專利名稱：一種具有清熱解毒、疏風解表功能的獸用復方藥劑及其制法的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于畜禽藥及獸藥領域中特別涉及一種畜禽使用的感冒退熱精粉及其制備工藝方法。
背景技術：
中醫(yī)藥學是我國醫(yī)藥文化寶庫中的重要組成部分之一，而中草藥則是我國的文化瑰寶。在動物醫(yī)學方面，中獸醫(yī)學在畜禽疾病的診斷與治療方面也起著十分重要的作用。
感冒退熱方劑具有清熱解毒、疏風解表的功效，用于治療上呼吸道感染、急性扁桃體炎、咽喉炎，屬于外感風熱、熱毒壅盛。2005版《中華人民共和國藥典》記載感冒退熱顆粒具有清熱解毒、疏風解表的功效。收載本方劑的制備方法為大青葉、板藍根、連翹、拳參四味藥，加水煎煮二次，每次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度約為1.08(90～95℃)，待冷至室溫，加等量的乙醇使沉淀，靜置，取上清液濃縮至相對密度1.20(60℃)，加等量的水，攪拌，靜置8小時。取上清液濃縮成相對密度為1.38～1.40(60℃)的清膏，取清膏，加蔗糖粉、糊精及乙醇適量，制成顆粒，干燥，即得；或取上清液濃縮成相對密度為1.09～1.11(60℃)的清膏，取清膏，加糊精、矯味劑適量，混勻，噴霧干燥，即得，具有清熱解毒、疏風解表的功效。
目前中獸藥的使用方法主要是直接將藥物粉碎后進行混飼或者混飲，使用方法雖然簡單，但是往往達不到很好的療效。由于畜禽特殊的生理結(jié)構(gòu)，直接將藥材以原藥材的方式進行治療，常常得不到很好的吸收，大部分會被排出體外，治療的效果微乎其微，同時浪費了大量的藥材，無形中提高了養(yǎng)殖成本。目前尚未檢索到感冒退熱精粉在畜禽疫病上的應用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術問題是，提供一種畜禽使用的具有清熱解毒、疏風解表功能的感冒退熱精粉及其制備工藝方法。用于治療畜禽因外感風熱、熱毒壅盛所引起的上呼吸道感染、急性扁桃體炎、咽喉炎等癥的一種純中藥制劑。
本發(fā)明的技術方案為一種畜禽使用的感冒退熱精粉，其特征在于由以下重量比例的原料制成大青葉335-435g、板藍根335-435g、連翹167-217g、拳參167-217g采用以下方法制得所述的四味藥，加水煎煮二次，每次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.08g/cm3(90-95℃)，待冷至室溫，加等量的乙醇使沉淀，靜置，取上清液濃縮至相對密度為1.20g/cm3(60℃)，加等量的水，攪拌，靜置8小時。取上清液濃縮成相對密度為1.38-1.40g/cm3(60℃)的清膏，干燥后粉碎即為感冒退熱精粉。
本畜禽使用的感冒退熱精粉，其特征在于由以下重量優(yōu)選比例的原料制成大青葉335g、板藍根335g、連翹167g、拳參167g。
采用以下的方法制得所述的四味藥，加水煎煮二次，每次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.08g/cm3(90-95℃)，待冷至室溫，加等量的乙醇使沉淀，靜置，取上清液濃縮至相對密度為1.20g/cm3(60℃)，加等量的水，攪拌，靜置8小時。取上清液濃縮成相對密度為1.38-1.40g/cm3(60℃)的清膏，干燥后粉碎即為感冒退熱精粉。
本發(fā)明的使用方法為用于治療畜禽因外感風熱、熱毒壅盛所引起的上呼吸道感染、急性扁桃體炎、咽喉炎等癥。用法為拌料或混飲，馬、牛15.5-22.5g/頭/天，羊、豬5.5-7.5g/頭/天，拌料，3-5天為一個療程；家禽0.05-0.15g/只/天，混飲，3-5天為一個療程。
