專利名稱：腦絡通藥物制劑及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種以丹參浸膏、鹽酸托哌酮、川芎浸膏、甲基橙皮甙、黃芪浸膏、維生素B6為原料制備而成的中藥制劑及其制備方法。
背景技術：
腦絡通制劑是由丹參浸膏、鹽酸托哌酮、川芎浸膏、甲基橙皮甙、黃芪浸膏、維生素B6為原料制備而成。功能為補氣活血，通經活絡。具有擴張血管，增加腦血流量作用。用于腦血栓、腦動脈硬化、中風后遺癥等各種腦血管疾病氣虛血瘀證引起的頭痛、眩暈、半身不遂、肢體發(fā)麻、神疲乏力等癥。
市場有腦絡通膠囊，根據我國有關藥品法律法規(guī)，改變藥品的劑型屬于新藥?，F有的腦絡通膠囊已經列入國家藥品食品監(jiān)督管理局中成藥標準。目前，尚無口服液、分散片、泡騰片、顆粒劑的制劑。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的在于提供一種腦絡通制劑及其制備方法，腦絡通制劑指腦絡通口服液、腦絡通分散片、腦絡通泡騰片、腦絡通顆粒。
本發(fā)明的技術方案是腦絡通制劑，其特征在于由丹參浸膏25-100份、鹽酸托哌酮25-100份、川芎浸膏25-100份、甲基橙皮甙5-20份、黃芪浸膏25-100份、維生素B61-4份與適量輔料制備成200-2000個劑量。
最佳為丹參浸膏50份、鹽酸托哌酮50份、川芎浸膏50份、甲基橙皮甙10份、黃芪浸膏50份、維生素B62份與適量輔料制備成500-1000個劑量。
本發(fā)明制劑由以上藥物與所列對應輔料重量百分比制備成(1)口服液水95-99.9％；(2)分散片填充劑30-95％、崩解劑3-15％、粘合劑0.1-3％、潤滑劑0.1-5％；分散片中的填充劑為淀粉或乳糖或微晶纖維素或甘露醇或預膠化淀粉等的一種或一種以上，最佳為預膠化淀粉。
分散片中崩解劑為交聯聚乙烯吡絡烷酮或羧甲基淀粉鈉或低取代羥丙基釬維素或交聯羧甲基釬維素鈉，最佳為交聯聚乙烯吡絡烷酮與低取代羥丙基釬維素4∶3的混合物或以上二種、三種的混合物。
分散片中粘合劑為40％-95％的乙醇溶液或淀粉漿或聚乙烯吡絡烷酮的乙醇溶液的一種或一種以上，最佳為2-4％聚乙烯吡絡烷酮的55％乙醇溶液。
分散片中的潤滑劑為硬脂酸鎂或微粉硅膠或滑石粉。
(3)泡騰片有機酸10-55％、堿性物質10-89％；泡騰片中有機酸為檸檬酸，蘋果酸，酒石酸，乳酸，富馬酸或己二酸中的一種或幾種。
泡騰片中堿性物質為碳酸鈉或/和碳酸氫鈉。
(4)顆粒聚維酮K30、微粉硅膠、羧甲基淀粉鈉、甲基釬維素、微晶釬維素、淀粉、糊精、蔗糖、乳糖、甜菊素、阿司帕坦、硬脂酸鎂、山梨醇、麥芽醇、香精幾種混合物20-99.9％；本發(fā)明的制備方法是丹參浸膏、川芎浸膏和黃芪浸膏粉碎成細粉，加入鹽酸托哌酮、甲基橙皮甙、維生素B6等，加入上述劑型的對應輔料，混勻，制備成本發(fā)明口服液、分散片、泡騰片、顆粒劑等制劑。
本發(fā)明瓶裝口服液的規(guī)格可以為10-1000毫升/瓶。
本發(fā)明的分散片、泡騰片規(guī)格可為0.1克-5克/片。
本發(fā)明的顆粒的規(guī)格為1克-15克/包。
本發(fā)明產品的口服液、分散片、泡騰片、顆粒劑服用方便，釋藥快，藥物物利用度高，提高了藥物的療效，更好地滿足了醫(yī)療的需要。
具體實施例方式實施例1取丹參浸膏5000g、鹽酸托哌酮5000g、川芎浸膏5000g、甲基橙皮甙1000g、黃芪浸膏5000g、維生素B6200g，加入適量矯味劑，加水至1000000毫升，攪拌搖勻為混懸液，灌裝成100000瓶規(guī)格為10毫升/瓶的口服液或50000瓶規(guī)格為20毫升/瓶的口服液或灌裝成2000瓶規(guī)格為500毫升/瓶的口服液。
實施例2、取丹參浸膏10000g、鹽酸托哌酮10000g、川芎浸膏10000g、甲基橙皮甙2000g、黃芪浸膏10000g、維生素B6400g，加入適量矯味劑，加水至1000000毫升，攪拌搖勻為混懸液，灌裝成100000瓶規(guī)格為10毫升/瓶的口服液或50000瓶規(guī)格為20毫升/瓶的口服液或灌裝成2000瓶規(guī)格為500毫升/瓶的口服液。
實施例3、取丹參浸膏500g、鹽酸托哌酮500g、川芎浸膏500g、甲基橙皮甙100g、黃芪浸膏500g、維生素B620g，按上述制備方法，加入上述分散片輔料崩解劑150-750克、粘合劑5-150、潤滑劑5-250克，加填充劑至總重5000克，混合，壓片成10000片0.5克/片或20000片0.25克/片或5000片1克/片的分散片。
