專利名稱：替換椎間盤的方法和裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及替換脊柱中的椎間盤的方法和裝置，特別涉及用導(dǎo)引 外科器械插入的導(dǎo)向裝配體替換脊柱中的椎間盤的方法和具有從外表 面延伸的突起以用于嚙合脊柱的椎骨的裝置。
背景技術(shù)：
眾所周知可以用假體或人造盤替換脊柱的第一和第二椎骨之間的 椎間盤。難以正確地對準(zhǔn)外科器械以準(zhǔn)備脊柱的第一和第二椎骨。植 入物或人造盤可包括用于與第一和第二椎骨嚙合的突起。

發(fā)明內(nèi)容
一種用于替換脊柱的第一和第二椎骨之間的椎間盤的方法包括確 定脊柱上的參考點。在所述參考點將標(biāo)識器連接到脊柱的椎骨。標(biāo)識 器與用于引導(dǎo)外科器械插入到第一和第二椎骨之間的導(dǎo)向裝配體嚙 合，外科器械的插入是為了在第一和第二椎骨之間準(zhǔn)備空間以在第一 和第二椎骨之間接收裝置。該裝置插入到第一和第二椎骨之間。
用于替換椎間盤的裝置具有第一端、第二相對端、以及在第一和 第二端之間延伸的第一和第二側(cè)面。外表面與脊柱的第一椎骨嚙合。 根據(jù)所述裝置的一方面，從所述外表面延伸的軌道與第一椎骨嚙合以 將所述裝置連接到第一椎骨。軌道從靠近第一端的外表面延伸第一距 離。軌道從靠近第二端的外表面延伸第二距離。第二距離大于第一距 離。
根據(jù)所述裝置的另一方面，從外表面延伸的第一突起與第一椎骨嚙合以將裝置連接到第一椎骨。第一突起從所述外表面延伸第一距離。 從所述外表面延伸的第二突起與第一椎骨嚙合以將所述裝置連接到第 一椎骨。第二突起比第一突起更靠近第二端。第二突起從所述外表面 延伸大于第一距離的第二距離。根據(jù)所述裝置的另一方面，第一和第 二肋從所述外表面延伸。第一肋大體橫向于第一和第二端延伸。第二 肋大體橫向于第一肋延伸。


本發(fā)明所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員通過考慮本發(fā)明的如下描述并參考附 圖，將顯而易見本發(fā)明的前述和其他特征，其中-
圖1是根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造的替換受損椎間盤的裝置的示圖2是圖1的裝置的頂視示意圖3是顯示圖1的裝置的前端的示意圖4是圖1的裝置的截面圖5是圖1的裝置的人造盤的示圖6是圖1的裝置的安裝元件的第一實施例的示圖7是圖6的安裝元件的頂視示意圖8是圖6的安裝元件的側(cè)視示意圖9是圖1裝置在人脊柱的相鄰椎骨之間的截面示意圖； 圖IO是圖1裝置在脊柱的相鄰椎骨之間的的截面示意圖，其顯示 了處于壓縮中的脊柱；
圖11是用于圖3的人造盤的安裝元件的第二實施例的示圖； 圖12是圖11的安裝元件的截面圖13是用于確定插入到相鄰椎骨之間的圖1所示的裝置的合適尺 寸的試驗定徑器(trial sizer)和插入手柄的示圖； 圖14是圖13的試驗定徑器的頂視示意圖15是用于準(zhǔn)備相鄰椎骨以插入圖1的裝置的導(dǎo)向裝配體的第一 實施例的分解圖16是圖15的導(dǎo)向裝配體的導(dǎo)向機構(gòu)的示圖； 圖17是圖16的導(dǎo)向元件的截面示意圖18是用于準(zhǔn)備相鄰椎骨以插入圖1的裝置的第一切割器的示
圖19是圖18的第一切割器的頂視示意圖20是圖18的第一切割器的側(cè)視示意圖21是用于準(zhǔn)備相鄰椎骨以插入圖1的裝置的第二切割器的示
圖22是圖21的第二切割器的頂視示意圖； 圖23是圖21的第二切割器的側(cè)視示意圖24是用于將圖1的裝置插入到相鄰椎骨之間的外科工具的示
圖25是圖24的外科工具的一部分的放大圖； 圖26是用于將圖1的裝置插入到相鄰椎骨之間的搗固(tamping) 元件的示圖27是用于準(zhǔn)備相鄰椎骨以插入圖1的裝置的導(dǎo)向裝配體的第二 實施例的示圖28是圖27的導(dǎo)向裝配體的分解圖29是用于將圖6和11中所示的安裝元件連接到相鄰椎骨的致 動器的側(cè)視示意圖30是與圖29的致動器一起使用的插入裝配體的分解示圖； 圖31是圖30的裝配體的插入元件的放大示圖； 圖32是圖31的插入元件的側(cè)視示意圖33是用于將安裝元件連接到圖31的插入元件的彈簧元件的示
圖34是圖30的裝配體的導(dǎo)向元件的頂視示意圖；和 圖35是圖30的裝配體的椎骨穩(wěn)定器的平面示意圖。
具體實施例方式
本發(fā)明涉及替換人脊柱中受損或退化的椎間盤的裝置、植入物或 假體。圖1至4示出了替換脊柱中受損或退化的椎間盤的裝置、植入 物或假體10。裝置10 (圖6)用于替換人脊柱16的相鄰上下椎骨12 和14之間的椎間盤。裝置10 (圖2)具有第一、末梢或后端18和相 對的第二、臨近或前端20。裝置10可以插入到椎骨12和14之間，并
且第一端18位于脊柱16的后側(cè)面附近，第二端20位于脊柱的前側(cè)面 附近。裝置10包括在第一和第二端18和20之間延伸的第一和第二側(cè) 面22和24。
裝置10 (圖I一IO)可包括人造盤26和幫助將盤26連接到相鄰 椎骨12和14的安裝元件150。安裝元件150也可幫助相對于椎骨12 和14定位盤26。在將裝置10插入到椎骨12和14之間之前，安裝元 件150可連接到盤26。也可以構(gòu)思為在將盤26插入到椎骨之間之前， 安裝元件150可連接到椎骨12和14。
裝置10 (圖1)包括上或第一保持設(shè)備30，下或第二保持設(shè)備80 和插入保持設(shè)備之間并且粘附到保持設(shè)備的彈性芯體130。上下保持設(shè) 備30和80彼此相同并且包括安裝元件150。裝置10關(guān)于水平延伸平 面A是對稱的(圖4)。當(dāng)如圖9中所示，當(dāng)在人體中時，此處參考裝 置10的方向使用術(shù)語"上"和"下"，以為了參考目的區(qū)分兩個相同 的保持設(shè)備。
上保持設(shè)備30 (圖l一3)包括上或第一保持環(huán)或元件31和安裝 元件150。人造盤26包括上保持元件31。上保持元件31是剛性的并 且由任何期望的生物相容性材料例如生物相容性金屬或聚合物制造。 可考慮上保持元件31可由鈦合金制造。也可考慮安裝元件150可與上 保持元件31形成為一體。
上保持元件31 (圖4)具有可與椎骨12嚙合的外表面32。上保持 元件31的內(nèi)凹面34粘附或粘結(jié)到彈性芯體130。內(nèi)凹面34可以以任 何期望的方式固定地連接到芯體130?？紤]內(nèi)表面34可具有燒結(jié)在內(nèi) 表面上的小珠(未顯示)或蝕刻在內(nèi)表面上的紋理(未顯示)，以幫助 將上保持元件31連接到芯體130。
多個軌道或肋36 (圖l一3和5)從靠近第一和第二側(cè)面22和24 的外表面32延伸。多個軌道或肋38從靠近盤26的中心部分的外表面 32延伸。盡管上保持元件31被顯示成具有四個軌道36和38，可構(gòu)思 為上保持元件可具有任何數(shù)量的軌道36和38。軌道36和38與椎骨 12嚙合以幫助將裝置10保持在椎骨12和14之間的位置。外表面32 可具有燒結(jié)在外表面上的小珠(未顯示)或蝕刻在外表面上的紋理(未 顯示)，以進一步將裝置10保持在椎骨12和14之間。軌道36和38
可不具有小珠或紋理以允許裝置10容易地插入到椎骨12和14之間。 外表面32 (圖2)可包括靠近盤26的末梢或后端18的區(qū)域40，該區(qū) 域不包括小珠或紋理。區(qū)域40可以位于軌道或肋36和38的末梢或后 端附近。區(qū)域40可以允許裝置10容易地插入到椎骨12和14之間。 區(qū)域40可以具有任何期望的形狀，例如矩形。
軌道36和38 (圖l一4)大體彼此平行從盤26的第二端20朝著 第一端延伸?？蓸?gòu)思為軌道36和38可以沿任何期望的方向延伸。軌 道36和38延伸的方向由盤26的插入方向確定。
每個軌道36包括從外表面32延伸的多個突起42。盡管軌道36 被顯示為帶有五個突起42，可構(gòu)思為軌道36可以具有任何期望數(shù)量的 突起。軌道36從盤26的后端18到前端20漸細(xì)。因此，更靠近后端 18的突起42從外表面32延伸第一距離，更靠近前端20的每個相鄰?fù)?起42從外表面延伸大于第一距離的第二距離。
每個軌道38包括從外表面32延伸的多個突起44。盡管軌道38 被顯示為帶有六個突起44，可構(gòu)思為軌道38可以具有任何期望數(shù)量的 突起。軌道38從盤26的后端18到前端20漸細(xì)。因此，更靠近后端 18的突起44從外表面32延伸第一距離，更靠近前端20的每個相鄰?fù)?起44從外表面延伸大于第一距離的第二距離。
鄰近盤26的側(cè)面22和24的軌道36的突起42 (圖3)從外表面 32延伸一段距離，該距離大于軌道38的突起44從表面延伸的距離。 因此，鄰近盤26的側(cè)面22和24的肋38的突起42可比肋38的每個 相鄰?fù)黄?4延伸到椎骨12中的距離大。可構(gòu)思為突起42和44可以 從外表面32延伸任何期望的距離。
突起42和44基本上是類似的。因此，將僅僅具體描述一個突起 42。突起42 (圖1和2)具有面向上或向外并且朝著裝置10的第一端 18的第一或后表面46。第一表面46以第一角度從表面32延伸。突起 42的第二或前表面48面向上或向外并且朝著裝置10的第二端20。第 二表面48以第二角度從表面32延伸。第二表面48從表面32延伸的 第二角度比第一表面46從表面32延伸的第一角度更接近垂直。突起 42具有面向上或向外并且朝著側(cè)面22的第一側(cè)表面50。第一側(cè)表面 以第三角度從表面32延伸。第二側(cè)表面52面向上或向外并且朝著側(cè)面24。側(cè)表面52以與第三角度相同的第四角度從表面32延伸?？蓸?gòu) 思為表面46、 48、 50、和52可以以任何期望的角度從表面32延伸。 突起42也包括大體平行于表面32延伸的上表面54。表面46、 48、 50、 和52均具有梯形形狀。第一和第二側(cè)表面50和52與第一表面46和 第二表面48交叉?？蓸?gòu)思為突起42和44可以具有任何期望的配置。
軸向延伸開口 56 (圖4—5)延伸過上保持元件31的外表面32和 內(nèi)表面34。安裝元件150延伸到開口 56中以將安裝元件連接到上保持 元件31。上保持元件31具有至少部分限定開口 56的截頭圓錐形表面 57。開口56的上部具有第一直徑，開口的下部具有小于第一直徑的第 二直徑。開口 56居中地位于軌道38之間。盡管開口 56被顯示成圓形， 可構(gòu)思為開口可具有任何期望的形狀。
凸緣部分58 (圖1 — 5)在盤26的前端20上從上保持元件31延 伸。凸緣部分58具有凹進60。凹進60由底表面62和從底表面62向 上延伸的側(cè)表面64和66限定。橢圓形狹槽68延伸過凸緣部分58的 底表面62。狹槽68沿著橫向于軌道38延伸方向的方向延伸。
