低與其糞便中雙歧桿菌數占總菌數的比率呈明顯的負相關系。⑧增強機體免疫力，抗癌大量的動物試驗結果表明，雙歧桿菌在腸道內大量繁殖能夠起抗癌作用。這種抗癌作用歸功于雙歧桿菌的細胞、細胞壁成分和胞外分泌物，使機體的免疫力提高。例如，喂養(yǎng)長雙歧桿菌單因子的無菌小鼠，要比未處理的無菌小鼠活得長?？诜蜢o脈注射具有致死作用的埃希氏大腸桿菌或靜脈注射肉毒素，在有活性雙歧桿菌同時存在的情況下，小鼠在第2-3周內，就可誘導杭致死作用。但在無胸腺的無菌小鼠中，未發(fā)現此現象。由此可見，雙歧桿菌可誘導抗埃希氏大腸桿菌感染的細菌免疫?？诜p歧桿菌制品2天后，在喂養(yǎng)以病原體埃希氏大腸桿菌的無菌小鼠，臨床上并沒有什么癥狀，但在口服雙歧桿菌之前喂養(yǎng)以埃希氏大腸桿菌，在48小時之內就出現死亡現象。無菌小鼠的雙歧桿菌單因子試驗，也證實了雙歧桿菌對免疫的促進作用。生成營養(yǎng)物質雙歧桿菌在腸道內能自然合成維生素Bl、維生素B2、維生素B6、維生素B12、煙酸和葉酸，但不能合成維生素K。雙歧桿菌發(fā)酵乳制品中乳糖已部分轉化乳酸，解決了人們乳糖耐受性問題，同時也增加了水溶性可吸收鈣的含量，使乳制品更易消化吸收。低能量或無能量功能性低聚糖很難或不被人體消化吸收，所提供的能量值很低或根本沒有，故可在低能量食品中發(fā)揮作用，最大限度地滿足了那些喜愛甜品而又擔心發(fā)胖者的要求，還可供糖尿病人、肥胖病人和低血糖病人食用。不會引起牙齒齲變，齲齒是由于口腔微生物特別是突變鏈球菌侵蝕而引起的，功能性低聚糖因為不是這些口腔微生物的合適作用底物，因此不會引起牙齒齲變。(3)碳酸鉤鈣是一種生命必需元素，也是人體中含量最豐富的宏量金屬元素，含量僅次于C、H、0、N。正常成人體內總媽可達1000-1200g，約占人體體重的2%左右。其中99%以上的鈣存在于骨骼、牙齒中、余下的不足1%的鈣分布在體液及其它組織中。鈣是骨骼和牙齒最基本的構成成分。骨中的鈣主要以磷酸鹽，其次以碳酸鹽、獰檬酸鹽。通常血漿中鈣的濃度為9-11mg/100mU無年齡、性別差異)。鈣在機體各種生理和生化過程中起重要的作用。除骨鈣外，尤其是混溶池鉤是維持所有細胞正常生理狀態(tài)所必需的。它能降低毛細血管和細胞膜的通透性，防止?jié)B出，控制炎癥和水腫；參與血凝過程，凝血因子VI即是CW+;參與體內許多酶系統(tǒng)(如ATP酶、琥祐酸脫氨酶、脂肪酶、蛋白分解酶等)的激活；對參與細胞代謝的大分子合成、轉變的酶有調節(jié)作用；同神經肌肉興奮的產生、神經沖動的傳導、心臟的正常搏動有關；而鈣、鎂、鉀、鈉保持一定比例是促進肌肉收縮、維持神經肌肉應激性所必須的，如果血液中鉤離子濃度下降，神經組織就會變得過于興奮，導致手足搐搦，另一方面，高血鈣則抑制神經興奮。此外，鈣還有參與體內激素分泌、維持體液酸堿平衡等功能。Ca2+在細胞中的許多生理作用幾乎都是通過與一些特殊的蛋白質(受體)相結合的形式進行的，如鈣調蛋白在靜止細胞漿中Ca2+的濃度是10.7-10.6mol/L,此時，Ca2+不能與鈣調蛋白結合；當細胞受到刺激，Ca2+濃度增達10.6mol/L或更高時，鈣調蛋白即與Ca2+結合成復合物，鈣調蛋白與Ca2+特異性地結合后，抅象發(fā)生改變，Ca2+與鈣調蛋白的復合物即可發(fā)揮作用。因此，Ca2+不僅是肌肉收縮的調節(jié)者，同時還是一種重要的第二信使物質。在膳食中，不利于鈣的吸收因素有①食物中的植酸和草酸可與鈣結合成不溶性的鈣鹽影響鈣的吸收。植酸為六磷酸肌醇，在糧谷類食品中含量較多，某些蔬菜草酸較多。有些蔬菜不但自身所含的鉤不能被吸收利用，還影響到同時攝入的其它食物中鈣的吸收，如菠菜、莬萊、蕹菜、芋葉菜等。