專利名稱：一種治療陰道炎宮頸炎的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于一種中藥藥物，尤其涉及一種治療陰道炎、宮頸炎的中藥外用制劑。
背景技術(shù)：
陰道炎、宮頸炎是婦科的一種常見疾病，系白色念珠菌、光滑球擬酵母菌等病原體侵入所致，而且發(fā)病率有逐年增加的趨勢。病原體侵入引起陰道內(nèi)菌群失調(diào)、互相制約作用消失，氫離子濃度下降，乳酸桿菌失去優(yōu)勢，病理菌得以繁殖，臨床主要以帶下、陰癢為特征，發(fā)作時主要癥狀為1.帶下量多，豆腐渣樣；或色黃如膿，或黃色泡沫其氣腥臭。
2.陰部潮紅，腫脹。
3.瘙癢，甚則癢痛，坐臥不安。
次要癥狀為1.小便短少，或尿頻，尿急，尿痛。
2.心煩急燥。
3.大便秘結(jié)，或溏滯不爽。
4.口苦粘膩。
5.舌象舌質(zhì)偏紅，或舌紅，苔白膩，或黃膩。
6.脈象脈滑或滑數(shù)。
陰道炎、宮頸炎也是婦科多發(fā)病，嚴(yán)重地威脅著婦女的身心健康，影響其生活、工作和學(xué)習(xí)。
目前，用于治療陰道炎、宮頸炎的方法主要為內(nèi)服或外用兩種。外用藥治療滴蟲性陰道炎一般采用滅滴靈，治療老年性陰道炎則主要以激素替代療法為主，而治療念珠菌性陰道炎的藥物已從克霉唑類藥物發(fā)展到氟康唑類，近年來更有學(xué)者提出微生態(tài)療法，即通過恢復(fù)陰道的菌群失調(diào)而起到治療陰道炎的作用。西醫(yī)藥物治療一般短期療效較好，能很好地改善臨床癥狀，但其不足之處是副作用大，如治療滴蟲性陰道炎的滅滴靈對胎兒有致畸作用，激素替代療法治療老年性陰道炎則可能增加患者的子宮內(nèi)膜癌等病的發(fā)病率，至于治療念珠菌性陰道炎的咪康唑類藥物則對肝功能有一定的損害，且不能有效預(yù)防復(fù)發(fā)。
近年來，不斷有一些治療陰道炎的局部用藥的中藥新品種問世。進(jìn)一步開發(fā)研制有效藥物，尤其是制備成在陰道中能夠均勻分布、持續(xù)發(fā)揮藥效、毒副作用小、而且使用方便的藥物是非常必要的。發(fā)明人在總結(jié)古人治療婦科病經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)，篩選得優(yōu)化處方制成膠囊、泡騰片、洗液、凝膠、栓系列制劑。系列制劑療效高，具有無痛苦、無創(chuàng)傷性、毒副作用小、使用方便、易于攜帶等優(yōu)點。因此該發(fā)明的問世，必將帶來良好的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。
從目前各地的報道來看，中藥外治法所采用的藥物大多為清熱、燥濕解毒、收斂、殺蟲、止癢之品。在10年來中藥外用治療陰道炎的研究回顧所引用的35篇文獻(xiàn)中，雖然涉及中藥99種，但用得最多的有苦參、白礬、蛇床子、冰片、兒茶、百部等，真正工業(yè)化生產(chǎn)用于臨床的不多。這些中藥材經(jīng)現(xiàn)代藥理研究均具有抑菌、消炎、抗病毒和較強(qiáng)的殺蟲作用。
中藥治療陰道炎、宮頸炎的外用藥物，具代表性的且已上市的中藥有婦炎靈膠囊，該膠囊的組分為苦參、蛇床子、白礬、冰片、硼酸、百部、紫珠葉、樟腦、仙鶴草、苯扎溴銨。其中苯扎溴銨屬于西藥，據(jù)文獻(xiàn)報道[《臨床用藥須知》.北京化學(xué)工業(yè)出版社，2000版，P913]，苯扎溴銨的不良反應(yīng)主要有①對皮膚，黏膜有微弱的刺激作用，嚴(yán)重者可發(fā)生皮疹，偶可致過敏反應(yīng)。對皮膚黏膜有脫脂作用，長期接觸可產(chǎn)生干裂；②亦有引起變態(tài)反應(yīng)性結(jié)膜炎的報道。婦炎靈膠囊同樣具有這些副作用。

發(fā)明內(nèi)容
為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明旨在研制一種治療陰道炎宮頸炎的中藥制劑，該制劑不含西藥成份，為純中藥制劑，具有療效顯著、副作用小、無創(chuàng)傷性、使用方便、易于攜帶等優(yōu)點的。
