專利名稱：一種治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的中藥制劑處方、制備方法及其應用的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于藥品技術領域，具體涉及一種益氣生津、滋養(yǎng)肝腎、通絡明目，治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的中藥制劑及其處方、制備方法以及應用。
背景技術：
糖尿病在我國古醫(yī)學文獻中稱消渴。是指以多飲、多尿、多食及消瘦、疲乏、尿甜為主要特征的綜合病證。主要病變部位在肺、胃、腎，基本病機為陰津虧耗，燥熱偏盛。消渴病日久，病情失控，則陰損及陽，熱灼津虧血瘀，而致氣陰兩傷，陰陽俱虛，絡脈瘀阻，經(jīng)脈失養(yǎng)，氣血逆亂，臟腑器官受損而出現(xiàn)癤、癰、眩暈、胸痹、耳聾、目盲、肢體麻疼、下肢壞疽、腎衰水腫、中風昏迷等兼證。
糖尿病是一種內(nèi)分泌代謝病，可影響全身各器官。但與眼睛的關系更為密切，可引起白內(nèi)障、視網(wǎng)膜病變、暫時性屈光不正、眼外肌麻痹等，其中視網(wǎng)膜病變最為常見。由于目為肝之竅，瞳神水輪屬腎，當病變累及肝腎之后，多并發(fā)眼部病癥。肝腎陰虧，目失濡養(yǎng)，加之陰虛內(nèi)熱，氣陰耗傷，氣虛帥血無力，陰虛血行滯澀，均可導致眼絡瘀阻，絡傷血溢，現(xiàn)代研究表明，出現(xiàn)這些眼癥的病變與西醫(yī)的糖尿病視網(wǎng)膜病變(DR)相當。DR據(jù)國內(nèi)外文獻報道，平均患病率高達50％。
糖尿病性視網(wǎng)膜病變是糖尿病最常見和嚴重的眼部并發(fā)癥，其視網(wǎng)膜微血管方面的損害能導致雙眼不可逆性盲，目前尚無有效防治藥物。經(jīng)查閱了大量的文獻資料，至今尚無肯定有效的治療DR的藥物。據(jù)報道，化學藥導升明、中成藥石斛夜光丸、明目地黃丸、杞菊地黃丸、云南白藥、丹參注射液治療DR有一定療效。但是，其上述組方成本較高，相互作用的機理難以表述清楚，對DR的進程，尚無肯定療效。

發(fā)明內(nèi)容
針對現(xiàn)有技術的不足，本發(fā)明要解決的問題是提供一種既符合中藥現(xiàn)代制劑的要求，又降低了生產(chǎn)成本且療效顯著的治療益氣生津、滋養(yǎng)肝腎、通絡明目，用于治療糖尿病視網(wǎng)膜病變，屬氣陰虧虛、肝腎不足、瘀血阻絡者，證見視物昏花、目睛干澀、神疲乏力、腰膝酸軟、五心煩熱、盜汗、口渴喜飲、頭暈耳鳴、便秘的中藥制劑。
通過大量的臨床和實驗研究，觀察DR眼底血管改變、血行郁滯、眼底出血、玻璃體積血及血液流變學改變，特別是全血粘度增高等，提出了DR兼夾血瘀的機理，這符合中醫(yī)“久病必瘀”的觀點。本處方正是在此認識基礎上以益氣生津、滋養(yǎng)肝腎為主，輔以通絡明目之品，標本兼治來達到對DR改善癥狀，增視明目之目的。
本組方中以黃芪、葛根為君藥。黃芪補中益氣，是古今治療消渴病的要藥。葛根清熱生津、除煩止渴，主治煩熱消渴等癥，還可升舉陽氣，推動津液上達明目，非常適用于治療糖尿病及糖尿病性眼病。黃芪、葛根相伍，益氣生津養(yǎng)陰，緊扣糖尿病氣陰兩虛的病機。枸杞子、地黃為臣。枸杞子養(yǎng)陰補血、益精明目，輔助葛根滋養(yǎng)肝腎之陰；地黃滋陰養(yǎng)血，為歷代治療陰虛血熱及出血、消渴等的要藥。決明子、茺蔚子、生蒲黃、水蛭為佐。決明子清肝明目，佐葛根益陰瀉熱，兼能滋養(yǎng)肝腎；茺蔚子明目益津，能佐葛根潤肺生津止渴，助黃芪補中益氣。蒲黃涼血活血、化瘀止血。因其具有活血止血的雙向調(diào)節(jié)作用，故廣泛用于各種瘀血和出血之癥。該方主治的眼癥，系糖尿病病久入絡，氣虛血滯、瘀阻眼絡所致，瘀阻可使眼絡出血，而出血又可加重瘀阻。由于蒲黃能活血止血，故無論在眼絡瘀阻或出血之時都是相宜可用的。水蛭主治諸瘀血之癥。用于眼絡瘀阻或血溢絡外，取其通絡明目之效。本發(fā)明藥品組方合理，功能主治明確，工藝路線完整，質(zhì)量可控，藥效學及毒理試驗表明該處方療效明確，安全無毒。臨床試驗也表明該復方療效確切，具有廣闊的應用前景。
