專利名稱：一種清熱解毒中藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種清熱解毒中藥制劑，特別是用人工牛黃，大黃，黃芩，知母，水牛角，野菊花，桔梗，甘草等中藥制成的中藥制劑。
背景技術(shù)：
本發(fā)明的處方與牛黃解毒片近似，是牛黃解毒片的升級換代產(chǎn)品。牛黃解毒丸、黃解毒片等屬于限臨床常用的中成藥之一，牛黃解毒片在中成藥清熱解毒劑中最具代表性，原始處方出自明代王肯堂《證治準(zhǔn)繩·幼科》集三，原名為牛黃解毒丸，原來為治療胎毒瘡癤及一切瘡瘍的藥物，處方為牛黃、金銀花、甘草等。經(jīng)加減改制為牛黃解毒片。《中國藥典》1995年版、2000年、2005年版均收有載。其功能主治為清熱解毒。用于火熱內(nèi)盛，咽喉腫痛，牙齦腫痛，口舌生瘡，目赤腫痛。臨床應(yīng)用廣泛，療效顯著，但在臨床應(yīng)用中出現(xiàn)了較多的不良反應(yīng)和毒副作用，經(jīng)過檢索130篇，其中不良反應(yīng)的報道占到了1/2。其中，主要是砷中毒、過敏、休克，出血等多個方面。為了減少其不良反應(yīng)和毒副作用，本發(fā)明根據(jù)中醫(yī)藥理論和臨床用藥經(jīng)驗對原處方進(jìn)行了修改和完善，發(fā)現(xiàn)具有較好的的臨床療效。
為此，本發(fā)明提供一種療效確切、安全方便、副作用小、價格低廉的純中藥復(fù)方藥物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種清熱解毒中藥制劑，該制劑是人工牛黃，大黃，黃芩，知母，水牛角，野菊花，桔梗，甘草等中藥制成的。
本發(fā)明的中藥制劑具有清熱瀉火、解毒消腫。用于火毒內(nèi)盛，火熱上攻所致的咽喉紅腫疼痛、牙齦紅腫疼痛、大便秘結(jié)、發(fā)熱、口渴、腹脹、舌紅，脈數(shù)，急性咽炎和牙周病(牙齦炎和牙周炎)見上述證候者。
本發(fā)明的中藥制劑，其處方組成如下人工牛黃2.5-10g 大黃50-400g黃芩75-300g知母75-300g水牛角50-200g野菊花50-200g 桔梗50-200g甘草25-100g
最優(yōu)選的處方組成如下人工牛黃5g 大黃200g黃芩150g知母150g水牛角100g 野菊花100g 桔梗100g甘草50g以上組成中，重量是以生藥計算的，以上組成可制成藥物制劑1000劑，所述1000劑指，制成的成品藥物制劑，如制成膠囊制劑1000粒，片劑1000片，顆粒劑1000克，口服液1000ml等。
以上組成，若以克為單位，可制成50-1000次服用劑量的制劑，如作為片劑，制成1000片，每次服用劑量可以是1-20片，共可服用50-1000次。如作為顆粒劑，制成125袋，每次服用1-2袋，共可服用62.5-125次。
以上組成是按重量份作為配比的，在生產(chǎn)時可按照相應(yīng)比例增大或減少，如大規(guī)模生產(chǎn)可以以公斤為單位，或以噸為單位，小規(guī)模生產(chǎn)也可以以毫克為單位，重量可以增大或者減小，但各組成之間的生藥材重量配比的比例不變。
以上重量配比的比例是經(jīng)過科學(xué)篩選得到的，對于特殊病人，如重癥或輕癥，肥胖或瘦小的病人，可以相應(yīng)調(diào)整組成的量的配比，增加或減少不超過100％，藥效不變。
以上組成中的單味中藥，尤其是臣藥和佐藥，也可以被適當(dāng)?shù)木哂邢嗤幮缘闹兴幪鎿Q，替換后的中藥制劑其藥物作用不變。
