專利名稱：納米復(fù)合抗菌橡膠導(dǎo)尿管及生產(chǎn)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療材料，是一種導(dǎo)尿管及表面處理方法。
背景技術(shù)：
導(dǎo)尿管主要用于臨床上尿潴溜、中風(fēng)、骨折和骨裂等患者留置導(dǎo)尿，是不可缺少的醫(yī)療器具，但在導(dǎo)尿過(guò)程中，即使嚴(yán)格按照無(wú)菌操作，仍然會(huì)出現(xiàn)導(dǎo)尿管伴隨尿道感染(UTI)的現(xiàn)象。UTI是臨床常見疾病，約占醫(yī)院感染的20.8％～31.7％，僅次于呼吸感染。留置導(dǎo)尿管是引起尿路感染的主要原因之一，1978年Warren等研究表明，導(dǎo)管留置1天者感染率為5％，三天者為7.2％，如留置10天，則感染率可達(dá)45％以上。也有學(xué)者報(bào)道，導(dǎo)尿管留置七天以上，感染率則會(huì)超過(guò)90％。所以研發(fā)具有抗菌功能的導(dǎo)尿管對(duì)減少UTI的發(fā)病率和病人的醫(yī)療費(fèi)用具有重要的意義。
關(guān)于抗菌橡膠導(dǎo)尿管，國(guó)外最早采用的辦法是在導(dǎo)尿管外層噴鍍一層銀或涂覆銀的水溶膠。在國(guó)內(nèi)，中國(guó)專利CN2529660“表面加藥的導(dǎo)尿管”中，在導(dǎo)尿管的氣囊下方制作一段加藥區(qū)，使用時(shí)根據(jù)不同病情加入不同藥物。解放軍150中心醫(yī)院張莉等，在導(dǎo)尿管表面涂抹一種緩釋抗生素的潤(rùn)滑膠賦予其抗菌功能。另外，上海新來(lái)醫(yī)用橡膠有限公司與中山醫(yī)院共同合作，通過(guò)在橡膠配方中添加高效抗菌藥物，研制出抗菌型導(dǎo)尿管。但是，管外鍍銀或涂覆銀膠會(huì)在后續(xù)操作中脫落，且容易氧化發(fā)黑，全銀系抗菌劑具有一定的毒負(fù)作用也影響該產(chǎn)品的使用；抗菌是一個(gè)表面過(guò)程，僅僅是表面的抗菌劑起作用，橡膠配方中加入抗菌劑并不能充分發(fā)揮抗菌劑的作用，且以上抗菌導(dǎo)尿管的生產(chǎn)工序復(fù)雜，臨床上未見廣泛使用。
綜合檢出文獻(xiàn)，我們?cè)诂F(xiàn)有導(dǎo)尿管制備技術(shù)和無(wú)機(jī)納米復(fù)合抗菌紗布的研究基礎(chǔ)上，擬在導(dǎo)尿管加工的表面處理液中添加無(wú)機(jī)和有機(jī)納米復(fù)合抗菌粉，使導(dǎo)尿管表面賦有持續(xù)的抗菌功能，同時(shí)降低了導(dǎo)尿管的毒性，經(jīng)體外抑菌試驗(yàn)、生物安全性試驗(yàn)及臨床試驗(yàn)觀察，解決導(dǎo)尿管留置時(shí)發(fā)生感染的問(wèn)題，最終在臨床上得到廣泛的應(yīng)用。采用該簡(jiǎn)便方法制備抗菌導(dǎo)尿管還未見報(bào)道。該技術(shù)也可以推廣到臨床上所有抗菌橡膠制品的制造中。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種具有持續(xù)的抗菌功能、毒性小的納米復(fù)合抗菌橡膠導(dǎo)尿管及生產(chǎn)方法。
本發(fā)明的技術(shù)解決方案是一種納米復(fù)合抗菌橡膠導(dǎo)尿管，其特征是有導(dǎo)尿管體，在導(dǎo)尿管體外表面復(fù)合有抗菌材料層，抗菌材料層基本上是由有機(jī)納米抗菌劑和無(wú)機(jī)納米抗菌劑復(fù)配而成。
無(wú)機(jī)納米抗菌劑為2～3重量份，有機(jī)納米抗菌劑為1～2重量份。無(wú)機(jī)納米抗菌劑是銀、鋅、銅、鈦離子或它們的氧化物；有機(jī)納米抗菌劑是季胺鹽、酚類、吡啶類、三嗪類、有機(jī)金屬類或含鹵素類抗菌劑。無(wú)機(jī)納米抗菌劑中的銀、鋅、銅、鈦離子是負(fù)載在沸石、黏土、磷酸鹽、羥基磷灰石或可溶玻璃中。
