專利名稱：一種治療肝癌的復(fù)方鹿仙草藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療肝癌的復(fù)方鹿仙草藥物，屬中草藥制備技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
原發(fā)性肝癌(簡(jiǎn)稱肝癌)是我國(guó)常見(jiàn)的惡性癌腫之一。該病發(fā)展快、進(jìn)程短、死亡率高，疾病初期常因癥狀不明顯而被忽視，到中晚期又因腫塊過(guò)大、機(jī)體臟腑功能低下使腫瘤難以切除或不徹底，加之手術(shù)切除率一般不到50％，部分病人對(duì)化療的毒副作用又難以接受，因而在肝癌綜合治療中配合民族醫(yī)藥治療具有積極和現(xiàn)實(shí)的意義。
現(xiàn)有的治療肝癌的藥物已有許多種，均有一定療效，但部分藥物毒副作用大。
經(jīng)文獻(xiàn)檢索，未見(jiàn)與本發(fā)明藥物相同的公開(kāi)報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種對(duì)肝癌的生長(zhǎng)有顯著抑制作用、對(duì)人體毒副作用低的復(fù)方鹿仙草藥物。
本發(fā)明的復(fù)方鹿仙草藥物以疏肝理氣、活血化瘀、佐以清熱解毒、扶正去邪、軟堅(jiān)散結(jié)，對(duì)原發(fā)性肝癌病中脾虛腎虧癥、濕熱蘊(yùn)結(jié)癥的主要病理環(huán)節(jié)有明顯的針對(duì)性，藥物既可改善機(jī)體的微循環(huán)，又能改善腫瘤區(qū)域內(nèi)的乏氧狀態(tài)，從而達(dá)到最大限度的抑制癌細(xì)胞的增長(zhǎng)、殺滅癌細(xì)胞，又不傷害人體正氣。
1.本發(fā)明的藥物的原料包括鹿仙草、九香蟲(chóng)、黃藥子、苦參、天花粉、土茯苓和輔料；其中(1)每1000克顆粒狀復(fù)方鹿仙草藥物采用的原料及用量為鹿仙草900-1100克，九香蟲(chóng)360-440克，黃藥子230-286克，苦參90-110克，天花粉180-220克，土茯苓180-220克，糊精700克，甜菊素10克；(2)每1000粒硬膠囊復(fù)方鹿仙草藥物采用的原料及用量為鹿仙草900-1100克，九香蟲(chóng)360-440克，黃藥子230-286克，苦參90-110克，天花粉180-220克，土茯苓180-220克，淀粉110克 ；(3)每1000片片劑復(fù)方鹿仙草藥物采用的原料及用量為鹿仙草900-1100克，九香蟲(chóng)360-440克，黃藥子230-286克，苦參90-110克，天花粉180-220克，土茯苓180-220克，粘合劑110克 。
2.將上述各原料制成本發(fā)明藥物的方法(常規(guī)方法)包括以下順序的步驟(1)取鹿仙草、天花粉、黃藥子、土茯苓等四味藥，粉碎成粗粉，按上述量加水煎煮三次，每次1.5小時(shí)，合并濾液，靜置12小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.2(55℃)的清膏，噴霧干燥成干膏粉，備用。
(2)苦參藥材，粉碎成粗粉，加60％乙醇加熱回流提取三次，每次1.5小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.10(55℃)的清膏，噴霧干燥成干膏粉，備用。
(3)取九香蟲(chóng)藥材，粉碎成粗粉，加60％乙醇加熱回流提取三次，每次1.5小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為0.95-1.00(55℃)的清膏，備用。