本發(fā)明的中藥制劑，是通過將上述配方組成的中藥原料經(jīng)過提取或其他方式加工，制成藥物活性物質(zhì)，隨后，以該物質(zhì)為原料，需要時加入藥物可接受的載體，按照制劑學(xué)的常規(guī)技術(shù)制成的。所述活性物質(zhì)可以通過分別提取中藥原料得到，也可以通過共同提取中藥原料得到，也可以通過其他方式得到，如通過粉碎、壓榨、煅燒、研磨、過篩、滲漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提、層析等方法得到、這些活性物質(zhì)可以是浸膏形式的物質(zhì)，可以是干浸膏也可以是流浸膏，根據(jù)制劑的不同需要決定制成不同的濃度。
本發(fā)明的中藥制劑中的藥物活性物質(zhì)，其在制劑中所占重量百分比可以是0.1-99.9％，其余為藥物可接受的載體。本發(fā)明的藥物制劑，以單位劑量形式存在，所述單位劑量形式是指制劑的單位，如片劑的每片，膠囊的每粒膠囊，口服液的每瓶，顆粒劑每袋等。
本發(fā)明的中藥制劑可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜劑、噴霧劑、滴劑、貼劑。本發(fā)明的制劑，優(yōu)選的是口服劑型，如膠囊劑、片劑、口服液、顆粒劑、丸劑、散劑、丹劑、膏劑等。最優(yōu)選的是膠囊劑。
本發(fā)明的中藥制劑，其口服給藥的制劑可含有常用的賦形劑，諸如粘合劑、填充劑、稀釋劑、壓片劑、潤滑劑、崩解劑、著色劑、調(diào)味劑和濕潤劑，必要時可對片劑進(jìn)行包衣。
適用的填充劑包括纖維素、甘露糖醇、乳糖和其它類似的填充劑。適宜的崩解劑包括淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物，例如羥基乙酸淀粉鈉。適宜的潤滑劑包括，例如硬脂酸鎂。適宜的藥物可接受的濕潤劑包括十二烷基硫酸鈉。
可通過混合，填充，壓片等常用的方法制備固體口服組合物。進(jìn)行反復(fù)混合可使活性物質(zhì)分布在整個使用大量填充劑的那些組合物中。
口服液體制劑的形式例如可以是水性或油性懸浮液、溶液、乳劑、糖漿劑或酏劑，或者可以是一種在使用前可用水或其它適宜的載體復(fù)配的干燥產(chǎn)品。這種液體制劑可含有常規(guī)的添加劑，諸如懸浮劑，例如山梨醇、糖漿、甲基纖維素、明膠、羥乙基纖維素、羧甲基纖維素、硬脂酸鋁凝膠或氫化食用脂肪，乳化劑，例如卵磷脂、脫水山梨醇一油酸酯或阿拉伯膠；非水性載體(它們可以包括食用油)，例如杏仁油、分餾椰子油、諸如甘油的酯的油性酯、丙二醇或乙醇；防腐劑，例如對羥基苯甲酯或?qū)αu基苯甲酸丙酯或山梨酸，并且如果需要，可含有常規(guī)的香味劑或著色劑。
對于注射劑，制備的液體單位劑型含有本發(fā)明的活性物質(zhì)和無菌載體。根據(jù)載體和濃度，可以將此化合物懸浮或者溶解。溶液的制備通常是通過將活性物質(zhì)溶解在一種載體中，在將其裝入一種適宜的小瓶或安瓿前過濾消毒，然后密封。輔料例如一種局部麻醉劑、防腐劑和緩沖劑也可以溶解在這種載體中。為了提高其穩(wěn)定性，可在裝入小瓶以后將這種組合物冰凍，并在真空下將水除去。
本發(fā)明的中藥制劑，在制備成藥劑時可選擇性的加入適合的藥物可接受的載體，所述藥物可接受的載體選自甘露醇、山梨醇、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、鹽酸半胱氨酸、巰基乙酸、蛋氨酸、維生素C、EDTA二鈉、EDTA鈣鈉，一價堿金屬的碳酸鹽、醋酸鹽、磷酸鹽或其水溶液、鹽酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化鈉、氯化鉀、乳酸鈉、木糖醇、麥芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、β-環(huán)糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。
