專利名稱：一種治療夜尿增多癥的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其制備方法和質(zhì)量檢測方法，特別涉及一種治療夜尿增多癥的中藥組合物及其制備方法和質(zhì)量檢測方法。
背景技術(shù)：
夜尿增多癥是腎小管功能減退的主要臨床表現(xiàn)。后者除因各種腎臟病變引起腎小管功能損害所致外，中年以后尤其是老年人良性小動(dòng)脈腎硬化所致腎小管功能進(jìn)行性減退，而引起夜尿增多癥亦為臨床所常見。目前隨著老齡化社會(huì)的到來，此類病人日漸增多。由于夜尿頻數(shù)直接影響患者的睡眠，進(jìn)而導(dǎo)致患者生活質(zhì)量的下降，嚴(yán)重危害著人們的身體健康。因此，積極尋求治療夜尿增多癥的良方良藥就很有必要。目前對(duì)夜尿增多癥的治療，西醫(yī)尚缺乏有效的治療方法，而中醫(yī)藥治療，對(duì)改善腎小管功能，減少夜尿次數(shù)及尿量的療效卻顯著優(yōu)于西醫(yī)藥，顯示出中醫(yī)藥治療本病的特色和優(yōu)勢。由于本病病程較長，癥狀改善緩慢，久服湯藥，往往因煎制麻煩，令患者難以堅(jiān)持而影響療效。為了提高本病的治療效果，首先要使藥物服用方便，患者能夠堅(jiān)持治療，為此，進(jìn)行專方成藥治療本病的研究，顯然是十分必要的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種中藥組合物及其制劑的制備方法，本發(fā)明另一目的在于提供該中藥組合物制劑的質(zhì)量檢測方法及用途。
本發(fā)明目的是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的本發(fā)明中藥組合物的原料藥組成如下黃芪400-500重量份山萸肉100-200重量份水蛭50-100重量份 桃仁 100-200重量份桑螵蛸 400-500重量份金櫻子400-500重量份。
上述原料藥的優(yōu)選重量配比如下黃芪450重量份山萸肉150重量份水蛭75重量份 桃仁150重量份桑螵蛸 450重量份金櫻子 450重量份。
上述原料藥的優(yōu)選重量配比如下黃芪400重量份山萸肉 200重量份水蛭55重量份 桃仁195重量份桑螵蛸 400重量份金櫻子 490重量份。
上述原料藥的優(yōu)選重量配比如下黃芪490重量份山萸肉 100重量份水蛭100重量份桃仁110重量份桑螵蛸 500重量份金櫻子 400重量份。
本發(fā)明中藥組合物原料藥，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床可接受的劑型，如膠囊劑、丸劑、片劑、顆粒劑、口服液體制劑或注射劑。
本發(fā)明組合物的具體制備工藝如下取山萸肉，加7-9倍量80％-90％乙醇回流提取2-4次，每次1-2小時(shí)，濾過，藥渣備用，濾液回收乙醇至無醇味，再將濃縮物減壓干燥至干浸膏，粉碎成細(xì)粉；黃芪、桃仁、山萸肉醇提后的藥渣，加7-9倍量水浸潤1-1.5小時(shí)，煎煮2-4次，每次1-2小時(shí)，濾過，濾液濃縮至50℃-70℃相對(duì)密度為1.05-1.20的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)50％-70％，攪勻，2～8℃靜置20-28小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，再濃縮至50℃-70℃相對(duì)密度為1.20-1.40的清膏，減壓干燥至干浸膏，粉碎成細(xì)粉；水蛭、桑螵蛸、金櫻子，加7-9倍量水浸潤1-1.5小時(shí)，煎煮2-4次，每次1-2小時(shí)，濾過，濾液濃縮至50℃-70℃相對(duì)密度為1.10-1.30的清膏，減壓干燥至干浸膏，粉碎成細(xì)粉；將上述各細(xì)粉合并，加常規(guī)輔料，按常規(guī)工藝制成膠囊劑、丸劑、片劑、顆粒劑、口服液體制劑或注射劑。
本發(fā)明組合物的優(yōu)選制備工藝如下取山萸肉，加8倍量90％乙醇回流提取2次，每次1.5小時(shí)，濾過，藥渣備用，濾液回收乙醇至無醇味，再將濃縮物減壓干燥至干浸膏，粉碎成細(xì)粉；黃芪、桃仁、山萸肉醇提后藥渣，加8倍量水浸潤1小時(shí)，煎煮3次，每次1.5小時(shí)，濾過，濾液濃縮至60℃相對(duì)密度為1.10的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)60％，攪勻，2～8℃靜置24小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，再濃縮至60℃相對(duì)密度為1.30的清膏，減壓干燥至干浸膏，粉碎成細(xì)粉；水蛭、桑螵蛸、金櫻子，加8倍量水浸潤1小時(shí)，煎煮3次，每次2小時(shí)，濾過，濾液濃縮至60℃相對(duì)密度為1.20的清膏，減壓干燥至干浸膏，粉碎成細(xì)粉；將上述各細(xì)粉合并，加常規(guī)輔料，按常規(guī)工藝制成膠囊劑、丸劑、片劑、顆粒劑、口服液體制劑或注射劑。
本發(fā)明的質(zhì)量檢測方法包括如下鑒別和/或含量測定鑒別方法包括如下鑒別中的一種或幾種A.取藥物組合物固體制劑0.5g，研細(xì)，加水50ml使溶解，濾過，取濾液2ml，置刻度試管中，加茚三酮試液2ml，置沸水浴中加熱5分鐘，顯藍(lán)紫色；B.取藥物組合物固體制劑1g，加甲醇20ml，加熱回流1小時(shí)，濾過，濾液加于100～120目，5g，內(nèi)徑10～15mm中性氧化鋁柱上，用40％甲醇100ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次20ml，合并正丁醇液；用水洗滌2次，每次20ml；棄去水液，正丁醇液蒸干，殘?jiān)蛹状?.5ml使溶解，作為供試品溶液；另取黃芪甲苷對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液；照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以13∶7∶2三氯甲烷-甲醇-水的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰；供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的棕褐色斑點(diǎn)；C.