專利名稱：一種睡眠腦波調(diào)制磁療儀的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種腦部病患磁療器具，主要用于腦功能障礙性疾病的治療，包括失眠癥、血管性頭痛、功能性性功能障礙、焦慮癥、抑郁癥、強(qiáng)迫癥和精神分裂癥等，也可用于腦血管疾病的偏癱和認(rèn)知功能障礙的康復(fù)治療。
背景技術(shù)：
目前使用的磁療儀采用單極磁場(chǎng)、局部單一刺激方法，未同步復(fù)極腦電再次擾亂已同步復(fù)極的局部腦電活動(dòng)而影響持久療效；另外磁刺激波型、頻率和幅度常單一固定，無正常腦波參照，不符合腦電活動(dòng)的生理特點(diǎn)，療效差；再次僅在腦表面刺激，透顱效力差，無法影響紊亂的腦組織活動(dòng)，使腦磁的促損傷腦組織的朔型導(dǎo)向作用無從發(fā)揮。

發(fā)明內(nèi)容
本實(shí)用新型要解決的技術(shù)問題是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，提出了一種睡眠腦波調(diào)制多點(diǎn)同步磁療儀。
本實(shí)用新型要解決的技術(shù)問題是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的，一種睡眠腦波調(diào)制磁療儀，它由主機(jī)和頭部作用器兩部分組成，其特點(diǎn)是所述的主機(jī)包括程控模塊和電流發(fā)生器，程控模塊設(shè)有通過線路互相連接的睡眠腦波儲(chǔ)存器、數(shù)字轉(zhuǎn)換處理裝置；電流發(fā)生器由整流裝置、訊號(hào)接收器和電流控量輸出裝置構(gòu)成，訊號(hào)接收器與數(shù)字轉(zhuǎn)換處理相接，所述的頭部作用器包括1～3對(duì)磁體和固定連接體，磁體為繞有導(dǎo)線的絕緣體，磁體上的導(dǎo)線與所述電流控量輸出裝置相接。磁體成對(duì)設(shè)置，通過導(dǎo)線的繞向的不同來區(qū)分N、S極。
本實(shí)用新型要解決的技術(shù)問題還可以通過以下技術(shù)方案來進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)，所述的固定連接體為一條軟帶，軟帶的首尾兩端設(shè)有相互連接裝置，在軟帶的中部設(shè)有一條滑槽，所述的磁體的背面設(shè)有與滑槽配合的凸扣。
本實(shí)用新型要解決的技術(shù)問題還可以通過以下技術(shù)方案來進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)，所述滑槽內(nèi)設(shè)有正、負(fù)極導(dǎo)電條，導(dǎo)電條與設(shè)在軟帶邊緣的輸入總線相接，所述的磁體的凸扣上設(shè)有與滑槽導(dǎo)電條配合的電極。本實(shí)用新型要解決的技術(shù)問題還可以通過以下技術(shù)方案來進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)，所述的主機(jī)的程控模塊上連接有顯示裝置。
臨床試驗(yàn)報(bào)告(一)目的觀察并比較睡眠腦波調(diào)制多點(diǎn)同步磁刺激儀和常規(guī)磁療儀對(duì)失眠癥的臨床療效、副作用及其對(duì)腦電頻譜和平均血壓的影響。
(二)病人與方法1、試驗(yàn)方案排除相關(guān)疾病的60例受試者按門診病歷尾數(shù)單雙號(hào)隨機(jī)分為腦電整合儀治療組(37例)和常規(guī)磁療儀(國產(chǎn)TMS-1腦病治療儀)治療組(23例)，兩組各治療10日。觀察治療前、后和終止治療后30天的Krakow睡眠癥量化積分、腦電頻譜和平均血壓的變化，同時(shí)觀察整個(gè)觀察期間受試者有無其他相關(guān)癥狀的發(fā)生。