②一些食物中含有過多的堿性磷酸鹽等，在腸腔內與鍋結合成不溶性的鈣鹽，會減少鈣的吸收。③過高的脂肪攝入或消化不良，可由于大量脂肪酸與鈣結合成為不溶性鉤皂物，而從糞便中排出，尤以含不飽和脂肪酸較多的油脂為明顯(這個過程也會引起脂溶性維生素D的丟失)，引起鈣吸收降低。④膳食纖維中的糖醛酸殘基與鉤結合，形成不溶物也影響鈣的吸收。⑤大量攝入蛋白質亦可使尿鈣排出增加。⑥膳食鈣磷比例低于1:2時，鈣從骨骼中的溶解和脫出增加，嚴重時可造成骨質疏松。有利于鈣的吸收的因素有①維生素D是促進鈣吸收的主要因素。②某些氨基酸如賴氨酸、色氨酸、精氨酸等，可與鈣形成可溶性鈣鹽，有利于鈣吸收。③乳糖可與鈣螯合成低分子可溶性物質，促進鈣的吸收。此外，人體對鈣的需要量大時，鈣的吸收率增加，反之則吸收率降低。因此，在選用食物時應注意其草酸和植酸的含量，并采用適當的措施去除妨礙鈣吸收利用的因素；避免菠菜、莧菜等與豆腐、牛奶、高脂飲食同餐，同時還要多食富含維生素D的食物。當攝入鈣量不足時，在兒童常可引起生長遲緩、新骨結構異常、骨鈣化不良，骨骼變形，出現佝僂病。一般人在缺鈣初期，只是發(fā)生可逆性的生理功能障礙，心臟出現早搏、情緒不穩(wěn)、睡眠質量下降。長期鈣攝入不足，血鈣降到一定濃度時，引起甲狀旁腺激素分泌增強，動員骨鈣進入血液，骨骼脫鈣，導致骨質疏松，在很小外力作用下就可能出現骨折，脊柱骨也難于承受身體重量而壓縮變形。對中老年人，在缺鈣骨質疏松的同時，還可能出現骨質增生，當骨鈣進入血液，血鈣濃度上升，刺激甲狀腺濾泡旁細胞對降4丐素的分泌增多，降鈣素使成骨過程加強，鈣磷沉積增多，加速新骨的形成，在關節(jié)端出現骨質增生或骨刺。人群流行病調查表明，高血壓病人的鈣攝入量較低，某些高血壓病的發(fā)生與鍋攝入不足有關。對中老年人，由于甲狀旁腺激素的作用大量骨鈣進入血液后，一方面沉積于血管壁等軟組織，另一方面使血管平滑肌細胞對Ca2+通透性發(fā)生變化，細胞內Ca2+增多，細胞出現生理異常，導致血管平滑肌持續(xù)性收縮，而使動脈血壓升高。另外，膳食中高鈣能夠降低血漿膽固醇水平，從而抑制動脈粥樣硬化出現。鈣與人體腫瘤有關，研究表明高鈣膳食有阻抑結腸癌發(fā)生的作用，鈣攝入水平高的男性與攝入水平低的男性相比，患結腸癌的危險性要低，這可能與鈣對人類結腸粘膜上皮細胞的過度增生有抑制作用有關。另外，當人體血鈣濃度低時會出現低血鈣性手足搐搦、腎結石，嚴重時會引起呼吸肌痙攣造成窒息。鈣的吸收與年齡有關。隨著年齡增長其吸收率下降，嬰兒對鈣的吸收率超過50%,兒童約為40%,成年人只為20%。一般40歲以后，鈣的吸收逐漸下降，老年人的骨質逐漸疏松與此有關。骨質疏松癥是以骨量降低、骨組織的化學成分異常、顯微結構退行性變化和骨折的危險性增高為特征。它的臨床表現為軟弱無力、腰背疼痛、骨骼變形。在早期可無明顯的自覺癥狀，它通常是緩慢地潛入體內而不為察覺，只有當骨質喪失達30%時，才可能出現駝背和全身變矮情況，很多患者常因此而發(fā)生骨質疏松性骨折。骨質疏松主要分為兩大類即原發(fā)性骨質疏松和繼發(fā)性骨質疏松。繼發(fā)性骨質疏松往往是由于某些疾病或某些原因誘發(fā)，原發(fā)性骨質疏松是由于年齡增加或婦女絕經后骨組織發(fā)生的一種生理性變化。還有一種原因不明的特發(fā)性骨質疏松癥，多發(fā)生在青壯年或少年，此病例多有遺傳家族史。但是無論是先天、后天、原發(fā)、繼發(fā)，都與鈣缺乏關系密切?；颊呤紫仁菃适Ч悄纲|，逐漸脫鈣。故平時少見陽光或肝腎疾病，體內不能生成l，25-二羥維生素D,影響鈣磷代謝；絕經婦女雌性激素減少；老年人肝腎功能衰退，均可使l,25-二羥維生素D生成減少，造成鈣攝入量不足，故這兩種情況特別容易引起骨質疏松。