上保持元件31的內(nèi)凹面34 (圖4)粘附或粘結(jié)到彈性芯體130。 上保持元件31包括朝著下保持設(shè)備80延伸的周邊凸緣部分70。凸緣 70圍繞芯體130。凸緣70具有面對芯體130的徑向內(nèi)表面72。表面 72徑向向外地從凹面34朝著下保持設(shè)備80延伸。凸緣70上的表面 72未連接到芯體130。因此，凸緣70可以相對于芯體130移動。
可構(gòu)思為表面72可與芯體130間隔直到預(yù)定義的載荷施加到裝置 10。當(dāng)使上下保持設(shè)備30和80彼此相對運動的載荷施加到裝置10時， 芯體130可以朝著凸緣70上的表面72偏轉(zhuǎn)。當(dāng)預(yù)定載荷施加到裝置 10時，芯體130可以偏轉(zhuǎn)成與凸緣70上的表面72嚙合。當(dāng)芯體130 與凸緣70嚙合時，由于芯體的進一步偏轉(zhuǎn)受到凸緣限制，因此芯體變 硬。
凸緣70的表面72可具有任何預(yù)期的配置。表面72可具有比第二 部分更靠近芯體130延伸的第一部分，使得芯體在嚙合表面72的第二 部分之前嚙合表面72的第一部分。因此，當(dāng)不同載荷施加到裝置10 時，芯體130可以嚙合表面72的不同部分以在不同載荷下改變芯體的 硬度。
可構(gòu)思為保持元件31可具有內(nèi)表面(未顯示)，該內(nèi)表面從內(nèi)凹
面34延伸到開口 56并且與芯體130間隔直到預(yù)定載荷施加到裝置10。 當(dāng)預(yù)定載荷施加到裝置10時，芯體130偏轉(zhuǎn)成與從內(nèi)凹面34延伸到 開口 56的內(nèi)表面(未顯示)嚙合。當(dāng)芯體130與從內(nèi)凹面34延伸到 開口 56的內(nèi)表面嚙合時，由于芯體的進一步偏轉(zhuǎn)受到保持元件31限 制，因此芯體變硬。
下保持設(shè)備80 (圖1和2_5)在配置上與上保持設(shè)備30相同。 下保持設(shè)備80包括下或第二保持元件或環(huán)81和安裝元件150。盤26 包括下保持元件81?？蓸?gòu)思為安裝元件150可與下保持元件81形成為 一體。下保持元件81與上保持元件31相同。因此，將不再具體描述 下保持元件81。下保持元件81是剛性的，并且由與上保持元件31相 同的材料例如鈦合金制造。
下保持元件81 (圖4)具有可與椎骨14嚙合的外表面82。下保持 元件81的內(nèi)凹面84粘附或粘結(jié)到彈性芯體130?？蓸?gòu)思為內(nèi)表面84 可具有燒結(jié)在內(nèi)表面上的小珠(未顯示)或蝕刻在內(nèi)表面上的紋理(未 顯示)，以幫助將下保持元件81連接到芯體130。
多個軌道或肋86 (圖1和3)從靠近第一和第二側(cè)面22和24的 外表面82延伸。多個軌道或肋88從靠近盤26的中心部分的外表面82 延伸。下保持元件81可具有任何期望數(shù)量的肋86和88。軌道86和 88嚙合椎骨14以幫助將裝置10保持在椎骨12和14之間的位置。外 表面82可具有燒結(jié)在外表面上的小珠(未顯示)或蝕刻在外表面上的 紋理(未顯示)，以進一步將裝置10保持在椎骨12和14之間。軌道 86和88可以不具有小珠或紋理以允許裝置10容易地插入到椎骨12 和14之間。外表面82可以包括靠近盤26的第一端18的區(qū)域(未顯 示)，與上保持元件31上的區(qū)域40類似，該區(qū)域不包括小珠或紋理。 該區(qū)域可以位于軌道或肋86和88的末梢或后端附近?？蓸?gòu)思為所述 區(qū)域可具有任何期望的形狀，例如矩形。
軌道86和88大體彼此平行地從盤26的第二端20朝著第一端18 延伸?？蓸?gòu)思為軌道86和88可以沿任何期望的方向延伸。軌道86和 88延伸的方向由盤26的插入方向確定。
每個軌道86包括從外表面82延伸的多個突起92。軌道86可以具
有任何期望數(shù)量的突起92。軌道86從盤26的第一端18到第二端20 漸細(xì)。因此，更靠近后端18的突起92從外表面82延伸第一距離，更 靠近前端20的每個相鄰?fù)黄?2從外表面延伸大于第一距離的第二距 離。
每個軌道88包括從外表面82延伸的多個突起94。軌道88可以具 有任何期望數(shù)量的突起94。軌道88從盤26的后端18到前端20漸細(xì)。 因此，更靠近后端18的突起94從外表面82延伸第一距離，更靠近前 端20的每個相鄰?fù)黄?4從外表面延伸大于第一距離的第二距離。
鄰近盤26的側(cè)面22和24的軌道86的突起92 (圖3)從外表面 82延伸一段距離，該距離大于鄰近軌道86的突起92的軌道88的突起 94從表面82延伸的距離。因此，鄰近盤26的側(cè)面22和24的軌道86 的突起92可以比軌道88的突起94延伸到椎骨14中的距離大。突起 92和94可以從外表面82延伸任何期望的距離。
軌道86和88的突起92和94完全類似于肋36和38的突起42和 44。因此不再詳細(xì)描述突起92和94。突起92和94 (圖4)均具有面 向下或向外并且朝著裝置的第一端18的第一或后表面96。第一表面 96以第一角度從表面82延伸。第二或前表面98面向下或向外并且朝 著裝置10的第二端20。第二表面98以第二角度從表面82延伸。第二 表面98從表面82延伸的第二角度比第一表面96從表面82延伸的第 一角度更接近垂直。突起92和94 (圖3)均具有以第三和第四角度從 表面82延伸的第一側(cè)表面100和第二側(cè)表面。第一和第二側(cè)表面100 和102面向下或向外并且朝著裝置10的側(cè)面22和24?？蓸?gòu)思為表面 96， 98，以及第一和第二側(cè)表面可以以任何期望的角度從表面82延伸。 突起92和94也包括大體平行于表面82延伸的下表面103。
表面96、 98、 100、和102均具有梯形形狀。側(cè)表面100和102 與第一表面96和第二表面98交叉?？蓸?gòu)思為突起92和94可以具有 任何期望的配置。
軸向延伸開口 104 (圖4)延伸過下保持元件81的外表面82和內(nèi) 表面84。安裝元件150延伸到開口 104中以將安裝元件連接到下保持 元件81。下保持元件81具有至少部分限定開口 104的截頭圓錐形表面 106。開口 104的下部具有第一直徑，開口的上部具有小于第一直徑的
第二直徑。開口 104居中地位于軌道88之間。盡管開口 104被顯示成 圓形，可構(gòu)思為開口可以具有任何期望的形狀。
凸緣部分108 (圖1和3 — 5)在盤26的前端20上從下保持元件 81延伸。凸緣部分108具有凹進110。凹進110由上表面112和從上 表面112向下延伸的側(cè)表面114和116限定。橢圓形狹槽118延伸過 凸緣部分108的上表面112。狹槽118沿著橫向于軌道88延伸方向的 方向延伸。
下保持元件81的內(nèi)凹面84 (圖4)粘附或粘結(jié)到彈性芯體130。 下保持元件81包括朝著上保持設(shè)備30延伸的周邊凸緣部分120。凸緣 120圍繞芯體130。凸緣120具有面對芯體130的徑向內(nèi)表面122。表 面122徑向向外地從內(nèi)凹面84朝著上保持設(shè)備30延伸。凸緣120上 的表面122未連接到芯體130。因此，凸緣122可以相對于芯體130 移動。
可構(gòu)思為表面122可以與芯體130間隔直到載荷施加到裝置10。 當(dāng)使上下保持設(shè)備30和80相對彼此移動的載荷施加到裝置10時，芯 體130可以朝著凸緣120上的表面122偏轉(zhuǎn)。當(dāng)預(yù)定載荷施加到裝置 10時，芯體130可以偏轉(zhuǎn)成與凸緣120上的表面122嚙合。當(dāng)芯體130 嚙合凸緣120時，由于芯體的進一步偏轉(zhuǎn)受到凸緣120限制，因此芯 體變硬。
凸緣120的表面122可以具有任何預(yù)期的配置。表面122可以具 有比第二部分更靠近芯體130延伸的第一部分，使得芯體在嚙合表面 122的第二部分之前嚙合表面122的第一部分。因此，當(dāng)不同載荷施加 到裝置10時，芯體130可以嚙合表面122的不同部分以在不同載荷下 改變芯體的硬度。也可構(gòu)思為當(dāng)預(yù)定載荷施加到裝置10時，下保持元 件81上的凸緣120可以嚙合上保持元件31上的凸緣70。
可構(gòu)思為保持元件81可以具有內(nèi)表面(未顯示)，該內(nèi)表面從內(nèi) 凹面84延伸到開口 104并且與芯體130間隔，直到預(yù)定載荷施加到裝 置10。當(dāng)預(yù)定載荷施加到裝置10時，芯體130偏轉(zhuǎn)成與從凹面84延 伸到開口 104的內(nèi)表面(未顯示)嚙合。當(dāng)芯體130與從凹面84延伸 到開口 104的內(nèi)表面嚙合時，由于芯體的進一步偏轉(zhuǎn)受到保持元件81 限制，因此芯體變硬。
彈性芯體130是一體的，并且可以由位于加利福尼亞州Berkley 市的Polymer Technology Gro叩生產(chǎn)的氨基甲酸乙酯硅樹脂混合物制 造。彈性芯體130可以以任何期望的方式粘附或粘結(jié)到上和下保持元 件31和81?？蓸?gòu)思為彈性芯體130可以嵌件成型(insert mold)、傳 遞成型(transfer mold)或注射成型(injection mold)在上和下保 持元件31和81之間。可以通過經(jīng)由上下保持元件中的開口 56或104 之一注射芯體的材料將芯體130在上下保持元件31和81之間成型。
彈性芯體130可以由聚合物制造，所述聚合物是位于加利福尼亞 州Berkley市的Polymer Technology Group生產(chǎn)的商標(biāo)名為CarboSil 的硅樹脂一聚碳酸酯一氨基甲酸乙酯共聚物。通過多步本體合成制備 彈性芯體130，在此期間聚二甲基硅氧烷與脂肪族、羥基封端聚碳酸酯 低聚物結(jié)合成聚合物軟段。硬段由芳香族二異氰酸酯與低分子量乙二 醇擴鏈劑組成。共聚物鏈由硅樹脂封端。
彈性芯體130的材料結(jié)合了硅樹脂彈性體的生物相容性和生物穩(wěn) 定性與熱塑氨基甲酸乙酯彈性體的可加工性和韌性。彈性芯體130的 材料具有相對高的硬段內(nèi)含物， 一旦達到與患者的身體的平衡，所述 硬段內(nèi)含物顯著軟化。相關(guān)平衡包括在大約37'C與身體的熱平衡和在 植入到身體中之后聚合物的水和溶質(zhì)攝取平衡。彈性芯體130的材料 在37'C與在室溫時相比具有減小的模量。因此，可以由于其生物穩(wěn)定 性而使用更高計示硬度的聚合物，原因是人體中的條件將聚合物的模 量降低到壓縮硬度的期望范圍。
彈性芯體130是楔形的。上保持元件31在盤26的近側(cè)18附近與 下保持元件81間隔第一距離。上保持元件31在盤26的前側(cè)面20附 近與下保持元件81間隔大于第一距離的第二距離。可構(gòu)思為上保持元 件31可以與下保持元件81間隔任何期望的距離。