方解本方主治以濕熱下注為患，以清熱燥濕、殺蟲止癢為治療原則，故首選苦參為君藥?？鄥⑽犊嘈院?，入心、肝、大腸、膀胱經(jīng)，清熱燥濕、殺蟲利尿、止血止痢?！侗静菡摹吩啤翱鄥?，大苦大寒，退熱泄降，蕩滌濕火”，明氏王肯堂謂其“治一切疥及風(fēng)瘙癢”，苦參是歷代治療赤白帶下、陰腫陰癢、濕疹的常用藥物，且外用者尤多。
大黃苦、寒，歸胃、大腸、肝經(jīng)，瀉下攻積，清熱瀉火，止血，解毒，活血祛瘀?！度杖A子本草》曰“敷一切瘡疥癰毒”，大黃外用清火消腫，涼血解毒。蛇床子辛、苦、溫，歸腎經(jīng)，溫腎助陽、祛風(fēng)燥濕、殺蟲止癢。多用于帶下、陰癢及瘡癬、濕疹等；《神農(nóng)本草經(jīng)》謂其“主婦人陰中腫痛”。大黃、蛇床子共為臣藥，助君藥苦參清熱、燥濕、殺蟲。
百部味苦，既能燥濕止癢，更長于殺蟲滅虱，唐代《本草拾遺》言其“火炙浸酒空腹飲，去蟲蠶咬，兼疥癬瘡”，《日華子本草》“治疳蛔及傳尸骨蒸，殺蛔蟲、寸白、蟯蟲”。烏梅味酸而澀，其性善斂。方中以烏梅作為佐藥之一，一方面由于濕熱下注，白帶量多，取其收斂的作用；另一方面取其酸性有抑制滴蟲的作用。《本草求真》曾描述烏梅“入肺則收，入腸則澀，入筋與骨則軟，入蟲則伏，入于死肌、惡肉、惡痣則除，刺入肉中則拔...且于癰毒可敷...”。
硼砂甘、成、涼，外用可以清熱解毒斂瘡，《素問·至真要大論》云“濕司于地，熱反勝之，治以苦冷，佐以成甘，以苦平之”。冰片味苦，性偏寒涼，除開竅醒神、清熱止痛外還具有清熱、瀉火、解毒、止癢之效。白礬酸、澀、寒，外用解毒殺蟲，燥濕止癢，《本經(jīng)》稱其治“白沃，陰蝕，惡瘡”，燥濕收斂，解毒止癢。硼砂、冰片、白礬均具有清熱解毒、燥濕止癢的作用，自古以來多為外用，對于濕熱帶下、陰癢，可清熱、解毒、殺蟲、止癢。方中以百部、烏梅、硼砂、冰片、白礬五味藥合而為佐藥，助君、臣之藥燥濕濁、清熱毒、殺蟲止癢。
生甘草甘、平，在方中既作為佐藥，清熱解毒，又為使藥，緩和藥性，調(diào)和諸藥。
全方從帶下、陰癢的病因病機(jī)入手，君臣佐使配伍得當(dāng)，共奏清熱燥濕、殺蟲止癢。
本發(fā)明藥物組分的用量也經(jīng)過發(fā)明人大量摸索、試驗總結(jié)得出，各組分用量為在下述含量比例范圍內(nèi)都具有較好療效(單位克)苦參96～144、蛇床子144～216、大黃96～144、百部96～144、烏梅96～144、硼砂72～108、冰片12～18、白礬12～18、甘草96～144。
優(yōu)選為(單位克)苦參120、蛇床子180、大黃120、百部120、烏梅120、硼砂90、冰片15、白礬15、甘草120。
上述各味原藥材的標(biāo)準(zhǔn)來自于《中華人民共和國藥典》2005版。
1.苦參按《中華人民共和國藥典》2005版一部第141頁。
2.大黃按《中華人民共和國藥典》2005版一部第17頁。
3.蛇床子按《中華人民共和國藥典》2005版一部第219頁。
4.百部(蔓生)按《中華人民共和國藥典》2005版一部第108頁。
5.烏梅按《中華人民共和國藥典》2005版一部第88頁。
6.甘草按《中華人民共和國藥典》2005版一部第59頁。
7.硼砂按《中華人民共和國藥典》2005版二部附錄第812頁。
8.白礬按《中華人民共和國藥典》2005版一部第70頁。
9.冰片按《中華人民共和國藥典》2005版一部第98頁。
本發(fā)明用苦參、蛇床子、大黃、百部、烏梅、硼砂、冰片、白礬和甘草組方，可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成膠囊、泡騰片、洗液、凝膠、栓等制劑，使組方中各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同，從而能夠有效的治療陰道炎、宮頸炎等。本發(fā)明經(jīng)湖北中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院、浙江省中醫(yī)院、杭州市紅十字會醫(yī)院II、III期臨床研究，在治療由霉菌性、滴蟲性、非特異性陰道炎及宮頸炎引起的婦科陰部瘙癢及帶下量多具有較好的療效本品具有清熱燥濕、抗菌消炎、殺蟲止癢的功效，主要用于婦女帶下濕熱下注證的治療。另有改善女性因婦科病引起的性功能低下的作用，也能治療腳氣、痔瘡。
具體實施例方式
加工工藝1.膠囊加工工藝
