專利名稱：婦得康泡沫劑及其制備方法
技術領域：
該發(fā)明涉及一種泡沫劑及其制作工藝方法，尤其涉及婦得康泡沫劑及其制備方法。
背景技術：
泡沫劑作為一種藥物劑型在中國藥典和部頒標準中已有收載，泡沫劑通常為原料藥或中藥經提取后加適量輔料配制成藥液，然后加入壓力容器內充入拋射劑而制成。
現(xiàn)有泡沫劑均需加入拋射劑(二氯二氟甲烷)，而通過二氯二氟甲烷的作用產生泡沫，由于二氯二氟甲烷是有害氣體，易造成的環(huán)境污染，同時壓力容器又易爆，即增加了生產設備的投入，而且安全性差。采用手壓網式發(fā)泡裝置可節(jié)約成本，減少由于加入拋射劑而造成的環(huán)境污染，同時又減少了壓力容器的易爆使之更加安全。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是提供一種治療婦科疾病的泡沫劑及該泡沫劑的制備方法。
本發(fā)明的另一個目的是提供一種使泡沫劑產生泡沫的手壓網式發(fā)泡裝置，通過手壓該裝置的一種泡沫乳液泵而產生泡沫。
本發(fā)明的實現(xiàn)方案是本發(fā)明的泡沫劑是由下列組份制成苦參總生物堿10～30％，十二烷基硫酸鈉0.1～1.0％、十八醇0.2～1.4％、羊毛醇0.1～1.0％、水50～90％；制備本發(fā)明泡沫劑的配方優(yōu)選重量配比范圍是苦參總生物堿15～25％，十二烷基硫酸鈉0.25～0.8％、十八醇0.4～1.0％、羊毛醇0.25～0.8％、水60～85％；制備本發(fā)明泡沫劑的最佳重量配比是苦參總生物堿20％，十二烷基硫酸鈉0.5％、十八醇0.67、羊毛醇0.5％、水78.3％；將上述各組份制成本發(fā)明泡沫劑的制作方法是①苦參總生物堿用水溶解后，以5mol/L鹽酸調節(jié)pH值至6；得A液；②另將十二烷基硫酸鈉、十八醇、羊毛醇置水浴上溶化后，制成B液；③將A、B兩液混合并攪拌均勻，再加入蒸餾水攪拌均勻得C液；④將C液加入甘油，加蒸餾水得D液；⑤將D液灌入手壓網式發(fā)泡裝置內，得成品。
與現(xiàn)有技術比較，本發(fā)明改變了采用二氯二氟甲烷作為拋射劑而制成泡沫劑，而是采用手壓網式發(fā)泡裝置，通過手壓該裝置的一種泡沫乳液泵而產生泡沫特點，可節(jié)約成本，減少由于加入拋射劑而造成的環(huán)境污染，同時又減少了壓力容器的易爆使之更加安全。
下面結合實施例對本發(fā)明作進一步描述實施例1按苦參總生物堿為主藥，十二烷基硫酸鈉、十八醇、羊毛醇、甘油為乳化劑進行制備。取苦參總生物堿4200g用水溶解后，以5mol/L鹽酸調節(jié)pH值至6；另將十二烷基硫酸鈉105g、十八醇140g、羊毛醇105g置水浴上溶化后，傾入苦參總生物堿水溶液中，加入甘油3500g，攪拌均勻，并加水至配制30000g，灌裝于手壓網式發(fā)泡裝置，制成1000瓶，即得。
實施例2按苦參總生物堿為主藥，十二烷基硫酸鈉、十八醇、羊毛醇、甘油為乳化劑進行制備。取苦參總生物堿5100g用水溶解后，以5mol/L鹽酸調節(jié)pH值至6；另將十二烷基硫酸鈉127.5g、十八醇170g、羊毛醇127.5g置水浴上溶化后，傾入苦參總生物堿水溶液中，加入甘油4250g，攪拌均勻，并加水至配制30000g，灌裝于手壓網式發(fā)泡裝置，制成1000瓶，即得。
實施例3按苦參總生物堿為主藥，十二烷基硫酸鈉、十八醇、羊毛醇、甘油為乳化劑進行制備。取苦參總生物堿6000g用水溶解后，以5mol/L鹽酸調節(jié)pH值至6；另將十二烷基硫酸鈉150g、十八醇200g、羊毛醇150g置水浴上溶化后，傾入苦參總生物堿水溶液中，加入甘油5000g，攪拌均勻，并加水至配制30000g，灌裝于手壓網式發(fā)泡裝置，制成1000瓶，即得。