取藥物組合物固體制劑1g，研細(xì)，加乙酸乙酯10ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)訜o水乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液；另取熊果酸對(duì)照品，加無水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液；照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取供試品溶液各5μl、對(duì)照品溶液2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以20∶4∶0.5甲苯-乙酸乙酯-甲酸為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰；供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)；D.取藥物組合物固體制劑6.3g，加水20ml使溶解，濾過，濾液用乙醚萃取3次，每次20ml，合并萃取液，揮干，殘?jiān)右掖?ml溶解，制成供試品溶液；另取桃仁對(duì)照藥材2g，加水20ml煎煮2次，每次0.5小時(shí)，濾過，合并濾液，加乙醇使含醇量達(dá)70％，靜置6小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇至干，殘?jiān)?0ml水使溶解，用乙醚萃取3次，每次20ml，合并萃取液，揮干，殘?jiān)右掖?ml溶解，作為對(duì)照藥材溶液；照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠H薄層板上，以9∶1石油醚-醋酸乙酯為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸液，斑點(diǎn)顯色清晰；供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)；E.取藥物組合物固體制劑5g，加水30ml，加熱回流30分鐘，濾過，濾液放冷，加乙酸乙酯萃取2次，每次30ml，合并萃取液，水浴蒸干，殘?jiān)訜o水乙醇1ml，制成供試品溶液溶液；另取金櫻子藥材粉末5g，加水30ml，浸泡10分鐘，加熱回流30分鐘，濾過，濾液放冷，加乙酸乙酯萃取2次，每次30ml，合并萃取液，水浴蒸干，殘?jiān)訜o水乙醇1ml溶解，制成對(duì)照藥材溶液溶液；照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以5∶4∶1甲苯-醋酸乙酯-甲酸的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，254nm紫外光燈下顯相同的顏色的斑點(diǎn)。
質(zhì)量檢測方法中的含量測定如下取藥物組合物固體制劑10g，碾細(xì)，取2g，置索氏提取器中，加乙醚適量回流2小時(shí)，棄去乙醚液，殘?jiān)鼡]干乙醚，加甲醇，加熱回流提取至無色，取甲醇液蒸干，用水飽和正丁醇振搖提取5次，每次25ml，合并正丁醇提取液，用氨試液提取三次，每次30ml，棄去氨試液，取正丁醇液蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，通過內(nèi)徑1.5cm，長12cm D101型大孔吸附樹脂柱，以水50ml洗脫，棄去水液，再用40％乙醇50ml洗脫，棄去40％乙醇洗脫液，繼用70％乙醇100ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘?jiān)眉状既芙獠⑥D(zhuǎn)移至2ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取黃芪甲苷對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液；照薄層色譜法試驗(yàn)，精密吸取供試品液3～5μl、對(duì)照品溶液2μl與4μl，分別交叉點(diǎn)于同一硅膠薄層板上，以65∶35∶10氯仿-甲醇-水10℃以下放置過液的下層液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，取出，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，照薄層色譜法進(jìn)行掃描，波長λs＝530nm，λR＝700nm，測量供試品吸收度積分值與對(duì)照品吸收度積分值，計(jì)算，即得；藥物組合物每單位制劑(每粒、每片等)含黃芪以黃芪甲苷(C41H68014)計(jì)，不得少于0.10mg。
本發(fā)明藥物組合物中山萸肉主要成分為苷類熊果酸，山茱萸苷，有機(jī)酸類沒食子酸，蘋果酸，酒石酸等，通常以水提、醇提為多見，為了達(dá)到提取精制目的，本發(fā)明采用先醇提，藥渣再另水提工藝，主要成分含量較高。黃芪為君藥，其主要成分為三萜皂苷類、糖類、氨基酸等，常用水煎煮方法提取，桃仁主要成分為主要含有中性脂三酰甘油酯，游離脂肪酸、烷烴；磷脂磷酰膽堿、磷酰乙醇胺、磷酰絲氨酸等，糖脂乳糖二甘油苷、蛋白質(zhì)、氨基酸；氰苷苦杏仁苷、甲基苷等；常見用水提工藝提取，山萸肉醇提后藥渣尚含有水溶性有效成分有機(jī)酸類、氨基酸等、為了達(dá)到提取精制目的，本發(fā)明將黃芪、桃仁、山萸肉醇提后藥渣合并，采用水提醇沉工藝精制，主要成分含量較高。