2、失眠癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)按Krakow失眠癥標(biāo)準(zhǔn)診斷。①入睡＞30min；②夜間清醒的時(shí)間比入睡的時(shí)間多；③如果醒來，再難以入睡。3件符合1條可確診。
3、失眠程度量化標(biāo)準(zhǔn)按Krakow睡眠癥量化積分進(jìn)行評(píng)估。①機(jī)體癥狀標(biāo)準(zhǔn)(0-4)A、呼吸躁亂；B、腿不寧；C、消化不良；D、身體任何部位的疼痛不適。②心理癥狀標(biāo)準(zhǔn)(0-2)A、重復(fù)思考或浮想聯(lián)翩；B、擔(dān)心失眠而焦慮。③精神障礙標(biāo)準(zhǔn)(0-4)A、焦慮；B、抑郁；C、創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙；D、情緒不穩(wěn)。④認(rèn)知-情感障礙標(biāo)準(zhǔn)(0-8)A、注意力不集中；B、記憶降低；C、情感抑郁；D、焦慮情感；E、過敏易怒；F、敵意；G、挫折感；H、幽閉恐慌。
4、療效判斷標(biāo)準(zhǔn)Krakow睡眠量化積分共20分，治療前后積分不變、增加，或降低＜4分為無效；降低5-8分為有效；降低≥9分為顯效。
5、排除標(biāo)準(zhǔn)①器質(zhì)性腦疾病；②癲癇；③心電圖明顯異常；④嚴(yán)重心、肝、腎功能障礙。
6、統(tǒng)計(jì)學(xué)分析所有數(shù)據(jù)均數(shù)化處理后，臨床療效的顯著性檢驗(yàn)用卡方檢驗(yàn)，其他計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，P＜0.05認(rèn)為差異有顯著性。
(三)結(jié)果臨床療效及副作用全組各例全部完成治療及隨訪，總顯效率為63.33％，總有效率為86.67％。隨訪30天后，總顯效率降至46.67％，總有效率降至63.33％。其中腦電整合儀治療組在治療期間的顯效率和有效率(分別為70.27％和91.89％)顯著高于(P＜0.05)常規(guī)磁療儀治療組(分別為52.17％和69.57％)。隨訪30天后，腦電整合儀治療組的顯效率和有效率較治療期均無顯著降低(P＞0.05)，而常規(guī)磁療儀治療組卻顯著降低(P＜0.05)(表1)。兩組在整個(gè)觀察期間未發(fā)現(xiàn)明顯的副作用。結(jié)果表明，腦電整合儀治療失眠癥的療效顯著優(yōu)于常規(guī)磁療，且療效持久，不復(fù)發(fā)，無明顯副作用。
表1腦電整合組和常規(guī)磁療組的療效比較

注與同組治療期相比，*P＞0.05；**P＜0.05。
2、治療前后及治療終止30天時(shí)兩組腦電頻譜和平均血壓的變化由表2可見，經(jīng)治療后兩組的腦電頻譜較治療前均有顯著增加(圖17)，以腦電整合儀治療組更顯著(P＜0.05)。治療終止30天時(shí)，腦電整合儀治療組較治療前仍非常顯著性增高(P＜0.01)，同時(shí)也非常顯著性高于常規(guī)磁療組(P＜0.01)，而常規(guī)磁療組較治療前無顯著性差異(P＞0.05)。兩組在整個(gè)觀察期間的平均血壓無顯著變化(P均＞0.05)。結(jié)果表明，腦電整合治療和常規(guī)低頻磁療均有明顯增高腦電頻譜作用，以前者效果顯著且持久。兩療法均無影響血壓的副作用。
表2兩組治療前后及治療終止30天時(shí)腦電頻譜和平均血壓的變化

注①腦電頻譜為每例左右額、顳、頂、枕區(qū)絕對(duì)數(shù)字腦電圖值。n＝4(區(qū))×2(側(cè))×病例數(shù)，腦電整合組為296，常規(guī)磁療組為184。
②與同組治療前相比，*P＞0.05；**P＜0.05；***P＜0.01。
(四)結(jié)論腦電整合儀治療失眠癥的療效顯著、穩(wěn)定，未見明顯副作用，顯著優(yōu)于常規(guī)磁療儀的療效，有進(jìn)一步觀察和推廣應(yīng)用價(jià)值。
