專利名稱：胃癌術后嚴重并發(fā)癥風險度的預測方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種用于醫(yī)學的預測方法，具體涉及一種通過胃癌病人術前信息、手術信息、腫瘤病理信息來預測術后嚴重并發(fā)癥風險度的方法。
背景技術：
在我國，胃癌是最常見的惡性腫瘤之一，其發(fā)病率及死亡率均居各種惡性腫瘤前列。胃癌的主要治療方法是外科手術和輔助化療，根治性胃癌手術是目前能夠達到治愈目的的唯一治療方法。標準的胃癌根治手術包括胃切除、淋巴結清掃和消化道重建3個內容，手術創(chuàng)傷大，操作復雜，由于我國的胃癌患者多為老年人，常有慢性并存病，腫瘤又以中晚期癌較為多見，故即使在手術經驗豐富的大型醫(yī)療單位，胃癌術后嚴重并發(fā)癥的發(fā)生率仍達10％～20％。常見的胃癌術后嚴重并發(fā)癥如下(一)嚴重感染，包括胸腔感染、腹腔感染、切口感染等；(二)腸梗阻，包括急性輸入襻梗阻、吻合口梗阻、輸出襻梗阻、胃癱等；(三)瘺，包括胰瘺、吻合口瘺、十二指腸殘端瘺等；(四)多器官功能障礙，包括心、肺、肝、腎等器官功能衰竭、應激性潰瘍、DIC等。和其他手術相比，胃癌的術后嚴重并發(fā)癥更具有其獨特性和復雜性，一旦發(fā)生，臨床處理極為棘手，治療費用耗資巨大，重癥者極易繼發(fā)多器官功能衰竭而危及生命，病死率高達24％。因此，確定胃癌根治術后嚴重并發(fā)癥的風險因素和風險度，具有十分重要的臨床價值和社會價值。
在胃癌術后嚴重并發(fā)癥的風險因子確定及風險預測的研究領域，目前的國內外研究尚存在著諸多的缺陷(1)有的研究者采集的致病因子少，參與病例少，不符合現(xiàn)代循證醫(yī)學的核心要求之一，即臨床證據要來自多中心、大樣本的隨機對照臨床試驗(RCT)、系統(tǒng)性評價(systematic review)和薈萃分析(meta-analysis)；(2)有的研究者采用單因素分析方法，而胃癌術后嚴重并發(fā)癥和眾多致病因子之間的關系非常復雜，單因素分析無法在復雜的關系中平衡多種混雜因素的作用，也無法形成預測模型；(3)有的研究者采用多元線性回歸分析方法，無法確定預測概率的最佳分界值，無法對建立的模型進行準確的驗證和評價，實用性和可操作性差；而術后嚴重并發(fā)癥和各種致病因子之間的關系實際上并非線性關系，同時，一個好的預測模型，必須要確定預測概率的最佳分界值，必須要通過嚴格的驗證，證明其有較高的準確度、敏感度、特異度，并且要求操作簡便，實用性強；(4)欲從對術后嚴重并發(fā)癥有影響的眾多因素中找出作用顯著的因素，以達到疾病預后預測的目的，必須對傳統(tǒng)預測方法作進一步的拓展，把統(tǒng)計學前沿的知識和思想引入到資料的分析方法之中。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的在于提供一種胃癌術后嚴重并發(fā)癥風險度的預測方法。本發(fā)明是通過對胃癌病人術前信息、手術信息、腫瘤病理信息等臨床指標進行全面細致的回顧性調查，通過二值多元非條件邏輯回歸(Logistic Regression)分析，確定胃癌術后嚴重并發(fā)癥的主要危險因素，計算其相對危險度；通過受試者工作特征曲線(ROC)分析，確定最佳預測分界值，評價該預測方法的靈敏度、特異度；建立以主要危險因素為自變量的預測模型，從而為術后嚴重并發(fā)癥風險度的評估提供客觀依據，達到幫助病人進行醫(yī)療決策、輔助病房管理、指導醫(yī)學臨床研究等作用。