藥物組合物膠囊內(nèi)容物，灌胃給藥，能明顯改善正常老年大鼠、尿頻模型大鼠(切斷腹下神經(jīng)法所致)、腎陽虛模型大鼠(注射氫化可的松法所致)的癥狀，①降低正常老年大鼠、腎陽虛模型大鼠的白天、晚上尿量②延長尿頻模型大鼠的第一次排尿時(shí)間、降低排尿次數(shù)③改善腎陽虛模型動(dòng)物血液變學(xué)指標(biāo)，降低模型動(dòng)物血液中高切、中切、低切變率。同時(shí)藥物組合物膠囊顆粒能顯著提高正常小鼠免疫功能和耐疲勞、耐缺氧能力。說明藥物組合物膠囊顆粒能改善尿頻癥狀、改善血液流變學(xué)指標(biāo)、增強(qiáng)機(jī)體的免疫力，對(duì)老年性尿頻有一定的防治作用。
下述實(shí)驗(yàn)和實(shí)施例用于進(jìn)一步說明但不限于本發(fā)明。
實(shí)驗(yàn)例1 對(duì)正常老鼠尿量、排尿尿次數(shù)及尿比重的影響取體重450～550g的正常老齡大鼠50只，雌雄各半，隨機(jī)分成正常組、陽性組(補(bǔ)腎益壽膠囊0.6g生藥/kg)、大量組(6.9g生藥/kg)、中量組(3.45g生藥/kg)、小量組(1.725g生藥/kg)(按公斤體重計(jì)算，相當(dāng)于臨床成人60公斤人用量20.7生藥/天的5、10、20倍)，連續(xù)給藥6天，分別于給藥前及給藥后1、3、6天觀察記錄大鼠白天尿量、晚上尿量及夜間2小時(shí)內(nèi)排尿次數(shù)(給水負(fù)荷4ml/100g體重)。結(jié)果見表1、2。
表1 藥物組合物膠囊對(duì)正常老鼠尿量的影響(x±s，n＝10)

與給藥前比*p＜0.05，**表示p＜0.01表2 藥物組合物膠囊對(duì)正常老鼠尿液比重及2小時(shí)內(nèi)排尿次數(shù)的影響(x±s，n＝10)

與給藥前比*p＜0.05，**表示p＜0.01由表1、2可見大量組用藥第3天、第6天晚上尿量明顯降低，與給藥前比有顯著性差異，陽性組、中量組、小量組用藥第6天尿量明顯減少，與用藥前比有顯著性差異。
實(shí)驗(yàn)例2 尿頻模型大鼠的尿量、排尿次數(shù)及第一次排尿時(shí)間的影響取健康大鼠60只，體重450-550g，雌雄各半，戊巴比妥鈉腹腔麻醉30mg/kg，背部固定，下部脫毛、消毒、用手術(shù)刀沿下腹正中切2cm長的小口，將下行結(jié)腸和直腸推向一側(cè)，此時(shí)見腸系膜正中央部緊靠后腹壁，有2條發(fā)絲粗細(xì)的白色纖維與輸尿管大致平行地向下走行，即下腹神經(jīng)，細(xì)心分離兩側(cè)下腹神經(jīng)，切斷，傷口縫合，待蘇醒后注射鏈霉素抗感染。在室溫20-24℃，溫度55±5％環(huán)境下飼養(yǎng)2周。15天后將大鼠隨機(jī)分為6組假手術(shù)組(只做切開手術(shù)，不切斷神經(jīng))、模型組、陽性組(補(bǔ)腎益壽膠囊0.6g生藥/kg)、大量組(6.9生藥/kg)、中量組(3.45生藥/kg)、小量組(1.725生藥/kg)，按劑量灌胃給藥1ml/100g，假手術(shù)組和模型組給予等容量的蒸餾水。給藥后1小時(shí)按4ml/100g體重灌服38℃蒸餾水作水負(fù)荷，1小時(shí)后將大鼠分別裝入大鼠代謝籠內(nèi)，觀察各組大鼠的第一次排尿時(shí)間，2小時(shí)內(nèi)排尿次數(shù)及2小時(shí)內(nèi)尿量。結(jié)果見表3表3 藥物組合物膠囊對(duì)切斷腹下神經(jīng)法所致的尿頻模型的影響(x±s，n＝10)

與假手術(shù)組比△△p＜0.01，△p＜0.05與模型組比**表示p＜0.01，*p＜0.05由表3可見模型組第一次排尿時(shí)間縮短，2小時(shí)排尿次數(shù)增加，與假手術(shù)組比有顯著性差異，說明造摸成功。大量組第一次排尿時(shí)間明顯延長，2小時(shí)排尿次數(shù)減少，與模型組比有顯著性差異。
實(shí)驗(yàn)例3藥物組合物膠囊對(duì)腎陽虛模型大鼠的影響取雄性大鼠60只，體重為450-550g，隨機(jī)分成正常組、模型組、陽性組、藥物組合物膠囊大量組、中量組、小量組，每鼠肌肉注射氫化可的松3.5mg/只，連續(xù)10天，并于第6天起灌胃給藥。分別于第5天和第10天觀察白天及晚上尿量。尿量觀察后，用20％烏拉坦麻醉，腹主動(dòng)脈抽血，測定各組大鼠血液流變學(xué)指標(biāo)。結(jié)果見表4、5。
表4藥物組合物膠囊對(duì)腎陽虛模型白天、晚上尿量的影響(x±s，n＝10)

與正常組比△p＜0.05，△△表示p＜0.01，與模型組比*p＜0.05，**表示p＜0.01，由表4可知造模第5天后，各組動(dòng)物尿量明顯增加，與正常組比，有顯著性差異，說明造模成功；用藥物組合物膠囊后，大鼠尿量明顯減少，其中中、大量組作用最為明顯，與模型組比，有顯著差異。
表5 藥物組合物膠囊對(duì)腎陽虛模型大鼠血液流變學(xué)指標(biāo)的影響(x±s)

與正常組比△p＜0.05，△△表示p＜0.01，與模型組比*p＜0.05，**表示p＜0.01，由表5可知模型組全血粘度高切、中切、低切值均增加、與正常組比有顯著性差異，大量組、中量組、小量組全血粘度高切、中切、低切值均降低，與模型組比，中量組與小量組各值均有顯著性差異，大量組低切值有顯著性差異。
實(shí)驗(yàn)例4 對(duì)單核吞噬細(xì)胞吞噬能力的影響取體重18-22g小鼠，按體重隨機(jī)均分成5組，按2.587、5.175、10.350g生藥/kg(按公斤體重計(jì)算，相當(dāng)于臨床人用量20.7g生藥/天的7.5、15、30倍)連續(xù)給藥7d，末次藥后40min，尾靜脈注射印度墨汁(稀釋5倍)0.1ml/10g體重，并于注射后1、5min分別從眶后靜脈叢采血20μl，置于2ml Na2CO3(0.009mol/L)溶液中搖勻，于754型分光光度計(jì)650nm處比色，測光密度A值，并取小鼠肝臟、脾臟稱重量，分別計(jì)算廓清(或吞噬)指數(shù)K及吞噬活性α。結(jié)果見表6。
表6 藥物組合物膠囊對(duì)小鼠MPS吞噬功能的影響(x±s)

與正常組比*P＜0.05；