本實(shí)用新型的有益效果是1、用不同腦區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)睡眠腦電波譜調(diào)控磁刺激原的磁場(chǎng)發(fā)放頻率和波幅，使各部位病態(tài)腦波參照標(biāo)準(zhǔn)腦波協(xié)調(diào)同步化，改變了傳統(tǒng)的固定頻率和固定磁場(chǎng)強(qiáng)度或生物反饋調(diào)制磁場(chǎng)頻率和強(qiáng)度的刺激方法；2、沖破傳統(tǒng)的局部單一刺激的理念束縛，首創(chuàng)整腦多部位協(xié)同刺激，既符合磁刺激的頻率、強(qiáng)度依賴性和部位、方向特異性規(guī)律，又滿足了當(dāng)代神經(jīng)功能網(wǎng)羅同步化理論對(duì)腦電活動(dòng)的基本要求，最大可能地提高了磁療療效；
3、把腦作為一個(gè)“合胞體”，在多部位同步磁場(chǎng)的協(xié)同誘發(fā)下產(chǎn)生繼發(fā)電位，使整體腦組織參照正常睡眠腦波特征同步復(fù)極后恢復(fù)其自身正常腦電，克服了傳統(tǒng)磁療的未同步復(fù)極腦電再次擾亂已同步復(fù)極的局部腦電活動(dòng)而影響持久療效的弊端。
4、改傳統(tǒng)的單極磁場(chǎng)為雙極對(duì)應(yīng)S、N極透顱磁場(chǎng)，提高了磁力線的透顱量，并且在安放電極時(shí)盡量讓磁力線穿過或影響深部腦組織(如間腦)，促進(jìn)其治療作用的發(fā)揮。
5、器具的高度安全性、電場(chǎng)及相關(guān)數(shù)據(jù)顯示的直觀性或/和形體的微型化及操作的簡易性使本器具既適宜醫(yī)用又適宜家用。


圖1為主機(jī)電原理結(jié)構(gòu)簡圖。
圖2為固定軟帶及磁體結(jié)構(gòu)圖。
圖3為磁體安放部位示意圖。
具體實(shí)施方式
一種睡眠腦波調(diào)制磁療儀，它由主機(jī)和頭部作用器5兩部分組成，所述的主機(jī)包括程控模塊1和電流發(fā)生器2，程控模塊1設(shè)有通過線路互相連接的睡眠腦波儲(chǔ)存器8、數(shù)字轉(zhuǎn)換處理裝置7；電流發(fā)生器2由整流裝置4、訊號(hào)接收器3和電流控量輸出裝置6構(gòu)成，訊號(hào)接收器3與數(shù)字轉(zhuǎn)換處理7相接，所述的頭部作用器5包括3對(duì)磁體11和固定連接體10，磁體11為繞有導(dǎo)線的絕緣體，磁體11上的導(dǎo)線與所述電流控量輸出裝置6相接。磁體11成對(duì)設(shè)置，通過導(dǎo)線的繞向的不同來區(qū)分N、S極。所述的主機(jī)的程控模塊1上連接有顯示裝置9。
本實(shí)用新型的工作原理由睡眠腦波儲(chǔ)存、數(shù)字轉(zhuǎn)換與數(shù)據(jù)處理、電流發(fā)生和磁體效應(yīng)4個(gè)步驟組成。模塊先將連續(xù)10分鐘左、右額、顳、枕區(qū)的模擬標(biāo)準(zhǔn)淺睡期EEG波譜儲(chǔ)存起來，經(jīng)數(shù)字化轉(zhuǎn)換，數(shù)據(jù)處理后，按一定的函數(shù)關(guān)系轉(zhuǎn)變成電信號(hào)，直接程控電流發(fā)生器按信號(hào)波型、頻率和強(qiáng)弱發(fā)放電流，感應(yīng)相應(yīng)線圈產(chǎn)生周波磁場(chǎng)。當(dāng)10分種程控程序作用結(jié)束后，系統(tǒng)將重復(fù)擬定程序工作。各種治療參數(shù)如波幅、頻率和治療時(shí)間也可根據(jù)具體病例需要作手動(dòng)設(shè)置。