為實現(xiàn)本發(fā)明所述目的，本發(fā)明提供一種利用二值多元非條件邏輯回歸(LogisticRegression)分析技術和受試者工作特征曲線(ROC)分析技術來評估胃癌術后嚴重并發(fā)癥風險度的方法，該預測方法包括以下步驟1.應用SPSS 13.0軟件包建立胃癌信息數(shù)據庫，所記錄的79個變量指標如下(1)連續(xù)性變量淋巴結轉移數(shù)目、淋巴結清掃數(shù)目、術中輸血量、術中時間、腫瘤直徑、年齡、血漿白蛋白、前白蛋白、肝功能Child-pugh評分、總膽紅素、血紅蛋白、白細胞計數(shù)、淋巴細胞計數(shù)、凝血酶原時間、血糖、癌胚抗原；(2)有序變量淋巴結(LN)清掃度、手術根治度、T分期、N分期、TNM分期、腫瘤分化程度、Borrman分型；(3)二分類變量第10組LN清掃、第11p組LN清掃、第12組LN清掃、第13組LN清掃、第14a組LN清掃、第14v組LN清掃、第15組LN清掃、第16a組LN清掃、第16b組LN清掃、聯(lián)合臟器切除、聯(lián)合肝葉切除、聯(lián)合膽囊切除、聯(lián)合脾切除、聯(lián)合胰體尾及脾切除、聯(lián)合Whipple手術、聯(lián)合卵巢切除、聯(lián)合橫結腸切除、聯(lián)合升降結腸切除、殘胃切除、空腸營養(yǎng)造瘺、Broun吻合、浸潤周圍器官、浸潤大網膜、浸潤肝臟、浸潤膽囊、浸潤橫結腸系膜、浸潤橫結腸、浸潤胰頭、浸潤胰體尾、浸潤脾臟、浸潤食管、浸潤十二指腸、遠處器官轉移、肝轉移、腹膜轉移、卵巢轉移、廣泛淋巴結轉移、廣泛腹腔轉移、腹水、術前并存冠心病、嚴重心律失常、高血壓病、慢阻肺、慢性腎功能不全、肝硬化、門靜脈高壓癥、腦血管病、糖尿病、體重減輕、幽門梗阻、術前予營養(yǎng)支持、術后予營養(yǎng)支持等；(4)名義變量(需進行啞元化處理，轉變?yōu)槎诸愖兞?消化道重建方式、胃切除范圍、腫瘤部位、組織類型；2.先將所調查的79個變量指標進行單因素分析，相應的統(tǒng)計學處理方法如下連續(xù)型變量采用獨立樣本T檢驗；有序變量采用非參數(shù)檢驗(Mann-Whitney U檢驗或Kolmogorov-Smirnov Z檢驗)；二分類變量采用卡方檢驗或Fisher精確概率法；可信區(qū)間(CI)取95％，顯著性差異取P≤0.05，結果篩選出18個差別有統(tǒng)計學意義的變量指標如下聯(lián)合胰體尾及脾切除、聯(lián)合Whipple手術、Borrman分型、術中失血量、年齡、腫瘤直徑、術中時間、肝功能Child-Pugh積分、術前慢性并存病、門靜脈高壓癥、全胃切除、幽門梗阻、Nol6a組淋巴結清掃、No13組淋巴結清掃、腫瘤TNM分期、淋巴結清掃度、殘胃切除、凝血酶原時間；3.將篩選出的18個變量作二值多元非條件邏輯回歸分析，進行模型檢驗，判別分析，計算各因素的偏回歸系數(shù)和相對危險度OR＝Exp(B)，得出8個真正影響胃癌術后嚴重并發(fā)癥的因素如下聯(lián)合胰體尾及脾切除、淋巴結清掃度、肝功能Child-Pugh積分、術前慢性并存病、全胃切除、No16a組淋巴結清掃、術中失血量、腫瘤TNM分期；