(4)取上述兩種干膏粉，加入輔料，混勻，再加入上述九香蟲(chóng)清膏，混勻，即為本發(fā)明藥物。
本發(fā)明的復(fù)方鹿仙草藥物為顆粒、硬膠囊及片劑劑型。其中，本發(fā)明的復(fù)方鹿仙草藥物(顆粒)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025653。
本發(fā)明由四川抗菌素工業(yè)研究所對(duì)小鼠和大鼠進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)、對(duì)人體腫瘤裸鼠移植物的作用進(jìn)行試驗(yàn)，其結(jié)果如下對(duì)小鼠和大鼠進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)1、對(duì)小鼠進(jìn)行毒性試驗(yàn)(1)試驗(yàn)動(dòng)物ICR小鼠，體重19~21克，雌雄各半，由四川抗菌素工業(yè)研究所動(dòng)物實(shí)驗(yàn)供給。動(dòng)物合格證號(hào)為川實(shí)驗(yàn)動(dòng)管第67號(hào)。
(2)試驗(yàn)藥物由云南黃家醫(yī)圈制藥廠提供的復(fù)方鹿仙草藥物，用0.5％CMC配成每ml含0.75原生藥的粘稠混懸液。
(3)試驗(yàn)方法ICR小鼠20只，分灌試驗(yàn)藥物30g/kg，給藥容量為0.8ml/20kg體重，上下午各一次，即小鼠一日服藥物60g/kg。灌服后連續(xù)觀察14日，詳細(xì)記錄動(dòng)物反應(yīng)情況。
(4)試驗(yàn)結(jié)果ICR小鼠灌服試驗(yàn)藥物一次30g/kg和一日60g/kg后，觀察14日，未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，無(wú)動(dòng)物死亡。
2、大鼠急性毒性試驗(yàn)(1)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物
SD大鼠，體重100~110克，雌雄各半，由四川抗菌素工業(yè)研究所實(shí)驗(yàn)動(dòng)物室供給。
(2)試驗(yàn)藥物同小鼠試驗(yàn)藥物。
(3)試驗(yàn)方法SD大鼠20只，分別灌服試驗(yàn)藥物15g/kg(給藥容積為2ml/100克體重上下午各一次，即大鼠一日服仙九浸膏30g/kg。灌藥后連續(xù)觀察14日，詳細(xì)記錄動(dòng)物反應(yīng)情況。
(4)試驗(yàn)結(jié)果SD大鼠灌試驗(yàn)藥物一次15g/kg和一日30g/kg后，觀察14日，未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，無(wú)動(dòng)物死亡。
動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)結(jié)論小鼠和大鼠一日內(nèi)連續(xù)灌胃最大給藥容積(小鼠0.8ml/20g體重，大鼠2ml/100g體重)的試驗(yàn)藥物2次，即小鼠和大鼠一日劑量分別為60和30g/kg，相當(dāng)于人臨床用藥量(5g/次，一日三次，即0.3/kg)的200和100倍，連續(xù)觀察14日，均未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)，表明該藥急性毒性很低。
一、對(duì)人體腫瘤裸鼠移植物的作用對(duì)裸鼠人肝癌SMMC-7721的作用(接種后給藥)。
(1)腫瘤瘤株裸鼠人肝癌SMMC-7721移植模型病理診斷為AFP陽(yáng)性、上皮型肝癌，由上海第二軍醫(yī)大學(xué)病理教研室引進(jìn)，在四川抗菌素研究所藥理室傳代1次，成功率達(dá)100％。