取雙側(cè)額前區(qū)、顳中區(qū)和枕后區(qū)作為磁體安放點(diǎn)，右額N極，對(duì)應(yīng)左枕S極，左額S極，對(duì)應(yīng)右枕N極，右顳S極對(duì)應(yīng)左顳N極，使磁力線盡可能穿過或影響深部結(jié)構(gòu)(如間腦)，以加強(qiáng)對(duì)睡眠調(diào)節(jié)中樞的作用。當(dāng)治療啟動(dòng)后，六個(gè)磁體將同步工作。頭部作用器的結(jié)構(gòu)，作用器即磁體，由磁芯、絕緣銅線和磁體外套組成。
磁芯由一個(gè)橢圓形磁軸和兩個(gè)橢圓形磁盤組成，絕緣銅線長400-2100毫米，直徑0.5毫米，圍繞磁軸繞成10-50匝，電阻5-25歐姆，用右手螺旋法定出S極或N極。外用絕緣漆封閉。磁體外套由與磁芯和磁體接線插口大小匹配的藍(lán)色橢圓形硬塑料套制成，分背面和腹面，腹面較薄軟。
權(quán)利要求1.一種睡眠腦波調(diào)制磁療儀，它由主機(jī)和頭部作用器(5)兩部分組成，其特征在于所述的主機(jī)包括程控模塊(1)和電流發(fā)生器(2)，程控模塊(1)設(shè)有通過線路互相連接的睡眠腦波儲(chǔ)存器(8)、數(shù)字轉(zhuǎn)換處理裝置(7)；電流發(fā)生器(2)由整流裝置(4)、訊號(hào)接收器(3)和電流控量輸出裝置(6)構(gòu)成，訊號(hào)接收器(3)與數(shù)字轉(zhuǎn)換處理裝置(7)相接，所述的頭部作用器(5)包括1～3對(duì)磁體(11)和固定連接體(10)，磁體(11)為繞有導(dǎo)線的絕緣體，磁體(11)上的導(dǎo)線與所述電流控量輸出裝置(6)相接。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的睡眠腦波調(diào)制磁療儀，其特征在于所述的固定連接體(10)為一條軟帶，軟帶的首尾兩端設(shè)有相互連接裝置(12)，在軟帶的中部設(shè)有一條滑槽(13)，所述的磁體(11)的背面設(shè)有與滑槽(13)配合的凸扣。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的睡眠腦波調(diào)制磁療儀，其特征在于所述滑槽(13)內(nèi)設(shè)有正、負(fù)極導(dǎo)電條，導(dǎo)電條與設(shè)在軟帶邊緣的輸入總線(14)相接，所述的磁體(11)的凸扣上設(shè)有與滑槽(13)導(dǎo)電條配合的電極。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的睡眠腦波調(diào)制磁療儀，其特征在于所述的主機(jī)的程控模塊(1)上連接有顯示裝置(9)。
專利摘要一種睡眠腦波調(diào)制磁療儀，它由主機(jī)和頭部作用器兩部分組成，所述的主機(jī)包括程控模塊和電流發(fā)生器，程控模塊設(shè)有通過線路互相連接的睡眠腦波儲(chǔ)存器、數(shù)字轉(zhuǎn)換處理裝置；電流發(fā)生器由整流裝置、訊號(hào)接收器和電流控量輸出裝置構(gòu)成，訊號(hào)接收器與數(shù)字轉(zhuǎn)換處理相接，所述的頭部作用器包括1～3對(duì)磁體和固定連接體，磁體為繞有導(dǎo)線的絕緣體，磁體上的導(dǎo)線與所述電流控量輸出裝置相接。磁體成對(duì)設(shè)置，通過導(dǎo)線的繞向的不同來區(qū)分N、S極。用不同腦區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)睡眠腦電波譜調(diào)控磁刺激原的磁場(chǎng)發(fā)放頻率和波幅，使各部位病態(tài)腦波參照標(biāo)準(zhǔn)腦波協(xié)調(diào)同步化，本裝置高度安全、電場(chǎng)及相關(guān)數(shù)據(jù)顯示直觀、操作簡易，既適宜醫(yī)用又適宜家用。
文檔編號(hào)A61N2/00GK2796743SQ20052007087
公開日2006年7月19日 申請(qǐng)日期2005年4月16日 優(yōu)先權(quán)日2005年4月16日
發(fā)明者何明利 申請(qǐng)人:何明利