專利名稱：一種以生粉入藥的中藥組合物的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物的制備工藝，尤其涉及一種以生粉入藥的中藥組合物的制備方法，具體涉及一種以生粉入藥的中藥組合物的超微粉碎制方法。
背景技術(shù)：
目前，以生藥入藥的中藥組合物的加工方法，是將各中藥藥材經(jīng)前處理、炮制后粉碎成細(xì)粉，但是采用普通的工業(yè)粉碎機(jī)粉碎成的粉末，粒度大(一般為150-300μm)，使藥物的有效成分溶出度低，生物利用度低，從而影響了藥物的療效和吸收；同時藥材用量大，藥物造成資源浪費，破壞環(huán)境等缺點。
藏(蒙)醫(yī)藥學(xué)是藏文化的寶貴遺產(chǎn)，也是祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的重要組成部分，傳統(tǒng)藏(蒙)藥90％以上是丸劑或散劑，幾乎全部以生粉入藥。西藏野生藥材蘊(yùn)藏豐富，種類多，數(shù)量大，藏(蒙)藥材約有4000多種，其中包括植物、動物和礦物藥材，常用藥材有2000多種，這些藥材中絕大多數(shù)產(chǎn)自西藏本地，有些是僅在西藏這樣的地理環(huán)境和氣候條件下生長的特有藥材。青藏高原既有顯著的生態(tài)特性，但同時又是一個生態(tài)環(huán)境極其脆弱，容易受到破壞的地區(qū)。由于對天然野生藥材缺乏有效的保護(hù)措施，不可避免的存在著重成品生產(chǎn)輕藥材來源，重開發(fā)輕保護(hù)的問題，甚至存在著掠奪式的采集、收購現(xiàn)象，從而也造成了資源的極大破壞，致使資源日趨匱乏，陷入“越挖越少，越少越貴”的惡性循環(huán)中。所以藏藥與藥材資源的保護(hù)開發(fā)，其實質(zhì)就是藏醫(yī)藥學(xué)的保護(hù)與發(fā)展問題，資源的合理開發(fā)利用是藏醫(yī)藥發(fā)展的前提條件。藏(蒙)資源需要保護(hù)開發(fā)，而其他的中藥資源同樣也應(yīng)得到合理開發(fā)利用。
現(xiàn)在凡以生藥入藥的藏(蒙)藥的加工方法，是將藏(蒙)藥組合物經(jīng)前處理，經(jīng)過炮制后，粉碎成細(xì)粉，現(xiàn)有工業(yè)粉碎機(jī)粉碎粒度為180-300μm，粒度大，雖然有一定療效，但藥材用量大，藥物有效成分溶出度低，生物利用度低，造成資源浪費，破壞環(huán)境等缺點。
由于超微粉碎能對生藥植物細(xì)胞進(jìn)行破壁，使生藥有效成分的溶出度提高，吸收好，減少用藥量，達(dá)到節(jié)約藥材資源的目的，在中藥加工領(lǐng)域具有廣闊的前景。目前超微粉碎技術(shù)僅僅應(yīng)用在單味藥的加工，而在復(fù)方藥物的加工中尚未應(yīng)用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種以生粉入藥的中藥組合物的超微粉碎制備方法。
本發(fā)明的目的可以通過以下措施實現(xiàn)一種以生粉入藥的中藥組合物的制備方法，是將中藥原料藥物采用超微技術(shù)粉碎成超微粉，并按常規(guī)工藝制成制劑。
在制備過程中，可先將中藥原料藥進(jìn)行前處理，并炮制加工，再進(jìn)行超微粉碎、然后制成制劑。
在制備過程中，可先將中藥原料進(jìn)行分類干燥、混合后再進(jìn)行超微粉碎，然后制成制劑。
在制備過程中，可先將中藥原料藥進(jìn)行前處理后進(jìn)行超微粉碎，再炮制加工，然后制成制劑。
在制備過程中，也可先對中藥原料藥進(jìn)行分類干燥，超微粉碎，再將超微粉進(jìn)行混合，然后制成制劑。
在制備過程中可將中藥原料藥超微粉碎成粒度為0.01～150μm的超微粉。
在制備過程中，可將中藥原料藥超微粉碎成粒度為0.01～100μm的超微粉。
在制備過程中，還可將中藥原料藥超微粉碎成粒度為0.01～75μm的超微粉。
