專利名稱：血管修復(fù)重建器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及手術(shù)醫(yī)療器械，具體地說是涉及一組用于血管修復(fù)重建手術(shù)的非穿透性血管外翻夾邊閉合裝置即血管修復(fù)重建器。
二、技術(shù)背景血管修復(fù)重建手術(shù)主要涉及血管各種吻合及修補(bǔ)成形。操作方法主要有如下類別手工縫合法、以及專用器械吻合法。手工縫合有其用具簡(jiǎn)單、技法經(jīng)典成熟、應(yīng)用范圍廣等優(yōu)點(diǎn)，但縫合技巧對(duì)醫(yī)生要求極高，即使經(jīng)過長(zhǎng)時(shí)間手術(shù)訓(xùn)練技術(shù)嫻熟的醫(yī)生，由于體力、精力、心理、情緒等多方面的影響，也不可能做到每次操作都沒有失誤。在大型血管手術(shù)中，醫(yī)生的大量時(shí)間和精力耗費(fèi)在血管修復(fù)吻合上，修復(fù)吻合時(shí)間直接決定手術(shù)總時(shí)間，這樣對(duì)病人的手術(shù)耐受性要求將提高，同時(shí)麻醉、體外循環(huán)等的并發(fā)癥發(fā)生率也將提高。對(duì)小型血管手術(shù)以及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)手術(shù)，在急癥室手術(shù)室條件和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)手術(shù)室條件下，因人手不足，單人獨(dú)立操作是經(jīng)常情況，手工縫合在沒有助手協(xié)助的情況下幾乎是不能完成的。一個(gè)良好重建的血管應(yīng)該血流通暢，而手工縫合由于有內(nèi)膜面縫合創(chuàng)眼的存在，加之縫合線的或多或少的異物反應(yīng)，有可能引起血栓形成，造成血管堵塞的現(xiàn)象。此外，一次手工縫合失敗，比如不慎錯(cuò)誤縫合血管對(duì)壁、縫線牽拉撕脫血管等情況發(fā)生，二次縫合必然要犧牲部分長(zhǎng)度寶貴的血管，如果血管長(zhǎng)度不夠修剪，必然使手術(shù)進(jìn)入尷尬局面，只有通過自體取材或人工代用品來彌補(bǔ)，這樣不但增加了病人的痛苦還增加了病人的醫(yī)療費(fèi)用。激光焊接法、粘合劑粘接法雖然也已在臨床部分開展，但由于適用范圍窄，對(duì)血管選擇性太高等缺點(diǎn)，不能滿足于常規(guī)血管重建需要。針對(duì)手工縫合和其他非器械閉合方法的無法避免的缺陷，到目前已先后發(fā)明了多種類型的專用器械，但都集中在血管吻合方面。經(jīng)過全面文獻(xiàn)檢索，目前主要包括吻合輪式吻合法、吻合釘吻合法、多針芯棒縫合法、連接管套接法、內(nèi)外環(huán)抱合血管套接法、血管夾閉合法等。在這里對(duì)這幾種現(xiàn)有的器械吻合優(yōu)缺點(diǎn)進(jìn)行了歸納。
吻合輪式吻合器是目前已工業(yè)化生產(chǎn)并進(jìn)入臨床實(shí)用的較早一款類型。它的優(yōu)點(diǎn)是操作規(guī)范、統(tǒng)一、標(biāo)準(zhǔn)，無內(nèi)膜創(chuàng)面，無吻合口滲漏，無吻合口狹窄，有較好的臨床表現(xiàn)。但吻合類型僅限于規(guī)則斷端的端-端、端-側(cè)吻合。對(duì)于不同口徑血管吻合以及單壁破損血管的修補(bǔ)成形不能勝任。此外，由于吻合輪的永固性使本吻合法對(duì)于未成年人不能使用。多針芯棒縫合法是半手工半器械法，通過多針芯棒能一次完成多針縫合，有效地減少了單針單線的縫合次數(shù)，但縫合后手工打結(jié)次數(shù)沒有減少。手工縫合的各種缺陷沒有克服，同時(shí)由于多針多線，容易造成縫線糾纏而縫合失敗。連接管套接法雖然構(gòu)造簡(jiǎn)單，操作容易，但吻合血管方法單一只能做端-端吻合，且有內(nèi)膜創(chuàng)面、異物性連接以及接管永固性等缺陷臨床表現(xiàn)不佳。內(nèi)外環(huán)抱合血管套接法雖然克服了連接管套接法的內(nèi)膜有創(chuàng)性、異物性連接的缺點(diǎn)，但吻合血管類型單一、抱合環(huán)的永固性限制了它的適用對(duì)象，同時(shí)它對(duì)血管的套接是以犧牲血管長(zhǎng)度為代價(jià)，進(jìn)一步減少了它的臨床價(jià)值。血管夾閉合法(VCS)是Kirsh等于1992年首先創(chuàng)用的，目前是歐美血管外科發(fā)達(dá)國(guó)家較熱衷的閉合法。它的主要技術(shù)特點(diǎn)是記憶鈦合金C形血管夾夾閉血管創(chuàng)緣，操作簡(jiǎn)單費(fèi)時(shí)少，非穿透無創(chuàng)性，吻合口閉合緣非永固性，使用靈活多變，適用于血管重建的各類閉合吻合操作，但C形記憶鈦夾夾合力固定，夾形單一、對(duì)于厚壁或硬化血管不能可靠閉合，操作時(shí)預(yù)先要手工縫合3到4針縫線作為輔助牽引線，且上夾時(shí)必需助手配合牽引，此外用VCS上夾，閉合夾的夾間距疏密由術(shù)者目測(cè)，不能做到同一、規(guī)范、精確，容易造成滲血。