苦參120克、蛇床子180克、大黃120克、百部120克、烏梅120克、硼砂90克、冰片15克、白礬15克、甘草120克，以上九味，冰片、硼砂、白礬研細(xì)；蛇床子粉碎成粗粉；其余大黃等加10倍量的水煎煮二次，第一次1小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠液，20℃比重為1.05～1.25，加入蛇床子粗粉，攪勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，與上述冰片等細(xì)粉混勻，80～140目過篩，裝入膠囊，0.35g/粒，得1000粒，包裝即得。
2.泡騰片加工工藝苦參120克、蛇床子180克、大黃120克、百部120克、烏梅120克、硼砂90克、冰片15克、白礬15克、甘草120克，以上九味，冰片、硼砂、白礬粉碎，研磨成細(xì)粉；蛇床子粉碎成粗粉；其余大黃等五味加10倍量水煎煮二次，每次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度1.05～1.25(70～80℃)的稠膏，加入蛇床子粗粉，攪勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入硼砂、白礬、枸櫞酸、碳酸氫鈉細(xì)粉，混勻，以10％的聚維酮K30乙醇溶液制粒，干燥，整粒，加入冰片乙醇溶液，攪勻，密閉48小時，加入硬脂酸鎂，混勻，0.5g/片，壓制成1000片，即得。
藥理學(xué)研究1.小鼠經(jīng)口急性毒理試驗本方制劑小鼠經(jīng)口急性毒理試驗，未出現(xiàn)異常反應(yīng)，相當(dāng)于人用劑量的1000倍時使用安全。
2.大鼠陰道粘膜刺激試驗無論單次或多次給藥，大鼠未見異常反應(yīng)，陰道粘膜無明顯的刺激反應(yīng)。
3.豚鼠皮膚過敏試驗本方制劑對豚鼠皮膚無致敏性，未出現(xiàn)紅斑及水腫現(xiàn)象。
4.大鼠長期毒性試驗本方制劑連續(xù)使用30天是安全的。
藥效學(xué)研究1.本方制劑體外抗菌抗病毒使用研究表明①對婦科常見致病菌均有較強(qiáng)的抗菌作用，特別對白色念珠菌、陰道毛滴蟲有較強(qiáng)的殺滅作用。②對常見的婦科病毒體外增殖有抑制作用。
2.本方制劑對陰道炎模型的影響表明①能明顯改善和減輕由白色念珠菌引起的陰道炎模型的癥狀和病理改變。②能使動物模型的白色念珠菌轉(zhuǎn)陰，且與米可定比無顯著差異。
3.本方制劑的抗炎止癢試驗表明對小鼠耳廓炎癥和大鼠足腫脹具有顯著的抑制作用，對組胺引起的豚鼠足癢也有顯著的抑制作用，說明本品具有抗炎止癢作用。
臨床試驗，以婦炎靈膠囊(浙江可立思安制藥公司出品，浙衛(wèi)藥準(zhǔn)字(1996)091901號，國家中藥保護(hù)品種，批號990909)對照組觀察的臨床療效及安全性，作出客觀評價。本發(fā)明(下稱婦必舒膠囊劑)經(jīng)湖北中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院臨床藥理基地，倫理委員會討論，通過II期雙盲臨床試驗方案，同意進(jìn)入臨床研究。在浙江省中醫(yī)院、杭州市紅十字會醫(yī)院、湖北中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院，共觀察200例患者(對照組100例，治療組100例)，其中，浙江省中醫(yī)院30:30，杭州市紅十字會醫(yī)院30:30，湖北中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院40:40，研究結(jié)果表明治療組痊愈率47％，顯效率30％，愈顯率77％，總有效率92％。
對照組痊愈率44％，顯效率30％，愈顯率74％，總有效率92％。
在浙江省中醫(yī)院、杭州市紅十字會醫(yī)院、湖北中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院進(jìn)行III期單盲臨床試驗，共觀察410例患者(對照組110例，治療組300例)，其中，浙江省中醫(yī)院30:100，杭州市紅十字會醫(yī)院40:100，湖北中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院40:100，研究結(jié)果表明治療組痊愈率50.7％，顯效率29.7％，愈顯率80.4％，總有效率92.7％。