一種納米復(fù)合抗菌橡膠導(dǎo)尿管的生產(chǎn)方法，其特征是包括下列步驟①將2～3重量份的無(wú)機(jī)納米抗菌劑、1～2重量份的有機(jī)納米抗菌劑和7～10重量份的分散劑在球磨機(jī)中球磨后加入85～90重量份的有機(jī)硅乳化液中，得復(fù)合納米抗菌處理膠液；②浸蘸、熟化處理將未脫模的橡膠管坯料浸入復(fù)合納米抗菌處理膠液中，晾干，然后放入100～120℃的熟化箱中處理2～3分鐘；③重復(fù)步驟②1～5次后，再經(jīng)脫模得產(chǎn)品。
無(wú)機(jī)納米抗菌劑是銀、鋅、銅、鈦離子或它們的氧化物；有機(jī)納米抗菌劑是季胺鹽、酚類、吡啶類、三嗪類、有機(jī)金屬類或含鹵素類抗菌劑。無(wú)機(jī)納米抗菌劑中的銀、鋅、銅、鈦離子是負(fù)載在沸石、黏土、磷酸鹽、羥基磷灰石或可溶玻璃中。
分散劑是陰離子表面活性劑或非離子表面活性劑。有機(jī)硅乳化液是含有氨丙基、氨基、羥基或甲氧基的硅表面處理劑。橡膠管是天然乳膠管或硅橡膠管。
本發(fā)明采用無(wú)機(jī)納米抗菌劑和有機(jī)納米抗菌劑復(fù)配的方法制備抗菌導(dǎo)尿管，使導(dǎo)尿管表面具有持續(xù)的抗菌功能，同時(shí)降低了導(dǎo)尿管的毒性，大大改進(jìn)了產(chǎn)品性能，延長(zhǎng)了產(chǎn)品的留置時(shí)間，可以更有效地保證產(chǎn)品在臨床上安全使用，方便醫(yī)護(hù)人員，同時(shí)減少了因置換導(dǎo)尿管而給患者帶來(lái)的傷痛，具有極高的使用價(jià)值和廣闊的市場(chǎng)前景。生產(chǎn)方法獨(dú)特，易操作。
下面結(jié)合附圖
和實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明。
附圖是本發(fā)明實(shí)施例的工藝流程圖。
具體實(shí)施例方式①將2～3重量份的無(wú)機(jī)納米抗菌劑(銀、鋅、銅、鈦離子或它們的氧化物，銀、鋅、銅、鈦離子是負(fù)載在沸石、黏土、磷酸鹽、羥基磷灰石或可溶玻璃中)；1～2重量份的有機(jī)納米抗菌劑(季胺鹽、酚類、吡啶類、三嗪類、有機(jī)金屬類或含鹵素類抗菌劑)和7～10重量份(例7、8、9、10重量份)的分散劑吐溫-80(或陰離子表面活性劑如十二烷基醇硫酸鹽、琥珀酸雙酯磺酸鈉或其它吐溫系列非離子表面活性劑)在球磨機(jī)中球磨后加入85～90重量份(例85、88、90重量份)的有機(jī)硅乳化液(是含有烷氧基、氨丙基、氨基、羥基或甲氧基的硅表面處理劑，具體如γ-氨基丙基三甲氧基硅烷，KH-550等)中，攪拌，得復(fù)合納米抗菌處理膠液；②浸蘸、熟化處理將未脫模的橡膠管坯料(天然乳膠管或硅橡膠管)浸入復(fù)合納米抗菌處理膠液中，晾干2～5分鐘，然后放入100～120℃(例100℃、110℃、120℃)的熟化箱中處理2～3分鐘；③重復(fù)步驟②1～5次(例1、3、5次)后，再經(jīng)脫模、滅菌、包裝后得產(chǎn)品。
上述有機(jī)納米抗菌劑季胺鹽、酚類、吡啶類、三嗪類、有機(jī)金屬類或含鹵素類抗菌劑包括有機(jī)金屬類，如五氯酚鋅；有機(jī)鹵代物，如五氯酚鈉；醇、酚、醚類，如乙醇、對(duì)硝基苯酚、乙二醇、甲基醚等；醛、酮、醌類，如戊二醛、鄰羥基環(huán)戊烯二酮、四氯對(duì)醌；酸及鹽類，如山梨酸；酯類，如富馬酸二甲酯；腈類，如百菌清；胍類，如氯己啶；有機(jī)硝基化合物類，如呋喃西林；有機(jī)磷及有機(jī)砷類，如月桂胂，此外，還有呋喃類、吡咯類、咪唑類、噻唑啉類、苯并呋喃類、苯并噻唑類等雜環(huán)類抗菌劑。
權(quán)利要求
