專利名稱：椎體成形的擴(kuò)張器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及到一種適用于加固人體疏松骨骼部位的椎體成形的擴(kuò)張器，特別是涉及到一種適用于加固人體病變椎體的椎體成形的擴(kuò)張器，更特別是涉及到一種適用于加固人體病變椎體的經(jīng)皮椎體成形的擴(kuò)張器。
背景技術(shù)：
50歲以上的老年人容易發(fā)生骨質(zhì)疏松性骨折，其中以椎體壓縮性骨折最為常見。脊椎為骨腫瘤的最好發(fā)部位之一，如累及椎體，則會(huì)引起腰背劇痛和椎體壓縮性骨折。對(duì)椎體壓縮性骨折，采用藥物治療雖然可以緩解疼痛癥狀，但難以奏效；如采用外科手術(shù)，因創(chuàng)傷大、并發(fā)癥多而難以廣泛應(yīng)用。
目前臨床采用經(jīng)皮椎體成形器械加固人體病變椎體。經(jīng)皮椎體成形器械由穿刺組件、鉆擴(kuò)組件和注射組件三部分和輔助器械組成。其使用步驟大致如下(1)穿刺組件經(jīng)皮插至椎體后，取出穿刺組件中的穿刺針，留下穿刺針管；(2)將鉆擴(kuò)組件中的引導(dǎo)絲插入穿刺針管后，取出穿刺針管，留下引導(dǎo)絲；(3)將鉆擴(kuò)組件中的工作導(dǎo)管和擴(kuò)孔管套在引導(dǎo)絲上插至椎體擴(kuò)大穿刺孔后，取出引導(dǎo)絲和擴(kuò)孔管，留下工作導(dǎo)管；(4)將鉆擴(kuò)組件中的椎體鉆插入工作導(dǎo)管在椎體內(nèi)鉆孔后，取出椎體鉆，將工作導(dǎo)管部分插入椎體的鉆孔內(nèi)；(5)將鉆擴(kuò)組件中的擴(kuò)張器通過工作導(dǎo)管插入椎體的鉆孔內(nèi)后，使擴(kuò)張器擴(kuò)張，抬高塌陷的椎體，并在椎體內(nèi)形成擴(kuò)大的空腔，然后取出擴(kuò)張器；(6)將注射組件中的注入器內(nèi)的骨水泥通過工作導(dǎo)管注入椎體的空腔內(nèi)；(7)用注射組件中的搗固器將注入椎體內(nèi)的骨水泥搗固后，取出搗固器和工作導(dǎo)管；(8)幾分鐘后，骨水泥固化變硬，使塌陷的椎體恢復(fù)或部分恢復(fù)原來的形狀和強(qiáng)度。
椎體成形器械，可以根據(jù)需要，形成穿刺組件、鉆擴(kuò)組件、注射組件和輔助器械的各種組合。例如，對(duì)于某些骨質(zhì)琉松性骨折或某些椎體壓縮性骨折，根據(jù)癥狀，僅需使用椎體成形器械中的穿刺組件和注射組件，或僅需使用椎體成形器械中的鉆擴(kuò)組件和注射組件。椎體成形器械也可以用于其他部位的骨骼成形手術(shù)。
美國(guó)專利6241734中介紹的一種經(jīng)皮椎體成形器械中的擴(kuò)張器為帶球囊的導(dǎo)管。帶球囊的導(dǎo)管通過工作導(dǎo)管插入椎體的鉆孔內(nèi)后，在球囊內(nèi)充入液體使球囊膨脹，抬高塌陷的椎體，并在椎體內(nèi)形成擴(kuò)大的空腔，然后取出帶球囊的導(dǎo)管。這種式樣的椎體成形的擴(kuò)張器的令人不滿意處是，球囊由高分子薄膜制成，強(qiáng)度較低，在插入工作導(dǎo)管和椎體的鉆孔內(nèi)時(shí)，或在球囊膨脹以抬高塌陷的椎體遇到斷裂的骨小梁時(shí)，球囊容易破裂，造成擴(kuò)張失敗。這種式樣的椎體成形的擴(kuò)張器的另一令人不滿意處是，在椎體成形時(shí)，須在X光透視條件下進(jìn)行，而帶球囊的導(dǎo)管上的X光顯示條涉及的區(qū)域有限，常須注入造影劑以了解球囊擴(kuò)張的效果，如球囊破裂，這些造影劑從壓縮性骨折的椎體的縫隙中泄出，球囊內(nèi)泄出的液體可能會(huì)攜帶椎體內(nèi)的碎骨進(jìn)入體內(nèi)各器官組織，既會(huì)影響造影效果、又會(huì)引起各種并發(fā)癥。因此椎體成形的擴(kuò)張器還需改進(jìn)。