由于對骨質疏松癥還缺乏有效的治療，一旦發(fā)生骨折就難以恢復。因此，骨質疏松的預防比治療更重要。大多數研究已經表明，在與年齡或絕經有關的骨質丟失后，增加鈣補充只能起到減少骨質丟失，維持骨量水平的作用，并不能有效而持續(xù)地增加骨量。而要降低骨質疏松的發(fā)生率，學者們普遍認為，在生命前期(兒童期、青春期、成年早期)通過合理的營養(yǎng)和鍛煉來獲得遺傳規(guī)定的最大峰值骨量，是預防生命后期骨質疏松癥的最佳措施，而高鈣攝入的人其骨密度高，在逐漸進入老年時則可推遲和延長骨骼中鈣損失的過程，進而不易發(fā)生骨折。藥理作用本品為補鈣劑和重要的骨代謝調節(jié)劑，，具有促進骨骼及牙齒鈣化形成的作用，維持人體神經與肌肉的正常興奮性和降低毛細血管的通透性。適應癥補鉤藥。用于預防和治療鈣缺乏癥，適用于妊娠、哺乳婦女，老人、兒童等人群的補鈣及骨質疏松的治療。也可用于中和胃酸。(4)乳酸亞鐵藥理毒理鐵為鐵元素補充劑。鐵為血紅蛋白及肌紅蛋白的主要組成成分。血紅蛋白為紅細胞中主要攜氧者，肌紅蛋白系肌肉細胞貯存氧的部位，為肌肉運動時提供氧的需要。與三羧循環(huán)有關的大多數酶和因子均含鐵，或僅在鐵存在時才發(fā)揮作用。機體缺乏鐵，可引起缺鐵性貧血或其它各種缺鐵的有關癥狀，如生長遲緩，行為異常，體力不足，粘膜組織變化以及皮膚、栺甲病變等。藥代動力學本品口服主要在十二指腸降部及空腸近端吸收。鐵吸收后與轉鐵蛋白結合后進入血循環(huán)，以供造紅細胞所用，也可以鐵蛋白或含鐵血黃素形式貯存在肝、脾、骨髓及其他單核一巨噬系統(tǒng)內，口服鐵劑不能自腸道吸收者均隨糞便排出。經機體代謝的鐵，主要通過腎臟排泄，經汗腺和上皮細胞也排泄一部分?？诜F劑不能自腸道吸收者均隨糞便排出。(5)維生素A藥理毒理本品為維生素類藥。具有促進生長、維持上皮組織如皮膚、結膜、角膜等正常功能的作用，并參與視紫紅質的合成，增強視網膜感光力；參與體內許多氧化過程，尤其是不飽和脂肪酸的氧化。維生素A缺乏時，則生長停止，骨骼成長不良，生殖功能衰退，皮膚粗糙、干燥，角膜軟化，并發(fā)生干燥性眼炎及夜盲癥。藥代動力學口服極易吸收，食物中脂肪、蛋白質與體內的膽鹽和維生素E對維生素A吸收有密切關系，缺乏上述物質則吸收降低。吸收后貯存于肝臟內，幾乎全部在體內代謝分解，并由尿及糞便排出。哺乳婦女有部分維生素A分泌于乳汁中。(6)維生素B12維生素B12又叫鈷胺素，是一種水溶性維生素。楦物不能制造維生素B12,它是唯一需要一種特殊胃腸道分泌物，才被肌體吸收的維生素；它在腸道內停留時間長，大約需要三小時(大多數水溶性維生素只需要幾秒鐘)。維生素B12的主要生理功能①促進紅血球的形成和再生，使肌體造血機能處于正常狀態(tài)，預防惡性貧血。②促進碳水化合物、脂肪和蛋白質代謝，能使脂肋、碳水化合物、蛋白質適宜地為體內所利用；③消除煩躁不安；促使注意力集中，增進記憶力與平衡感，維持神經系統(tǒng)的正常功能；④具有活化氨基酸的作用和促進核酸的蛋白質的合成，它對嬰幼兒的生長發(fā)育有重要作用。維生素B12缺乏的癥狀及其毒性素食主義者，惡性貧血，部分或全部切除胃手術以及寄生蟲傳染等都有可能出現缺乏維生素B12的現象。膳食缺乏維生素B12的常見癥狀是虛弱，減重，背痛，四肢感到刺痛，神態(tài)呆滯，精神或其它神經失常。也有可能引起貧血癥，但非常少見。已知維生素B12沒有毒性。藥理毒理本品為抗貧血藥.維生素B12參與體內甲基轉換及葉酸代謝,促進5-甲基四氫葉酸轉變?yōu)樗臍淙~酸.缺乏時，導致DM合成障礙，影響紅細胞的成熟.