(2)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物BALB/C-nu/nu裸小鼠，4-8周齡，雌雄兼用。在層流清潔潔柜中飼養(yǎng)、觀察，環(huán)境為無(wú)特定病原體(SPF)條件。由四川抗菌素工業(yè)研究所實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究室提供。
(3)試驗(yàn)藥物由云南黃家醫(yī)圈制藥廠提供的復(fù)方鹿仙草藥物，用0.5％CMC配成每ml含0.75原生藥的粘稠混懸液。5-氟尿嘧啶(5-Fu)，上海海普制藥廠生產(chǎn)，批號(hào)9301512。
(4)試驗(yàn)方法取荷瘤鼠，在無(wú)菌條件下，按無(wú)菌操作的要求，剝離腫瘤，將瘤塊放入1640培養(yǎng)涂中，切成直徑2mm左右的小塊，用套管針在裸鼠腑下接種，每只一塊。次日將動(dòng)物隨機(jī)分為五組，其中一組動(dòng)物ip5-Fu25mg/kg，每天一次，連續(xù)四天，停藥三天后再重復(fù)給藥，共四周；一組動(dòng)物每日灌服等體積的蒸餾水；其它三組每日分別灌服不同濃度的仙九浸膏，連續(xù)二十八天，于停藥后次日處死動(dòng)物，稱體重，解剖剝離瘤塊，稱瘤重，計(jì)算抑瘤率，并作統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。各級(jí)瘤體用20％福爾馬林固定，脫水，石蠟包理，切片，HE梁色，光鏡下觀察組織病理學(xué)變化，顯微攝影。
(5)試驗(yàn)結(jié)果(a)對(duì)裸鼠人肝癌生長(zhǎng)——腫瘤重量的影響。
結(jié)果顯示，5-Fu對(duì)裸鼠人肝癌的生長(zhǎng)有非常顯著的抑制作用；裸鼠灌服不同劑量的試驗(yàn)藥物，用0.5％CMC配成每ml含0.75原生藥的粘稠混懸液。試驗(yàn)顯示雙人肝癌的生長(zhǎng)均有明顯抑制作用，并有一定的量效關(guān)系。Po試驗(yàn)藥物5000mg/kg，三次實(shí)驗(yàn)的抑瘤率分別為79.5、77.0和71.8％，劑量降至1000mg/kg，抑瘤率仍有43％以上。
灌服試驗(yàn)藥物對(duì)裸鼠人肝癌SMMS-7221的作用

(b)對(duì)裸鼠人肝癌生長(zhǎng)——組織病理學(xué)的影響鏡下觀察癌組織有完整、較薄的結(jié)締組織包膜，細(xì)胞圍繞小血管周圍星片、巢狀排列、生長(zhǎng)旺盛、核分裂相多見(jiàn)，并有多核瘤巨細(xì)胞。
各給藥組種瘤細(xì)胞生長(zhǎng)不良，呈片條排列、圍繞血管周圍有比較活躍的巢狀生長(zhǎng)，在片巢組織之間有大塊的癌細(xì)胞壞死溶解帶，5-Fu組癌組織壞死嚴(yán)重，并有核固縮出現(xiàn)；細(xì)胞生長(zhǎng)不良，只有小而孤立的癌巢。
三、對(duì)裸鼠人肝癌LTNH4的作用(出現(xiàn)可觸摸的瘤結(jié)后給藥)(1)腫瘤瘤株人肝癌裸鼠移植模型病理診AFP陽(yáng)性癌周地衣紅染色陽(yáng)性的小肝癌，由上海醫(yī)科大學(xué)附屬中山醫(yī)院肝癌研究室引進(jìn)。
(2)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物BALB/C-un裸小鼠，4-5周齡雌雄兼用。在層流清潔柜中飼養(yǎng)，觀察，環(huán)境為無(wú)特定病原體(SPF)條件。由中國(guó)科學(xué)院上海實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心SPF動(dòng)物室提供，合格證號(hào)為“中科動(dòng)管第005號(hào)”(3)藥物由云南黃家醫(yī)圈制藥廠提供試驗(yàn)藥物。5-氟尿嘧啶(5-Fu)，上海海普藥廠出品，批號(hào)為9301512。