上述以生粉入藥的中藥組合物的加工方法，可采用常規(guī)工藝制備成藥劑學(xué)上的任何一種劑型。
上述以生粉入藥的中藥組合物的制備方法，可采用制備片劑、膠囊劑、丸劑或散劑的常規(guī)工藝及輔料制備成片劑、膠囊劑、丸劑或散劑。
在制備過程中，還可加入適當(dāng)?shù)恼澈蟿?、增塑劑、崩解劑和助流劑等輔料。
在制備丸劑和片劑時，還可以包薄膜衣。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下技術(shù)效果1、本發(fā)明將中藥原料藥物采用超微技術(shù)粉碎成超微粉，提高生藥有效成分的溶出度，使藥物溶散時限短，吸收好，增強(qiáng)了藥物的治療效果；同時提高生物利用度，減少藥物的服用量，相應(yīng)減少了藥物加工中藥材的使用量，節(jié)約藥材資源(可節(jié)省藥材1/2-2/3，)。
2、本發(fā)明的超微粉碎在封閉系統(tǒng)中進(jìn)行，可防止一些藥材易揮發(fā)成分在加工過程中的損失，降低了加工中對藥物的再次污染，降低了藥物的含菌量，同時避免了對環(huán)境的污染。
3、本發(fā)明方法加工的藥物穩(wěn)定性強(qiáng)，大大延長藥品存放時間，方便使用和攜帶。
4、本發(fā)明工藝簡單、易于工業(yè)化生產(chǎn)。
下面以藏藥如意珍寶丸的配方為基礎(chǔ)，采用本發(fā)明的超微粉碎技術(shù)制備成膠囊劑，并與用傳統(tǒng)方法制備的膠囊劑對照，通過臨床試驗說明本發(fā)明在療效及服用量與現(xiàn)有技術(shù)的差別。
藏醫(yī)理論中指出“智不尖”病起因是寒性飲食長期食用，進(jìn)行劇烈運(yùn)動，受到很強(qiáng)的光和聲的刺激和情緒激動等導(dǎo)致體內(nèi)氣血失調(diào)平衡而發(fā)生“智不尖”病。該藥辯證以“五行”學(xué)說來分為火、水、土、氣、金型，其中水、火型列為“曉切措瓦娘巴”，即偏癱證。通過藏醫(yī)辯證和現(xiàn)代臨床研究表明“智不尖”病完全屬與中風(fēng)相同的腦血管病引起的神經(jīng)系統(tǒng)疾病。
藏醫(yī)治療“智不尖”，主要采用藏藥如意珍寶丸(中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)藏藥第一冊1995年版第292頁)，其配方為(以重量份計)珍珠母4.5份、沉香4.5份、石灰華4.5份、金礞石1.3份、紅花4.5份、螃蟹2.3份、丁香1.8份、毛訶子(去核)4.5份、肉豆蔻1.8份、豆蔻1.8份、余甘子5.9份、草果1.4份、香旱芹1.8份、檀香3.6份、黑種草籽1.8份、降香15份、蓽茇1.4份、訶子5.9份、高良姜3.6份、甘草膏1.8份、肉桂2.3份、乳香2.7份、木香3.6份、決明子2.7份、水牛角1.8份、黃葵子2.3份、短穗兔兒草6.8份、藏木香3.6份、麝香0.1份、牛黃0.1份。
(一)診斷標(biāo)準(zhǔn)1.藏醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)藏醫(yī)《四部醫(yī)典》及《密決補(bǔ)遺》中關(guān)于“智不尖”的論述為標(biāo)準(zhǔn)1.1半身不遂、口舌歪斜、神志昏迷、舌強(qiáng)言蹇或不語，偏身麻木；1.2急性起病1.3病發(fā)多有誘因，未發(fā)前常有先兆癥狀；1.4好發(fā)年齡多在40歲以上；具有2個主癥以上，急性起病，結(jié)合舌、脈、尿、誘因、先兆、年齡等方面的特點即可確定診斷；2.西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)(參照1989年中華醫(yī)學(xué)會第二次全國腦血管病學(xué)術(shù)會議第三次修訂的《各類腦血管疾病診斷要點》)。