本品還促使甲基丙二酸轉變?yōu)殓晁幔瑓⑴c三羧酸循環(huán).此作用關系到神經髓鞘脂類的合成及維持有髓神經纖維功能完整，維生素B12缺乏癥的神經損害可能與此有關.藥代動力學適應癥主要用于因內因子缺乏所致的巨幼細胞性貧血，也可用于亞急性聯(lián)合變性神經系統(tǒng)病變，如神經炎的輔助治療.(7)維生素C維生素C又叫杭壞血酸，是一種水溶性維生素。維生素C主要生理功能1、促進骨膠原的生物合成。利于組織創(chuàng)傷口的更快愈合；2、促進氨基酸中酪氨酸和色氨酸的代謝，延長肌體壽命。3、改善鐵、鈣和葉酸的利用。4、改善脂肪和類脂特別是膽固醇的代謝，預防心血管病。5、促進牙齒和骨骼的生長，防止牙床出血。；6、增強肌體對外界環(huán)境的抗應激能力和免疫力藥理毒理維生素C為抗體及膠原形成，組織修補(包括某些氧化還原作用)，苯丙氨酸、酪氨酸、葉酸的代謝，鐵、碳水化合物的利用，脂肪、蛋白質的合成，維持免疫功能，羥化與羥色胺，保持血管的完整，促進非血紅素鐵吸收等所必需。藥代動力學胃腸道吸收，主要在空腸。蛋白結合率低。以腺體組織、白細胞、肝、眼球晶體中含量較高。人體攝入維生素C每日推薦需要量時，體內約貯存1500mg,如每日攝入200rag維生素C時，體內貯量約2500mg。肝內代謝，極少量以原形或代謝產物經腎排泄。當血漿濃度大于14yg/ml時，尿內排出量增多?？山浹和肝銮宄?。(8)維生素03藥理毒理本品為維生素類藥。維生素D2促進小腸黏膜刷狀緣對鈣的吸收及腎小管重吸收磷，提高血鈣、血磷濃度，協(xié)同甲狀旁腺激素、降鈣素，促進舊骨釋放磷酸鉤，維持及調節(jié)血漿45、磷正常濃度。維生素D2促使鈣沉著于新骨形成部位，使枸櫞酸鹽在骨中沉積，促進骨鈣化及成骨細胞功能和骨樣組織成熟。維生素D2攝入后，在細胞微粒體中受25-羥化酶系統(tǒng)催化生成骨化二醇(25-0HD3)，經腎近曲小管細胞1-羥化酶系統(tǒng)催化，生成具有生物活性的骨化三醇〔1-25-(OH)2D3〕。藥代動力學維生素D3的代謝、活化，首先通過肝臟，其次為腎臟。t1/2為19-48小時，在脂肪組織內可長期貯存。(9)葉酸藥理毒理葉酸系由蝶啶、對氨基苯甲酸及谷氨酸的殘基組成的水溶性B族維生素，為機體細胞生長和繁殖必須物質。存在于肝、腎、酵母及綠葉菜蔬如豆類、菠菜、番茄、胡蘿卜等內，現已能人工合成。葉酸經二氫葉酸還原酶及維生素B12的作用，形成四氫葉酸(THFA)，后者與多種一碳單位(包括CH3、CH2、CH0等)結合成四氫葉酸類輔酶，傳遞一碳單位，參與體內很多重要反應及核酸和氨基酸的合成。THFA在絲氨酸轉羥基酶的作用下，形成N5，10甲烯基四氫葉酸，能促使尿嘧啶核苷酸(dUMP)形成胸腺嘧啶核苷酸(dTMP),后者可參與細胞的DNA合成，促進細胞的分裂與成熟。在DNA合成過程中，脫氧尿苷酸轉變?yōu)槊撗跣丶顾?，其間所需的甲基由亞甲基四氫葉酸提供。葉酸缺乏時，DNA合成減慢，但RNA合成不受影響，結果在骨髓中生成細胞體積較大而細胞核發(fā)育較幼稚的血細胞，尤以紅細胞最為明顯，及時補充可有治療效應。藥代動力學口服后主要以還原型式在空腸近端吸收，5~20分鐘即出現于血中，一小時后達高峰，其U/2約為0.7小時。貧血患者吸收速度較正常人快。葉酸由門靜脈進入肝臟，以N5-甲基四氫葉酸的形式儲存于肝臟中和分布到其他組織器官，在肝臟中儲存量約為全身總量的1/3~1/2。治療量的葉酸約90°/。自尿中排泄，大劑量注射后2小時，即有20%~30%出現于尿中。適應癥(1)各種原因引起的葉酸缺乏及葉酸缺乏所致的巨幼紅細胞貧血；(2)妊搌期、哺乳期婦女預防給藥；(3)慢性溶血性貧血所致的葉酸缺乏；(10)氯化血紅素藥理毒理本品為鐵元素補充劑。