專利名稱：一種治療痤瘡的中藥復(fù)方制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬中藥制藥領(lǐng)域，涉及一種治療痤瘡的中藥復(fù)方制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
痤瘡俗稱“粉刺”“青春痘”，中醫(yī)學(xué)稱為“肺風(fēng)粉刺”、“面皰”，是一種多發(fā)于青少年的慢性皮膚炎癥，近年來痤瘡的流行病學(xué)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，11-25歲的青少年發(fā)病率達80％以上，25-35的青年人發(fā)病率達15％以上，如不及時治療或防治不當(dāng)，可遺留終生難愈的瘢痕，而影響容貌，令眾多青年患者十分苦惱。
痤瘡的發(fā)生原因較復(fù)雜，與多種因素有關(guān)，如飲食結(jié)構(gòu)不合理，精神緊張，內(nèi)臟功能紊亂，生活或工作環(huán)境不佳，某些微量元素缺乏，遺傳因素，大便秘結(jié)等。但主要誘因是青春期發(fā)育成熟，體內(nèi)雄性激素水平升高，而刺激皮脂及毛囊脫落的上皮細胞，聚集成黃白色物質(zhì)栓塞在毛中內(nèi)，即形成粉現(xiàn)時粉刺。如毛囊口小皮脂難以排出而形成的灰白色小丘疹，即為白頭粉刺。暴露在毛囊口外面的粉刺補空氣，灰塵，氣，污染，變成黑色，即為黑頭粉刺。此外毛囊管腔內(nèi)還存在著大量痤瘡丙酸桿菌。將皮脂分解成不飽和脂肪酸，造成毛囊及其周圍發(fā)生不同等程度的炎癥，而出現(xiàn)化濃，結(jié)節(jié)，囊腫或粉瘤等，長期反復(fù)的炎癥會在臉上留下難愈的瘢痕，使皮膚不平，粗糙難看，而皮脂的分泌不暢，和反復(fù)炎癥，又加重刺激皮脂的分泌形成惡性循環(huán)。目前，臨床尚無治療該病癥的顯效藥物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療痤瘡的中藥復(fù)方制劑及其制備方法。
本發(fā)明依據(jù)中醫(yī)對“肺風(fēng)粉刺”、“面皰”的分析，采用中藥黃精甘平入脾、肺、胃經(jīng)，補脾潤肺生津，補陰居多，食之養(yǎng)顏；玉竹甘平入肺、胃經(jīng)養(yǎng)陰生津，補虛清熱以潤肺清胃，二者為本方之主藥，采用知母苦寒入肺、腎、胃經(jīng)，助主藥滋陰清熱，再入甘香微辛溫入肝、腎經(jīng)的仙靈脾；既有補肝腎之功，又調(diào)和方中諸藥微寒之性制成治療痤瘡的中藥復(fù)方制劑。
本發(fā)明由下述重量配比的中藥材制成知母2～30克，仙靈脾5～30克，黃精5～30克，玉竹5～30克本發(fā)明所采用的各藥具有下述藥性知母為百合科植物知母Anemarrhena asphodeloides Bge.的干燥根莖。春、秋二季采挖，除去須根及泥沙，曬干。性味苦、甘，寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。具有清熱瀉火，生津潤燥。用于外感熱病，高熱煩渴，肺熱燥咳，骨蒸潮熱，內(nèi)熱消渴，腸燥便秘。