3.智不尖病分期標(biāo)準(zhǔn)3.1急性期發(fā)病在2周以內(nèi)；3.2恢復(fù)期發(fā)病2周至半年；3.3后遺癥期發(fā)病半年以上；(二)病例選擇標(biāo)準(zhǔn)1.符合符合中風(fēng)病診斷標(biāo)準(zhǔn)的恢復(fù)期及后遺癥期患者，可納入驗證病例。
2.年齡18～65歲的患者。
3.排除病例標(biāo)準(zhǔn)3.1短暫性腦缺血發(fā)作；3.2由腦腫瘤、腦外傷、腦寄生蟲病、代謝障礙等引起腦栓塞者；3.3年齡18歲以下，65歲以上，孕婦及哺乳期婦女，對本藥過敏者。
3.4合并心血管、肝(脅痛除外)、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)疾病，精神病患者。
3.5不符合納入標(biāo)準(zhǔn)；未按規(guī)定用藥，無法判定療效或資料不全等影響療效或安全性判斷者。
(三)療效性觀測指標(biāo)1.偏癱(智不尖)。
1.1語言及運(yùn)動功能；1.2精神系統(tǒng)體征；(四)療效判定標(biāo)準(zhǔn)1計分方法采用記分法，主要評定神志、語言、運(yùn)動功能的恢復(fù)程度。
1.1.神志狀態(tài)神志清醒0分；神志恍惚(思睡、喚醒后能與人言)1分；神志迷蒙(嗜睡，呼之答不確切)2分；神昏3分；昏憒(神昏同時兼有脫癥)4分。
1.2.語言表達(dá)正常0分；一般表達(dá)，命名不能1分；說話成句而表達(dá)不全2分；不能說單詞、詞組3分；語言不能或基本不能4分。
1.3.上肢指關(guān)節(jié)正常0分；手指分別動作有效而肌力差1分；握拳伸指2分；屈指、握不成拳、不會伸3分；不會動4分。
1.4.上肢肩關(guān)節(jié)正常0分；上舉正常給肌力差1分；上舉手肩或略過肩2分；上舉不到肩3分；不能動或前后略擺動4分。
1.5.下肢髖關(guān)節(jié)正常0分；抬高45°以上1分；不足45°者2分；擺動能平移3分；不能動4分。
1.6.下肢趾關(guān)節(jié)正常0分；伸屈自如但力弱1分；伸屈不全2分；略動3分；不會動4分。
1.7.綜合功能生活能自理，自由交談0分；獨立生活，簡單勞動而有部分功能不全1分；可行走，部分自理，尚需人輔助2分；可站立邁步，需人隨時照料3分；臥床4分。
2療效判定標(biāo)準(zhǔn)療前滿分28分，起點分最高不超過18分，其療效評定采用尼莫地平方法[(治療前積分治療后積分)÷治療前積分]×100％，以百分?jǐn)?shù)表示。
2.1臨床控制≥85％2.2臨床顯效≥50％2.3臨床有效≥20％2.4無效＜20％(五)治療方法1治療組以上述藏藥如意珍寶丸的配方為基礎(chǔ)，除牛黃、水牛角、麝香另研細(xì)粉10μm外，其余超微粉碎成5-10μm，過篩，加入牛黃、水牛角、麝香細(xì)粉串研，混勻，用甘草膏加適量水制粒、干燥、填充膠囊；每粒0.3g，每次3～4粒，每日2次；以30天為一療程，必要時可重復(fù)1～2個療程。
2對照組以上述藏藥如意珍寶丸的配方為基礎(chǔ)，除牛黃、水牛角、麝香另研細(xì)粉180μm外，其余超微粉碎成200μm，過篩，加入牛黃、水牛角、麝香細(xì)粉串研，混勻，用甘草膏加適量水制粒、干燥、填充膠囊；每粒0.3g，每次7～8粒，每日2次；兩組均以30天為一療程，必要時可重復(fù)1～2個療程。
3治療組和對照組資料情況各組性別分布情況，其中治療組1偏癱63例；對照組偏癱60例；年齡分布見表1；各組病人入院時性別、年齡、病程分布見表1、表2、表3；以下臨床資料表明，治療組、對照組在性別、年齡、病程等方面基本是均衡的，經(jīng)卡方檢驗，各組與對照組比較，P＞0.05，具有可比性。
表1

注經(jīng)X2檢驗，X2＝0.6113，P＞0.05，兩組比較無顯著性差異。
表2、各組病人年齡分布情況

注經(jīng)X2檢驗，X2＝7.0442，P＞0.05，兩組比較無顯著性差異。