由表6可見，藥物組合物膠囊能明顯抑制小鼠的碳粒廓清指數(shù)及吞噬活性，與正常組比較有顯著性差異。
實(shí)驗(yàn)例5 對(duì)小鼠血清溶血素的影響取體重18～22g小鼠50只，隨機(jī)均分成5組。按表6劑量口服給藥，于給藥第1d每只小鼠腹腔注射5％雞紅細(xì)胞(CRBC)混懸液0.2ml進(jìn)行免疫，連續(xù)給藥7d，末次藥后40min，摘眼球取血、離心，取血清用生理鹽水稀釋100倍，取稀釋血清1ml與0.5ml 5％CRBC和0.5ml 10％補(bǔ)體血清混合，在37℃恒溫箱中保溫30min后，置0℃冰箱中中止反應(yīng)。離心，取上清液，于754型分光光度計(jì)540nm處比色，測光密度A值。結(jié)果見表7。
表7 藥物組合物膠囊對(duì)小鼠血清溶血素抗體生成的影響(x±s)

與正常組比**P＜0.01從表7可見，藥物組合物膠囊正常小鼠給藥7天后，OD值增加，說明藥物組合物膠囊能增加小鼠溶血素抗體生成，與正常組比較，有顯著性差異。
實(shí)驗(yàn)例6 對(duì)正常常壓耐缺氧能力的影響取體重為18-22g小鼠50只，隨機(jī)分成正常組、陽性組(補(bǔ)腎益壽膠囊0.900g/kg)、大量組(10.350g/kg)，中量組(5.175g/kg)，小量組(2.587g/kg)劑量組，連續(xù)給藥7天，末次給藥后30分鐘，將小鼠放入體積為250ml的容器中，用凡士林密閉瓶口，觀察小鼠的存活時(shí)間。結(jié)果見表8。
表8 藥物組合物膠囊對(duì)正常小鼠耐缺氧能力的影響(x±s，n＝10)

與正常組比*P＜0.05，**P＜0.01由表8可見，藥物組合物膠囊能提高正常小鼠常壓耐缺氧的存活時(shí)間，其中大量組與蒸餾水組比有顯著性差異，說明藥物組合物膠囊能增加小鼠的耐缺氧能力。
實(shí)驗(yàn)例7 對(duì)正常小鼠耐力的影響取體重為18～22g小鼠50只，隨機(jī)分成正常組、陽性組、大量組，中量組，小量組，連續(xù)給藥7天，末次給藥后30分鐘，將小鼠放入水中游泳，記錄小鼠從放入水中到第一次沒入水中的時(shí)間，為游泳時(shí)間。結(jié)果見表9。
表9 藥物組合物膠囊對(duì)正常小鼠游泳時(shí)間的影響(x±s，n＝10)

與正常組比*P＜0.05，**P＜0.01由表9可見，正常小鼠用藥后，藥物組合物膠囊能提高小鼠的游泳時(shí)間，與正常組比，其中量組有顯著性差異。說明藥物組合物膠囊能提高小鼠的耐力。
下述實(shí)施例均能實(shí)現(xiàn)上述實(shí)驗(yàn)例的效果。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1顆粒劑的制備黃 芪 450kg山萸肉 150kg水 蛭 75kg 桃 仁 150kg桑螵蛸 450kg金櫻子 450kg。
取山萸肉，加9倍量80％乙醇回流提取2次，每次2小時(shí)，濾過，藥渣備用，濾液回收乙醇至無醇味，再將濃縮物減壓干燥至干浸膏，粉碎成細(xì)粉；黃芪、桃仁、山萸肉醇提后藥渣，加9倍量水浸潤1.5小時(shí)，煎煮4次，每次1小時(shí)，濾過，濾液濃縮至55℃相對(duì)密度為1.050的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)60％，攪勻，2～8℃靜置28小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，再濃縮至70℃相對(duì)密度為1.20的清膏，減壓干燥至干浸膏，粉碎成細(xì)粉；水蛭、桑螵蛸、金櫻子，加9倍量水浸潤1小時(shí)，煎煮2次，每次2小時(shí)，濾過，濾液濃縮至70℃相對(duì)密度為1.10的清膏，減壓干燥至干浸膏，粉碎成細(xì)粉；將上述細(xì)粉合并，加糊精、微粉硅膠，混勻，按常規(guī)工藝制成顆粒劑。
實(shí)施例2膠囊劑的制備黃 芪 400kg 山萸肉 200kg水 蛭 55kg 桃 仁 195kg桑螵蛸 400kg 金櫻子 490kg。
取山萸肉，加8倍量90％乙醇回流提取2次，每次1.5小時(shí)，濾過，藥渣備用，濾液回收乙醇至無醇味，再將濃縮物減壓干燥至干浸膏，粉碎成細(xì)粉；黃芪、桃仁、山萸肉醇提后藥渣，加8倍量水浸潤1小時(shí)，煎煮3次，每次1.5小時(shí)，濾過，濾液濃縮至60℃相對(duì)密度為1.10的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)60％，攪勻，2～8℃靜置24小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，再濃縮至60℃相對(duì)密度為1.30的清膏，減壓干燥至干浸膏，粉碎成細(xì)粉；水蛭、桑螵蛸、金櫻子，加8倍量水浸潤1小時(shí)，煎煮3次，每次2小時(shí)，濾過，濾液濃縮至60℃相對(duì)密度為1.20的清膏，減壓干燥至干浸膏，粉碎成細(xì)粉；將上述細(xì)粉合并，加糊精、微粉硅膠，混勻，按常規(guī)工藝制成膠囊劑。
實(shí)施例3丸劑的制備黃 芪 490kg山萸肉 100kg水 蛭 100kg桃 仁 110kg桑螵蛸 500kg金櫻子 400kg。
取山萸肉，加7倍量80％乙醇回流提取4次，每次1小時(shí)，濾過，藥渣備用，濾液回收乙醇至無醇味，再將濃縮物減壓干燥至干浸膏，粉碎成細(xì)粉；黃芪、桃仁、山萸肉醇提后藥渣，加7倍量水浸潤1.5小時(shí)，煎煮4次，每次2小時(shí)，濾過，濾液濃縮至70℃相對(duì)密度為1.05的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)70％，攪勻，2～8℃靜置20小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，再濃縮至50℃相對(duì)密度為1.40的清膏，減壓干燥至干浸膏，粉碎成細(xì)粉；水蛭、桑螵蛸、金櫻子，加7-9倍量水浸潤1.5小時(shí)，煎煮2次，每次2小時(shí)，濾過，濾液濃縮至70℃相對(duì)密度為1.30的清膏，減壓干燥至干浸膏，粉碎成細(xì)粉；將上述細(xì)粉合并，加糊精、微粉硅膠，混勻，按常規(guī)工藝制成丸劑。