仙靈脾為小檗科植物淫羊藿Epimedium brevicornum Maxim.、箭葉淫羊藿Epimediumsagittatum(Sieb.et Zucc.)Maxim.、柔毛淫羊藿Epimedium pubescens Maxim.、巫山淫羊藿Epimedium wushanenseT.S.Ying、或朝鮮淫羊藿Epimedium koreanum Nakai的干燥地上部分。夏、秋間莖葉茂盛時采割，除去粗梗及雜質(zhì)，曬干或陰干。性味辛、甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補腎陽，強筋骨，祛風(fēng)濕。用于陽痿遺精，筋骨痿軟，風(fēng)濕痹痛，麻木拘攣；更年期高血壓癥。
淫羊蕾，還對心腦血管有良吐作用，能增加冠狀動脈血流量，減低外周血管阻力，減輕心臟后負荷，改善微循環(huán)，并能對抗垂體后葉素引起的急性心肌缺血性損傷和實驗性心律不齊，降低心肌耗氧量，可擴張周圍血管及抑制血管運動中樞，而具有降血壓的作用。能增強機體非特異性免疫防御功能，能提高吞噬細胞的吞噬能力，有促進淋巴細胞轉(zhuǎn)化的作用。
黃精為百合科植物滇黃精Polygonatum kingianum Coll.et Hemsl.、黃精Polygonatum sibiricum Red.或多花黃精Polygonatum cyrtonemaHua的干燥根莖。按形狀不同，習(xí)稱“大黃精”、“雞頭黃精”、“姜形黃精”。春、秋二季采挖，除去須根，洗凈，置沸水中略燙或蒸至透心，干燥。性味甘，平。歸脾、肺、腎經(jīng)。具有補氣養(yǎng)陰，健脾，潤肺，益腎。用于脾胃虛弱，體倦乏力，口干食少，肺虛燥咳，精血不足，內(nèi)熱消渴。
黃精為常用中藥，在我國已有2000多年的用藥歷史性味甘平，入肺、脾、腎經(jīng)功效補中益氣，潤心肺，強筋骨治虛損寒熱，肺痛咯血，病后體虛食少，筋骨軟弱，風(fēng)濕疼痛，風(fēng)癲癬疾，為補陰之品；近年來藥理研究表明，除上述功效外，黃精還有抗菌作用，尤其是對結(jié)核桿菌和真菌有顯著的效果，同時又有降低血壓的作用；近期研究結(jié)果還表明黃精對增加冠狀動脈血流量，減輕動脈粥樣硬化程度，提高肝臟中超氧化物歧化酶(SOD)活性有明顯的作用。
黃精的功效可用于治療肺陰虛咳嗽、肺痛咯血、益精壯筋骨、內(nèi)熱消渴、脾胃虛弱等，黃精與玉竹為同科植物，成分相似，但功效有一定的區(qū)別，它們都是補陰藥，都可用于潤肺，但黃精性味甘、平，歸肺、腎、脾經(jīng)，能潤肺補脾氣，補腎陰，用于陰虛肺燥，陰虛不足和脾胃虛弱之癥，還可用于股癬、足癬等癥，有抑菌作用。
玉竹性甘，微寒，歸肺、胃經(jīng)，能養(yǎng)陰潤肺，益胃生津，用于燥熱傷陰，熱傷胃陰之癥，現(xiàn)代又用于冠心病、心絞痛和心電圖異常，所以不可用玉竹替代黃精使用玉竹為百合科植物玉竹Polygonatum odoratum(Mill.)Druce的干燥根莖。秋季采挖，除去須根，洗凈，曬至柔軟后，反復(fù)揉搓、晾曬至無硬心，曬干；或蒸透后，揉至半透明，曬干。性味甘，微寒。歸肺、胃經(jīng)。具有養(yǎng)陰潤燥，生津止渴。用于肺胃陰傷，燥熱咳嗽，咽干口渴，內(nèi)熱消渴。
本發(fā)明在臨床上對20位男女青年痤瘡較重者，進行服藥前及服藥3個月后對照，其中，10位作前后照片對照效果明顯，經(jīng)對服藥前后血內(nèi)激素測定，正常的雌、雄激素水平未有變化，但女性性激素結(jié)合球蛋白(SHBG)均有升高現(xiàn)象，因此提示本發(fā)明不是改變正常的性激素水平，而是作用于激素后的系列因素，其月經(jīng)或性功能均仍正?；蛟陆?jīng)周期更規(guī)律，長期服用或間斷服用均未引起任何不良副作用。