由上述顯然可以看出，現(xiàn)在已經(jīng)發(fā)明的椎體成形器械可使骨質(zhì)疏松性骨折，特別是椎體壓縮性骨折，恢復(fù)或部分恢復(fù)原來的形狀和強(qiáng)度，對(duì)骨質(zhì)疏松性骨折，特別是椎體壓縮性骨折，具有較好的療效。但目前椎體成形的擴(kuò)張器尚有許多令人不滿意處，因此新的椎體成形的擴(kuò)張器的研制工作仍須繼續(xù)，以便對(duì)每年世界上大量的骨質(zhì)疏松性骨折患者，特別是椎體壓縮性骨折患者，提供更好的治療。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提出一種椎體成形的擴(kuò)張器，其中椎體成形的擴(kuò)張器的擴(kuò)張片在插入椎體的鉆孔內(nèi)時(shí)，或在擴(kuò)張片向外周凸出以抬高塌陷的椎體遇到斷裂的骨小梁時(shí)，不易破裂，并且在擴(kuò)張過程中不注入造影劑也可了解擴(kuò)張片的擴(kuò)張的效果。
本發(fā)明的另一目的在于提出一種椎體成形的擴(kuò)張器，當(dāng)套管的前端與內(nèi)桿的前端之間的距離縮小時(shí)，便于擴(kuò)張片向外周凸出以抬高塌陷的椎體，擴(kuò)張片的兩端與套管和內(nèi)桿的連接處的曲率變化也較小，不易折裂，并且可減少操作力。
本發(fā)明的另一目的在于提出一種椎體成形的擴(kuò)張器，在擴(kuò)張片的總厚度和結(jié)構(gòu)強(qiáng)度不變的情況下，增加擴(kuò)張片的柔性，當(dāng)擴(kuò)張片向外周凸出時(shí)，擴(kuò)張片不易折裂。
本發(fā)明的另一目的在于提出一種椎體成形的擴(kuò)張器，當(dāng)擴(kuò)張片向外周凸出展開時(shí)，擴(kuò)張片形成球狀外殼，使椎體內(nèi)的碎骨不易進(jìn)入擴(kuò)張片形成的球狀外殼內(nèi)，并且具有較高的結(jié)構(gòu)強(qiáng)度，可承受較大的椎體成形壓力。
本發(fā)明的另一目的在于提出一種椎體成形的擴(kuò)張器，可使擴(kuò)張片向外周凸出或拉直定位在某一形狀；萬(wàn)一擴(kuò)張片受壓過大發(fā)生塑性變形時(shí)，可將擴(kuò)張片軸向拉直后從工作導(dǎo)管內(nèi)取出。
本發(fā)明的另一目的在于提出一種椎體成形的擴(kuò)張器，可以判斷椎體成形的擴(kuò)張器在椎體的鉆孔內(nèi)擴(kuò)張的體積。
目前公知的椎體成形的擴(kuò)張器通過在壓縮性骨折的椎體的鉆孔內(nèi)擴(kuò)張?bào)w積，恢復(fù)或部分恢復(fù)壓縮性骨折的椎體的原來形狀。
本發(fā)明的任務(wù)是通過下述技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的本發(fā)明的椎體成形的擴(kuò)張器包括套管、內(nèi)桿、擴(kuò)張片、擴(kuò)張器身和調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)。內(nèi)桿安裝在套管內(nèi)。套管的外周沿軸向有長(zhǎng)度標(biāo)記，便于判斷椎體成形的擴(kuò)張器通過工作導(dǎo)管插入椎體的鉆孔內(nèi)的長(zhǎng)度。擴(kuò)張片圍繞內(nèi)桿的軸分層放置和/或分層交叉放置，在不減少擴(kuò)張片的總厚度的情況下，增加擴(kuò)張片的柔性，當(dāng)擴(kuò)張片向外周凸出時(shí)，擴(kuò)張片不易折裂。擴(kuò)張片的前端與內(nèi)桿的前端連接，擴(kuò)張片的后端與套管的前端連接。套管可與擴(kuò)張器身固定連接。內(nèi)桿可在擴(kuò)張器身內(nèi)前后移動(dòng)。旋鈕可在擴(kuò)張器身的后部樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)。內(nèi)桿和旋鈕之間相互嚙合的螺紋組成螺旋調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)，轉(zhuǎn)動(dòng)上述螺旋調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)的旋鈕可使內(nèi)桿相對(duì)套管前后移動(dòng)。