芯體130具有上或第一凸面132。上凸面132貼附到上保持元件 31的內(nèi)凹面34。下或第二凸面134貼附到下保持元件81的內(nèi)凹面84。
芯體130包括徑向外表面136。過渡表面138在徑向外表面136 和上下表面132和134之間延伸。徑向外表面136可以與上下保持元 件31和81上的凸緣70和120間隔，直到預(yù)定載荷施加到裝置10。
邊緣表面136和過渡表面138可以具有任何期望的配置。表面136
和138可以具有第一部分，該第一部分比第二部分更靠近凸緣70和120 延伸，使得第一部分在第二部分之前嚙合凸緣。因此，當(dāng)不同載荷施 加到裝置10時，表面136和138的不同部分可以與凸緣70和120嚙 合，以在不同載荷下改變芯體130的硬度。
保持設(shè)備30和80 (圖l一7)均包括安裝元件150以幫助將盤26 連接到椎骨12和14。安裝元件150可幫助將盤26定位在椎骨12和 14之間。當(dāng)安裝元件連接到盤26時，安裝元件150 (圖6)延伸到保 持元件31和81中的開口 56和104中。在將裝置10插入到椎骨12和 14之間之前，安裝元件150可以連接到盤26。也可構(gòu)思為在將安裝元 件150連接到椎骨之后，盤26可以插入到椎骨12和14之間。盤26 的開口 56和104的相對側(cè)面上的軌道38和88可以嚙合安裝元件150， 以將盤引導(dǎo)到椎骨12和14之間的期望位置中。
在圖1至4和圖6至8中顯示了安裝元件150的第一實施例。安 裝元件150彼此相同。因此，將僅僅具體描述一個安裝元件150。安裝 元件150 (圖6—8)是剛性的，并且由任何期望的生物相容性材料例 如生物相容性金屬或聚合物制造?？蓸?gòu)思為安裝元件150可以由鈦合 金制造。
安裝元件150具有大體為圓形的主體151?？蓸?gòu)思為安裝元件150 的主體151可以具有任何期望的配置，所述配置允許安裝元件滑動到 盤26中的開口 56和104中。安裝元件150的主體151具有面對椎骨 的外表面152。安裝元件150的內(nèi)凹面154 (圖4)面對彈性芯體130。 上保持設(shè)備30的安裝元件150的內(nèi)凹面154面對芯體130的上表面 132。下保持設(shè)備80的安裝元件150的內(nèi)凹面154面對芯體130的下 表面134。
當(dāng)載荷施加到裝置10時，彈性芯體130 (圖9一10)朝著凹面154 偏轉(zhuǎn)以使上下保持設(shè)備30和80相對移動。當(dāng)脊柱16受到預(yù)定載荷時， 芯體130偏轉(zhuǎn)到上下保持元件31和81中的開口 56和104中，并與凹 面154嚙合，如圖10中所示。當(dāng)芯體130嚙合安裝元件150的表面154 時，由于芯體朝著保持設(shè)備30和80的進一步偏轉(zhuǎn)受到限制，因此彈 性芯體變硬?？蓸?gòu)思為安裝元件150可具有軸向延伸開口以允許氣體 從芯體130和安裝元件之間泄出。
安裝元件150的表面154可以具有任何期望的配置。當(dāng)不同載荷 施加到裝置10時，芯體130可以嚙合表面154的不同部分以在不同載 荷下改變芯體130的硬度。也可構(gòu)思為保持設(shè)備30的安裝元件150的 表面154可以具有不同于保持設(shè)備80的安裝元件150的表面154的配置。
安裝元件150的中心軌道或肋156 (圖3和圖6—8)從主體151 的表面152延伸并且可與椎骨嚙合。肋156具有從安裝元件150的末 梢或后側(cè)面朝著安裝元件的臨近或前側(cè)面延伸的長度。因此，當(dāng)安裝 元件150與保持元件31或81連接時，軌道或肋156的長度大體橫向 于第一和第二端18和20并大體平行于軌道36和38或86和88延伸。
肋156包括從表面152延伸的拱形側(cè)表面158。平面?zhèn)缺砻?60 從拱形表面158向上延伸。上表面162與平面表面160成一個角度延 伸。上表面162彼此成一個角度延伸以形成肋156的頂點。
肋156的末梢或后側(cè)面部分164 (圖6 — 8)從肋的中心部分166 的頂點朝著安裝元件150的表面152漸細(xì)。后側(cè)部分164包括上表面 168，所述上表面彼此成一個角度并且與平面?zhèn)缺砻?60成一個角度延 伸。肋156的后側(cè)部分164包括三角形的后表面170。 一對過渡表面 172在后表面170、上表面168和拱形側(cè)表面158之間延伸。軌道156 的中心部分166包括用于提供骨內(nèi)生長的U形凹進178。凹進178從肋 156的頂點延伸到拱形表面158。
一對橫向軌道或肋180從肋156的中心部分166側(cè)向地延伸。軌 道180從主體151的表面152延伸一段距離，該距離小于軌道156從 表面152延伸的距離。因此，軌道156可以比肋180更進一步延伸到 椎骨中。每個肋180具有從軌道156的中心部分166延伸到安裝元件 150的側(cè)面的長度。因此，當(dāng)安裝元件150與保持元件31或81連接時， 軌道或肋180的長度大體橫向于軌道156、 36、 38、 86和88延伸。當(dāng) 安裝元件150連接到保持元件31或81時，軌道180的長度大體垂直 于軌道156、 36、 38、 86和88延伸。
每個肋180包括從表面152延伸的拱形表面182。前表面184從拱 形表面182延伸并且大體垂直于安裝元件150的表面152。后表面186 與前表面184成一個角度延伸。
安裝元件150的主體151具有徑向外表面190。圓形過渡表面192 從徑向外表面190延伸到凹面154。安裝元件150具有鄰近外表面190 的第一直徑和鄰近過渡表面192的小于第一直徑的第二直徑。安裝元 件150的徑向外表面190和/或過渡表面192可以嚙合保持元件31和 81上的軌道38和88，從而當(dāng)盤被插入到椎骨之間時引導(dǎo)盤26相對于 安裝元件和椎骨12和14沿第一后方向移動。
當(dāng)安裝元件位于盤26中的開口 56和104中時，安裝元件150上 的徑向外表面190嚙合上下保持元件31和81上的截頭圓錐形表面57 和106。表面190與表面57和106的嚙合在安裝元件150和盤26之間 產(chǎn)生干涉配合。因此，安裝元件150固定地連接到盤26并且防止盤相 對于安裝元件移動。
徑向外表面190具有兩個凹進196，在圖6和8中顯示了其中的一 個。凹進196彼此成180°定位。盡管安裝元件190被描述成具有兩個 凹進196，可構(gòu)思為安裝元件150可以具有任何期望數(shù)量的凹進。
在圖11和12中示出了與盤26 —起使用的安裝元件200的第二實 施例。安裝元件200 (圖11)是剛性的，并且由任何期望的生物相容 性材料例如生物相容性金屬或聚合物制造?？蓸?gòu)思為安裝元件200可 以由鈦合金制造。也可構(gòu)思為安裝元件200可以與保持元件31和81 形成為一體。
安裝元件200具有大體圓形的基座202?；?02延伸到盤26中 的開口 56和104之一中以將安裝元件200連接到盤。也可構(gòu)思為基座 202可以具有任何期望的配置，所述配置允許基座滑動到盤26中的開 口 56和104中。
安裝元件200 (圖11)具有面對椎骨的外表面204。安裝元件200 的內(nèi)凹面206面對彈性芯體130。上保持設(shè)備30的安裝元件200的內(nèi) 凹面206面對芯體130的上表面132。下保持設(shè)備80的安裝元件200 的內(nèi)凹面206面對芯體130的下表面134。
當(dāng)載荷施加到裝置10時，彈性芯體130朝著凹面206偏轉(zhuǎn)以使上 下保持設(shè)備30和80相對移動。當(dāng)脊柱16受到預(yù)定載荷時，芯體130 偏轉(zhuǎn)到上下保持元件31和81中的開口 56和104中，并且與凹面206 嚙合。當(dāng)芯體130嚙合安裝元件200的表面206時，由于芯體朝著保
持設(shè)備30和80的進一步偏轉(zhuǎn)受到限制，因此彈性芯體變硬。可構(gòu)思
為安裝元件200可以具有軸向延伸開口以允許氣體從芯體130和安裝 元件之間泄出。
安裝元件200的凹面206可以具有任何期望的配置。當(dāng)不同載荷 施加到裝置10時，芯體130可以嚙合表面206的不同部分以在不同載 荷下改變芯體130的硬度。也可構(gòu)思為保持設(shè)備30的安裝元件200的 表面206可以具有不同于保持設(shè)備80的安裝元件200的表面206的配 置。
安裝元件200的中心軌道或肋208從表面204延伸，并且與椎骨 嚙合。軌道208具有從安裝元件200的末梢或后側(cè)面朝著安裝元件的 臨近或前側(cè)面延伸的長度。因此，當(dāng)安裝元件200與保持元件31或81 連接時，軌道或肋208的長度大體橫向于第一和第二端18和20并且 大體平行于軌道36和38或86和88延伸。
軌道或肋208包括從表面204延伸的拱形側(cè)表面210。平面?zhèn)缺砻?212從拱形表面210向上延伸。上表面214與平面表面212成一個角度 延伸。上表面214彼此成一個角度延伸以形成肋208的頂點。
肋208包括用于提供骨內(nèi)生長的多個U形凹進216。凹進216從肋 208的頂點延伸到拱形表面210。盡管安裝元件200被顯示成具有三個 U形凹進216，可構(gòu)思為安裝元件可以具有任何期望數(shù)量的凹進。
一對橫向肋218從肋208的中心部分220側(cè)向地延伸，在圖11中 顯示了其中的一個。肋218從表面204延伸一段距離，該距離小于肋 208從表面204延伸的距離。因此，肋208可以比肋218更進一步延伸 到椎骨中。每個軌道或肋218均具有從肋208的中心部分220延伸到 安裝元件200的側(cè)面的長度。因此，當(dāng)安裝元件200與保持元件31或 81連接時，軌道或肋218的長度大體橫向于軌道208、 36、 38、 86和 88延伸。當(dāng)安裝元件200連接到保持元件31或81時，軌道218的長 度大體垂直于軌道156、 36、 38、 86和88延伸。
每個肋218包括從表面204延伸的拱形表面222。前表面224從拱 形表面222延伸。后表面226從拱形表面222延伸。后表面226也與 前表面224成一個角度延伸。
凸緣230從安裝元件200的前側(cè)面延伸。凸緣230從肋208的相 對側(cè)面延伸。凸緣230限定在安裝元件200的前側(cè)面的凹進232。
基座202 (圖11和12)具有徑向外表面236。圓形過渡表面238 從徑向外表面236延伸到凹面206?；?02具有鄰近外表面236的第 一直徑和鄰近過渡表面238的小于第一直徑的第二直徑。安裝元件200 的徑向外表面236和/或過渡表面238可以嚙合保持元件31和81上的 軌道38和88，從而當(dāng)盤被插入到椎骨之間時引導(dǎo)盤26相對于安裝元 件和椎骨12和14沿第一后方向移動。