歸納總結(jié)了現(xiàn)有血管重建吻合閉合的各種方法、器械的優(yōu)缺點(diǎn)后，本發(fā)明提出了一種新型的多功能器械—血管修復(fù)重建器，其基本涵蓋了血管重建中的吻合、修補(bǔ)成形等方法，有別于其他單一用做吻合之器械。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種結(jié)構(gòu)精巧，操作方便，可以大批量生產(chǎn)的血管修復(fù)重建器。其技術(shù)方案如下一種血管修復(fù)重建器，其特征在于它包括血管外翻對(duì)合器(1)、閉合夾施放器(2)、U形閉合夾(3)、拆夾鉗(4)，其中血管外翻對(duì)合器(1)是由兩個(gè)半圓柱(6)或兩個(gè)半圓環(huán)(10)用鉸鏈(9)連接后環(huán)抱待修復(fù)的血管(38)，并外翻對(duì)合兩段血管邊緣(39)，或者由兩個(gè)八邊形半框外翻對(duì)合一段血管(38)與血管補(bǔ)片(40)邊緣(39)，兩根手持柄(5)分別各焊接在兩個(gè)半圓柱(6)和兩個(gè)半圓環(huán)(10)上，兩根不銹鋼翼(11)分別焊接在兩個(gè)八邊形半框上，通過閉合夾施放器(2)將U型閉合夾(3)夾合于外翻對(duì)合的兩段血管邊緣(39)，拆夾鉗(4)用于拆除釋放錯(cuò)誤的U型閉合夾(3)。
上述的血管外翻對(duì)合器(1)包括三種形狀，圓柱形、圓環(huán)形、框架形。三種形狀的血管外翻對(duì)合器(1)的結(jié)構(gòu)分述如下1、圓柱形血管外翻對(duì)合器(1)，如圖2所示。主要用于血管端-端吻合，是由鈦合金或高強(qiáng)度不銹鋼材料制成的兩個(gè)半圓柱狀金屬片(6)通過鉸鏈(9)構(gòu)成的可自由開合的空心圓柱，圓柱直徑有多種尺寸，圓柱外徑1～34mm，圓柱高1～6mm，圓柱內(nèi)外徑差值0.2～1.2mm，兩個(gè)半圓柱的對(duì)鉸鏈(9)面分別各焊接了一根相同材質(zhì)的金屬手持柄(5)，長(zhǎng)150mm，寬3mm，高3mm，手持柄(5)側(cè)面有凸槽(5a)和凹槽(5b)，一對(duì)手持柄(5)在兩個(gè)半圓柱狀金屬片(6)閉環(huán)時(shí)，能通過各自側(cè)面的凸槽(5a)、凹槽(5b)彼此嵌合如圖2中A-A剖面所示；圓柱形血管外翻對(duì)合器(1)工作部是兩個(gè)半圓柱狀金屬片(6)圓周上等比例分割成的立棱(8)和其頂端90度外翻突齒(7)，圓柱分割比例根據(jù)圓柱外徑變動(dòng)于4～24等份，立棱(8)寬根據(jù)圓柱外徑不同分為0.3mm、0.5mm、0.8mm、1.2mm、1.5mm，立棱(8)高根據(jù)圓柱外徑不同分為0.0mm、0.5mm、1.0mm、2mm、2.5mm，各立棱(8)的頂端呈90度外翻突齒狀(7)，突齒(7)高0.3mm～0.5mm，齒尖銳利，突齒(7)厚度與圓柱內(nèi)外徑差等值，突齒(7)基部與所屬立棱(8)等寬。
2、圓環(huán)形血管外翻對(duì)合器(1)，如圖3所示，是由鈦合金或高強(qiáng)度不銹鋼材料制成的兩半圓環(huán)(10)通過鉸鏈(9)構(gòu)成的可以自由開合的圓環(huán)。圓環(huán)直徑有多種尺寸。圓環(huán)外徑1～34mm，圓環(huán)高1～2mm，圓內(nèi)外徑差值0.2～1.2mm，兩半圓環(huán)(10)的對(duì)鉸鏈(9)面分別焊接了一根相同材質(zhì)的金屬手持柄(5)，長(zhǎng)150mm，寬3mm，高3mm。兩手持柄(5)在兩半圓環(huán)(10)閉環(huán)時(shí)能通過各自側(cè)面的凸槽(5a)、凹槽(5b)彼此嵌合如圖2中B-B剖面所示；兩半圓環(huán)(10)外圓周上等比例分割成突齒(7)，突齒(7)高0.3～0.5mm，齒尖銳利，突齒(7)厚度根據(jù)圓環(huán)厚度尺寸變動(dòng)于0.2～1mm，突齒(7)基部寬根據(jù)圓環(huán)外徑尺寸變動(dòng)于0.3～1mm。
3、框架形血管外翻對(duì)合器(1)，如圖4所示，主要用于血管修補(bǔ)成形，是用鈦合金制成的一對(duì)等角八邊形半框結(jié)構(gòu)物，半框由等角八邊形的5條邊棱構(gòu)成，半框各轉(zhuǎn)角處有水平突出的立棱(8)，立棱(8)長(zhǎng)根據(jù)半框外徑變動(dòng)于0.8～1mm，立棱(8)寬根據(jù)半框外徑不同分為0.3mm、0.5mm、0.8mm、1.2mm，立棱(8)頂端呈90度上翻突齒(7)狀，突齒(7)高0.3mm，齒尖銳利，突齒(7)厚度0.3mm，突齒(7)基部寬與所屬立棱等寬，半框框徑有多種尺寸，半框外徑1mm～8mm，內(nèi)外徑差0.2～1.2mm，半框高度0.3mm；半框開框端兩邊棱遠(yuǎn)端90度各焊接一根不銹鋼翼(11)長(zhǎng)150mm，寬3mm，高3mm；不銹鋼翼(11)遠(yuǎn)端各鉆有一滑孔(13)，通過滑孔(13)，左右兩半框可以沿不銹鋼圓棒(12)左右自如滑動(dòng)。