鐵為血紅蛋白及肌紅蛋白的主要組成成分。血紅蛋白為紅細胞中主要攜氧者，肌紅蛋白系肌肉細胞貯存氧的部位，為肌肉運動時提供氧的需要。與三羧循環(huán)有關的大多數酶和因子均含鐵，或僅在鐵存在時才發(fā)揮作用。機體缺乏鐵，可引起缺鐵性貧血或其它各種缺鐵的有關癥狀，如生長遲緩，行為異常，體力不足，粘膜組織變化以及皮膚、指甲病變等。藥代動力學本品口服后主要在十二指腸降部及空腸近端吸收。鐵吸收后與轉鐵蛋白結合后進入血循環(huán)，以供造紅細胞所用，也可以鐵蛋白或含鐵血黃素形式貯存在肝、脾、骨髓及其他單核一巨噬系統(tǒng)內，口服鐵劑不能自腸道吸收者均隨糞便排出。經機體代謝的鐵，主要通過腎臟排泄，經汗腺和上皮細胞也排泄一部分?？诜F劑不能自腸道吸收者均隨糞便排出。Ul)檸檬酸鋅藥理作用本品為補鋅藥。鋅參與多種酶的合成與激活，對蛋白質、核酸合成、腸道蛋白的吸收和消化發(fā)揮重要生理功能。鋅能促進生長發(fā)育；通過對味蕾中味覺素的合成及防止頰黏膜上皮細胞角化不全，維持正常食欲及味覺；增強吞噬細胞吞噬能力、趨化活力及殺菌功能；并通過增加超氧化物歧化酶而減少自由基；發(fā)揮殺菌作用，加速創(chuàng)傷、燒傷、潰瘍的愈合；鋅對維生素A的代謝及視覺起重要作用；促進及維持性功能；穩(wěn)定細胞膜；改善組織能量代謝及組織呼吸；鋅離子能沉淀蛋白質。藥代動力學鋅鹽在胃吸收少，主要由十二指腸與小腸吸收，入血后絕大部分與血清蛋白結合；主要由糞便排出，微量由尿、幵、皮膚脫屑、毛發(fā)脫落排出。適應癥用于鋅缺乏引起的食欲缺乏，貧血、生長發(fā)育遲緩、營養(yǎng)性侏儒及腸病性肢端皮炎。也可用于異食癖、類風濕性關節(jié)炎、間歇性跛行、肝豆狀核變性(適用于不能用青霉胺者)、痤瘡、慢性潰瘍、結膜炎、口瘡等的輔助治療。附件2.實施例2:復方阿膠系列產品的臨床療效研究阿膠葉酸維生素B12片治療缺鐵性貧血112例臨床觀察缺鐵性貧血是常見疾病，也是貧血中最多見的類型。它可以是一種獨立的疾病，更多是作為其它疾病的一個癥狀出現。缺鐵性貧血診斷和治療并不困難，但臨床上多滿足貧血癥狀的改善，而祛除病因和持續(xù)正規(guī)治療不夠重視。這不僅可導致貧血癥狀復發(fā)，還會引起原發(fā)病誤診。本文對我院2000-2005年診治的112例缺鐵性貧血，進行臨床分析。1.臨床資料選擇缺鐵性貧血患者112例，男26例，女86例，男女為1:3.3,年齡3~62歲，符合以下診斷標準①小細胞低色素性貧血男Hb〈120g/L,女Hb〈110g/L,MCV〈80H,MCH<26pg，MCH<0.31,紅細胞形態(tài)有明顯低色素性表現。②有明確的缺鐵病因和臨床表現'③血清鐵(S[)乂8.95Mmol/L,總鐵結合力〉64.44Mmol/L。運鐵飽和度<0.15。⑤骨髓鐵染色顯示骨髓小?？扇捐F消失，鐵粒幼紅細胞<15'/。。血清鐵蛋白(SF)<14jug/L。⑦鐵劑治療有效。符合第1條和2~7條中任何2條者可診斷為缺鐵性貧血。1.1病因及貧血程度分類輕度貧血(Hb^90g/L)22例，中度貧血(Hb:60g~89g/L)64例，重度貧血(Hb:30g~59g/L)26例，其中中度及其以上貧血占80.36%,病因見表l。112例缺鐵性貧血病因及貧血程度貧血程度<table>tableseeoriginaldocumentpage17</column></row><table>1.2用藥方法.112例患者隨機分成治療組，對照組兩組，治療組給予口服阿膠葉酸維生素B12片，每次2片，一曰三次。4周為1療程。