當(dāng)安裝元件位于盤26中的開口 56和104中時，安裝元件200上 的徑向外表面236嚙合上下保持元件31和81上的截頭圓錐形表面57 和106。表面236與表面57和106的嚙合在安裝元件200和盤26之間 產(chǎn)生千涉配合。因此，安裝元件200固定地連接到盤26，并且防止盤 相對于安裝元件移動。
徑向外表面236具有兩個凹進240，在圖11中顯示了其中的一個。 凹進240彼此成180°定位。盡管安裝元件200被描述成具有兩個凹進 240，可構(gòu)思為安裝元件200可以具有任何數(shù)量的凹進。
在將裝置10插入到椎骨12和14之間之前，試驗定徑器或分離器 (spacer) 300 (圖13和14)插入到椎骨之間。試驗定徑器或分離器 300用于確定裝置10的期望位置、覆蓋區(qū)域(footprint)、楔角、和 盤高度。試驗定徑器300也用于確定裝置10在椎骨之間的期望位置。 一旦使用試驗定徑器或分離器300確定了裝置10的期望位置，試驗定 徑器可以用于確定脊柱上的參考點以用于引導(dǎo)外科工具插入到椎骨12 和14之間。不同試驗定徑器300可以插入到椎骨12和14之間以及從 椎骨12和14之間取出，直到具有期望覆蓋區(qū)域、楔角和盤高度的試 驗定徑器定位在椎骨之間。 一旦插入具有期望覆蓋區(qū)域、楔角和盤高 度的試驗定徑器300，裝置10的尺寸和形狀都可以確定。
試驗定徑器300具有類似于裝置10的形狀并且可以是楔形的。試 驗定徑器300具有第一、末梢或后端302和相對的第二、臨近或前端 304。試驗定徑器300還包括在第一和第二端302和304之間延伸的第 一和第二側(cè)面306和308。試驗定徑器300的上表面310可與椎骨12 嚙合，下表面312可與椎骨14嚙合。上下表面310和312具有用于嚙 合椎骨12和14的多個突起314。突起314可以具有任何期望的配置。試驗定徑器300 (圖13)包括在第一和第二側(cè)面306和308之間 延伸的圓柱形通道320。試驗定徑器300包括在第一和第二端302和 304之間延伸的中心圓柱形通道322。通道322分開試驗定徑器300的 楔角。定徑器300還包括在第一和第二端302和304之間延伸的兩個 側(cè)向圓柱形通道324和326。通道322、 324、和326大體彼此平行地 延伸。通道322、 324、和326與通道320交叉?？蓸?gòu)思為通道320、 322、 324、和326可以具有任何期望的配置。可以用期望的成像系統(tǒng) 例如透視(fluoroscopy)觀察通道320、 322、 324、和326，以確定 試驗定徑器300是否合適地定位在椎骨12和14之間。當(dāng)試驗定徑器 300合適地定位在椎骨12和14之間時，在成像系統(tǒng)所產(chǎn)生的圖像中， 通道320、 322、 324、和326可顯示為圓形。當(dāng)試驗定徑器未合適地定 位時，在圖像中通道320、 322、 324、和326可表現(xiàn)為橢圓。通道322 具有位于前側(cè)面304附近的螺紋部分328。
插桿330可與通道322的螺紋部分328螺紋嚙合。插桿330可用 于將試驗定徑器300插入到椎骨12和14之間。插桿330可用槌或錘 撞擊以使定徑器300在椎骨12和14之間移動。插桿330具有與通道 322的螺紋部分328螺紋嚙合的第一或末端螺紋端部332。第一螺紋端 部332具有第一直徑。中心部分334具有大于第一直徑的第二直徑。 徑向延伸表面(未顯示)在第一端部332和中心部分334之間延伸。 徑向延伸表面可與試驗定徑器300嚙合以防止插桿330進一步插入到 試驗定徑器中。插桿330的第二端部338可以任何期望的方式與手柄 (未顯示)連接。
在試驗定徑器300定位在椎骨12和14之間后，導(dǎo)向裝配體351 的第一實施例的標(biāo)識器350 (圖15)與脊柱的任何期望椎骨連接，例 如椎骨12和14之一。標(biāo)識器350在期望椎骨上的期望參考點，例如 脊柱16的中線連接到椎骨12和14之一。標(biāo)識器350包括軸352，該 軸具有具有第一直徑的第一端部354。軸352的中心部分356具有大于 第一直徑的第二直徑。徑向延伸表面358從第一端部354延伸到中心 部分356。軸352的第二端部360可以任何期望的方式與手柄(未顯示) 連接。
中心部分356包括一對徑向延伸定位元件362。定位元件362是直
徑相對的。第一端部354具有用于插入到椎骨12和14之一中的尖端 364。端部354還包括位于徑向延伸表面358附近的直徑延伸開口 366。 開口 366接收銷(未顯示)以將穩(wěn)定元件370連接到軸352。
穩(wěn)定元件370包括帶有軸向延伸開口 374的主體372。主體372 中的徑向延伸開口 (未顯示)與軸向延伸開口 374交叉。軸352的第 一端部354延伸過開口 374以使肩部358嚙合主體372。銷(未顯示) 延伸過主體372中的徑向延伸開口 (未顯示)并且進入軸352中的開 口 366中，以將軸連接到穩(wěn)定元件370。軸352可以以任何期望的方式 連接到穩(wěn)定元件370，例如通過焊接。
穩(wěn)定元件370包括從主體372延伸的一對穩(wěn)定軸378。穩(wěn)定軸378 從主體372延伸使得當(dāng)軸352與穩(wěn)定元件370連接時，穩(wěn)定軸和軸352 形成三叉戟。穩(wěn)定軸378插入到椎骨12和14之一中以幫助將標(biāo)識器 350保持在椎骨中。
導(dǎo)向機構(gòu)或元件390 (圖15和17)用于在期望的參考點將標(biāo)識器 350連接到椎骨12和14之一。導(dǎo)向機構(gòu)或元件390具有相對端部392 和394。導(dǎo)向機構(gòu)或元件390的第一或下部396具有具有第一直徑的通 道398。通道398的直徑稍大于插桿330的直徑。第二或上部400具有 具有小于第一直徑的第二直徑的通道402。通道402的直徑稍大于標(biāo)識 器350的軸352的中心部分356的直徑。中心通道404延伸通過導(dǎo)向 元件390并且位于通道398和402之間。通道398、 402、和404大體 彼此平行地在相對端部392和394之間延伸。
中心通道404包括用于螺紋嚙合手柄(未顯示)的螺紋部分405。 導(dǎo)向機構(gòu)390包括部分限定通道404的肩部406。手柄(未顯示)包括 可與肩部406之一嚙合的肩部。手柄用于操縱導(dǎo)向機構(gòu)390并且可以 以任何期望的方式與導(dǎo)向機構(gòu)連接。
導(dǎo)向機構(gòu)390的端部392包括凹進408。端部394包括凹進410。 凹進408和410與通道398、 402、和404交叉，并且從下部396延伸 到上部400。凹進408和410可以接收軸352上的徑向延伸定位元件 362。因此，第一和第二端部392和394基本上是類似的。
標(biāo)識器350的軸352通過通道402插入到導(dǎo)向機構(gòu)390中，直到 軸上的徑向延伸定位元件362被凹進408接收。手柄(未顯示)可以
螺紋連接到螺紋部分405之一。然后當(dāng)定徑器在椎骨12和14之間時， 導(dǎo)向機構(gòu)390套在從試驗定徑器300延伸的插桿330上，使得插桿延 伸到導(dǎo)向機構(gòu)中的通道398中。當(dāng)導(dǎo)向機構(gòu)390相對于插桿330軸向 地移動時，軸352的第一端部354在期望的參考點插入到椎骨12和14 之一，例如椎骨12中。穩(wěn)定元件370的穩(wěn)定軸378也插入到一個椎骨 中。標(biāo)識器350的軸352平行于插桿330延伸。當(dāng)標(biāo)識器350連接到 椎骨12和14之一時，從標(biāo)識器去除導(dǎo)向元件390并從椎骨12和14 之間取出試驗定徑器300。
可以在手術(shù)期間提供多個導(dǎo)向機構(gòu)390。每個導(dǎo)向機構(gòu)390將具有 在通道398和402之間的不同間隔。因此，外科醫(yī)生可以選擇合適的 導(dǎo)向機構(gòu)390以在脊柱16的期望椎骨上的期望參考點插入標(biāo)識器350。
當(dāng)標(biāo)識器350連接到脊柱16的期望椎骨并且從椎骨12和14之間 取出試驗定徑器300之后，椎骨可被切割以容納裝置10。第一切割器 450 (圖18 — 20)可插入椎骨12和14之間以在椎骨中切割用于容納裝 置10上的軌道36、 38、 86、和88的凹槽。第一切割器450具有類似 于裝置10的形狀并可以是楔形的。第一切割器450具有第一、末端或 后端452和相對的第二、臨近或前端454。切割器450還包括在第一和 第二端452和454之間延伸的第一和第二側(cè)面456和458。切割器450 的上表面460可以嚙合椎骨12，下表面462可以嚙合椎骨14。
齒466的多排齒464從靠近側(cè)面456和458的上下表面460和462 延伸。齒466在椎骨12和14中切割用于容納裝置10的肋36和86的 凹槽。齒468的多排齒467從靠近切割器450的中心部分的上下表面 460和462延伸。齒468在椎骨12和14中切割用于容納裝置10的肋 38和88的凹槽。齒468的齒排467從上下表面460和462延伸一段距 離，該距離小于齒466的齒排464從上下表面延伸的距離。因此，齒 466的齒排464可以比齒468的齒排467在椎骨12和14中切割更深的 凹槽。齒466和468的齒排464和467從第二端454朝著第一端452 延伸第一距離，該第一距離近似等于切割器450的第一和第二端之間 的距離的一半。
切割器450包括在第一和第二側(cè)面456和458之間延伸的圓柱形 通道470。切割器450包括在第一和第二端452和454之間延伸的中心
圓柱形通道472。切割器450還包括在第一和第二端452和454之間延 伸的兩個側(cè)向圓柱形通道474和476。通道472、 474、和476大體彼 此平行地延伸。通道472、 474、和476與通道470交叉?？蓸?gòu)思為通 道470、 472、 474、和476可以具有任何期望的配置?？梢杂贸上裣到y(tǒng) 例如透視觀察通道470、 472、 474、和476，以確定切割器450是否合 適地定位在椎骨12和14之間。當(dāng)切割器450合適地定位在椎骨12和 14之間時，在成像系統(tǒng)所產(chǎn)生的圖像中通道470、 472、 474、和476 可表現(xiàn)為圓形。當(dāng)切割器450未合適地定位時，在圖像中通道470、472、 474、和476可表現(xiàn)為橢圓。通道472具有位于前側(cè)面454附近的螺紋 部分478。
插桿330可與通道472的螺紋部分478螺紋嚙合。插桿330可以 用于將切割器450插入到椎骨12和14之間。插桿330插入到導(dǎo)向元 件390中的通道398中。然后導(dǎo)向元件390套在標(biāo)識器350的軸352 上，直到凹進408接收軸352上的徑向延伸定位元件362。因此，切割 器450與椎骨12和14理想地對準(zhǔn)。插桿330可用槌或錘撞擊以使切 割器450在椎骨12和14之間移動，并使齒466和468在椎骨12和14 中切割凹槽。