4.統(tǒng)計每位病人的術后并發(fā)癥實際發(fā)生情況和預測概率，以預測概率為檢驗變量，以術后并發(fā)癥實際發(fā)生情況為狀態(tài)變量，作受試者工作特征曲線(ROC)分析，根據曲線下面積(Az)評價該預測方法的價值，根據尤登(Youden)指數(shù)確定最佳預測分界值，并評價該預測方法的靈敏度、特異度；5.根據上述步驟3的邏輯回歸分析結果，建立胃癌術后嚴重并發(fā)癥風險度的預測模型P＝Exp∑B0+B1X1+…+BkXk/1+Exp∑B0+B1X1+…+BkXk，其中P為應變量，代表風險概率值，X為自變量，代表各危險因子，B為偏回歸系數(shù)，結合由尤登指數(shù)確定的最佳分界值，即可用于預測每例胃癌病人發(fā)生術后嚴重并發(fā)癥的風險概率。
本發(fā)明的有益效果如下在醫(yī)學實踐中，某一疾病的發(fā)生往往是眾多致病因素綜合作用的結果，其中的因果關系錯綜復雜。邏輯回歸(Logistic Regression)擬合方法進行多變量分析時，能在復雜的關系中平衡多種混雜因素的作用，篩選出的因素更為客觀和可信，尤其適用于應變量為二分類變量、自變量為多個危險因素的臨床資料，且該分析方法對資料數(shù)據的分布性限制很少，臨床使用尤為方便。
受試者工作特征曲線(Receiver Operating Characteristic Curve，ROC)分析方法是以不同分界值時的敏感度和(1-特異度)分別作為縱坐標和橫坐標，得出的一條曲線，通過測算曲線下的面積可以評價該預測系統(tǒng)的預測能力，并可根據尤登(Youden)指數(shù)，確定敏感度和特異度均較高的最佳的預測分界值。
本預測模型的變量指標都是高度客觀的臨床檢驗學、影像學、手術學、病理學指標，因此可靠性極強；通過擬合度檢驗(Goodness of fit test)和ROC分析，證實該預測模型具有高度的準確度、敏感度、特異度。
該預測模型通過對胃癌術后嚴重并發(fā)癥的風險度進行定量化分析，從而達到幫助病人進行醫(yī)療決策、輔助病房管理、指導醫(yī)學臨床研究等作用；同時，本套手術風險評估方法和模型建立方法，還可廣泛應用于除胃癌以外的其他手術。
幫助病人進行醫(yī)療決策循證醫(yī)學模式(Evidence-based medicine，EBM)是現(xiàn)代臨床醫(yī)學實踐和研究的核心模式，循證醫(yī)學的三大基本原則之一就是將患者作為醫(yī)療實踐的主要參與者和決策者之一。醫(yī)生的任何診治決策的實施，都必須取得病人的理解和接受，都必須考慮到患者對該治療方法的期望程度和經濟承受能力。在臨床實踐中，對有些病人的手術注定是收效甚微，且由于術后嚴重并發(fā)癥的發(fā)生，使得生命質量極差，最終的死亡仍不可避免，既加重了病人的痛苦，又造成了嚴重的醫(yī)療浪費。本預測模型通過對手術預后的客觀預測，可幫助病人參與是否進行手術的醫(yī)療決策。
輔助病房管理(1)決定病人的術后監(jiān)護級別該預測模型對決定病人是否進入重癥監(jiān)護病房(ICU)有著獨特的作用。據統(tǒng)計，目前國內的ICU病人中，低危的實際不需進入ICU的病人約占30％。本預測模型通過判別術后低危和高危病人，可幫助決定病人是否需要重癥監(jiān)護，及病房內每班所需要的護士和每個病人需要的護理等級。在醫(yī)療費用特別是重癥監(jiān)護治療費用愈來愈昂貴的時代，本預測系統(tǒng)可顯著減輕病人經濟負擔，并節(jié)省醫(yī)療資源；(2)在當前醫(yī)療現(xiàn)狀中，醫(yī)患糾紛激增，部分原因在于醫(yī)生對手術的風險度缺乏客觀、量化、準確度高的預測方法，使得病人對手術效果產生過高期待；通過手術風險預測系統(tǒng)，可幫助病人正確認識其手術危險，有助于緩解醫(yī)患矛盾，減少醫(yī)療糾紛；(3)評價不同醫(yī)療機構、不同治療小組之間的救治水平，分析有限的資源利用效率，乃至決定年度衛(wèi)生財政預算等。