當(dāng)套管的前端與內(nèi)桿的前端之間的距離縮小時(shí)，套管的前端和內(nèi)桿的前端使擴(kuò)張片受壓向外周凸出形成球狀外殼，以抬高塌陷的椎體，并可防止椎體內(nèi)的碎骨進(jìn)入擴(kuò)張片形成的球狀外殼內(nèi)。改變擴(kuò)張片的形狀和分布，球狀外殼可以成為圓球狀、橢球狀、瓜狀、葫蘆狀、腰果狀等各種球狀，以滿足各種椎體成形的需要。當(dāng)套管的前端與內(nèi)桿的前端之間的距離擴(kuò)大時(shí)，套管的前端和內(nèi)桿的前端使擴(kuò)張片逐漸被軸向拉直，直至形成圍繞內(nèi)桿的管狀外殼，以便擴(kuò)張器插入或退出工作導(dǎo)管。萬(wàn)一擴(kuò)張片受壓過大發(fā)生塑性變形時(shí)，通過調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)將擴(kuò)張片軸向拉直，即可將變形的擴(kuò)張片從工作導(dǎo)管內(nèi)取出。擴(kuò)張片可以由金屬片制成。金屬材料可以是不銹鋼、鈷鉻合金、超彈性鎳鈦合金或其它具有所需強(qiáng)度和彈性的、生物相容性好的金屬材料?？蛇x用具有X光顯示作用的金屬材料。在插入椎體的鉆孔內(nèi)時(shí)，或在擴(kuò)張片向外周凸出以抬高塌陷的椎體遇到斷裂的骨小梁時(shí)，金屬制成的擴(kuò)張片不易破裂，在擴(kuò)張過程中不注入造影劑也可了解擴(kuò)張片的擴(kuò)張效果。
本發(fā)明的椎體成形的擴(kuò)張器的擴(kuò)張片的兩端可以分別與套管和內(nèi)桿以圓角相接。椎體成形的擴(kuò)張器在插入工作導(dǎo)管前擴(kuò)張片還可以沿內(nèi)桿的軸向呈拱形，需插入工作導(dǎo)管時(shí)通過調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)將擴(kuò)張片軸向拉直。當(dāng)套管的前端與內(nèi)桿的前端之間的距離縮小時(shí)，這種預(yù)變形結(jié)構(gòu)的擴(kuò)張片較易向外周凸出以抬高塌陷的椎體，擴(kuò)張片的兩端與套管和內(nèi)桿的連接處的曲率變化也較小，不易折裂，并且可減少操作力。
本發(fā)明的椎體成形的擴(kuò)張器的擴(kuò)張片可以沿內(nèi)桿的周向呈階梯狀，呈階梯狀的擴(kuò)張片繞內(nèi)桿的軸依次部分相疊放置。當(dāng)擴(kuò)張片向外周凸出展開時(shí)，擴(kuò)張片以較大的直徑形成球狀外殼，并且呈階梯狀的擴(kuò)張片具有較高的結(jié)構(gòu)強(qiáng)度，可承受較大的椎體成形壓力。
本發(fā)明的椎體成形的擴(kuò)張器的擴(kuò)張片可以沿內(nèi)桿的周向呈波浪形。波浪形可以是正弦波、三角波、梯形波、矩形波或其他各種波浪形。呈波浪形的擴(kuò)張片可以繞內(nèi)桿的軸分層交叉放置。呈波浪形的擴(kuò)張片向外周凸出展開的同時(shí)，擴(kuò)張片的波峰和波谷降低，使擴(kuò)張片沿內(nèi)桿的周向伸展，以較大的直徑形成球狀外殼，并且呈波浪形的擴(kuò)張片具有較高的結(jié)構(gòu)強(qiáng)度，可承受較大的椎體成形壓力。
本發(fā)明的椎體成形的擴(kuò)張器上有指示窗口和指針。調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)帶動(dòng)指針在指示窗口的內(nèi)側(cè)前后移動(dòng)。在指示窗口上沿與指針的移動(dòng)方向成角度的斜線段上標(biāo)出指示標(biāo)尺。由于指示窗口上的指示標(biāo)尺沿與指針的移動(dòng)方向成角度的斜線段長(zhǎng)于沿指針的移動(dòng)方向的直線段，因此具有放大作用。在指示窗口上標(biāo)出斜線段的位置處可以有放大鏡。放大鏡放大顯示指針從指示窗口的指示標(biāo)尺上指示的位置。根據(jù)指針指示的位置，可以判斷椎體成形的擴(kuò)張器的擴(kuò)張片擴(kuò)張的體積。
具體實(shí)施方法及其