當(dāng)切割器450在椎骨12和14中切割凹槽后，從椎骨之間取出切 割器450并從標(biāo)識器350去除導(dǎo)向元件390。第二切割器490 (圖21 一22)可以插入到椎骨12和14之間以進一步在椎骨中切割用于容納 裝置10上的肋36、 38、 86、和88的凹槽。第二切割器490基本上類 似于第一切割器450。第二切割器490具有類似于裝置10的形狀并可 以是楔形的。第二切割器490具有第一、末端或后端492和相對的第 二、臨近或前端494。切割器490還包括第一和第二側(cè)面496和498。 切割器490的上表面500可嚙合椎骨12，下表面502可嚙合椎骨14。
齒506的多排齒504從靠近側(cè)面496和498的上下表面500和502 延伸。齒506在椎骨12和14中切割用于容納裝置10的肋36和86的 凹槽。齒508的多排齒507從靠近切割器490的中心部分的上下表面 500和502延伸。齒508在椎骨12和14中切割用于容納裝置10的肋 38和88的凹槽。齒508的齒排507從上下表面500和502延伸一段距 離，該距離小于齒506的齒排504從上下表面延伸的距離。因此，齒
506的齒排504可以比齒508的齒排507在椎骨12和14中切割更深的 凹槽。齒506和508的齒排504和507從第二端494朝著第一端492 延伸第二距離，該第二距離大于后前側(cè)面492和494之間的距離的一 半。因此，齒506和508的齒排504和507延伸一段距離，該距離大 于第一切割器450上的齒466和468的齒排464和467延伸的第一距 離。
切割器490包括在第一和第二側(cè)面496和498之間延伸的圓柱形 通道510。切割器490包括在第一和第二端492和494之間延伸的中心 圓柱形通道512。切割器490還包括在第一和第二端492和494之間延 伸的兩個側(cè)向圓柱形通道514和516。通道512、 514、和516大體彼 此平行地延伸。通道512、 514、和516與通道510交叉?？蓸?gòu)思為通 道510、 512、 514、和516可以具有任何期望的配置?？梢杂贸上裣到y(tǒng) 例如透視觀察通道510、 512、 514、和516，以確定切割器490是否合 適地定位在椎骨12和14之間。當(dāng)切割器490合適地定位在椎骨12和 14之間時，在成像系統(tǒng)所產(chǎn)生的圖像中通道510、 512、 514、和516 可表現(xiàn)為圓形。當(dāng)切割器490未合適地定位時，在圖像中通道510、512、 514、和516可表現(xiàn)為橢圓。通道512具有位于前側(cè)面494附近的螺紋 部分518。
插桿330可與通道512的螺紋部分518螺紋嚙合。插桿330可以 用于將切割器490插入到椎骨12和14之間。插桿330插入到導(dǎo)向元 件390中的通道398中。然后導(dǎo)向機構(gòu)390套在標(biāo)識器350的軸352 上，直到凹進408接收軸352上的徑向延伸定位元件362。因此，切割 器490與椎骨12和14理想地對準(zhǔn)。插桿330可以用槌或錘撞擊以使 切割器490在椎骨12和14之間移動，并使齒506和508在椎骨12和 14中切割凹槽。
在安裝元件150連接到椎骨12和14后，用于將裝置10插入到椎 骨12和14之間或用于將盤26插入椎骨之間的插入工具550 (圖24 — 25)在圖24和25中示出。工具550 (圖24)類似于一對普通剪刀并 具有一對彼此樞軸連接的腿552和554。工具550包括由腿552和554 上的一對夾鉗558形成的夾持端556。夾鉗558 (圖25)包括朝著彼此 延伸的橢圓形突起560。突起560插入到盤26中的開口 68和118中以
夾持盤以插入到椎骨12和14之間。
腿552 (圖24)具有與夾鉗558相對的擴大端562。如果需要，可 以用槌敲擊擴大端562以將盤26推到椎骨12和14之間。腿554具有 與夾鉗558相對的彎曲手柄564。手柄564容易被外科醫(yī)生抓握以用于 操縱工具550。
當(dāng)突起560被插入盤26中的開口 68和118中后，鎖定機構(gòu)570 防止夾鉗558彼此樞轉(zhuǎn)遠離。鎖定機構(gòu)570包括樞軸連接到從腿554 延伸的安裝部分574的桿572。桿572具有延伸通過腿552中的開口 578的螺紋端576。螺母582螺紋嚙合桿572的端576并嚙合腿552以 防止夾鉗558彼此樞轉(zhuǎn)遠離。
當(dāng)用插入工具550將裝置10插入到椎骨12和14之間之后，可以 用搗固元件600 (圖26)進一步將裝置定位在椎骨12和14之間。搗 固元件600包括主體602。搗固元件600的第一或后側(cè)面606可與裝置 10的第二端20嚙合。元件600的第二或前側(cè)面608背對裝置10。
元件600的第一側(cè)面606具有與裝置10的前端20的輪廓匹配的 輪廓。后側(cè)面606具有可與上下保持元件31和81嚙合的拱形表面612。 矩形突起614從拱形表面612延伸。突起614在上下保持元件31和81 之間延伸，以幫助將元件600定位在裝置10上。凹槽618居中地位于 突起614之間的拱形表面612中。凹進618容納保持元件31和81上 的凸緣部分58和108。開口 622延伸過元件600并且與凹進618交叉。 開口 622可以被攻螺紋以螺紋嚙合元件，例如插桿330。
元件600被放置成與裝置10嚙合，這樣拱形表面612嚙合上下保 持元件31和81，并且突起614在上下保持元件31和81之間延伸。當(dāng) 裝置IO初始被定位在椎骨之間后，可以用槌或錘撞擊插桿330以進一 步將裝置10定位在椎骨12和14之間。
當(dāng)裝置10將被插入到椎骨12和14之間時，用腹膜后或經(jīng)腹膜方 法暴露鄰近椎骨的前部空間。拉開椎骨12和14之間的空間并切除椎 骨之間的椎間盤。當(dāng)椎間盤被切除之后，可以從椎骨12和14取出軟 骨終板?？梢园葱枰o椎骨12和14造型。通過使用試驗定徑器300 確定尺寸合適的裝置10。將試驗定徑器300插入到椎骨12和14之間 以確定替換被切除的椎間盤所需的期望覆蓋區(qū)域、楔角、和盤高度。用透視確認(rèn)期望覆蓋區(qū)域、楔角和盤高度以確定試驗定徑器300中的
通道320、 322、 324、和326是否沿預(yù)期方向延伸。
使用試驗定徑器300連接標(biāo)識器350與椎骨12和14之一。使用 試驗定徑器300確立中線基準(zhǔn)。標(biāo)識器350與椎骨連接以將參考點保 持在脊柱16的中線。
用第一和第二切割器450和490在椎骨12和14中切割凹槽。使 用導(dǎo)向裝配體151將切割器450和490順序插入椎骨12和14之間。 可以使用尺寸合適的導(dǎo)向機構(gòu)390。相應(yīng)地，切割器450和490可以在 椎骨12和14中的期望位置切割凹槽?？蓸?gòu)思為可以僅僅使用切割器 450和490之一。還可構(gòu)思為可以不使用切割器450和490。
當(dāng)在椎骨12和14中切割凹槽之后，從椎骨之間取出切割器450 和490，并可從椎骨12去除標(biāo)識器150。插入工具550與裝置10連接。 然后裝置10插入到椎骨12和14之間。在裝置10的插入期間，安裝 元件150上的肋156和180或安裝元件200上的肋208和218切割入 椎骨12和14中。
可構(gòu)思為在盤26插入到椎骨之間之前，安裝元件150或200可以 連接到椎骨12和14。安裝元件150上的表面190和192或安裝元件 200上的表面236和238可以引導(dǎo)盤26的插入。盤26上的肋38和88 可以引導(dǎo)安裝元件150或200插入到盤26中的開口 56和104中。
當(dāng)盤26放置到椎骨12和14之間的期望位置之后，從盤移除工具 550。搗固元件600可以由拱形表面612定位與保持元件31和81嚙合， 并且突起614在保持元件之間?？梢杂瞄郴蝈N撞擊插桿330以進一步 相對于椎骨12和14定位裝置10。
當(dāng)安裝元件150或200插入到盤26中的開口 56和104中時，盤 26上的肋36、 38、 86和88嚙合椎骨12和14。安裝元件150或200 和肋36、 38、 86和88將裝置IO保持在椎骨12和14之間的位置。
當(dāng)裝置10用在脊柱16中時，上保持設(shè)備30貼附到椎骨12。安裝 元件150上的肋36和38以及肋156和180或安裝元件200上的肋208 和218阻止上保持設(shè)備30和椎骨12之間的相對移動。下保持設(shè)備80 貼附到椎骨14。安裝元件150上的肋86和88以及肋156和180或安 裝元件200上的肋208和218阻止下保持設(shè)備80和椎骨14之間的相
對移動。
當(dāng)上下保持設(shè)備30和80彼此相對移動時，例如當(dāng)脊柱16處于受 壓時，如圖10中所示，彈性芯體130朝著安裝元件150上的凹面154 或安裝元件200上的凹面206偏轉(zhuǎn)。因此， 一旦上和下保持設(shè)備30和 80之間有相對移動，芯體130消耗能量來減小芯體中的應(yīng)力以提供裝 置10的相對較長的疲勞壽命。當(dāng)施加預(yù)定載荷時，彈性芯體130可以 偏轉(zhuǎn)到與安裝元件150的表面154或安裝元件200的表面206嚙合。 因此，當(dāng)芯體嚙合表面154或206時，由于芯體的進一步偏轉(zhuǎn)受到限 制，因此芯體130變硬。
可構(gòu)思為可以在不使用安裝元件150或200的情況下將盤26插入 到椎骨12和14之間。如果在不使用安裝元件150或200的情況下使 用盤26，可構(gòu)思為保持設(shè)備30和80的保持元件31和81將包括與安 裝元件150的內(nèi)凹面154類似的內(nèi)凹面。芯體130將與保持元件31和 81上的內(nèi)凹面間隔，并且當(dāng)預(yù)定載荷施加到裝置10時偏轉(zhuǎn)到與內(nèi)凹面 嚙合。
在圖27至28中示出了導(dǎo)向裝配體851的第二實施例。導(dǎo)向裝配 體851包括具有軸852和穩(wěn)定元件870的標(biāo)識器850，所述軸和穩(wěn)定元 件基本上類似于導(dǎo)向裝配體351的軸352和穩(wěn)定元件370。因此，將不 具體描述軸852和穩(wěn)定元件870。
導(dǎo)向機構(gòu)890用于將標(biāo)識器850連接到椎骨12和14之一。導(dǎo)向 機構(gòu)890包括第一或下導(dǎo)向部分或元件892和第二或上導(dǎo)向部分或元 件894。導(dǎo)向元件892和894可彼此相對移動。