指導醫(yī)學臨床研究，用于評價新的醫(yī)療手段舉例說明，我們選取預測術后死亡率為50～60％的病人分為兩組，一組按傳統(tǒng)處理，另一組除傳統(tǒng)處理外，給予術后早期腸內營養(yǎng)支持(EN)，結果發(fā)現(xiàn)后一組的實際死亡率降為30％，這表明EN可明顯降低術后死亡率，值得推廣。
四

圖1是本預測方法的受試者工作特征曲線(ROC曲線)。
五具體實施例方式實施例1胃癌術后嚴重并發(fā)癥風險度的預測方法，其方法步驟如下1.胃癌信息數(shù)據庫的建立1.1臨床資料來源研究對象來源于2002年6月～2006年6月年在江蘇省人民醫(yī)院、南京大學鼓樓醫(yī)院、南京軍區(qū)總醫(yī)院行胃癌手術的病人共1542例。采用回顧性病例一對照研究方法，病例組為手術后發(fā)生嚴重并發(fā)癥者，對照組則來源于同期住院的無嚴重并發(fā)癥的胃癌手術病人。
1.2調查內容所有臨床資料信息以原始病歷記錄為準，采用統(tǒng)一的變量指標，全部輸入以SPSS13.0統(tǒng)計軟件包建立的胃癌信息數(shù)據庫。共在體格檢查信息、實驗室檢查信息、影像學檢查信息、手術信息、腫瘤病理信息中選取79項指標作為可能的風險因子進行分析，包括(1)連續(xù)性變量淋巴結轉移數(shù)目、淋巴結清掃數(shù)目、術中輸血量、術中時間、腫瘤直徑、年齡、血漿白蛋白、前白蛋白、肝功能Child-pugh評分、總膽紅素、血紅蛋白、白細胞計數(shù)、淋巴細胞計數(shù)、凝血酶原時間、血糖、癌胚抗原；(2)有序變量淋巴結(LN)清掃度、手術根治度、T分期、N分期、TNM分期、腫瘤分化程度、Borrman分型；有序變量的分級標準見表1；(3)二分類變量第10組LN清掃、第11p組LN清掃、第12組LN清掃、第13組LN清掃、第14a組LN清掃、第14v組LN清掃、第15組LN清掃、第16a組LN清掃、第16b組LN清掃、聯(lián)合臟器切除、聯(lián)合肝葉切除、聯(lián)合膽囊切除、聯(lián)合脾切除、聯(lián)合胰體尾及脾切除、聯(lián)合Whipple手術、聯(lián)合卵巢切除、聯(lián)合橫結腸切除、聯(lián)合升降結腸切除、殘胃切除、空腸營養(yǎng)造瘺、Broun吻合、浸潤周圍器官、浸潤大網膜、浸潤肝臟、浸潤膽囊、浸潤橫結腸系膜、浸潤橫結腸、浸潤胰頭、浸潤胰體尾、浸潤脾臟、浸潤食管、浸潤十二指腸、遠處器官轉移、肝轉移、腹膜轉移、卵巢轉移、廣泛淋巴結轉移、廣泛腹腔轉移、腹水、術前并存冠心病、嚴重心律失常、高血壓病、慢阻肺、慢性腎功能不全、肝硬化、門靜脈高壓癥、腦血管病、糖尿病、體重減輕、幽門梗阻、術前予營養(yǎng)支持、術后予營養(yǎng)支持等；(4)名義變量消化道重建方式、胃切除范圍、腫瘤部位、組織類型等。對于名義變量，需進行啞元化處理，將其轉換為多個二分類變量。然后檢查多變量相關矩陣以考察共線性，如有證據表明存在嚴重的共線性，則進行變量刪除。
表1有序變量的分級標準(部分)