本發(fā)明的制劑在使用時根據(jù)病人的情況確定用法用量，可每日服三次，每次1-20劑，如1-20袋或?；蚱?。
本發(fā)明的中藥制劑可以通過以下方法制備。
黃芩、知母、水牛角、野菊花、桔梗、甘草等六味加水提取，煎液濾過，濃縮，加入乙醇使沉淀，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，干燥，粉碎，與大黃粉和人工牛黃粉混合，得到藥物活性成分。
具體可以是以上八味，取大黃粉碎成細(xì)粉；黃芩、知母、水牛角、野菊花、桔梗、甘草等六味加水提取兩次，每次1.5小時，第一次加11倍量水，第二次加9倍量水，煎液濾過，濾液合并，減壓濃縮至1∶1(藥材∶藥液)(相對密度為1.05，60℃測)，放冷至40℃以下，緩緩加入95％乙醇使含醇量達(dá)到70％，充分?jǐn)嚢瑁o置18小時，濾過，濾液減壓(-0.085Mpa，70～80℃)回收乙醇至無醇味，加水稀釋至相對密度1.08～1.10(20℃)，噴霧干燥(進(jìn)風(fēng)溫度170℃，出風(fēng)溫度80℃)，得噴干粉，加入上述大黃細(xì)粉和人工牛黃粉，得到藥物活性成分，該成分單獨或與藥物可接受的載體混合，用現(xiàn)有制劑成型技術(shù)，制成本發(fā)明的中藥制劑。
對于本發(fā)明的片劑制劑，具體可以采用以下方法制備以上八味，取大黃粉碎成細(xì)粉；黃芩、知母、水牛角、野菊花、桔梗、甘草等六味加水提取兩次，每次1.5小時，第一次加11倍量水，第二次加9倍量水，煎液濾過，濾液合并，減壓濃縮至1∶1(藥材∶藥液)(相對密度為1.05，60℃測)，放冷至40℃以下，緩緩加入95％乙醇使含醇量達(dá)到70％，充分?jǐn)嚢瑁o置18小時，濾過，濾液減壓(-0.085Mpa，70～80℃)回收乙醇至無醇味，加水稀釋至相對密度1.08～1.10(20℃)，噴霧干燥(進(jìn)風(fēng)溫度170℃，出風(fēng)溫度80℃)，得噴干粉，加入上述大黃細(xì)粉和人工牛黃粉，適量糊精，混勻，干法制粒(滾壓法，20～60目)，壓片(0.35g/片)，包成黃色的歐巴代薄膜衣(用量為素片的3.0％)，分裝，即得。
以下通過實驗數(shù)據(jù)說明本發(fā)明的有益效果。
實驗藥物為本發(fā)明實施例1方法制備的藥物，在此命名為牛黃清熱解毒片。
1、體外抑菌試驗[1]試管法牛黃清熱解毒片對標(biāo)準(zhǔn)金黃色葡萄球菌、大腸桿菌和臨床分離肺炎雙球菌、表皮葡萄球菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、科代葡萄球菌、中葡萄球菌、溶葡萄球菌、人葡萄球菌、變形桿菌具有較好的抑菌作用，MIC在12.5mg(生藥量，下同)/ml-50mg/ml之間，提示牛黃清熱解毒片具有較好的體外抑菌作用。
平板法牛黃清熱解毒片對標(biāo)準(zhǔn)金黃色葡萄球菌、大腸桿菌和臨床分離金黃色葡萄球菌、肺炎雙球菌、科代葡萄球菌、肺炎克雷氏菌、溶葡萄球菌、中葡萄球菌、變形桿菌、人葡萄球菌、奇變桿菌具有較好的抑菌作用，MIC在12.5mg/ml-50mg/ml之間，提示牛黃清熱解毒片具有較好的體外抑菌作用。
2、體內(nèi)抗菌試驗[1]牛黃清熱解毒片中劑量組和大劑量組可減少金黃色葡萄球菌感染小鼠死亡數(shù)，并可延長感染小鼠的存活天數(shù)；與模型組比較具有顯著性差異(P＜0.05)，提示牛黃清熱解毒片對金黃色葡萄球菌感染小鼠具有明顯的保護(hù)作用。
牛黃清熱解毒片中劑量組和大劑量組可延長肺炎雙球菌感染小鼠的存活天數(shù)，與模型組比較具有顯著性差異(P＜0.05)，減少金黃色葡萄球菌感染小鼠死亡數(shù)，但無統(tǒng)計學(xué)意義。提示牛黃清熱解毒片對肺炎雙球菌感染小鼠具有一定的保護(hù)作用。