血管外翻對(duì)合器(1)根據(jù)外徑大小分成小號(hào)、中號(hào)、大號(hào)3組，每組有若干個(gè)外徑規(guī)格。圓柱形血管外翻對(duì)合器(1)，小號(hào)組外徑分1mm，1.4mm，1.8mm，2.2mm，2.4mm等5個(gè)規(guī)格，立棱(8)等份數(shù)為4個(gè)；中號(hào)組外徑分3mm，3.5mm，4mm，5mm，6mm等5個(gè)規(guī)格，立棱(8)等份數(shù)為6～8個(gè)；大號(hào)組外徑分8mm，10mm，14mm，18mm，22mm，26mm，30mm，34mm等8個(gè)規(guī)格，立棱(8)等份數(shù)12～24個(gè)。圓環(huán)形血管外翻對(duì)合器(1)，小號(hào)組外徑分1mm，1.4mm，1.8mm，2.2mm，2.4mm等5個(gè)規(guī)格，突齒(7)等份數(shù)4個(gè)；中號(hào)組外徑分3mm，3.5mm，4mm，5mm，6mm等5個(gè)規(guī)格，突齒(7)等份數(shù)為6～8個(gè)；大號(hào)組外徑分8mm，10mm，14mm，18mm，22mm，26mm，30mm，34mm等8個(gè)規(guī)格，突齒(7)等份數(shù)12～24個(gè)；框架形血管外翻對(duì)合器(1)，小號(hào)組外徑分1mm，2mm，中號(hào)組外徑分3mm，4mm，大號(hào)組外徑分5mm，6mm。立棱(8)數(shù)都為6，立棱(8)位于半框各轉(zhuǎn)角處。
三種形狀血管外翻對(duì)合器工作原理分述如下1、圓柱形血管外翻對(duì)合器(1)，通過鉸鏈(9)自由開合的兩個(gè)半圓柱(6)能環(huán)抱所修復(fù)血管(38)，并保證了能從吻合好的血管(38)上安全拆分出來。立棱(8)等比例分布為后來上夾U形閉合夾(3)留出了合適空間，立棱(8)外翻90度的突齒(7)尖端銳利能極容易掛上由環(huán)內(nèi)外翻的血管邊緣(39)，突齒(7)基部寬0.3～1.5mm，有效分散了齒尖的壓強(qiáng)，既保護(hù)了齒尖又防止了血管邊緣(39)撕脫。通過一對(duì)相同的圓柱形血管外翻對(duì)合器(1)可將兩段血管(38)端-端外翻對(duì)齊如圖9。一對(duì)圓柱形血管外翻對(duì)合器(1)的4個(gè)手持柄(5)通過各自手持柄(5)側(cè)面的凸槽(5a)、凹槽(5b)互相嵌合如圖9中C-C剖面所示，保證了對(duì)合器對(duì)合時(shí)的方向固定穩(wěn)定。
2、圓環(huán)形血管外翻對(duì)合器(1)，通過鉸鏈(9)自由開合的兩半圓環(huán)(10)能環(huán)抱所修復(fù)血管(38)，并保證了能從吻合好的血管(38)上安全拆分出來。圓環(huán)外周上等比例分布的突齒(7)相鄰間隔排布，為后來上夾閉合夾(3)留出了合適空間。突齒(7)尖端銳利能極容易掛上由環(huán)內(nèi)外翻的血管邊緣，突齒(7)基部寬0.3～1mm，有效分散了齒尖的壓強(qiáng)，既保護(hù)了齒尖又防止了血管邊緣(39)撕脫。通過一對(duì)相同的圓環(huán)形血管外翻對(duì)合器(1)可將兩段血管(38)端-側(cè)外翻對(duì)齊如圖9；一對(duì)圓環(huán)形血管外翻對(duì)合器(1)的4個(gè)手持柄(5)通過各自柄側(cè)面的凸槽(5a)、凹槽(5b)互相嵌合如圖11中D-D剖面所示，保證了一對(duì)對(duì)合器對(duì)合時(shí)的方向固定穩(wěn)定。
3、框架形血管外翻對(duì)合器(1)，立棱(8)等比例分布，為后來上夾U形閉合夾(3)留出了合適空間，立棱(8)上翻90度的突齒(7)尖端銳利能極容易掛上并穿透由半框內(nèi)外翻的血管邊緣(39)，突齒(7)基部寬0.3～1.2mm，有效分散了齒尖的壓強(qiáng)，既保護(hù)了齒尖又防止了血管邊緣(39)撕脫；通過不銹鋼翼(11)遠(yuǎn)端側(cè)面的滑孔(13)穿入圓棒(12)可以使一副框架形血管外翻對(duì)合器(1)兩半框沿圓棒(12)左右自如滑動(dòng)，既保證了與被修復(fù)血管(38)創(chuàng)口長(zhǎng)軸徑的合適匹配，又保證了框架形血管外翻對(duì)合器(1)對(duì)合時(shí)的方向固定穩(wěn)定，以及保證了框架形血管外翻對(duì)合器(1)能從吻合好的血管(38)上安全拆分出來。
閉合夾施放器(2)的結(jié)構(gòu)構(gòu)成1、閉合夾施放器(2)，如圖(5-1)、(5-2)所示，夾合板(15)是用來夾合U形閉合夾(3)的工作部。通過握柄(14)可以牢固把持閉合夾施放器(2)。握柄(14)上面近前工作部有防滑釋放按鈕(18)一個(gè)，通過按壓防滑釋放按鈕(18)可以啟動(dòng)閉合夾釋放、夾閉以及自動(dòng)裝填。握柄(14)長(zhǎng)度根據(jù)閉合夾施放器(2)型號(hào)不同變動(dòng)于50mm～150mm。