1.3術后嚴重并發(fā)癥的診斷標準和發(fā)生情況術后嚴重并發(fā)癥定義為術后30天內發(fā)生的有潛在生命危險的并發(fā)癥，包括需再次手術的術后出血、肺部感染、腸瘺、心功能衰竭、急性腎功能衰竭等；手術死亡定義為術后30天內任何原因的死亡。
本組胃癌根治術后嚴重并發(fā)癥發(fā)生率為17.6％(271/1542)，發(fā)生頻率依次為胸腔感染及胸腔積液、腹腔感染、動力性腸梗阻、切口感染、胰瘺、吻合口瘺、切口裂開、急性輸入襻梗阻、十二指腸殘端瘺、腹腔內出血、吻合口梗阻、多器官功能障礙(包括心、肺、肝、腎等器官功能不全)、應激性潰瘍、胃癱、急性胰腺炎、腹腔淋巴瘺、急性膽囊炎等，有些患者可出現(xiàn)多種嚴重并發(fā)癥，手術死亡率為1.4％(21/1542)。
2.單因素分析將所選79個變量作單因素分析，連續(xù)型變量采用獨立樣本T檢驗，有序變量采用非參數(shù)檢驗(Mann-Whitney U檢驗或Kolmogorov-Smirnov Z檢驗)，二分類變量采用卡方檢驗或Fisher精確概率法，可信區(qū)間取95％，顯著性差異取P≤0.05。統(tǒng)計結果(分別見表2、表3、表4)表明在所分析的79個因素中有18個因素與胃癌根治術后嚴重并發(fā)癥密切相關，分別為聯(lián)合胰體尾及脾切除、聯(lián)合Whipple手術、Borrman分型、術中失血量、年齡、腫瘤直徑、術中時間、肝功能Child-Pugh積分、術前慢性并存病、門靜脈高壓癥、全胃切除、幽門梗阻、No16a組淋巴結清掃、No13組淋巴結清掃、腫瘤TNM分期、淋巴結清掃度、殘胃切除、凝血酶原時間。
表2連續(xù)性變量統(tǒng)計結果

表3二分類變量統(tǒng)計結果

表4等級資料的非參數(shù)檢驗結果

3.二值多元非條件邏輯回歸分析將初步篩選出的18個變量作二值多元非條件邏輯回歸分析(后退法)，進行模型檢驗，判別分析，計算各因素的偏回歸系數(shù)和相對危險度OR＝Exp(B)。結果顯示，共有8個因素進入邏輯回歸模型，按作用強弱依次為聯(lián)合胰體尾及脾切除(OR＝3.422)、淋巴結清掃度(OR＝2.967)、肝功能Child-Pugh積分(OR＝2.012)、術前慢性并存病(OR＝1.961)、全胃切除(OR＝1.501)、16a組淋巴結清掃(OR＝1.391)、術中失血量(OR＝1.207)、腫瘤TNM分期(OR＝1.119)(表8)。模型檢驗結果(表5、6)表明回歸方程具有顯著性意義；判別檢驗結果(表7)表明模型具有較高的預測準確率(85.1％)。
表5模型檢驗1(擬合度檢驗)

表6模型檢驗2

表7判別檢驗表

表8二值多元非條件邏輯回歸分析結果

4.受試者工作特征曲線(ROC)分析統(tǒng)計每位病人的術后并發(fā)癥實際發(fā)生情況和預測概率，以預測概率為檢驗變量，以術后并發(fā)癥實際發(fā)生情況為狀態(tài)變量，作受試者工作特征曲線分析，得到曲線下面積(Az)；尤登(Youden)指數(shù)＝敏感度+特異度-1，以尤登指數(shù)最大的一點判為預測概率的最佳分界值，結果如圖一和表9所示ROC曲線下面積(Az)為83.3％，表明預測模型有良好的預測價值(當Az為0.5～0.6時，表示預測價值低，Az為0.6～0.8時，表示預測價值中等，Az為0.8～1.0，表示預測價值高)；與尤登指數(shù)最大點對應的臨界值(P)為0.391(即當P＜0.391時判為術后將不會發(fā)生嚴重并發(fā)癥，當P＞0.391時判為術后將發(fā)生嚴重并發(fā)癥)，此時，預測的敏感度為85.7％，特異度為78.6％。