對照組阿膠膠囊口服，小兒一次6粒，一日3次；成人一次9粒，一日2次。4周為l療程，連續(xù)兩個療程。1.3觀察指標全部患者治療前后均進行血液學栺標測定，包括血紅蛋白(Hb)、平均紅細胞體積(MCV)、血清鐵(SI)、血清鐵蛋白(SF)。治療同時，記錄患者胃腸道反應，包括惡心、腹賬、嘔吐、反酸、疼痛、胃部不適、腹瀉等。輕度貧血組于用藥前及用藥后隨訪2次。中度貧血組于用藥前、用藥4周、用藥4周后共隨訪3次。于用藥期間有任何情況均可隨時就診。隨訪包括臨床癥狀及體征、血液-生化檢測、外周血液動力學等。2.結果兩組患者治療前后血液學栺標見表2表2兩組治療前后血液學指標比較(天±s)<table>tableseeoriginaldocumentpage18</column></row><table>1.兩組血液學栺標差異治療前后有顯著性意義(P〉0.05)。治療組治療缺鐵性貧血療效優(yōu)于對照組。2.治療觀察過程中，對照組有8例服用阿膠膠囊，發(fā)生惡心、嘔吐、胃部不適等胃腸道反應，治療組未發(fā)現胃腸道反應，包括惡心、腹賬、嘔吐、反酸、疼痛、等胃部不適。討論缺鐵性貧血(irondeficiencyanemia,IDA)是由于體內缺少鐵質而影響血紅蛋白合成所引起的一種常見的鐵缺乏導致的營養(yǎng)性貧血。這種貧血特點是骨髓.肝、脾及其他組織中缺乏可染色鐵，血清鐵濃度和血清轉鐵蛋白飽和度均降低。據世界衛(wèi)生組織調查報告，全世界約有10%~30%的人群有不同程度的缺鐵。男性發(fā)病率約10%,女性大于20%。亞洲發(fā)病率高于歐洲。第三世界有半數婦女由于營養(yǎng)不良而患貧血，稱為營養(yǎng)性貧血。婦女特別是孕婦發(fā)生率可能要比男性高IO倍。除中國外，發(fā)展中的國家四億六千四百萬育齡婦女中，約有兩億三千萬婦女發(fā)病，其中孕婦約占60%~80%營養(yǎng)不良的主要病因首先是缺鐵，其次是缺少維生素B12?？梢?，發(fā)病地域如此之廣，婦女患病數字如此之大，十分驚人，值得重視。防治營養(yǎng)不良性貧血>已成為世界性關注的問題。-上海地區(qū)高危人群臨床流行病學調査顯示月經期婦女、妊娠婦女和青少年缺鐵性貧血患病率芬別為11.39%\19。28%及9.84。/,缺鐵息病率分別為3%、66.27%及13.17%;暨南大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院完成的一項研究發(fā)現兒童葉酸缺乏性貧血多于缺鐵性貧血，而且貧血的發(fā)作與體內多種微量元素缺乏密切相關。研究發(fā)現，營養(yǎng)性貧血的嬰幼兒中，葉酸缺乏者為48.1%,明顯高于鐵缺乏者的27.85%,而且葉酸缺乏小兒的發(fā)病高峰也比鐵缺乏小兒明顯延長，這一發(fā)現糾正了"新生兒貧血主要由缺鐵引起"的認識，更說明及時而科學地添加輔食特別是添加含葉酸的食物、普及科學的育兒知識十分重要。對營養(yǎng)性貧血原因的研究結果表明有85%的營養(yǎng)性貧血新生兒血清中的鐵、銅、鋅等微量元素含量降低，并且，單純采用鐵劑治療缺鐵性貧血時，部分小兒的療效不佳，而同時加入鋅劑等微量元素給予治療時，貧血狀況得以改善。這表明，缺鐵性貧血的發(fā)生與某些微量元素缺乏密切相關。阿膠葉酸維生素B12片處方由阿膠、葉酸、維生素B12、維生素A、維生素C、乳酸亞鐵、異麥芽低聚糖一900組成。阿膠含有多種多種氨基酸，實驗研究證明，阿膠能促進血中紅細胞和血紅蛋白的生成，作用優(yōu)于鐵；葉酸系由蝶啶、對氨基苯甲酸及欲氨酸的殘基組成的水溶性B族維生素，為機體細胞生長和繁殖必須物質。