1.一種納米復(fù)合抗菌橡膠導(dǎo)尿管，其特征是有導(dǎo)尿管體，在導(dǎo)尿管體外表面復(fù)合有抗菌材料層，抗菌材料層基本上是由有機(jī)納米抗菌劑和無(wú)機(jī)納米抗菌劑復(fù)配而成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的納米復(fù)合抗菌橡膠導(dǎo)尿管，其特征是無(wú)機(jī)納米抗菌劑為2～3重量份，有機(jī)納米抗菌劑為1～2重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的納米復(fù)合抗菌橡膠導(dǎo)尿管，其特征是無(wú)機(jī)納米抗菌劑是銀、鋅、銅、鈦離子或它們的氧化物；有機(jī)納米抗菌劑是季胺鹽、酚類、吡啶類、三嗪類、有機(jī)金屬類或含鹵素類抗菌劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的納米復(fù)合抗菌橡膠導(dǎo)尿管，其特征是無(wú)機(jī)納米抗菌劑中的銀、鋅、銅、鈦離子是負(fù)載在沸石、黏土、磷酸鹽、羥基磷灰石或可溶玻璃中。
5.一種權(quán)利要求1所述的納米復(fù)合抗菌橡膠導(dǎo)尿管的生產(chǎn)方法，其特征是包括下列步驟①將2～3重量份的無(wú)機(jī)納米抗菌劑、1～2重量份的有機(jī)納米抗菌劑和7～10重量份的分散劑在球磨機(jī)中球磨后加入85～90重量份的有機(jī)硅乳化液中，得復(fù)合納米抗菌處理膠液；②浸蘸、熟化處理將未脫模的橡膠管坯料浸入復(fù)合納米抗菌處理膠液中，晾干，然后放入100～120℃的熟化箱中處理2～3分鐘；③重復(fù)步驟②1～5次后，再經(jīng)脫模得產(chǎn)品。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的納米復(fù)合抗菌橡膠導(dǎo)尿管的生產(chǎn)方法，其特征是無(wú)機(jī)納米抗菌劑是銀、鋅、銅、鈦離子或它們的氧化物；有機(jī)納米抗菌劑是季胺鹽、酚類、吡啶類、三嗪類、有機(jī)金屬類或含鹵素類抗菌劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的納米復(fù)合抗菌橡膠導(dǎo)尿管的生產(chǎn)方法，其特征是無(wú)機(jī)納米抗菌劑中的銀、鋅、銅、鈦離子是負(fù)載在沸石、黏土、磷酸鹽、羥基磷灰石或可溶玻璃中。
8.根據(jù)權(quán)利要求5、6或7所述的納米復(fù)合抗菌橡膠導(dǎo)尿管的生產(chǎn)方法，其特征是分散劑是陰離子表面活性劑或非離子表面活性劑。
9.根據(jù)權(quán)利要求5、6或7所述的納米復(fù)合抗菌橡膠導(dǎo)尿管的生產(chǎn)方法，其特征是有機(jī)硅乳化液是含有氨丙基、氨基、羥基或甲氧基的硅表面處理劑。
10.根據(jù)權(quán)利要求5、6或7所述的納米復(fù)合抗菌橡膠導(dǎo)尿管的生產(chǎn)方法，其特征是橡膠管是天然乳膠管或硅橡膠管。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種納米復(fù)合抗菌橡膠導(dǎo)尿管，有導(dǎo)尿管體，在導(dǎo)尿管體外表面復(fù)合有抗菌材料層，抗菌材料層基本上是由有機(jī)納米抗菌劑和無(wú)機(jī)納米抗菌劑復(fù)配而成。生產(chǎn)方法包括制備復(fù)合納米抗菌處理膠液、浸蘸、熟化處理等步驟。本發(fā)明采用無(wú)機(jī)納米抗菌劑和有機(jī)納米抗菌劑復(fù)配的方法制備抗菌導(dǎo)尿管，使導(dǎo)尿管表面具有持續(xù)的抗菌功能，同時(shí)降低了導(dǎo)尿管的毒性，大大改進(jìn)了產(chǎn)品性能，延長(zhǎng)了產(chǎn)品的留置時(shí)間，可以更有效地保證產(chǎn)品在臨床上安全使用，方便醫(yī)護(hù)人員，同時(shí)減少了因置換導(dǎo)尿管而給患者帶來(lái)的傷痛，具有極高的使用價(jià)值和廣闊的市場(chǎng)前景。生產(chǎn)方法獨(dú)特，易操作。
文檔編號(hào)A61L29/02GK1736504SQ200510041228
公開日2006年2月22日 申請(qǐng)日期2005年7月25日 優(yōu)先權(quán)日2005年7月25日
發(fā)明者葛存旺, 邵賢斌, 何紅, 馬振祥, 詹文毅 申請(qǐng)人:南通大學(xué)