表3各組病程分布情況

注經(jīng)X2檢驗，X2＝3.44，P＞0.05，兩組比較無顯著性差異。
(六)治療結(jié)果各組治療效果比較見表4經(jīng)Ridit檢驗，U＝2.59，治療組療效高于對照組，P＜0.05，兩組有顯著性差異。
表4各組對偏癱病癥的療效比較

(七)分析本發(fā)明是在原如意珍寶丸(中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)藏藥第一冊1995年版第292頁)的基礎(chǔ)上經(jīng)改進(jìn)研制而成，在保持原有劑型藥物療效的同時，保留了藏醫(yī)治療的特色，通過臨床試驗證明，臨床控制率為9.52％，臨床顯效率49.2％，總有效率95.2％，對照組臨床控制率6.67％，臨床顯效率31.7％，總有效率78.3％，經(jīng)Ridit檢驗，治療組療效高于對照組，P＜0.05，兩組有顯著性差異。
為了說明本發(fā)明超微粉粒度對生藥有效成分溶出度的影響，我們以如意珍寶丸的配方為例，利用本發(fā)明的工藝分別超微粉碎成平均粒徑為10μm、50μm、200μm三種微粒，并制備成丸劑，然后測定每1g藥丸中所含木香烴內(nèi)酯的量，來判斷不同粒度對生藥溶出度的影響1、加速釋放實驗精密稱量各粒徑的微粒500mg，置于6個1000ml培養(yǎng)瓶中，準(zhǔn)確加入0.1M的溶出液100ml，用帶鋁膜的蓋子擰緊，即刻振搖混合后，用培養(yǎng)瓶橫放，固定在固定臺上，浸于預(yù)先溫度調(diào)節(jié)在37℃的水浴中，每分鐘100次振動，振動開始0.2、0.3、0.4、0.5、0.8、1小時，取出培養(yǎng)瓶，抽取各容器中渾濁液各10ml。
2、色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水(5～20∶1～15)為流動相；檢測波長為200～250nm。理論板數(shù)按木香烴內(nèi)酯峰計算應(yīng)不低于3000。
3、對照品溶液的制備精密稱取木香烴內(nèi)酯對照品適量，加甲醇制成每1ml含木香烴內(nèi)酯10μg的溶液。
4、供試品溶液的制備抽取各容器中渾濁液各10ml置100ml具塞錐形瓶中，精密加氯仿或乙酸乙酯20～80ml，密塞，搖勻，稱定重量，放置過夜，超聲處理(功率250W，頻率40kHz)30分鐘，取出，放冷，再稱定重量，用氯仿或乙酸乙酯補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液10～30ml，置蒸發(fā)皿中，揮干，殘渣加甲醇或無水乙醇1～3ml，微熱使溶解，轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中，并稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜(0.45μm)濾過，即得。
5、測定分別精密吸取對照品溶液5μl與供試品溶液10～20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
表5不同粉碎細(xì)度、不同時間的藥物釋放度的測定

表5的結(jié)果說明粒度越小，有效成分釋放濃度越大。一般的機(jī)械粉碎最多達(dá)到的程度為200μm，而本發(fā)明超微粉碎技術(shù)可以粉碎到0.01-150μm，有效成分的釋放度明顯增加。
具體的實施方式下面通過具體的實施例進(jìn)一步說明本發(fā)明的工藝實例處方訶子200g紅花100g 豆蔻40g渣馴膏 60g 山礬葉 80g紫草茸 80g藏茜草 80g 余甘150g 姜黃100g小檗皮 100g蒺藜100g 金礞石 30g刺柏膏 100g小傘虎耳草 80g巴夏嘎 80g刀豆60g 熊膽2g 牛黃1g