3、體內(nèi)抗病毒試驗[1]牛黃清熱解毒片大劑量組可明顯延長甲型流感病毒感染小鼠存活天數(shù)，減少感染小鼠死亡率。與病毒對照組比較具有顯著性差異(P＜0.05)。中劑量組可延長感染小鼠存活天數(shù)，提示牛黃清熱解毒片對甲型流感病毒感染小鼠具有一定的保護(hù)作用。
牛黃清熱解毒片大劑量組能明顯降低甲型流感病毒感染小鼠的肺指數(shù)值，與病毒對照組比較具顯著性差異(P＜0.05)，肺指數(shù)抑制率分別為25.62％。病理組織學(xué)檢查，甲型流感病毒感染復(fù)制小鼠肺部感染性疾病，可造形成各種程度的化膿性支氣管炎，小葉性肺炎、肺泡炎及間質(zhì)性肺炎，嚴(yán)重者可有肺膿腫和肺出血，牛黃清熱解毒片具有抗甲型流感病毒所致肺部感染疾病的作用。抗甲型流感病毒效果以牛黃清熱解毒片高劑量組效果更為明顯。提示牛黃清熱解毒片對甲型流感病毒所致肺部感染疾病有一定治療作用。
牛黃清熱解毒片大劑量組可明顯延長乙型流感病毒感染小鼠存活天數(shù)，減少死亡數(shù)，中劑量組可明顯延長乙型流感病毒感染小鼠存活天數(shù)，與病毒對照組比較具有顯著性差異(P＜0.05，)提示牛黃清熱解毒片對乙型流感病毒感染小鼠有較好的保護(hù)作用[4]牛黃清熱解毒片中劑量組和大劑量組可明顯降低乙型流感病毒感染小鼠的肺指數(shù)值，肺指數(shù)抑制率分別為23.03％和28.19％。病理組織學(xué)檢查，乙型流感病毒感染復(fù)制小鼠肺部感染性疾病，可造形成各種程度的化膿性支氣管炎，小葉性肺炎、肺泡炎及肺膿腫，嚴(yán)重者可有灶性肺出血。牛黃清熱解毒片具有抗乙型流感病毒所致肺部感染疾病的作用?？挂倚土鞲胁《拘Ч耘｜S清熱解毒片高劑量組效果最為顯著。提示牛黃清熱解毒片對乙型流感病毒所致肺部感染疾病有一定治療作用。
4.抗炎試驗結(jié)果①牛黃清熱解毒片中、大劑量組可降低二甲苯所致小鼠耳廓腫脹度，與模型組比較有明顯差異(P＜0.05，P＜0.01)。
②牛黃清熱解毒片中、大劑量組可降低醋酸所致小鼠腹腔洗出液的光密度值，與模型組比較有明顯差異(P＜0.05，P＜0.01)。
以上實驗提示牛黃清熱解毒片具有一定的抗炎作用。
5.解熱試驗結(jié)果①牛黃清熱解毒片大劑量組可降低干酵母所致大鼠體溫升高，與模型組比較有明顯差異(P＜0.05)。
②牛黃清熱解毒片大劑量組可降低內(nèi)毒素所致家兔體溫升高，與模型組比較有明顯差異(P＜0.05，P＜0.01)。
以上實驗提示牛黃清熱解毒片具有一定解熱作用。
6.鎮(zhèn)痛試驗結(jié)果①牛黃清熱解毒片小、中、大三個劑量組對醋酸所致小鼠扭體反應(yīng)無明顯保護(hù)作用，與模型組比較(P＞0.05)。
②牛黃清熱解毒片小、中、大三個劑量組對小鼠的痛閾值無明顯影響，與模型組比較(P＞0.05)。
以上實驗提示牛黃清熱解毒片對化學(xué)性、物理性刺激無明顯鎮(zhèn)痛作用。
綜上所述牛黃清熱解毒片具有較好的抗菌、抗病毒、抗炎和解熱作用。
同時本發(fā)明藥物經(jīng)過毒性實驗，顯示副作用低。
具體實施例方式以下通過實施例進(jìn)一步說明本發(fā)明，但不作為對本發(fā)明的限制。
實施例1處方人工牛黃5g大黃200g黃芩150g知母150g水牛角100g野菊花100g 桔梗100g甘草50g制備工藝以上八味，取大黃粉碎成細(xì)粉；黃芩、知母、水牛角、野菊花、桔梗、甘草等六味加水提取兩次，每次1.5小時，第一次加11倍量水，第二次加9倍量水，煎液濾過，濾液合并，減壓濃縮至1∶1(藥材∶藥液)(相對密度為1.05，60℃測)，放冷至40℃以下，緩緩加入95％乙醇使含醇量達(dá)到70％，充分?jǐn)嚢瑁o置18小時，濾過，濾液減壓(-0.085Mpa，70~80℃)回收乙醇至無醇味，加水稀釋至相對密度1.08~1.10(20℃)，噴霧干燥(進(jìn)風(fēng)溫度170℃，出風(fēng)溫度80℃)，得噴干粉，加入上述大黃細(xì)粉和人工牛黃粉，適量糊精，混勻，干法制粒(滾壓法，20～60目)，壓片(1000片)，包成黃色的歐巴代薄膜衣(用量為素片的3.0％)，分裝，即得。