酸經二氫葉酸還原酶及維生素B12的作用，形成四氫葉酸(THFA)，后者與多種一碳單位(包括CH3、CH2、CH0等)結合成四氫葉酸類輔酶，傳遞一碳單位，參與體內很多重要反應及核酸和氨基酸的合成。THFA在絲氨酸轉達羥基酶的作用下，形成N5，10甲烯基甲氫葉酸，促進細胞的分裂與成熟。在DM合成過程中，脫氧尿苷酸轉變?yōu)槊撗跣剀账?，其間所需的甲基由亞甲基四氫葉酸提供。葉酸缺乏時，DNA合成減慢，但RNA合成不受影響，結果在骨髓中生成細胞體積較大而細胞核發(fā)育較幼稚的血細胞，尤以紅細胞最為明顯，及時補充可有治療效應。維生素B12又叫鈷胺素，維生素B12參與體內甲基轉換及葉酸代謝，促進5-甲基四氫葉酸轉變?yōu)樗臍淙~酸。缺乏時，導致DNA合成障礙，影響紅細胞的成熟。本品還促使甲基丙二酸轉變?yōu)殓晁?，參與三羧酸循環(huán)。此作用關系到神經髓鞘脂類的合成及維持有髓神經纖維功能完整，維生素B12缺乏癥的神經損害可能與此有關。維生素C又叫抗壞血酸，是一種水溶性維生素。維生素C為抗體及膠原形成,組織修補(包括某些氧化還原作用)，苯丙氨酸、酪氨酸、葉酸的代謝，鐵、碳水化合物的利用，脂肪、蛋白質的合成，維持免疫功能，羥化與羥色胺，保持血管的完整，促進非血紅素鐵吸收等所必需。維生素C能改善鐵、鈣和葉酸的利用，增強肌體對外界環(huán)境的抗應激能力和免疫力。乳酸亞化學名稱為cx-羥基丙酸亞鐵三水合物，是用乳酸、碳酸鈣、硫酸亞鐵等反應生成的，乳酸亞鐵對防治和治療缺鐵性貧血有顯著效果，對胃腸無刺激性。異麥芽低聚糖一900對人體腸道內雙歧桿菌有極佳的增殖效果，增強機體免疫力，可能促進腸道鐵吸收，提高臨床治療效果，在本治療觀察過程中，未發(fā)現毒副反應，建議推廣應用。參考文獻1.《生活與健康》99.4.2袁立新等權利要求1.復方阿膠系列產品的配方和制造方法，以阿膠、異麥芽低聚糖-900、碳酸鈣、乳酸亞鐵、維生素A、維生素B12、維生素C、維生素D3、葉酸、氯化血紅素、檸檬酸鋅為原料成分，根據不同生理活性，科學組成復方阿膠系列產品的配方，經粉碎、提取、加工，制成片劑或膠囊。2.根據權利1要求所述的成分，組成阿膠岐鐵片或膠囊配方U)，其特征在于由其處方配制重量百分比為阿膠40~80%、乳酸亞鐵0.6~1.2%、維生素C0.35~0.70%、維生素A0.007-0.014°/。、異麥芽低聚糖一90015~30%。阿膠岐鐵片或膠囊配方U)制備方法，其特征在于，取阿膠、乳酸亞鐵、維生素C、異麥芽低聚糖一900分別粉碎成細粉，過篩，加入輔料適量，混合，制粒，干燥，壓片，包衣；或分裝膠囊。3.根據權利i要求所述的成分，組成阿膠岐鐵片或膠囊配方(2),其特征在于由其處方配制重量百分比為阿膠40~80%、氯化血紅素1.5-3.0%、維生素C0.35~0.70%、維生素A0.012-0.024%、異麥芽低聚糖一90015~30%。阿膠岐鐵片或膠囊配方(2)制備方法，其特征在于，取阿膠、氯化血紅素、維生素C、維生素A、異麥芽低聚糖一900分別粉碎成細粉，過篩，加入輔料適量，混合，制粒，干燥，壓片，包衣；或分裝膠囊。4.根據權利1要求所述的成分，組成阿膠歧D鈣鐵片或膠囊配方(1),其特征在于由其配方配制重量百分比為阿膠30~50%、碳酸鈣20~40%、乳酸亞鐵0.7~1.4%,維生素AO.008~0.0016%、維生素CO.5~1%、維生素D30.00003~0.00006%、異麥芽低聚糖一90010~20%。阿膠歧D鈣鐵片或膠囊配方(1)制備方法，其特征在于，取阿膠、碳酸鈣、乳酸亞鐵、維生素A、維生素C、維生素D3.異麥芽低聚糖一900分別粉碎成細粉，過篩，加入輔料適量，混合，制粒，干燥，壓片，包衣；或分裝膠囊。