專利名稱：宮頸細(xì)胞學(xué)取樣器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及細(xì)胞學(xué)取樣工具，特別是一種女性子宮頸部位的細(xì)胞學(xué)取樣器。
背景技術(shù)：
取得女性宮頸部位的粘膜上皮細(xì)胞(包括鱗狀上皮、腺上皮)，然后置于顯微鏡下觀察，能夠幫助臨床醫(yī)生了解宮頸病變的性質(zhì)和程度。病原體(病毒、細(xì)菌、霉菌)，藥物(激素)和炎癥(急性感染，慢性化生)都可引起頸管、宮頸和附近陰道穹隆上皮細(xì)胞的特異性形態(tài)學(xué)變化。特別是在發(fā)生增生性病變時(shí)，例如上皮內(nèi)瘤變(不典型性增生，原位癌)和宮頸癌(腺癌、鱗癌)，及早地在宮頸細(xì)胞學(xué)樣品中發(fā)現(xiàn)腫瘤細(xì)胞，對(duì)于防止病情加重、惡化，及時(shí)采取治療措施，改善病人的預(yù)后有十分重要的意義。
病理檢查對(duì)宮頸細(xì)胞學(xué)樣品有一定要求，樣品應(yīng)該均勻分布在玻片上，結(jié)構(gòu)完整、鋪疊平整，并要避免細(xì)胞堆積成團(tuán)、折疊和破損，以免造成讀片困難，做出錯(cuò)誤結(jié)論。過去用木質(zhì)刮片作為取樣工具，常不能得到滿意的涂片，因?yàn)榧?xì)胞總是擁擠在刮片的邊緣，在將其涂布于玻片表面時(shí)，又不能做到用力均勻，常壓碎細(xì)胞，所以使得鏡下視野中，細(xì)胞凌亂不堪，減少了有效視野。
薄層液基細(xì)胞學(xué)制片方法，利用濾網(wǎng)將雜質(zhì)、血液和炎癥細(xì)胞除去，然后通過正壓和靜電作用，使細(xì)胞貼附在玻片上，成為一薄層。這種方法大大改善了涂片質(zhì)量，但對(duì)臨床取樣提出了新的要求。一般使用Wallach宮頸刷(見圖1)，它主要由一取樣桿和一分布刷毛的底座構(gòu)成，取樣桿頂端和底座下端固定連接，以獲得宮頸粘膜上皮細(xì)胞樣品，這種宮頸刷的直徑固定，其中央刷毛呈桿狀，因此對(duì)頸管粘膜的取樣能力較弱，且無法深入頸管下端取樣，使得取樣部位局限，缺少對(duì)宮頸外圍鱗癌和頸管內(nèi)腺癌的區(qū)分度。
實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型的主要目的在于提供具有頸管下端、宮頸外口處取樣能力的，可組合、一體化的宮頸細(xì)胞學(xué)取樣器，其深入頸管的深度可以調(diào)節(jié)，并可根據(jù)宮頸外口的實(shí)際大小和病變范圍，改變宮頸刷的直徑，主要解決現(xiàn)有宮頸刷的直徑固定，且無法深入頸管下端取樣，使得取樣部位局限的技術(shù)問題。
為解決上述技術(shù)問題，本實(shí)用新型是這樣實(shí)現(xiàn)的一種宮頸細(xì)胞學(xué)取樣器，其特征是它由取樣桿、外口刷和頸管刷三部分組成；(1)取樣桿長(zhǎng)15～25cm，與外口刷底座的主軸垂直相交；(2)外口刷由底座和植于底座上的刷毛組成，刷毛頂端的連接線呈與宮頸外口相匹配的拋物線形；
(3)頸管刷由刷桿和水平展開的刷毛組成；該取樣桿上端與外口刷的底座下部通過插接或螺旋結(jié)構(gòu)連接，該頸管刷的下端也通過插接或螺旋結(jié)構(gòu)與外口刷的底座上部連接。
該外口刷的刷毛分布范圍是長(zhǎng)0.5～2.5cm，寬2～4cm，厚0.5～1mm。
該頸管刷的刷毛分布呈塔形。
該頸管刷的刷毛頂端有一膨出，直徑大于鄰近刷毛。
該頸管刷的刷毛呈螺旋形上升，并保持1mm～2mm的螺距。
該外口刷的刷毛植毛形式為交錯(cuò)成行。
藉由上述結(jié)構(gòu)使得本實(shí)用新型具有如下技術(shù)效果1、當(dāng)宮頸細(xì)胞學(xué)取樣時(shí)，通過選擇合適的外口刷和頸管刷使刷毛的外形與宮頸下端的內(nèi)、外表面(內(nèi)表面指頸管粘膜，外表面指宮頸陰道部的被覆上皮)密和。旋轉(zhuǎn)取樣桿時(shí)，內(nèi)、外表面處均有刷毛與之作垂直(或近垂直)接觸，使得用力分布均勻，等密度地取得宮頸下端的細(xì)胞學(xué)樣本。使用這種宮頸刷有助于提高取樣的滿意度，降低ASCUS/LSIL(不典型鱗狀上皮細(xì)胞/低度鱗狀上皮內(nèi)病變)的檢出比例。