表9根據尤登指數(shù)判定最佳預測概率分界值

進一步分析預測概率等級與術后嚴重并發(fā)癥程度的關系(見表10)，結果證實預測概率(P值)等級愈高，術后嚴重并發(fā)癥程度愈重，即風險愈高(P＜0.001)。
表10模型概率等級與術后嚴重并發(fā)癥程度的關系

5.建立胃癌術后嚴重嚴重并發(fā)癥風險度的預測模型根據上述步驟3中的二值多元非條件邏輯回歸分析結果，建立預測模型如下P(1)＝Exp∑(-2.942+1.23X1+0.021X2+0.009X3+1.041X4+0.892X5+0.804X6+0.003X7+0.016X8)/[1+Exp∑(-2.942+1.23X1+0.021X2+0.009X3+1.041X4+0.892X5+0.804X6+0.003X7+0.016X8)]，設定預測概率分界值為0.391；當P＜0.391時判為術后將不會發(fā)生嚴重并發(fā)癥，當P＞0.391時判為術后將發(fā)生嚴重并發(fā)癥，P值越大，發(fā)生嚴重并發(fā)癥的可能性越大。
下面通過具體的病例對本發(fā)明作進一步的說明某位胃癌病人的相關信息如下根據病情，他(她)需要施行根治性全胃切除術(X5＝1)，聯(lián)合胰體尾及脾切除(X1＝1)，淋巴結清掃度為D3(X2＝3)，腹主動脈周圍淋巴結廓清(即No.16a組淋巴結需清掃，X6＝1)，其術前肝功能Child-Pugh評分為5分(X3＝5)，腫瘤病理分期為IIIA期(X8＝4)，如無術前慢性并存病(X4＝0)，術中失血量預計為200ml(X7＝200)，代入預測方程，得出P＝0.680，由于P＞0.391，故預測該病人有可能發(fā)生術后嚴重并發(fā)癥，0.6＜P＜0.8，表明其發(fā)生嚴重并發(fā)癥的危險度為中等。
權利要求
1.一種胃癌術后嚴重并發(fā)癥風險度的預測方法，其特征在于該方法是利用二值多元非條件邏輯回歸分析技術和受試者工作特征曲線分析技術來評估胃癌術后嚴重并發(fā)癥的風險度，該預測方法包括以下步驟(1)應用SPSS 13.0軟件包建立胃癌信息數(shù)據庫，所記錄的79個變量指標如下(1)連續(xù)性變量淋巴結轉移數(shù)目、淋巴結清掃數(shù)目、術中輸血量、術中時間、腫瘤直徑、年齡、血漿白蛋白、前白蛋白、肝功能Child-pugh評分、總膽紅素、血紅蛋白、白細胞計數(shù)、淋巴細胞計數(shù)、凝血酶原時間、血糖、癌胚抗原；(2)有序變量淋巴結(LN)清掃度、手術根治度、T分期、N分期、TNM分期、腫瘤分化程度、Borrman分型；(3)二分類變量第10組LN清掃、第11p組LN清掃、第12組LN清掃、第13組LN清掃、第14a組LN清掃、第14v組LN清掃、第15組LN清掃、第16a組LN清掃、第16b組LN清掃、聯(lián)合臟器切除、聯(lián)合肝葉切除、聯(lián)合膽囊切除、聯(lián)合脾切除、聯(lián)合胰體尾及脾切除、聯(lián)合Whipple手術、聯(lián)合卵巢切除、聯(lián)合橫結腸切除、聯(lián)合升降結腸切除、殘胃切除、空腸營養(yǎng)造瘺、Broun吻合、浸潤周圍器官、浸潤大網膜、浸潤肝臟、浸潤膽囊、浸潤橫結腸系膜、浸潤橫結腸、浸潤胰頭、浸潤胰體尾、浸潤脾臟、浸潤食管、浸潤十二指腸、遠處器官轉移、肝轉移、腹膜轉移、卵巢轉移、廣泛淋巴結轉移、廣泛腹腔轉移、腹水、術前并存冠心病、嚴重心律失常、高血壓病、慢阻肺、慢性腎功能不全、肝硬化、門靜脈高壓癥、腦血管病、糖尿病、體重減輕、幽門梗阻、術前予營養(yǎng)支持、術后予營養(yǎng)支持等；(4)名義變量，需進行啞元化處理，轉變?yōu)槎诸愖兞肯乐亟ǚ绞健⑽盖谐秶?