下面用舉例方式，結(jié)合附圖陳述本發(fā)明的最佳實(shí)施例，本發(fā)明的范圍將在權(quán)利要求中指出。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到某些或全部附圖都是為了說明本發(fā)明的最佳實(shí)施例的說明簡(jiǎn)圖，而并未描繪出所示部分的真實(shí)尺寸。參考最佳實(shí)施例的詳細(xì)敘述，將會(huì)更加清楚地理解達(dá)到本發(fā)明上述的和其它的目的和優(yōu)點(diǎn)的實(shí)際方式。
圖1是表示本發(fā)明第一實(shí)施例的椎體成形的擴(kuò)張器在椎體內(nèi)擴(kuò)張片未擴(kuò)張時(shí)的外觀圖；圖2是表示圖1的椎體成形的擴(kuò)張器在椎體內(nèi)擴(kuò)張片已擴(kuò)張時(shí)的外觀圖；圖3是表示圖1的椎體成形的擴(kuò)張器的前部在擴(kuò)張片未擴(kuò)張時(shí)的軸向局部剖視圖；圖4是表示圖3的椎體成形的擴(kuò)張器的擴(kuò)張片的1-1截面的剖視圖；圖5是表示圖1的椎體成形的擴(kuò)張器的前部在擴(kuò)張片已擴(kuò)張時(shí)的軸向局部剖視圖；圖6是表示圖5的椎體成形的擴(kuò)張器的擴(kuò)張片的2-2截面的剖視圖；圖7是表示圖1的椎體成形的擴(kuò)張器的后部在擴(kuò)張片未擴(kuò)張時(shí)的局部剖視圖；圖8是表示圖1的椎體成形的擴(kuò)張器的后部在擴(kuò)張片已擴(kuò)張時(shí)的局部剖視圖；圖9是表示本發(fā)明第二實(shí)施例的椎體成形的擴(kuò)張器的前部在插入工作導(dǎo)管前的軸向局部剖視圖；圖10是表示圖9的椎體成形的擴(kuò)張器的擴(kuò)張片的3-3截面的剖視圖；圖11是表示本發(fā)明第三實(shí)施例的椎體成形的擴(kuò)張器的前部在擴(kuò)張片未擴(kuò)張時(shí)的徑向剖視圖(相當(dāng)于圖3的1-1截面位置)；圖12是表示圖11的椎體成形的擴(kuò)張器的前部在擴(kuò)張片已擴(kuò)張時(shí)的徑向剖視圖(相當(dāng)于圖5的2-2截面位置)；圖13是表示本發(fā)明第四實(shí)施例的椎體成形的擴(kuò)張器的前部在擴(kuò)張片未擴(kuò)張時(shí)的徑向剖視圖(相當(dāng)于圖3的1-1截面位置)；圖14是表示圖13的椎體成形的擴(kuò)張器的前部在擴(kuò)張片已擴(kuò)張時(shí)的徑向剖視圖(相當(dāng)于圖5的2-2截面位置)。
下面結(jié)合圖1至圖8對(duì)本發(fā)明第一實(shí)施例的椎體成形的擴(kuò)張器的各結(jié)構(gòu)進(jìn)行描述，說明各結(jié)構(gòu)的作用。圖中4和5分別表示前和后，6和7分別表示上和下，8和9分別表示左和右。
本發(fā)明的椎體成形的擴(kuò)張器10包括套管11、內(nèi)桿12、擴(kuò)張片13和14、旋鈕15和擴(kuò)張器身16。內(nèi)桿12安裝在套管11內(nèi)。套管11的外周沿軸向有長(zhǎng)度標(biāo)記17，便于判斷椎體成形的擴(kuò)張器10通過工作導(dǎo)管18插入椎體19的鉆孔20內(nèi)的長(zhǎng)度。擴(kuò)張片13和14由金屬制成。擴(kuò)張片13和14繞內(nèi)桿12的軸分兩層交叉放置，形成圍繞內(nèi)桿12的兩層管狀外殼21和22。擴(kuò)張片13和14的前端與內(nèi)桿12的前端以圓角23和24相接，擴(kuò)張片13和14的后端與套管11的前端以圓角25和26相接。套管11與擴(kuò)張器身16固定連接。內(nèi)桿12可在擴(kuò)張器身16內(nèi)前后移動(dòng)。旋鈕15可在擴(kuò)張器身16的后部樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)。旋鈕15上的螺紋27與內(nèi)桿12后端的螺紋28相互嚙合組成螺旋調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)。