下導(dǎo)向元件892 (圖28)具有主體896，該主體帶有具有第一直徑 的圓柱形通道898。通道898的直徑稍大于插桿330的直徑。 一對導(dǎo)向 器900從主體896向上延伸。導(dǎo)向器900橫向于通道898延伸。導(dǎo)向 器900中的一個具有將上導(dǎo)向元件894連接到下導(dǎo)向元件892的狹槽 902。
緊固件906延伸通過墊圈908和導(dǎo)向器900中的狹槽902。緊固件 906螺紋嚙合上導(dǎo)向元件894中的開口 910以使下和上導(dǎo)向元件892 和894互聯(lián)。開口 910延伸到從上導(dǎo)向元件894的主體914延伸的突 起912中。
上導(dǎo)向元件894的主體914包括容納下導(dǎo)向元件892的導(dǎo)向器900 的凹進916，在圖28中顯示了其中的一個。上導(dǎo)向元件894容納在導(dǎo) 向器900之間。上導(dǎo)向元件894可朝向和遠離下導(dǎo)向元件892的主體 896移動。
上導(dǎo)向部分894的主體914具有圓柱形通道918，該通道具有小于 下導(dǎo)向元件892中的通道898的第一直徑的第二直徑。第二直徑稍大 于標(biāo)識器850的軸852的直徑。主體914包括延伸過主體的上表面的 狹槽920。狹槽920與通道918交叉。
標(biāo)識器850的軸852可以通過上導(dǎo)向部分894中的通道918插入， 直到軸852上的徑向延伸定位元件862被容納在狹槽920中。然后下 導(dǎo)向部分892套在從試驗定徑器300延伸的插桿330上，使得插桿延 伸到下導(dǎo)向部分中的通道898中。當(dāng)導(dǎo)向部分892和894相對于插桿 330軸向地移動時，軸852的端部854和穩(wěn)定元件870的穩(wěn)定軸878 插入到椎骨12和14之一，例如椎骨12中。當(dāng)標(biāo)識器850連接到椎骨 后，從標(biāo)識器去除導(dǎo)向機構(gòu)890，并從椎骨12和14之間取出試驗定徑 器300。導(dǎo)向部分892和894彼此相對移動，同時保持通道898和918 彼此平行。上下導(dǎo)向元件894和892可以彼此相對移動以將標(biāo)識器850 定位在脊柱的期望椎骨上的期望位置。緊固件906可以被上緊以將導(dǎo) 向器900夾緊到上導(dǎo)向部分894,從而防止下和上導(dǎo)向部分892和894 之間的相對移動。
當(dāng)標(biāo)識器850連接到椎骨12并且從椎骨12和14之間取出試驗定 徑器300之后，可以切割椎骨以容納裝置10。切割器450和490可以 順序地連接到插桿330。插桿330通過通道898被放置在下導(dǎo)向部分 892中。然后上導(dǎo)向部分894套在標(biāo)識器850的軸852上，并且切割器 450和490可以順序地在椎骨12和14中切割凹槽。
可構(gòu)思為在將盤26插入椎骨12和14之間之前，安裝元件150或 200可以連接到椎骨12和14?？梢杂冒ㄖ聞悠?002和插入元件1004 (圖29 — 32)的外科裝置將安裝元件150或200連接到椎骨12和14。 安裝元件150或200之一連接到元件1004,致動器1002驅(qū)動所述元件 以將安裝元件連接到椎骨12和14之一。與元件1004連接的致動器 1002 (圖29)可以是由德國佐林根市的FriedrichGmbH公司制造的模塊化脊柱牽開器(module spine distractor)。致動器1002在本領(lǐng)域 中是已知的所以不再具體描述。
致動器1002包括一對致動手柄1006和可連接到元件1004的一對 分離器1008。手柄1006由鏈接系統(tǒng)1010連接到分離器1008。 一旦手 柄1006朝著彼此移動，鏈接系統(tǒng)1010導(dǎo)致分離器1008彼此遠離。致 動器1002還包括鎖定機構(gòu)1012以將分離器1008以期望的相對距離鎖 定。
插入元件1004 (圖30 — 32)可連接到分離器1008之一。元件1004 包括連接端1014，該連接端可插入到致動器1002的分離器1008之一 中的開口 (未顯示)中。末端1014包括一對突起1016。突起1016 (圖 31)大體彼此平行地延伸并且在它們之間限定溝槽1018。末端1014 插入到致動器1002的分離器1008中的開口 (未顯示)中，從而以己 知的方式將元件1004連接到致動器?？梢砸约褐姆绞綇姆蛛x器1008 去除元件1004?？蓸?gòu)思為元件1004的末端1014可以具有任何期望的 配置以將該元件連接到期望的致動器。
突起1016(圖30 —32)從元件1004的中心主體1022的第一端1020 延伸。中心主體1022具有從中心主體的第一端1020延伸到第二端1028 的上表面1024和下表面1026。突起1016與上表面1024成一個角度延 伸并且大體平行于下表面1026?？蓸?gòu)思為突起1016可以與上表面1024 和下表面1026成任何期望的角度延伸。
元件1004的插入端1030 (圖30-32)從主體1022的第二端1028 延伸。插入端1030與主體1022的上表面1024成一個角度延伸并且大 體平行于突起1016。可構(gòu)思為插入端1030可以相對于上表面1024和 突起1016成任何期望的角度延伸。
插入端1030 (圖31)包括用于容納安裝元件150或200的凹進 1034。凹進1034大體為U形，并且?guī)в虚_口端1036，安裝元件150 或200可以通過該開口端插入到凹進中以及從凹進中去除。凹進1034 由從開口端1036延伸的第一側(cè)壁1038和第二側(cè)壁(未顯示)限定。 第一側(cè)壁1038和第二側(cè)壁由后壁1042互連。底壁1044大體垂直于第 一側(cè)壁1038、第二側(cè)壁、和后壁1042延伸。
后壁1042具有朝著主體1022延伸的切口 1048。凹槽1050形成于
第一側(cè)壁1038和后壁1042的一部分中。凹槽1050從開口端1036附 近延伸到切口 1048。形成于后壁1042的另一部分和第二側(cè)壁(未顯示) 中的凹槽(未顯示)從切口 1048延伸到開口端1036附近。
第一圓形開口 1056延伸通過底壁1044并且居中地位于凹進1034 中。如果需要，開口 1056允許安裝元件150或200從凹進1034去除。 第二較小圓形開口 1058延伸通過底壁1044并位于切口 1048中。
彈簧元件1060 (圖33)容納在凹進1034中以將安裝元件150或 200保持在凹進中。彈簧元件1060大體為U形并且包括從底部1066 延伸的一對臂1062和1064。突起1068從底部1066沿著與臂1062和 1064相反的方向延伸。突起1068具有用于容納銷(未顯示)的圓形開 口 1070以將彈簧元件1060連接到元件1004。銷(未顯示)延伸過彈 簧元件1060中的開口 1070并且進入元件1004中的開口 1058以將彈 簧元件連接到元件1004。
臂1062嚙合安裝元件150或200以將安裝元件保持在元件1004 中。臂1062具有徑向向內(nèi)延伸的突起1076。突起1076延伸到安裝元 件150或200中的凹進196或240之一中，以將安裝元件保持在元件 1004中。臂1064具有徑向向內(nèi)延伸的突起1078。突起1078延伸到安 裝元件150或200中的凹進196或240之一中，以將安裝元件保持在 元件1004中。
彈簧元件1060通過開口端1036插入到凹進1034中。當(dāng)彈簧1060 被插入到凹進腿中時，臂1062和1064延伸到第一側(cè)壁1038中的 凹槽1050和第二側(cè)壁(未顯示)中的凹槽(未顯示)中。臂1062和 1064朝著彼此移動。當(dāng)臂1062和1064鄰近凹槽1050和第二側(cè)壁(未 顯示)中的凹槽(未顯示)時，臂彼此遠離。
當(dāng)彈簧1060插入到凹進1034中時，臂1062延伸到凹槽1050中 并且臂1064延伸到第二側(cè)壁(未顯示)中的凹槽(未顯示)中。彈簧 元件1060的突起1068中的開口 1070與插入端1030中的開口 1058對 準(zhǔn)。銷(未顯示)延伸通過彈簧元件1060中的開口 1070并且進入開 口 1058以將彈簧元件保持在凹進1034中。
一旦安裝元件150或200插入彈簧1060的臂1062和1064之間， 臂徑向向外彼此遠離直到凹進196或240與突起1076和1078對準(zhǔn)。
當(dāng)凹進196或240與突起1076和1078對準(zhǔn)時，臂1062和1064朝著 彼此移動到凹進中，以將安裝元件150或200保持在插入端1030中。 可以通過克服彈簧元件1060施加的保持力從凹進1034去除安裝元件 150或200。
元件1004的插入端1030包括凹進1082。凹進1082位于凹進1034 的開口端1036的相對側(cè)面上。凹進1082用于保證安裝元件150或200 插入到椎骨12和14之一中的期望深度。
導(dǎo)向元件1100 (圖30和34)可以用于引導(dǎo)安裝元件150或200 插入到椎骨12和14中。導(dǎo)向元件1100具有類似于裝置10的形狀并 可以是楔形的。導(dǎo)向元件1100具有第一、末端或后端1102和相對的 第二、臨近或前端1104。導(dǎo)向元件1100還包括在第一和第二端1102 和1104之間延伸的第一和第二側(cè)面1106和1108。導(dǎo)向元件1100的上 表面1110可與椎骨12嚙合，下表面1112可與椎骨14嚙合。上下表 面1110和1112均具有多個軌道1114以用于可滑動地嚙合由切割器 450和/或490在椎骨12和14中切割的凹槽。肋1114從第二端1104 朝著第一端1102延伸?？蓸?gòu)思為軌道1114可以在椎骨12和14中切 割凹槽。
導(dǎo)向元件1100 (圖34)包括從第二端1104朝著第一端1102延伸 的凹進1120。導(dǎo)向元件1100的端壁1122和側(cè)壁1124限定凹進1120。 端壁1122和側(cè)壁1124可與插入元件1004嚙合以引導(dǎo)插入元件相對于 椎骨12和14移動。四個凸緣1128從端壁1122和側(cè)壁1124延伸到凹 進1120中，在圖30和34中顯示了其中的兩個。凸緣1128延伸到插 入元件1004上的凹進1082中并嚙合插入元件1004，以防止安裝元件 150或200進一步插入到椎骨12和14之一中。