、腫瘤部位、組織類型；(2)先將所調查的79個變量指標進行單因素分析，相應的統(tǒng)計學處理方法如下連續(xù)型變量采用獨立樣本T檢驗；有序變量采用非參數(shù)檢驗，即Mann-Whitney U檢驗或Kolmogorov-Smirnov Z檢驗；二分類變量采用卡方檢驗或Fisher精確概率法；可信區(qū)間(CI)取95％，顯著性差異取P≤0.05，結果篩選出18個差別有統(tǒng)計學意義的變量指標如下聯(lián)合胰體尾及脾切除、聯(lián)合Whipple手術、Borrman分型、術中失血量、年齡、腫瘤直徑、術中時間、肝功能Child-Pugh積分、術前慢性并存病、門靜脈高壓癥、全胃切除、幽門梗阻、No16a組淋巴結清掃、No13組淋巴結清掃、腫瘤TNM分期、淋巴結清掃度、殘胃切除、凝血酶原時間；(3)將篩選出的18個變量作二值多元非條件邏輯回歸分析，進行模型檢驗，判別分析，計算各因素的偏回歸系數(shù)和相對危險度OR＝Exp(B)，得出8個真正影響胃癌術后嚴重并發(fā)癥的因素如下聯(lián)合胰體尾及脾切除、淋巴結清掃度、肝功能Child-Pugh積分、術前慢性并存病、全胃切除、No16a組淋巴結清掃、術中失血量、腫瘤TNM分期；(4)統(tǒng)計每位病人的術后并發(fā)癥實際發(fā)生情況和預測概率，以預測概率為檢驗變量，以術后并發(fā)癥實際發(fā)生情況為狀態(tài)變量，作受試者工作特征曲線分析，根據曲線下面積評價該預測方法的價值，根據尤登指數(shù)確定最佳預測分界值，并評價該預測方法的靈敏度、特異度；(5)根據上述步驟3的邏輯回歸分析結果，建立胃癌術后嚴重并發(fā)癥風險度的預測模型P＝Exp∑B0+B1X1+…+BkXk/1+Exp∑B0+B1X1+…+BkXk，其中P為應變量，代表風險概率值，X為自變量，代表各危險因子，B為偏回歸系數(shù)，結合由尤登指數(shù)確定的最佳分界值，即可用于預測每例胃癌病人發(fā)生術后嚴重并發(fā)癥的風險概率。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種客觀、量化、精確度高的胃癌術后嚴重并發(fā)癥風險度的預測方法。該方法包括以下步驟(1)通過全面的單因素分析，篩選出對胃癌術后嚴重并發(fā)癥有影響的若干因素，(2)通過二值多元非條件邏輯回歸分析確定真正影響預后的決定因素，(3)通過受試者工作特征曲線分析，確定最佳的預測值分界值，(4)建立以主要危險因素為自變量的預測模型，通過預測概率來判斷病人術后發(fā)生嚴重并發(fā)癥的風險度。本發(fā)明是一種高精確度、全面客觀、易操作、智能化的風險評估系統(tǒng)。
文檔編號A61B19/00GK1973778SQ200610098290
公開日2007年6月6日 申請日期2006年12月8日 優(yōu)先權日2006年12月8日
發(fā)明者張堅, 鄭曉兵, 張偉, 陶鵬德, 朱維銘, 黎介壽 申請人:南京大學