轉(zhuǎn)動(dòng)旋鈕15可使內(nèi)桿12相對(duì)套管11前后移動(dòng)。當(dāng)套管11的前端與內(nèi)桿12的前端之間的距離縮小時(shí)，套管11的前端和內(nèi)桿12的前端使擴(kuò)張片13和14受壓向外周凸出形成球狀外殼29以抬高塌陷的椎體19，并可防止椎體19內(nèi)的碎骨進(jìn)入擴(kuò)張片13和14形成的球狀外殼29內(nèi)。當(dāng)套管11的前端與內(nèi)桿12的前端之間的距離擴(kuò)大時(shí)，套管11的前端和內(nèi)桿12的前端使擴(kuò)張片13和14逐漸被軸向拉直，直至形成圍繞內(nèi)桿12的管狀外殼21和22，以便椎體成形的擴(kuò)張器10插入或退出工作導(dǎo)管18。由于螺旋調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)具有自鎖作用，可根據(jù)需要轉(zhuǎn)動(dòng)旋鈕15，使擴(kuò)張片13和14向外周凸出或拉直定位在某一形狀。萬(wàn)一擴(kuò)張片13和14受壓過大發(fā)生變形時(shí)，轉(zhuǎn)動(dòng)旋鈕15將擴(kuò)張片13和14拉直，即可將變形的擴(kuò)張片13和14從工作導(dǎo)管18內(nèi)取出。
擴(kuò)張器身16上有指示窗口30。內(nèi)桿12上有指針31。轉(zhuǎn)動(dòng)旋鈕15帶動(dòng)指針31在指示窗口30的內(nèi)側(cè)前后移動(dòng)。在指示窗口30上沿與指針31的移動(dòng)方向成角度的斜線段上有指示標(biāo)尺32。由于指示窗口30上的指示標(biāo)尺32沿與指針31的移動(dòng)方向成角度的斜線段長(zhǎng)于沿指針31的移動(dòng)方向的直線段，因此具有放大作用。在指示窗口30上標(biāo)出斜線段的位置處可以有放大鏡33。放大鏡33放大顯示指針31從指示窗口30的指示標(biāo)尺32上指示的位置。根據(jù)指針31指示的位置，可以判斷椎體成形的擴(kuò)張器10的擴(kuò)張片13和14擴(kuò)張的體積。
圖9和圖10是表示本發(fā)明第二實(shí)施例的椎體成形的擴(kuò)張器的擴(kuò)張片的結(jié)構(gòu)。
擴(kuò)張片34和35繞內(nèi)桿12的軸分兩層交叉放置。擴(kuò)張片34和35的前端與內(nèi)桿12的前端以圓角36和37相接，擴(kuò)張片34和35的后端與套管11的前端以圓角38和39相接。擴(kuò)張片34和35沿內(nèi)桿12的軸向呈拱形40和41，形成圍繞內(nèi)桿12的橢球狀外殼42。需插入工作導(dǎo)管18時(shí)通過螺旋調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)將擴(kuò)張片34和35軸向拉直。當(dāng)套管11的前端與內(nèi)桿12的前端之間的距離縮小時(shí)，這種預(yù)變形結(jié)構(gòu)的擴(kuò)張片34和35較易受壓向外周凸出以抬高塌陷的椎體19，擴(kuò)張片34和35的兩端與套管11和內(nèi)桿12的連接處36、37、38和39的曲率變化也較小，不易折裂，并且可減少操作力。
圖11和圖12是表示本發(fā)明第三實(shí)施例的椎體成形的擴(kuò)張器的擴(kuò)張片的結(jié)構(gòu)。
擴(kuò)張片43、44和45沿內(nèi)桿12的周向呈階梯狀46。呈階梯狀的擴(kuò)張片43、44和45繞內(nèi)桿12的軸依次部分相疊放置。在擴(kuò)張片43、44和45向外周凸出展開的同時(shí)，不對(duì)稱的階梯狀46發(fā)生扭轉(zhuǎn)，使擴(kuò)張片43、44和45形成較大直徑的球狀外殼47，并且呈階梯狀的擴(kuò)張片43、44和45具有較高的結(jié)構(gòu)強(qiáng)度，可承受較大的椎體成形壓力。