(4)實(shí)驗(yàn)方法取荷瘤鼠，在超凈工作臺(tái)上按無(wú)菌操作要求，剝離腫瘤，瘤塊放入培養(yǎng)液中，切成小塊，用注射器打成細(xì)胞勻漿，為108/ml細(xì)胞濃度，每只鼠腋部皮下注射接種0.2ml細(xì)胞懸液。六天后，剛見(jiàn)腋下有可觸摸的瘤塊時(shí)，將動(dòng)物隨機(jī)分成5組，開(kāi)始給藥。試驗(yàn)藥物三個(gè)劑量組的劑量分別5000，1600和500mg/kg(灌胃容積均為0.5ml/20g體重)，每日一次，連續(xù)六日，共三周。5-Fu陽(yáng)性對(duì)照組灌服等容積的蒸餾水。于末次給藥后次日處死動(dòng)物，稱體重，解剖，剝離病塊，稱瘤，計(jì)算抑瘤率，并作統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。各組瘤體用20％福爾馬林固定，脫水，石蠟包埋、切片，HE染色，光學(xué)顯微鏡觀察病理學(xué)變化。并作顯微攝影。
(5)實(shí)驗(yàn)結(jié)果(a)對(duì)裸鼠人肝癌長(zhǎng)生——腫瘤重量的影響灌服試驗(yàn)藥物對(duì)裸鼠人肝癌LTNM4的作用

結(jié)果顯示，裸鼠灌服不同濃度的試驗(yàn)藥物對(duì)已經(jīng)長(zhǎng)出的人肝癌的生長(zhǎng)均有明顯抑制作用，并有一定量效關(guān)系。與5-Fu對(duì)裸鼠人肝癌的抑制率相近，而且動(dòng)物體重均有明顯增加。
(b)對(duì)裸鼠人肝癌LRNM4的生長(zhǎng)——組織病理學(xué)的影響光鏡下，對(duì)照組癌組織呈索狀，腺塊排列癌細(xì)胞生活活躍，核分裂相多見(jiàn)，計(jì)10個(gè)高倍鏡視野的核分裂相平均數(shù)為21.6個(gè)。癌組織有完整包膜，血管豐富。與對(duì)照組比較，三個(gè)實(shí)驗(yàn)組和陽(yáng)性組均有較明顯的癌組織萎縮，生長(zhǎng)不良，核分裂相明顯減少，每組計(jì)10個(gè)高倍鏡視野中分裂相平均數(shù)為7.8-10.6個(gè)，另可見(jiàn)多量變性壞死細(xì)胞和間質(zhì)增生，呈明顯生長(zhǎng)抑制作用。
與現(xiàn)有藥物相比，本發(fā)明的藥物具有對(duì)肝癌的生長(zhǎng)有顯著抑制作用、對(duì)人體毒副作用低等優(yōu)點(diǎn)。可廣泛用于對(duì)肝癌的治療，對(duì)治療失去手術(shù)機(jī)會(huì)或經(jīng)手術(shù)后再?gòu)?fù)發(fā)不宜手術(shù)者、以及不能接受化療的中晚期肝癌特別適宜，是一種理想的治療藥物。
具體實(shí)施例方式一、復(fù)方鹿仙草顆粒劑的制備實(shí)施例一①稱取鹿仙草900g，黃藥子230g，天花粉180g，土茯苓180g四味藥，粉碎成粗粉，按上述處方量加水煎煮三次，每次1.5小時(shí)，合并濾液，靜置12小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.2(55℃)的清膏，噴霧干燥成干膏粉，備用。
②取苦參藥材90g，粉碎成粗粉，加60％乙醇加熱回流提取三次，每次1.5小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.10(55℃)的清膏，噴霧干燥成干膏粉，備用。
