專利名稱：Pes預防與治療高脂血癥及脂肪肝功能的制作方法
技術領域：
本發(fā)明的PES由扯根菜(Penthorum Chinense Pursh，縮寫P)提取物、石蓮花(Echevariaglauca，縮寫E)提取物、水飛薊素(Silybum marianum(L.)，縮寫S)提取物組成的天然植物的保健食品。臨床廣泛用于各種肝炎的預防和治療。PES對高血脂合并脂肪肝的預防與治療作用。本發(fā)明的產品隸屬于生物制品、保健食品、醫(yī)藥品的領域，適合于健康產業(yè)、保健食品、醫(yī)藥品生產廠家及其相關企業(yè)。
脂肪肝大體上分為三種類型，第一類屬于營養(yǎng)過剩型，占整個脂肪肝的首位；第二類屬于酒精型，占其次；第三類屬于營養(yǎng)缺乏型。脂肪肝的總特點均為脂肪在肝內的積累，不管是營養(yǎng)過?；蛉狈蚓凭靖危峭ㄟ^肝臟解毒或轉移過程中在肝臟中造成脂肪積累或殘留，據不完全統(tǒng)計國內脂肪肝人數(shù)已逾1億之多。本發(fā)明根據國內外眾多脂肪肝的現(xiàn)狀而研制的。現(xiàn)將預防脂肪肝的藥劑PES的配制及其動物實驗敘述如下。
1、PES的配制1.1、實施例1，稱取扯根菜提取物干粉60g、石蓮花提取物干粉10g、水飛薊素乙醇提取物干粉30g，同時投入粉碎機中攪拌，過100目篩后備用。
1.2、實施例2，配制中劑量濃度，稱取實施例1的混合物PES13.34g溶于255ml 0.5％CMCNa溶液中，加熱至70℃、20分鐘，攪拌均勻備用，濃度為0.052g/ml。
1.3、實施例3，配制高劑量濃度，稱取實施例1的混合物PES26.52g溶于255ml 0.5％CMCNa溶液中，加熱至70℃、20分鐘，攪拌均勻備用，濃度為0.104g/ml。
1.4、實施例4，配制低劑量濃度，稱取實施例1的混合物PES4.49g溶于255ml 0.5％CMCNa溶液中，加熱至70℃、20分鐘，攪拌均勻備用，濃度為0.0176g/ml。
2、動物實驗2.1、材料與方法
2.1.1、大鼠模型的建立41只Wistar大白鼠，購自中國醫(yī)學科學院實驗動物研究所，雄性，造模，平均體重185.84±11.4g，隨機分成下列5組，分別為正常組、病理組、高劑量組、中劑量組、低劑量組。其正常組5只僅喂玉米面，正常組與病理組不予藥物治療，其余36只按下表1配方制作脂肪肝飼料，即低蛋白、高脂、高膽固醇飼料。并按大白鼠體重0.5ml/100g皮下注射四氯化碳植物油混合液(60％大豆油，40％CCl4)，每周2次共3周，邊制備高血脂脂肪肝模型，邊用藥物治療。
2.1.2、治療方法上述造模動物隨機篩選，除正常組5只外，平均分為四組2.1.2.1、病理組除不予藥物治療，其它同用藥組。
2.1.2.2、高劑量治療組PES原料藥0.104g/186g，0.562g/kg。
2.1.2.3、中劑量治療組PES原料藥0.052g/186g，281mg/kg。
2.1.2.4、低劑量治療組PES原料藥0.0176g/186g，95mg/kg。
2.1.3、數(shù)據處理經SSPS統(tǒng)計軟件進行t檢驗及方差分析統(tǒng)計處理。(見表4)2.1.4、將上述原料混合藥物備用溶液，每日灌胃1ml，各治療組、病理組動物用藥期間繼續(xù)喂低蛋白高脂高膽固醇食物。用藥3周后，全部大白鼠斷頭取血，無菌狀態(tài)分離血清。經北京大學醫(yī)院奧林帕斯全自動生化分析儀檢驗谷丙轉氨酶(ALT)、甘油三酯(TG)、總膽固醇(TC)、高密度脂蛋白(HDL-c)、低密度脂蛋白(LDL)、極低密度脂蛋白(VLDL)等生化指標來判斷PES對高脂并發(fā)脂肪肝模型的治療效果。
表1造模高血脂及肪肝飼料配比表
*羧甲基纖維素鈉作為飼料的粘合劑2.2、動物實驗結果2.2.1、生物統(tǒng)計結果與正常組比較，病理組動物ALT、TG、Tc、LDL、VLDL均明顯升高(p＜0.0001)而HDL-c則明顯降低，HDL-c/Tc必然降低；藥物治療結束后，各治療組動物ALT、TG、Tc、LDL、VLDL等均顯著低于病理組(p＜0.05~0.01)而HDL-c與HDL-c/Tc則遠高于病理組動物。
2.2.2、造模過程體重變化見表2表2體重變化表
2.2.3、食物利用率見表3表3食物利用率
2.2.4、化指標見表4所示表4 PES對高血脂脂肪肝大鼠治療后ALT及血脂的變化
與病理組對照，*P＜0.05，**p＜0.013、實驗結果討論3.1、從表2可見由于注射四氯化碳大豆油溶液，引起急性肝損傷，體重普遍下降，而正常組體重增加6.1g。
3.2、由于四氯化碳大豆油溶液注入引起急性肝中毒，食物利用率急劇下降，個別大鼠甚至兩天不進食，體重急劇下降(見表3所示)。
3.3、用藥組的HDL-c/Tc之比遠高于病理組，表明PES具有明顯的保肝護肝作用。HDL-c/Tc也是防止心腦動脈粥樣硬化的重要指標，即HDL-c/Tc之比越大，心腦血管發(fā)病率的危險越低。
3.4、用藥組(即受試物組)ALT、TG、TC、HDL-c、LDL、VLDL等生化指標與病理組比較非常明顯地下降。表明肝功能正常和脂肪肝等指標已趨于正常。因此用藥組跟病理組比較各項生化指標具有顯著或非常顯著的差異。
3.5、用藥組與正常組之間沒有顯著的差異，它們之間的p＞0.05。
3.6、用藥組的劑量的大小與其功能并沒有顯著的線性關系。可能用藥量達到一個極限其作用并不明顯增加其功效。
3.7、建議臨床推薦量0.095g/kg×60kg×1/2＝2.85g/日/人，即每人每日用藥量在1.5～3g。
權利要求
1.本發(fā)明PES系由扯根菜提取物、石蓮花提取物、水飛薊素提取物組成，動物實驗表明PES可降低ALT、TG、Tc、LDL、vLDL，升高HDL-C，預防和治療脂肪肝。
2.根據權利要求1所述，PES的配比如下扯根菜提取物∶石蓮花提取物∶水飛薊素＝6∶1∶3。
全文摘要
本發(fā)明PES由扯根菜(Penthorum Chinense Pursh，縮寫P)提取物、石蓮花(Echevariaglauca，縮寫E)提取物、水飛薊素(Silybum marianum(L.)，縮寫S)提取物組成的天然植物的保健食品。經動物實驗證明具有降低谷丙轉氨酶(ALT)、甘油酸三酯(T
文檔編號A61P1/00GK1977872SQ20051012423
公開日2007年6月13日 申請日期2005年11月29日 優(yōu)先權日2005年11月29日
發(fā)明者丁慶 申請人:丁慶