閉合夾施放器(2)分小號(hào)、中號(hào)、大號(hào)3種型號(hào)，所配U形閉合夾(3)也分小號(hào)、中號(hào)、大號(hào)3個(gè)型號(hào)；閉合夾施放器(2)內(nèi)部構(gòu)造如圖(5-3)所示，由不銹鋼制成的V形彈簧鋼片(21)作為閉合夾施放器(2)各機(jī)件復(fù)位動(dòng)力源，V形彈簧鋼片(21)下片前段焊接了儲(chǔ)夾匣(16)，儲(chǔ)夾匣(16)前面出夾口(34)與所在V形彈簧鋼片(21)游離緣的距離等于一個(gè)U形閉合夾(3)長(zhǎng)度；如圖(5-4)所示，V形彈簧鋼片(21)上片前段呈45度反折向下；在V形彈簧鋼片(21)上下片游離端上各水平鑲有一片高強(qiáng)度金屬制成的夾合板(15)；上下夾合板(15)間距正好是一枚U形閉合夾(3)高度；夾合板(15)前游離緣到儲(chǔ)夾匣(16)前面出夾口(34)的距離等于一枚U形閉合夾(3)長(zhǎng)度。上下夾合板等寬，上夾合板(15)與V形彈簧鋼片(21)上片圓滑過渡，下夾合板(15)后半段兩邊有垂直翻邊(15a)高0.2mm。這兩個(gè)略微高起的垂直翻邊(15a)起到了導(dǎo)航槽的作用。通過連接孔(23)，焊接于V形彈簧鋼片(21)下片的支撐柱(22)將V形彈簧鋼片(21)與防滑釋放按鈕(18)的傳力杠桿(19)連接在一起，并能在按壓防滑釋放按鈕(18)時(shí)，通過傳力杠桿(19)遠(yuǎn)端的栔形頭(20)將力下傳給上夾合板(15)、送夾針(28)和連桿(26)；連桿(26)通過連桿鉸鏈(27)可以將防滑釋放按鈕(18)上施加的外力傳導(dǎo)給送夾針(28)，使送夾針(28)沿儲(chǔ)夾匣(16)背面的前導(dǎo)航孔(24)和支撐柱(22)上的后導(dǎo)航孔(25)進(jìn)行前后運(yùn)動(dòng)，運(yùn)動(dòng)距離為一枚U形閉合夾(3)長(zhǎng)的1.5倍。
2、儲(chǔ)夾匣(16)如圖6所示，由不銹鋼制成，內(nèi)部有一推夾板(29)用來推送U形閉合夾條(37)，在推夾板(29)的中央鉆有光滑的滑孔，一根光滑的不銹鋼導(dǎo)航棒(32)，穿過彈簧(33)，穿過推夾板(29)中央的滑孔，起到導(dǎo)航推夾板(29)和U形閉合夾條(37)的作用；導(dǎo)航棒一端焊接固定于儲(chǔ)夾匣(16)底部中央，另一端呈游離端，游離端距儲(chǔ)夾匣(16)前面出夾口(34)下緣的距離正好是一枚U形閉合夾(3)寬度的距離。推夾板(29)兩側(cè)面有拉栓(30)，可以在儲(chǔ)夾匣(16)兩側(cè)面的拉栓槽(17)內(nèi)自由滑動(dòng)。拉栓(30)頂部焊接了球形膨大把手(31)，可以減少拉栓(30)對(duì)手指的壓強(qiáng)，防止撕破無菌手套。儲(chǔ)夾匣(16)背面匣倉蓋(35)可沿匣倉門(36)兩邊緣的嵌槽自由滑動(dòng)開閉儲(chǔ)夾匣(16)。
閉合夾施放器(2)的工作原理如圖(5-3)、(5-4)所示，按壓防滑釋放按鈕(18)時(shí)，通過傳力杠桿(19)遠(yuǎn)端的栔形頭(20)將力下傳給V形彈簧鋼片(21)，V形彈簧鋼片(21)再將力分別傳給夾合板(15)和連桿鉸鏈(27)，上下夾合板(15)相向運(yùn)動(dòng)，夾合U形閉合夾(3)，完成對(duì)血管創(chuàng)緣(39)的夾閉。此時(shí)，連桿鉸鏈(27)將力傳給送夾針(28)，使送夾針(28)沿前導(dǎo)航孔(24)和后導(dǎo)航孔(25)向后運(yùn)動(dòng)1.5倍U形閉合夾(3)長(zhǎng)度的距離，同時(shí)在儲(chǔ)夾匣(16)內(nèi)，由于送夾針(28)的后退讓出了一枚U形閉合夾(3)的空間，U形閉合夾條(37)就被推夾板(29)上推一枚U形閉合夾(3)。放松防滑釋放按鈕(18)后，V形彈簧鋼片(21)復(fù)位勢(shì)能轉(zhuǎn)化為復(fù)位力，使夾合板(15)復(fù)位；同時(shí)這個(gè)力通過連桿(26)經(jīng)連桿鉸鏈(27)傳給送夾針(28)，使其向前推送U形閉合夾(3)出儲(chǔ)夾匣(16)前面的出夾口(34)，并進(jìn)一步推送到上下夾合板(15)之間；由于上夾合板(15)與V形彈簧鋼片(21)上片圓滑過渡，在下夾合板(15)后半段的導(dǎo)航微翻邊(15a)的作用下，保證了U形閉合夾(3)只能在上下夾合板(15)之間運(yùn)動(dòng)；這樣就完成了一次夾合并自動(dòng)復(fù)位填裝U形閉合夾(3)的周期。U形閉合夾(3)如圖7所示，U形閉合夾(3)與閉合夾施放器(2)相匹配分小號(hào)、中號(hào)、大號(hào)3個(gè)型號(hào)；小號(hào)U形閉合夾(3)由0.15mm厚的鈦合金片激光加工而成，小號(hào)U形閉合夾(3)寬0.4mm，高0.8mm，長(zhǎng)1mm。中號(hào)U形閉合夾(3)由0.4mm厚的鈦合金片激光加工而成，中號(hào)U形閉合夾(3)寬0.8mm，高1.6mm，長(zhǎng)2.5mm。大號(hào)U形閉合夾(3)由1mm厚的鈦合金片激光加工而成，大號(hào)U形閉合夾(3)寬1.5mm，高3.5mm，長(zhǎng)3mm。U形閉合夾(3)分無齒和有齒兩型，如圖(7-1)、(7-2)。無齒型U形閉合夾(3)夾口內(nèi)平整，主要用于血管條件良好的中小血管修復(fù)。有齒型U形閉合夾(3)夾口內(nèi)有棱狀齒，齒高隨U形閉合夾(3)大小變動(dòng)于0.1～0.3mm；有齒型U形閉合夾(3)的齒能增加對(duì)血管的夾合牢固度，主要用于大血管、硬化血管修復(fù)，以及端-側(cè)吻合和血管補(bǔ)片修補(bǔ)成形；待用U形閉合夾由鈦合金預(yù)制成U形閉合夾條(37)，分有齒和無齒兩種，均包含了30枚待用U形閉合夾(3)；待用的U形閉合夾條(37)可填裝于閉合夾施放器(2)側(cè)面的儲(chǔ)夾匣(16)內(nèi)。U型閉合夾可改用生物可降解材料(如甲殼素、膠原、聚乳酸、聚乙交酯—丙交酯共聚物、聚對(duì)二氧雜環(huán)己酮或聚己內(nèi)酯)制成。拆夾鉗(4)如圖8所示，由高強(qiáng)度不銹鋼制成，鉗尖銳利。