對照組痊愈率47.3％，顯效率27.3％，愈顯率74.6％，總有效率92.7％。
兩組臨床療效比較，無顯著性差異。安全性指標(biāo)檢測，未見不良反應(yīng)，用藥劑量合理，臨床應(yīng)用安全。結(jié)論本膠囊治療中醫(yī)濕熱下注型即滴蟲性、白色念珠菌性、非特異性陰道炎，均有較好的臨床意義。與對照組婦炎靈膠囊比較無顯著性差異，總有效率達(dá)92％，未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。安全指標(biāo)監(jiān)測未發(fā)現(xiàn)對心、肝、腎及血液系統(tǒng)有損害，臨床應(yīng)用安全。經(jīng)紹興婦幼保健院臨床試驗，本方婦必舒膠囊劑對宮頸炎及宮頸糜爛有較好的治療作用。
本制劑與婦炎靈膠囊相比具有不合西藥成份，避免了①對皮膚，黏膜有微弱的刺激作用，消除了發(fā)生皮疹，過敏反應(yīng)的可能動性。消除了對皮膚黏膜的脫脂作用，避免了皮膚黏膜產(chǎn)生干裂；②引起變態(tài)反應(yīng)性結(jié)膜炎。制劑不含西藥成份，為純中藥制劑，具有療效顯著、副作用小、無創(chuàng)傷性、使用方便、易于攜帶等優(yōu)點。
典型病例韓×，26歲，工人，患者述外陰癢白帶增多3天就診，門診查外陰正常，陰道內(nèi)可見中量豆渣樣白帶，粘膜略充血，宮頸光滑，子宮附件無異常。病人有口苦粘膩、心煩，實驗室檢查，陰道清潔度III度，霉菌(+)，膿球++，其安全性指標(biāo)無異常，病情評分25分。西醫(yī)診斷白色念珠菌性陰道炎，中醫(yī)診斷陰癢帶下(濕熱下注性)。行婦必舒膠囊陰道上藥，每次2粒，每日一次，連續(xù)8天停藥，3天后復(fù)診，檢查外陰陰道無異常，陰道清潔度I度，未見滴蟲霉菌，其它自覺癥狀均消失，臨床診斷痊愈，治療前后安全性指標(biāo)檢查無異常。1月后隨訪，未述不適和復(fù)發(fā)。其它劑型在工藝沒有實質(zhì)性改變的情況下，治療效果類同，為此不再舉過多的典型病例。
以下通過具體實施例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明藥物的制備方法。
1.膠囊實施例[膠囊實施例1]苦參96克、蛇床子144克、大黃96克、百部96克、烏梅96克、硼砂72克、冰片12克、白礬12克、甘草96克，以上九味，冰片、硼砂、白礬研細(xì)；蛇床子粉碎成粗粉；其余大黃等加10倍量的水煎煮二次，第一次1小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠液，比重為1.05～1.25(20℃)，加入蛇床子粗粉，攪勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，與上述冰片等細(xì)粉混勻，80～140目過篩，裝入膠囊，0.29g/粒，制成1000粒，包裝即得。
苦參120克、蛇床子180克、大黃120克、百部120克、烏梅120克、硼砂90克、冰片15克、白礬15克、甘草120克，以上九味，冰片、硼砂、白礬研細(xì)；蛇床子粉碎成粗粉；其余大黃等加10倍量的水煎煮二次，第一次1小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠液，比重為1.05～1.25(20℃)，加入蛇床子粗粉，攪勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，與上述冰片等細(xì)粉混勻，80～140目過篩，裝入膠囊，0.35g/粒，制成1000粒，包裝即得。
苦參144克、蛇床子216克、大黃144克、百部144克、烏梅144克、硼砂108克、冰片18克、白礬18克、甘草144克，以上九味，冰片、硼砂、白礬研細(xì)；蛇床子粉碎成粗粉；其余大黃等加10倍量的水煎煮二次，第一次1小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠液，比重為1.05～1.25(20℃)，加入蛇床子粗粉，攪勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，與上述冰片等細(xì)粉混勻，80～140目過篩，裝入膠囊，0.45g/粒，制成1000粒，包裝即得。