本發(fā)明的效果是參考人用藥典的感冒退熱顆粒，本發(fā)明在人用藥物現(xiàn)有劑型的基礎上針對畜禽的特殊生理結(jié)構(gòu)進行了改進，例如大家畜多為多胃草食動物，直接混飼感冒退熱原藥材粉末，往往不易吸收，造成浪費。本發(fā)明有效改善了感冒退熱原有制劑成本高、不易吸收的缺點，將其制成感冒退熱精粉，藥物中的有效組分克服了中藥材粉末直接口服吸收率差的問題，總體來說降低了養(yǎng)殖成本，有效提高了治愈率。本發(fā)明用于治療畜禽因外感風熱、熱毒壅盛所引起的上呼吸道感染、急性扁桃體炎、咽喉炎等癥，能夠起到清熱解毒、疏風解表的作用。同時該藥物是純中藥制劑，沒有任何毒副作用。
為驗證本發(fā)明的效果，進行如下試驗試驗藥物試驗藥物為感冒退熱精粉，對照藥物為感冒退熱粉末(按照所述感冒退熱方劑中各種藥材的重量配比，配好后自行粉碎即為感冒退熱粉末。原藥材購自天津市某藥房)。
試驗動物1日齡AA肉雞350只，購自天津市某孵化廠，地面平養(yǎng)至15日齡，按照正常的免疫程序接種疫苗，飼喂全價飼料，自由飲水。
菌株與毒株標準凍干雞支原體菌種，菌株PG31，由中國獸藥監(jiān)察所提供；雞傳染性支氣管炎M41株，由天津農(nóng)學院傳染病組提供。
試驗方法細菌培養(yǎng)將菌種接種于牛心消化湯中，37℃培養(yǎng)7d，用普通細菌計數(shù)法進行計數(shù)，稀釋成每1mL含活菌2.0億的懸液。
接種量和接種途徑經(jīng)毒力測定，確定對雞接種量為0.5mL/只傳染性支氣管病毒和支原體混合的攻毒液，接種途徑為滴鼻、口服。
15日齡AA肉雞350只，隨機分成7組，每組50只。1組、2組、3組、4組、5組雞實施人工攻毒，通過鼻腔滴入0.5mL雞傳染性支氣管病毒和支原體混合的攻毒液。試驗雞在30小時出現(xiàn)明顯的呼吸道臨床癥狀后開始試驗，其中1組、2組、3組為感冒退熱精粉試驗組，分別按高劑量(0.15g/天/只，混飲)、中劑量(0.1g/天/只，混飲)、低劑量(0.05g/天/只，混飲)飲服感冒退熱精粉，每日二次，連飲5天。4組為感冒退熱粉末組(2g/天/只，混飼)，連飲5天。5組為陽性對照，攻毒不用藥。6組為空白對照，不攻毒，不用藥。7組為安全劑量對照組(1.5g/天/只，混飲)，分組見表1。
表1 試驗雞的分組

療效考核標準試驗期間，每日觀察記錄，一個療程后統(tǒng)計有效率、死亡率及相對增重率。
有效率(％)＝治療后存活雞數(shù)/投藥前雞數(shù)×100死亡率(％)＝治療中死亡雞數(shù)/投藥后雞數(shù)×100相對增重率(％)＝試驗雞每只平均增重/空白對照組平均每只雞增重×100停藥后3天，給藥試驗雞無明顯臨床癥狀，抽樣剖檢無典型病變，判為治愈；治療過程中癥狀減輕、耐過雞為有效。
試驗雞的臨床癥狀與病變感染對照組試驗雞接種雞敗血支原體后第4d開始表現(xiàn)精神沉郁，食欲不振，第5d出現(xiàn)明顯的呼吸道癥狀，如咳嗽、噴嚏、流鼻液等，嚴重患雞可表現(xiàn)為呼吸困難；病雞張口呼吸、甩頭、呼吸噦音加重。有的病雞眼濕潤、流淚，后期個別雞眼瞼腫脹，有粘液或膿性分泌物。死亡雞鼻竇粘膜水腫、充血、肥厚，竇腔內(nèi)充有粘液或干酪樣滲出物，氣管和喉頭內(nèi)有粘液狀物質(zhì)，氣管粘膜增厚。肺和氣囊、支氣管內(nèi)有明顯的卡他性炎癥，胸氣囊灰色混濁、肥厚，氣囊內(nèi)含有稍混濁的粘稠滲出物或干酪樣物質(zhì)，有的雞腹氣囊也有同樣的病變。
死亡雞病料中支原體分離培養(yǎng)結(jié)果從各組死亡雞的鼻分泌物、氣囊等材料中均分離到雞敗血支原體。
未死亡雞血清中抗雞敗血支原體抗體檢測結(jié)果從各組未死亡雞的血清中均檢測到抗雞敗血支原體抗體。
感冒退熱精粉的療效從表2可以看出，試驗組雞發(fā)病率明顯低于藥物對照組(4)和陽性對照組(5)；存活數(shù)、治療有效率均高于藥物組(4)和陽性對照組(5)，且1組和2組均高于3組；試驗組相對增重率與對照藥物組差異不顯著，但顯著高于陽性對照組，證明該藥對雛雞無生長阻滯現(xiàn)象。
感冒退熱精粉的安全性試驗經(jīng)過對健康雞的安全性試驗(10倍推薦劑量飲水，連用5天)表明，使用期間未見臨床異常表現(xiàn)，對健康雞無明顯影響，說明本制劑是安全的。
表2 感冒退熱精粉對雞復合呼吸道疾病的治療效果