實施例4、取取丹參浸膏500g、鹽酸托哌酮500g、川芎浸膏500g、甲基橙皮甙100g、黃芪浸膏500g、維生素B620g，按上述制備方法，加入上述分散片輔料崩解劑300-1500克、粘合劑10-300、潤滑劑10-500克，加填充劑至總重10000克，混合，壓片成20000片0.5克/片或5000片2克/片或10000片1克/片的分散片。
實施例5、取丹參浸膏500g、鹽酸托哌酮500g、川芎浸膏500g、甲基橙皮甙100g、黃芪浸膏500g、維生素B620g，按上述制備方法，加入上述泡騰片輔料有機酸1000-5500克、加堿性物質至總重10000克，混合，壓片成10000片1克/片或20000片0.5克/片或5000片2克/片的泡騰片。
實施例5、取丹參浸膏500g、鹽酸托哌酮500g、川芎浸膏500g、甲基橙皮甙100g、黃芪浸膏500g、維生素B620g，按上述制備方法，加入上述泡騰片輔料有機酸3000-15000克、加堿性物質至總重30000克，混合，壓片成10000片3克/片或15000片2克/片或30000片1克/片的泡騰片。
實施例6、取丹參浸膏500g、鹽酸托哌酮500g、川芎浸膏500g、甲基橙皮甙100g、黃芪浸膏500g、維生素B620g，按上述制備方法，加入上述顆粒劑輔料至50000克，混合均勻，制粒，包裝成10000包5克/包或5000包10克/包的顆粒劑。
實施例7、取丹參浸膏500g、鹽酸托哌酮500g、川芎浸膏500g、甲基橙皮甙100g、黃芪浸膏500g、維生素B620g，按上述制備方法，加入上述顆粒劑輔料至100000克，混合均勻，制粒，包裝成20000包5克/包或10000包10克/包的顆粒劑。
實施例8、取丹參浸膏1000g、鹽酸托哌酮250g、川芎浸膏500g、甲基橙皮甙200g、黃芪浸膏1000g、維生素B610g，按上述制備方法，加入上述顆粒劑輔料至300000克，混合均勻，制粒，包裝成20000包15克/包或30000包10克/包的顆粒劑。
權利要求
1.一種中藥制劑，其特征在于制劑中含有丹參浸膏、鹽酸托哌酮、川芎浸膏、甲基橙皮甙、黃芪浸膏、維生素B6，與適量輔料制備成口服液、分散片、泡騰片、顆粒劑等制劑，制劑指腦絡通口服液、腦絡通分散片、腦絡通泡騰片、腦絡通顆粒；由下列藥物組份與輔料配制而成丹參浸膏25-100份、鹽酸托哌酮25-100份、川芎浸膏25-100份、甲基橙皮甙5-20份、黃芪浸膏25-100份、維生素B61-4份與適量輔料制備成200-2000個劑量；最佳為丹參浸膏50份、鹽酸托哌酮50份、川芎浸膏50份、甲基橙皮甙10份、黃芪浸膏50份、維生素B62份與適量輔料制備成500-1000個劑量；由以上藥物與所列對應輔料重量百分比制備成(1)口服液水95-99.9％；(2)分散片填充劑30-95％、崩解劑3-15％、粘合劑0.1-3％、潤滑劑0.1-5％；(3)泡騰片有機酸10-55％、堿性物質10-89％；(4)顆粒聚維酮K 30、微粉硅膠、羧甲基淀粉鈉、甲基釬維素、微晶釬維素、淀粉、糊精、蔗糖、乳糖、甜菊素、阿司帕坦、硬脂酸鎂、山梨醇、麥芽醇、香精幾種混合物20-99.9％。
2.根據權利要求1所述的中藥制劑，其特征在于分散片中的填充劑為淀粉或乳糖或微晶纖維素或甘露醇或預膠化淀粉等的一種或一種以上，最佳為預膠化淀粉；崩解劑為交聯聚乙烯吡絡烷酮或羧甲基淀粉鈉或低取代羥丙基釬維素或交聯羧甲基釬維素鈉，最佳為交聯聚乙烯吡絡烷酮與低取代羥丙基釬維素4∶3的混合物或以上二種、三種的混合物；粘合劑為40％-95％的乙醇溶液或淀粉漿或聚乙烯吡絡烷酮的乙醇溶液的一種或一種以上，最佳為2-4％聚乙烯吡絡烷酮的55％乙醇溶液；潤滑劑為硬脂酸鎂或微粉硅膠或滑石粉。
3.根據權利要求1所述的中藥制劑，其特征在于泡騰片中的有機酸為檸檬酸，蘋果酸，酒石酸，乳酸，富馬酸或己二酸中的一種或幾種；堿性物質為碳酸鈉或/和碳酸氫鈉。
4.根據權利要求1所述的中藥制劑，其特征在于制劑的制備方法是丹參浸膏、川芎浸膏和黃芪浸膏粉碎成細粉，加入鹽酸托哌酮、甲基橙皮甙、維生素B6等，加入對應輔料，混勻，制備成口服液、分散片、泡騰片、顆粒劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種以丹參浸膏、鹽酸托哌酮、川芎浸膏、甲基橙皮甙、黃芪浸膏、維生素B6為主要原料制備而成的中藥制劑，其劑型包括口服液、分散片、泡騰片、顆粒劑、涉及中成藥制劑的制備工藝技術領域，尤其涉及到腦絡通藥物制劑及制備方法；發(fā)明制劑服用方便，釋藥快，藥物物利用度高，提高了藥物的療效，更好地滿足了醫(yī)療的需要。
文檔編號A61K31/7048GK1813883SQ200510032538
公開日2006年8月9日 申請日期2005年12月8日 優(yōu)先權日2005年12月8日
發(fā)明者楊秋生, 郭凌云, 彭瀅, 隨欲敏 申請人:郭小波