③取九香蟲(chóng)藥材360g，粉碎成粗粉，加60％乙醇加熱回流提取三次，每次1.5小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為0.95-1.00(55℃)的清膏，備用。
④取上述兩種干膏粉，加入糊精700克、甜菊素10克混勻，再加入上述九香蟲(chóng)清膏混勻，制成顆粒，在60℃下一步干燥，得到1000g顆粒劑。
實(shí)施例二基本過(guò)程同實(shí)施例1。不同之處為鹿仙草1000g，黃藥子260g，天花粉200g、土茯苓200g，苦參100g，九香蟲(chóng)400g。
實(shí)施例三
基本過(guò)程同實(shí)施例1。不同之處為鹿仙草1100g，黃藥子286g，天花粉220克、土茯苓220克，苦參110g，九香蟲(chóng)440g。
二、復(fù)方鹿仙草片劑的制備實(shí)施例四基本過(guò)程同實(shí)施例1。不同之處為加入的輔料為粘合劑110g，制成顆粒后經(jīng)干燥、壓片，制成1000片的復(fù)方鹿仙草片劑。
實(shí)施例五基本過(guò)程同實(shí)施例2。不同之處為加入的輔料為粘合劑110g，制成顆粒后經(jīng)干燥、壓片，制成1000片的復(fù)方鹿仙草片劑。
實(shí)施例六基本過(guò)程同實(shí)施例3。不同之處為加入的輔料為粘合劑110g，制成顆粒后經(jīng)干燥、壓片，制成1000片的復(fù)方鹿仙草片劑。
三、復(fù)方鹿仙草膠囊劑的制備實(shí)施例七基本過(guò)程同實(shí)施例1。不同之處為加入的輔料為淀粉110g，制成顆粒后經(jīng)干燥、裝入膠囊，制成1000粒復(fù)方鹿仙草膠囊劑。
實(shí)施例八基本過(guò)程同實(shí)施例2。不同之處為加入的輔料為淀粉110g，制成顆粒后經(jīng)干燥、裝入膠囊，制成1000粒復(fù)方鹿仙草膠囊劑。
實(shí)施例九基本過(guò)程同實(shí)施例3。不同之處為加入的輔料為110g，制成顆粒后經(jīng)干燥、裝入膠囊，制成1000粒復(fù)方鹿仙草膠囊劑。
四、復(fù)方鹿仙草藥物的臨床應(yīng)用本發(fā)明由成都軍區(qū)總醫(yī)院傳染病?？浦行膮⒄招l(wèi)生部藥政局頒布的“新藥(中藥)臨床研究指導(dǎo)原則”進(jìn)行臨床療效對(duì)比觀察，結(jié)果分析如下一、資料來(lái)源(一)病例選擇及分組本組治療觀察的148例肝癌患者，均系住院病人，治療組100例中男性82例，女性18例，男女之比為4.5比1，年齡最小為23歲，最大為67歲，平均年45歲，其中23-30歲6例，31-40歲13例，41-50歲32例，51-60歲35例，61-70歲14例；對(duì)照組48例中男性38例，女性10例，最小年齡27歲，最大年齡65歲，平均年齡46歲。兩組在性別、年齡、病程、中醫(yī)辯證等分布均衡(見(jiàn)表1.2)表1148例原發(fā)性肝癌兩組性別、年齡比較

表2治療組100例肝癌各年齡組的分布

對(duì)照組各年齡組的分布與治療組相近似。
病例分組采用隨機(jī)抽樣對(duì)照研究方法。利用隨機(jī)數(shù)表將受試對(duì)象分組。先將受試對(duì)象編號(hào)，然后依次從隨機(jī)數(shù)表中查得的隨機(jī)數(shù)字標(biāo)于編號(hào)下，遇單數(shù)分入A組，遇雙數(shù)分入B組，合格病例進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)，按其進(jìn)入的先后秩序按表分組進(jìn)行治療。