使用本發(fā)明的血管修復(fù)重建器對(duì)血管進(jìn)行修復(fù)重建解決了以往器械僅能做血管吻合，作用單一的缺陷，同時(shí)又克服了手工縫合無法避免的有創(chuàng)性。具體優(yōu)點(diǎn)歸納如下1、器械設(shè)計(jì)精巧，所有參數(shù)都經(jīng)過材料力學(xué)，流體力學(xué)，血管外科學(xué)實(shí)驗(yàn)考證，規(guī)格完善，便于工業(yè)大批量生產(chǎn)。2、非穿透無創(chuàng)性修補(bǔ)，使得血管腔內(nèi)膜光滑無創(chuàng)傷，無縫線等異物。非創(chuàng)性還表現(xiàn)在當(dāng)夾合失誤，用拆夾鉗可以不損傷血管的情況下拆除原夾，再次上夾進(jìn)行閉合，這是其他任何修補(bǔ)法無法實(shí)現(xiàn)的。另外，將U形閉合夾改用可吸收材料(甲殼素、膠原、聚乳酸、聚乙交酯—丙交酯共聚物、聚對(duì)二氧雜環(huán)己酮或聚己內(nèi)酯等)制成，可以實(shí)現(xiàn)血管無異物性修復(fù)。3、配合血管外科常規(guī)器械的使用，修補(bǔ)重建手段靈活。血管重建成形時(shí)，可在血管外翻對(duì)合的過程中于血管邊緣涂抹生物膠，使得血管修補(bǔ)緣更加安全可靠。對(duì)于血管創(chuàng)緣條件極差的，不用閉合夾改用手工細(xì)線縫合時(shí)，使用血管外翻對(duì)合器翻邊對(duì)合的情況下，簡(jiǎn)化了原來極其煩瑣的手工縫合法，減輕了助手醫(yī)生的負(fù)擔(dān)。本套發(fā)明的血管修復(fù)重建器可以單人操作完成各類中、小、以及微小血管修復(fù)成形，在門急診手術(shù)室或動(dòng)物實(shí)驗(yàn)手術(shù)室，人手不足的情況下，突顯其優(yōu)越性，這是用單純手工縫合所無法想象的。4、由于是間斷夾合，重建血管的修復(fù)緣是非永久固定的，也能適合于未成年人。5、使用簡(jiǎn)單，操作規(guī)范程序化，便于學(xué)習(xí)訓(xùn)練，具有一定普通外科基礎(chǔ)的醫(yī)生，經(jīng)過一周集中訓(xùn)練，可以做到標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一的操作要求，失誤率低。同時(shí)可以將血管重建修補(bǔ)時(shí)間降到10分鐘。而一位技法嫻熟的血管專科醫(yī)生更可以將時(shí)間減少到4分鐘以內(nèi)，這種時(shí)間在手工縫合時(shí)是不可能實(shí)現(xiàn)的。一臺(tái)有血管修復(fù)重建的手術(shù)，由于血管重建操作時(shí)間的大幅度減少必然使得手術(shù)總時(shí)間明顯縮短，這對(duì)于病人和手術(shù)醫(yī)生都是極其有利的，既減輕了病人的痛苦，減少了麻醉、體外循環(huán)的并發(fā)癥發(fā)生率，又節(jié)省了醫(yī)生的體力和精力，減少手術(shù)差誤。
本套發(fā)明，第一次將血管重建的各類修補(bǔ)技術(shù)包括于一套器械中，彌補(bǔ)了以往各種器械的不足，同時(shí)克服了手工縫合的多種缺陷。可以將本血管修復(fù)重建器的血管外翻對(duì)合器手持柄和閉合夾施放器略做改進(jìn)，設(shè)計(jì)成適合胸腔鏡、腹腔鏡下操作的器械，使得不用開胸進(jìn)腹完成血管重建成為可能。
四

圖1是血管修復(fù)重建器的結(jié)構(gòu)示意圖，圖2是圓柱形血管外翻對(duì)合器結(jié)構(gòu)示意圖，其中(2-1)是圓柱形血管外翻對(duì)合器的立體示意圖，(2-2)是鉸鏈(9)側(cè)視投影圖，(2-3)是圓柱形血管外翻對(duì)合器俯視示意圖。
圖3是圓環(huán)形血管外翻對(duì)合器結(jié)構(gòu)示意圖，其中(3-1)是圓環(huán)形血管外翻對(duì)合器立體示意圖，(3-2)是鉸鏈(9)側(cè)視投影圖。
圖4是框架形血管外翻對(duì)合器結(jié)構(gòu)示意圖。
圖5是閉合夾施放器結(jié)構(gòu)示意圖，其中(5-1)是閉合夾施放器的立體示意圖，(5-2)是閉合夾施放器水平投影示意圖，(5-3)是閉合夾施放器內(nèi)部結(jié)構(gòu)示意圖，(5-4)是閉合夾施放器前端工作部結(jié)構(gòu)1.5倍側(cè)視投影示意圖。