2、當(dāng)高度懷疑為頸管內(nèi)病變時(shí)，可單用頸管刷取樣。頸管刷頂端的膨出結(jié)構(gòu)有助于盡可能充分地取出病變的細(xì)胞學(xué)樣品。


圖1是現(xiàn)有的Wallach宮頸刷的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖2是本實(shí)用新型宮頸細(xì)胞學(xué)取樣器的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖中
1-取樣桿； 2-外口刷；3-頸管刷； 4-插槽和榫頭的連接處；5-宮頸下端；圖3a、3b、3c是小、中、大型號(hào)外口刷的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖4a、4b、4c是小、中、大型號(hào)頸管刷的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖5a、5b是頸管刷螺旋形刷毛正常和彎曲時(shí)的示意圖。
圖6是外口刷植毛區(qū)的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施方式
請(qǐng)參閱圖2，它是本實(shí)用新型宮頸細(xì)胞學(xué)取樣器的結(jié)構(gòu)示意圖。如圖所示它包括三部分組件取樣桿1、外口刷2和頸管刷3。(1)取樣桿1長(zhǎng)15～25cm(具體長(zhǎng)度根據(jù)需要調(diào)整，可以更長(zhǎng)或更短)，頂端有一多邊形榫頭，可以插入外口刷底部的槽口，以此形成一插接結(jié)構(gòu)4，用于連接兩者，并固定相對(duì)的位置關(guān)系。當(dāng)然，也可以是螺旋的連接結(jié)構(gòu)。(2)外口刷2由刷毛21和底座22組成。刷毛分布區(qū)域長(zhǎng)0.5～2.5cm(具體長(zhǎng)度根據(jù)需要調(diào)整，可以更長(zhǎng)或更短)，寬2～4cm(具體寬度根據(jù)需要調(diào)整，可以更寬或更窄)，厚0.5～1mm(具體厚度根據(jù)需要調(diào)整，可以更厚或更薄)，與宮頸外口的接觸面修剪成類拋物線形，使之與外口的表面形狀貼服，以保證充分的接觸面。底座為刷毛的固定裝置，刷毛植于其上，中間為與頸管刷連接的短桿，并且，在背面有供與取樣桿相連的槽口。(3)頸管刷3為一短桿31，可以雙股鋼絲絞成，于桿身垂直植入刷毛32，因此，使得刷毛水平展開，用于伸入頸管內(nèi)取樣，長(zhǎng)度1～3cm、直徑0.3～1.5cm不等，呈塔形(具體長(zhǎng)度、直徑、形狀根據(jù)需要調(diào)整，可以進(jìn)一步變化)，頂端有一膨出，直徑大于鄰近刷毛，用于在旋轉(zhuǎn)進(jìn)入頸管時(shí)，擦落粘膜表面的上皮細(xì)胞，并在抽出頸管時(shí)，帶出細(xì)胞樣品。桿尾帶有插槽，可與外口刷或取樣桿直接連接，也可以采用螺旋結(jié)構(gòu)連接。
如圖3、4所示，該外口刷和頸管刷備有不同尺寸的型號(hào)，依常見的宮頸形態(tài)設(shè)計(jì)而成。例如慢性炎癥的宮頸常寬胖，頸管松弛，口徑較大，可以大號(hào)外口刷加中號(hào)頸管刷，進(jìn)行取樣；老年人的宮頸萎縮，頸口狹小，可以中號(hào)外口刷加小號(hào)頸管刷，進(jìn)行取樣；有的宮頸外型如尖筍，頸管細(xì)長(zhǎng)，可以小號(hào)外口刷加大號(hào)頸管刷，進(jìn)行取樣。
如圖5所示，頸管刷的刷毛呈螺旋形上升，并保持一定螺距(1mm～2mm)，以便在取樣時(shí)可以旋轉(zhuǎn)前進(jìn)，不遺漏可疑病灶，保證覆蓋頸管粘膜的內(nèi)表面；同時(shí)有可收縮性，當(dāng)遇到狹窄處時(shí)，刷毛可借螺距間隙向后彎曲，減小直徑以通過頸管通道。