本發(fā)明為治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的中藥。其特征在于以黃芪、葛根、地黃、枸杞子、決明子、茺蔚子、蒲黃、水蛭等中藥組成。其中黃芪、葛根為君藥，枸杞子、地黃為臣藥，決明子、茺蔚子、生蒲黃、水蛭為佐藥。
治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的中藥，其特征在于各味中藥的重量比例為黃芪16～20份 葛根16～20份地黃15～19份枸杞子15～19份決明子9～13份茺蔚子4～8份蒲黃9～13份 水蛭1～3份本發(fā)明所述的中藥制備方法是，以所述重量配比的8味中藥(決明子破碎，蒲黃包煎)，用6～10倍量65％乙醇回流1～5小時，濾液回收乙醇，并濃縮至相對密度1.10～1.20(60℃)的浸膏，備用。藥渣分別用4～12倍量水煎煮1～4次，每次1～5小時，合并煎液，除雜，取上清液，減壓濃縮至相對密度1.10～1.20(60℃)的浸膏，與醇提浸膏混合。得混合浸膏。
其中，用65％乙醇回流時間優(yōu)選為2～4小時。
其中，醇提后的浸膏用水煎煮次數(shù)優(yōu)選為2～3次，每次煎煮優(yōu)選時間為2～4小時。
本發(fā)明所述的中藥組合物的制備方法還可以是以所述重量配比的8味中藥(決明子破碎，蒲黃包煎)，用4～12倍量水煎煮1～4次，每次1～5小時，合并煎液，除雜，取上清液，減壓濃縮至相對密度1.10～1.20(60℃)的浸膏，備用。藥渣用6～10倍量65％乙醇回流1～5小時，濾液回收乙醇，并濃縮至相對密度1.10～1.20(60℃)的浸膏，與水提浸膏混合。得混合浸膏。
其中，所述藥物的劑型是任何一種藥劑學上所說的劑型。
本發(fā)明所述的劑型是由發(fā)明的中藥組合物的提取浸膏制備而成的各種劑型。
其中，優(yōu)選劑型是顆粒劑、膠囊劑、片劑、散劑、濃縮丸、口服液、混懸劑、緩釋制劑。
其中，所述的劑型最優(yōu)選是顆粒劑、膠囊劑、片劑。
本發(fā)明由黃芪、葛根、地黃、水蛭等組成，具有益氣生津、滋養(yǎng)肝腎、通絡明目之功效，用于治療氣陰虧虛、肝腎不足、兼目絡瘀滯之眼癥。主要適用于糖尿病視網(wǎng)膜病變屬于氣陰虧虛、肝腎不足、兼目絡瘀滯者。
本發(fā)明所述的中藥組成的制劑(命名為芪明顆粒)主要藥效學、毒理學試驗，顯示無明顯毒副作用，正常服用劑量安全。II、III期臨床試驗亦顯示本發(fā)明安全、有效。
以鏈脲佐菌素(Strephozotocin，STZ)為誘導劑建立了糖尿病性視網(wǎng)膜病變(DR)的動物模型，以導升明為對照組，研究了芪明顆粒對STZ誘發(fā)糖尿病大鼠血液流變學、視網(wǎng)膜微血管形態(tài)、多元醇通路及視功能的影響。
1、對STZ誘發(fā)糖尿病大鼠血液流變性的影響以STZ為誘導劑成功地復制了糖尿病大鼠模型，造模后3個月模型動物具備糖尿病視網(wǎng)膜病變的特征性改變。第4個月開始分別用芪明顆粒高、中、低劑量連續(xù)灌胃3個月，并設導升明對照組。觀察大鼠的一般狀態(tài)、體重、血糖、HbA1c及血液流變學的變化。結果表明本品能改善STZ糖尿病大鼠的生存狀態(tài)及血液流變性等。
2、對STZ誘發(fā)糖尿病大鼠視網(wǎng)膜微血管的影響以STZ為誘導劑復制了糖尿病大鼠模型，于模型復制后第4個月開始分別用芪明顆粒高、中、低劑量連續(xù)灌胃3個月，設導升明對照組。通過大鼠視網(wǎng)膜組織病理切片及視網(wǎng)膜血管消化鋪片觀察視網(wǎng)膜毛細血管形態(tài)、基底膜厚度、血管內(nèi)皮細胞(E)及周細胞數(shù)(P)。結果表明芪明顆粒高、中劑量組基底膜厚度明顯小于陰性對照組(P＜0.05)，E/P比值低于陰性對照組(P＜0.05)，本品對基底膜和周細胞的作用與導升明相當。