圖6是儲(chǔ)夾匣結(jié)構(gòu)示意圖，其中(6-1)是儲(chǔ)夾匣裝填U型閉合夾條后前面立體示意圖，(6-2)是儲(chǔ)夾匣裝填U型閉合夾條時(shí)側(cè)后面立體示意圖。
圖7是U形閉合夾立體示意圖，其中(7-1)是無齒型立體示意圖，(7-2)是有齒型立體示意圖。
圖8是拆夾鉗立體示意圖。
圖9是血管端-端吻合工作原理示意圖。
圖10是血管端-端吻合完畢立體示意圖，其中(10-1)是端-端吻合完畢拆除一對(duì)圓柱形血管外翻對(duì)合器后的血管立體示意圖，(10-2)是端-端吻合完畢拆除一對(duì)圓柱形血管外翻對(duì)合器后的血管軸位剖視立體示意圖。
圖11是血管端-側(cè)吻合工作原理示意圖。
圖12是端-側(cè)吻合完畢拆除一對(duì)圓環(huán)形血管外翻對(duì)合器后的血管立體示意圖。
圖13是血管補(bǔ)片修補(bǔ)成形工作原理立體示意圖。
圖14是血管補(bǔ)片修補(bǔ)完畢拆除框架形血管外翻對(duì)合器后的血管立體示意圖。
附圖標(biāo)記1-血管外翻對(duì)合器，2-閉合夾施放器，3-U型閉合夾，4-拆夾鉗，5-手持柄，5a-凸槽，5b-凹槽，6-半圓柱，7-突齒，8-立棱，9-鉸鏈，10-半圓環(huán)，11-不銹鋼翼，12-不銹鋼圓棒，13-滑孔，14-握柄，15-夾合板，15a-垂直翻邊，16-儲(chǔ)夾匣，17-拉栓槽，18-防滑釋放按鈕，19-傳力杠桿，20-栔形頭，21-V-形彈簧鋼片，22-支撐柱，23-連接孔，24-前導(dǎo)航孔，25-后導(dǎo)航孔，26-連桿，27-連桿鉸鏈，28-送夾針，29-推夾板，30-拉栓，31-球形膨大把手，32-不銹鋼導(dǎo)航棒，33-彈簧，34-出夾口，35-匣倉蓋，36-匣倉門，37-U形閉合夾條，38-血管，39-兩血管外翻邊緣，40-補(bǔ)片。
五具體實(shí)施例方式
進(jìn)行血管修復(fù)成形前，先辨別血管創(chuàng)口修復(fù)重建的類型，選取合適套型重建器。用量具測(cè)量血管創(chuàng)口內(nèi)徑，確定需要使用的重建器裝置的型號(hào)尺寸。
實(shí)施例1.當(dāng)進(jìn)行血管端-端吻合重建時(shí)，如圖9所示，首先根據(jù)血管吻合的一般原則，修整要吻合兩段血管(38)，使兩段血管吻合緣尺寸相匹配。根據(jù)兩段血管吻合緣外徑尺寸選取一對(duì)合適尺寸的圓柱形血管外翻對(duì)合器(1)，例如，血管吻合緣外經(jīng)是2mm則選用小號(hào)組外徑為2.2mm的圓柱形血管外翻對(duì)合器(1)。將一副圓柱形血管外翻對(duì)合器(1)的兩半環(huán)(6)打開裝入一根要吻合血管(38)的斷端，理順血管(38)走向后，關(guān)閉兩半圓環(huán)使環(huán)抱住要吻合的血管(38)段。一手拿一對(duì)手持柄(5)，另一手用血管鑷夾住血管斷端邊緣，由環(huán)內(nèi)外翻血管邊緣(39)，并逐一翻掛于突齒(7)上，同樣將對(duì)側(cè)待吻合血管(38)斷端外翻于另一副圓柱形血管外翻對(duì)合器(1)上。左右兩手輕柔地將兩對(duì)共4根手持柄(5)互相靠攏并嵌合如圖8中C-C剖面所示，這樣兩段血管(38)很好地外翻對(duì)合了，如圖9所示。左手拿互相嵌合的兩對(duì)共4根手持柄(5)，右手取與吻合血管尺寸相匹配的閉合夾施放器(2)，將閉合夾施放器(2)的上下夾合板(15)插入兩突齒(7)間，使對(duì)合的兩血管外翻邊緣(39)位居于上下夾合板(15)之間，右手拇指用力下按防滑釋放按鈕(18)，使一枚U形閉合夾(3)夾閉對(duì)合的兩血管外翻邊緣(39)。逐一夾閉各突齒(7)間對(duì)合的兩血管外翻邊緣(39)后，檢查有無遺漏，各U形閉合夾(3)夾邊距離是否正確，小號(hào)U形閉合夾(3)夾邊距離不少于0.3mm，中號(hào)U形閉合夾(3)夾邊距離不少于1mm，大號(hào)U形閉合夾(3)夾邊距離不少于1.5mm。如果U形閉合夾(3)釋放不正確，用尖利的拆夾鉗(4)剪斷U形閉合夾(3)的弓形部，拆除U形閉合夾(3)，如圖9中所示。確定血管(38)吻合無誤后，用各自的手持柄(5)打開兩半圓柱(6)拆除圓柱形血管外翻對(duì)合器(1)。血管(38)端-端吻合完成如圖10所示。
實(shí)施例2.當(dāng)進(jìn)行血管端-側(cè)吻合重建時(shí)，如圖11所示，根據(jù)兩段血管吻合緣外經(jīng)尺寸選取一對(duì)合適尺寸的圓環(huán)形血管外翻對(duì)合器(1)，例如，血管吻合緣外徑是2mm則選用一對(duì)小號(hào)組外徑為2.2mm的圓環(huán)形血管外翻對(duì)合器(1)。手術(shù)操作過程同圓柱形血管外翻對(duì)合器(1)，注意手握的兩對(duì)共4根手持柄(5)要先互相嵌合如圖11中D-D剖面所示。選用有齒型U形閉合夾(3)夾閉對(duì)合外翻血管緣(39)。夾邊距離要求與圓柱形血管外翻對(duì)合器(1)相同標(biāo)準(zhǔn)。糾錯(cuò)操作同圓柱形血管外翻對(duì)合器(1)糾錯(cuò)操作。確定血管(38)吻合無誤后，用各自的手持柄(5)打開兩半環(huán)(10)拆除圓環(huán)形血管外翻對(duì)合器(1)。血管(38)端-側(cè)吻合完畢如圖12所示。