制法將訶子、藏茜草、余甘子、小檗皮、蒺藜、巴夏嘎、刀豆分別揀凈沖洗，干燥；豆蔻、山礬葉、姜黃、小傘虎耳草揀凈沖洗，低溫干燥。按照傳統(tǒng)藏藥做法，將刺柏加水煎煮制成刺柏膏。除渣馴膏、刺柏膏、熊膽、牛黃另研細(xì)粉外，其余共研成細(xì)粉，加入熊膽、牛黃細(xì)粉，超微粉碎成粒度為50-60μm，混勻，用渣馴膏、刺柏膏加適量水制粒，干燥，整粒、壓成片劑，包衣，分裝即得。
實例處方蘿蒂200g 寒水石(奶制) 100g藏茴香 50g石灰華 40g 甘草 50g 紅花40g渣馴膏 50g 丁香 40g 金錢白花蛇 30g綠絨蒿 50g 鐵屑(訶子制) 80g 訶子50g代赭石 100g 余甘子(去核) 50g 毛訶子 50g制法以上十五味，分別粉碎成細(xì)粉，超微粉碎成粒度為30-40μm，按照傳統(tǒng)的炮制方法，將寒水石用牛奶煎煮后干燥，金錢白花蛇用白酒炮制后干燥，鐵屑用訶子水炮制后干燥，加入其余藥材中混勻、加適量水制粒，干燥，整粒、裝入膠囊，分裝即得。
實例處方珍珠母 100g沉香 100g石灰華 100g 金礞石 30g紅花100g螃蟹 50g 丁香40g毛訶子(去核) 100g肉豆蔻 40g 豆蔻 40g 余甘子 130g 草果 30g香旱芹 40g 檀香 80g 降香330g 黑種草子 40g蓽茇30g 訶子 130g高良姜 80g甘草膏 40g肉桂50g 乳香 60g 木香80g決明子 60g水牛角 40g 黃葵子 50g 藏木香 80g短穗兔耳草 150g麝香2g 牛黃 2g制法以上三十味，除牛黃、水牛角、麝香、甘草膏外，其余粉碎成細(xì)粉，加入牛黃、麝香、水牛角細(xì)粉、超微粉碎成粒度為0.01-0.1μm，混勻制成藥粉I；將聚丙烯酸酯10kg、明膠10kg、甘草膏等原料加熱水溶脹后，混合攪拌成均一的聚丙烯酸酯溶液II備用；藥粉I中加入甘油2kg混合均勻，再加入聚丙烯酸酯溶液II中攪拌混合30分鐘，即制成藥膏。將藥膏加溫軟化涂布于無紡布背襯，覆蓋聚乙烯薄膜；加襯墊裁切實例處方藏木香 35g干姜60g 訶子 95g大黃120g 寒水石 150g堿花 180g制法以上六味藥，分別粉碎成細(xì)粉，按傳統(tǒng)炮制方法，將寒水石、堿花分別小火炒制后，按比例將六味藥混和，超微粉碎成粒度為0.1-0.5μm，混勻、加適量水泛成丸劑，包衣，分裝即得。
實例處方兒茶100g訶子100g 毛訶子125g余甘子 100g西藏棱子芹 50g 黃精 40g天冬40g 喜馬拉雅紫茉莉 25g 蒺藜 30g乳香50g 決明子 50g 黃葵子35g寬筋藤 100g蓽茇30g 鐵粉(制) 15g渣馴膏 50g 鐵棒錘 40g 麝香 1g藏菖蒲 50g 木香50g 水牛角15g珍珠母 25g 甘肅棘豆40g 扁刺薔薇 50g秦艽花 30g制法以上二十五味，除兒茶膏、渣馴膏、麝香、水牛角另研細(xì)粉外，其余共研細(xì)粉，過篩，加入水牛角細(xì)粉，超微粉碎成粒度為75-100μm，混勻，用兒茶膏、渣馴膏、麝香細(xì)粉加適量水制粒，干燥，整粒，加適量硬脂酸鎂混勻壓成片劑，包衣，分裝即得。
實例處方石榴子 750g肉桂 120g蓽茇 75g紅花375g豆蔻 60g制法以上五味粉碎成細(xì)粉，超微粉碎，混勻、加適量水制粒，干燥，整粒、壓成片劑，包衣，分裝即得。
實例處方石榴子 250g冬葵果 80g 肉桂70g天門冬 100g黃精50g 西藏棱子芹 150g蓽茇30g 喜瑪拉雅紫茉莉 100g紅花100g蒺藜150g豆蔻40g制法以上十一味，粉碎成細(xì)粉，超微粉碎成粒度為10-20μm，混勻、加適量水制粒，干燥，整粒、壓成片劑，包衣，分裝即得。
實例8處方乳香150g寬筋藤 150g決明子 120g渣馴膏 75g 黃葵子 120g藏菖蒲 120g巴夏嘎 110g兒茶75g 訶子150g安息香 60g 毛訶子 150g鐵棒錘 75g木香150g麝香1.5g余甘子 150g制法以上十五味，除渣馴膏、麝香外，其余粉碎成細(xì)粉，超微粉碎成粒度為20-30μm加入麝香細(xì)粉，混勻，用渣馴膏加適量水制粒，干燥，整粒、裝入膠囊。