感冒退熱精粉的療效從試驗結(jié)果看出，感冒退熱精粉1組、2組、3組的發(fā)病率比陽性對照組極顯著減少，有效率為96％-86％，高、中劑量組的有效率都高于90％，相對增重率也比陽性對照組顯著提高。這對于雞群混合呼吸道感染的控制以及經(jīng)濟效益都具有重要意義。
感冒退熱精粉的安全性試驗經(jīng)對健康雞的安全性試驗(推薦劑量10倍飲水，連用5天)表明，使用期間未見臨床異常表現(xiàn)，對健康雞無明顯影響，說明本制劑是安全的；并且增重和對照組相比差異不顯著，所以本藥品對生長無抑制作用。
具體實施例方式
實施例1取大青葉435g、板藍根435g、連翹217g、拳參217g，所述的四味藥，加水煎煮二次，每次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.08g/cm3(90-95℃)，待冷至室溫，加等量的乙醇使沉淀，靜置，取上清液濃縮至相對密度為1.20g/cm3(60℃)，加等量的水，攪拌，靜置8小時。取上清液濃縮成相對密度為1.38-1.40g/cm3(60℃)的清膏，干燥后粉碎即為感冒退熱精粉。
實施例2取大青葉335g、板藍根335g、連翹167g、拳參167g，所述的四味藥，加水煎煮二次，每次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.08g/cm3(90-95℃)，待冷至室溫，加等量的乙醇使沉淀，靜置，取上清液濃縮至相對密度為1.20g/cm3(60℃)，加等量的水，攪拌，靜置8小時。取上清液濃縮成相對密度為1.38-1.40g/cm3(60℃)的清膏，干燥后粉碎即為感冒退熱精粉。
用于治療治療治療畜禽因外感風熱、熱毒壅盛所引起的上呼吸道感染、急性扁桃體炎、咽喉炎等癥，能夠起到清熱解毒、疏風解表的作用。用法為拌料或混飲，馬、牛15.5-22.5g/頭/天，羊、豬5.5-7.5g/頭/天，拌料，3-5天為一個療程；家禽0.05-0.15g/只/天，混飲，3-5天為一個療程。
權利要求
1.一種畜禽使用的感冒退熱精粉，其特征在于由以下重量比例的原料制成大青葉335-435g、板藍根335-435g、連翹167-217g、拳參167-217g采用以下方法制得所述的四味藥，加水煎煮二次，每次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.08g/cm3(90-95℃)，待冷至室溫，加等量的乙醇使沉淀，靜置，取上清液濃縮至相對密度為1.20g/cm3(60℃)，加等量的水，攪拌，靜置8小時。取上清液濃縮成相對密度為1.38-1.40g/cm3(60℃)的清膏，干燥后粉碎即為感冒退熱精粉。
2.根據(jù)權利要求1所述的畜禽使用的感冒退熱精粉，其特征在于由以下重量優(yōu)選比例的原料制成大青葉335g、板藍根335g、連翹167g、拳參167g采用以下方法制得所述的四味藥，加水煎煮二次，每次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.08g/cm3(90-95℃)，待冷至室溫，加等量的乙醇使沉淀，靜置，取上清液濃縮至相對密度為1.20g/cm3(60℃)，加等量的水，攪拌，靜置8小時。取上清液濃縮成相對密度為1.38-1.40g/cm3(60℃)的清膏，干燥后粉碎即為感冒退熱精粉。
全文摘要
本發(fā)明公開了畜禽使用的感冒退熱精粉的組分是，大青葉、板藍根、連翹和拳參及其制備用量配比，本發(fā)明有效地改善了感冒退熱方劑原有制劑成本高、不易吸收的缺點，將其制成感冒退熱精粉，藥物中的有效組分克服了中藥材粉末直接口服吸收率差的問題，總體來說降低了養(yǎng)殖成本，有效提高了治愈率。
文檔編號A61P11/00GK1958020SQ20051001579
公開日2007年5月9日 申請日期2005年10月31日 優(yōu)先權日2005年10月31日
發(fā)明者李旭東, 鮑恩東, 蘇建東 申請人:天津市潤拓生物技術有限公司