實(shí)施例3.當(dāng)進(jìn)行血管修補(bǔ)成形時(shí)，如圖13所示，先用量具測(cè)量血管(38)創(chuàng)口內(nèi)徑，將補(bǔ)片(40)修剪成比血管創(chuàng)口略寬的長(zhǎng)形等角八邊形補(bǔ)片(40)。長(zhǎng)形等角八邊形補(bǔ)片(40)長(zhǎng)軸比血管創(chuàng)口長(zhǎng)軸內(nèi)徑略長(zhǎng)。根據(jù)血管創(chuàng)口內(nèi)徑選取一副合適尺寸的框架形血管外翻對(duì)合器(1)，例如，血管創(chuàng)口內(nèi)徑是2mm則選用一對(duì)小號(hào)組外經(jīng)為2mm的框架形血管外翻對(duì)合器(1)。手拿不銹鋼翼(10)沿圓棒(12)左右滑動(dòng)，使框架形血管外翻對(duì)合器(1)兩半框間距比血管創(chuàng)口長(zhǎng)軸內(nèi)徑略大，一手拿住不銹鋼翼(10)，另一手用血管鑷夾住血管斷端邊緣，由框內(nèi)外翻血管邊緣，并逐一翻掛于突齒(7)上，同樣將對(duì)面半邊待修補(bǔ)血管創(chuàng)口邊緣外翻于框架形血管外翻對(duì)合器(1)另半個(gè)半框突齒(7)上。將先前做好的長(zhǎng)等角八邊形補(bǔ)片(40)沿長(zhǎng)軸方向輕柔地按壓在框架形血管外翻對(duì)合器(1)兩半框上，使兩半框的突齒(7)穿訂入補(bǔ)片(40)兩端，如圖13，其中在E-E剖面可看見凸齒(7)穿訂了外翻血管邊緣和補(bǔ)片邊緣。左手拿不銹鋼翼(10)，右手取與修補(bǔ)血管尺碼型號(hào)相匹配的閉合夾施放器(2)，將閉合夾施放器(2)的上下夾合板(15)插入兩突齒(7)間，使對(duì)合的補(bǔ)片-血管外翻邊緣(39)位居于上下夾合板(15)之間，右手拇指用力下按防滑釋放按鈕(18)，使一枚有齒型U形閉合夾(3)夾閉對(duì)合的補(bǔ)片-血管外翻邊緣(39)。逐一夾閉各突齒(7)間對(duì)合的補(bǔ)片-血管外翻邊緣(39)，并以1mm間距逐次夾閉兩半框間對(duì)合的補(bǔ)片-血管外翻邊緣(39)。夾合完畢后，檢查有無遺漏，各有齒型U形閉合夾(3)夾邊距離是否正確，小號(hào)有齒型U形閉合夾(3)夾邊距離不少于0.3mm，中號(hào)有齒型U形閉合夾(3)夾邊距離不少于0.5mm，大號(hào)有齒型U形閉合夾(3)夾邊距離不少于1mm。糾錯(cuò)操作同圓柱形血管外翻對(duì)合器(1)糾錯(cuò)操作。確定無誤后，抽去圓棒(12)，拆除框架形血管外翻對(duì)合器(1)兩半框。血管(38)補(bǔ)片(40)修補(bǔ)成形術(shù)后如圖14所示。
以上實(shí)施例中所用的U形閉合夾(3)是用鈦合金材料制成的，也可以用生物可降解材料制成(如甲殼素、膠原、聚乳酸、聚乙交酯—丙交酯共聚物、聚對(duì)二氧雜環(huán)己酮或聚己內(nèi)酯)。
權(quán)利要求
1.一種血管修復(fù)重建器，其特征在于它包括血管外翻對(duì)合器(1)、閉合夾施放器(2)、U形閉合夾(3)、拆夾鉗(4)，其中血管外翻對(duì)合器(1)是由兩個(gè)半圓柱(6)或兩個(gè)半圓環(huán)(10)用鉸鏈(9)連接后環(huán)抱待修復(fù)的血管(38)，并外翻對(duì)合兩段血管邊緣(39)，或者由兩個(gè)八邊形半框外翻對(duì)合一段血管(38)與血管補(bǔ)片(40)邊緣(39)，兩根手持柄(5)分別各焊接在兩個(gè)半圓柱(6)和兩個(gè)半圓環(huán)(10)上，兩根不銹鋼翼(11)分別焊接在兩個(gè)八邊形半框上，通過閉合夾施放器(2)將U型閉合夾(3)夾合于外翻對(duì)合的兩段血管邊緣(39)，拆夾鉗(4)用于拆除釋放錯(cuò)誤的U型閉合夾(3)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述血管修復(fù)重建器，其特征在于所述的血管外翻對(duì)合器(1)分為圓柱形血管外翻對(duì)合器、圓環(huán)形血管外翻對(duì)合器和框架形血管外翻對(duì)合器三種。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述血管修復(fù)重建器，其特征在于所述的圓柱形血管外翻對(duì)合器(1)是由鈦合金或高強(qiáng)度不銹鋼材料制成的兩個(gè)半圓柱狀金屬片(6)通過鉸鏈(9)構(gòu)成的可自由開合的空心圓柱，在兩個(gè)半圓柱狀金屬片(6)的圓周上等比例分割成的立棱(8)和其頂端90度外翻突齒(7)，兩個(gè)半圓柱狀金屬片(6)的對(duì)鉸鏈(9)開合端分別各焊接一根側(cè)面有凸槽(5a)和凹槽(5b)的不銹鋼手持柄(5)，通過凸槽(5a)、凹槽(5b)使兩手持柄(5)相互嵌合，圓柱形血管外翻對(duì)合器(1)的圓柱外徑1-34mm，圓柱高1-6mm，圓柱內(nèi)外徑差值0.2-1.2mm。