實施例2處方人工牛黃10g 大黃400g 黃芩300g知母300g水牛角200g野菊花200g 桔梗200g甘草100g制備工藝以上八味，取大黃粉碎成細(xì)粉；黃芩、知母、水牛角、野菊花、桔梗、甘草等六味加水提取兩次，每次1.5小時，第一次加11倍量水，第二次加9倍量水，煎液濾過，濾液合并，減壓濃縮至1∶1(藥材∶藥液)(相對密度為1.05，60℃測)，放冷至40℃以下，緩緩加入95％乙醇使含醇量達(dá)到70％，充分?jǐn)嚢?，靜置18小時，濾過，濾液減壓(-0.085Mpa，70~80℃)回收乙醇至無醇味，加水稀釋至相對密度1.08~1.10(20℃)，噴霧干燥(進(jìn)風(fēng)溫度170℃，出風(fēng)溫度80℃)，得噴干粉，加入上述大黃細(xì)粉和人工牛黃粉，適量糊精，混勻，干法制粒(滾壓法，20～60目)，壓片(1000片)，包成黃色的歐巴代薄膜衣(用量為素片的3.0％)，分裝，即得。
實施例3處方人工牛黃2.5g 大黃50g黃芩75g知母75g水牛角50g 野菊花50g 桔梗50g甘草25g制備工藝以上八味，取大黃粉碎成細(xì)粉；黃芩、知母、水牛角、野菊花、桔梗、甘草等六味加水提取兩次，每次1.5小時，第一次加11倍量水，第二次加9倍量水，煎液濾過，濾液合并，減壓濃縮至1∶1(藥材∶藥液)(相對密度為1.05，60℃測)，放冷至40℃以下，緩緩加入95％乙醇使含醇量達(dá)到70％，充分?jǐn)嚢?，靜置18小時，濾過，濾液減壓(-0.085Mpa，70~80℃)回收乙醇至無醇味，加水稀釋至相對密度1.08~1.10(20℃)，噴霧干燥(進(jìn)風(fēng)溫度170℃，出風(fēng)溫度80℃)，得噴干粉，加入上述大黃細(xì)粉和人工牛黃粉，適量糊精，混勻，干法制粒(滾壓法，20～60目)，壓片(1000片)，包成黃色的歐巴代薄膜衣(用量為素片的3.0％)，分裝，即得。
實施例4處方人工牛黃5g大黃200g黃芩150g知母150g水牛角100g野菊花100g 桔梗100g甘草50g制備工藝以上八味，取大黃粉碎成細(xì)粉；黃芩、知母、水牛角、野菊花、桔梗、甘草等六味加水提取兩次，每次1.5小時，第一次加11倍量水，第二次加9倍量水，煎液濾過，濾液合并，減壓濃縮至1∶1(藥材∶藥液)(相對密度為1.05，60℃測)，放冷至40℃以下，緩緩加入95％乙醇使含醇量達(dá)到70％，充分?jǐn)嚢?，靜置18小時，濾過，濾液減壓(-0.085Mpa，70~80℃)回收乙醇至無醇味，加水稀釋至相對密度1.08~1.10(20℃)，噴霧干燥(進(jìn)風(fēng)溫度170℃，出風(fēng)溫度80℃)，得噴干粉，加入上述大黃細(xì)粉和人工牛黃粉，適量糊精，混勻，干法制粒(滾壓法，20～60目)，裝膠囊1000粒。
實施例5處方人工牛黃5g大黃200g黃芩150g知母150g水牛角100g野菊花100g 桔梗100g甘草50g制備工藝以上八味，取大黃粉碎成細(xì)粉；黃芩、知母、水牛角、野菊花、桔梗、甘草等六味加水提取兩次，每次1.5小時，第一次加11倍量水，第二次加9倍量水，煎液濾過，濾液合并，減壓濃縮至1∶1(藥材∶藥液)(相對密度為1.05，60℃測)，放冷至40℃以下，緩緩加入95％乙醇使含醇量達(dá)到70％，充分?jǐn)嚢?，靜置18小時，濾過，濾液減壓(-0.085Mpa，70~80℃)回收乙醇至無醇味，加水稀釋至相對密度1.08~1.10(20℃)，噴霧干燥(進(jìn)風(fēng)溫度170℃，出風(fēng)溫度80℃)，得噴干粉，加入上述大黃細(xì)粉和人工牛黃粉，適量蔗糖，糊精，混勻，干法制粒(滾壓法，20～60目)，制成顆粒劑1000g。