圖13和圖14是表示本發(fā)明第四實(shí)施例的椎體成形的擴(kuò)張器的擴(kuò)張片的結(jié)構(gòu)。
擴(kuò)張片48、49、50和51沿內(nèi)桿12的周向呈波浪形52、53、54和55。呈波浪形52、53、54和55的擴(kuò)張片48、49、50和51繞內(nèi)桿12的軸分兩層交叉放置，每層有兩片。在不減少擴(kuò)張片48、49、50和51的總厚度的情況下，增加擴(kuò)張片的柔性。當(dāng)擴(kuò)張片48、49、50和51向外周凸出時(shí)，擴(kuò)張片不易折裂。呈波浪形52、53、54和55的擴(kuò)張片48、49、50和51向外周凸出展開的同時(shí)，擴(kuò)張片48、49、50和51的波峰56、57、58和59和波谷60、61、62和63降低，可使擴(kuò)張片48、49、50和51沿內(nèi)桿12的周向伸展，可以形成較大直徑的球狀外殼64，并且呈波浪形52、53、54和55的擴(kuò)張片48、49、50和51具有較高的結(jié)構(gòu)強(qiáng)度，可承受較大的椎體成形壓力。
根據(jù)上述詳細(xì)介紹可知，本發(fā)明的椎體成形的擴(kuò)張器具有如下特點(diǎn)本發(fā)明的椎體成形的擴(kuò)張器包括套管、內(nèi)桿、擴(kuò)張片、擴(kuò)張器身和調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)，擴(kuò)張器身上的指示窗口和指針具有放大指示效果。外科醫(yī)生根據(jù)指針指示的位置，可以判斷椎體成形的擴(kuò)張器的擴(kuò)張片擴(kuò)張的體積。本發(fā)明的椎體成形的擴(kuò)張器通過在壓縮性骨折的椎體的鉆孔內(nèi)擴(kuò)張?bào)w積，恢復(fù)或部分恢復(fù)壓縮性骨折的椎體的原來形狀。
外科醫(yī)生在使用本發(fā)明的椎體成形的擴(kuò)張器前，根據(jù)指示窗口的指示轉(zhuǎn)動(dòng)旋鈕將擴(kuò)張片軸向拉直，即可將椎體成形的擴(kuò)張器通過工作導(dǎo)管插入椎體的鉆孔內(nèi)。椎體成形的擴(kuò)張器的套管的外周沿軸向有長(zhǎng)度標(biāo)記，便于判斷椎體成形的擴(kuò)張器通過工作導(dǎo)管插入椎體的鉆孔內(nèi)的長(zhǎng)度。外科醫(yī)生進(jìn)行椎體擴(kuò)張操作時(shí)，根據(jù)指示窗口的指示轉(zhuǎn)動(dòng)旋鈕使套管的前端與內(nèi)桿的前端之間的距離縮小，擴(kuò)張片即受壓向外周凸出形成球狀外殼，以抬高塌陷的椎體。球狀外殼可防止椎體內(nèi)的碎骨進(jìn)入擴(kuò)張片形成的球狀外殼內(nèi)。椎體成形的擴(kuò)張器的擴(kuò)張片由金屬片制成。在插入椎體的鉆孔內(nèi)時(shí)，或在擴(kuò)張片向外周凸出以抬高塌陷的椎體遇到斷裂的骨小梁時(shí)，金屬制成的擴(kuò)張片不易破裂，并且在擴(kuò)張過程中不必注入造影劑即可了解擴(kuò)張的效果。由于螺旋調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)具有自鎖作用，外科醫(yī)生可根據(jù)需要轉(zhuǎn)動(dòng)旋鈕，使擴(kuò)張片向外周凸出或被拉直定位在某一形狀。
本發(fā)明的椎體成形的擴(kuò)張器的擴(kuò)張片繞內(nèi)桿的軸分層放置和/或分層交叉放置。在不減少擴(kuò)張片的總厚度的情況下，增加擴(kuò)張片的柔性，當(dāng)擴(kuò)張片向外周凸出時(shí)，擴(kuò)張片不易折裂。擴(kuò)張片的前端與內(nèi)桿的前端以圓角相接，擴(kuò)張片的后端與套管的前端以圓角相接。在椎體成形的擴(kuò)張器插入工作導(dǎo)管前，擴(kuò)張片沿內(nèi)桿的軸向呈拱形。當(dāng)套管的前端與內(nèi)桿的前端之間的距離縮小時(shí)，這種預(yù)變形結(jié)構(gòu)的擴(kuò)張片較易受壓向外周凸出以抬高塌陷的椎體，擴(kuò)張片的兩端與套管和內(nèi)桿的連接處的曲率變化也較小，不易折裂，并且可減少外科醫(yī)生的操作力。