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述血管修復(fù)重建器，其特征在于所述的圓環(huán)形血管外翻對(duì)合器(1)是由鈦合金或高強(qiáng)度不銹鋼材料制成的兩個(gè)半圓環(huán)(10)通過鉸鏈(9)構(gòu)成的可自由開合的圓環(huán)，在兩個(gè)半圓環(huán)(10)外圓周上等比例分割成突齒(7)，兩個(gè)半圓環(huán)(10)的對(duì)鉸鏈(9)開合端分別各焊接一根側(cè)面有凸槽(5a)和凹槽(5b)的不銹鋼手持柄(5)，通過凸槽(5a)、凹槽(5b)使兩手持柄(5)相互嵌合，圓環(huán)形血管外翻對(duì)合器(1)的圓環(huán)外徑1-34mm，圓環(huán)高1-2mm，圓環(huán)內(nèi)外徑差值0.2-1.2mm。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述血管修復(fù)重建器，其特征在于所述的框架形血管外翻對(duì)合器(1)是由鈦合金或高強(qiáng)度不銹鋼材料制成的一對(duì)等角八邊形半框結(jié)構(gòu)，在半框各邊轉(zhuǎn)角處水平突出立棱(8)和頂端90度上翻突齒(7)，半框開框段的兩邊各焊接一根不銹鋼翼(11)，通過不銹鋼翼(11)頂端側(cè)面的滑動(dòng)孔(13)，一對(duì)半框可沿圓棒(12)左右滑動(dòng)，框架形血管外翻對(duì)合器(1)的半框外徑1-8mm，半框高度0.3mm，內(nèi)外徑差0.2-1.2mm。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述血管修復(fù)重建器，其特征在于所述的閉合夾施放器(2)由不銹鋼制成的V形彈簧鋼片(21)作為閉合夾施放器(2)內(nèi)部各機(jī)件復(fù)位動(dòng)力源，V形彈簧鋼片(21)下片前段焊有儲(chǔ)夾匣(16)，用于儲(chǔ)存并自動(dòng)裝填待用U形閉合夾(3)，V形彈簧鋼片(21)上片前段呈45度反折向下，在V形彈簧鋼片(21)上下片游離端各水平鑲有一片高強(qiáng)度不銹鋼制成的夾合板(15)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述血管修復(fù)重建器，其特征在于所述的U形閉合夾(3)的U形內(nèi)口分無齒和有齒兩種，U形閉合夾(3)由鈦合金或生物可降解材料制成。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述血管修復(fù)重建器，其特征在于所述的拆夾鉗(4)由高強(qiáng)度不銹鋼制成，鉗頭尖利便于插入U(xiǎn)形閉合夾(3)的弓內(nèi)，鉗斷U形閉合夾(3)的弓部，做到無損傷血管拆除閉合夾。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述血管修復(fù)重建器，其特征在于所述的儲(chǔ)夾匣(16)由不銹鋼制成，內(nèi)部有一推夾板(29)用來推送U形閉合夾條(37)，一根光滑的不銹鋼導(dǎo)航棒(32)，穿過推夾板(29)中央的滑孔和彈簧(33)相接，推夾板(29)兩側(cè)面有拉栓(30)，拉栓(30)頂部焊接了球形膨大把手(31)，拉栓(30)可以在儲(chǔ)夾匣(16)兩側(cè)面的拉栓槽(17)內(nèi)自由滑動(dòng)，儲(chǔ)夾匣(16)背面的匣倉蓋(35)可沿匣倉門(36)兩邊緣的嵌槽自由滑動(dòng)開閉儲(chǔ)夾匣(16)。
10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的血管修復(fù)重建器，其特征在于所述的生物可降解材料為甲殼素、膠原、聚乳酸、聚乙交酯—丙交酯共聚物、聚對(duì)二氧雜環(huán)己酮或聚己內(nèi)酯。
全文摘要
本發(fā)明是一種血管修復(fù)重建器，包括血管外翻對(duì)合器、閉合夾施放器、U形閉合夾、拆夾鉗，其中血管外翻對(duì)合器通過焊接與手持柄或不銹鋼翼相連接，血管外翻對(duì)合器抱持兩段血管并外翻對(duì)合兩段血管邊緣，閉合夾施放器將U形閉合夾夾合于外翻對(duì)合的兩段血管邊緣，拆夾鉗用于拆除釋放錯(cuò)誤的U形閉合夾。血管外翻對(duì)合器分為圓柱形、圓環(huán)形和框架形三種。本發(fā)明不同于單用作血管吻合的吻合器，它是非穿透性血管外翻夾邊閉合裝置，不僅能進(jìn)行血管吻合，還能對(duì)血管修補(bǔ)成形。本發(fā)明具有設(shè)計(jì)精巧，靈活多用、操作簡(jiǎn)單、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，能實(shí)現(xiàn)單人完成血管修復(fù)重建操作，能極大縮短血管吻合修復(fù)時(shí)間。
文檔編號(hào)A61L17/10GK1947664SQ20061009680
公開日2007年4月18日 申請(qǐng)日期2006年10月17日 優(yōu)先權(quán)日2006年10月17日
發(fā)明者鄭曉兵, 劉長(zhǎng)建, 陶鵬德 申請(qǐng)人:南京大學(xué)