5.根據權利1要求所述的成分，組成阿膠歧D鈣鐵片或膠囊配方(2),其特征在于由其處方配制重量百分比為阿膠30~50%、碳酸鈣18~36%、氯化血紅素2~，維生素AO.008~0.016%、維生素CO.5~1°/"、維生素D'O.00004~0.00008°/。、異麥芽低聚糖一90010~20°/。阿膠歧D鈣鐵片或膠囊配方(2)制備方法，其特征在于，取阿膠、碳酸鈣、氯化血紅素、維生素A、維生素C、維生素D,.異麥芽低聚糖一900分別粉碎成細粉，過篩，加入輔料適量,混合，制粒，干燥，壓片，包衣；或分裝膠囊。6.根據權利1要求所述的成分，組成阿膠鉤鐵鋅片或膠囊的配方(1),其特征在于由其處方配制重量百分比為阿膠30~60%、碳酸鈣15~30%、乳酸亞鐵1.2-2.4%、維生素D;O.00005-0.0001%、維生素CO.7-1.4%,檸檬酸鋅0.7~1.4%、異麥芽低聚糖一90015-30%。阿膠鈣鐵鋅片或膠囊的配方(1)制備方法，其特征在于取阿膠、碳酸轉、乳酸亞鐵、維生素D;、維生素C、檸檬酸鋅、異麥芽低聚糖一900分別粉碎成細粉，過篩，加入輔料適量,混合，制粒，干燥，壓片，包衣；或分裝膠囊。7.根據權利1要求所述的成分，組成阿膠鈣鐵鋅片或膠囊配方(2)，其特征在于，由其處方配制重量百分比為阿膠30~60%、碳酸鈣15~30%、氯化血紅素3~6%、維生素D'O.00005~0.000"/"維生素CCO.7~1.4%,檸檬酸鋅0.7~1.、異麥芽低聚糖一90015~30%。阿膠鈣鐵鋅片或膠囊配方(2)制備方法，其恃征在于取阿膠、碳酸鈣、氯化血紅素、維生素D,、維生素C、檸檬酸鋅、異麥芽低聚糖一900分別粉碎成細粉，過篩，加入輔料適量，混合，制粒，干燥，壓片，包衣；或分裝膠囊。8.根據權利1要求所述的成分，組成阿膠鐵質葉酸維生素B^片或膠囊的配方(1)，其特征在于，由其處方配制重量百分比為阿膠33~66%、葉酸0.0044-0.0088%、維生素B,20.00018—0.00036%、乳酸亞鐵1.5~2.6%、維生素Cl.5~3.0%、異麥芽低聚糖-90025~50%。阿膠鐵質葉酸維生素B,2片或膠囊配方(1)制備方法，其特征在于取阿膠、葉酸、維生素B,"乳酸亞鐵、維生素C、異麥芽低聚糖-900分別粉碎成細粉，過篩，加入輔料適量，混合，制粒，干燥，壓片，包衣；或分裝膠囊。9.根據權利1要求所述的成分，組成阿膠鐵質葉酸維生素B,2片或膠囊配方(2),其特征在于，由其處方配制重量百分比為阿膠33~66°/、葉酸0.0044-0.0088。/。、維生素Bl20.00018~0.00036%、氯化血紅素3.5~7/"維生素Cl.6-3.2%、異麥芽低聚糖-90025~50%。阿膠鐵質葉酸維生素B,2片或膠囊(2)制備方法，其特征在于，取阿膠、葉酸、維生素Bi2、氯化血紅素、維生素C、異麥芽低聚糖-900分別粉碎成細粉，過篩，加入輔料適量，混合，制粒，干燥，壓片，包衣；或分裝膠囊。全文摘要阿膠系列產品的配方和制造方法，以阿膠、異麥芽低聚糖-900、碳酸鈣、乳酸亞鐵、維生素A、維生素B12、維生素C、維生素D₃、葉酸、氯化血紅素、檸檬酸鋅為原料，根據不同生理活性，科學組成阿膠岐鐵片或膠囊、阿膠歧D鈣片或膠囊配方、阿膠歧D鈣鐵片或膠囊配方、阿膠鈣鐵鋅片或膠囊、阿膠鐵質葉酸維生素B₁₂片或膠囊(1)的配方，經粉碎、提取、加工，制成片劑或膠囊。文檔編號A61K31/191GK101129406SQ200610126420公開日2008年2月27日申請日期2006年8月24日優(yōu)先權日2006年8月24日發(fā)明者鄧慶林申請人:鄧慶林