用法用量臨睡前洗凈外陰和手，戴上一次性指套，將本品塞入陰道深部，一日一次，2粒/次，8日為一個療程。
2.泡騰片實施例[泡騰片實施例1]苦參96克、蛇床子144克、大黃96克、百部96克、烏梅96克、硼砂72克、冰片12克、白礬12克、甘草96克，以上九味，冰片、硼砂、白礬粉碎，研磨成細(xì)粉；蛇床子粉碎成粗粉；其余大黃等五味加10倍量水煎煮二次，每次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度1.05～1.25(70～80℃)的稠膏，加入蛇床子粗粉，攪勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入硼砂、白礬、枸櫞酸、碳酸氫鈉細(xì)粉，混勻，以10％的聚維酮K30乙醇溶液制粒，干燥，整粒，加入冰片乙醇溶液，攪勻，密閉48小時，加入硬脂酸鎂，混勻，0.4g/片，壓制成1000片，即得。
苦參120克、蛇床子180克、大黃120克、百部120克、烏梅120克、硼砂90克、冰片15克、白礬15克、甘草120克，以上九味，冰片、硼砂、白礬粉碎，研磨成細(xì)粉；蛇床子粉碎成粗粉；其余大黃等五味加10倍量水煎煮二次，每次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度1.05～1.25(70～80℃)的稠膏，加入蛇床子粗粉，攪勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入硼砂、白礬、枸櫞酸、碳酸氫鈉細(xì)粉，混勻，以10％的聚維酮K30乙醇溶液制粒，干燥，整粒，加入冰片乙醇溶液，攪勻，密閉48小時，加入硬脂酸鎂，混勻，0.5g/片，壓制成1000片，即得。
苦參144克、蛇床子216克、大黃144克、百部144克、烏梅144克、硼砂108克、冰片18克、白礬18克、甘草144克，以上九味，冰片、硼砂、白礬粉碎，研磨成細(xì)粉；蛇床子粉碎成粗粉；其余大黃等五味加10倍量水煎煮二次，每次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度1.05～1.25(70～80℃)的稠膏，加入蛇床子粗粉，攪勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入硼砂、白礬、枸櫞酸、碳酸氫鈉細(xì)粉，混勻，以10％的聚維酮K30乙醇溶液制粒，干燥，整粒，加入冰片乙醇溶液，攪勻，密閉48小時，加入硬脂酸鎂，混勻，0.6g/片，壓制成1000片，即得。
用法用量臨睡前洗凈外陰和手，戴上一次性指套，將本品塞入陰道深部，一日一次，2片/次，8日為一個療程。
3.凝膠劑實施例[凝膠劑實施例1]苦參120克、蛇床子180克、大黃120克、百部120克、烏梅120克、硼砂90克、冰片15克、白礬15克、甘草120克，以上九味，冰片、硼砂、白礬研細(xì)；蛇床子粉碎成粗粉；其余大黃等加10倍量的水煎煮二次，第一次1小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠液，比重為1.05～1.25(20℃)，加入蛇床子粗粉，攪勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，與上述冰片等細(xì)粉混勻，80～140目過篩與適量的水溶性基質(zhì)-羥丙甲纖維素混合制成半流體制劑5000毫升，即得。
苦參120克、蛇床子180克、大黃120克、百部120克、烏梅120克、硼砂90克、冰片15克、白礬15克、甘草120克，以上九味，冰片、硼砂、白礬研細(xì)；蛇床子經(jīng)醇提或醇滲漉干燥得浸膏粉；其余大黃等加10倍量的水煎煮二次，第一次1小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠液，比重為1.05～1.25(20℃)，加入蛇床子浸膏粉，攪勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，與上述冰片等細(xì)粉混勻，80～140目過篩與適量的水溶性基質(zhì)-羥丙甲纖維素混合制成半流體制劑5000毫升，即得。