3、對STZ誘發(fā)糖尿病大鼠多元醇通路的影響用STZ造成糖尿病大鼠模型，第4個月開始灌服芪明顆粒，連續(xù)3個月，經(jīng)高效液相儀(HPLC)檢測大鼠視網(wǎng)膜組織中葡萄糖、山梨醇、果糖含量，結果表明芪明顆粒高、中、低劑量組均能降低糖尿病大鼠視網(wǎng)膜組織中葡萄糖、山梨醇、果糖含量，提示本品具有抑制多元醇通路異?；钴S的作用，能防止視網(wǎng)膜微血管的損害。
4、對STZ誘發(fā)糖尿病大鼠視網(wǎng)膜功能的影響用STZ造成糖尿病大鼠模型，第4個月開始灌服芪明顆粒，連續(xù)3個月，采用視覺電生理儀檢測大鼠閃光視網(wǎng)膜電圖(ERG)、視網(wǎng)膜振蕩電位(Ops)，觀察本品對糖尿病大鼠視功能的影響。結果表明經(jīng)芪明顆粒治療的糖尿病大鼠視功能明顯改善，表現(xiàn)為a、b波振幅的恢復，OPs各子波振幅、總振幅升高，峰潛時縮短。
本發(fā)明的毒理學試驗顯示1、急性毒性試驗芪明顆?；鞈乙旱男∈笞畲竽褪芰?MTD)，經(jīng)測定為166.4g生藥/kg，即相當于臨床每日劑量的222倍，以2.08g生藥/ml芪明顆?；鞈乙?，0.4g/10g體重，一日兩次灌胃。給藥后七日內(nèi)未見小鼠有明顯的毒性反應。
2、長期毒性試驗對大鼠連續(xù)灌胃芪明顆粒48g生藥/kg與24g生藥/kg(相當于臨床60kg人一日試用量的64倍與32倍)6個月，與對照組比較，大鼠行為活動正常，血液學、血液生化學指標及主要臟器的臟器系數(shù)無明顯變化。病理檢查大鼠心、肝、脾、肺、腎等13種主要臟器，與對照組比較無明顯病理組織學損害。停藥4周未發(fā)現(xiàn)遲緩性毒性反應。表明芪明顆粒對大鼠長期灌胃給藥安全劑量在48g生藥/kg以上。
本發(fā)明的臨床試驗顯示II期臨床研究顯示1.治療糖尿病視網(wǎng)膜病變疾病療效比較治療糖尿病視網(wǎng)膜病變3個月后，試驗組疾病療效顯效43例，顯效率40.2％，有效44例，有效率41.1％，無效20例，無效率18.7％，惡化0例，惡化率0.0％，總有效率81.3％；對照組疾病療效顯效31例，顯效率29.5％，有效44例，有效率41.9％，無效30例，無效率28.6％，惡化0例，惡化率0.0％，總有效率71.4％。兩組療效結果顯示，試驗組顯效率和總有效率優(yōu)于對照組，但兩組療效比較試驗組與對照組療效相當，差異無統(tǒng)計學意義。
2.中醫(yī)證侯療效比較治療3個月后，試驗組顯效25例，顯效率23.4％，有效53例，有效率49.5％，無效29例，無效率27.1％，總有效率72.7％；對照組顯效15例，顯效率14.3％，有效48例，有效率45.7％，無效42例，無效40.0率％，總有效率60.0％。治療3月兩組中醫(yī)證候療效比較，試驗組療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義，治療3月兩組中醫(yī)證候總有效率比較，試驗組療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義。
中醫(yī)癥狀治療后試驗組均比治療前明顯改善，其中試驗組目睛干澀、神疲乏力、口渴喜飲、自汗盜汗、腰膝酸軟、五心煩熱等中醫(yī)癥狀的療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義。
3.眼科療效比較治療3個月后，試驗組視力、眼底為血管瘤數(shù)量、眼底硬性滲出和軟性滲出、眼底出血均較治療前明顯改善，差異有統(tǒng)計學意義；試驗組視力改善優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義；試驗組微血管瘤數(shù)改善、眼底硬性滲出改善、軟性滲出改善、眼底出血改善、視物昏花改善、目睛干澀改善的療效與對照組相當，差異無統(tǒng)計學意義。