外口刷的植毛形式為交錯(cuò)成行，以使旋轉(zhuǎn)時(shí)，刷毛經(jīng)過的區(qū)域不留空隙，見圖6。
使用時(shí)，選擇合適的頸管刷、外口刷型號(hào)，將兩者與取樣桿依次相連，成為完整的宮頸細(xì)胞學(xué)取樣器。
以擴(kuò)陰器撐開陰道壁，向?qū)m頸外口送入宮頸細(xì)胞學(xué)取樣器。自頸管刷與宮頸外口接觸時(shí)起，開始向同一方向旋轉(zhuǎn)取樣桿，直至外口刷與宮頸陰道部粘膜表面相接觸為止。
適當(dāng)向前用力，使外口刷壓于宮頸表面，并旋轉(zhuǎn)取樣桿180～360度。然后慢慢退出宮頸細(xì)胞學(xué)取樣器，途中勿再接觸陰道其它部位。
將宮頸細(xì)胞學(xué)取樣器在保存液中搖轉(zhuǎn)數(shù)次，待細(xì)胞轉(zhuǎn)移至保存液后，棄去。
綜上所述僅為本實(shí)用新型的較佳實(shí)施例而已，并非用來限定本實(shí)用新型的實(shí)施范圍。即凡依本實(shí)用新型申請(qǐng)專利范圍的內(nèi)容所作的等效變化與修飾，都應(yīng)為本實(shí)用新型的技術(shù)范疇。
權(quán)利要求1.一種宮頸細(xì)胞學(xué)取樣器，其特征是它由取樣桿、外口刷和頸管刷三部分組成；(1)取樣桿長(zhǎng)15～25cm，與外口刷底座的主軸垂直相交；(2)外口刷由底座和植于底座上的刷毛組成，刷毛頂端的連接線呈與宮頸外口相匹配的拋物線形；(3)頸管刷由刷桿和水平展開的刷毛組成；該取樣桿上端與外口刷的底座下部通過插接或螺旋結(jié)構(gòu)連接，該頸管刷的下端也通過插接或螺旋結(jié)構(gòu)與外口刷的底座上部連接。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的宮頸細(xì)胞學(xué)取樣器，其特征是該外口刷的刷毛分布范圍是長(zhǎng)0.5～2.5cm，寬2～4cm，厚0.5～1mm。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的宮頸細(xì)胞學(xué)取樣器，其特征是該頸管刷的刷毛分布呈塔形。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的宮頸細(xì)胞學(xué)取樣器，其特征是該頸管刷的刷毛頂端有一膨出，直徑大于鄰近刷毛。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3或4所述的宮頸細(xì)胞學(xué)取樣器，其特征是該頸管刷的刷毛呈螺旋形上升，并保持1mm～2mm的螺距。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3或4所述的宮頸細(xì)胞學(xué)取樣器，其特征是該外口刷的刷毛植毛形式為交錯(cuò)成行。
專利摘要本實(shí)用新型涉及細(xì)胞學(xué)取樣工具，特別是一種女性子宮頸部位的細(xì)胞學(xué)取樣器。它由取樣桿、外口刷和頸管刷三部分組成；(1)取樣桿長(zhǎng)15～25cm，與外口刷底座的主軸垂直相交；(2)外口刷由底座和植于底座上的刷毛組成，刷毛頂端的連接線呈與宮頸外口相匹配的拋物線形；(3)頸管刷由刷桿和水平展開的刷毛組成；該取樣桿上端與外口刷的底座下部通過插接或螺旋結(jié)構(gòu)連接，該頸管刷的下端也通過插接或螺旋結(jié)構(gòu)與外口刷的底座上部連接。藉由上述結(jié)構(gòu)主要解決現(xiàn)有宮頸刷的直徑固定，且無法深入頸管下端取樣，使得取樣部位局限的技術(shù)問題，具有頸管下端、宮頸外口和陰道穹隆處取樣能力的，是可組合、一體化的宮頸細(xì)胞學(xué)取樣器。
文檔編號(hào)A61B10/02GK2862974SQ20052004599
公開日2007年1月31日 申請(qǐng)日期2005年10月28日 優(yōu)先權(quán)日2005年10月28日
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