改變擴(kuò)張片的形狀和分布，球狀外殼可以成為圓球狀、橢球狀、瓜狀、葫蘆狀、腰果狀等各種球狀外殼，以滿足各種椎體成形的需要。擴(kuò)張片可以沿內(nèi)桿的周向呈圓弧狀、呈階梯狀或呈波浪形，以適應(yīng)各種椎體成形壓力和擴(kuò)張直徑的要求。外科醫(yī)生完成椎體擴(kuò)張操作后，根據(jù)指示窗口的指示轉(zhuǎn)動(dòng)旋鈕使套管的前端與內(nèi)桿的前端之間的距離擴(kuò)大，擴(kuò)張片即逐漸被軸向拉直，直至形成圍繞內(nèi)桿的管狀外殼，以便擴(kuò)張器退出工作導(dǎo)管。萬(wàn)一擴(kuò)張片受壓過大發(fā)生塑性變形時(shí)，轉(zhuǎn)動(dòng)旋鈕將擴(kuò)張片軸向拉直，即可將變形的擴(kuò)張片從椎體和工作導(dǎo)管內(nèi)取出。
與現(xiàn)有的椎體成形的擴(kuò)張器相比較，本發(fā)明的椎體成形的擴(kuò)張器更便于在手術(shù)中快速、有效和安全地使用。
于是可以看出，上述所陳述的目標(biāo)，包括由前面說明所顯示的那些目標(biāo)被有效地達(dá)到了。這里所述的僅僅是本發(fā)明申請(qǐng)的典型的最佳實(shí)施形式，可以對(duì)上述結(jié)構(gòu)作某些變化也不違背本發(fā)明的精神和范圍。本發(fā)明不局限或被限止于這里所陳述的具體細(xì)節(jié)，而應(yīng)如同權(quán)利要求的限定中陳述的那樣保留對(duì)所屬領(lǐng)域中等技術(shù)人員來說是顯而易見的任何改進(jìn)或改型。
權(quán)利要求
1.一種椎體成形的擴(kuò)張器，其特征在于上述椎體成形的擴(kuò)張器包括套管、內(nèi)桿、擴(kuò)張片、擴(kuò)張器身和調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)，上述套管、內(nèi)桿和調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)安裝在上述擴(kuò)張器身內(nèi)，上述內(nèi)桿安裝在上述套管內(nèi)，上述擴(kuò)張片圍繞上述內(nèi)桿的軸放置，上述擴(kuò)張片的前端與上述內(nèi)桿的前端連接，上述擴(kuò)張片的后端與上述套管的前端連接，上述調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)使上述內(nèi)桿相對(duì)上述套管前后移動(dòng)；當(dāng)上述套管的前端與上述內(nèi)桿的前端之間的距離縮小時(shí)，上述套管的前端和上述內(nèi)桿的前端使上述擴(kuò)張片受壓向外周凸出形成球狀外殼；當(dāng)上述套管的前端與上述內(nèi)桿的前端之間的距離擴(kuò)大時(shí)，上述套管的前端和上述內(nèi)桿的前端使上述擴(kuò)張片逐漸被軸向拉直，直至形成圍繞上述內(nèi)桿的管狀外殼。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的椎體成形的擴(kuò)張器，其特征是，金屬制成的上述擴(kuò)張片的后端與上述套管的前端以圓角相接。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的椎體成形的擴(kuò)張器，其特征是，金屬制成的上述擴(kuò)張片的前端與上述內(nèi)桿的前端以圓角相接。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的椎體成形的擴(kuò)張器，其特征是，金屬制成的上述擴(kuò)張片預(yù)變形為沿上述內(nèi)桿的軸向呈拱形。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的椎體成形的擴(kuò)張器，其特征是，金屬制成的上述擴(kuò)張片繞上述內(nèi)桿的軸分層放置。