實(shí)施例4片劑的制備黃 芪 450kg山萸肉 150kg水 蛭 75kg 桃 仁 150kg桑螵蛸 450kg金櫻子 450kg。
加入常規(guī)輔料，按常規(guī)工藝制成片劑。
實(shí)施例5口服液的制備黃 芪400kg山萸肉 200kg水 蛭55kg 桃 仁 195kg桑螵蛸400kg金櫻子 490kg。
加入常規(guī)輔料，按常規(guī)工藝制成口服液。
實(shí)施例6質(zhì)量檢測中的鑒別方法取實(shí)施例1的組合物作鑒別A.取藥物組合物內(nèi)容物0.5g，研細(xì)，加水50ml使溶解，濾過，取濾液2ml，置刻度試管中，加茚三酮試液2ml，置沸水浴中加熱5分鐘，顯藍(lán)紫色；B.取藥物組合物內(nèi)容物1g，加甲醇20ml，加熱回流1小時(shí)，濾過，濾液加于100～120目，5g，內(nèi)徑10～15mm中性氧化鋁柱上，用40％甲醇100ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次20ml，合并正丁醇液；用水洗滌2次，每次20ml；棄去水液，正丁醇液蒸干，殘?jiān)蛹状?.5ml使溶解，作為供試品溶液；另取黃芪甲苷對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液；照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以13∶7∶2三氯甲烷-甲醇-水的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰；供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的棕褐色斑點(diǎn)；C.取藥物組合物內(nèi)容物1g，研細(xì)，加乙酸乙酯10ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)訜o水乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液；另取熊果酸對(duì)照品，加無水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液；照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取供試品溶液各5μl、對(duì)照品溶液2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以20∶4∶0.5甲苯-乙酸乙酯-甲酸為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰；供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)；D.取藥物組合物內(nèi)容物6.3g，加水20ml使溶解，濾過，濾液用乙醚萃取3次，每次20ml，合并萃取液，揮干，殘?jiān)右掖?ml溶解，制成供試品溶液；另取桃仁對(duì)照藥材2g，加水20ml煎煮2次，每次0.5小時(shí)，濾過，合并濾液，加乙醇使含醇量達(dá)70％，靜置6小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇至干，殘?jiān)?0ml水使溶解，用乙醚萃取3次，每次20ml，合并萃取液，揮干，殘?jiān)右掖?ml溶解，作為對(duì)照藥材溶液；照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠H薄層板上，以9∶1石油醚-醋酸乙酯為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸液，斑點(diǎn)顯色清晰；供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)；E.取藥物組合物內(nèi)容物5g，加水30ml，加熱回流30分鐘，濾過，濾液放冷，加乙酸乙酯萃取2次，每次30ml，合并萃取液，水浴蒸干，殘?jiān)訜o水乙醇1ml，制成供試品溶液溶液；另取金櫻子藥材粉末5g，加水30ml，浸泡10分鐘，加熱回流30分鐘，濾過，濾液放冷，加乙酸乙酯萃取2次，每次30ml，合并萃取液，水浴蒸干，殘?jiān)訜o水乙醇1ml溶解，制成對(duì)照藥材溶液溶液；照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以5∶4∶1甲苯-醋酸乙酯-甲酸的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，254nm紫外光燈下顯相同的顏色的斑點(diǎn)。
實(shí)施例7質(zhì)量檢測中的含量測定方法取實(shí)施例2的組合物作含量測定取藥物組合物內(nèi)容物約10g，碾細(xì)，取2g，置索氏提取器中，加乙醚適量回流2小時(shí)，棄去乙醚液，殘?jiān)鼡]干乙醚，加甲醇，加熱回流提取至無色，取甲醇液蒸干，用水飽和正丁醇振搖提取5次，每次25ml，合并正丁醇提取液，用氨試液提取三次，每次30ml，棄去氨試液，取正丁醇液蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，通過內(nèi)徑1.5cm，長12cm D101型大孔吸附樹脂柱，以水50ml洗脫，棄去水液，再用40％乙醇50ml洗脫，棄去40％乙醇洗脫液，繼用70％乙醇100ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘?jiān)眉状既芙獠⑥D(zhuǎn)移至2ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取黃芪甲苷對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液；照薄層色譜法試驗(yàn)，精密吸取供試品液3~5μl、對(duì)照品溶液2μl與4μl，分別交叉點(diǎn)于同一硅膠薄層板上，以65∶35∶10氯仿-甲醇-水10℃以下放置過液的下層液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，取出，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，照薄層色譜法進(jìn)行掃描，波長λs＝530nm，λR＝700nm，測量供試品吸收度積分值與對(duì)照品吸收度積分值，計(jì)算，即得；藥物組合物每粒含黃芪以黃芪甲苷(C41H68014)計(jì)，不得少于0.10mg。