4.其他療效比較中醫(yī)證候積分比較兩組患者治療后中醫(yī)證候積分和均較治療前明顯改善，治療前后差異均有統(tǒng)計學意義；兩組間治療前后積分和比較，治療組治療療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義。
血糖變化比較試驗組治療3個月后糖化血紅蛋白較治療前明顯降低，差異有統(tǒng)計學意義；兩組空腹血糖、餐后2小時血糖治療前后無差異。
安全性結果兩組共發(fā)生不良事件11例，其中試驗組2例，分別為左眼視物飛物影1例，血糖波動1例，均與藥物肯定無關；對照組9例，分別為惡心、頭暈1例(與藥物肯定有關)，胃脘不適5例(與藥物可能有關)，血糖波動2例，面部浮腫、腹瀉1例。在本次臨床研究中，未發(fā)現(xiàn)與試驗組藥物有關的不良反應，不良事件均判斷與試驗藥物無關，未觀察到試驗藥物對心、肝、腎功能、血液系統(tǒng)有明顯影響。對照組經(jīng)觀察醫(yī)生判斷與對照組藥物有關的不良反應有胃脘不適、惡心、頭暈，與該藥報道的不良反應相似，不良反應發(fā)生率5.61％。
III期臨床研究顯示1.治療糖尿病視網(wǎng)膜病變疾病療效比較治療糖尿病視網(wǎng)膜病變3個月，試驗組疾病療效顯效64例，顯效率18.1％，有效173例，無效19例，無效率49.0％，有效率49.0％，無效115例，無效率32.6％，惡化1例，惡化率0.3％，總有效率67.1％；對照組疾病療效顯效25例，顯效率14.2％，有效67例，有效率38.1％，無效83例，無效率47.2％，惡化1例，惡化率0.6％，總有效率52.3％。治療3月兩組疾病療效比較，試驗組療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義；治療3月兩組疾病總有效率比較，試驗組療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義。
治療糖尿病視網(wǎng)膜病變6個月，試驗組疾病療效顯效39例，顯效率35.8％，有效51例，有效率46.8％，無效19例，無效率17.4％，惡化0例，總有效率82.6％；對照組疾病療效顯效12例，顯效率20.0％，有效33例，有效率55.0％，無效15例，無效率25.0％，惡化0例，總有效率75.0％。治療6月兩組疾病療效比較，試驗組療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義；治療6月兩組疾病總有效率比較，試驗組療效與對照組相當，差異無統(tǒng)計學意義。
試驗組治療3個月和6個月疾病療效比較，顯效率和總有效率治療6個月比治療3個月增加。
2.中醫(yī)證侯療效比較治療3個月后，試驗組顯效72例，顯效率20.4％，有效190例，有效率53.8％，無效67例，無效率25.8％，總有效率74.2％；對照組顯效14例，顯效率8.0％，有效94例，有效率53.4％，無效68例，無效38.6率％，總有效率61.4％。治療3月后兩組比較，試驗組中醫(yī)證侯療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義；試驗組中醫(yī)證候總有效率優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義。
治療6個月后，試驗組顯效44例，顯效率38.3％，有效59例，有效率51.3％，無效12例，無效率10.4％，總有效率89.6％；對照組顯效15例，顯效率24.2％，有效36例，有效率58.1％，無效11例，無效率17.7％，總有效率82.3％。治療6月后兩組比較，試驗組中醫(yī)證侯療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義；試驗組中醫(yī)證候總有效率與對照組相當，差異無統(tǒng)計學意義。
治療3個月時試驗組證侯積分和低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義，便秘、目睛干澀的消失率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義。