具體實施例方式
實施例1
知母 27克 仙靈脾 6克 黃精 9克 玉竹 15克取上述重量配比的各中藥將中藥混和，加水提取三次，每次1小時，三次加水量分別為配方量的8、6、6倍，分別濾過，合并濾液濃縮至相對密度約為1.1時，加95％酒精3倍量，靜置沉淀4小時，濾過，濾液濃縮至相對密度約為1.3以上，烘干制成干浸膏，整粒，充填成膠囊劑或壓制成片劑，即得。
實施例2知母 15克 仙靈脾 15克 黃精 15克 玉竹 27克取上述重量配比的各中藥將中藥混和，加水提取三次，每次1小時，三次加水量分別為組方量的8、6、6倍，分別濾過，合并濾液濃縮至相對密度約為1.1時，加95％酒精2倍量，靜置沉淀12小時，濾過，濾液濃縮至至相對密度約為1.3以上，烘干制成干浸膏，整粒，充填成膠囊劑或壓制成片劑，即得。
實施例3知母 6克 仙靈脾 27克 黃精 27克 玉竹 9克取上述重量配比的各中藥將中藥混和，加水提取三次，每次1小時，三次加水量分別為組方量的8、6、6倍，分別濾過，合并濾液濃縮至相對密度約為1.1時，加95％酒精1倍量，靜置沉淀24小時，濾過，濾液濃縮至至相對密度約為1.3以上，烘干制成干浸膏，整粒，充填成膠囊劑或壓制成片劑，即得。
權(quán)利要求
1.一種治療痤瘡的中藥復(fù)方制劑，其特征是由下述重量配比的中藥材制成知母2～30克，仙靈脾5～30克，黃精5～30克，玉竹5～30克。
2.如權(quán)利要求1所述的治療痤瘡的中藥復(fù)方制劑，其特征是所述中藥的重量配比為知母27克，仙靈脾6克，黃精9克，玉竹15克。
3.如權(quán)利要求1所述的治療痤瘡的中藥復(fù)方制劑，其特征是所述中藥的重量配比為知母15克，仙靈脾15克，黃精15克，玉竹27克。
4.如權(quán)利要求1所述的治療痤瘡的中藥復(fù)方制劑，其特征是所述中藥的重量配比為
5.如權(quán)利要求1所述的治療痤瘡的中藥復(fù)方制劑，其特征是所述中藥的重量配比為知母6克，仙靈脾27克，黃精27克，玉竹9克。
6.權(quán)利要求1所述的中藥復(fù)方制劑的制備方法，其特征是通過下述步驟；將各中藥混和，加水提取三次，每次1小時，三次加水量分別為組方量的8、6、6倍，分別濾過，合并濾液濃縮至相對密度為1.1時，加95％酒精1～3倍量，靜置沉淀2～24小時，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.3以上，烘干制成干浸膏，整粒，制成膠囊劑或壓制成片劑。
全文摘要
本發(fā)明屬中藥制藥領(lǐng)域，涉及一種治療痤瘡的中藥復(fù)方制劑及其制備方法。本發(fā)明依據(jù)中醫(yī)對“肺風(fēng)粉刺”、“面皰”的分析，采用中藥黃精，玉竹為主藥，助以知母和仙靈脾，既有補肝腎之功，又調(diào)和方中諸藥微寒之性，制成治療痤瘡的中藥復(fù)方制劑。經(jīng)臨床痤瘡較重者試用，效果明顯。服藥前后血內(nèi)激素測定結(jié)果顯示，水平未有變化，長期服用或間斷服用均未引起不良副作用。本復(fù)方制劑可制成膠囊劑或片劑。
文檔編號A61P17/10GK1951477SQ20051003101
公開日2007年4月25日 申請日期2005年10月20日 優(yōu)先權(quán)日2005年10月20日
發(fā)明者俞瑾, 劉梅英, 吳云鳴 申請人:綠谷(集團)有限公司