實施例6處方人工牛黃5g大黃200g黃芩150g知母150g水牛角100g野菊花100g 桔梗100g甘草50g制備工藝以上八味，取大黃粉碎成細(xì)粉；黃芩、知母、水牛角、野菊花、桔梗、甘草等六味加水提取兩次，每次1.5小時，第一次加11倍量水，第二次加9倍量水，煎液濾過，濾液合并，減壓濃縮至1∶1(藥材∶藥液)(相對密度為1.05，60℃測)，放冷至40℃以下，緩緩加入95％乙醇使含醇量達(dá)到70％，充分?jǐn)嚢瑁o置18小時，濾過，濾液減壓(-0.085Mpa，70~80℃)回收乙醇至無醇味，加水稀釋至相對密度1.08~1.10(20℃)，噴霧干燥(進(jìn)風(fēng)溫度170℃，出風(fēng)溫度80℃)，得噴干粉，加入上述大黃細(xì)粉和人工牛黃粉，適量蜂蜜，淀粉，糊精，混勻，制成丸劑1000g。
權(quán)利要求
1.一種清熱解毒中藥制劑，其特征在于，由以下配比的中藥原料制成人工牛黃2.5-10g 大黃50-400g黃芩75-300g知母75-300g水牛角50-200g野菊花50-200g 桔梗50-200g甘草25-100g。
2.權(quán)利要求1的中藥制劑，其特征在于，由以下配比的中藥原料制成人工牛黃5g 大黃200g黃芩150g知母150g水牛角100g 野菊花100g 桔梗100g甘草50g。
3.權(quán)利要求1的中藥制劑，其特征在于，選自片劑、膠囊劑、口服液、顆粒劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、栓劑、膏劑、滴丸劑或貼劑。
4.權(quán)利要求1的中藥制劑，是片劑。
5.權(quán)利要求1的中藥制劑的制備方法，其特征在于，經(jīng)過以下步驟黃芩、知母、水牛角、野菊花、桔梗、甘草等六味加水提取，煎液濾過，濃縮，加入乙醇使沉淀，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，干燥，粉碎，與大黃粉和人工牛黃粉混合，得到藥物活性成分；該成分單獨或與藥物可接受的載體混合制成本發(fā)明的中藥制劑。
6.權(quán)利要求5的中藥制劑的制備方法，其特征在于，經(jīng)過以下步驟大黃粉碎成細(xì)粉；黃芩、知母、水牛角、野菊花、桔梗、甘草加水提取兩次，每次1.5小時，第一次加11倍量水，第二次加9倍量水，煎液濾過，濾液合并，減壓濃縮至1∶1，放冷至40℃以下，緩緩加入95％乙醇使含醇量達(dá)到70％，充分?jǐn)嚢?，靜置18小時，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味，加水稀釋至相對密度1.08～1.10，噴霧干燥，得噴干粉，加入上述大黃細(xì)粉和人工牛黃粉，得到藥物活性成分，該成分單獨或與藥物可接受的載體混合，用現(xiàn)有制劑成型技術(shù)，制成本發(fā)明的中藥制劑。
7.權(quán)利要求1的藥物制劑在制備清熱解毒的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種清熱解毒中藥制劑，特別是用人工牛黃，大黃，黃芩，知母，水牛角，野菊花，桔梗，甘草等中藥制成的中藥制劑。
文檔編號A61K9/16GK1943706SQ200610114020
公開日2007年4月11日 申請日期2006年10月25日 優(yōu)先權(quán)日2006年10月25日
發(fā)明者李琪 申請人:北京天力正元醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司