3.眼科療效比較治療3個月后，試驗組視力、眼底為血管瘤數(shù)量、眼底硬性滲出和軟性滲出、眼底出血均較治療前明顯改善，差異有統(tǒng)計學意義；試驗組視力改善、目睛干澀改善優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義；試驗組微血管瘤數(shù)改善、眼底硬性滲出改善、軟性滲出改善、眼底出血改善、視物昏花改善的療效與對照組相當，差異無統(tǒng)計學意義。
治療6個月后，試驗組視力、眼底為血管瘤數(shù)量、眼底硬性滲出和軟性滲出、眼底出血、視物昏花、目睛干澀均較治療前明顯改善，差異有統(tǒng)計學意義；試驗組的療效與對照組相當，差異無統(tǒng)計學意義4.其他療效比較中醫(yī)癥狀消失率比較治療3個月后試驗組目睛干澀、便秘的消失率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義，視物昏花、神疲乏力、口渴喜飲、自汗盜汗、腰膝酸軟、頭暈、耳鳴的消失率與對照組相當，差異無統(tǒng)計學意義；治療6個月后兩組視物昏花、目睛干澀、神疲乏力、口渴喜飲、自汗盜汗、腰膝酸軟、便秘、頭暈、耳鳴的消失率與對照組相當，差異無統(tǒng)計學意義。
中醫(yī)證候積分比較兩組患者治療后中醫(yī)證候積分和均較治療前明顯改善，治療前后差異均有統(tǒng)計學意義；兩組間治療前后積分和比較，治療組治療3個月療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義，6個月與對照組相當，差異無統(tǒng)計學意義；兩組間治療前后積分和的差值比較，治療組療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義。
血糖變化比較兩組空腹血糖治療前后無差異；餐后2小時血糖兩組患者治療3個月和6個月后餐后血糖均較治療有下降，治療前后差異均有統(tǒng)計學意義；兩組治療6個月后糖化血紅蛋白較治療前明顯降低，差異有統(tǒng)計學意義；對照組治療3個月后糖化血紅蛋白較治療前明顯降低，差異有統(tǒng)計學意義。
血脂變化比較治療3個月和6個月試驗組甘油三酯較治療前明顯降低，差異有統(tǒng)計學意義；兩組膽固醇、高密度脂蛋白和低密度脂蛋白治療前后無差異。
血液流變學變化比較兩組全血粘度、血漿粘度和纖維蛋白原治療前后差異均無差異。
安全性結果本次臨床研究通過對一般情況、血尿常規(guī)、肝功能、腎功能和心電圖治療前、中、后的檢查，未觀察到試驗藥物對心、肝、腎功能、血液系統(tǒng)有明顯影響，共出現(xiàn)17例不良事件報告，其中試驗組7例，與試驗藥物有關確定為不良反應的1例，表現(xiàn)為胃部不適，不良反應發(fā)生率0.28％；對照組10例，與對照藥物有關確定為不良反應的7例，表現(xiàn)頭暈、全身皮疹、胃部不適、惡心、食欲不振，部分病人ALT升高，經(jīng)治療后獲緩解，不良反應發(fā)生率3.93％。
具體實施例方式
實施例1口服顆粒劑1、按重量配比稱取原料黃芪18份、葛根18份、地黃17份、枸杞子17份、決明子11份、茺蔚子6份、蒲黃11份、水蛭2份。決明子破碎，蒲黃包煎。用6倍量65％乙醇充分浸潤。
2、提取用6倍量65％乙醇回流2小時，濾液回收乙醇，并濃縮至相對密度1.10～1.12(60℃)的浸膏，備用。藥渣分別用8倍量水煎煮2次，每次2小時，合并煎液，過濾，取濾液，減壓濃縮至相對密度1.10～1.12(60℃)的浸膏，與醇提清膏混合。
3、制劑將制得的浸膏干燥、制粒，分裝，即得。
實施例2口服膠囊劑1、按重量配比稱取原料黃芪18份、葛根18份、地黃16份、枸杞子16份、決明子12份、茺蔚子6份、蒲黃12份、水蛭2份。決明子破碎，蒲黃包煎。用8倍量65％乙醇充分浸潤。
2、提取用8倍量65％乙醇回流2小時，濾液回收乙醇，并濃縮至相對密度1.10～1.12(60℃)的浸膏，備用。藥渣分別用12倍量水煎煮2次，每次2小時，合并煎液，離心，取離心液，減壓濃縮至相對密度1.10～1.12(60℃)的浸膏，與醇提清膏混合。