使用方法；本品在使用前取備用套管(套管為一次性使用，每次使用更換一個)套入導管外，藥瓶經充分振搖均勻后，輕輕將裝套管的導管插入陰道腔內，撳壓將藥液壓出泡沫。
權利要求
1.一種婦得康泡沫劑，主要成分為苦參堿，其特征在于它是含有適量輔料并置于手壓網式發(fā)泡裝置，此制劑通過手壓該裝置的一種泡沫乳液泵而產生泡沫，輔料包含十二烷基硫酸鈉、十六烷基硫酸鈉、十八烷基硫酸鈉、十二烷基磺酸鈉、硬脂酸、油酸、月桂酸、十八醇、羊毛醇、二辛基琥珀酸磺酸鈉、二己基琥珀酸磺酸鈉、十二烷基苯磺酸鈉、膽酸鈉、牛磺膽酸鈉、脂肪酸單甘酯、脂肪酸二甘酸，脂肪酸甘油酯、豆磷脂、蛋磷脂、司盤20、司盤40、司盤60、司盤65、司盤80、司盤85、吐溫20、吐溫40、吐溫60、吐溫65、吐溫80、吐溫85中的一種或多種組合。
2.根據(jù)權利要求1所述的一種婦得康泡沫劑，其特征在于所述重量配比為苦參總生物堿10～30％，十二烷基硫酸鈉0.1～1.0％、十八醇0.2～1.4％、羊毛醇0.1～1.0％、水50～90％；
3.根據(jù)權利要求2所述的一種婦得康泡沫劑，其特征在于所述重量配比為苦參總生物堿15～25％，十二烷基硫酸鈉0.25～0.8％、十八醇0.4～1.0％、羊毛醇0.25～0.8％、水60～85％；
4.根據(jù)權利要求3所述的一種婦得康泡沫劑，其特征在于所述重量配比為苦參總生物堿20％，十二烷基硫酸鈉0.5％、十八醇0.67、羊毛醇0.5％、水78.3％；
5.根據(jù)權利要求1至4中任一權利要求所述的一種婦得康泡沫劑的制備方法，其特征在于按下述步驟進行①苦參總生物堿6000g用水溶解后，以5mol/L鹽酸調節(jié)pH值至6；得A液；②另將十二烷基硫酸鈉150g、十八醇200g、羊毛醇150g置水浴上溶化后，制成B液；③將A、B兩液混合并攪拌均勻，再加入蒸餾水攪拌均勻得C液；④將C液加入甘油5000g，加蒸餾水到30000g，得D液；⑤將D液灌入手壓網式發(fā)泡裝置內，得成品。
6.根據(jù)權利要求5所述的一種婦得康泡沫劑的制備方法，其制得的泡沫劑是通過灌入手壓網式泡沫乳液發(fā)生裝置，通過手壓該裝置的一種泡沫乳液泵而產生泡沫。
全文摘要
婦得康泡沫劑及其制備方法，其特點是它由苦參總生物堿、十二烷基硫酸鈉、十八醇、羊毛醇、水等原料制成。制作方法是，將苦參總生物堿用水溶解后，以鹽酸調節(jié)pH值；另將十二烷基硫酸鈉、十八醇、羊毛醇置水浴上溶化后，將兩液混合并攪拌均勻，再加入蒸餾水攪拌均勻，再加入甘油、蒸餾水攪拌均勻后灌入手壓網式發(fā)泡裝置內。本發(fā)明改變了泡沫劑需用壓力容器再加入拋射劑而制成。而改用手壓網式發(fā)泡裝置，通過手壓該裝置的一種泡沫乳液泵而產生泡沫，采用手壓網式發(fā)泡裝置可節(jié)約成本，減少由于加入拋射劑而造成的環(huán)境污染，同時又減少了壓力容器的易爆使之更加安全。采用手壓網式發(fā)泡裝置制的泡沫劑，可使藥物在陰道腔內及皮膚表面分布均勻，涂布面廣，迅速有效地滲入陰道粘膜皺壁。具有發(fā)揮療效充分、迅速，療效好，使用安全衛(wèi)生、方便的特點，是一種理想的治療霉菌性陰道炎、宮頸糜爛等婦科疾病的良藥。
文檔編號A61K47/12GK1827105SQ20051011395
公開日2006年9月6日 申請日期2005年10月18日 優(yōu)先權日2005年10月18日
發(fā)明者鄭起平, 呂武清 申請人:鄭起平, 呂武清