實例9處方白花龍膽 300g檀香150g訶子300g毛訶子200g余甘子 240g石灰華 260g木香 160g廣棗100g丁香80g肉豆蔻60g 寬筋藤 200g沉香150g巴夏嘎160g無莖芥 200g甘草160g制法以上十五味，粉碎成細(xì)粉，超微粉碎成0.01-10μm，混勻、加適量水制粒，干燥，整粒、壓成片劑，包衣，分裝即得。
實例10處方訶子(去核) 75g黑冰片50g石榴子 40g渣馴膏 25g波棱瓜子 20g榜嘎26g角茴香 40g酸藤果35g薔薇花 100g鐵棒錘 20g麝香 2.5g制法以上十一味，除渣馴膏、麝香另研細(xì)粉外，其余共研成細(xì)粉，加入麝香細(xì)粉，超微粉碎成粒度為40-60μm，混勻，用渣馴膏加適量水制粒，干燥，整粒、裝入膠囊。
權(quán)利要求
1.一種以生粉入藥的中藥組合物的加工方法，是將中藥原料藥物采用超微技術(shù)粉碎成超微粉，并按常規(guī)工藝制成制劑。
2.如權(quán)利要求1所述以生粉入藥的中藥組合物的加工方法，其特征在于先將中藥原料藥進(jìn)行前處理，并炮制加工，再進(jìn)行超微粉碎、然后制成制劑。
3.如權(quán)利要求1或2所述以生粉入藥的中藥組合物的加工方法，其特征在于先將中藥原料進(jìn)行分類干燥、混合后再進(jìn)行超微粉碎，然后制成制劑。
4.如權(quán)利要求1或2所述以生粉入藥的中藥組合物的加工方法，其特征在于先將中藥原料藥進(jìn)行前處理后進(jìn)行超微粉碎，再炮制加工，然后制成制劑。
5.如權(quán)利要求1或2所述以生粉入藥的中藥組合物的加工方法，其特征在于先對中藥原料藥進(jìn)行分類干燥，超微粉碎，再將超微粉進(jìn)行混合，然后制成制劑。
6.如權(quán)利要求1所述以生粉入藥的中藥組合物的加工方法，其特征在于將中藥原料藥超微粉碎成粒度為0.01～150μm的超微粉。
7.如權(quán)利要求1所述以生粉入藥的中藥組合物的加工方法，其特征在于將中藥原料藥超微粉碎成粒度為0.01～100μm的超微粉。
8.如權(quán)利要求1所述以生粉入藥的中藥組合物的加工方法，其特征在于將中藥原料藥超微粉碎成粒度為0.01～75μm的超微粉。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述以生粉入藥的中藥組合物的加工方法，其特征在于采用常規(guī)工藝制備成藥劑學(xué)上的任何一種劑型。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述以生粉入藥的中藥組合物的加工方法，其特征在于，采用制備片劑、膠囊劑、丸劑或散劑的常規(guī)工藝及輔料制備成片劑、膠囊劑、丸劑或散劑。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種以生粉入藥的中藥組合物的超微粉碎制備方法。該方法是將中藥原料藥物采用超微技術(shù)粉碎成超微粉，并按常規(guī)工藝制成制劑。本發(fā)明由于采用超微粉碎技術(shù)，提高生藥有效成分的溶出度，使藥物溶散時限短，吸收好，增強(qiáng)了藥物的治療效果；同時提高生物利用度，減少藥物的服用量，相應(yīng)減少了藥物加工中藥材的使用量，節(jié)約藥材資源(可節(jié)省藥材1/2－2/3)；由于超微粉碎在封閉系統(tǒng)中進(jìn)行，可防止一些藥材易揮發(fā)成分在加工過程中的損失，降低了加工中對藥物的再次污染，降低了藥物的含菌量，同時避免了對環(huán)境的污染。
文檔編號A61K9/14GK1857329SQ20061004192
公開日2006年11月8日 申請日期2006年3月2日 優(yōu)先權(quán)日2006年3月2日
發(fā)明者雷菊芳 申請人:甘肅奇正藏藥有限公司