實(shí)施例8質(zhì)量監(jiān)測方法取實(shí)施例2的組合物作質(zhì)量監(jiān)測A.取藥物組合物內(nèi)容物0.5g，研細(xì)，加水50ml使溶解，濾過，取濾液2ml，置刻度試管中，加茚三酮試液2ml，置沸水浴中加熱5分鐘，顯藍(lán)紫色；B.取藥物組合物內(nèi)容物1g，加甲醇20ml，加熱回流1小時(shí)，濾過，濾液加于100～120目，5g，內(nèi)徑10～15mm中性氧化鋁柱上，用40％甲醇100ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次20ml，合并正丁醇液；用水洗滌2次，每次20ml；棄去水液，正丁醇液蒸干，殘?jiān)蛹状?.5ml使溶解，作為供試品溶液；另取黃芪甲苷對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液；照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以13∶7∶2三氯甲烷-甲醇-水的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰；供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的棕褐色斑點(diǎn)；
C.取藥物組合物內(nèi)容物1g，研細(xì)，加乙酸乙酯10ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)訜o水乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液；另取熊果酸對(duì)照品，加無水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液；照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取供試品溶液各5μl、對(duì)照品溶液2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以20∶4∶0.5甲苯-乙酸乙酯-甲酸為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰；供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)；D.取藥物組合物內(nèi)容物6.3g，加水20ml使溶解，濾過，濾液用乙醚萃取3次，每次20ml，合并萃取液，揮干，殘?jiān)右掖?ml溶解，制成供試品溶液；另取桃仁對(duì)照藥材2g，加水20ml煎煮2次，每次0.5小時(shí)，濾過，合并濾液，加乙醇使含醇量達(dá)70％，靜置6小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇至干，殘?jiān)?0ml水使溶解，用乙醚萃取3次，每次20ml，合并萃取液，揮干，殘?jiān)右掖?ml溶解，作為對(duì)照藥材溶液；照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠H薄層板上，以9∶1石油醚-醋酸乙酯為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸液，斑點(diǎn)顯色清晰；供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)；E.取藥物組合物內(nèi)容物5g，加水30ml，加熱回流30分鐘，濾過，濾液放冷，加乙酸乙酯萃取2次，每次30ml，合并萃取液，水浴蒸干，殘?jiān)訜o水乙醇1ml，制成供試品溶液溶液；另取金櫻子藥材粉末5g，加水30ml，浸泡10分鐘，加熱回流30分鐘，濾過，濾液放冷，加乙酸乙酯萃取2次，每次30ml，合并萃取液，水浴蒸干，殘?jiān)訜o水乙醇1ml溶解，制成對(duì)照藥材溶液溶液；照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以5∶4∶1甲苯-醋酸乙酯-甲酸的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，254nm紫外光燈下顯相同的顏色的斑點(diǎn)。