用法用量臨睡前洗凈外陰和手，將本品注入陰道深部，一日一次，1支/次，8日為一個療程。
4、洗劑實施例苦參120克、蛇床子180克、大黃120克、百部120克、烏梅120克、甘草120克、硼砂90克、冰片15克、白礬15克，取上述前6味藥適當(dāng)粉碎后加入5％醋酸適量拌勻，密閉72小時后，移入滲漉罐中，用5％醋酸滲漉，其速度為0.2ml/min，約收集9800毫升。取硼砂90克、冰片15克、白礬15克加濾液適量研磨成糊狀，緩緩加濾液研勻，再依次加入丙酮50毫升、氮酮100毫升和5％醋酸至全量，攪勻，制成10000毫升，分裝，160毫升/瓶，滅菌，即得。
用法用量取本品10～20毫升灌入專用沖洗器中，插入陰道，擠入藥液沖洗，并保留3～5分鐘，每天一次，感染嚴(yán)重者早晚各一次，8日為一個療程。
5、栓劑實施例[栓劑實施例1]苦參120克、蛇床子180克、大黃120克、百部120克、烏梅120克、硼砂90克、冰片15克、白礬15克、甘草120克，以上九味，冰片、硼砂、白礬研細(xì)；蛇床子粉碎成粗粉；其余大黃等加10倍量的水煎煮二次，第一次1小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠液，比重為1.05～1.25(20℃)，加入蛇床子粗粉，攪勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，與上述冰片等細(xì)粉混勻，80～140目過篩與適量的甘油明膠栓劑基質(zhì)制成500粒，包裝，即得。
苦苦參120克、蛇床子180克、大黃120克、百部120克、烏梅120克、硼砂90克、冰片15克、白礬15克、甘草120克，以上九味，冰片、硼砂、白礬研細(xì)；蛇床子經(jīng)醇提或醇滲漉干燥得浸膏粉；其余大黃等加10倍量的水煎煮二次，第一次1小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠液，比重為1.05～1.25(20℃)，加入蛇床子浸膏粉，攪勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，與上述冰片等細(xì)粉混勻，80～140目過篩與適量的的甘油明膠栓劑基質(zhì)制成1000粒，包裝，即得。
用法用量臨睡前洗凈外陰和手，戴上一次性指套，將本品塞入陰道深部，一日一次，1～2粒/次，8日為一個療程。
權(quán)利要求
1.一種治療陰道炎宮頸炎的中藥制劑，其特征是它由以下重量配比的各原料藥制成(單位克)苦參96～144、蛇床子144～216、大黃96～144、百部96～144、烏梅96～144、硼砂72～108、冰片12～18、白礬12～18、甘草96～144。
2.如權(quán)利要求1所述的一種治療陰道炎宮頸炎的中藥制劑，其優(yōu)選重量配比為(單位克)苦參120、蛇床子180、大黃120、百部120、烏梅120、硼砂90、冰片15、白礬15、甘草120。
全文摘要
一種治療陰道炎宮頸炎的中藥制劑，用苦參、蛇床子、大黃、百部、烏梅、硼砂、冰片、白礬和甘草組方，采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成膠囊、泡騰片、洗液、凝膠、栓等制劑，方中各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同，從而能夠有效的治療陰道炎、宮頸炎等。本發(fā)明制劑不含西藥成份，為純中藥制劑，具有清熱燥濕、抗菌消炎、殺蟲止癢的功效，主要用于婦女帶下濕熱下注證的治療，療效顯著、副作用小、無創(chuàng)傷性，另有改善女性因婦科病引起的性功能低下的作用，也能治療腳氣、痔瘡。
文檔編號A61P15/00GK1772239SQ20051011824
公開日2006年5月17日 申請日期2005年10月21日 優(yōu)先權(quán)日2005年8月10日
發(fā)明者徐小崗 申請人:徐小崗