3、制劑將制得的浸膏作為粘合劑，以常規(guī)方法加入適量的淀粉和糊精，噴霧制粒，干燥，過篩整粒，裝入囊殼，即得膠囊劑。
實施例3口服片劑1、按重量配比稱取原料黃芪18份、葛根18份、地黃17份、枸杞子17份、決明子11份、茺蔚子6份、蒲黃11份、水蛭2份。決明子破碎，蒲黃包煎。用6倍量65％乙醇充分浸潤。
2、提取用6倍量65％乙醇回流2小時，濾液回收乙醇，并濃縮至相對密度1.10～1.12(60℃)的浸膏，備用。藥渣分別用4倍量水煎煮2次，每次2小時，合并煎液，離心，取離心液，減壓濃縮至相對密度1.20(60℃)的浸膏，與醇提清膏混合。
3、制劑將制得的浸膏經(jīng)噴霧干燥，制粒，將干顆粒重量加入3％的滑石粉，用一號篩(14目)整粒，混勻，壓片。
權利要求
1.一種治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的中藥，其特征在于它是以下中藥原料制成的黃芪16～20份 葛根16～20份地黃15～19份枸杞子15～19份決明子9～13份茺蔚子4～8份蒲黃9～13份 水蛭1～3份以上各原料合計為100份。
2.權利要求1所述的中藥組合物的制備方法，其特征是以所述重量配比的8味中藥(決明子破碎，蒲黃包煎)，用6～10倍量65％乙醇回流1～5小時，濾液回收乙醇，并濃縮至相對密度1.10～1.20(60℃)的浸膏，備用。藥渣分別用4～12倍量水煎煮1～4次，每次1～5小時，合并煎液，除雜，取上清液，減壓濃縮至相對密度1.10～1.20(60℃)的浸膏，與醇提浸膏混合。得混合浸膏。
3.根據(jù)權利要求2所述的中藥組合物的制備方法，其特征是，用65％乙醇回流2～4小時。
4.根據(jù)權利要求2所述的中藥組合物的制備方法，其特征是，醇提后的浸膏用水煎煮2～3次，每次2～4小時。
5.權利要求1所述的中藥組合物的制備方法，其特征是以所述重量配比的8味中藥(決明子破碎，蒲黃包煎)，用4～12倍量水煎煮1～4次，每次1～5小時，合并煎液，除雜，取上清液，減壓濃縮至相對密度1.10～1.20(60℃)的浸膏，備用。藥渣用6～10倍量65％乙醇回流1～5小時，濾液回收乙醇，并濃縮至相對密度1.10～1.20(60℃)的浸膏，與水提浸膏混合。得混合浸膏。
6.權利要求1所述的中藥組合物在制備治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的益氣生津、滋養(yǎng)肝腎、通絡明目的藥物中的應用。
7.根據(jù)權利要求6所述的中藥組合物在制備治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的益氣生津、滋養(yǎng)肝腎、通絡明目的藥物中的應用，其特征是，所述藥物的劑型是任何一種藥劑學上所說的劑型。
8.根據(jù)權利要求7所述的中藥組合物在制備治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的益氣生津、滋養(yǎng)肝腎、通絡明目的藥物中的應用，其特征是，所述藥物的劑型是顆粒劑、膠囊劑、片劑、散劑、濃縮丸、口服液、混懸劑、緩釋制劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的中藥制劑處方、制備方法及其應用。提供了一種既符合中藥現(xiàn)代制劑的要求，又降低了生產(chǎn)成本且療效顯著的治療益氣生津、滋養(yǎng)肝腎、通絡明目，用于治療糖尿病視網(wǎng)膜病變，屬氣陰虧虛、肝腎不足、瘀血阻絡者，證見視物昏花、目睛干澀、神疲乏力、腰膝酸軟、五心煩熱、盜汗、口渴喜飲、頭暈耳鳴、便秘的中藥制劑。
文檔編號A61P27/00GK1857531SQ20061007126
公開日2006年11月8日 申請日期2006年3月21日 優(yōu)先權日2006年3月21日
發(fā)明者張德生 申請人:浙江萬馬藥業(yè)有限公司