(二)病史及臨床表現(xiàn)治療組100例中有明確肝炎、肝硬化病史者74例(占74％)，不明原因的肝腫大8例(占8％)，無(wú)肝病史18/例(占18％)，有家族史者16例，其中三例其父、其兄、姐均患肝癌死亡，肝炎病史最長(zhǎng)26年，最短的僅壹年半。
治療組100例肝癌臨床上都表現(xiàn)有乏力、納差、消瘦及低熱等癥狀。其它癥狀的發(fā)生頻數(shù)為肝區(qū)疼痛57例，可觸及到上腹部包塊33例、黃疸27例、腹水22例、腹瀉19例、肩背疼痛15例、脾腫大10例。此外有5例并發(fā)雙肺轉(zhuǎn)移而致胸痛、頑固性咳嗽及痰中帶血。對(duì)照組48例其癥狀發(fā)生的頻數(shù)與治療組也大致相似(詳見(jiàn)表3)表3治療前兩組癥狀體征及肝功比較

(三)分型、分期及中醫(yī)辯證按1978年12月全國(guó)肝癌防治研究協(xié)作會(huì)擬定的標(biāo)準(zhǔn)，治療組100例中屬硬化型者52例(占52％)；單純型38例(占33％)；炎癥型15例(15％)。其分期則都屬II、III其，II期38例(占38％)、III期62例(占62％)。中醫(yī)辯證氣滯血瘀14例(占14％)；濕熱蘊(yùn)結(jié)38例(占38％)；脾腎兩虧48例(占48％)。對(duì)照組48例中硬化型28型(占58.33％)；單純型13例(占27.08％)；炎癥型7便(占14.59)；II期病例20例(占41.67％)；III期28例(占58.33％)；中醫(yī)辯證、氣滯血瘀8便(占16.6％)；濕熱蘊(yùn)結(jié)17例(占35.42％)；脾腎兩虧23例(占47.91％)，兩組癥侯、體證及分型比較無(wú)顯著差異(P＞0.05)參見(jiàn)表4表4兩組分型及中醫(yī)辯證比較

二、治療與方法治療組口服復(fù)方鹿仙草藥物(顆粒每次一袋，片劑每次五片，膠囊每次五粒)，一日三次。根據(jù)患者體質(zhì)、轉(zhuǎn)移部位情況，一日也可四次。另外復(fù)合維生素B，一次2片，一日三次，維生素CO.2每日三次，連續(xù)服二個(gè)月為一療程，觀察期內(nèi)停止使用其它抗癌藥物。
對(duì)照組服用湖南省泠水江市制藥廠生產(chǎn)的“肝復(fù)樂(lè)片(94)衛(wèi)藥準(zhǔn)字Z-52號(hào)，口服一次10片(每片0.3克)，一日三次，加服維生素種類及劑量同治療組，療程也為二個(gè)月。
三、療效觀察與療效判定(一)療效觀察1、制定觀察表格，觀察內(nèi)容包括姓名、性別、年齡、病程、癥狀、體征、肝功、B超、CT、血清學(xué)AFP、白球蛋白比值，病原學(xué)檢測(cè)9抗-HAVIgM，HbsAg，抗-HBs，HBeAg抗-Hbe，抗-HBc，抗-HcV)及診數(shù)等2、治療前及治療后每周進(jìn)行觀察表格填寫。
3、治療觀察期不加用其它治療方法及抗癌藥物。
(二)癌灶客觀療效判定。
1、完全緩解可見(jiàn)腫瘤消失并持續(xù)1個(gè)月以上；2、部分緩解腫瘤兩個(gè)最大的相互垂直的直徑乘積縮小50％以上，并持續(xù)1個(gè)月以上。
3、穩(wěn)定腫瘤兩個(gè)最大的相互垂直的直徑乘積縮小不足50％，增大不走過(guò)25％，并持續(xù)1個(gè)月以上4、惡化腫瘤兩個(gè)最大的相互垂直的直徑乘積增大超過(guò)25％。
四、治療結(jié)果治療組100例，完全緩解7例(占7％)；部分緩解33例(占33％)；穩(wěn)定52(占52％)；無(wú)效8例(占8％)，其中死亡5例，3例于服藥后一個(gè)半月時(shí)因上消化道上出血及癌腫破裂出血，2例死于肝功能衰竭，總有效率為92％。