導(dǎo)向元件1100 (圖30)包括從第一側(cè)面1106延伸到凹進1120中 的通道1132。通道1134從第二側(cè)面1108延伸到凹進1120中。通道 1132和1134是共軸的。導(dǎo)向元件1100包括從后側(cè)面1102延伸到凹進 1120中的中心圓柱形通道1136。導(dǎo)向元件1100還包括在第一和第二 端1102和1104之間延伸的兩個側(cè)向圓柱形通道1138。通道1136和 1138大體彼此平行地延伸。通道1138與通道1132和1134交叉?？蓸?gòu) 思為通道1132、 1134、 1136、和1138可以具有任何期望的配置?？梢?br> 用成像系統(tǒng)例如透視觀察通道1132、 1134、 1136、和1138，以確定導(dǎo) 向元件1100是否合適地定位在椎骨12和14之間。當(dāng)導(dǎo)向元件1100 合適地定位在椎骨12和14之間時，在成像系統(tǒng)所產(chǎn)生的圖像中，通 道1132、 1134、 1136、和1138可表現(xiàn)為圓形。當(dāng)導(dǎo)向元件1100未合 適地定位時，在圖像中通道1132、 1134、 1136、和1138可表現(xiàn)為橢圓。 通道1136可以被攻螺紋以接收插桿330。
插桿330可以螺紋嚙合通道1136。插桿330可以用于將導(dǎo)向元件 1100插入到椎骨12和14之間。插桿330可以插入到導(dǎo)向裝配體351 的通道398或?qū)蜓b配體851的通道898中。然后導(dǎo)向機構(gòu)390或?qū)?向機構(gòu)890套在標(biāo)識器350或850的軸352或852上，直到凹進408 或狹槽920容納了軸352或852上的徑向延伸定位元件362或862。因 此，導(dǎo)向元件1100與椎骨12和14理想地對準(zhǔn)可以用槌或錘撞擊。插 桿330以使導(dǎo)向元件1100在椎骨12和14之間移動。
在插入安裝元件150或200期間，椎骨穩(wěn)定器1200 (圖30和35) 可與椎骨12和14嚙合以防止椎骨之間的相對移動。椎骨穩(wěn)定器1200 包括限定中心通道1204的大體方形的主體1202。上安裝軸1206從主 體1202的上壁1208的中心部分延伸。上安裝軸1206可與椎骨12嚙 合以使椎骨穩(wěn)定器1200與椎骨12連接。下安裝軸1210從主體1202 的下壁1212的側(cè)向外部延伸。下安裝軸1210可與椎骨14嚙合以使椎 骨穩(wěn)定器1200與下椎骨14連接。因此，當(dāng)穩(wěn)定器與椎骨連接時，椎 骨穩(wěn)定器1200防止椎骨12和14之間的相對移動。
椎骨穩(wěn)定器1200包括在主體1202的側(cè)壁1218中的開口 1216。當(dāng) 椎骨穩(wěn)定器連接到椎骨12和14時，開口 1216與導(dǎo)向元件1100中的 通道1138對準(zhǔn)。椎骨穩(wěn)定器1200中的開口 1216和導(dǎo)向元件1100中 的通道1138容納定位桿1230 (圖30)。每個桿1230包括具有第一直 徑的第一軸向端部1232。每個桿1230包括具有大于第一直徑的第二直 徑的第二軸向端部1234。徑向延伸表面1236在第一和第二軸向端部 1232和1234之間延伸。第一軸向端部1232插入到椎骨穩(wěn)定器1200 中的開口 1216和導(dǎo)向元件1100的通道1138中，直到徑向延伸表面 1236嚙合椎骨穩(wěn)定器。
元件1250 (圖30)具有用于容納桿1230的第二端部1234的開口
1252。元件1250可連接到致動器1002的分離器1008之一。元件1250 包括連接端1254，該連接端可插入到致動器1002的分離器1008之一 中的開口 (未顯示)中。末端1254包括一對突起1256。突起1256大 體彼此平行地延伸，并在它們之間限定溝槽1258。末端1254插入到致 動器1002的分離器1008中的開口 (未顯示)中，從而以已知的方式 將元件1250連接到致動器?？梢砸砸阎姆绞綇姆蛛x器1008去除元 件1250?？蓸?gòu)思為元件1250的末端1254可以具有任何期望的配置以
將元件連接到期望的致動器。
突起1256從元件1250的主體1262的第一側(cè)面1260延伸。主體 1262大體為U形并且?guī)в猩隙?264。開口 1252延伸通過主體1262的 上端1264。
當(dāng)安裝元件150或200之一將連接到椎骨12和14之一時，導(dǎo)向 元件1100插入到椎骨之間。桿1230通過開口 1216被放置在椎骨穩(wěn)定 器1200中。通過桿1230延伸到導(dǎo)向元件1100的通道1138中，椎骨 穩(wěn)定器1200連接到椎骨12和14中。插入元件1004和元件1250連接 到致動器1002的分離器1008。安裝元件150或200與插入元件1004 連接。插入元件1004通過開口 1204放置到椎骨穩(wěn)定器1200中和導(dǎo)向 元件1100中的凹進1120中。插入元件1004插入到導(dǎo)向元件中的凹進 1120中，使得插入元件嚙合限定凹進1120的端壁1122。當(dāng)插入元件 1004通過開口 1212被插入椎骨穩(wěn)定器1200中時，元件1250被放置在 桿1230上使得桿延伸通過元件1250中的開口 1252。因此，元件1250 不能相對于椎骨12和14移動。
插入元件1004由致動器1002驅(qū)動遠離元件1250，以將安裝元件 150或200連接到椎骨12。椎骨穩(wěn)定器1200防止椎骨12和14之間的 相對移動。當(dāng)安裝元件150或200連接到椎骨12之后，致動器1002 可以翻轉(zhuǎn)并且另一安裝元件150或200可以連接到椎骨14。
應(yīng)理解本發(fā)明的以上描述容易進行各種修改、變化和改變，并且 這些修改、變化和改變意欲包含在附加權(quán)利要求的等同物的含義和范 圍內(nèi)。無論在哪方面，當(dāng)前公開的實施例應(yīng)被理解為是示例性的，而 不是限定性的。本發(fā)明的范圍由附加的權(quán)利要求指定，而不是由前面 的描述指定，并且在其等同物的含義和范圍內(nèi)的所有變化也包含于此。
權(quán)利要求
1.一種用于替換脊柱的第一和第二椎骨之間的椎間盤的方法，包括在脊柱上確定參考點；在所述參考點將標(biāo)識器連接到脊柱的椎骨；將所述標(biāo)識器與用于引導(dǎo)外科器械插入到第一和第二椎骨之間的導(dǎo)向裝配體嚙合，該插入在第一和第二椎骨之間準(zhǔn)備用于在第一和第二椎骨之間容納裝置的空間；以及將所述裝置插入到第一和第二椎骨之間。
2. 如權(quán)利要求l所述的方法，包括確定脊柱的中線。
3. 如權(quán)利要求2所述的方法，包括將所述標(biāo)識器在脊柱的中線插 入到脊柱的椎骨中。
4. 如權(quán)利要求l所述的方法，包括將分離器插入到第一和第二椎 骨之間以確定參考點。
5. 如權(quán)利要求4所述的方法，包括將所述導(dǎo)向裝配體的第一部分 套在從插入第一和第二椎骨之間的所述分離器延伸的桿上。
6. 如權(quán)利要求5所述的方法，包括平行于從所述分離器延伸的所 述桿延伸的所述標(biāo)識器。
7. 如權(quán)利要求6所述的方法，包括將所述導(dǎo)向裝配體的第二部分 套在所述標(biāo)識器上。
8. 如權(quán)利要求l所述的方法，包括為所述標(biāo)識器提供多個嚙合椎 骨的軸。
9. 如權(quán)利要求8所述的方法，包括為所述標(biāo)識器提供三個嚙合椎 骨的軸。
10. 如權(quán)利要求1所述的方法，包括沿著橫向于所述導(dǎo)向裝配體的第一部分的縱軸延伸的方向移動所述導(dǎo)向裝配體的第二部分。
11. 如權(quán)利要求io所述的方法，包括沿著橫向于所述導(dǎo)向裝配體的第一部分的軸線延伸的方向移動第二部分。
12. 如權(quán)利要求1所述的方法， 椎骨之間以切割第一和第二椎骨。
13. 如權(quán)利要求12所述的方法， 切割器插入到第一和第二椎骨之間。
14. 如權(quán)利要求1所述的方法， 椎骨之間。
15. 如權(quán)利要求1所述的方法， 識器的穩(wěn)定元件嚙合到椎骨。包括將切割器插入到第一和第二 包括用所述導(dǎo)向裝配體弓I導(dǎo)所述 包括將人造盤插入到第一和第二 包括將所述標(biāo)識器的軸和所述標(biāo)
16. 如權(quán)利要求1所述的方法，包括為所述裝置提供具有第一表 面和第二表面的彈性芯體、連接到彈性芯體的第一表面的第一保持元 件、和連接到彈性芯體的第二表面的第二保持元件，將第一保持元件 的外表面與脊柱的第一椎骨嚙合，將第二保持元件的外表面與脊柱的 第二椎骨嚙合。
17. 如權(quán)利要求l所述的方法，包括將所述裝置與搗固元件嚙合， 以及撞擊所述搗固元件以進一步將移植物定位在椎骨之間。
18. 如權(quán)利要求1所述的方法，包括將導(dǎo)向元件插入到第一和第二椎骨之間。
19. 如權(quán)利要求18所述的方法，包括用所述導(dǎo)向機構(gòu)引導(dǎo)所述導(dǎo) 向元件插入到第一和第二椎骨之間。
20. 如權(quán)利要求18所述的方法，包括用第一和第二椎骨之間的所 述導(dǎo)向元件引導(dǎo)用于將所述裝置連接到椎骨的安裝元件插入到椎骨 中。
21. 如權(quán)利要求1所述的方法，包括防止第一和第二椎骨之間的 相對移動。
22. 如權(quán)利要求21所述的方法，包括將椎骨穩(wěn)定器連接到第一和 第二椎骨以防止第一和第二椎骨之間的相對移動。
23. —種用于替換脊柱中的椎間盤的裝置，所述裝置包括 第一端；第二相對端；在所述第一和第二端之間延伸的第一和第二側(cè)面； 可與脊柱的第一椎骨嚙合的外表面；以及從所述外表面延伸的第一軌道，其可與第一椎骨嚙合以將所述裝 置連接到第一椎骨，所述第一軌道從靠近所述第一端的所述外表面延 伸第一距離，所述第一軌道從靠近所述第二端的所述外表面延伸第二 距離，第二距離大于第一距離。
24. 如權(quán)利要求23所述的裝置，其中所述第一軌道包括從所述外 表面延伸的多個突起。
25. 如權(quán)利要求24所述的裝置，其中所述第一軌道的第一突起從 所述外表面延伸一段距離，該距離小于更靠近所述第二端的所述第一 軌道的第二突起從所述外表面延伸的距離。
26. 如權(quán)利要求24所述的裝置，其中所述第一軌道的第一突起具 有面向外并朝向所述第一端的第一表面和面向外并朝向所述第二端的 第二表面，所述第一突起包括面向外并朝向所述第一和第二側(cè)面的第 一和第二側(cè)表面，所述第一突起包括大體平行于所述外表面延伸的上 表面。
27. 如權(quán)利要求23所述的裝置，進一步包括從所述外表面延伸的 第二軌道，其可與第一椎骨嚙合以將所述裝置連接到第一椎骨，所述 第二軌道大體平行于所述第一軌道延伸。
28. 如權(quán)利要求27所述的裝置，其中所述第二軌道從所述外表面 延伸一段距離，該距離大于所述第一軌道從所述外表面延伸的距離。
29. 如權(quán)利要求28所述的裝置，其中所述第二軌道比所述第一軌 道更靠近所述第一側(cè)面。
30. 如權(quán)利要求23所述的裝置，其中當(dāng)所述裝置被插入到第一和 第二椎骨之間時，所述裝置的所述第一端位于脊柱的后側(cè)面附近，所 述裝置的所述第二端位于脊柱的前側(cè)面附近。