取藥物組合物內(nèi)容物約10g，碾細(xì)，取2g，置索氏提取器中，加乙醚適量回流2小時(shí)，棄去乙醚液，殘?jiān)鼡]干乙醚，加甲醇，加熱回流提取至無色，取甲醇液蒸干，用水飽和正丁醇振搖提取5次，每次25ml，合并正丁醇提取液，用氨試液提取三次，每次30ml，棄去氨試液，取正丁醇液蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，通過內(nèi)徑1.5cm，長12cm D101型大孔吸附樹脂柱，以水50ml洗脫，棄去水液，再用40％乙醇50ml洗脫，棄去40％乙醇洗脫液，繼用70％乙醇100ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘?jiān)眉状既芙獠⑥D(zhuǎn)移至2ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取黃芪甲苷對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液；照薄層色譜法試驗(yàn)，精密吸取供試品液3～5μl、對(duì)照品溶液2μl與4μl，分別交叉點(diǎn)于同一硅膠薄層板上，以65∶35∶10氯仿-甲醇-水10℃以下放置過液的下層液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，取出，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，照薄層色譜法進(jìn)行掃描，波長λs＝530nm，λR＝700nm，測量供試品吸收度積分值與對(duì)照品吸收度積分值，計(jì)算，即得；藥物組合物每粒含黃芪以黃芪甲苷(C41H68014)計(jì)，不得少于0.10mg。
權(quán)利要求
1.一種中藥組合物，其特征在于該中藥組合物的原料藥組成為黃 芪 400-500重量份山萸肉 100-200重量份水 蛭 50-100重量份 桃 仁 100-200重量份桑螵蛸 400-500重量份金櫻子 400-500重量份。
2.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物原料藥重量配比如下黃 芪 450重量份山萸肉 150重量份水 蛭 75重量份 桃 仁 150重量份桑螵蛸 450重量份金櫻子 450重量份。
3.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物原料藥重量配比如下黃 芪 400重量份山萸肉 200重量份水 蛭 55重量份 桃 仁 195重量份桑螵蛸 400重量份金櫻子 490重量份。
4.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物原料藥重量配比如下黃 芪 490重量份山萸肉 100重量份水 蛭 100重量份桃 仁 110重量份桑螵蛸 500重量份金櫻子 400重量份。
5.如權(quán)利要求1-4任一所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物制成膠囊劑、丸劑、片劑、顆粒劑、口服液體制劑或注射劑。
6.如權(quán)利要求1、2、3或4所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于該方法為取山萸肉，加7-9倍量80％-90％乙醇回流提取2-4次，每次1-2小時(shí)，濾過，藥渣備用，濾液回收乙醇至無醇味，再將濃縮物減壓干燥至干浸膏，粉碎成細(xì)粉；黃芪、桃仁、山萸肉醇提后的藥渣，加7-9倍量水浸潤1-1.5小時(shí)，煎煮2-4次，每次1-2小時(shí)，濾過，濾液濃縮至50℃-70℃相對(duì)密度為1.05-1.20的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)50％-70％，攪勻，2-8℃靜置20-28小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，再濃縮至50℃-70℃相對(duì)密度為1.20-1.40的清膏，減壓干燥至干浸膏，粉碎成細(xì)粉；水蛭、桑螵蛸、金櫻子，加7-9倍量水浸潤1-1.5小時(shí)，煎煮2-4次，每次1-2小時(shí)，濾過，濾液濃縮至50℃-70℃相對(duì)密度為1.10-1.30的清膏，減壓干燥至干浸膏，粉碎成細(xì)粉；將上述各細(xì)粉合并，加常規(guī)輔料，按常規(guī)工藝制成膠囊劑、丸劑、片劑、顆粒劑、口服液體制劑或注射劑。
7.如權(quán)利要求6所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于該方法為取山萸肉，加8倍量90％乙醇回流提取2次，每次1.5小時(shí)，濾過，藥渣備用，濾液回收乙醇至無醇味，再將濃縮物減壓干燥至干浸膏，粉碎成細(xì)粉；黃芪、桃仁、山萸肉醇提后藥渣，加8倍量水浸潤1小時(shí)，煎煮3次，每次1.5小時(shí)，濾過，濾液濃縮至60℃相對(duì)密度為1.10的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)60％，攪勻，2-8℃靜置24小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，再濃縮至60℃相對(duì)密度為1.30的清膏，減壓干燥至干浸膏，粉碎成細(xì)粉；水蛭、桑螵蛸、金櫻子，加8倍量水浸潤1小時(shí)，煎煮3次，每次2小時(shí)，濾過，濾液濃縮至60℃相對(duì)密度為1.20的清膏，減壓干燥至干浸膏，粉碎成細(xì)粉；將上述各細(xì)粉合并，加常規(guī)輔料，按常規(guī)工藝制成膠囊劑、丸劑、片劑、顆粒劑、口服液體制劑或注射劑。
8.如權(quán)利要求5所述的中藥組合物的質(zhì)量檢測方法，其特征在于該方法包括如下鑒別中的一種或幾種A.取藥物組合物固體制劑0.5g，研細(xì)，加水50ml使溶解，濾過，取濾液2ml，置刻度試管中，加茚三酮試液2ml，置沸水浴中加熱5分鐘，顯藍(lán)紫色；B.取藥物組合物固體制劑1g，加甲醇20ml，加熱回流1小時(shí)，濾過，濾液加于100-120目，5g，內(nèi)徑10-15mm中性氧化鋁柱上，用40％甲醇100ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次20ml，合并正丁醇液；用水洗滌2次，每次20ml；棄去水液，正丁醇液蒸干，殘?jiān)蛹状?.5ml使溶解，作為供試品溶液；另取黃芪甲苷對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液；照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以13∶7∶2三氯甲烷-甲醇-水的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰；供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的棕褐色斑點(diǎn)；C.