對(duì)照組48例，完全緩解2例(占4.17％)；部分緩解11例(占22.92％)；穩(wěn)定20例(占41.67％)；無(wú)效15例(占31.25％)，其中死亡9例，6例于服藥20天至一個(gè)月時(shí)死于上消化道大出血及癌腫破裂出血，3例死于肝腎功能衰竭，總有效率為68.76％。經(jīng)試驗(yàn)藥物治療的100例治療組中，存活時(shí)間最長(zhǎng)的27例(占27％)，現(xiàn)已達(dá)22個(gè)月，最短的已達(dá)15個(gè)月，平均為18.5個(gè)月。對(duì)照存活時(shí)間最長(zhǎng)的16個(gè)月，最短的9個(gè)月，平均為12.5個(gè)月。對(duì)比兩組原發(fā)性肝癌治療效果統(tǒng)計(jì)學(xué)處理有顯著性差異(P＜0.05兩組病例在治療觀察中除少數(shù)患者出現(xiàn)大便次數(shù)增多外，余無(wú)特殊副反應(yīng)。
通過(guò)對(duì)100例原發(fā)性肝癌患者的治療觀察，絕大多數(shù)患者在服藥7-15天后，食欲有明顯增加，服藥一個(gè)月后，病情就有所控制，其中7例腫塊完全消失。
權(quán)利要求
1.一種治療肝癌的復(fù)方鹿仙草藥物，由常規(guī)方法制備，其特征在于該復(fù)方鹿仙草藥物的原料包括鹿仙草、九香蟲(chóng)、黃藥子、苦參、天花粉、土茯苓和輔料；其中(1)每1000克顆粒狀復(fù)方鹿仙草藥物采用的原料及用量為鹿仙草900-1100克，九香蟲(chóng)360-440克，黃藥子230-286克，苦參90-110克，天花粉180-220克，土茯苓180-220克，糊精700克，甜菊素10克；(2)每1000粒硬膠囊復(fù)方鹿仙草藥物采用的原料及用量為鹿仙草900-1100克，九香蟲(chóng)360-440克，黃藥子230-286克，苦參90-110克，天花粉180-220克，土茯苓180-220克，淀粉110克；(3)每1000片片劑復(fù)方鹿仙草藥物采用的原料及用量為鹿仙草900-1100克，九香蟲(chóng)360-440克，黃藥子230-286克，苦參90-110克，天花粉180-220克，土茯苓180-220克，粘合劑110克。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療肝癌的復(fù)方鹿仙草藥物，屬中草藥制備技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明的復(fù)方鹿仙草藥物，由常規(guī)方法制備，其每1000克復(fù)方鹿仙草藥物采用的原料及用量為鹿仙草900－1100克、九香蟲(chóng)360－440克、黃藥子230－286克、苦參90－110克、天花粉180－220克、土茯苓180－220克、輔料(糊精及甜菊素或淀粉或粘合劑)110－710克。本發(fā)明的復(fù)方鹿仙草藥物為顆粒、硬膠囊及片劑劑型。其中，本發(fā)明的復(fù)方鹿仙草藥物(顆粒)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025653。本發(fā)明的藥物具有對(duì)肝癌細(xì)胞的生長(zhǎng)有顯著抑制作用、對(duì)人體毒副作用低等優(yōu)點(diǎn)。可廣泛用于對(duì)肝癌的治療，對(duì)治療失去手術(shù)機(jī)會(huì)或經(jīng)手術(shù)后再?gòu)?fù)發(fā)不宜手術(shù)者、以及不能接受化療的中晚期肝癌特別適宜，是一種理想的治療藥物。
文檔編號(hào)A61P35/00GK1759881SQ20051001105
公開(kāi)日2006年4月19日 申請(qǐng)日期2005年10月9日 優(yōu)先權(quán)日2005年10月9日
發(fā)明者黃傳貴 申請(qǐng)人:云南黃家醫(yī)圈制藥有限公司