31. 如權(quán)利要求23所述的裝置，進一步包括具有第一表面和第二 表面的彈性芯體；連接到所述彈性芯體的所述第一表面的第一保持設(shè)備，所述第一 保持設(shè)備具有可與脊柱的第一椎骨嚙合的所述外表面和面對所述彈性 芯體的的所述第一表面的內(nèi)表面；以及連接到所述彈性芯體的所述第二表面的第二保持設(shè)備，所述第二 保持設(shè)備具有可與脊柱的第二椎骨嚙合的外表面和面對所述彈性芯體 的的所述第二表面的內(nèi)表面。
32. 如權(quán)利要求31所述的裝置，其中所述第一和第二保持設(shè)備的 所述內(nèi)表面連接到所述彈性芯體的所述第一和第二表面。
33. 如權(quán)利要求32所述的裝置，其中所述第一和第二保持設(shè)備的 所述內(nèi)表面的至少一部分與所述彈性芯體的所述第一和第二表面間 隔。
34. 如權(quán)利要求33所述的裝置，其中與所述彈性芯體的所述第一 和第二表面間隔的所述第一和第二保持設(shè)備的所述內(nèi)表面的所述部分 居中地位于所述第一和第二保持設(shè)備上。
35. 如權(quán)利要求31所述的裝置，其中所述第一保持設(shè)備包括第一 安裝元件和第一保持元件，所述第一保持元件具有可與第一椎骨嚙合 的所述外表面和貼附到所述芯體的所述第一表面的內(nèi)表面，所述第一 安裝元件包括面對所述芯體并且與所述芯體的所述第一表面間隔的內(nèi) 表面。
36. 如權(quán)利要求35所述的裝置，其中所述第一保持元件具有延伸 通過所述第一保持元件的所述內(nèi)外表面的開口，所述第一安裝元件位 于所述開口中。
37. 如權(quán)利要求36所述的裝置， 述第一保持元件。
38. 如權(quán)利要求35所述的裝置， 述第一保持元件。
39. 如權(quán)利要求38所述的裝置， 于所述第一保持元件移動。其中所述開口軸向地延伸通過所 其中所述第一安裝元件連接到所 其中防止所述第一安裝元件相對
40.如權(quán)利要求23所述的裝置，進一步包括從所述外表面延伸的 第二軌道，所述第二軌道具有大體橫向于所述第一軌道延伸的長度。
41. 一種用于替換脊柱中的椎間盤的裝置，所述裝置包括 第一端；第二相對端；在所述第一和第二端之間延伸的第一和第二側(cè)面； 可與脊柱的第一椎骨嚙合的外表面；以及第一突起，其從所述外表面延伸并且可與第一椎骨嚙合以將所述 裝置連接到第一椎骨，所述第一突起從所述外表面延伸第一距離；以 及第二突起，其從所述外表面延伸并且可與第一椎骨嚙合以將所述 裝置連接到第一椎骨，所述第二突起比所述第一突起更靠近所述第二 端，所述第二突起從所述外表面延伸大于所述第一距離的第二距離。
42. 如權(quán)利要求41所述的裝置，其中所述第一突起具有面向外并 且朝向所述第一端的第一表面和面向外并且朝向所述第二端的第二表 面，所述第一突起包括面向外并且朝向所述第一和第二側(cè)面的第一和 第二側(cè)表面，所述第一突起包括大體平行于所述外表面延伸的上表面。
43. 如權(quán)利要求42所述的裝置，其中所述第二突起具有面向外并 且朝向所述第一端的第一表面和面向外并且朝向所述第二端的第二表 面，所述第二突起包括面向外并且朝向所述第一和第二側(cè)面的第一和 第二側(cè)表面，所述第二突起包括大體平行于所述外表面延伸的上表面。
44. 如權(quán)利要求41所述的裝置，其中當(dāng)所述裝置被插入到第一和 第二椎骨之間時，所述裝置的所述第一端位于脊柱的后側(cè)面附近，所 述裝置的所述第二端位于脊柱的前側(cè)面附近。
45. 如權(quán)利要求41所述的裝置，進一步包括具有第一表面和第二 表面的彈性芯體；連接到所述彈性芯體的所述第一表面的第一保持設(shè)備，所述第一 保持設(shè)備具有可與脊柱的第一椎骨嚙合的所述外表面和面對所述彈性芯體的所述第一表面的內(nèi)表面；以及連接到所述彈性芯體的所述第二表面的第二保持設(shè)備，所述第二 保持設(shè)備具有可與脊柱的第二椎骨嚙合的外表面和面對所述彈性芯體 的的所述第二表面的內(nèi)表面。
46. 如權(quán)利要求45所述的裝置，其中所述第一和第二保持設(shè)備的 所述內(nèi)表面連接到所述彈性芯體的所述第一和第二表面。
47. 如權(quán)利要求46所述的裝置，其中所述第一和第二保持設(shè)備的 所述內(nèi)表面的至少一部分與所述彈性芯體的所述第一和第二表面間 隔。
48. 如權(quán)利要求47所述的裝置，其中與所述彈性芯體的所述第一 和第二表面間隔的所述第一和第二保持設(shè)備的所述內(nèi)表面的所述部分 居中地位于所述第一和第二保持設(shè)備上。
49. 如權(quán)利要求47所述的裝置，其中所述第一保持設(shè)備包括第一 安裝元件和第一保持元件，所述第一保持元件具有可與第一椎骨嚙合 的所述外表面和貼附到所述芯體的所述第一表面的內(nèi)表面，所述第一 安裝元件包括面對所述芯體并且與所述芯體的所述第一表面間隔的內(nèi) 表面。
50. 如權(quán)利要求49所述的裝置，其中所述第一保持元件具有延伸 通過所述第一保持元件的所述內(nèi)外表面的開口，所述第一安裝元件位 于所述開口中。
51. 如權(quán)利要求50所述的裝置，其中所述開口軸向地延伸通過所 述第一保持元件。
52. 如權(quán)利要求49所述的裝置，其中所述第一安裝元件連接到所 述第一保持元件。
53. 如權(quán)利要求53所述的裝置，其中防止所述第一安裝元件相對 于所述第一保持元件移動。
54. 如權(quán)利要求41所述的裝置，進一步包括從所述外表面延伸的 第一和第二軌道，所述第一軌道具有大體橫向于所述第一和第二端延 伸的長度，所述第二軌道具有大體橫向于所述第一軌道延伸的長度。
55. —種用于替換脊柱中的椎間盤的裝置，所述裝置包括-笛__總 弟 頓；第二相對端；在所述第一和第二端之間延伸的第一和第二側(cè)面； 可與脊柱的第一椎骨嚙合的外表面；以及從所述外表面延伸的第一和第二軌道，所述第一軌道具有大體橫 向于所述第一和第二端延伸的長度，所述第二軌道具有大體橫向于所 述第一軌道延伸的長度。
56. 如權(quán)利要求55所述的裝置，其中所述第一和第二軌道具有大 體彼此垂直延伸的長度。
57. 如權(quán)利要求55所述的裝置，其中所述第一軌道從所述外表面 延伸第一距離，所述第二軌道從所述外表面延伸小于所述第一距離的 第二距離。
58. 如權(quán)利要求55所述的裝置，其中所述第一軌道包括用于提供 骨內(nèi)生長的凹進。
59. 如權(quán)利要求55所述的裝置，其中所述第一軌道包括從所述外 表面延伸的多個突起。
60. 如權(quán)利要求59所述的裝置，其中所述第一軌道的第一突起從 所述外表面延伸一段距離，該距離大于更靠近所述第二端的所述第一 軌道的第二突起從所述外表面延伸的距離。
61. 如權(quán)利要求59所述的裝置，其中所述第一軌道的第一突起具 有面向外并且朝向所述第一端的第一表面和面向外并且朝向所述第二 端的第二表面，所述第一突起包括面向外并且朝向所述第一和第二側(cè) 面的第一和第二側(cè)表面，所述第一突起包括大體平行于所述外表面延 伸的上表面。
62. 如權(quán)利要求55所述的裝置，進一步包括從所述外表面延伸的 第三軌道，其可與第一椎骨嚙合以將所述裝置連接到第一椎骨，所述 第三軌道大體平行于所述第一軌道延伸。
63. 如權(quán)利要求62所述的裝置，其中所述第三軌道從所述外表面 延伸一段距離，該距離大于所述第一軌道從所述外表面延伸的距離。
64. 如權(quán)利要求63所述的裝置，其中所述第三軌道比所述第一軌 道更靠近所述第一側(cè)面。
65. 如權(quán)利要求60所述的裝置，其中當(dāng)所述裝置被插入到第一和 第二椎骨之間時，所述裝置的所述第一端位于脊柱的后側(cè)面附近并且 所述裝置的所述第二端位于脊柱的前側(cè)面附近。
66. 如權(quán)利要求55所述的裝置，進一步包括具有第一表面和第二 表面的彈性芯體；連接到所述彈性芯體的所述第一表面的第一保持設(shè)備，所述第一 保持設(shè)備具有可與脊柱的第一椎骨嚙合的所述外表面和面對所述彈性 芯體的的所述第一表面的內(nèi)表面；和連接到所述彈性芯體的所述第二表面的第二保持設(shè)備，所述第二 保持設(shè)備具有可與脊柱的第二椎骨嚙合的外表面和面對所述彈性芯體 的的所述第二表面的內(nèi)表面。
67. 如權(quán)利要求66所述的裝置，其中所述第一和第二保持設(shè)備的 所述內(nèi)表面連接到所述彈性芯體的所述第一和第二表面。
68. 如權(quán)利要求67所述的裝置，其中所述第一和第二保持設(shè)備的 所述內(nèi)表面的至少一部分與所述彈性芯體的所述第一和第二表面間 隔。
69. 如權(quán)利要求68所述的裝置，其中與所述彈性芯體的所述第一 和第二表面間隔的所述第一和第二保持設(shè)備的所述內(nèi)表面的所述部分 居中地位于所述第一和第二保持設(shè)備上。
70. 如權(quán)利要求66所述的裝置，其中所述第一保持設(shè)備包括第一 安裝元件和第一保持元件，所述第一保持元件具有貼附到所述芯體的 所述第一表面的內(nèi)表面，所述第一安裝元件包括面對所述芯體并且與 所述芯體的所述第一表面間隔的內(nèi)表面。
71. 如權(quán)利要求70所述的裝置，其中所述第一保持元件具有延伸 通過所述第一保持元件的所述內(nèi)外表面的開口，所述第一安裝元件位 于所述開口中。
72. 如權(quán)利要求71所述的裝置， 述第一保持元件。
73. 如權(quán)利要求71所述的裝置， 述第一保持元件。
74. 如權(quán)利要求73所述的裝置， 于所述第一保持元件移動。其中所述開口軸向地延伸通過所 其中所述第一安裝元件連接到所 其中防止所述第一安裝元件相對
75.如權(quán)利要求70所述的裝置，其中所述安裝元件包括所述第一 和第二軌道。
全文摘要
一種用于替換第一和第二椎骨之間的椎間盤的方法，包括在脊柱上確定參考點。在參考點將標(biāo)識器連接到椎骨。將標(biāo)識器與用于引導(dǎo)外科器械插入到第一和第二椎骨之間的導(dǎo)向裝配體嚙合。將裝置插入到第一和第二椎骨之間。裝置的外表面可與第一椎骨嚙合，并且從外表面延伸的軌道可與第一椎骨嚙合以將裝置連接到第一椎骨。第一和第二突起從外表面延伸，并且每個突起可與第一椎骨嚙合以將裝置連接到第一椎骨。第一突起從外表面延伸第一距離。第二突起從外表面延伸大于第一距離的第二距離。
文檔編號A61F5/00GK101111208SQ200580047632
公開日2008年1月23日 申請日期2005年12月6日 優(yōu)先權(quán)日2004年12月6日
發(fā)明者C·F·小伯查爾, E·C·本澤爾, I·H·利伯曼, J·M·庫拉什, K·杜克, K·齊默斯, L·斯特爾納德, R·S·羅斯 申請人:公理醫(yī)學(xué)脊骨公司