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的椎體成形的擴(kuò)張器，其特征是，金屬制成的上述擴(kuò)張片繞上述內(nèi)桿的軸分層交叉放置。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的椎體成形的擴(kuò)張器，其特征是，金屬制成的上述擴(kuò)張片沿上述內(nèi)桿的周向呈階梯狀，上述呈階梯狀的擴(kuò)張片繞上述內(nèi)桿的軸依次部分相疊放置。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的椎體成形的擴(kuò)張器，其特征是，金屬制成的上述擴(kuò)張片沿上述內(nèi)桿的周向呈波浪形。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的椎體成形的擴(kuò)張器，其特征是，上述調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)包括上述套管、內(nèi)桿、擴(kuò)張器身和旋鈕，上述套管與上述擴(kuò)張器身固定連接，上述內(nèi)桿可在上述擴(kuò)張器身內(nèi)前后移動(dòng)，上述旋鈕可在上述擴(kuò)張器身的后部樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)，上述內(nèi)桿和旋鈕之間相互嚙合的螺紋組成螺旋調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)，轉(zhuǎn)動(dòng)上述螺旋調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)的旋鈕可使上述內(nèi)桿的前端相對(duì)上述套管的前端前后移動(dòng)。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的椎體成形的擴(kuò)張器，其特征是，上述擴(kuò)張器身上有指示窗口，上述調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)帶動(dòng)上述內(nèi)桿上的指針在上述指示窗口的內(nèi)側(cè)前后移動(dòng)，上述指示窗口上有與上述指針的移動(dòng)方向成角度的斜線段，上述斜線段上標(biāo)有指示標(biāo)尺。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的椎體成形的擴(kuò)張器，其特征是，在上述指示窗口上標(biāo)出斜線段的位置處有放大鏡，上述放大鏡放大顯示上述指針從上述指示窗口的指示標(biāo)尺上指示的位置。
全文摘要
一種椎體成形的擴(kuò)張器，在椎體成形手術(shù)中，外科醫(yī)生通過螺旋調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)使套管的前端與內(nèi)桿的前端之間的距離縮小，擴(kuò)張片即受壓向外周凸出形成球狀外殼，以抬高塌陷的椎體，并可防止椎體內(nèi)的碎骨進(jìn)入擴(kuò)張片形成的球狀外殼內(nèi)；金屬制成的擴(kuò)張片不易破裂，在擴(kuò)張過程中不必注入造影劑即可了解擴(kuò)張的效果；在插入工作導(dǎo)管前擴(kuò)張片沿內(nèi)桿的軸向呈拱形，擴(kuò)張片的兩端分別與內(nèi)桿的前端和套管的前端以圓角相接，當(dāng)擴(kuò)張片向外周凸出時(shí)，擴(kuò)張片不易折裂，并可減少操作力；根據(jù)指針指示的位置，可以判斷擴(kuò)張片在椎體內(nèi)擴(kuò)張的體積。
文檔編號(hào)A61M29/00GK1883409SQ20061002880
公開日2006年12月27日 申請(qǐng)日期2006年7月11日 優(yōu)先權(quán)日2006年7月11日
發(fā)明者張祖仁 申請(qǐng)人:張祖仁