取藥物組合物固體制劑1g，研細(xì)，加乙酸乙酯10ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)訜o水乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液；另取熊果酸對(duì)照品，加無水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液；照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取供試品溶液各5μl、對(duì)照品溶液2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以20∶4∶0.5甲苯-乙酸乙酯-甲酸為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰；供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)；D.取藥物組合物固體制劑6.3g，加水20ml使溶解，濾過，濾液用乙醚萃取3次，每次20ml，合并萃取液，揮干，殘?jiān)右掖?ml溶解，制成供試品溶液；另取桃仁對(duì)照藥材2g，加水20ml煎煮2次，每次0.5小時(shí)，濾過，合并濾液，加乙醇使含醇量達(dá)70％，靜置6小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇至干，殘?jiān)?0ml水使溶解，用乙醚萃取3次，每次20ml，合并萃取液，揮干，殘?jiān)右掖?ml溶解，作為對(duì)照藥材溶液；照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠H薄層板上，以9∶1石油醚-醋酸乙酯為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸液，斑點(diǎn)顯色清晰；供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)；E.取藥物組合物固體制劑5g，加水30ml，加熱回流30分鐘，濾過，濾液放冷，加乙酸乙酯萃取2次，每次30ml，合并萃取液，水浴蒸干，殘?jiān)訜o水乙醇1ml，制成供試品溶液溶液；另取金櫻子藥材粉末5g，加水30ml，浸泡10分鐘，加熱回流30分鐘，濾過，濾液放冷，加乙酸乙酯萃取2次，每次30ml，合并萃取液，水浴蒸干，殘?jiān)訜o水乙醇1ml溶解，制成對(duì)照藥材溶液溶液；照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以5∶4∶1甲苯-醋酸乙酯-甲酸的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，254nm紫外光燈下顯相同的顏色的斑點(diǎn)。
9.如權(quán)利要求5所述的中藥組合物的質(zhì)量檢測方法，其特征在于該方法包括如下含量測定取藥物組合物固體制劑10g，碾細(xì)，取2g，置索氏提取器中，加乙醚適量回流2小時(shí)，棄去乙醚液，殘?jiān)鼡]干乙醚，加甲醇，加熱回流提取至無色，取甲醇液蒸干，用水飽和正丁醇振搖提取5次，每次25ml，合并正丁醇提取液，用氨試液提取三次，每次30ml，棄去氨試液，取正丁醇液蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，通過內(nèi)徑1.5cm，長12cm D101型大孔吸附樹脂柱，以水50ml洗脫，棄去水液，再用40％乙醇50ml洗脫，棄去40％乙醇洗脫液，繼用70％乙醇100ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘?jiān)眉状既芙獠⑥D(zhuǎn)移至2ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取黃芪甲苷對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液；照薄層色譜法試驗(yàn)，精密吸取供試品液3-5μl、對(duì)照品溶液2μl與4μl，分別交叉點(diǎn)于同一硅膠薄層板上，以65∶35∶10氯仿-甲醇-水10℃以下放置過液的下層液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，取出，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，照薄層色譜法進(jìn)行掃描，波長λs＝530nm，λR＝700nm，測量供試品吸收度積分值與對(duì)照品吸收度積分值，計(jì)算，即得。
10.如權(quán)利要求1-4任一所述的中藥組合物在制備治療夜尿增多癥藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療腎氣衰憊、縮泉無能引起的夜間小便頻數(shù)而量多，腰膝酸軟，精神萎靡，倦怠乏力，動(dòng)則氣促，食欲不振，舌質(zhì)暗，苔薄白，脈沉弱或澀等癥的中藥復(fù)方制劑及其制備方法。該中藥組合物主要由桑螵蛸、黃芪、山茱萸、金櫻子、水蛭、桃仁組成。本組合物經(jīng)過常規(guī)工藝直接或間接加入藥學(xué)上可接受的賦型劑制成臨床可接受的劑型，如片劑、口服液、顆粒劑、注射劑等，本組合物具有益氣補(bǔ)腎，通絡(luò)縮泉的作用。
文檔編號(hào)A61P13/00GK1903265SQ20061010423
公開日2007年1月31日 申請(qǐng)日期2006年8月3日 優(yōu)先權(quán)日2006年8月3日
發(fā)明者仝曉林, 黃文峰 申請(qǐng)人:北京荔博園醫(yī)藥研究所